DH3和HC2和COBAS产品比较

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通用型基因组dna试剂盒性能大比拼

通用型基因组DNA试剂盒性能大比拼自从上次“实测快速通用型基因组DNA提取试剂盒的性能”文章发布后，已经有很多客户向我们申请了试用装，使用的反馈效果也不错。

其中某生物科技有限公司更是做了多家试剂盒的测试对比，接下来小新就将该公司测试的结果分享给大家，毕竟产品自测的效果难免让人怀疑有做广告的嫌疑，第三方的测试才会显得公平公正。

一、实验材料试剂盒：**赞（DC112-01）、**金（EE101-01）、*根（KG203）、新景（3105005）、*为（CW2298M）样本：小鼠肌肉、猪血、大肠杆菌（DH5α）、夹竹桃叶片二、实验方法1.样本处理：A.小鼠肌肉：称取20mg，液氮研磨成粉；B.猪血：取200μl全血；C.大肠杆菌（DH5α）：1.5ml菌液离心取细菌沉淀；D.夹竹桃叶片：称取100mg，液氮研磨成粉。

2.按照各试剂盒说明书操作，提取DNA。

3.用超微量分光光度计测量提取的DNA，并进行电泳检测和Qubit检测。

三、实验结果1.超微量分光光度计测量结果如下：2.电泳检测结果如下：3.Qubit检测结果如下：四、分析与讨论1.从超微量分光光度计测量结果看，小鼠肌肉样本提取效果最好的是**赞，猪血样本提取效果最好的是**赞，大肠杆菌样本提取效果最好的是*为，夹竹桃叶片样本提取效果最好的是新景。

2.从电泳结果看，小鼠肌肉样本提取效果最好的是新景，猪血样本提取效果最好的是**赞和新景，大肠杆菌样本提取效果最好的是**赞，夹竹桃叶片样本提取效果最好的是新景。

（*根试剂盒提取的样本电泳均未显示条带，但浓度高的原因是该试剂盒为快速样品制备试剂盒，样本裂解处理后DNA已经降解成小片段，虽然可以直接用作qPCR检测，但电泳已经观察不到DNA条带。

）3.从Qubit检测结果看，小鼠肌肉样本提取效果最好的是**赞，猪血样本提取效果最好的是新景，大肠杆菌样本提取效果最好的是*为，夹竹桃叶片样本提取效果最好的是新景。

全自动化学发光分析仪性能参数比较罗氏雅培贝克曼拜耳等收集自网络

附件一标准曲线稳定期28天（7天－lowvolume）28天（7天－lowvolume）28天（8天－lowvolume）28天56天28天56天●检测项目★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。

★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。

30项左右，项目数太少，不利于以后的项目开展。

★TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项。

项目有限，乙肝两对半定量等常用项目不全。

可扩展性可以与c501组成cobas 6000血清工作站，并可有多种组合方式。

可以与c301组成cobas 4000血清工作站，并可有多种组合方式。

可以与c8000全自动生化仪组成ARCHITECTci8200。

单机系统单机系统，与DxC800连接需要额外的硬件支持整体评价：一、从技术的先进性二、罗氏E601能满足三、罗氏E411除了速四、雅培i2000主要缺五、贝克曼DxI800，六、索灵LIAISON速度七、进口全自动化学*雅培是传染病（肝炎ACS系列第三代产品56天。

