第三章散剂和颗粒剂

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实验三、散剂、颗粒剂和片剂制备

实验三、散剂、颗粒剂和片剂制备

5
(3)制备方法
一、固体剂型的制备工艺:
药物
粉碎 过筛 混合 造粒 压片
片剂
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类:
湿法制粒压片法 制粒压片法 干法制粒压片法
粉末(结晶)直接压片法 直接压片法
半干式颗粒(空白颗粒)压片法
二、湿法制粒压片工艺流程图
制备注意细节一:软材的制备
• (四)崩解度:普通压制片<15min崩解,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片<60min。
• (五)溶出度或释放度
• (六)含量均匀度
单冲压片机
冲头 冲模
单冲压片机主要构造示意图
注意点:小心手,不要被压到。
片剂质量评价的相关设备
片剂硬度仪
脆碎度测定仪溶出度仪三、实验操作阿司匹林(乙酰水杨酸)片剂的制备
不足:①幼儿及昏迷病人不易吞服; ②压片时加入的辅料,有时影响药物的 溶出和生物利用度; ③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
(二)片剂的分类
片剂
口服片剂 口腔用片剂 外用片
其他片
普通压制片 口含片
阴道用片
微囊片
包衣片
舌下片
外用溶液片 植入片
咀嚼片
口腔崩解片
皮下注射片
泡腾片
口腔贴片
分散片
多层片
长效片
• 将淀粉置于100-105℃条件下干燥1 h,称为 淀粉的活化,得到干淀粉,可作为崩解剂。
• 内加法:将活化后的淀粉加至制颗粒前,可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法:将活化后的淀粉加至干颗粒,混匀 后压片,可使片剂在颗粒间发生崩解。
• 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%, 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%(崩 解剂总量一般为片重的5%-20%)。

第三章散剂解析

第三章散剂解析

1.微粉理化特性对制剂工艺的影响 1)对混合的影响 与药物粒子大小、密度、形态、含 湿量有关。 2)对分剂量的影响 主要与流动性有关 按容积分剂量 . 这与粉粒的堆密度、粒子大小 形态等有关。 3)对可压性的影响 结晶性药物的形态与片剂成型的 难易有关。 4)对片剂崩解的影响:与孔隙粒、孔隙径及润湿性有关
一般认为休止角小于30°时,粉体的 流动性良好,休止角大于40 °时,则流动 性差。
影响休止角大小的因素: (1)细粉百分比: 细粉多,休止角大。 (2)粒径大小:粒径小,休止角大 (3)粒子表面性状: 表面愈粗糙,愈不规则.休止角愈大。 (4)含水量: 一定范围时水增加休止角增大,但当超 过某一限度(12%)时.则又逐渐变小。
2)孔隙率
包括微粒本身的孔隙和微粒间的空隙。
孔隙率系指粒内隙和粒间隙所占的容积与微粉总 容积之比。用下式表示:
E总= ( V内 +V间) /(V真 +V内 +V间)
4.微粉的流动性 与粒子的作用力粒度、粒度分布、 粒子形态及表面摩擦力等因素有关。 测定方法: 1)休止角α : 表示流动性的主要方法 (1)固定漏斗法。 将漏斗固定于坐标纸之上. 漏斗下口距纸高度为H,小心地 将微粉倒入漏斗,至椎体尖端 接触到漏斗下口,读椎体半径R, 得tgα=H/R 。
1)单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。 需单独粉碎的有: (1)氧化性药物与还原性药物, 原因:混合可引起爆炸。 (2)贵重、毒性、刺激性药物, 原因:减少损耗、污染和便于劳动保护。 (3)含有胶树脂药物,如乳香、没药, 原因:受热则粘性大。单独低温粉碎。 (4)质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。
分级器 产品出口
空气室
喷嘴 粉碎室
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴 轮胎形流能磨(动画) 分级涡 圆盘形流能磨

实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件

实验四散剂、颗粒剂的制备PPT课件
在实验中发挥创新精神,培养其独立思 考和解决问题的能力。
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02 实验原理
散剂的制备原理
散剂的制备原理主要是将药物与辅料进行粉碎、混合,制成一定比例的粉末状制 剂。在制备过程中,需要注意药物与辅料的比例、粉碎粒度、混合均匀度等参数 ,以保证散剂的质量和稳定性。
散剂的制备方法包括干法、湿法等,根据药物和辅料的性质和制备要求选择合适 的方法。
颗粒剂的制备原理
糊精
作为粘合剂,有助于将药 物粉末粘合成剂型。
试剂
乙醇
用于药物的提取和纯化,提高药 物的溶解度和制剂的稳定性。
甲醇
用于药物的溶解和制剂的制备,提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
蒸馏水
用于药物的溶解和制剂的制备,提 高药物的溶解度和制剂的稳定性。
04 实验步骤
散剂的制备步骤
粉碎与过筛
将药物和辅料进行粉碎并过筛, 确保粒度符合要求。
掌握散剂和颗粒剂的质量控制方法
外观检查
粒度检查
水分测定
观察散剂和颗粒剂的外 观是否均匀、色泽一致, 有无杂质和结块现象。
对散剂和颗粒剂中的药 物粒子进行粒度分布测 定,确保符合规定要求。
对散剂和颗粒剂中的水 分进行测定,确保符合
规定要求。
微生物限度检查
对散剂和颗粒剂进行微 生物限度检查,确保符
合规定要求。
实验四散剂、颗粒剂 的制备ppt课件
目录
CONTENTS
• 实验目的 • 实验原理 • 实验材料 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验总结
01 实验目的
理解散剂和颗粒剂的基本概念
散剂
散剂和颗粒剂的特点
指一种或多种药物均匀混合的干燥粉 末状制剂,可直接使用或通过内服给 药。

