2019年主管中药师《药事管理》试题及答案(卷四)
2019年初级药士《医院药事管理》试题及答案(卷四)
2019年初级药士《医院药事管理》试题及答案(卷四)一、A11、负责编制本医疗机构基本用药供应目录的是A、医院药事管理与药物治疗学委员会B、药学人员与医务人员共同制定C、药房按销量制定D、临床药学室E、药检室2、根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立A、药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学协会C、药事管理与药物治疗学办公室D、药事管理与药物治疗学部门E、药事管理与药物治疗学组3、药事管理与药物治疗学组的成员不包括A、药学负责人B、医务负责人C、护理负责人D、医疗行政管理负责人E、药师以上专业技术职务任职资格人员4、应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是A、特级B、一级以上C、二级以上D、三级乙等以上E、三级甲等以上5、医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括A、向公众宣传安全用药知识B、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C、分析、评估用药风险和药品不良反应D、建立药品遴选制度E、确定二级以上医疗机构处方集和基本用药供应目录6、药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由A、医疗机构负责人担任B、药学部门负责人担任C、医务部门负责人担任D、医院感染部门负责人担任E、高级技术职务任职资格的药学人员担任7、二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成不包括A、高级技术职务任职资格的药学人员B、高级技术职务任职资格的临床医学人员C、高级技术职务任职资格的护理人员D、医院感染管理人员E、医疗后勤管理人员8、药师对病人、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱病人，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、尊重人格，保护隐私E、为患者推荐新的高价药9、药师对患者、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱患者，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、爱岗敬业，精益求精E、尊重人格，保护隐私10、药师对自身要求不包括A、爱岗敬业，精益求精B、认真负责，保证质量C、诚实信用，团结协作D、不为名利，廉洁正直E、一视同仁，平等对待11、主管药师的职责不包括A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作B、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药C、参加医院药学工作科学管理的研讨。
药事管理自考试题及答案
药事管理自考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药事管理的主要目标是什么？A. 提高药品价格B. 保障药品供应C. 确保药品安全、有效、经济、合理使用D. 增加药品种类答案：C2. 以下哪项不是药品管理法规定的药品分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品答案：C3. 药品不良反应报告的主体不包括以下哪项？A. 药品生产企业B. 医疗机构C. 药品经营企业D. 患者本人答案：D4. 国家对药品价格实行哪种管理制度？A. 完全市场调节B. 政府定价C. 政府指导价D. 企业自主定价答案：C5. 药品经营企业在药品经营活动中，以下哪项行为是不被允许的？A. 建立药品追溯系统B. 销售假药C. 遵守药品信息公示制度D. 执行药品电子监管规定答案：B6. 以下哪项不是药品经营企业必须遵守的规定？A. 保证药品质量B. 合理定价C. 限制药品销售区域D. 建立药品储备答案：C7. 药品监督管理部门在药品监督管理中不承担以下哪项职责？A. 制定药品安全信息发布制度B. 对药品质量进行监督检查C. 对药品广告进行审批D. 直接参与药品生产答案：D8. 以下哪项不是药品生产企业必须遵守的规定？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 建立药品不良反应监测系统C. 随意更改药品生产地址D. 对生产、销售的药品质量负责答案：C9. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品标签必须标注的内容？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 药品生产批号D. 药品有效期答案：C10. 以下哪项不是药品说明书必须包含的内容？A. 药品成分B. 药品规格C. 药品有效期D. 药品广告答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 药品经营企业在经营活动中必须遵守以下哪些规定？A. 遵守药品经营管理规范B. 建立药品追溯系统C. 随意更改药品价格D. 执行药品电子监管规定答案：A B D2. 药品生产企业在生产药品时必须遵守以下哪些规定？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 对生产、销售的药品质量负责C. 可以委托无资质的企业生产药品D. 建立药品不良反应监测系统答案：A B D3. 以下哪些行为属于药品监督管理部门的职责？A. 对药品质量进行监督检查B. 制定药品安全信息发布制度C. 直接参与药品生产D. 对药品广告进行审批答案：A B D4. 根据药品管理法，以下哪些内容必须在药品标签上标注？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 药品生产批号D. 药品有效期答案：A B D5. 以下哪些措施是药品经营企业在药品经营活动中必须采取的？A. 保证药品质量B. 合理定价C. 限制药品销售区域D. 建立药品储备答案：A B D三、判断题（每题1分，共5分）1. 药品经营企业可以随意更改药品价格。
2019年执业药师《药事管事与法规》试题及答案(卷四)
2019年执业药师《药事管事与法规》试题及答案（卷四）一、A 型题(最佳选择题)1.国家食品药品监督管理总局(CFDA)主要职责是A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度C.参与制定药品法典，指导制定中医药中长期发展规划，负责中药资源普查D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处，承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】A2.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.卫生部C.国家药品管理局D.国家药品监督管理局【答案】A3.药品监督管理部门的主要职责是A.负责药品宏观经济管理B.负责药品储备C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施【答案】D4.国家药品监督管理部门的职责包括A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划B.负责国家药品储备C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为D.负责拟定和实施生物医药产业的规划【答案】A5.负责国家药品标准的制定和修订的是A.药品认证中心B.药品评价中心C.药典委员会D.药品检验所【答案】C6.药品监督管理技术机构的职责错误的是A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子【答案】D7.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.《麻醉药品和精神药品管理条例》B.《处方管理办法》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》【答案】A8.下列关于药品管理立法的说法错误的是A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等B.上位法的效力高于下位法;在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定C.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任D.我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人【答案】D9.下列说法错误的是A.设定和实施行政许可的原则有：法定、三公、便民和效率、信。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题：请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案：药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作，包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中，药事管理具有重要性。
