知情同意书
知情同意书应包含的要素
知情同意书应包含的要素1 试验名称，试验为研究性质，试验目的，参加试验的大致人数。
2 试验内容简介，以及随机分到各组的概率，试验期限。
3 受试者的责任：应遵循的试验步骤（须明确告知所有侵入性操作，试验步骤应简明易懂，必要时采用流程图的形式）。
4与试验相关的不便、预期风险、不适和不良反应（风险告知应充分而具体，尤其是存在影响胚胎、胎儿或哺乳婴儿的风险时）。
如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得的治疗和相应的补偿。
5 预期的受益：当受试者没有直接受益时，应告知受试者（注意：免费的试验药物、检查不属于受益，受益一般包括2个方面：对受试者个人疾病的诊断、治疗作用；预期的社会效益）。
6 受试者可获得的备选治疗，以及备选治疗重要的潜在风险和受益。
7试验相关的费用：应告知试验过程中哪些费用是由受试者承担，哪些费用由申办方承担，是否有补偿/交通费及具体的数额和支付方式。
8受试者隐私的保护：说明如何对受试者信息进行**，对可以接触受试者个人资料（包括医疗记录、生物学标本）人员的规定，说明必要时，试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者的资料。
除法规允许外，受试者参加临床试验的相关记录应**，不得公开。
如果发布试验结果，受试者的身份信息仍应**。
9说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
10当存在有关试验和受试者权力的问题，以及发生试验相关伤害时，有联系人及联系方式（包括研究者的**、联系方式，**市人民医院伦理委员会的联系方式：01）。
11受试者可能被终止试验的情况和或理由。
12如有新的影响受试者继续参加试验的信息时，仍应及时告知受试者或其法定代理人。
13试验结束后的安排（如有）。
14 研究资金谁提供？对申办方的介绍。
知情同意书的撰写要求总体要求：1.知情同意书语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；语句短小精炼，避免长句。
知情同意书包括哪些内容
知情同意书包括哪些内容
知情同意书是指在进行医疗、科研、教育等活动中，为保护个人权益和知情权，确保参与者充分了解相关信息并自愿参与，而由相关机构或个人向参与者提供的一种书面文件。
知情同意书通常包括以下内容：
1. 研究目的和内容，知情同意书首先应当明确研究或活动的目的、内容和可能的风险，让参与者充分了解自己将要参与的活动是什么，可能会面临的风险有哪些。
2. 参与者权利，知情同意书中需要明确参与者的权利，包括自愿参与、随时退出、拒绝提供信息等权利，以及相关权利的保障措施。
3. 益处和风险，知情同意书应当对参与者可能获得的益处和可能面临的风险进行说明，让参与者对参与活动有一个清晰的认识。
4. 个人信息保护，如果活动涉及个人信息的收集和使用，知情同意书中需要说明个人信息的保护措施，以及参与者对个人信息的控制权。
5. 合法性和保密性，知情同意书需要明确活动的合法性和保密性，让参与者了解自己的信息和参与活动的合法性和保密性。
6. 签署人信息，知情同意书最后需要包括签署人的个人信息，包括姓名、身份证号码等，以确保知情同意书的真实性和有效性。
综上所述，知情同意书是一种重要的保护参与者权益的文件，其内容需要充分、清晰地向参与者说明相关活动的目的、内容、风险和权利，保障参与者的知情权和自主权。
在编写知情同意书时，需要尽可能使用简洁、生动的语言，让参与者易于理解和接受。
同时，知情同意书的内容需要经过严格的审核和审查，确保其合法性和有效性。
希望各位文档创作者在编写知情同意书时能够严格按照相关规定，确保知情同意书的质量和有效性。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
临床试验知情同意书模板
临床试验知情同意书模板1. 引言感谢您参与我们的临床试验。
在您决定参与之前，请仔细阅读以下信息，并确保您已经充分了解试验的目的、方法、风险和预期收益。
只有在您完全理解并同意参与试验的全部内容后，我们才会开始进行相应的研究。
2. 试验目的本试验旨在{简要描述试验目的}。
3. 试验过程在本试验中，您将被要求{详细描述试验过程中被试者需要遵守的事项和步骤}。
4. 风险和利益在参与试验过程中，您有可能面临以下风险和利益：- 风险：可能包括但不限于{列举可能的风险}。
- 利益：可能包括但不限于{列举可能的利益}。
请注意，参与试验并不一定会给您带来直接的利益，但您的参与将有助于推动医学研究的进展。
5. 保密与隐私我们将确保试验过程中您的个人信息得到充分保护，并且任何相关数据仅限于研究目的使用。
我们将严格遵守相关法律法规对于您的隐私和保密的要求。
6. 自愿参与和退出权利您的参与是完全自愿的。
您有权随时退出试验，而无需提供任何理由，并且您的退出不会对您的医疗服务产生任何负面影响。