工业药剂学第3章 第1节粉体学

工业药剂学第3章 第1节粉体学

★将筛从上到下、由 粗到细的排列,取一 定量的样品置于最上 层的筛中,振摇一定 时间后,称取留在每 一筛上的粉末的量, 可以计算出各种粒径
d = (a
b)
1/2
范围内微粒的重量百 分率。
15 16

中国药典2010年版所用标准药筛

标准筛用“目” 表示筛孔的大小。 “目”:每英寸长度(2.54cm)内所编织筛孔的数目。 “目”数越大,筛号越大,孔径越小。
29 30
5
★ 通常两种水溶性药物混合,CRH下降。
CRH的测定:平衡法: 将适量干燥样品(100-200mg)置于不同相对湿度 的环境中,在一定温度下保存一定时间取出称重。 吸湿量 = 重量差/原始重量
吸湿量 (%)
CRHAB≈CRHA×CRHB
CRH的用途:判断药物或粉体的吸湿性。
①若CRH低,吸湿性强,药物制剂操作应迅速,避 开潮湿空气。如散剂分装、粉体分装。 ②药物吸湿性强时,包装应严密。 如结晶青霉素钠CRH为72.6%,在分装或贮藏期 间,环境RH应严格控制在72%以下。
22
(2)粒密度(granule density, ρg):排除粒子间 的空隙,但不排除粒子本身存在的细小孔隙。 ρg = w/ Vg

(二)粉体的孔隙率(porosity,ε):粉体粒子间的 空隙和粒子本身孔隙所占的总容积与粉体总容积的比值。 ε =(vb-vt)/Vb=1-Vt/Vb=1- ρb/ ρt ε—总空隙率
19
(三)粒度分布:不同粉体的平均粒径虽相同,但其 粒子大小分布却不同,使粉体的性质(如流动性,相对 密度)有很大差异,粒度分布是粉体的重要基本性质。
粒度分布直方图和分布曲线
累积分布图
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【资格考试】2019最新整理-执业药师《药剂学》重点总结(八)

【资格考试】2019最新整理-执业药师《药剂学》重点总结(八)

——参考范本——【资格考试】2019最新整理-执业药师《药剂学》重点总结(八)______年______月______日____________________部门第三章 散剂和颗粒剂3.1 粉体学3.1.1粉体学的概念 【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.2研究粉体学的意义3.1.3粉体的性质1.粒子大小和粒度分布1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

(1)表示粒子大小的方法:【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。

(2)粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。

A.显微镜法:光镜可测定0.5-100um 级粒径,一般需测200至500个粒子。

工作总结范文单位: 姓名: 年 月 日B.库尔特记数法:应用库尔特记数器,将电信号换算成粒径完成测定。

C.沉降法:应用Stock.方程求出粒子的粒径,适于100um以下的粒径测定。

D.筛分法:最早的方法,应用范围在45um以上。

我国工业用标准筛用“目”表示筛号,目数越大孔径越小。

2.粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。

比表面积大,粒径小,粉体的吸附性强。

3.粉体的空隙率1)概念粉体层中空隙所占的比例。

2)分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4.粉体的密度1)概念单位体积粉体的重量(质量/体积)。

2)粉体体积的表示:(1)粉体的真体积(Vt)(2)粉体内部空隙的体积(V内)(3)粉体间空隙的体积(V间)(4)粉体的充填体积(V=Vt+V内+V间)3)密度的表示方法(1)真密度 M/Vt(2)粒子密度 M/(Vt+V内)(3)松密度(堆密度) M/V(V=Vt+V内+V建)同一种粉体的真密度是相同的,但松密度会有所不同,如MgO有重质与轻质之分,前者的松密度大,后者的小。

执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用(药剂学内容)第一节固体制剂考试要求:1.固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析(一)固体制剂4.胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点:各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂:指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。

