白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合卡铂治疗复发铂敏感上皮性卵巢癌疗效的临床研究设计
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析1. 引言1.1 背景介绍紫杉醇是一种微管聚合抑制剂，能干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，阻止肿瘤细胞增殖和扩散。
卡铂则是一种顺铂类化合物，通过与DNA 形成交联，干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复，从而引起肿瘤细胞凋亡。
紫杉醇和卡铂的联合应用可以协同作用，提高药物的抗肿瘤活性，降低药物的耐药性，从而达到更好的治疗效果。
本文旨在分析紫杉醇联合卡铂化疗在卵巢癌治疗中的效果，探讨其治疗机制、临床研究方法、治疗效果、不良反应和并发症以及生存率等方面的内容，为临床实践提供参考依据。
1.2 研究目的卵巢癌是一种常见的恶性肿瘤，发病率逐年增加并呈现年轻化趋势，给患者的生命和健康带来严重威胁。
目前，紫杉醇联合卡铂化疗已广泛应用于卵巢癌的治疗，取得了一定的疗效。
对于该疗法的治疗机制和效果尚需进一步研究和验证。
本研究旨在通过对紫杉醇联合卡铂化疗在卵巢癌治疗中的效果进行分析，探讨其治疗机制、临床应用方法及对患者的治疗效果，以期为临床提供更科学、有效的治疗策略和指导。
通过研究紫杉醇联合卡铂化疗的治疗机制和效果，有望进一步完善卵巢癌的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。
2. 正文2.1 紫杉醇联合卡铂化疗的治疗机制紫杉醇联合卡铂化疗是一种常用于卵巢癌治疗的化疗方案，其治疗机制主要包括以下几个方面：1. 细胞周期阻滞作用：紫杉醇能够与微管蛋白结合，阻断细胞有丝分裂的过程，使肿瘤细胞停留在有丝分裂期，导致细胞无法正常分裂，最终导致细胞凋亡和死亡。
2. DNA连接酶抑制作用：卡铂是一种铂类药物，能够与DNA形成交联，阻碍DNA的复制和修复，从而导致肿瘤细胞死亡。
3. 促进细胞凋亡：紫杉醇和卡铂均能够通过不同的途径促进肿瘤细胞凋亡，使肿瘤细胞失去生存能力。
4. 抑制肿瘤血管生成：紫杉醇和卡铂还可以通过抑制肿瘤血管生成，阻止肿瘤的血液供应，从而限制肿瘤的生长和扩散。
紫杉醇联合卡铂化疗通过多种途径作用于肿瘤细胞，具有较好的治疗效果，在卵巢癌的治疗中发挥着重要的作用。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析
·肿瘤学研究·SYSTEMS MEDICINE系统医学系统医学2021年3月第6卷第6期肺癌目前已成为我国城市人口恶性肿瘤的首要死亡原因,是世界上较为常见的一种恶性肿瘤,对人类的身体健康与生命安全存在重大威胁[1]。
非小细胞肺癌一般是由腺癌、大细胞癌及鳞状细胞癌组成,其约占肺癌的80%左右,多数患者在发现与确诊时,就已处于中晚期,由于错失了最佳的手术治疗时间,导致患者的5年生存率较低[2-3]。
紫杉醇也称红豆杉醇,是一种天然的抗癌药物,由于其治疗效果好,已被广泛应用于卵巢癌、乳腺癌及肺癌的临床治疗中,但由于其存在严重的毒性反应,易给患者的临床治疗安全DOI:10.19368/ki.2096-1782.2021.06.125白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期初治非小细胞肺癌的临床效果分析洪菊培,顾明,曹洪刚盐城市第三人民医院肿瘤内科,江苏盐城224000[摘要]目的探析晚期非小细胞肺癌应用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗的临床效果。
方法选取该院在2018年10月—2020年6月诊治的75例晚期初治非小细胞肺癌患者,以病理组织学检查结果为依据,将其按单双号法分为对照组(37例)与治疗组(38例)两组,对照组患者接受紫杉醇联合卡铂治疗,治疗组患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,对比两组患者不良反应及近期治疗效果。
结果治疗组有效率(36.8%)及疾病控制率(76.3%)均高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.857、6.004,P<0.05);治疗组3~4级不良反应中中性粒细胞减少18.4%、血小板减少23.7%、贫血21.1%、关节肌痛5.3%,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗组中性粒细胞减少发生率92.1%,明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.771,P<0.05)。
结论晚期初治非小细胞肺癌患者给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,不良反应耐受较强,临床治疗效果较为理想,建议临床大力推广应用。
白蛋白结合型紫杉醇(克艾力)联合卡铂对比紫杉醇联合
手术联合化疗是卵巢癌治疗的经典方案
IIIc期以前卵巢癌全面分期术 IIIc期及以后肿瘤细胞减灭术
手术
化疗
绝大多数都需术后联合化疗 一线方案为铂类联合紫杉类
即使经过理想的手术联合化疗，大部分患者仍然会在2年内复发
Chun-Yan Lan, Yin Wang, Ying Xiong, et al. Lancet Oncol 2018 /10.1016/S1470-2045(18)30444-3
文献总结
白蛋白紫杉醇的结构优势 指南推荐用于紫杉醇过敏患者
II期临床试验证明其有效性 对比紫杉醇疗效差异尚不明确
无多中心III期临床试验数据
2 PART
试验设计
研究目的
探讨白蛋白紫杉醇（克艾力）/卡铂对比紫杉醇/卡铂 治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的疗效及安全性
入选标准
➢ 复发上皮性铂敏感卵巢癌患者（复发时间距离末次含铂类 化疗时间>6个月）；
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
➢ 溶剂型紫杉醇 175mg/m2 3h 缓慢静注，d1
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
所有入组患者化疗间隔均为21天，接受至少6个周期化疗 每3个月随访一次，随访时间为2年
Tumor interstitium
Albumin-paclitaxel accumulation with S.P.A.R.C. binding
S.P.A.R.C.