三家国产试剂盒HPV分型检测结果一致性比较分析

三家国产试剂盒HPV分型检测结果一致性比较分析余红;陆其兵【摘要】目的比较分析三家国产试剂盒HPV分型检测结果的一致性.方法收集近2个月来由之江检测的阳性标本82份,阴性标本10份,分别用3家国产试剂进行HPV基因分型检测2次,并进行比较.结果三家试剂结果重复性分别是之江95.6％,凯普96.7％,安普利95.6％.三家试剂检测结果完全一致率为51.1％(47/92),部分一致率为24.9％(22/92),不一致率为25.0％(23/92).单一型感染的一致率86.4％(32/37),多重感染完全一致率为22.2％(10/45),部分一致率为48.9％(22/45).结论三家国产试剂检测结果一致性不理想.建议患者进行前后治疗的效果对比,最好选在同一家医院进行检测,这样才具有可比性.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2019(021)003【总页数】3页(P320-322)【关键词】人乳头瘤病毒;国产试剂盒;结果一致性【作者】余红;陆其兵【作者单位】224400 江苏省阜宁县人民医院检验科;224400 江苏省阜宁县人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R373.9;R446.11人乳头瘤病毒（HPV）是常见的一种性传播疾病的病原体，分为高危型和低危型，其中高危型HPV感染已被证实与宫颈癌的发生密切相关，HPV检测在宫颈癌筛查中越来越受到重视[1]。

目前HPV检测主要采用分子生物学方法，我国注册的HPV检测试剂盒大部分检测L1基因序列，也有检测全基因组或HPV E6/7序列，但分子生物学方法检测技术也并不完美，这些设计无法顾全到HPV型别全覆盖和型别特异等问题。

本文选用了三家国产试剂进行HPV分型检测并进行比较，发现三家国产试剂检测结果的一致性很不理想。

材料与方法1 仪器与试剂仪器为上海复星SLAN-96S实时荧光扩增仪，三家国产试剂分别是上海之江生产的HPV分型试剂：6+11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、82，其中两个低危不分型。

cobas b 123竞争产品比较

ABL 90声称的优点
小巧、便携，内置电池，电池供电可进行15个测试 SafePICO自动混匀器，减少分析前误差，节省时间仅需65µl样本，35s得到结果，从一个结果到下一个结果仅需80s
ABL 90 的缺点
快速的检测导致准确性受质疑不能检测红细胞压积(Hct) 试剂包不是完全密封，有泄漏风险手动进样，仅适合右手进样进样针需要经常更换且容易发生样本泄漏试剂包最长仅能保存120天
更换电极盒后启动时间约为10 min 试剂包中包含3个水平的质控液电极盒上机时间长达30天超过40项计算参数
机上仅能储存1000个患者数据，没有WIFI无线连接
没有酸碱平衡图和病人趋势图
page 6 © 2009 Roche
ABL 90 优点的反驳
• ABL 90 能很快得到检测结果 • cobas b123 的检测也非常快速，相差1分钟对于病人管理并没有太大意义。此外，雷度声称的35 s检测时间也并不准确，实际需要1 min~1 min 20 s。
泵可能出现问题：如漏水等
ABL 800 缺点
• 采用单独分开的电极，需要定期更换电极膜，且电极价格昂贵（单个电极高达上万元） • 采用气体定标，物流成本高且危险 • 打星号的结果——质疑自己的检测结果 • 多种不同的试剂，且使用的时间不一，冲洗液1~2周就需更换，繁琐而浪费时间
• 血氧模块仅128波长
• 屏幕显示操作菜单,图标触摸显示屏 • iQM质控和远程数据管理 • 可选配血氧、血凝组件
• 有多参数、多规格可选
• 极易堵包 • 无自动质控包 • 无内置血氧计
GEM Premier 3000
显示屏：那个更容易被用户接受?