一、概述(一)固体制剂的分类按剂型分类:固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

(二)固体制剂的特点物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。

制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

剂量较易控制。

贮存、运输、服用以及携带方便。

(三)固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。

二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

(一)散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂:如川芎茶调散。

溶于水、分散在水中、用水送服。

外用散剂:如九一散。

撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。

2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂:单次剂量分装。

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

不分剂量散剂:多剂量包装。

(二)散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。

◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;◇制备工艺简单,剂量易于控制。

◇包装、贮存、运输及携带较方便。

中成药的常用剂型

中成药的常用剂型
.
1 .蜜丸
• 系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量 在 0.5g (含 0.5g )以上的称大蜜丸,每丸重量在 0.5g 以下的称小蜜丸。 蜂蜜有益气补中,缓急止痛,润肺止 咳,滑肠通便,解毒防腐等作用,且富含营养,味道甜润, 故蜜丸能增加药物的滋补作用,矫正某些药物不良味道, 延缓药物的溶解吸收,使药效缓和持久。蜜丸主要用于制 作滋养补虚类品种或用于治疗慢性疾病,如参茸卫生丸、 河车大造丸、柏子养心丸、乌鸡白凤丸等。此外,由于蜜 丸质软可以任意改成小粒服用或用水化开,还可用制一些 儿科丸药,如小儿至宝锭、妙灵丹、育婴金丹等。含有贵 重的、易挥发的药物,也可制成蜜丸,如牛黄清心丸、乌 鸡白凤丸等。
.
1 .橡胶膏剂
• 系指药材提取物或和化学药物与橡胶等基 质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏 剂。橡胶膏剂亦叫橡皮膏,由于橡胶为脂 溶性基质,相对来说载药量较小,药物的 释放性能较差,一般作为局部用药。橡胶 膏剂多用于风湿痹痛,跌仆伤痛,如伤湿 止痛膏、风湿止痛膏等。
.
2 .凝胶膏剂
• 系指药材提取物、药材或和化学药物与适 宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料 上制成的贴膏剂,如祛风骨痛巴布膏。凝 胶膏剂为水溶性基质,药物容量较大,释 放性能好。一般亦用于局部治疗。由于凝 胶膏剂对膏体的黏附性、透气性、软化点 等要求较高,市售品种可能有质量不符合 临床贴敷要求的产品,应予以充分的注意。
.
3 .咀嚼片
• 系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片 是直接嚼服,因此压制时没有加崩解剂, 且硬度不能太大,以免无法嚼服。咀嚼片 可以很大,到每片 1 ~ 2g 。如健胃消食片。 咀嚼片服用较方便,可不用水,现在应用 很广泛。因为咀嚼片是嚼服,四岁以下儿 童不宜服用,以免有气管被卡住的危险。

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

实验三、散剂、颗粒剂和片剂的制备

×
原辅料 制软材 面团
×
窝窝头

手握成团,轻压即散 挤压过筛制粒
制备注意细节二:淀粉浆的制备:
• 冲浆法:将淀粉混悬于少量水中,然后根 据浓度冲入一定量的沸水,不断搅拌糊化 而成; • 煮浆法:将淀粉混悬于全部量的水中,在 夹层容器中不断搅拌(不宜直火加热,以 免焦化),直至糊化。
制备注意细节三:崩解剂的加入方法:
• 将淀粉置于100-105℃条件下干燥1 h,称为 淀粉的活化,得到干淀粉,可作为崩解剂。
• 内加法:将活化后的淀粉加至制颗粒前,可 使片剂的崩解发生在颗粒内部。
• 外加法:将活化后的淀粉加至干颗粒,混匀 后压片,可使片剂在颗粒间发生崩解。 • 通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%-50%, 内加崩解剂量占崩解剂总量的50%-75%(崩 解剂总量一般为片重的5%-20%)。
六、参考结果:
阿司匹林片剂
七、参考文献:
1. 药剂学(第7版).崔福德,人民卫生出版社, 2014年. 2. 药剂学实验指导(第2版).崔福德,人民卫生 出版社,2008年. 3. 中国药典(2010年版).
手工湿法制粒技术
淀粉浆
软材
挤压过筛制粒
湿颗粒的烘干
临床应用:阿司匹林片剂

• • •
• •
• •
适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节 痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。 规格: 0.5克 用法用量:口服。6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人,一次1片;若持续发 热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 不良反应: 1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐 血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困 难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和 肝脏损害。 禁忌: 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

药剂学讲义 07-1散剂与颗粒剂

药剂学讲义  07-1散剂与颗粒剂

24目
三号筛
355μm±13μm
50目
四号筛
250μm±9.9μm
65目
五号筛
180μm±7.6μm
80目
六号筛
150μm±6.6μm
100目
散剂
七号筛
125μm±5.8μm
120目
颗粒
八号筛 九号筛
90μm±4.6μm 75μm±4.1μm
150目 200目
Dr. JIA NG Shuguang
9
散剂 § 水不溶性药物的吸湿性
颗粒
@ 随相对湿度变化而缓慢发生变化,无临界点。 @ 水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。
Dr. JIA NG Shuguang
15
第二节 散剂\一般要求
Ø 散剂在生产与贮藏期间应符合下列规定:
§ 内服散剂应为细粉;儿科及外用散剂应为最细 粉。
§ 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
Dr. JIA NG Shuguang
12
2
第二节 散剂\定义与特点
z 散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的 粉末状制剂。
散剂 颗粒
Ø 分类:内服散剂、外用散剂。
Ø 特点: § 粒径小、比表面积大,易分散、起效快; § 外用散覆盖面积大,同时发挥保护和收敛等作用; § 贮存、运输、携带比较方便; § 制备工艺简单、剂量易于控制,便于婴儿服用。 F 中药制剂的重要品种。 F 主要缺点:吸湿性强。
§ 【粒度】用于烧伤或严重损伤的散剂,通过六号筛的粉末 重量,应不得少于供试量的95%。
§ 【外观均匀度】取供试品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花 纹与色斑。

