8.医学科研设计(09)
医学科研设计方案
医学科研设计方案医学科研设计方案1. 研究背景与目的背景：近年来，心脑血管疾病的发病率明显增加，成为严重威胁人类健康的疾病之一。
心脑血管疾病的导致原因复杂，目前尚无有效的治疗方法。
目的：本研究旨在探讨一种心脑血管疾病的新治疗方法。
2. 研究方法与步骤（1）动物模型建立：选取合适的实验动物（如小鼠），在其身上引发心脑血管疾病。
（2）药物筛选：收集一系列有潜力的治疗心脑血管疾病的药物，并进行体外细胞实验，筛选出对心脑血管疾病具有显著疗效的药物。
（3）药物治疗实验：将筛选出来的药物应用于建立好的动物模型中，观察其对心脑血管疾病的治疗效果，并通过心脑血管相关指标进行评价。
（4）机制研究：通过分子生物学和细胞生物学等技术手段，研究治疗药物的作用机制，探索其具体的分子途径。
（5）数据分析与结论：收集实验数据，通过统计学方法对结果进行分析，得出实验结论。
3. 预期结果及意义（1）预期结果：通过本研究，预计能筛选出一种具有显著疗效的心脑血管疾病治疗药物，该药物可以有效改善心脑血管疾病的症状和病理指标。
（2）意义：本研究的成功将为临床治疗心脑血管疾病提供新的治疗方法和依据，对于减少心脑血管疾病的患病率，提高患者的生活质量具有重要的意义。
4. 研究计划与时间节点（1）动物模型建立：2个月（2）药物筛选：1个月（3）药物治疗实验：3个月（4）机制研究：4个月（5）数据分析与结论：1个月5. 资源需求与风险评估（1）资源需求：实验所需动物、药物和实验仪器等。
（2）风险评估：动物实验中可能出现动物死亡、药物副作用等风险。
在实验过程中要严格按照伦理规范进行操作，确保实验的安全性。
6. 研究预期成果（1）发表研究论文：将研究结果整理成论文，并提交相关的医学期刊进行发表。
（2）专利申请：针对筛选出的治疗药物，申请相关的药物专利，保护研究成果的知识产权。
（3）推广应用：将研究成果推广到临床实践中，为心脑血管疾病患者提供有效的治疗方法。
医学科研设计试题
科研论文一．最佳选择题1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A）A.课题选题B.收集资料C.整理资料D.分析资料E.开题报告2、科研选题的意义在于:---（E）A.科研选题关系到整个科研工作的成败B.科研选题关系到科研人员的个人成才C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展D.科研选题关系到科研管理活动的效能E.以上都正确3、科研选题范围要有利于：---（E）A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究E.以上都正确4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D）A.群体预防研究B.检测诊断方法及检测试剂研究C.预防疫苗的研究D.个体预防研究E.治疗AIDS的药物研究5、科研设计的作用为：----（E）A.可以减少的人力，物力和时间B.可以取得较为可靠的资料C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计D.提高实验效率E.以上都是6、在整个调查设计中占主要地位的是(C)A.整理资料的计划B.分析资料的计划C.搜集资料的计划D.研究计划E.选择调查方法7、医学科研设计中对照的意义：----（E）A.排除或控制自然变化对观察结果的影响B.鉴别处理因素与非处理因素的差异C.可找出综合因素中的主要有效因素D.通过对照可消除或减少实验误差E.以上都是8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B)A.对照、随机、重复B.准确、完整、及时C.细心、耐心、及时D.随机、准确、及时E.检查、核对、仔细9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D)A.Friedman,sM检验B.H检验C.配对设计符合秩和检验D.t检验E.查r s界值表法10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A)A. t 检验B. 秩和检验C. χ2检验D. u 检验E. 查r界值表法11、在假设检验中，当t<t0.05, ，则(A)A.P>0.05B.P<0.05C.P>0.01D.P<0.01E. 0.01<P<0.0512、以下关于抽样调查的正确叙述是(E)A.抽样调查节省时间、人力和物力B.抽样调查适用于调查变异较大的资料C.抽样调查的设计简单，资料容易分析D.抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病E.抽样调查的调查工作不容易做的细致，常难免漏查调查对象13、以下是病例对照研究的特点，除了(C)A.设立对照B.属于观察性研究方法C.可以估计疾病的患病率D.观察方向由”果”至”因”E.可以从调查资料中估计比值比14、以下是病例对照研究的用途，除了（A）A.探索病因B.建立病因假说C.检验病因假说D.验证病因假说E.为进一步研究提供线索15、以下是病例对照研究中匹配的目的，除了（D）A.可提高流行病学调查效率B.研究匹配因素对研究结果的影响C.控制匹配因素对研究结果的干扰D.使病例组和对照组的某些特征一致E.使匹配因素对病例组和对照组的影响均衡16、应用队列研究的方法探讨吸烟和肺癌的发病关系，研究设计的原则，应该选择的研究对象是（B）A.吸烟的人群B.患有肺癌的人群C.未患肺癌的人群D.患有肺癌且吸烟的人群E.未患有肺癌而吸烟的人群17、队列研究中最容易发生的偏倚是（B）A.混杂偏倚B.诊断怀疑偏倚C.失访偏倚D.报告偏倚E.回忆偏倚18、在队列研究中,估计某因素与某疾病关联强度的指标是（B）A.ORB.RRC.总人群中该病的发病率D.暴露人群中该病的发病率E.