Paclitaxel-induced tumor cell apoptosis
Tumor cells
使用方便快捷
输液时间短 只需半小时
Albumin
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析
紫杉醇联合卡铂化疗治疗卵巢癌的效果分析紫杉醇联合卡铂化疗方案的治疗机制紫杉醇和卡铂是当前治疗卵巢癌常用的两种化疗药物，二者联合使用可以协同作用，具有较好的治疗效果。
紫杉醇是一种微管蛋白聚合抑制剂，能够阻断有丝分裂过程，导致细胞周期停滞在有丝分裂中期，从而诱导细胞凋亡。
而卡铂是一种细胞毒性药物，通过与DNA形成交联，导致DNA链断裂，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。
紫杉醇联合卡铂化疗方案可以同时作用于细胞周期、微管蛋白聚合和DNA复制，从而实现对肿瘤细胞的多重打击。
紫杉醇联合卡铂化疗方案的临床治疗效果紫杉醇联合卡铂化疗方案作为治疗卵巢癌的一线方案，已经在临床上得到广泛应用，并取得了一定的治疗效果。
多项临床研究结果表明，紫杉醇联合卡铂化疗方案在一线治疗中，其总体有效率可达到60%-80%以上。
在晚期卵巢癌患者中，该方案的有效率仍可达到40%-60%。
这表明紫杉醇联合卡铂化疗方案具有较好的临床治疗效果，特别是在一线治疗中具有较高的治疗成功率。
紫杉醇联合卡铂化疗方案还可以在术后辅助治疗中发挥重要作用。
一些临床研究表明，对于卵巢癌的手术后辅助化疗，紫杉醇联合卡铂化疗方案可以有效降低术后复发和转移的风险，提高患者的生存率。
在术后辅助治疗中，紫杉醇联合卡铂化疗方案也具有重要的临床应用价值。
紫杉醇联合卡铂化疗方案对于复发和难治性卵巢癌的治疗效果也相当显著。
一些临床研究结果表明，对于复发和难治性卵巢癌患者，紫杉醇联合卡铂化疗方案可以获得较好的疗效，缓解症状，提高生存质量。
对于老年患者和晚期患者，由于身体的耐受性较差，常规化疗方案往往难以实施。
而紫杉醇联合卡铂化疗方案具有较好的耐受性，可以在老年患者和晚期患者中得到较好的应用。
紫杉醇联合卡铂化疗方案在这类患者中也具有较好的临床应用前景。
紫杉醇联合卡铂化疗方案在治疗卵巢癌中具有显著的临床治疗效果，在一线治疗、术后辅助治疗、复发和难治性疾病中均有良好的治疗效果。
紫杉醇联合卡铂化疗方案的不良反应及风险尽管紫杉醇联合卡铂化疗方案在治疗卵巢癌中取得了较好的治疗效果，但其不良反应也不可忽视。
白蛋白紫杉醇联合贝伐单抗疗与三周疗在铂耐药复发的上性卵巢癌中的疗效研究
✓ 生存时间（overall survival，OS）：从随机之日到死亡的时间（月）。对于到数据分 析截止日期仍存活或失访的受试者，生存以该受试者最后已知的存活时间截尾。
✓ 客观缓解率（ORR）： ORR =CR+PR % 按照 RECIST 标准1.1版对影像学结果进行评估，分为完全缓解（CR）、部分缓 解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。
中位PFS：8.5月
周疗
ORR：23%
SD：36% 中位PFS：4.5月 中位OS：17.4月 36%患者PFS＞6个月
贝伐珠单抗的指南推荐
一线治疗/维持用药
铂敏感复发用药
铂耐药复发用药
贝伐+化疗在铂耐药患者中的运用（AURELIA）
PFS
mPFS(月), 95%CI
• 剂量调整及中止治疗原则 ：
如患者同时存在若干项毒性，应按照最严重的毒性进行剂量调整； 如推荐的调整剂量有矛盾，应选择最保守的推荐剂量。 当第二次出现上述需要减量的毒性时，减量至原剂量的85%；第三次出现需
要减量的毒性时，应永久停止该药物的治疗，并退出研究。 受试者无需任何理由即可在任何时间自由退出研究； 化疗最多可以推迟2周时间，否则需退出研究。
化疗+BEV PFS延长约3个月，OS无改善
Pujade-Lauraine E et al. J Clin Oncol. 2014 May 1;32(13):1302-8.
白蛋白紫杉醇在铂耐药患者中的运用
白紫周疗+贝伐
ORR：50% (95% CI,34.8%–65.1%)
中位PFS：8.08月
中位OS：17.15月
2019 ASCO会议：老年卵巢癌患者传统紫杉醇用药
紫杉醇联合卡铂周疗和三周疗法治疗上皮性卵巢癌的疗效比较
紫杉醇联合卡铂周疗和三周疗法治疗上皮性卵巢癌的疗效比较目的比较紫杉醇联合卡铂作为上皮性卵巢癌的一线化疗方案时，紫杉醇每周给药与每三周给药的安全性、疗效、平均复发时间及化疗后2年生存率。
方法根据中国妇科肿瘤学组2005年报道，将78例上皮性卵巢癌患者随机均分为紫杉醇每周给药组及每3周给药组各39例，分别于2个疗程及6个疗程后评价疗效。
结果两组在骨髓III～IV度抑制方面的发生率统计学上有显著性差异；而其它毒性的发生率、总有效率、平均复发时间、2年生存率无显著性差异。
结论紫杉醇联合卡铂每周给药方案较每3周给药方案骨髓抑制发生率较低；但在总疗效、平均复发时间及2年生存率方面效果相当。
标签：上皮性卵巢癌；化疗；紫杉醇卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，其中90%为上皮性卵巢癌。
卵巢癌在妇科恶性肿瘤中占2.4%～5.6%，但死亡率始终位于妇科恶性肿瘤首位，5年生存率在30%左右。
近20年来卵巢癌的发病率有明显增加的趋势。
目前临床上对于上皮性卵巢癌的治疗主要包括肿瘤细胞减灭术及术后6个疗程的以铂类为基础的联合化疗，首选一线方案为卡铂加紫杉醇（三周疗法）的联合化疗。
根据紫杉醇的药代动力学特点，近年来紫杉醇周疗日益受到临床重视，但大样本随机对照研究少见。
我院联合广州军区总医院妇产科对2006～2010年的上皮性卵巢癌患者进行了紫杉醇周疗的前瞻性随机对照研究，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料采用2006年1月～2010年10月78例卵巢癌患者资料，参照中国妇科肿瘤学组2005年报道[1]，均满足：①经术后病理学证实的上皮性癌；②经过满意的肿瘤细胞减灭术后（残余瘤0.05）。
78例患者中出现骨髓Ⅲ～Ⅳ度抑制的60岁以上患者18例，占64%，其中12例在3周疗组，6例在周疗组（表2）。
2.2 临床疗效78例均可评价疗效，其中周疗组中，CR 0例，PR 32例，NC 6例，PD 1例，总有效率82.1%；3周疗组中，CR 1例，PR 27例，NC 9例，PD 2例，总有效率71.8%。
晚期肺鳞癌联合治疗方案：白蛋白结合紫杉醇+卡铂+放疗
晚期肺鳞癌联合治疗方案：白蛋白结合紫杉醇+卡铂+放疗肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。
非小细胞肺癌约占所有病例的85%，其中约30%为鳞状细胞癌，局部进展性肺鳞癌占所有鳞状细胞癌的25%以上。
铂类双化疗被认为是局部晚期非小细胞肺癌的标准治疗方法，具有良好的治疗效果。
然而，因为预后不良和高毒性，目前的化疗方案并不理想。
近年来，非小细胞肺癌化疗的选择受到组织学的影响，如培美曲塞在非鳞状细胞肺癌中有良好的疗效和安全性，但在鳞状细胞肺癌中则没有。
与非鳞状非小细胞肺癌相比，晚期和局部晚期鳞状细胞癌的治疗都很少有突破。
白蛋白结合紫杉醇是一种由紫杉醇纳米颗粒与人血清白蛋白结合制成的紫杉醇制剂。
卡铂与白蛋白结合紫杉醇联合治疗是晚期NSCLC(尤其是鳞癌)一线治疗的有效选择。
在Ⅰ期研究中，每周给予白蛋白结合紫杉醇联合卡铂联合胸部放疗被证实为一种安全且耐受良好的局部晚期NSCLC治疗方案。
因此，本前瞻性II期研究旨在探讨与白蛋白结合紫杉醇联合卡铂同步胸部放疗治疗不可切除的局部晚期鳞状细胞肺癌的疗效和毒性。
临床数据本次试验入组患者均为组织学/细胞学诊断为ⅢA或ⅢB期鳞状细胞肺癌患者。
患者每周接受一次白蛋白紫杉醇（每周一次，每次60mg/m2）+卡铂【血浆浓度时间曲线下面积(AUC)2】治疗6个周期，联合胸部放疗。
在同步放化疗4周后，给予白蛋白紫杉醇(260mg/m2)和卡铂(AUC 6)两个周期（21天为一个周期）的巩固治疗。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
