医疗器械计量管理制度

计量管理制度

根据《中华人民共和国计量法》和卫生部及北京市医疗卫生单位计量管理规范( 试行) 的有关规定制定本院计量管理制度。

一、认真检查计量管理规章制度计划的实施情况, 在各科设置兼职计量员以建立医院的计量监督网络。

二、统一组织兼职计量人员培训与考核。

三、积极配合省、市、国家计量检测部门做好各种计量器具的强检工作。保证医院的计量器具准确可靠, 使医院的医疗、教学和科研工作得以顺利进行。

四、组织建立本院计量室和必要的计量标准。

五、建立计量工作奖励、处罚制度并组织实施。

仪器、设备管理人员岗位责任制

1．负责仪器、设备日常养护和组织故障的及时维修，以保证仪器、设备的正常运转。

2．接收仪器设备，要手续齐全，所用维修材料应列帐登记，维修后应填写维修记录。

3．要熟悉、了解和掌握每台仪器的名称、主要用途、维护保养的基本知识、检定周期等，并负责仪器的检定和送检溯源工作。

4．对不按规程操作仪器有权制止。仪器、设备管理人员要随时对各种仪器设备维护、保养、使用情况进行检查，检查仪器摆放是否整齐、仪器设备是否清洁、档案是否完整，安全防护措施是否完好、齐备，电气线路有无随意接挂现象，仪器设备使用是否认真填写使用记录等。如方向问题，有权制止和提出批评。

5．仪器设备发生故障或事故，应负责查清原因。属于故障，排除后填写记录。

属于事故，查清后，按《事故分析报告及处理制度》办理，写出处理意见报告，定出防范措施。

6．应随时掌握仪器、设备的完好情况，当发现仪器工作不正常时，要立即命令停机进行检查，发现问题及时维修，在未确认仪器已恢复正常以前要挂上停用标志。

7．仪器设备的说明书、合格证等技术资料完整、齐全、整洁，统一装在仪器设备档案袋中，由中心技术档案员保管。

标准计量员岗位责任制

1．贯彻执行《标准法》、《计量法》，并实施细则的有关规定；

2．负责计量标准器具的计量检定及日常保养；

3．保管、发放各类标准物质及管理样品；

4．技术资料(含规范，标准方法，操作规程，文件等)的保管和借阅；

5．制定检测仪器、设备检定周期表并付诸实施。

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