DH和HC和COBAS产品比较

杂交捕获-化学发光法
特点：无核酸提取，无扩增，无需PCR实验室，无需有资质工作人员
基于PCR技术
特点：有核酸提取，有扩增，需PCR实验室，需有资质工作人员
检测时间
4-5小时/90样本，270个样本/人/天
4-5小时/90样本，270个样本/人/天
＞7小时/90样本
重复性
好，并且每次检测都做重复性
好，并且每次检测都做重复性
12个月
实验室要求
小，普通房间，120cm×60cm的工作台即可
小，普通房间，120cm×60cm的工作台即可
检测仪器
化学发光仪，直接检测即可
化学发光仪，直接检测即可
结果判读
仪器判读，直接出报告
仪器判读，直接出报告
报告形式
能显示相对病毒载量
能显示相对病毒载量
规格型号
96测试/盒、48测试/盒
96测试/盒
960测试;240测试
批准日期
有效期
注：以上信息为CFDA官网上查询；2010年WHO确定的与宫颈癌相关的高危型HPV有14种，DH3和cobas检测14种，而HC2只检测13种，不包括HPV66型
技术原理
杂交捕获-化学发光法
特点：无核酸提取，无扩增，无需PCR实验室，无需有资质工作人员
商品名dh3hc2cobas产品名人乳头状瘤病毒hpv核酸检测试剂盒杂交捕获化学发光法高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒杂交捕获二代法人乳头状瘤病毒hpv检测试剂盒pcr荧光法注册号国食药监械准字2014生产单位杭州德同生物技术有限公司qiagengaithersburgincrochemolecularsystemsin产品适用范围该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的2hpv1618型和12hpv313335394551525658596668型人乳头状瘤病毒hpv核酸该产品用于对宫颈样本中的13种高危型人乳头瘤病毒hpvdna进行定性检测

常用的五种基因测序仪器的比较

上市时间
2002年 2007年 1月
2007年
2005年 2008年
2月
如何选择合适的测序仪
测序的准确度和各自的优势的考虑：比如是善于发
现插入、缺失突变还是善于发现碱基替换突变。
项目考量：比如重测序对于测序长度的要求没有从
头测序的要求高；对于需要依靠标签计数的测序项目，会更加需要能将待测片段分割成尽量多、尽量小片段的测序方法。
大规模并行焦
ROCH-454
磷酸合成
GS FLX
测序法
通过质量优
化将错误率可获得超过20 GB的
降低到0.1%
高品质数据
检测同聚物
每轮运行能获得4-6 超长的读
亿个碱基对
长400bp
HeliScope
大规模并行单分子焦磷酸合成测序法
重新以反方向再次测序
目前测序读长较短
检测碱基替换突变，费用低
二、测序仪之——ABI SOLID
1. ABI SO• 连接酶测序:SOLiD连接反应的底物是8碱基单链荧光探针混合物。连接反应中，这些探针按照碱基互补规则与单链DNA模板链配对。这样经过五轮测序反应后便可以得到所有的碱基序列
• SOLID的双碱基编码矩阵
乳液PCR扩增焦磷酸测序
2. ROCH-454的优势
• 454平台的突出优势是读长。目前454系统的序列读长已超过400 bp。虽然454平台的测序成本比其他平台要高很多，不过对于那些需要长读长的应用，如从头拼接和环境微生物组学，它仍是最理想的选择。
五、测序仪之——HeliScope
• 3. 简单、快速、自动化 Genome Analyzer系统高精确度的数据。自动化的流程不减少了手工操作误差和污染可能性，也不需要机器人操作或洁净室。

罗氏HPV检测系统竞争性优势

可以
可以
是否存在检测灰区
不存在
存在灰区（模糊值），阳性界值样本重复性差
保证结果稳定可靠
自动化程度
全自动
需大量手动操作：配置试剂、核酸提取过程、检测反应体系配置、检测数据需人工转移至分析平台
避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠
污染控制
专利AmpErase酶技术，有效控制实验室污染
无
可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
大样本多中心临床验证
ATHENA临床验证（47000人）
无
检测结果经过临床验证，能够优化检测出≥CIN2病变的同时，最大限度地减少对一过性感染的检出率
是否有统一的判读标准
经过ATHENA验证的统一判定阈值
无，主观的肉眼观察，
避免人人为结果判读导致结果出现不稳定和误差
宫颈癌整体解决方案
与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案
无
四、cobasHPV检测与CervistaHPV检测（Invader Technology）参数较及优势价值：检测技术
实时荧光定量PCR技术
基于Invader?专利技术的酶切信号放大法
是否在检测高危型HPV的同时提供HPV16/18分型
可以
不可以，高危型HPV检测与HPV16/18分型分为两次检测
无
检测结果经过临床验证，能够优化检测出≥CIN2病变的同时，最大限度地减少对一过性感染的检出率
是否有统一的判读标准
经过ATHENA验证的统一判定阈值
无，主观的肉眼观察，
避免人人为结果判读导致结果出现不稳定和误差
宫颈癌整体解决方案
与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案

