四、场景分析题

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

四.场景分析题

请分析给出的下列场景,首先指出符合或不符合《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27025-2008哪一条款(只需写出条文的序号),然后说明符合或不符合的理由。

组织

1. 某实验室在质量手册中明确承诺,确保其检测活动符合GB/T 27025-2008标准的要求,同时满足法定管理机构的要求。

2. 某生产企业考虑到多种经营,建立了检测实验室,拟为社会提供检测服务,并准备申请实验室认可。企业的最高管理者兼实验室主任,分管生产的经理为实验室的技术负责人,分管质量的经理为实验室质量负责人,分管销售的经理为实验室业务部主任。

3. 某实验室的质量手册中有一段:质量是实验室的生命。各级领导都要重视工作的质量,因此,任命各级领导为监督员。

管理体系

1. 某实验室认为实验室的管理体系都应按GB/T 27025-2008标准的要求,因此将已获得认可的其他实验室的管理体系文件“改头换面”就成为自已的管理体系文件。

文件控制

1. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,技术标准和技术规范是外来文件,是检测工作的依据,必须受控。资料管理员买了一批国家标准和技术规范,并在每本标准和规范的封面上都盖了“受控”两个字的章,然后分发给各有关的检测人员。

2. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,检测依据的标准、技术规范是有关管理部门发布的文件,实验室无权控制,因此不属于实验室受控文件。

3. 某实验室在文件控制程序文件中明确规定,作废的文件一律不能使用。

合同评审

1. 某实验室开展的检测项目是单一的橡胶密封圈,检测方法也较简单,也不和客户签订合同。因此合同评审的条款不适用。

分包

1. 某客户送检样品委托A实验室检测,A实验室表示送检的样品中只能检测4个参数,其余1个参数需分包给B实验室检测。客户以书面形式表示同意。工作结束后,客户看了检测报告中的数据,向A实验室提出异议。A实验室有关人员对客户说:“该参数已分包给B实验室检测,你们也有书面的同意分包意见。你们应直接找B实验室”。

2. 某客户送检样品委托A实验室检测,A实验室检测了样品中的4个参数,其余1个参数因设备故障无法检测。于是A实验室将样品分包给B实验室检测。

采购

1. 某一政府依法设置的实验室,应采购属于政府采购,实验室不能自行采购。因此GB/T 27025-2008标准中的“服务与供应品的采购”条款不适用。

2. 上海市计量院是政府设置的法定计量技术机构,因此实验室的设备管理员就把所有的仪器设备送该院检定或校准。

服务客户

1. 某实验室为确保顾客的利益和检测工作的公正性,在质量手册中明确规定:“实验室不允许客户到检测室现场监视与其工作有关的操作”。

2. 某实验室为与客户或其代表更好合作,以明确客户要求,允许客户监视实验室检测时的的操作。

投诉

1. 某实验室接到某客户的投诉,经查投诉方不是该实验室的客户。于是该实验室明确表示投诉不受理。

不符合工作的控制

1. 某实验室的质量手册明确规定:不符合工作是指校准工作的结果不符合程序的要求。

纠正措施

1. 某实验室在内审时发现,在检测现场有一本检测依据的国家标准复印件没有受控章。于是检测室有关人员立即采取纠正措施,在该复印件的封面盖了受控章。

2. 某实验室在内审时发现,在检测现场有一台检测仪器没有标识。于是检测室有关人员立即采取纠正措施,在该仪器醒目部位黏贴了合格标识。

记录

1. 某实验室在接受外审前进行了自查,发现有部分检测原始记录有涂改。于是要求有关专业室对有涂改的记录重新抄录。

2. 某实验室在程序文件中明确规定,为了保证原始记录的正确性,原始记录不能更改。

3. 某一实验室检测工作量很大,为了提高工作效率,检测时,每10件样品检测后再作记录。

4. 某检测人员发现检测原始记录中一些数据的记录和计算有更改,于是重新抄写了一份记录替代原来的记录。

内审

1. 某实验室在制定年度内审计划时,考虑到本实验室的实际情况,分四次进行内审。第一季度审核GB/T27025标准的4.2;4.3;4.4;5.1;5.2;5.3条款;第二季度审核4.5;4.6;4.7;5.4;

5.5条款;第三季度审核4.9;4.10;4.11;4.12;4.13;5.7;5.8条款;第四季度审核4.13;4.14;

4.15;

5.8;5.9;5.10条款。

2. 某实验室在内审中发现仪器设备有问题,并经调查表明,检测结果可能已经受到影响,考虑到检测机构的权威性,不再处理。

人员

1. 查某实验室的监督记录,其中有一份记录的监督人员是新进的大学生,工作年限不到1年。被监督的是从事该项目检测20余年的中专生。

2. 查某实验室的培训计划,计划是其中未取得实验室上岗证人员的培训。

设施和环境条件

1. 某实验室的检测均是现场检测,因此在其质量手册中明确,GB/T27025标准中“设施和环境条件”条款不适用。

方法和方法确认

1. 文件资料管理员从技术监督网站收集到本实验室开展的某一检测项目的技术标准已改版。于是新购了再版的技术标准,并按《文件控制程序》的要求,在受控文件登记表中作了登记。然后,将盖有“受控章”并有分发标识的新版技术标准发给有关检测人员。同时,收回旧版本的标准,领用人员一一签字,资料管理员也在回收记录中签收。检测人员便按受控的新版技术标准实施检测工作。

2. 某实验室开展检测的项目没有相应的国家、行业和地方标准。为此实验室自行制定了方法,该方法能够满足预期用途并经过验证。于是实验室就予以使用。

设备

1. 某客户要求实验室到客户现场进行检测,并对实验室的检测人员说:“检测用的仪器设备我们都有,你们不必带来”。于是检测人员就利用客户的仪器设备实施检测工作。

2. 某实验室内审员在内审时发现某台检测用的仪器设备已经超过有效期3个月,于是设备管理员马上联系有资质的法定计量技术机构上门检定。检定结果该计量仪器不合格。设备管理员要求检测人员停止使用。然后,联系有关单位进行修理,修理后再经有资质的法定计量技术机构重新检定合格后才容许使用。

3. 某实验室制定检测设备期间核查计划,并编制了期间核查方法。其中一台数显仪表的核查方法的步骤如下:(1)接通电源;(2)通电30min;(3)观察数字显示的数值是否稳定。显示的数

相关文档
最新文档