入组患者的人群特征为：中位年龄为64岁；所有患者均为男性；ECOG评分为0（37.5%）或1（50%）或2（12.5%）；不吸烟患者占25%，现在吸烟患者占75%；ⅢA期患者占37.5%，ⅢB期患者占62.5%；肿瘤原发部位为肺上叶（37.5%）或肺中叶（25%）或肺下叶（37.5%）。
试验结果表明，所有患者的ORR为75%，CR为12.5%，PR为62.5%，中位PFS为12.1个月，中位OS为15.2个月。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在铂类敏感复发性卵巢癌患者中的临床观察
医学研究杂志2019年11月第48卷第11期•论春•白蛋白结合型紫杉醇联合卡舘在舘类敏感复发性卵巢癌患者中的临床观察王崇陆林高世乐摘要目的观察白蛋白结合型紫杉醇联合卡钳在钳类敏感复发性卵巢癌患者中的疗效和不良反应。
方法选取笔者医院2014年1月1日~2016年1月1日收治的60例钳类敏感复发性卵巢癌患者作为研究对象，按照数字表法随机分为对照组28例和治疗组32例。
对照组给予吉西他滨联合卡钳方案化疗，治疗组给予白蛋白结合型紫杉醇联合卡钳方案化疗,3周为1个化疗周期，共化疗4个周期。
化疗结束后1个月比较两组患者KPS评分、肿瘤标志物CEA.CA125变化，按照RECIST1.1评价CR、PR、SD、PD和ORR、DCR以及不良反应情况。
结果两组患者治疗后生活质量较治疗前有所提高，治疗组患者KPS评分稍高于对照组，但两组间KPS比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组患者血清CEA及CA125低于对照组患者(P<0.05)o对照组患者CR、PR、SD、PD和ORR、DCR分别为2、13、9、4例和53.6%.85.7%，治疗组患者CR、PR、SD、PD和ORR、DCR分别为6、19、5、2例和78.1%.93.8%;治疗组患者ORR显著高于对照组(P<0.01),DCR高于对照组(P<0.05)。
两组患者主要不良反应为骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻，在骨髓抑制、恶心、呕吐方面差异无统计学意义(P>0.05),治疗组患者腹泻发生率高于对照组(P<0.05),经对症处理后均缓解，未发生严重致死病例。
结论二线治疗是决定钳类敏感复发性卵巢癌患者预后的重要因素，白蛋白结合型紫杉醇联合卡钳方案化疗在钳类敏感复发性卵巢癌中疗效确切，不良反应可控，为钳类敏感复发性卵巢癌患者提供新的治疗途径，值得临床推广。
关键词白蛋白结合型紫杉醇卡钳吉西他滨钳类敏感复发性卵巢癌中图分类号R737文献标识码A DOI10.11969/j.issn.1673-548X.2019.11.034Clinical Observation of Albumin-binding Paclitaxel Combined with Carboplatin in Patients with Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer.Wang Chong,Lu Lin,Gao Shile.Department of the First Tumor Section,The901st Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Primary the105th Hospital of PLA f Anhui230031,ChinaAbstract Objective To observe the efficacy and side effects of albumin-binding paclitaxel combined with carboplatin in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer patients.Methods Sixty patients with platinum—sensitive recurrent ovarian cancer admitted to our hospital from January1,2014to January1,2016were selected as subjects.According to the digital grouping method,they were randomly divided into28cases in the control group and32cases in the treatment group.The control group was given gemcitabine combined with carboplatin regimen chemotherapy,while the treatment group was given albumin一bound paclitaxel combined with carboplatin regimen chemotherapy,with three weeks as a chemotherapy cycle,a total of four cycles of chemotherapy.After one month,KPS score,CEA and CA125 were compared between the two groups the end of chemotherapy.CR,PR,SD,PD,ORR,DCR and adverse reactions were evaluated according to RECIST1.1.Results After treatment,the quality of life of the two groups was improved.The KPS score of the treatment group was slightly higher than that of the control group.There was no significant difference in KPS between the two groups(P>0.05). The serum CEA and CA125of the treatment group were lower than the control group(P<0.05).CR,PR,SD,PD,ORR and DCR were 2,13,9,4and53.6%and85.7%in the control group,while CR,PR,SD,PD,ORR and DCR in the treatment group were6,19, 5,2and78.1%and93.8%respectively.ORR in the treatment group was significantly higher than that in the control group(P<0.01), and DCR was higher than that in the control group(P<0.05).The main adverse reactions of the two groups were bone marrow suppression,nausea,vomiting and diarrhea.There was no significant difference in bone marrow suppression and nausea and vomiting between the two groups(P>0.05).The incidence of diarrhea in the treatment group was higher than that in the control group(P<0.05).Conclu-sion Second-line treatment is an important factor to determine the prognosis of patients with platinum—sensitive