HPV分型试剂盒及市场各产品比较

HPV分型试剂盒1、HPV目前市场上主要产品：杂交法（达安19、凯普21、亚能23、透景26）；实时荧光PCR（之江13种高危分型、港龙凯普亚能13种高危不分型、达安8个型定量）；第二代杂交捕获法（HC2）等2、操作方法：①HPV所有厂家标本处理操作流程（包括之江生物，都大同小异）：②HPV实验：A、杂交法：首先加样上PCR仪做扩增，上机时间大约一个半小时左右。

PCR 完成后做杂交，目前市场上有手工杂交和使用杂交仪杂交。

操作时间2-4个小时。

B、第二代杂交捕获法（HC2）:原理是利用对抗体捕获信号的放大和化学发光信号的检测DHA DNA-RNA 抗体化学发计算机分解杂交捕获光检测判读 45ntin 60min 60min30min15minfaC 、荧光定量PCR ：直接上机通过荧光信号累积实时监测整个PCR 进程，之江生物是用多重PCR 对标本进行准确的13个高危型的具体分型，其他不具体分型。

举例之江产品:之江八管双通道仪器（双色荧光PCR 仪器都可以用）：123456789101112一排八管做一个标本即可具体分型! 结果判断:ABI7500480CFX96SLAN96PCRA B C D四管做一个标本即可具体分型!3E F G H4、上海之江HPV优劣势:•优点：①闭管PCR操作，避免扩增污染②能够对13个高危型精确分型③灵敏度高，操作简单，减少了杂交的操作程序，一个实验大约2个小时内完成④针对开放荧光PCR检测系统，无需额外增加设备，有人员培训基础。

⑤可以相对定量：Ct值M30(+)；30>Ct值M24(++)；Ct值V24(+++)•缺点：①检测通量还比较小，每次24样本。

②需要多色荧光PCR仪。

5、市场大约销售价格：目前市场上两种收费政策：分型345元，定量165元。

两种产品市场销售价格分型：110-170不等，定量80元左右。

市场目前形势：分型量很小，定量市场量很大。

化学发光主要产品优劣势对比表

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1.著名品牌,跨国公司。天津DPC 2.试剂种类齐全，世界第二大体外过敏诊断供应商。 1.专业的筛查诊断试剂供应商，如新生儿筛查和产前诊断试剂。珀金-埃尔默
1.属酶促发光,酶易受影响,影响试剂稳定性。 2.公司由于受贿问题被媒体暴光。 1.稀土元素导致本底干扰，仪器成本及维护费用高。 2.实验过程烦琐，有些试剂盒不稳定。
1.可见光检测的仪器在仪器构造和方法学方面与化学发光检测的仪器有很大的区别，二者整合在一台机器上，对仪器的维修和保养方面是不利的。 2.目前，医院的检验设备多为专机专用，它的二合一，优势很难显现 3.仪器的外观不好。
1.奥地利进口仪器，全自动和半自动仪器都有，国产试剂价格较低，均获 1.仪器与试剂不配套，市场反应试剂质量不稳定。得市(械)字号。 2.市场开拓较早，已销售两年，知名度较高。郑州安图 3.可见光+化学发光二合一，两种方法学检测，一机多用。 2.仪器给经销商的价格是9万元/台。 3.目前，医院的检验设备多为专机专用，它的二合一，优势很难显现 4.可见光检测的仪器在仪器构造和方法学方面与化学发光检测的仪器有很大的区别，二者整合在一台机器上，对仪器的维修和保养方面是不利的。 1.英国Medical Leader集团技术，国内生产，试剂开放，可随意选用各个 1.仪器的价格高，试剂的价格贵。目前，只有仪器无试剂生产。厂家的试剂。康普生 2.公司销售部由石家庄搬到北京，推市场的力度和决心很大。 3.该公司宣称试剂生产车间已建成，国产试剂即将上市。广州丰华 1.完全自主知识产权，试剂检测范围广泛。 2. 有新生儿筛查和产前筛查试剂。 1.自主研发的检测器为8通道，理论上检测速度优于单通道。科美东雅 2.仪器和试剂都有生产。 3.北京滨松光子的试剂供应商。哈尔滨思创 1.仪器生产厂家，试剂开放。北京滨松光子 1.光电倍增管生产商，发光仪使用的倍增管优于其它厂家。 1.仪器和试剂不配套，临床溯源性差。 1.光信号前置放大器、比较器、去除噪声信号方面，技术能力较差。 2.仪器和试剂不配套，临床溯源性差。上海鸿泰 Berthold 1.德国进口半自动仪器，试剂美国进口。 1.仪器价格高，公司报价32万元。 1.稀土元素导致本底干扰，仪器成本及维护费用高。 2.实验过程烦琐。 1.市场报价10万元以上。 2.生产放免试剂的厂家，不是专业的仪器的生产厂家。 2.临床溯源性差剂盒完整，不需额外购买。 2.测试速度较快。 1.操作简便，易使用，适用于快速检测。