7. 后续跟踪和支持在试验结束后，我们将为您提供必要的后续跟踪和支持，以确保您的身体和心理健康。
8. 联系方式如果您对本试验有任何疑问或需要更多信息，请联系以下人员：- 联系人姓名：- 联系- 电子邮件地址：9. 同意声明我已经仔细阅读了本文档，了解了试验的目的、过程、风险和利益，并且同意自愿参与本试验。
我明白我随时有权退出试验，而无需提供任何理由。
我也确认在试验过程中我的个人信息将得到保护，并且只用于研究目的。
签名：日期：。
医院常用知情同意书
1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书
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6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
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18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
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20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。
临床试验 知情同意书 模板
临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病，已服用××药物××年以上（如有）。
我们邀请您参加一项临床研究，您可以自主选择是否参加。
在此，我们提供一些信息供您参考，希望您仔细阅读并慎重考虑。
如果您有任何疑问，可以向医生或研究人员咨询，也可以与家人和朋友讨论。
您有权拒绝参加本研究，随时退出，不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加，我们将需要您签署知情同意书并注明日期，您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查，研究名称为××××××，研究单位为XXX××科。
主要研究者为×××，研究资助者为课题资助单位（或研究者自发，或厂家名称）。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题，邀请患者/健康人参与本项目。
接下来，我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究，您将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受××治疗和××××检查，对照组将进行××常规治疗和××××检查。
您需要按医生的安排定期回来随访。
研究人员将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据，在××时刻（例如：在研究开始时或服药1个星期后等）采集您的血液和尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本）。
最后，我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】本研究计划招募××名研究对象，入选标准为××××，排除标准为××××，中途退出标准为××××。
什么是知情同意书
第九章：什么是知情同意书？在涉及人体研究的伦理规范管理中，知情同意是其中的核心。
知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的，而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。
虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现，但知情同意书只是知情同意的一小部分。
研究者为确保受试者解释研究的实质，并据此自愿决定是否参与研究，需做到：●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释，确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体，研究者需要注意知情同意的额外要求。
例如，儿童受试者需得到家长同意书，同时根据受试者的年龄，需获得知情同意书或同意书。
知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息：●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式，包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述，受试者需要做什么，是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间，包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。