总人群中可疑危险因素的暴露率19、按照一定的顺序，机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为（B）A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.整群抽样E.多阶段抽样20、灵敏度是指（E）A.试验检出阴性的人数占有病者总数的比例B.试验检出阳性的人数占无病者总数的比例C.筛检阳性者中真正成为病人的可能性D.试验检出阴性的人数占无病者总数的比例E.试验检出阳性的人数占有病者总数的比例二．多项选择题1、科研选题的可行性取决于下列哪些条件：（A B C D）A.是否有足够数量的研究对象－病人(或动物）B.研究方法是否容易为病人所接受也是可行性中的问题C.是否有技术力量和设备D.是否有足够研究经费E.与研究经费无关2、属于结核病防治研究重点的是：（B C D E）A.发病机理研究B.结核病诊断新技术基础研究C.结核病诊断新方法基础研究D.抗结核病新药研究E.新的疫苗的研制3、调查计划的内容包括：（A B C）A.明确调查目的和指标；B.确定调查对象和观察单位；C.确定调查项目和设计调查表；D.选择调查方法E.确定资料的收集方法4、影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意以下几点：（A B C D）A.抓住实验中的主要因素B.找出非处理因素C.明确处理因素与非处理因素D.处理因素要标准化E.以上都不是5、医学论文按论文资料来源分为：（A E）A.原著B.基础医学论文C.预防医学论文D.康复医学论文E.编著三、名词解释1、特异度---即真阴性率。
医学科研设计基本内容
医学科研设计基本内容（临床实验设计参考用）（社区干预试验设计可参照）临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求；②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义；④注意影响实验研究结果的因素，并适当控制（具体内容附后）。
1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。
）。
2．研究对象：（1）具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。
）、制定入选（纳入）标准及排除标准；（2）研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上，都要随机化）；（3）样本含量。
（说明确定样本含量的依据）3．处理因素：（详细写）处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。
（1）设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）；（2）治疗方法及操作程序（包括对照组）；（3）操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）；（4）技术关键。
4．研究结果：确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。
（1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。
）；（2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法；（3）科研记录表格及汇总表格式样；（4）统计方法及指标确定，预计结果；（5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。
5．创新设想（本研究的）：6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）：7．研究人员分工（包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）：8．经费的筹措及使用计划：9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：临床科研的对照问题为保证临床科研实验组与对照组之间具有可比性，对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施，都应与实验组相同。
医学科研设计的概念
医学科研设计的概念医学科研设计是指在医学领域中进行研究的过程和方法。
它是科学研究的基础，帮助科学家和研究者提出问题、收集数据、分析结果和得出结论。
医学科研设计的目的是为了增加对人体生理、病理和药物的理解，从而改善医疗实践和促进疾病的预防、诊断和治疗。
医学科研设计的概念包括以下几个方面：1. 研究问题：医学科研设计的第一步是明确研究问题。
这个问题通常是关于人体生理、病理或药物疗效的方面，例如：某一疾病的病因、发病机制、流行病学特征等。
科研者需要对已有的研究成果进行综述，确定还未解决的问题并进行深入研究。
2. 研究目的：在确定研究问题之后，科研者需要明确研究的目的。
这可以是探索新的治疗方法、研究某种药物的作用机制、评估某种干预措施的效果等。
研究目的需要具体明确，以便设计研究的方法和有效的数据收集。
3. 研究假设：科研者在设计研究时通常会建立一个假设。
假设是一个预测性陈述，可以被证明或反驳。
假设需要明确表达，以便确定研究的方法和指导数据的收集和分析。
4. 研究设计：医学科研设计的核心是研究设计。
研究设计包括实验研究和观察性研究。
实验研究通常使用随机分组和对照组设计，通过对照组与干预组的比较来评估干预措施的效果。
观察性研究主要通过数据收集和分析来探索现有的关联和趋势，例如队列研究和病例对照研究。
5. 数据收集和分析：医学科研设计需要收集数据并进行相应的分析。