HPV分型试剂盒及市场各产品比较

HPV分型试剂盒1、HPV目前市场上主要产品：杂交法（达安19、凯普21、亚能23、透景26）；实时荧光PCR（之江13种高危分型、港龙凯普亚能13种高危不分型、达安8个型定量）；第二代杂交捕获法（HC2）等2、操作方法：：①HPV②HPV实验：A、杂交法：首先加样上PCR仪做扩增，上机时间大约一个半小时左右。

PCR 完成后做杂交，目前市场上有手工杂交和使用杂交仪杂交。

操作时间2-4个小时。

B、第二代杂交捕获法（HC2）:原理是利用对抗体捕获信号的放大和化学发光信号的检测,C、荧光定量PCR：直接上机通过荧光信号累积实时监测整个PCR进程，之江生物是用多重PCR对标本进行准确的13个高危型的具体分型，其他不具体分型。

举例之江产品：之江八管双通道仪器(双色荧光PCR仪器都可以用)：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12A Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1B Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2C Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3D Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4E Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5 Mix5F Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6 Mix6G Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7 Mix7H Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8 Mix8一排八管做一个标本即可具体分型！HPV核酸荧光PCR检测混合液若FAM通道Ct值≤35，结果判断为若VIC通道Ct值≤35，结果判断为Mix1 16+56 HPV16 HPV56Mix2 18+45 HPV18 HPV45Mix3 35+59 HPV35 HPV59Mix4 39+51 HPV39 HPV51Mix5 58+52 HPV58 HPV52Mix6 31 HPV31Mix7 33 HPV33Mix8 68 HPV68②四管四通道仪器（ABI7500、罗氏480、伯乐CFX96、SLAN96孔等四色荧光PCR仪器）：A Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1 Mix1B Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2 Mix2C Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3 Mix3D Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4 Mix4结果判断：3、产品分析比较：4、上海之江HPV优劣势:•优点：①闭管PCR操作，避免扩增污染②能够对13个高危型精确分型③灵敏度高，操作简单，减少了杂交的操作程序，一个实验大约2个小时内完成④针对开放荧光PCR检测系统，无需额外增加设备，有人员培训基础。