在多数情况下，研究结果不会给受试者本身带来直接受益，明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险，包括发生率和严重性；有些研究可能只产生不适反应，如疲倦、不快等；如果没有已知的风险，请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究，必须对风险和采取的保护措施有清晰描述（除非对受试者本身有益，未成年人一般不允许参与有一定风险的研究）●对于有可能发生高于最低风险的研究，必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明，同时必须有下述说明：您因参与该研究所发生的任何器质性损伤，华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。
您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
知情同意书范文
知情同意书范文知情同意书。
尊敬的家长：我是XXX学校的XXX老师，我将在本周五组织学生进行一次户外拓展活动，活动地点为XXX公园。
为了保障学生的安全，我需要您签署一份知情同意书，以便我们能够在活动中更好地照顾您的孩子。
活动时间为上午9点到下午3点，我们将在活动中进行一系列的团队合作和户外运动项目，以增强学生的团队意识和身体素质。
活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我们将会有专业的教练和老师进行指导，确保活动的安全性和教育性。
在活动中，我们将提供午餐和饮料，但如果您的孩子有特殊的饮食需求，请务必在知情同意书上注明，我们将会做出相应的安排。
另外，如果您对孩子参加某些项目有疑虑或担心，也请在知情同意书上标注，我们会尊重您的意见并做出相应的安排。
在活动进行中，我们将会全程监督学生的安全，但户外活动难免存在一些意外情况，为了更好地保障学生的安全，我们会在知情同意书上列出紧急联系人的电话号码，以便在必要时能够及时联系到您。
最后，我希望您能够理解我们的工作，相信我们对学生的关爱和照顾。
如果您同意您的孩子参加本次活动，请您在下方签字，并在知情同意书上填写好紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
如果您有任何疑问或建议，也请随时与我联系，我会尽快回复您。
谢谢您的配合！XXX学校XXX老师。
知情同意书。
尊敬的家长：我同意我的孩子参加学校本周五在XXX公园举行的户外拓展活动。
我了解活动时间为上午9点到下午3点，活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我同意学校安排午餐和饮料，并在下方填写了紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
我理解活动中可能存在的一些意外情况，但我相信学校会全程监督学生的安全，我愿意承担由此可能产生的风险。
家长签名，__________ 日期，__________。
紧急联系人电话，__________。
特殊饮食需求，__________。
以上是一份家长签署的知情同意书，如果您同意您的孩子参加本次活动，请您在上面填写好相关信息并签字。
知情同意书包括哪些内容
知情同意书包括哪些内容知情同意书是指在医疗、科研、教育等领域中，为了保护被试验者或受试者的权益和利益，确保其知情同意参与相关活动而签订的文件。
知情同意书是一种法律文件，具有法律效力，其内容应当包括以下几个方面：1. 研究目的和内容，知情同意书首先应当明确说明研究的目的和内容，包括研究的背景、目的、方法、可能的风险和益处等。
被试验者或受试者应当清楚了解自己参与的是什么样的研究，以及可能面临的风险和收益。
2. 参与者权利和责任，知情同意书应当详细列明参与者的权利和责任，包括但不限于自愿参与、随时退出、拒绝接受某些测试或治疗、保护个人隐私等。
参与者应当清楚自己在研究中的权利和责任，以便做出明智的选择。
3. 风险和益处说明，知情同意书应当对可能的风险和益处进行全面、客观的说明。
参与者需要清楚了解可能面临的风险，以便做出理性的决策。
同时，也需要清楚了解可能获得的益处，以便对自己的选择做出评估。
4. 保护隐私和数据安全，知情同意书应当明确保护参与者的隐私和个人信息安全的措施，包括但不限于匿名化处理、数据保密、信息存储和传输安全等。
参与者需要清楚了解自己的个人信息将如何被使用和保护。
5. 研究人员联系方式，知情同意书应当包括研究人员的联系方式，以便参与者在需要时能够与研究人员进行沟通和交流。
参与者需要知道在研究过程中可以找到谁寻求帮助和支持。