数据可以通过问卷调查、实验观察、临床试验或医学影像等方式来收集。
分析技术包括统计学方法、系统综述和荟萃分析等。
6. 结果和结论：医学科研设计的最终目标是得出科学的结论。
通过对数据的分析和比较，科研者可以得出对研究问题的回答，并发表研究结果。
结论可以直接应用于临床实践、病理学研究或药物开发等领域，促进医学的进步。
总之，医学科研设计是指在医学领域中进行科学研究的过程和方法。
它通过明确研究问题、研究目的、建立假设、设计研究、收集和分析数据、得出结论等步骤，帮助我们更好地了解人体生理、病理和药物，促进医学的发展和进步。
医学科研设计
医学科研设计医学科研设计是指在医学领域中展开研究的设计方案。
医学研究是医学领域发展的关键，通过研究才能发现新的治疗方法、新的药品、新的技术，进一步提高医疗质量，降低疾病的风险和死亡率。
本文将详细介绍医学科研设计的几个要素。
一、研究目的在设计医学研究的时候，首先需要明确的是研究的目的。
研究目的应当明确、具体、可行。
比如，我们希望研究一种疾病的发病率，为此需要先确定研究的受众对象、研究的细分领域、研究的有效样本大小等等。
在明确研究目的之后，可以进一步确定研究方向和研究对象。
二、研究对象研究对象是医学科研设计的另一个重要要素。
研究对象可以包括人群、动物、细胞、生物样本等等。
比如，想要研究一种治疗预防疾病的新药，就需要以病人作为研究对象，在研究中进行药物的测试、药效评估、药品副作用评估。
在选择研究对象的时候，需要考虑到样本是否具有代表性、敏感性等等。
三、研究方法研究方法是医学科研设计的基础之一。
根据研究的目的、研究对象等条件，需要确定适合的研究方法。
常用的研究方法包括临床试验、流行病学研究、分子生物学研究、神经科学研究等等。
需要根据研究目的和研究对象，选择合适的研究方法，并进行充分的论证和实验验证。
四、研究结果医学科研设计最终的目的是得到研究结果。
研究结果应当客观、准确、可信。
需要对研究结果进行数据的统计分析、质量的评估和多方位的论证。
通过多个研究结果的对比和分析，可以得到更为准确的结论和指导性建议。
五、伦理审批在医学科研设计的过程中，需要考虑到研究的合法性和伦理性。
医学研究需要遵循伦理规范，保证研究的安全、合法、有效。
因此，在开展医学研究之前，需要进行伦理审批，确保研究符合法律和道德的要求。
综上所述，医学科研设计是医学研究不可或缺的部分。
研究目的、研究对象、研究方法、研究结果和伦理审批是医学科研设计的关键要素。
只有严密的设计和科学的研究方法，才能得到准确、可靠、具有指导性的研究结果。
六、样本大小和样本选择在医学研究中，样本大小和样本选择都是十分关键的因素。
医学科研设计课件
根据研究目的和实际情况选择合适的统计方法和模型，进行全面的文献回顾和预分析，以 指导数据分析和解释结果。同时，应充分考虑潜在的混杂因素和交互作用，以准确评估干 预措施的效果。
06
医学科研设计案例分析
案例一：高血压病的流行病学研究设计
总结词
高血压病的流行病学研究设计主要关注的是在人群中研 究高血压病的分布和影响因素，为预防和治疗提供科学 依据。
2023
《医学科研设计课件》
目 录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计核心概念 • 医学科研设计流程 • 医学科研设计方法 • 医学科研设计挑战与解决方案 • 医学科研设计案例分析
01
医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究问题的系统性规划和安排，旨在 确保研究过程科学、合理、有效，从而得出可靠、客观的结 论。
特点
医学科研设计具有系统性、规范性和科学性的特点。它强调 对研究问题的全面规划和系统安排，以确保研究过程符合科 学原则和规范，从而得出具有普遍性和可重复性的结论。
医学科研的重要性
推动医学发展
医学科研是医学进步和创新的重要驱动力。通过科学研究，我们可以不断探索和 解决新的医学问题，发现新的治疗方法和药物，提高临床诊疗水平和患者生活质 量。
研究对象的选取
总结词
代表性、可行性、安全性
详细描述
在确定研究对象时，需要考虑其代表性、可行性和安全性。代表性是指研究对象能够充分代表目标人群的特征 和状况，从而保证研究的可靠性。可行性是指研究对象的选取要考虑到研究的实际操作和可行性，以便于进行 后续的数据采集和分析。安全性则是要确保研究对象的选取不会给受试者带来伤害或风险。
样本量的确定
医学科研设计方案
医学科研设计方案1. 引言医学科研是指在医学领域中开展系统性的研究，并旨在提升医学知识和改善人类健康的实践。
在医学科研中，设计方案的制定是一个至关重要的步骤，它决定了研究的目标、方法以及数据收集与分析的方案。
本文将介绍医学科研设计方案的重要性，并提供一个示例来说明如何制定一个完整的医学科研设计方案。
2. 医学科研设计方案的重要性医学科研设计方案的制定对于保证研究的科学性、可靠性和可重复性具有重要作用。
以下是医学科研设计方案的几个重要方面：2.1 研究目标和问题陈述在制定研究方案时，明确的研究目标和问题陈述是必要的。
研究目标应该与研究背景和需要解决的问题相一致，而问题陈述则是对研究目标的具体描述。
2.2 研究设计和方法选择根据研究目标和问题陈述，制定具体的研究设计和方法选择。
研究设计包括研究类型（观察性研究或实验性研究）、研究对象（人类、动物还是细胞等）、研究时间和地点等。
方法选择则包括数据采集方法、实验操作步骤和统计分析方法等。
2.3 数据收集与分析方案数据收集与分析方案是保证研究结果可靠性的重要环节。
在制定方案时，需要明确数据的采集方法、数据源、数据的处理和整理、统计分析方法以及结果的解释和呈现方式等。
2.4 有效的样本和实验设计样本和实验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性。
因此，在设计方案中需要明确样本的选择标准、样本量的计算方法、随机分组的方法以及防止偏倚的措施等。