recurrent ovarian cancer.Albumin一bound paclitaxel combined with carboplatin regimen is effective in platinum一sensitive recurrent ovarian cancer with con-作者单位:230031合肥，中国人民解放军联勤保障部队第901医院（原解放军第105医院）肿瘤一科（王崇、陆林），肿瘤四科（高世乐）通讯作者：高世乐，电子信箱:gslhfD551@・153・-IE書•J Med Res,Nov2019,Vol.48No.11trollable adverse reactions.It provides a new therapeutic approach for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer patients and is worthy of clinical promotion.Key words Albumin-binding paclitaxel；Carboplatin；Gemcitabine；Platinum sensitivity；Recurrence；Ovarian cancer卵巢癌是妇科常见恶性肿瘤，早期诊断困难，70%以上的卵巢癌患者确诊时已为晚期(in-iv 期)，预后较差⑴。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌NACT疗效分析摘要：目的：分析讨论白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂对晚期上皮卵巢癌新辅助治疗（NACT）的疗效。
方法：选取我院60例晚期上皮卵巢癌患者随机分为实验组和对照组，每组30例患者，实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗，对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗，比较两组治疗效果及不良反应。
结果：实验组疗效高于对照组，实验组不良反应低于对照组，差异具有统计学意义，（p均＜0.05）。
结论：白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期上皮卵巢癌疗效可观，且药物副作用低。
关键字：白蛋白结合型紫杉醇；卡铂；NACT；晚期卵巢癌卵巢癌为妇科致死率最高的恶性肿瘤[1]，近些年诊疗方法不断提升，但其五年生存率一直处于30%左右，卵巢癌早期诊断及防治目前缺乏有效干预，故卵巢癌患者一般为晚期且病灶已经扩散才进行就医。
新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）是指患者在手术前行2～3个疗程的化疗[2]。
NACT可控制、缩小肿瘤体积，进而减少复发的可能，可以使年轻患者保留功能成为现实，使错失手术时机的患者再次获得手术希望。
紫杉醇为NACT常用药物，但其在化疗过程中极易产生严重的过敏反应，且不良反应严重，白蛋白结合型紫杉醇[3]是一种以人血白蛋白为载体新型的无溶剂型紫杉醇制剂。
选取我院收治的晚期上皮卵巢癌60例，研究白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂新辅助化疗的疗效。
1.资料与方法1.1临床资料：选取佳木斯大学附属第一医院妇科2017年10月-2019年12月住院收治的晚期上皮卵巢癌60例为研究对象，患者均接受NACT联合手术治疗，根据就诊顺序随机分为实验组和对照组，每组30例患者，实验组使用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂进行治疗，对照组使用紫杉醇联合卡铂进行治疗。
两组年龄、体重分布差异无统计学意义（p＞0.05）。
本研究经佳木斯大学附属第一医院伦理委员会审核批准同意。
紫杉醇与卡铂联合治疗晚期上皮性卵巢癌的疗效观察
紫杉醇与卡铂联合治疗晚期上皮性卵巢癌的疗效观察【摘要】目的探讨紫杉醇与卡铂联合治疗晚期上皮性卵巢癌的疗效。
方法选取晚期上皮性卵巢癌病患80例，随机分为对照组（环磷酰胺+顺铂化疗）和观察组（紫杉醇+卡铂化疗），各40例。
比较两组病患手术切除情况、近期疗效及化疗后的不良反应情况。
结果对照组近期有效率为50.0%，观察组为85.0%，观察组明显优于对照组P<0.05；在全子宫附件切除率、盆腔淋巴结清扫率及满意肿瘤减灭率方面，两组差异比较具有统计学意义，P<0.05。
结论紫杉醇与卡铂联合治疗晚期上皮性卵巢癌效果显著，全子宫附件切除率、盆腔淋巴结清扫率及满意肿瘤减灭率高，不良反应耐受能力较强，值得推广。
【关键词】紫杉醇；卡铂；顺铂；上皮性卵巢癌上皮性卵巢癌是卵巢癌恶性肿瘤中最为常见的疾病，病死率及发病率极高，生存率低至30%。
大约60%至70%的病患确诊时已处于晚期，手术切除肿瘤较困难[1]。
上皮性卵巢癌对于化疗极其敏感，化疗要求及时、足量、规律用药。
近年来上皮性卵巢癌常规的化疗方案是以铂类药物为基础的联合性化疗，因为卡铂的神经毒性、胃肠道反应以及肾毒性小于顺铂，因此常用紫杉醇联合卡铂治疗上皮性卵巢癌。
本研究对我院收治的部分晚期上皮性卵巢癌病患给予紫杉醇与卡铂联合治疗，效果显著，现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取2013年6月至2015年10月本院收治的80例晚期上皮性卵巢癌病患，平均年龄47岁。
病理诊断类别：浆液性囊腺癌32例，透明细胞癌5例，子宫内膜样癌8例，粘液性囊液癌8例；临床分析：Ⅲ期29例，Ⅳ20例。
将病患随机分为观察组和对照组，各40例。
1.2 符合标准①心、肝、肺、肾、骨髓等重要器官均功能良好；②近一个月内未接受激素以及化疗治疗；③未同时使用抗癌以及化疗药物等；④预计病患生存时间超过三个月；⑤所有病患自愿签定知情同意书；⑤未患有其他恶性肿瘤疾病、严重感染性疾病患者。
1.3 治疗方法所有病患均进行手术治疗，接受全子宫双附件切除术30例，与此同时行盆腔淋巴结清扫术32例。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在晚期、复发性上皮卵巢癌治疗中的应用价值
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在晚期、复发性上皮卵巢癌治疗中的应用价值郭凤;黄伟;赵莉;王佩红【摘要】Objective To observe the efficacy and safety of albumin-bound palliate combined with carboplatin for ad-vanced and recurrent epithelial ovarian cancer.Methods 86 cases of advanced and recurrent epithelial ovarian cancer were se -lected and randomly divided into 2 groups,The control group was treated with solvent-based palliate combined with carboplatin, the observation group was treated with albumin-bound palliate combined with carbolated drugs,21 days for a course of treatment, The efficacy of the treatment was evaluated after 6 courses of treatment.Results The rates of objective response in the observa-tion group was higher than that of the control group(51.16%/30.23%),the difference was statistically