二三代测序技术的介绍和比较

二代和三代测序技术的介绍与比较
目录
I. 测序技术发展 II. 二代测序 III. 三代测序 IV. 应用
二代和三代测序技术的比较
测序技术发展
1925
DNA是遗传物
质
1953
DNA双螺旋
1966
遗传密码
1977
化学降解和
Sanger 测序
1986
第一台自动测序仪
1998
第一台全自动测序仪 3700
二代和三代测序技术的比较
三代测序—Ion Torrent
Ion Torrent是一种基于半导体芯片的新一代革命性测序技术。
基本特原点理
当➢ D不N需A要聚昂合贵酶的把物核理苷成酸像聚等合设到备延，伸成中的本D相N对A较链低上，时体，积会小释，放操出作一简个单氢；离➢ 子快，速反，应除池了中2天的文PH库发制生作改时变间，，位整于池个下上的机离测子序感可受在器2-感3.受5小到时H内+离完子成；信➢ 号不，过H整+个离芯子片信的号通再量直并接不转高化，为目数前字信是号10，G从左而右读，出适D合N小A基序因列组。和外显
因组的试剂成本最低
困难；仪器昂贵
太平洋生物科学公司
PacBio
SMRT
实时单分子DNA测序
荧光/光学
~1000
并不能高效地将DNA聚合酶加到
高平均读长，比第一代的测序时间测序阵列中；准确性一次性达标的
降低；不需要扩增；最长单个读长机会低（81-83%）；DNA聚合酶
接近3000碱基
在阵列中降解；总体上每个碱基测
2005
2006
Roche4 54
Illumin a
Solexa GA测序

三种国产HBsAg诊断试剂的比较与评价

三种国产HBsAg诊断试剂的比较与评价发表时间：2012-08-03T15:37:23.440Z 来源：《中外健康文摘》2012年第17期供稿作者：汪敏1 郝世勇2 [导读] 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒（HBV）感染最重要的血清标志物，其检测结果受到试剂质量和检测方法的影响[1]。

汪敏1 郝世勇2 （1湖北省随州经济开发区医院检验科 441326;2湖北省襄阳市中心医院检验科 441000）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒（HBV）感染最重要的血清标志物，其检测结果受到试剂质量和检测方法的影响[1]。

为了解国内常用HBsAg诊断试剂的诊断效果，本研究同时采用3种国产ELISA试剂盒和1种进口微粒子酶免疫试剂盒（Abbott MEIA）对151例血清标本进行了检测，以后者的检测结果作为金标准，对3种试剂进行比较和评价。

1 材料和方法1.1 仪器和试剂：3种国产试剂盒由市面购得，分别以A、B、C表示；Abbott MEIA试剂盒购自雅培公司。

主要仪器有美国雅培ARCHITECT全自动酶免分析仪；美国BioTek公司生产的TLx808型酶标仪、TLx50型洗板机等。

1.2 标本来源：151例血清标本来自本院的住院病人及门诊健康体检者。

1.3 检测方法：国产试剂严格按说明书手工操作；Abbott MEIA的检测由ARCHITECT全自动酶免分析仪完成。

1.4 统计学分析：以Abbott试剂的结果为金标准，计算3种国产试剂的灵敏度、特异度、约登指数及Kappa值。

2 结果2.1 三种国产试剂盒和一种进口试剂对151例标本的检测结果（表1）3 讨论我国是HBV感染的高发区，占总人口7.18％的人群感染HBV[2]。

HBsAg是HBV感染最重要的血清标志物，在人的血清或血浆中检出HBsAg是HBV急、慢性感染的一个重要指征和诊断程序。

为更准确地检测HBsAg，人们不断开发或引进新的免疫学检测方法。

国产全自动核酸提取仪的比较

国产全自动核酸提取仪的比较比较国产全自动核酸提取仪的特点：厂家仪器通道防污染措施提取时间___ 16、20、32、96 循环风路、hepa滤膜、紫外 30-40min西安天隆 24、32、48、96 紫外 30-50min杭州博日 32、96 30-60min___ 24、32、48、96 紫外 15-40min杭州艾康 32 紫外 12-40min___ 32 循环风路、hepa滤膜、紫外 30-70min___ 24、32、96 紫外 30-50min江苏硕世 24、32、96 30-50min百泰克 16、32 <60min厦门致善 32 30-60min___生物 24、32 30-40min天根 16、32 30-40min均一性 CV值___ <5%西安天隆 <5%___ <3%___ <5%杭州___ <1.5%___ <5%___ <3%江苏硕世 <5%百泰克 <5%厦门致善 <5%___生物 <5%天根 <5%是否有试剂盒磁珠回收率处理体积南京___ 有。