2.5 研究伦理与安全考虑在医学科研中，伦理和安全问题是需要重视的。
设计方案中应明确研究的伦理审查程序、知情同意的获得、隐私保护措施以及任何可能存在的风险和应对措施。
3. 医学科研设计方案示例下面是一个假设的医学科研设计方案示例，仅供参考：3.1 研究目标和问题陈述研究目标：探讨A型流感疫苗的安全性和有效性。
问题陈述：该研究旨在评估新开发的A型流感疫苗（药物X）在人群中的安全性和有效性，以提供更好的预防和控制流感的方法。
3.2 研究设计和方法选择研究类型：随机对照试验。
医学科研设计基本知识
医学科研设计基本知识引言医学科研设计是医学领域中进行研究的重要一环。
科学合理的研究设计是保障研究结果的可靠性和可重复性的关键，同时也是决定研究成果的有效性和推广实施的基础。
本文将介绍医学科研设计的基本知识，包括研究设计的类型、步骤、常用指标以及结果分析等内容。
一、研究设计类型医学科研设计主要包括观察性研究和实验性研究两种类型。
1. 观察性研究观察性研究是指通过观察和比较研究对象的现象、现状和变化，来探索两个或多个变量之间的关系。
常见的观察性研究设计包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等。
•横断面研究：对不同个体或不同群体在某一时点上的现象进行观察和比较，来研究变量之间的关系。
•队列研究：通过对同一群体在一段较长时间内的观察，追踪观察对象的变化情况，并探索变量之间的关系。
•病例对照研究：选择一组病例和一组对照，回顾性地比较两组的特征或暴露史，以研究疾病的危险因素或预后影响因素。
2. 实验性研究实验性研究是指在研究中对某些因素进行干预或控制，以观察和评估研究对象在不同条件下的表现和结果。
常见的实验性研究设计包括随机对照试验和前瞻性队列研究等。
•随机对照试验：将研究对象随机分配到不同的干预组和对照组，对干预组和对照组之间的差异进行比较，评估干预措施的效果。
•前瞻性队列研究：选择一组暴露和非暴露于某一因素的研究对象，随访一段时间后观察并比较两组的发病率或其他结果指标，评估该因素与结果的关系。
二、研究设计步骤进行医学科研设计时，通常需要按照以下步骤进行：1. 确定研究问题在开始设计研究之前，需要明确研究目的和问题，明确需要回答的科学问题，从而确定研究的方向和目标。
2. 制定研究计划制定研究计划包括确定研究设计类型、研究对象、样本容量估计、数据收集方法等细节，确保研究过程符合科学原则和伦理规范。
3. 数据收集和整理按照研究设计计划，采集和记录研究对象的相关数据，包括观察数据、实验数据等，并进行适当的数据整理和清洗，以保证数据的质量和可靠性。
医学科研设计
医学科研设计强调对受试者的权益保护，遵循伦理原则，确保研究过程的合法性和安全性。
保护受试者权益
起源与发展
医学科研设计起源于19世纪中叶，随着医学科学的发展和人们对疾病认识的深入，逐渐形成了系统的科研设计方法。
现状与趋势
目前，医学科研设计已经形成了较为完善的理论体系和实践方法，随着大数据、人工智能等技术的应用，医学科研设计也在不断发展和创新。
对照原则是指在医学科研设计中设立对照组或参照组，以比较各组之间的差异，从而确定实验干预措施的效果。
对照原则可以消除非实验因素对实验结果的影响，提高实验的准确性和可靠性。
对照原则包括空白对照、安慰剂对照、自身对照等，应根据研究目的和研究设计的要求选择合适的对照方法。
对照原则
盲法原则
盲法原则可以减少偏倚和混杂因素的影响，提高实验的内部效度和外部效度。
人工智能和机器学习技术在医学领域的应用将进一步深化，包括疾病诊断、药物研发、患者管理等。这些技术将帮助医学科研人员更高效地进行数据处理、模式识别和预测分析等工作。
人工智能与机器学习在医学科…
01
改善全球公共卫生
展望
02
创新药物研发流程
03
个性化医疗的普及
04
拓展医学研究领域
THANKS
谢谢您的观看
如何通过生活方式、饮食和运动等因素来提高人们的健康水平是医学科研设计的重点之一。研究人员通过设计各种干预措施，评估这些措施的有效性，为健康管理提供科学依据。
生物医学研究
在生物医学研究中，医学科研设计用于探索生命现象的本质和机制，以及新药和医疗技术的研发。
流行病学研究
医学科研设计在流行病学研究中发挥着关键作用。通过对大规模人群的追踪调查，研究人员可以了解疾病的分布和影响因素，并制定相应的预防措施。
医学科研设计试题
科研论文一．最佳选择题1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A）A.课题选题B.收集资料C.整理资料D.分析资料E.开题报告E.B.可以取得较为可靠的资料C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计D.提高实验效率E.以上都是6、在整个调查设计中占主要地位的是(C)A.整理资料的计划B.分析资料的计划C.搜集资料的计划D.研究计划E.选择调查方法7、医学科研设计中对照的意义：----（E）A.排除或控制自然变化对观察结果的影响B.鉴别处理因素与非处理因素的差异C.可找出综合因素中的主要有效因素D.通过对照可消除或减少实验误差E.以上都是8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B)A.对照、随机、重复10A. tB.C. χ2D. uE. 查E. 0.01<P<0.0512、以下关于抽样调查的正确叙述是(E)A.抽样调查节省时间、人力和物力B.抽样调查适用于调查变异较大的资料C.抽样调查的设计简单，资料容易分析D.抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病E.抽样调查的调查工作不容易做的细致，常难免漏查调查对象13、以下是病例对照研究的特点，除了(C)A.设立对照B.属于观察性研究方法C.可以估计疾病的患病率D.观察方向由”果”至”因”E.可以从调查资料中估计比值比14、以下是病例对照研究的用途，除了（A）A.