首先，药事管理能够确保药品的安全性和质量，有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次，药事管理能够合理规划药品的采购和储存量，降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外，药事管理还能够提供药学服务，为患者提供药物治疗方案的指导和优化，更好地满足患者的个体化需求。
题二试题：列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案：在药事管理中，常见的药品调配错误包括以下几个方面：1.药品调剂错误：调配人员在配制复方制剂时，容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生，院内药房应建立严格的质量管理制度，加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误：药品在配送过程中，往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错，就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生，配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息，并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误：药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件，如果储存不当，药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护，确保储存条件的符合规范。
4.配药出错：在为患者配药的过程中，工作人员可能发生配药错误，例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查，确保患者用药的准确性。
题三试题：药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案：药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队，通常由以下职能成员组成：1.药学部门负责人：负责整个药事管理团队的协调和决策，制定药品管理的政策和流程，制定与其他医疗部门间的协作计划。
2019年执业药师《药事管理法规》考试多选真题及答案
2019年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析;;1、多项选择题111.药品说明书和标签不得印制的内容有( )A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C."企业形象标识”图案D.“XX省专销”字样111、ABD药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。
可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。
112.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( ).A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理112、ACD麻黄碱复方制剂不得开架销售，应该设置专柜、专册登记、专人管理。
113.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式113、ACD不允许经营国家规定的毒性中药材。
114.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有( )A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率114、ABD全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式不属于流通环节重大改革。
115.医疗机构购进药品的要求包括( )A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则115、ABD医疗机构采购品种限制，一品双规，除特殊情况外，每一个通用名药品品种不能超过2个。
药事管理考试题及答案
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案
2019年执业药师《药事管理与法规》试题及答案(1～4题共用备选答案)A.药品B.药品的特殊性C.药品标准制定原则D.药品质量E.药品标准1.与人的生命、健康相关首要的是答案ABCDE2.用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是答案ABCDE3.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是答案ABCDE4.药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是答案ABCDE显示答案正确答案:1.B;2.A;3.E;4.D(5～8题共用备选答案)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可在新特药店销售D.可在百货店、超市销售E.只能在零售药店销售5.毒性药品答案ABCDE6.试生产的新药答案ABCDE7.药用罂粟壳答案ABCDE8.第一类精神药品答案ABCDE显示答案正确答案:5.A;6.B;7.A;8.B(9～11题共用备选答案)A.戒毒辅助药品B.戒毒治疗药品C.化妆品D.毒性药品E.保健品9.按非处方药管理的药品是答案ABCDE10.按处方药管理的药品是答案ABCDE11.每次处方剂量不得超过二日极量的是答案ABCDE 显示答案正确答案:9.A;10.B;11.D(12～15题共用备选答案)A.麻醉药品购用印鉴卡B.麻醉药品专用章C.麻醉药品出口准许证D.麻醉药品专用卡E.运输凭照12.运输药用阿片时，办理运输手续必须凭答案ABCDE。
2019药事法规试题及答案
2019药事法规试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为：A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C2. 下列哪项不是药品经营企业必须具备的条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备C. 有与经营药品相适应的仓库D. 有与经营药品相适应的实验室答案：D3. 药品的批准文号由哪个部门核发？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：B4. 药品生产质量管理规范（GMP）规定，药品生产过程中的记录应当：A. 可以随意修改B. 可以销毁C. 保存至药品有效期满后一年D. 保存至药品有效期满后五年答案：D5. 根据《药品管理法》，药品生产企业应当：A. 定期对药品进行质量检验B. 定期对药品进行质量抽查C. 定期对药品进行质量评价D. 定期对药品进行质量控制答案：D6. 药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供：A. 药品说明书B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品批准文号答案：A7. 根据《药品管理法》，药品生产、经营企业和医疗机构不得：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D8. 药品不良反应监测报告应当由谁负责？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 国家药品监督管理局答案：A9. 药品召回制度规定，药品生产企业应当：A. 在发现药品存在安全隐患时立即召回B. 在发现药品存在质量问题时立即召回C. 在发现药品存在不良反应时立即召回D. 在发现药品存在任何问题时立即召回答案：A10. 药品广告不得含有的内容是：A. 药品名称B. 药品适应症C. 药品禁忌D. 表示功效的断言答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 以下哪些行为属于药品经营企业应当遵守的规范？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯系统C. 定期对药品进行质量检验D. 销售未经批准的药品答案：ABC2. 药品经营企业在经营过程中，不得进行以下哪些行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 销售未经批准的药品答案：ABCD3. 根据《药品管理法》，以下哪些情况下，药品生产企业应当召回药品？A. 药品存在安全隐患B. 药品存在质量问题C. 药品存在不良反应D. 药品存在任何问题答案：ABC4. 药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？A. 药品名称B. 药品不良反应C. 药品生产批号D. 药品生产企业答案：ABC5. 药品广告应当符合以下哪些要求？A. 不得含有虚假内容B. 不得表示功效的断言C. 不得含有绝对化的语言D. 不得含有暗示性的语言答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业必须持有药品生产许可证。