significant(P<0.05), The time of median survival in the observation group was higher than that of the control group(6.8/3.6 months),the difference was statistically significant(P<0.05),After chemotherapy,the improvement rate of quality of life was better in the observation group than that of the control group(60.47%/41.86%),the difference was significant(P<0.05).Conclusion The albumin-bound palliate plus carboplatin as first-line therapy shows favorable benefits and can be well tolerated in patients with advanced and recurrent epithelial ovarian cancer.%目的观察白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期、复发性上皮卵巢癌的近期疗效和安全性.方法选取86例晚期、复发性上皮卵巢癌患者,随机分成2组.对照组采用溶剂型紫杉醇联合卡铂治疗,观察组采用白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗,21天为1个疗程,6个疗程后对治疗的有效性进行评价.结果观察组患者客观缓解率高于对照组(51.16%vs30.23%),差异存在统计学意义(P<0.05),观察组中位生存时间高于对照组(6.8月vs3.6月),死亡例数少于对照组(3例 vs5例),差异均有统计学意义(P <0.05).化疗后,观察组患者生活质量改善率优于对照组(60.47%vs41.86%),差异有统计学意义(P<0.05).结论白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期、复发性上皮卵巢癌近期疗效较好,不良反应能耐受,值得临床上推广.【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2018(033)001【总页数】4页(P156-158,162)【关键词】晚期;复发;上皮卵巢癌;白蛋白结合型紫杉醇【作者】郭凤;黄伟;赵莉;王佩红【作者单位】723000 陕西省汉中市中心医院;723000 陕西省汉中市中心医院;723000 陕西省汉中市中心医院;723000 陕西省汉中市中心医院【正文语种】中文【中图分类】R737.31目前，紫杉醇联合卡铂的化疗方案是晚期、复发上皮卵巢癌的首选治疗方案[1]，具有良好的临床客观有效率，但化疗后仍有大部分患者疾病复发或进展，因此新的更有效的化疗方案是临床亟需的。
比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异
比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异【摘要】目的比较白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果差异。
方法于2019年11月-2020年10月开展研究，将70例复发性卵巢癌患者以随机抽签法分组，各35例，观察组以白蛋白结合型紫杉醇化疗，对照组实施紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗。
对比化疗效果。
结果观察组患者疾病缓解率比对照组略高，但无统计学差异（P>0.05）。
观察组化疗不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。
结论白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性卵巢癌对疾病的缓解效果好于紫杉醇脂质体联合奈达铂方案，且安全性更高。
【关键词】复发性卵巢癌；白蛋白结合型紫杉醇；紫杉醇脂质体；奈达铂；化疗卵巢癌是一种比较常见的妇科恶性肿瘤疾病，根据临床研究显示，该疾病的5年生存率仅为28%左右。
针对该疾病的极高死亡率，在采取有效的手术治疗后，仍然存在极高的复发率。
针对复发性卵巢癌的治疗，化疗是常规治疗方案。
紫杉醇、顺铂、卡铂是常用化疗治疗方案，而近些年来，白蛋白结合型及脂质体型等紫杉醇逐渐应用在一线化疗方案中，尤其对于复发性癌症的治疗效果显著。
本次研究通过白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗治疗方案的对比研究，为复发性卵巢癌的治疗提供科学的依据。
现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料将2019年11月-2020年10月收治的70例复发性卵巢癌患者纳入研究，以随机抽签法分组，各35例。
观察组，年龄32-69岁，平均（52.3±4.1）岁。
对照组，年龄35-70岁，平均（52.8±3.7）岁。
患者均明确诊断复发性卵巢癌，符合化疗指征；患者及家属知情同意；排除存在化疗禁忌证者；研究经医院伦理委员会批准。
分组资料，具有同质性（P>0.05）。
1.2 方法对照组实施紫杉醇脂质体联合奈达铂治疗，治疗第1d，以紫杉醇脂质体（生产厂家：南京绿叶思科药业有限公司，批准文号：国药准字H20030357）130-170mg/m2药物与500ml的葡萄糖溶液（5%）混合后静脉滴注，持续滴注3h；第2d，以奈达铂85-105mg/m 2（生产厂家：江苏奥赛康药物股份有限公司，批准文号：国药准字H20064295）与500ml氯化钠溶液（0.9%）静脉滴注。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响[摘要] 目的探究白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案对卵巢癌术后患者生存时间的影响.方法回顾性分析2012年6月～2017年6月我院收治146例卵巢癌术后患者治疗资料，分为观察组（n=74）和对照组（n=72），分别予以白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂和溶剂型紫杉醇联用卡铂化疗。
比较两组患者预后情况，治疗疗效，生活质量改善和不良反应发生。
结果：观察组和对照组2年生存率分别为68.91%和44.44%，两组患者2年生存率和无进展生存期差异显著（P＜0.05）；两组治疗总有效率分别为59.46%和38.89%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）；观察组患者生活质量好转率（64.86%）显著高于对照组（38.89%）（P＜0.05）；观察组不良反应发生率均低于对照组，不良反应发生率仅在白细胞减少方面无显著性差异（P＞0.05）。
结论：白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂方案可以延长卵巢癌术后患者生存时间，提高患者生活质量。