探索病因B.建立病因假说C.检验病因假说D.验证病因假说16、（B）B.RRC.总人群中该病的发病率D.暴露人群中该病的发病率E.总人群中可疑危险因素的暴露率19、按照一定的顺序，机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为（B）A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.整群抽样E.多阶段抽样20、灵敏度是指（E）A.试验检出阴性的人数占有病者总数的比例B.试验检出阳性的人数占无病者总数的比例C.筛检阳性者中真正成为病人的可能性D.试验检出阴性的人数占无病者总数的比例E.试验检出阳性的人数占有病者总数的比例二．多项选择题C.明确处理因素与非处理因素D.处理因素要标准化E.以上都不是5、医学论文按论文资料来源分为：（A E）A.原着B.基础医学论文C.预防医学论文D.康复医学论文E.编着三、名词解释1、特异度---即真阴性率。
《医学科研设计》课件
科学性原则
总结：科学性是医学科研设计的基础，要求研究设计合理 、科学、严谨。
医学科研设计应基于充分的理论基础和实践经验，遵循科 学的研究方法和规范的操作流程。研究假设应基于充分的 文献调研和实际工作经验，确保研究问题明确、方法可行 、预期结果合理。
前瞻性原则
总结：前瞻性是医学科研设计的未来导向，要求研究结果具 有预测性和指导性。
《医学科研设计》课件
xx年xx月xx日
contents
目录
• 科研设计基本原则 • 临床研究设计 • 基础研究设计 • 研究数据收集与分析
01
科研设计基本原则
创新性原则
总结：创新是医学科研设计的核心，通过不断探索和尝试， 为医学发展和人类健康做出贡献。
在医学科研设计中，要注重创新思想的运用，从研究角度、 方法、技术等多方面进行创新。要勇于挑战传统观念和已有 成果，针对临床实际问题提出新颖的研究思路和解决方案。
03
基础研究设计
细胞研究设计
细胞株选择
选择适合研究的细胞系或原代 细胞，根据研究目的和实验条
件进行选择。
细胞培养条件
确定细胞培养体系、培养基、血 清等关键因素，以保证细胞生长 和增殖。
细胞鉴定与表型
对所使用的细胞系进行鉴定，确保 其具有正确的身份和表型。
基因研究设计
基因选择与分类
根据研究目的选择相关基因， 了解基因的生物学功能、亚型
对数据进行描述性统计，包括计数 、平均数、中位数、标准差等指标 ，以初步了解数据的分布情况。
推断性统计
根据研究目的，采用相关分析、回 归分析、方差分析等方法，探究变 量之间的关系和影响程度。
可视化呈现
将数据分析结果以图表、图像等形 式呈现，更加直观地展示数据分布 和变量之间的关系。
《医学科研设计》课件
2
医学研究领域日新月异，新技术、新药物、新 疗法等不断涌现，因此在科研设计中需要具备 创新意识和能力。
3
创新性原则的应用可以推动医学研究的进步， 提高诊疗水平和患者生活质量。
前瞻性原则
前瞻性原则是指在科研设计中，要注 重基于现有知识和技术，预测未来趋 势和发展方向。
在医学领域，疾病的发病机制和治疗方法 都在不断变化和演进，因此前瞻性原则非 常重要。
在科研设计中，需要考虑研究结果的 实际应用场景和受众群体，结合临床 实际需求，设计出更加符合应用需求 的研究方案。同时，需要注重对研究 结果进行充分评估和验证，确保其安 全性和有效性。
02
临床试验设计
临床试验概述
临床试验定义
以人体为主要研究对象，以医疗服务机构为研究基地，以医 学伦理原则为指导，通过科学、严谨、规范的设计和方法， 探索疾病发生、发展、预后及治疗干预措施的效果的一门学 科。
06
研究结果呈现及撰写
研究结果呈现
图表制作
使用简洁、清晰的图表展示研究结果， 包括柱状图、折线图、饼图等。
文字描述
用准确、精炼的语言描述研究结果，突 出亮点和创新点。
讨论分析
对结果进行深入讨论和分析，揭示其意 义和价值。
研究论文撰写
结构合理
按照论文的结构和格式进行撰写，包括首页、摘要、正 文等部分。
根据研究目的和研究对象的特征，可以将实验性研究分为多种类型，如随机对照 试验、非随机对照试验、交叉对照试验等。
实验设计原则
实验设计应遵循随机化、对照、重复和盲法的原则。其中随机化可以消除个体差 异和随机误差对结果的影响；对照可以消除非自变量的影响；重复可以增加结果 的可靠性和可信度；盲法可以消除主观因素对结果的影响。
医学科研设计慕课习题及答案
5.学术不端行为主要包括剽窃、抄袭和造假等。（√）
6.高校师生发生学术不端行为后，主要由科技部对高校和师生进行调查和处理。（×）
7.如因为工作原因， 政府资助的科研项目负责人不能履行项目任务时可以自行将项目委托给有能力的人担任项目负责人。（×）
8.不管学术期刊是否有要求， 科研人员发表论文之前应获得每一位作者的认可， 并最好签字同意向该期刊投稿。（√）
9.科研人员利用自媒体及时发表自己的研究成果属于正常的学术成果传播渠道。（×）
10.某研究生自己做完了学位论文的实验， 打算开始英文论文的撰写和投稿， 以下行为哪一项是可以的:（ ） 由第三方对论文原稿进行语言润色
1.4
1.《纽伦堡法典》首次规定了涉及人体实验的十项道德准则。（√）
2.在涉及人体疾病治疗实验时，对照组首选公认有效的药物。（√）
又害怕对方不愿意或者今后项目中标后引来纷争，于是就在申报过程中没有告诉对方，通过各种方式得到 了张某某的个人信息后就完成了申请书撰写。刘某某在合作者签名栏直接代签了张某某的名字，项目提交 了。后因张某某项目超项被查出。刘某某的行为属于（ ）
侵犯他人的知情权和署名权
4.有一位院士指导的研究生， 自己独立完成了学位论文写作，并按照要求将论文送给了导师和专家评审， 通 过后获得答辩资格并顺利完成答辩。毕业后分配到国企工作。两年后被举报学位论文有抄袭和造假行为， 经查实举报内容属实。以下处理正确的是（ ）
7.医学科研的目的包括（ ）
A发现新的生命现象
B揭示生命活动和疾病的发生机制