2019年药事管理学考试试题及答案解析
药事管理学考试试题及答案解析一、A1型题（本大题71小题．每题1.0分，共71.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
）第1题下列属于假药的是( )A 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B 未标明或者更改有效期、生产批号的C 药品成分的含量不符合国家药品标准的D 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 有关假药的规定：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
除D项外，其他为劣药。
第2题列入国家药品标准的名称是( )A 商品名B 通用名C 化学名D 中药材名称E 中药制剂名称【正确答案】：B【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
第3题属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )A 羚羊角B 豹骨C 虎骨D 牛黄E 熊胆【正确答案】：C【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 1993年5月29日，国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。
禁止犀牛角和虎骨贸易，取消犀牛角、虎骨药用标准。
第4题我国药品管理法适用的地域范围( )A 中华人民共和国境内及特别行政区B 中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C 中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D 中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E 中华人民共和国港澳台地区【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 药品管理法适用的地域是“中华人民共和国境内”。
特别行政区按照其法规规定办理。
第5题我国药品监督管理的主要内容( )A 药品、药事组织和执业药师的管理B 药品生产、流通的管理C 注册、广告的管理D 执业药师的管理E 对违法行为进行监督和查处【正确答案】：A【本题分数】：1.0分【答案解析】[解析] 我国的药品监督管理主要包括药品的管理、药事组织的管理和执业药师的管理。
2019年药事管理与法规真题及解析分析Ⅳ
2019年药事管理与法规真题及解析分析Ⅳ单选题1、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A在全国范围内有效B在颁发机关所在省份内有效C在取得者的居住地省份内有效D在取得者的就业所在地有效答案：A《执业药师资格证书》在全国范围内有效。
单选题2、不得在市场上销售的是A治疗性生物制品B含麻黄碱类复方制剂C医疗机构制剂D中药饮片答案：C医疗机构制剂是不可以上市销售的。
单选题3、不得在市场上销售的是A15日前B30日前C3个月D6个月答案：D第二十一条《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。
单选题4、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A人力资源和社会保障部B国家食品药品监督管理总局C工商行政管理部门D省级食品药品监督管理部门答案：A本题考查执业药师管理部门。
人力资源和社会保障部负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
单选题5、中药饮片生产企业应当执行A标签B中药饮片标识C批准文号D功能与主治内容答案：A《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。
中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
单选题6、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
2019-2021年执业药师《药事管理与法规》真题集
2019年执业药师《药事管理与法规》真题和答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
）1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（）。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（）。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（）。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（）。
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2019年主管中药师《药事管理》试题及答案（卷四）
一、A1
1、以下哪项可以申请一级中药品种的保护
A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B、相当于国家一级保护种的人工制成品
C、已经解除生产批号的品种
D、对特定疾病有显著疗效的
E、从天然药物中提取的有效物质
2、野生药材资源保护管理条例将受保护的野生药材资源分为
A、五级管理
B、四级管理
C、三级管理
D、二级管理
E、一级管理
3、《野生药材资源保护管理条例》中国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种
A、67种
B、76种
C、95种
D、35种
E、56种
4、二级保护野生药材物种名录中收载了
A、27种
B、32种
C、45种
D、23种
E、24种
5、以下哪项属于二级国家重点保护的野生物种
A、蛤蚧
B、紫草
C、梅花鹿茸
D、刺五加
E、川贝
6、中成药的生产，必须经哪个部门的批准并发给药品批准文号
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院
C、卫生部
D、工商局
E、物价局
7、我国政府发展中医药的根本法律依据是
A、中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部分
B、加强中药产品的管理，提高中药产品质量，为中医提供有效的药品
C、积极发展中药产业，推进中药生产现代化
D、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用
E、国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和中国传统医药
8、国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行
A、特殊保护制度
B、鼓励培养制度
C、优先研发制度
D、放开发展制度
E、分级保护制度
9、中药品种保护的目的是
A、提高产品质量
B、规范药品流通市场
C、提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展
D、淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场
E、维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争
10、根据《野生药材赍源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A、保护、采猎相结合的原则
B、严格管理的原则
C、严禁采猎的原则
D、限制出口的原则。