散剂、颗粒剂的制备

散剂、颗粒剂的制备

散剂的质量检查
均匀度
微生物 限度
检查
粒度
无菌 装量 差异
干燥 失重
固体制剂(二)
颗粒剂(冲剂) ——指药物与适宜的敷料制 成的干燥颗粒状制
学习要求
掌握颗粒剂的制备工艺及质量 检查项目; 熟悉制粒的方法及过程。
颗粒剂的制备工艺
过筛 制粒 分级 混合 干燥 (包衣) 捏和 整粒
制粒设备——快速混合制粒机
固体制剂(一)
散剂 ——一种或多种药物混合制 成的粉末状制剂。
本节学习要求
应掌握散剂的概念、特点、质量有何 要求; 掌握制备流程:能灵活运用一些基本 操作如粉碎、过筛、混合。 注意散剂制备中的特殊情况如:含小 剂量药物散剂、含共熔成分散剂、含 中药浸膏散剂的制备方法。
散剂的特点及质量要求
散剂具有较大的比表面积,溶出 速度快,易分剂量,适用特殊人 群服药,制法简单。
原理:通过搅拌器混合及高速旋转制粒
刀切制,将物料制成制成
的颗粒大小均匀;2.机器操作处于封闭状 态,对转轴无“咬死”现象,符合GMP的 生产要求。
颗粒剂的质量检查
硬 度 装 量 差 异
溶 化 性
水 分 含 量
粒 度
外 观
散剂应干燥、疏松不结块,混合 均匀、色泽一致。 易吸潮药物不宜做成散剂
散剂的制备工艺
粉碎 分剂量 过筛 混合 包装
质量检查
用于深部组织创伤及溃疡面的外用散 剂,应在清洁避菌环境下配制。
散剂的分剂量
混合均匀的散剂按需要的剂量分 成等重的份数; 常用的方法:目测法、重量法、 容量法 影响分剂量准确性因素:药物的 吸湿性、堆密度、流动性和分剂 量的速度。

药剂课件-散剂、颗粒、胶囊ppt

药剂课件-散剂、颗粒、胶囊ppt

(3)粉碎方式 闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎 已达粉碎要求的粉末不能及时排
出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。耗能
自由粉碎 已达粉碎粒度要求的粉末能及时
排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。效率高
开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎 连续把粉碎物料供给粉碎机的同时
又不断地把已粉碎的细物料取出的操作。粒度
常见剂型的生产
固体制剂——— 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节 概述
一、固体制剂制备工艺
药物
粉碎
过筛
混合
散剂
造粒
颗粒剂
压片 片剂
↘ ↙
胶囊剂
粉体学
• 1、粉体的流动性 对颗粒剂、胶囊剂、片剂等的重量差异影响较 大,是影响产品质量的重要环节。 改善方法: 1)制粒 降低粒子间附着力、凝聚力 2)加入一定量粗粉 3)改进粒子形状 尽量接近少棱角的规则形 状 4)适当干燥 减少粒子间作用力 5)加助流剂
• 2、粉体吸湿性 CRH(临界相对湿度):水溶性药物 相对 湿度较小时吸湿量较少,当相对湿度提高 到某一值时,吸湿量急剧增加,此时的相 对湿度 CRH越小越易吸湿
二、固体剂型的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶出
吸收 生物膜
胃肠道中
血 液 循 环
第二节 散剂
一、 概述
(一)定义 散剂(powder)系指一种多种药物混合制成的 粉末状制剂。 单散剂与复散剂 (二)散剂特点 粒径小、易分散、起效快、易吸潮; 外用散剂的覆盖面积大; 贮存、运输、携带比较方便; 制备工艺简单、剂量易于控制,便于婴儿服 用。
比较,超出差异限度不多于2包, 不得有一包超出限度一倍
第三节 颗粒剂
一、概述

散剂、颗粒剂

散剂、颗粒剂

4、混合的影响因素:物料粉体性质的影响;设备类型 、混合的影响因素:物料粉体性质的影响; 的影响; 的影响;操作条件的影响 (1)物料粉体性质的影响 ) (2)设备类型的影响 ) (3)操作条件的影响 ) 要注意的问题 (1)各组分的混合比例(倍散、稀释散) )各组分的混合比例(倍散、稀释散) 打底套色法、等量递增法) (打底套色法、等量递增法) (2)各组分的密度与粒度 ) (3)各组分的粘附性与带电性 ) (4)含液体或易吸湿成分的混合 ) (5)形成低共熔混合物:当两种或更多种药物经混合 )形成低共熔混合物: 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。 后出现湿润或液化的现象称为共熔现象。
3、混合机理 、 (1)对流混合:固体粒子群在机械转动的作用 )对流混合: 下产生较大的位移时的总体混合。(翻转混合) 。(翻转混合 下产生较大的位移时的总体混合。(翻转混合) (2)剪切混合:由于粒子群内部力的作用结果 )剪切混合: 产生滑动面, 产生滑动面,破坏粒子群的团聚状态面进行的 局部混合。(研磨混合) 。(研磨混合 局部混合。(研磨混合) (3)扩散混合:由于粒子的无规则运动,在相 )扩散混合:由于粒子的无规则运动, 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 邻粒子间发生相互交换位置面进行的局部混合。 (搅拌混合) 搅拌混合)
散剂、颗粒剂、 散剂、颗粒剂、胶囊
第一节


一、固体剂型的制备工艺
药物 药物
粉碎 粉碎
过筛 过筛
混合 混合
造粒 造粒
压片 压片
散剂 散剂
颗粒剂 颗粒剂
片剂 片剂
胶囊剂 胶囊剂
二、固体剂型的体内吸收路径
固体制剂 → 崩解 → 溶出 → 吸收 溶出多 吸收量大 溶出多、快------吸收量大(正比) 吸收量大(正比) 起效快, 起效快, 作用强, 作用强, 维持时间长。 维持时间长。