99% 30ul-2000ul西安天隆有。

99% 30ul-15ml杭州博日有。

98% 10ul-1000ul___ 无。

95% 50ul-10ml杭州艾康有。

98% 20ul-1000ul___ 有。

99% 100ul-2400ul___ 有。

98% 20ul-1100ul江苏硕世有。

99% Max1000ul百泰克有。

99% 20ul-7000ul厦门致善有。

99% 50ul-1000ul___生物有。

99% 50ul-1000ul天根有。

99% 20ul-2400ul对比这些国产全自动核酸提取仪，可以发现它们在通道、防污染措施、提取时间、均一性、是否有试剂盒、磁珠回收率和处理体积等方面存在差异。

其中，南京___、西安天隆、杭州博日、杭州奥盛、杭州艾康、___、___、江苏硕世、___、厦门致善、济凡生物和天根这些品牌的全自动核酸提取仪都有其各自的特点和优势。

HPV检测目的及最佳检测方法

另外最多可包含5种不确定风险的HPV型别
• 可包含不确定其风险的“中等风险型”5种：HPV26、 53、66、73、82
HPV检测型别太少的产品如只检测5种型别、2种型别（如HPV16/18）等，将不能再注册
HPV检测的目的是什么？
中国CFDA明确限制低危型HPV检测
不能盲目的追求过多的HPV检测型别不建议将低危型HPV检测用于宫颈癌筛查
HPV检测的目的是什么？
2015年CFDA针对HPV检测试剂阳性判断值的规定：临床灵敏度特异度的Cutoff值
不再是单纯的病毒检测，而是强调“临床”，不再是制造商说了算，而是临
床说了算阳性判断标准是要获得理想临床敏感度和特异度的临界值，制造商不能仅凭
简单的病毒检测数据来制定，建议使用ROC曲线的方式进行评估，这需要大量临床检测数据才能最终找到理想的临界值
经临床证实：高度的阴性预测值
HPV检查的最佳方法
HPV检查的最佳方法杂交捕获技术（HPV检测的金标准）产品德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
HPV检查的最佳方法
杂交捕获技术（HPV检测的金标准）
产品
德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
17Leabharlann HPV检查的最佳方法杂交捕获技术的三大优势：
1、独特的探针技术：14 种全长 8000RNA 探针，避免因区域片段（如 L1 区）丢失造成的假阴性
2、无需DNA提取，无需核酸扩增，有效避免因环境因素造成的假阳性
Studies sorted by year
CKausSFStlcaBaeehHsellrGmnliCrlunAsKiePealagnegdajceirhgsardaavcctuooeeemXirmeieannsoryril 000000000000223131123303

三种全自动发光免疫分析仪检测丙型肝炎病毒抗体性能比较

引言丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）引起的一种肝脏疾病，呈全球性流行，不同性别、年龄、种族均对HCV易感[1]。

研究发现80%的HCV患者因早期诊断和治疗不及时发展为慢性肝炎，约10%最终发展为肝硬化甚至肝癌[2]。

针对这一严重危害人类健康的传染病，实验室诊断对丙肝的预防、诊断和疗效监测具有重要意义，早期诊断并及时治疗是防止病毒传播的有效手段[3]。

抗HCV检测最常用于感染者的筛查，目前抗HCV的检测方法包括了酶联免疫吸附法、发光法、胶体金法、重组免疫印迹法等，而发光法以其自动化程度高、检测速度快、灵敏度高等特点被广泛使用[4]。