6. 签署和日期，知情同意书最后需要包括参与者的签署和日期，以确认参与者已经充分了解研究内容和可能的风险与益处，并自愿参与。
同时，研究人员也需要在知情同意书上签字确认。
总之，知情同意书是保护参与者权益的重要文件，其内容应当全面、准确、清晰，以确保参与者能够做出理性、自愿的选择。
同时，研究人员也需要严格遵守知情同意书的约定，尊重参与者的选择和权利。
家长(监护人)知情同意书(2022版)(1)
家长/监护人知情同意书学生姓名：性别：学院：班级：学号：家长姓名：与学生关系：家长联系方式：家庭地址（详细到门牌号）：尊敬的女士/先生:经院（系）老师反映，心理健康教师评估，结合学生日常表现，您的子女近期出现了心理异常的情况，参照《西安思源学院学生手册》学生管理规定，《中华人民共和国精神卫生法》相关条例，本着对学生健康发展负责的态度，现将学生管理注意事项告知您：1.您对该生的心理状态知晓，有责任及时带学生去三甲及以上医院进行诊断，并将诊断结果如实告知学校，将复印件上交所在院系；2.如该生确诊出现心理异常（如抑郁症、心境障碍、精神分裂等），需配合药物治疗，且不适宜在学校继续学习，需办理请假、休学等手续，防止延误治疗；3.您已知晓该生的心理异常状态可能发展，并有可能导致自我伤害，伤害他人或影响校园秩序的状况发生；4.该生在校期间，如遇到特殊情况，如自伤、伤人、自知力缺失等，您同意授权学校相关部门对该生进行必要的保护措施和就医措施，并能在48小时内来校配合学校处理；5.您已知晓上述心理问题可能产生的后果，您有责任做好看护管理，如坚持学生继续在校学习，根据学生情况，配合学校在必要时进行陪读，防止意外事件的发生；6.该生在请假回家或休学治疗期间，您有责任督促其遵医嘱用药并定期复诊，不擅自停药或增减药量；7.您有责任负责该生在校外食宿期间的安全，防止其出现人身、财物、交通、食品安全等方面各种安全事故，如有违法、违纪、与外界产生纠纷等事件发生，其责任均由学生及家长承担；8.该生复学时，需出具三甲及以上医院支持学生复学的诊断证明，否则无法办理复学、销假手续。
签署此协议意味着您知晓并同意以上条款，且承诺为该生可能发生的因心理异常而出现的后果负责。
本协议一式两份，家长、学院各一份，自签字之日起生效，该生毕业/退学时自然失效。
希望您的孩子早日康复！学生签字：辅导员签字：家长签字;学院负责人签字：年月日年月日注：请在同意书后附上家长（监护人）和学生身份证复印件。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。
（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。
（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。
（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
知情同意书
知情同意书知情同意书是指在医疗和科研等领域中，为保障参与者合法权益，加强监管和管理，明确各方权利和义务，制定的一种重要文书。
知情同意书是医疗和科研工作不可分割的一部分，凡涉及到临床试验、科学研究等方面，均需要签署知情同意书。
知情同意书的作用知情同意书是具有双向维护和保护效果的一份文书。
一方面，知情同意书有利于参与者更全面地了解临床试验或科学研究内容、目的、方法、可能出现的风险和不利影响等方面的信息，作出是否参加的决定，并对自身的权益予以保障；另一方面，知情同意书也具有规范临床试验或科学研究工作的作用，明确相关方的权利和义务，规避潜在的法律纠纷和争议。
知情同意书的内容知情同意书中的内容十分重要和严谨，它需要对临床试验或科学研究的目的、方法、程序、可能的风险和不利影响、资助情况、保密措施、知情权撤回等方面进行详细和科学的说明和说明，也需要对参与者及其代表的权利和义务、临床试验或科学研究责任人的权利和义务、赔偿和索赔等方面进行详细的安排和说明。
在知情同意书的制定中，需要对语言表述进行精炼、准确，避免使用过分复杂的专业用语或名词术语，以保证参与者能够更好的理解其内容。
同时，在知情同意书的签署过程中，也需要确保签署代表必须对其中的内容和意义有足够的了解，确保签署的是完全自主、真实和有效的签署，保证知情同意书的一致性和一致性。
知情同意书的实施知情同意书在医疗和科研领域中是不可或缺的，它需要贯彻于临床试验或科学研究的全过程中，也需要保证对参与者的及时、全面、科学的信息披露和知情权的保护。
知情同意书的实施需要相关部门、机构和人员的密切配合，涉及到知情同意书的内容、签署和生效等方面。
同时，在知情同意书的实施中，也需要及时的更新、更正、补充知情同意书的内容和形式，以保证其科学性和正确性，并公开和透明地向参与者宣传和解释知情同意书的内容和意义，让参与者有机会了解和掌握自己的知情权和利益权，保证医疗和科研的公正性和安全性。
《知情同意书》书写要求
卫生部《病历书写基本规范(试行)》 第10条就是要求签署医疗文件的病 人必须具备完全民事行为能力。