[关键词]白蛋白结合型紫杉醇；卡铂；卵巢癌术后患者；生存时间中国分类号：R541、9； R413.5 文献标识码：AEffect of albumin-binding paclitaxel combined with carboplatin on survival time of postoperative patients with ovarian cancer[Abstract] Objective To investigate the effect of albumin-binding paclitaxel combined with carboplatin on the survival time of postoperative patients with ovarian cancer. Methods: The date from 146 postoperative patients with ovarian cancer in our hospital from June 2012 to June 2017 was analyzed, all the patients were pided into the observation group (n=74) and the control group (n=72), the first group was given treatment of albumin-binding paclitaxel combined withcarboplatin and the second group was given treatment of solvent-type paclitaxel in combination with carboplatin. The prognosis, treatment efficacy, quality of life improvement and adverse reactions were compared between the two groups. Results: The 2-year survival rates of the observation group and the control group were 68.91% and 44.44%, respectively, there was a significant difference in 3-year survivalrate and progression-free survival between the two groups (P<0.05).The total effective rate of the two groups were 59.46% and 38.89%, the observation group was significantly higher than the control group(P<0.05); the quality of life improvement rate of the observationgroup (64.86%) was significantly higher than that of the control group (38.89%) (P<0.05); The incidence rate of untoward effect was lowerthan that of the control group, and the incidence of adverse reactions was significantly different except leukopenia (P>0.05). Conclusion: Albumin-bound paclitaxel combined with carboplatin can prolong the survival time of postoperative patients with ovarian cancer andimprove their quality of life.[Key words] Albumin-bound Paclitaxel; Carboplatin; Postoperative patients with ovarian cancer; Survival time卵巢癌较多发生在中老年女性患者中，其病情严重，对患者健康影响较大[1]。
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗复发转移性头颈部鳞癌的临床效果及对肿瘤标志物水平的影响
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗复发转移性头颈部鳞癌的临床效果及对肿瘤标志物水平的影响摘要：目的：针对复发转移性头颈部鳞癌患者实施治疗，分析白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗的效果，关注肿瘤标志物水平变化。
方法：针对20例复发转移性头颈部鳞癌患者为对象，时间为2021年1月-2022年9月，分为2组，对照组为紫杉醇联合铂类治疗，观察组为白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗，对比治疗成果。
结果：从数据可见，观察组肿瘤标志物水平低于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。
同时，在总疗效观察组患者以70.00%高于对照组的40.00%，差异显著（P＜0.05）。
结论：采用白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗对于复发转移性头颈部鳞癌患者而言可缓解病情，改善血清肿瘤标志物水平，故值得推广。
关键词：白蛋白；紫杉醇；铂类治疗；复发转移性头颈部鳞癌；肿瘤标志物水平头颈部鳞癌具有特殊性，且类型多样复杂，对患者的面部面貌造成影响，对其语言功能、生理功能也会造成影响，还会伴有远处转移、复发的情况，多数患者诊断时均为中晚期，以化疗手段为主，且当下氟尿嘧啶+顺铂为经典方案，结合紫杉类药物，可以提高抗肿瘤效果，但是会引起不良反应【1】。
故而研究依然在不断开展，且有学者提出白蛋白结合型紫杉醇，其用药后患者不良反应小。
鉴于此，针对20例复发转移性头颈部鳞癌患者为对象，时间为2021年1月-2022年9月，对治疗的实际情况汇报如下。
1.资料与方法1.1一般资料针对20例复发转移性头颈部鳞癌患者为对象，时间为2021年1月-2022年9月，按分为2组，观察组女性9例，男性11例，年龄是31-65岁，平均年龄55.12±7.33；对照组中男性11例，女性9例，年龄是32-64岁，平均年龄56.01±8.34岁。
两组患者基本情况无明显差异，资料可比（P>0.05）。
1.2实验方法对照组为紫杉醇联合铂类治疗，静脉注射紫杉醇，175mg/m2，随后结合顺铂，25mg/m2。
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类或异环磷酰胺治疗复发性卵巢癌的疗效及安全性分析
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类或异环磷酰胺治疗复发性卵巢癌的疗效及安全性分析熊云棋;狄文;吴霞【期刊名称】《现代妇产科进展》【年(卷),期】2017(26)5【摘要】目的:观察白蛋白结合型紫杉醇联合铂类或异环磷酰胺治疗复发性卵巢癌的临床疗效及毒副反应。
方法:回顾分析我院46例复发性卵巢癌患者接受含不同制剂紫杉醇的联合化疗的疗效及安全性。
26例铂敏感复发患者分别采用白蛋白结合型紫杉醇或溶剂型紫杉醇联合铂类化疗,20例铂耐药复发患者采用白蛋白结合型紫杉醇或溶剂型紫杉醇联合异环磷酰胺方案,每21天为1疗程,直至完全缓解后再巩固2个疗程或疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
比较患者间临床效果、毒副作用及预后差异。
结果:铂敏感复发患者中,白蛋白结合型紫杉醇组的完全缓解率显著高于溶剂型紫杉醇组(60%vs 18.8%,P<0.05);两组的客观缓解率分别为90%、75%。
铂耐药复发患者中,白蛋白结合型紫杉醇组的完全缓解率显著高于溶剂型紫杉醇组(16.7%vs 0%,P<0.05);两组的客观缓解率分别为66.7%、57.1%。
铂敏感复发患者中,白蛋白结合型紫杉醇组及溶剂型紫杉醇组的中位无进展生存时间(PFS)分别为10.25、7.5个月(P<0.05);铂耐药复发患者中白蛋白结合型紫杉醇组及溶剂型紫杉醇组的中位PFS分别为7.8、5.6个月(P<0.05)。
4组患者的不良反应主要表现为骨髓抑制和胃肠道反应,铂敏感、铂耐药患者中白蛋白结合型紫杉醇组及溶剂型紫杉醇组各种严重不良反应的发生率均无显著差异。