C认识健康和疾病相互转化的规律
D探索新的预防、诊断、治疗措施
8.对研究结果的解释应注意（ ） 结果是否可靠 分析依据的理论是否正确 对结果的解释是否与现有理论相矛盾
医学科研设计方法课件
随着医学科学的不断发展和研究技术的不断创新，医学科研设计也需要不断改进和完善。未来，医学科研设计将更加注重跨学科合作，加强全球协作研究，开展大数据和人工智能等新技术应用，推动医学研究的医学科研设计的基本原则
02
科学性原则是指在医学科研设计中，应遵循科学的方法和步骤，确保研究问题的科学性、研究方法的合理性和研究结论的可靠性。
医学科研设计的统计学方法
04
总结描述研究对象的特征
描述性统计学
数据集中趋势和离散趋势的描述
利用图表展示数据的分布情况
inferential statistics
利用样本数据推断总体特征
假设检验：单侧检验、双侧检验、可信区间估计
方差分析、相关分析、回归分析等方法的应用
关联性分析
研究因素之间相互关系的强度
医学领域的研究涉及多个学科，如生物学、化学、计算机科学等，通过多学科交叉，可以获得更加深入和全面的研究成果。
研究结论总结
研究对象的局限性
由于受到数据来源和研究时间的限制，本研究仅选取了部分医疗机构作为研究对象，未来研究可以进一步拓展研究范围。
研究不足与展望
未考虑不同医疗领域的差异
本研究的结论主要基于一般医疗领域的医学科研设计方法，未来研究可以针对不同医疗领域的特点进行深入研究，制定更加具体的科研设计方法。
研究对象
研究设计
研究结论与展望
06
揭示了医学科研设计在提高诊疗效果…
通过合理的科研设计方法，可以有效地提高诊疗效果，降低患者的痛苦和负担。
发现了科研设计方法与患者满意度之…
科研设计方法对患者满意度具有显著影响，良好的科研设计可以提高患者满意度，降低医患纠纷的发生率。
证实了多学科交叉在医学科研中的重…
医学科研设计方法
案例三：某干预措施的队列研究设计
总结词
队列研究设计可以有效地评估干预措施的效果，为政策制定提供科学依据。
详细描述
该研究选取实施干预措施的队列作为实验组，未实施干预措施的队列作为对照组 ，通过比较两组的结局指标，评估干预措施的效果。
案例四：某因素的病例对照研究设计
总结词
病例对照研究设计可以快速、方便地评估多种因素与特定疾 病的关系。
特点
医学科研设计具有系统性、规范性和创新性等特点。系统性是指医学科研设计需要从整体上考虑研究问题，构 建科学的研究框架，规范性是指医学科研设计需要遵循科学的原则和标准，确保研究的可靠性和可重复性，创 新性是指医学科研设计需要不断探索新的方法和思路，推动医学研究的进步。
医学科研的重要性
1 2
提高疾病防治水平
THANKS
感谢观看
分析比较
根据收集的数据进行分析和比较，评估暴 露因素对结局的影响。
横断面研究设计
时点调查
在某一时间点上调查目标人群中疾病或健康状况的分布情况 ，以评估疾病或健康状况的流行趋势。
时序调查
在一段时间内多次调查目标人群中疾病或健康状况的变化情 况，以评估疾病或健康状况的发展趋势。
03
医学科研设计流程
研究问题的确立
样本量的确定
根据研究问题的复杂程度和研究目的，确定合适的样本 量，以确保研究结果的可靠性和稳定性。
研究对象的招募
制定招募方案，确保研究对象来源的可靠性和公正性。
研究方法的选取
根据研究问题选择合适的研究设计
如观察性研究、实验性研究、队列研究等。
确定数据采集方式
根据研究设计选择合适的数据采集方式，如问卷调查、生物样本采集等。
医学科研设计
例①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。
——实验室应用较多
对照的形式
㈣ 自身对照：实验在同一受试对象上进行
特点： 简单易行，使用广泛。但若试验前后某些
环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结 果，就难以说明问题。
动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6 9 2 6 4 7 2 9 9 8 组 别甲 乙 甲 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲
⑷调整：再接着查一个“6”以内的随机数，以决定甲组中哪一号拨到乙组。本例 查得随机数为4，将甲组第4个（5号）调到乙组。
计算(器)机随机化分组
例 用电脑产生随机数将 10 头动物随机分到甲、 乙两组 （1） 动物编号 （2） 产生随机数 （3） 事先规定随机数者小为甲组，大者为乙组 （4） 按随机数排序，分组
包括：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照 、历史对照
㈠空白对照(blank control)：对照组不加任何处理因素。
例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。 ②试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。
特点：
简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实 验效应的测定。
control)
—— 安慰剂对照(placebo
对照的形式
㈡实验对照(experimental control)：施加基础
实验条件（非处理因素）。
含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应
面包+非处理因素→ 应
面包效应+非处理因素效
医学科学研究与医学科研设计(精选)
医学科学研究与医学科研设计(精选)医学科学研究与医学科研设计(精选)医学科学研究扮演着推动医学进步和改善健康状况的关键角色。
它涉及广泛的学科领域，从基础研究到临床应用，再到流行病学和公共卫生研究。
本文将探讨医学科学研究的重要性以及成功设计一项医学研究的关键步骤。