药剂学:散剂、颗粒剂、片剂、

药剂学:散剂、颗粒剂、片剂、
可以把药物分为四类: 第一类为高溶解度、高通透性的药物;卡托
普利 第二类为低溶解度、高通透性的药物;红霉
素 第三类为高溶解度、低通透性的药物;阿莫
西林 第四类为低溶解度、低通透性的药物;两
性霉素 B
涉及吸收数(An)、剂量数 (Do)和溶出数(Dn)这三个 参数。
吲哚美辛、伊曲替康(第二类)
目的:
减少粒径,增大比表面积。有利于提高难 溶性药物的溶出速度以及生物利用度。
减少粒度,有利于各成分的混合均匀。
大量增加粒子数目,有利于提高固体在半 固体、液体、气体中的分散度。
有助于提取有效成分(植物、中草药);
晶型转变、热分解、流动性、黏附团聚、 粉尘等。
原理 冲击力(impact), 压缩力(compression),
粉碎器械
➢研钵(mortar): ➢球磨机(ball mill):
影响因素:
转速(Vc的0.5-0.8)Vc=(gr)1/2
球体大小与密度
球体和物料的总装量罐装体积5060%。
Ball mill:适用于贵重物料,
无菌粉碎,干法粉碎、湿法 粉碎、间歇粉碎。抗氧化的 粉碎。100nm-5um
冲击式粉碎机(impact crusher):
固体制剂(I) Solid Preparation
散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣
流程药剂学
复方丹参片、板蓝根颗粒, 独一味片、乙酰螺旋霉素片、吉 他霉素片、羧甲基半胱氨酸片等
头孢氨苄片?
固体制剂重点:
掌握固体制剂概述:工艺流程、 NoyesWhitney方程
掌握散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂的工艺 流程、相关成型理论
《中国药典》2010版标准筛规格:
筛号

散剂和颗粒剂(一)

散剂和颗粒剂(一)