结论:与溶剂型紫杉醇比较,含有白蛋白结合型紫杉醇的联合化疗方案治疗铂敏感或铂耐药复发性卵巢癌均有更高的完全缓解率,可有效延长PFS,且不额外增加严重毒副反应的发生率。
【总页数】5页(P325-328)【关键词】白蛋白结合型紫杉醇;卵巢癌;无进展生存时间;不良反应【作者】熊云棋;狄文;吴霞【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科【正文语种】中文【中图分类】R737.3【相关文献】1.白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体治疗复发性卵巢癌近期疗效与安全性分析[J], 赖慧敏2.贝伐单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗铂类耐药的复发性卵巢癌的临床效果观察[J], 郜晓;宋丽丽;朱凯;陈洁3.复发性卵巢癌采用白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体治疗的临床疗效与安全性分析 [J], 姜楠4.白蛋白结合型紫杉醇单药与吉西他滨单药治疗晚期铂类耐药复发性卵巢癌的疗效比较 [J], 马春燕; 管静芝5.老年晚期铂类耐药复发性卵巢癌患者白蛋白结合型紫杉醇治疗方案的临床疗效[J], 陈绍正; 岳秀英因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗复发性卵巢癌的效果及患者总生存期影响因素分析
白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗复发性卵巢癌的效果及患者总生存期影响因素分析陈丽君;周福兴;张玲【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2022(7)8【摘要】目的分析白蛋白结合型紫杉醇(ab-P)联合卡铂治疗复发性卵巢癌的效果及患者总生存期(OS)的影响因素。
方法纳入2016年1月至2018年12月富平县医院收治的70例复发性卵巢癌患者为研究对象,根据治疗方法的不同将其分为常规组和ab-P组,各35例。
常规组采用溶剂型紫杉醇联合卡铂进行治疗,ab-P组采用ab-P联合卡铂进行治疗。
比较两组患者的近期疗效及治疗期间的不良反应发生情况。
对所有患者均进行门诊或电话随访,记录OS。
比较不同临床特征患者的OS,使用Cox回归分析探讨复发性卵巢癌患者OS的影响因素。
结果ab-P组的治疗有效率明显高于常规组(P<0.05)。
ab-P组的3~4级不良反应总发生率明显低于常规组(P<0.05)。
70例复发性卵巢癌患者的中位随访时间为34个月,其中17例存活,53例死亡。
常规紫杉醇方案、腹水、CA125升高患者的OS均明显短于ab-P方案、未合并腹水以及CA125未升高的患者(P<0.05)。
Cox多元回归分析结果显示,ab-P方案为复发性卵巢癌患者OS的保护因素,腹水和CA125升高为复发性卵巢癌患者OS的危险因素(P<0.05)。
结论ab-P联合卡铂治疗复发性卵巢癌的效果确切,可明显延长患者OS,且安全性好。
ab-P化疗方案、腹水以及CA125升高与复发性卵巢癌患者的OS明显相关,临床中应对合并腹水、CA125升高的复发性卵巢癌患者密切关注,选择合理的治疗方案,以促进患者预后的改善。
【总页数】4页(P29-32)【作者】陈丽君;周福兴;张玲【作者单位】富平县医院;第四军医大学西京医院;陕西省妇幼保健院【正文语种】中文【中图分类】R737.31【相关文献】1.白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在晚期、复发性上皮卵巢癌治疗中的应用价值2.白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在晚期复发性上皮卵巢癌治疗中的应用探讨3.注射用紫杉醇(白蛋白结合型)加卡铂与吉西他滨为基础联合化学治疗序贯用药对降低上皮性卵巢癌复发临床效果4.白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂在铂类敏感复发性卵巢癌患者中的临床观察5.白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗晚期复发性上皮卵巢癌的近期疗效和安全性因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发转移性宫颈癌的临床效果
白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发转移性宫颈癌的临床效果曹晓霞;郝应娥【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2022(7)21【摘要】目的分析白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发转移性宫颈癌的临床效果。
方法选取2018年1月至2020年6月我院收治的60例晚期复发转移性宫颈癌患者为研究对象,按随机数字法将其分为对照组和观察组,各30例。
对照组采用氟尿嘧啶联合奈达铂治疗,观察组采用白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗。
比较两组的治疗效果。
结果观察组的客观缓解率(ORR)高于对照组(P<0.05)。
治疗后,两组的鳞状细胞癌抗原(SCCA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原199(CA199)水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。
治疗后,两组的视觉模拟评分(VAS)、Piper疲乏修订量表(PFS-R)评分低于治疗前,Karnofsky生存状态(KPS)、生命质量测定量表(QLQ-C30)评分高于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.05)。
两组的毒副反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发转移性宫颈癌可显著减少肿瘤标志物水平,提高患者的生存质量,且不增加过多的毒副作用,安全性较好,值得临床推广和应用。
【总页数】4页(P90-93)【作者】曹晓霞;郝应娥【作者单位】陕西省榆林市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R737.33【相关文献】1.白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体联合奈达铂化疗对复发性卵巢癌的效果比较2.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期复发鼻咽癌的临床效果与安全性3.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期、复发转移性宫颈癌的临床效果及安全性4.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂治疗晚期头颈部鳞癌临床观察5.白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂化疗对复发转移性宫颈癌的效果及血清CYFRA21-1、VEGF-C水平的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗复发转移性头颈部鳞癌的临床效果及对肿瘤标志物水平的影响
白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗复发转移性头颈部鳞癌的临床效果及对肿瘤标志物水平的影响【摘要】目的本文针对复发转移性头颈部鳞癌患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗的效果及对肿瘤标志物水平的影响进行深入分析。
方法采集我院2019年1月-2021年1月15例患有复发转移性头颈部鳞癌的患者进行研究。