2、智思维正常 即被告知人应当完全 辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。 它排除了昏迷病人 、醉酒病人 、精神病 人或植物人状态的成年人。
3、有一定的判断能力 被告知人能够 正确理解医生告知的内容并做出理智的 决断。
特殊检查、治疗同意书是指实施特 殊检查、特殊治疗前，经治医师向 患者告知特殊检查、特殊治疗的相 关隋况，并由患者签署同意检查、 治疗的医学文书。
内容包括特殊检查及特殊治疗项目 名称、目的、可能出现的并发症及 风险、患者签名、医师签名等。
(二)特殊检查、特殊治疗的范围 1、《医疗机构管理条例实施细 则》(1994年8月29日卫生部第 35号令)第88条规定，特殊检查、 特殊治疗是指具有下列情形之一 的诊断、治疗活动。
①病人的病情或诊断； ②拟实施的检查或治疗方案， 以及实施该检查或治疗方案的 必要性；
③可能带来的并发症或不良后果； ④病人或其亲属的意见并签名。
一、手术同意书 (一)手术同意书的内容
《病历书写基本规范(试行)》第二十 四条规定 ：“ 手术同意书是指手术 前，经治医师向患者告知拟施手术 的相关情况，并由患者签署同意手 术的医学文书。
以及医院对此不承担责任。告知情况 必须详细记录，包括拟实施的治疗方 案、不接受该治疗方案可能出现的不 良后果等。
不允许出现“可能发生的不照后果均 已向病人亲属说明”等笼统的语言。 由主治医师和病人亲属签名，存入病 历档案，方可同意病人亲属的要求。
(3)、对急、危重病人正在实施抢 救性治疗措施，病人亲属要求终 止治疗的，主要包括二个方面： 一是病人亲属要求终止治疗接病 人出院，经治疗医师应当将亲属 意见报告科室领导。
知情同意书的重要性和要素
知情同意书的重要性和要素知情同意书（Informed Consent Form，简称ICF）是在医疗、科研、教育等领域中常用的一种法律文书，用于确保研究对象、病人或参与者充分了解相关项目的目的、过程、风险和利益，并自愿参与其中。
本文将探讨知情同意书的重要性以及构成要素。
一、知情同意书的重要性1.1 确保自愿参与知情同意书能够确保参与者在充分了解相关信息的基础上，自愿决定是否参与。
这有助于维护个体自主权，防止强迫和滥用。
1.2 保护参与者权益知情同意书明确告知参与者可能涉及的风险和利益，以及相关权益保护措施。
通过签署知情同意书，参与者可以获得一定的法律保护，确保其合法权益不受侵犯。
1.3 促进沟通和透明度知情同意书要求研究人员或医疗机构向参与者提供明确、全面、客观的信息，以便他们理解相关项目的目的、方式和可能的后果。
这种透明度促进了沟通和信任，有助于建立积极的合作关系。
二、知情同意书的要素2.1 背景介绍知情同意书首先应该提供项目的背景介绍，包括项目的目的、研究或治疗的内容、所涉及的时间范围和地点等。
这一部分可以帮助参与者对项目有一个整体的了解。
2.2 风险和利益说明知情同意书需要详细解释项目可能涉及的风险和利益。
对于医疗项目，可能的风险包括治疗可能引起的副作用或并发症；而利益可能包括治疗效果的改善或疾病的控制。
对于科研项目，风险可能包括信息泄露或隐私侵犯，而利益则可能包括对科学研究的贡献或新知识的获得。
2.3 自愿参与确认知情同意书要求参与者明确表示他们的参与是自愿的，并明白他们有权选择是否参与，随时可以退出项目而不会受到任何不利后果。
这一确认可以通过参与者的亲笔签名或其他认可的方式来实现。
2.4 隐私和保密措施对于可能涉及个人隐私的项目，知情同意书应明确说明所采取的保护措施，以保证参与者信息的机密性。
例如，对于科学研究，可以说明采用匿名编码、数据加密、保留期限等措施来保护个人隐私。
2.5 其他相关信息知情同意书还可以包括其他与项目相关的信息，如项目的经费来源、研究人员的背景和资质等。
知情同意书模板(新闻采访)
知情同意书模板(新闻采访).txt 知情同意书模板(新闻采访)本知情同意书（以下简称“本同意书”）由受访者（以下简称“受访者”）与采访人（以下简称“采访人”）共同签署，旨在确保采访过程中的受访者权益受到保护，并明确双方的权责。
1. 介绍本次采访将涉及到受访者的个人信息和敏感信息。
受访者知晓并理解，在本次采访中，采访人可能会询问一些敏感和私人的信息。
在签署本同意书之前，受访者应仔细阅读并明确自己的权益与义务。
2. 权益保障受访者保证，在采访过程中享有以下权益：- 不受任何羞辱、歧视或侵害；- 知悉本次采访的目的和内容；- 自由选择参与并随时终止采访；- 同意或拒绝授权采访人使用受访者的个人信息；- 请求对自己提供的信息进行修改或删除；- 获得采访人提供的联系方式以便进行后续沟通。
3. 信息使用与保密- 采访人在受访者授权的情况下，有权使用采访过程中获取的受访者个人信息；- 采访人应妥善保存和使用受访者个人信息，并不得将其用于其他非约定用途；- 采访人应尽力保护受访者的个人信息的安全性和保密性。
4. 撤销同意受访者有权在任何时间撤销对本次采访的同意。