散剂和颗粒剂(一)一、A型题题干在前,选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

1. 下列关于散剂的叙述哪一项是错误的A.散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂B.中药散剂在临床广泛应用,《中华人民共和国药典》2000年版一部收载散剂58种C.散剂按用途可分为内服散剂和局部用散剂D.散剂制作单位剂量易控制,便于小儿服用E.散剂比表面积大,易分散、奏效快答案:B2. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致A.二氧化碳B.二氧化氮C.氧气D.氢气E.氮气答案:A3. 散剂在分剂量时哪种描述是错误的A.散剂在分剂量时一般采用容量法B.含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法C.药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D.分剂量的速度越快,分剂量越准确E.估分法在分剂量时准确性差答案:D4. 以下对散剂的描述错误的是A.散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定B.散剂比表面积大,贮存、运输、携带不方便C.散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂D.散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速,生物利用度高E.一般药物粉末的表面是不带电的,混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混均,通常可加少量表面活性剂混合答案:B5. 在相对湿度为56%时,水不溶性药物A与B的吸湿量分别为3g和2g,A与B混合后,若不发生反应,则混合物的吸湿量为A.8gB.6gC.5gD.2.8gE.1.5g答案:C6. 六号药筛相当于工业筛多少目A.24目B.60目C.80目D.100目E.120目答案:D7. 关于颗粒的叙述哪一项是错误的A.颗粒剂一般可分混悬型颗粒剂,泡腾性颗粒剂可溶性颗粒剂B.将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂称为颗粒剂C.颗粒剂已收载《中国药典》D.若粒经在105~500μm范围内,又称为细粒剂E.颗粒剂不适合儿童应用答案:E8. 将CRH为78%的水杨酸钠50g与CRH为88%的苯甲酸30g混合,其混合物的CRH为A.69%B.73%C.80%D.83%E.85%答案:A9. 组分数量差异大的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳A.长时间研磨混合B.将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底,再加入剂量小的组分混合C.将剂量小的组分先加入容器中垫底,再加入剂量大的组分混合D.将组分一同加入容器中混合E.将剂量大的组分全部加入容器中垫底,再加入剂量小的组分混合答案:B10. CRH为评价散剂下列哪项性质的指标A.流动性B.吸湿性D.风化性E.聚集性答案:B11. 下列关于球磨机的叙述哪一项是错的A.是以研磨与撞击作用为主的粉碎器械B.一般要求粉碎物料的直径不应大于圆球直径的1/4~1/9C.投料量为筒总容量的30%D.圆球加入量为筒总容量的30%~35%E.电机转速的实践经验值是临界转速的75%答案:C12. 下面的叙述哪一个是错的A.粉碎度(n)等于物料粉碎前的粒经(d)与粉碎后的粒经(d1)的比值B.散剂的粉碎并不是愈细愈好,而应适度,以达有效、安全、省时、节能的目的C.一般散剂应为中粉,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末D.儿科或外用散剂应为最细粉,其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E.散剂所含水分,除药典另有规定外,不得超过9.0%答案:C13. 对散剂的描述正确的是A.水不溶性药物迅速增加吸湿量的相对湿度为临界相对湿度B.一般药物的CRH愈大,愈不易吸湿C.水溶性药物的临界相对湿度具有加和性D.水不溶性药物的临界相对湿度具有加和性E.作为一种粉末状制剂,散剂较片剂易吸湿14. 调配散剂时,下列物理性质中哪一条不是特别重要的A.休止角B.附着性和凝聚性C.充填性D.飞散性E.磨损度答案:E15. 下面的叙述哪一项是错误的A.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值B.散剂所含水分,除另有规定外,不得超过2%C.散剂的粉碎度越大越好D.儿科和外用散剂应为最细粉E.眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉答案:C16. 下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A.剂量小的毒、剧药,应根据剂量的大小制成1:10,1:100或1:1000的倍散B.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸收剂吸收C.几种组分混合时,应先将量小的组分放人混合容器,以防损失D.组分堆密度差异大者,将堆密度小者先放入混合容器中,再放人堆密度大者E.组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法答案:D17. 下列对休止角表述正确的是A.粒子表面粗糙的物料休止角小C.休止角大于30度,物料的流动性好D.休止角小于30度,物料的流动性好E.粒径大的物料休止角大答案:D18. 下列对散剂制备规律错误的叙述是A.组分数量差异大者,将量大的药物的一部分先放人混合容器中垫底,以防容器对小剂量药物的吸附B.组分密度差异大者,将密度大者先放人混合容器中,再放人密度小者C.组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法D.毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量E.吸湿性强的药物,宜在干燥的环境中混合答案:B19. 对散剂在分剂量时的描述错误的是A.含毒剧药的散剂在分剂量时应采用重量法B.药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性C.分剂量的速度越快,分剂量越准确D.估分法在分剂量时准确性差E.大生产时,散剂的分剂量一般采用容量法答案:C20. 粉碎器械一般按其主要粉碎作用力分类,下列叙述哪一项是错的A.切片机、截切机以截切作用为主B.滚压机以挤压作用为主C.万能磨粉机以撞击作用为主D.流能磨以研磨作用为主E.羚羊角粉碎机以锉削作用为主21. 散剂按组成药味可分为A.倍散与普通散剂B.内服散剂与外用散剂C.分级量散剂与不分剂量散剂D.一般散剂与泡腾散剂E.单散剂与复散剂答案:E22. 关于散剂的描述哪种是错误的A.散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂B.散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高C.一般药物粉末的表面是不带电的,混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂混合D.散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定E.散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂答案:E23. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的A.处方中某些药物的性质及硬度相似,则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行D.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎E.对混合粉碎可能产生低共熔现象者,则视制剂具体要求决定粉碎方法答案:DB.1.0%C.1.5%D.2.0%E.8%答案:D25. 不影响散剂混合质量因素的是A.含易吸湿性成分B.组分的吸湿性与带电性C.组分的比例D.各组分的色泽E.组分的堆密度答案:D26. 下列关于单独粉碎法的叙述哪一项是错误的A.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎B.贵细药材应单独粉碎C.挥发性强烈的药材应单独粉碎D.含糖类较多的粘性药材应单独粉碎E.细小种子类药材应单独粉碎答案:D27. 散剂按组分可分为A.单散剂与复散剂B.倍散与普通散剂C.内服散剂与外用散剂E.一般散剂与泡腾散剂答案:A28. 下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的A.一般的粉碎,主要利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力来达到粉碎的目的B.药物粉碎前,必须适当干燥C.在粉碎过程中,应把已达到要求细度的粉末随时取出D.一般来说,中草药用较高的温度急速加热并冷却后不利于粉碎的进行E.一般可用降低温度来提高非晶形药物的粉碎效率答案:D29. 工业筛筛孔数目即目数习惯上指A.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目答案:C30. 对散剂特点描述错误的是A.外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用B.贮存、运输、携带方便C.表面积大、易分散、奏效快D.便于小儿服用E.制备简单、剂量易控制答案:A31. 关于颗粒剂的错误表述是A.飞散性和附着性较小B.吸湿性和聚集性较小C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感E.颗粒剂的含水量不得超过3%答案:E32. 需要水飞法粉碎的药物是A.冰片B.水杨酸C.麦冬D.朱砂E.杏仁答案:D33. 散剂按医疗用途可分为A.单散剂与复散剂B.倍散与普通散剂C.内服散剂与局部用散剂D.分剂量散剂与不分剂量散剂E.一般散剂与泡腾散剂答案:C34. 下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的A.干法粉碎是把药物经过适当的干燥处理,使药物含水量降低至一定限度再行粉碎的方法B.湿法粉碎是指药物中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法D.湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则E.湿法粉碎常用的有"加液研磨法"和"水飞法"答案:C35. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是因其放出A.O2B.H2C.N2D.CO2E.NO2答案:D36. 对散剂的叙述中哪一项是正确的A.相对湿度超过散剂CRH时,药物吸湿,散剂失去流动性B.复方散剂装瓶不宜满,以3/4为宜C.制备散剂时,先在乳钵中加入堆密度大的,然后加入堆密度小的研磨D.球磨机粉碎时,药物装量要超过75%E.球磨机的转速应调至临界转速答案:A37. 粉体的润湿性衡量的指标是A.接触角B.CRHC.空隙率D.比表面积E.休止角答案:A38. 颗粒剂的工艺流程为A.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装B.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装C.粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D.粉碎混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级→包装E.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装答案:B39. 下列哪一条不符合散剂制备的一般规律A.毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量B.吸湿性强的药物,宜在干燥的环境中混合C.组分数量差异大者,将量大的药物的一部分先放入混合容器中垫底,以防容器对小剂量药物的吸附D.组分密度差异大者,将密度大者先放人混合容器中,再放人密度小者E.组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法答案:D40. 下列关于休止角的正确表述为A.休止角越大,物料的流动性越好B.休止角大于30°,物料的流动性好C.休止角小于30°,物料的流动性好D.粒径大的物料休止角大E.粒子表面粗糙的物料休止角小答案:C41. 下列不符合散剂制备一般规律的是A.几种组分混合时,应先将量小的组分放人混合容器,以防损失B.组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者C.组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法D.剂量小的毒剧药,应根据剂量的大小制成1:10、1:100或1:1000的倍散E.含液体组分时,可用处方中其它组分或吸收剂吸收答案:A42. 15g的水溶性药物A(CRH为78%)与20g的水溶性药物B(CRH为60%)混合后,若不发生反应,则混合物的CRH为A.23.7%B.46.8%C.3.9%D.60.0%E.69.0%答案:B43. 对颗粒剂表述错误的是A.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂B.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感C.颗粒剂的含水量不得超过3%D.飞散性和附着性较小E.吸湿性和聚集性较小答案:C44. 下列叙述不符合散剂制备方法一般原则的是A.组分数量差异大者,采用等量递加混合法B.组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者C.含低共熔组分时,应避免共熔D.剂量小的毒性药品,应制成倍散E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收答案:C45. 密度不同的药物在制备散剂时,采用的最佳混合方法是A.搅拌B.等量递加C.多次过筛D.轻者加在重者之上E.重者加在轻者之上答案:E46. 关于颗粒剂叙述正确的有A.一种或多种药物细粉与适宜的赋形剂混合制成球形或椭圆形的内服固体制剂。