第一部分：医学科学研究的重要性医学科学研究对于改善人类健康至关重要。
它为医学界提供了新的治疗方法、药物发现和疾病预防策略。
通过科学研究，我们可以深入了解疾病的发生机制、病理过程和潜在的治疗靶点。
同时，研究成果也能够帮助制定公共卫生政策和指导临床实践。
医学科学研究的另一个重要方面是推动医学教育和培训。
通过研究，医学生和医生可以接触到最新的科学成果和临床研究，不断更新自己的知识和技能。
这有助于提高医学专业人员的水平，并促进医疗质量的提升。
第二部分：医学科研设计的关键步骤成功进行一项医学研究需要经过一系列关键步骤，包括以下内容：1. 研究目的和问题的定义：在设计研究之前，需要明确研究的目的和要解决的问题。
这有助于确定研究的范围和方向，从而更好地设计研究方案。
2. 文献回顾和背景调查：在进行任何研究之前，深入了解相关领域的已有研究是至关重要的。
这有助于确定当前知识的差距，并确保研究的新颖性。
3. 选择适当的研究设计：医学研究可以采用多种设计类型，如随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。
根据研究问题和可行性，选择最适合的设计是必要的。
4. 受众和研究样本的确定：确定研究的受众人群，并计算所需的样本大小以获得具有统计学意义的结果。
合理的样本选择是确保研究结果代表性的重要条件。
5. 数据收集和分析计划：设计合适的数据收集方法，并明确数据分析的计划。
这包括选择适当的统计方法和软件，以及制定数据管理和质量控制措施。
6. 动态管理和监督：在研究过程中，及时进行监督和管理是保证研究质量的关键。
这涉及到数据收集的监测、研究人员的培训、研究流程的调整等。
7. 伦理审查和知情同意：在进行人体研究时，必须确保研究符合伦理要求。
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(2)找出非处理因素
非处理因素：指与研究目的无关，但能影响实 验结果的各种因素。
例如：比较两种降压药对高血压患者的疗效试 验，非处理因素有年龄、性别、病情等。 若两种降压药组的患者年龄、性别、病情等构 成不同，则可以影响降压药的疗效，因此，设计时 应找出这些非处理因素，并对其进行控制。 (3) 处理因素必须标准化
(4)标准对照
用现有标准方法或常规方法做对照。 这种对照在临床试验中用得较多，因为很多情况下 不给病人任何治疗是不合医德的。另外，还可用于某 种新的检验方法是否能代替传统方法的研究。
(5)自身对照
对照与实验在同一受试对象进行。
矽肺患者克矽平治疗前后的血清粘蛋白（mg/L） 患者号 1 2 3 4 5 6 7 治疗前 65 73 73 30 73 56 73 治疗后 34 36 37 26 43 37 50
(2)精确性
准确度：观察值与真值的接近程度。 精密度：观察值之间的离散程度。 (3)灵敏性 (4)特异性
二、实验设计的基本原则 1. 对照原则
• 意义:
(1)鉴别处理因素与非处理因素的差异 T+Se+s O+So+s
T: 处理因素作用; O: 空白 e: 处理因素效应; S: 非处理因素作用; s: 非处理因素效应
即每组需要44例。
取n1=n2，s1 = s2，则：
（5）估计总体率的样本含量
例4.14 高血压的患病率为8 %，研究者欲了解 某地高血压的患病率，并希望误差不超过 2%，取 = 0.05（双侧），问需调查多少人？
(3)总体参数间差值() (=1－2, 或=1－2) 可用: 1)预试验的结果； 2) 查阅相关文献的结果；
3) 专业上认为有意义的差别；
4) 0.25倍或0.5倍的标准差代替；
(4)总体标准差()
•根据上述条件确定的样本含量的意义为：
若总体参数间确实相差 ，标准差为，则预期
(6)相互对照
几种处理（或水平）互为对照。
表 5.1 三种方案治疗后血红蛋白增加量（g/L）
方案 A B C 24 20 20 36 18 11 25 17 6 X 14 10 3 26 19 0 34 24 -1 23 4 5 n 7 6 8
表 11.3 不同吸烟量者尿中硫氰酸盐（mg/L） 不吸烟 2.8 2.5 3.7 0.4 2.8 2.8 0.8 1.3 2.5 0 0 6.6 1~2 支/天 6.0 4.5 1.3 0 0.4 1.3 2.5 3.7 3~10 支/天 5.2 1.9 7.9 5.2 10.3 5.6 3.9 6.6 7.0 7.0 3.7 16.7 10.8 >10 支/天 2.5 8.8 7.5 20.8 11.3 18.5 5.6 12.5 7.5 7.5 3.7 9.8 9.8 11.6
例应如何均衡设置实验组和对照组。
交叉均衡示意图
甲幼儿园 （ 100人 ）
50人 50人
乙幼儿园 （ 100人 ）
50人 50人
实验组
对照组
(2)分层均衡 把非处理因素按接近原则分成若干层次，然后 将同一层次的观察对象随机分配到各组。 例: 观察两种化疗对某肿瘤的疗效，将患者按肿 瘤大小、病理分级、有无转移等进行分层，然后， 将同一层次的对象随机分到各组。
如观察时外界环境条件不同引起的误差 (5)来自研究或计算方法等有关理论上的不完善： 如四格表卡方检验例数较少时，不校正则卡方值偏高， 校正则卡方值又略偏底。
3. 随机误差 由于各种偶然因素的影响，使同一 或同质对象多 次测定结果不完全一样。 •特点: (1)不可避免 (2)没有固定倾向 (3)可以通过各种措施使其在允许范围内 4. 抽样误差 是抽样引起的误差，实际上是随机误差的一种。
随机数字
6
1
5 4 0 7
8 3
9
2
所属组别 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲
例2. 将18只动物随机分成3组，每组6只。 先动物编号,取随机排列表第一行, 舍去0、19两个 随机数后排列如下，事先规定1~6为甲组，7~12为乙 组，13~18为丙组。