尽管用于抗HCV检测的自动化仪器争相推出，但不同三种全自动发光免疫分析仪检测丙型肝炎病毒抗体性能比较刘兆宇a，肖征a，张自豪a，程菲a，周月a，张晓b解放军总医院海南医院 a. 检验中心；b. 中心实验室，海南三亚 572013[摘要] 目的比较分析Sysmex HISCOL5000、索灵LIAISON-XL、罗氏combas-E602三种全自动发光免疫分析仪检测丙型肝炎病毒抗体的性能。

方法根据美国临床和实验室标准化协会推荐的EP5-A2、EP12-A2文件和《华人民共和国卫生行业标准-定性测定性能评价指南（WS/T505-2017）》文件，评价抗-HCV检测的精密度、准确度、检出限、临床灵敏度、特异性等性能，与重组免疫印迹实验比较结果一致性。

结果三种仪器检测抗-HCV精密度变异系数较小；室间质量评价留样再测符合率均为100%；Sysmex HISCOL5000、LIAISON-XL、Roche-E602的检出限浓度分别为0.4、0.7和0.04 NCU/mL；三种仪器的临床特异性分别为97.96%、96.94%、98.64%，临床灵敏度均为100%（95%置信区间：95.95~100）；Sysmex HISCOL5000和Roche-E602检测结果与RIBA确认实验有较高的一致率，LIAISON-XL与RIBA确认实验的一致率最低；LIAISON-XL结果分布中，灰区和弱反应性标本所占比例最大。

三波长与双波长火灾探测器的比较

一、分布式光纤温度传感器二、分布式光纤应变传感器Sentinel-DTSS分布式光纤温度和应变测量系统是目前国际上唯一的可以实现温度与应变不交叉测量的系统，已经被成功的应用到与结构、变形相关的应用中。

DTSS分布式光纤温度和应变传感系统同时利用光纤感测信号和传输信号，采用先进的OTDR技术和Brillouin散射光对温度和应变敏感的特性，探测出沿着光纤不同位置的度和应变的变化，实现真正分布式的测量。

系统特点•整条光纤既传输信号又感应被测量•测试距离远：可达24km（可定做30Km）•空间分辨率高：1-5m•温度分辨率为0.5o C，应变分辨率为10με•同时的温度和应变独立测量•压力分辨率为2psi•单端测量•友好的用户界面•嵌入的网络接口和调制解调器应用领域•连续分布式测量•抗电磁干扰，适用于高电磁环境•本征防雷•测量距离远，适于远程监控•灵敏度高，测量精度高•寿命长，成本低，系统简单三、探测光缆Sensornet探测光缆内部采用普通标准的多模光纤，专门用于连接高性能的Sentinel-DTS实现分布式的温度测量，组成线型光纤火灾探测系统。

可以根据用户要求任意选择50/125μm或62.5/125μm的两种光纤。

Sensornet探测光缆本身就是传感器，性能稳定、可靠，不受各种电磁干扰。

通过它可以测得沿光缆所有点的温度分布情况，不会漏掉任何点，大大减小系统的误报和漏报。

Sensornet探测光缆不但具有很好的热传导特性，同时可以在恶劣环境中长期生存和工作。

Sensornet探测光缆主要包括：1. Sentinel-SST2. Sentinel-T3. 高温光缆这是一种可以在石油井下生存的，耐高温耐高压的特殊光缆。

它是一种高强度的并具备热敏反应的光缆。

这种光缆之所以能在高温下生存，是因为它含有4种保护层，而这4种保护层都是抗氢的。

•光纤的几何机构/涂覆层含有独一无二的抗氢特能• 2.0mm直径的不锈钢管能够保护光纤的机械性能•铝包层进一步强化了抗氢能力•第二层不锈钢管――0.25直径提供额外的机械保护这种类型的钢合金可以根据井下条件而变化(比如，有硫化氢H2S的环境下)，其厚度也可根据安装类型进行调整(比如，水平井，竖井或深井)这种类型的光纤可以在> 650°C的环境下测试成功，并且可以进行全面的抗氢测试。