初级药师考试药剂学章节知识:散剂和颗粒剂

初级药师考试药剂学章节知识:散剂和颗粒剂

初级药师考试药剂学章节知识:散剂和颗粒剂导语:散剂(Powders)也称粉剂,系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。

颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂,下面大家一起来看看散剂和颗粒剂的考试内容吧。

【大纲解读】【考题预测】(2-3分)一、粉体学简介(一)粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理,以改善粉体性质,使之满足工艺操作和制剂加工的要求,所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响,从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有:①定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

②等价径:即粒子的外接圆的直径。

③体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得。

④有效径:即根据沉降公式(Stock’s方程)计算所得的直径,因此又称Stock’s径。

⑤筛分径:即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

粉体的大小不可能均匀一致,而是存在着粒度分布的问题,分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此,研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

现代计算机的应用则为测量带来方便。

频率分布可用方块图来表示,可以非常直观的看出粒子大小的分布情况,(2)粉体粒径的测定方法①显微镜法(定方向径):显微镜法是将粒子放在显微镜下,根据投影像测得粒径的方法。

光学显微镜可以测定0.5~100μm级粒径。

测定时应注意避免粒子问的重叠,以免产生测定的误差,同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义,一般需测定200~500个粒子。

药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)

药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
药剂学 课件 固体制剂-1 (散剂、颗粒剂、片剂、 片剂的包衣)
药剂学课件固体制剂-1
什么是固体制剂?
1 体等形 成的实体制剂,具有一定的形态和质量稳 定性。
固体制剂易于保存、携带和使用,可精确 控制药物剂量,适合口服和局部应用。
固体制剂的分类
散剂
粉末或颗粒形式的固体药剂,通常需要配合 剂和包装。
• Chen B, et al. (2016) Granules manufacturing of pharmaceutical products by twin screw extruder continuous granulation: a literature review. J Pharm Sci. 105(4):1242-1252.
参考文献
• Smith A, et al. (2020) Solid dosage forms: from tablets to capsules. J Pharm Sci. 109(3):856-877.
• Wu X, et al. (2018) Coating techniques for applying drugrelease-controlling coatings to oral solid dosage forms. J Pharm Sci. 107(6):1424-1446.
应用场景
散剂常用于制备口服悬剂、 颗粒剂和散装药粉剂。
颗粒剂
1
定义和特点
颗粒剂是由小颗粒组成的固体药剂,易于吞咽和使用。
2
制备方法
颗粒剂可通过混合药物颗粒、粉末或制备悬浮剂后干燥而成。
3
应用场景
颗粒剂常用于制备口服胶囊和颗粒剂袋。
片剂

第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用

第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用

第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用1. 散剂的特点:①粒径小、比表面积大、易分散、起效快;②外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,便于特殊群体如婴幼儿与老人服用;④包装、贮存、运输及携带较方便。

但是,由于散剂的分散度较大,往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大,故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

2. 散剂的质量要求:粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度。

①粒度:通过七号筛的粉末重量不得少于95%(最细粉)②单剂量包装:含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。

③干燥减重:不得过2.0%④含水量:一般不得过9.0%⑤用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求3. 与散剂相比,颗粒剂还具有以下特点:①分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小;②服用方便,并可加入添加剂如着色剂和矫味剂,提高病人服药的顺应性;③通过采用不同性质的材料对颗粒进行包衣,可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等;④通过制成颗粒剂,可有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。