动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10
即如何保证处理因素在整个实验过程中始终如一， 稳定不变。
2.受试对象
主要是受试对象的选择问题
(1)动物的选择 应注意种类、品系、年龄、性别等。 (2)病例的选择
要考虑：1）对处理效应敏感的患者；
2）处理措施对患者无害； 3）规定适宜进入试验的患者（或对象） 的标准。
3.实验效应
主要是指标的选择 (1)客观性
(3)配对设计或交叉设计两均数的比较
例4.8 研究碳酸铝对白细胞减少症的治疗效果，已
知患者白细胞数治疗后比治疗前增加了1×109/L，
规定 = 0.05（双侧）， = 0.10，求样本含量。
(4)随机两样本均数的比较（n1=n2）
例4.6 用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规 定试验组与对照组（安慰剂）相比，血胆固醇平 均降低 0.5 mmol/L以上，才有推广价值。引用文 献中胆固醇的标准差为 0.8 mmol/L，规定单侧 = 0.05， = 0.10，要求估计样本含量（ n1=n2 ）。
有1－ 的概率， 按检验水准 得出显著性的结论。
3. 常用样本含量估计方法 （1）估计总体均数的样本含量
例4.13 某医师拟用抽样方法了解该地区成年男子 血红蛋白的平均水平，希望误差不超过 2 g/L。根 据文献，血红蛋白的标准差约为 25 g/L，如取 = 0.05（双侧），问需调查多少病人？
例：欲了解某单位职工HBsAg阳性率，该单位 有职工1000人，试按系统抽样法，抽取一例数为 100的样本。该法容易得到一个按比例分配的样本。
一般情况下，其抽样误差小于单纯随机抽样。 但有时也会产生明显偏性。
3)整群随机抽样
先将总体划分为n个群，每个群包括若干观察单位， 再随机抽取k个群，并将被抽取的各个群的全部观察 单位组成样本。 例：某校有80个班级，各班学生50人，现用锡克氏 试验调查该校学生白喉易感率，随机抽查了8个班的 全部学生。 整群抽样的最大优点是便于组织，节省经费，容易 控制调查质量。缺点是当样本含量一定时，其抽样误 差一般大于单纯随机抽样的误差。 4)分层随机抽样
第四章、医学科研设计
•概念
指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密 合理的安排。
•类型
1. 调查设计
客观反映事物的实际情况，未施加任何干预措施。
例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食 管癌死亡率水平的影响。
（1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。
（2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在 调查时不能平衡。
该法抽样误差最小。
(2)随机分配
随机排列表使用 P.216 例1. 将10例患者随机分配到甲、乙两组,要求 两组例数相同。 将患者编号，随机指定附表4的第4行，舍掉 10~19的随机数后排列，并规定对应偶数者分入甲 组，奇数者进入乙组，结果如下： 患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
自身对照简单易行，但若实验前后某些环境因素 或自身条件发生变化，并能影响实验结果，则自身对 照就难以说明问题。 例：1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。 30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得 尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用 20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为 0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。
(2)减少和消除实验误差
•对照形式 (1)空白对照
对实验组的石棉 矿工每天口服一定剂量的维生素A，对照组的石棉 矿工不服追踪观察一定时期后，比较两组工人的癌 症发生率。
(2)安慰剂对照
对照组采用一种无药理作用的假药，它在药物剂 型或处置上不能为受试者识别，称安慰剂 。 该类对照常用于易受心理因素影响的试验，如研 究镇静催眠药的疗效。
（一）误差 1. 过失误差(粗差) 由观察者的错误所致。此类误差应坚决消除。 2. 系统误差(偏倚)
指由于某种偏因所致
(1)来自受试者: 抽样不均匀、分布不均，观察单位本 身的变化等
(2)来自观察者： 如不同观察者感觉或操作上的差异引 起的误差
(3)来自仪器： 如因仪器未校正、故障或使用不当等
(4)来自外环境的非实验因素：
随机数字 8 6 13 5 18 12 1
所属组别 乙 甲 丙 甲 丙 乙 甲 甲 甲 乙 甲 丙 丙 乙 乙 丙 丙 乙 • 问题：现有40只动物，如何随机分成4组，每组10只？
4. 重复原则
重复指试验例数的大小和重复次数的多少, 要使
试验的结果具有一定的可靠性，应有一定的样本含
量。
三、误差与控制
2. 实验设计 根据研究目的主动施加干预措施，控制非处理 因素。 • 类型 (1)以实验动物为对象的动物实验设计
(2)以患者为对象的临床试验设计
(3)以某个地区人群为对象的社区干预试验设计。
实验设计
一、实验设计的基本要素
处理因素
1.处理因素
受试对象
实验效应
是根据研究目的而施加的特定试验措施。
2. 随机原则 即样本抽样、观察对象的分组等要随机遇而定。 意义: (1)是统计推断的前提 (2)是提高组间均衡性的一个重要手段
方法:
(1)随机抽样
1)单纯随机抽样
即先将调查总体的全部观察单位编号，再随机 抽取部分观察单位组成样本。