受访者应书面通知采访人，并确认相关请求已被采访人收到。
5. 合法合规双方同意遵守本国相关法律法规，并在采访过程中遵守道德和职业准则。
受访者保证所提供信息的真实性，并承担相应法律责任。
6. 争议解决对于与本次采访相关的争议，双方应友好协商解决。
如协商不成，应将争议提交至所在地的专门机构或仲裁机构进行解决。
请受访者和采访人在阅读并明确自己的权益与义务后，在下方签署本同意书。
受访者（签名）：_________________ 日期：_________________采访人（签名）：_________________ 日期：_________________。
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知情同意书模板
知情同意书分为两部分。
第一部分患者须知
内容包括：
1. 项目的介绍
●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。
●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。
●阐明研究的目的。
●描述试验的过程。
●说明研究中受试者将参与的时间和期限。
●随访的次数和过程。
●入选标准/排除标准。
●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。
2. 研究人员资历
3. 说明参与本研究可能带来的益处
●研究对受试者本人的益处。
●研究对社会群体的益处。
4. 研究给受试者可能带来的不适和风险
●使用试验用药物或器械带来的不适。
●参加试验本身可能的风险。
5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。
6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。
7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。
8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。
9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中
途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。
10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。
11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。
12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。
13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。
伦理委员会联系电话。
第二部分知情同意签名
1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。
我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。
本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。
受试者签字(印刷体) (手写体) 日期
受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期
2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。
主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名
(印刷体) (手写体) 日期
附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求
1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致；
2. 语句短小精炼，避免长句；
3. 段落短小，观点明确；
4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份；
5. 使用清晰易读的字体打印；
6. 内容使用的语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；
7. 避免使用简写字或首字母缩写的词汇
8. 避免使用笔画多的字；
9. 避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言；
10. 参加试验的志愿者称为"受试者"，不称"病人"或"患者"；
11. 知情同意书页眉和页脚：方案名称和编号；知情同意书版本号和版本日期；第X页共X页。