4. 颗粒剂的质量检查项目:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。

①颗粒剂粒径:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。

②化学药品和生物制品颗粒剂失重:减失重量不得超过2.0%。

③含水量:不得过8.0%。

5. 片剂的特点:①片剂的优点有:(1)以片数为剂量单位,剂量准确、服用方便。

(2)受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定。

(3)生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低。

(4)种类较多,可满足不同临床医疗需要,如速效(分散片)、长效(缓释片)、口腔疾病(含片)、阴道疾病(阴道片)等,应用广泛。

(5)运输、使用、携带方便。

②片剂的缺点:(1)幼儿及昏迷患者等不易吞服。

(2)制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高。

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第三章散剂和颗粒剂一、A型题(最佳选择题)1、根据Stock’s方程计算所得的直径A、定方向径B、等价径C、体积等价径D、有效径E、筛分径2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是A、频率分布B、累积分布C、对应分布D、数率分布E、积分分布3、采用气体吸附法可测定A、粉体松密度B、粉体孔隙率C、粉体比表面积D、粉体休止角E、粉体粒径4、采用哪种方法可测定粉体比表面积A、沉降法B、筛分法C、显微镜法D、库尔特记数法E、气体吸附法5、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大A、一号筛B、二号筛C、三号筛D、四号筛E、五号筛6、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数A、200目B、80目C、50目D、30目E、10目7、我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示E、以每30cm长度上的筛孔数目表示8、粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为A、堆密度B、粒密度C、真密度D、高压密度E、空密度9、粉体的流动性可用下列哪项评价A、接触角B、休止角C、吸湿性D、释放速度E、比表面积10、固体的润湿性由什么表示A、休止角B、吸湿性C、CRHD、接触角E、表面张力11、有关散剂的概念正确叙述是A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服12、散剂按组成药味多少来分类可分为A、分剂量散与不分剂量散B、单散剂与复散剂C、溶液散与煮散D、吹散与内服散E、内服散和外用散13、有关散剂特点叙述错误的是A、粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用C、贮存、运输、携带比较方便D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用E、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定14、散剂制备的一般工艺流程是A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存15、下列哪项不是影响散剂混合质量的因素A、组分的比例B、组分的堆密度C、组分的色泽D、含液体或易吸湿性组分E、组分的吸附性与带电性16、散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A、等量递加混合法B、将一半辅料先加,然后加入主药研磨,再加入剩余辅料研磨C、将辅料先加,然后加入主药研磨D、何种方法都可E、将主药和辅料共同混合17、关于散剂的描述哪种的错误的A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B、分剂量常用方法有:目测法、重量法、容量法三种C、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D、机械化生产多用重量法分剂量E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用18、几种水溶性药物混合后混合物的CRH约等于A、CRHAB≈CRHA×CRHBB、CRHAB≈CRHA+CR HBC、CRHAB≈CRHA—CRHBD、CRHAB≈CRHA/CRHBE、CRHAB≈(CRHA×CRHB)/ CRHA+CRHB19、葡萄糖和抗坏血酸钠的CRH值分别为82%和71%,按上述Elder 假说计算,两者混合物的CRH值为A、58.2%B、153%C、11%D、115.5%E、38%20、15gA物质与20g B物质(CRH值分别为78%和60%),按上述Elder假说计算,两者混合物的CRH值为A、26.2%B、46.8%C、66%D、52.5%E、38%21、关于颗粒剂的错误表述是A、飞散性、附着性较小B、吸湿性、聚集性较小C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%E、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂22、一般颗粒剂的制备工艺A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋E、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋23、颗粒剂的粒度检查中,不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过A、5%B、6%C、8%D、10%E、12%二、B型题(配伍选择题)[1—3]A、定方向径B、筛分径C、有效径D、比表面积等价径E、平均粒径1、显微镜法2、沉降法3、筛分法[4—5]A、溶化性B、融变时限C、溶解度D、崩解度E、卫生学检查4、颗粒剂需检查,散剂不用检查的项目5、颗粒剂、散剂均需检查的项目[6—8]A、粉体润湿性B、粉体吸湿性C、粉体流动性D、粉体粒子大小E、粉体比表面积6、接触角用来表示7、休止角用来表示8、粒径用来表示三、X型题(多项选择题)1、倍散的稀释倍数A、1倍B、10倍C、100倍D、1000倍E、10000倍2、影响混合效果的因素有A、组分的比例B、组分的密度C、组分的吸附性与带电性D、含液体或易吸湿性的组分E、含有色素的组分3、下列关于混合叙述正确的是A、数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀B、倍散一般采用配研法制备C、若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者D、有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入E、散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀4、在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有A、均匀度B、水分C、装量差异D、崩解度E、卫生学检查5、关于吸湿性正确的叙述是A、水溶性药物均有固定的CRH值B、几种水溶性药物混合后,混合物的CRH与各组分的比例有关C、 CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈易吸湿D、控制生产、贮藏的环境条件,应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿E、为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值小的物料作辅料6、有关颗粒剂正确叙述是A、颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂B、颗粒机一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂C、若粒径在105~500μm范围内,又称为细粒剂D、应用携带比较方便E、颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中引入7、在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A、外观B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、融变时限8、粒子大小的常用表示方法有A、定方向径B、筛分径C、有效径D、等价径E、直观径9、粒子径的测定方法A、比色法B、显微镜法C、库尔特记数法D、沉降法E、筛分法10、下列关于粉体的叙述正确的是A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、粉体真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积求得的密度C、粉体相应于各种密度,一般情况下松密度≥粒密度>ρ真密度D、空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率E、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大11、粉体的流动性的评价方法正确的是A、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。

常用其评价粉体流动性B、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等C、休止角越大,流动性越好D、流出速度是将物料全部加入于漏斗中所需的时间来描述E、休止角大于40度可以满足生产流动性的需要12、关于粉体润湿性正确叙述是A、润湿是固体界面由固—液界面变为固—气界面的现象B、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义C、固体的润湿性由接触角表示D、接触角最小为0°,最大为180°E、接触角越大,润湿性越好答案一、A型题1、D2、A3、C4、E5、A6、E7、A8、A9、B 10、D 11、A 12、B 13、E 14、A 15、C 16、A 17、D 18、A 19、A 20、B 21、D 22、A 23、C二、B型题[1—3]ACB [4—5]AE [6—8]ACD三、X型题1、BCD2、ABCD3、ABD4、ABCE5、AD6、ACDE7、ABCD8、ABCD9、BCDE 10、ABDE 11、AB 12、CD。

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