研究期间有8例患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗并纳入研究组，7例患者接受另外接受紫杉醇联合铂类化疗并纳入参照组。
同时针对性统计临床疾病控制率及血清肿瘤标志物水平值，将两组临床获得数据统计后进行分析、对比。
结果统计临床数据，治疗前，两组SCC、CEA、VEGF各项血清肿瘤标志物水平值无显著差异性，组间对比结果P＞0.05；治疗后，研究组疾病控制率为7（87.50%）、参照组为4（57.14%），组间数据对比结果P＜0.05；血清肿瘤标志物水平值各组均见变化且明显，组间数据对比后见研究组数据根据优势性，组间对比结果P＜0.05。
结论将白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗用于复发转移性头颈部鳞癌患者治疗中效果明显，患者病情得到有效控制，同时肿瘤标志物水平得到优化，较高的可行性及安全性值得临床推广、使用。
【关键词】复发转移性头颈部鳞癌；白蛋白结合型紫杉醇；铂类；应用效果近些年，肿瘤的发病率越来越高，受生活节奏、生活方式、饮食结构等影响，临床患病率明显增加，同时疾病年轻化。
头颈部鳞癌是一组异质性疾病，由于其部位的特殊性、类型的复杂性、多样性，对患者的面部外观损害外，对患者的生理功能、语言功能等均造成严重影响[1]。
本文针对复发转移性头颈部鳞癌患者接受白蛋白结合型紫杉醇联合铂类治疗的效果及对肿瘤标志物水平的影响进行深入分析，具体如下。
1资料与方法1.1一般资料采集我院2019年1月-2021年1月15例患有复发转移性头颈部鳞癌的患者进行研究。
研究组:共8例，患者年龄区间23-63岁，均数（43.35±2.18）岁，5/3（男性/女性）；参照组：共7例，患者年龄区间21-63岁，均数（42.12±2.36）岁，4/3（男性/女性）；统计学对所有研究资料中数据分析后显示P＞0.05，故具备分组条件。
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的病灶但CA-125高于正常值上限2倍或>70 U/mL 者; ➢ 可耐受化疗者 ➢ 年龄<65岁，预期寿命>3个月者 ➢ ECOG评分0,1,2
排除标准
➢ 肿瘤病理类型非浆液性或子宫内膜样癌者 ➢ 五年内合并其他肿瘤患者（非黑色素皮肤癌者除外） ➢ 妊娠期或者哺乳期患者 ➢ 存在化疗禁忌症者（血常规、肝肾功能或心功能、肺功能严重异常） ➢ 治疗不足2个疗程或因各种原因不能按照原化疗方案执行者 ➢ 在首次研究药物治疗前28天内 参加其他研究药物的临床试验者
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
➢ 溶剂型紫杉醇 175mg/m2 3h 缓慢静注，d1
➢ 联合卡铂静注 AUC=5 d2
所有入组患者化疗间隔均为21天，接受至少6个周期化疗 每3个月随访一次，随访时间为2年
J Clin Oncol 28, no. 15_suppl (May 2010) 5011-5011
的晚期上皮性卵巢癌仍然会复发 ➢ 复发性卵巢癌疗效欠佳，预后极差
手术联合化疗是卵巢癌治疗的经典方案
IIIc期以前卵巢癌全面分期术 IIIc期及以后肿瘤细胞减灭术
手术
化疗
绝大多数都需术后联合化疗 一线方案为铂类联合紫杉类
即使经过理想的手术联合化疗，大部分患者仍然会在2年内复发
Chun-Yan Lan, Yin Wang, Ying Xiong, et al. Lancet Oncol 2018 /10.1016/S1470-2045(18)30444-3
紫杉类药物研究发展史
助溶剂: 聚氧乙基蓖麻油 FDA批准治疗乳腺癌
溶剂型紫杉醇
首个白蛋白紫杉醇 获批治疗转移性乳腺癌
Abraxane
获批治疗联合化疗失败的转移 乳腺癌或者辅助化疗后6个月内 复发的乳腺癌，推荐级别1A级
克艾力
1962
1992 1996
2005
2012
2018
发现紫杉
多西他赛
Abraxane
Tumor interstitium
Albumin-paclitaxel accumulation with S.P.A.R.C. binding
S.P.A.R.C.
Paclitaxel-induced tumor cell apoptosis
Tumor cells
使用方便快捷
输液时间短 只需半小时
gp60 receptors
Albuminpaclitaxel complex
Caveolae and vesicles
Albumin Paclitaxel S.P.A.R.C.
Tumor blood vessel endothelial cells
Albumin transcytosis by gp60 and caveolae
使用前无需 防过敏处理
受体介导胞吞作用
肿瘤内分布浓度高
抗肿瘤作用强
较慢的组织清除率
较短的系统暴露率
白蛋白紫杉醇 的相对优势
过敏反应少 不良反应轻
纳米白蛋白复合物 无需加入助溶剂
自身毒性较小
NCCN2019指南推荐 卡铂/白蛋白紫杉醇
卡铂/白蛋白紫杉醇：目前不是一线方案推荐用于 复发铂敏感卵巢癌、尤其是紫杉醇过敏患者，
入组前准备
筛选符合条件的病人
治疗前1周内:心电图、血 常规、生化、CA 125等
完善B超、盆腔MRI 增强、全腹CT增强
第三方计算机随机生 成序号，奇偶数分组
风险告知，知情同意
完善RECIST标准基 线评估、ECOG评分
试验组
分组治疗
对照组
➢ 白蛋白紫杉醇 260mg/m2 30min静脉注射，d1
助溶剂：无水乙醇
获批治疗转移性
FDA批准上治疗乳腺癌
非小细胞性肺癌
Sparreboom A et al Clin Cancer Res. 2005;11[11]:4136-4143
作用机制
1. Active receptor-mediated transport (transcytosis) by gp60 and caveolae 2. Active binding of albumin-drug complex by S.P.A.R.C. in tumor
文献总结
白蛋白紫杉醇的结构优势 指南推荐用于紫杉醇过敏患者
II期临床试验证明其有效性 对比紫杉醇疗效差异尚不明确
无多中心III期临床试验数据
2 PART
试验设计
研究目的
探讨白蛋白紫杉醇（克艾力）/卡铂对比紫杉醇/卡铂 治疗铂敏感复发上皮性卵巢癌的疗效及安全性
入选标准
➢ 复发上皮性铂敏感卵巢癌患者（复发时间距离末次含铂类 化疗时间>6个月）；
中国卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南（第四版）
卡铂＋白蛋白结合型紫杉醇是铂敏感复发卵巢癌的二线化疗方案之一
中国实用妇科与产科杂志 2018年7月 第34卷 第7期
临床试验1-单药
临床试验2-联合
ORR 63.6%, PFS 8.5月, OS: N/A ORR 79%,PFS 13月，OS 30月
J Clin Oncol. 2009 Mar 20;27(9):1426-31
Albumin
Mean size 130 nm
Paclitaxel
Injection into lation
Dissociation into individual albumin-bound paclitaxel complexes at concentration below threshold
白蛋白结合型紫杉醇（克艾力）联合卡铂对比紫杉醇联合卡铂 治疗复发铂敏感上皮性卵巢癌疗效的临床研究设计
1 PART
研究背景
卵巢癌的流行病学
➢ 占女性所有恶性肿瘤的2.4％-5.5% ➢ 发病率居妇科肿瘤第三，死亡率第一 ➢ 5年生存率仅为29%-47% ➢ 即使接受理想减灭手术和化疗，70%-80%
复发性卵巢癌的分类
6个月内
铂耐药
23%
6个月后
铂敏感
60%
铂敏感型复发化疗
NCCN指南 推荐铂类为主的联合化疗
各种联合化疗药物客观反应率不等
卡铂+拓扑替康 73.1% 卡铂+脂质体阿霉素 57%-60.2% 卡铂+紫杉醇 59% 卡铂+吉西他滨 47.2%-57.1% 顺铂+吉西他滨
到底联合哪种药物疗效更好 副作用更小，目前尚不明确