基础设施和工作环境控制程序实用版
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1 目的本控制程序规定了公司基础设施和工作环境的控制方法，通过识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保基础设施持续地满足公司的需要。
通过识别并管理工作环境中人和物的因素，为产品实现营造适宜的生产环境。
2 适用范围本控制程序适用于基础设施的确定、提供、维护和工作环境的确定、管理。
3 职责3.1 生产制造部负责对实现产品符合性所需的生产设备或工具进行识别和管理。
3.2 质量管理部负责对实现产品符合性所需的监视和测量设备进行识别和管理。
3.3 企管人力部负责对实现产品符合性所需的工作环境和支持性服务等进行识别和管理。
3.4 财务部负责对实现产品符合性所需的办公设备等资产进行识别和管理。
3.5 各设施使用部门负责本部门其他设施状态控制。
4 控制程序4.1 基础设施控制程序4.1.1 基础设施的识别4.1.1.1 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施，如车间、仓库、实验室、办公室、计算机、复印机、传真机和运输工具等。
注：公司的计算机、复印机和传真机，按照《电脑使用管理制度》实施控制管理。
b）过程设备，如生产设备、生产模具和监视和测量设备等。
注：公司的生产设备，按照《生产设备管理准则》实施控制管理，公司的监视和测量设备，按照《监视和测量设备控制程序》实施控制管理。
c）支持性服务，如运输服务、通讯服务、清洁服务和水、电供应等。
注：除计算机、复印机、传真机、生产设备和监视和测量设备以外的基础设施按本控制程序实施控制管理。
4.1.2 基础设施的购置4.1.2.1 各部门对本部门现有的基础实施进行考察，根据公司发展需要和部门工作需求确定需购置的基础设施，并在本年度的工作计划中列出，同时应对购进的固定资产的费用按照项目费用单列进行预算，依据审批后的年度工作计划和预算购置所需的基础设施，并在计划时间内实施购买。
4.1.2.2 按照年度工作计划，在计划购置基础设施的前后1个月，由使用部门向企管部提交书面申请，企管部组织相关部门和相关人员对计划必须性、可行性进行评审，评审结果提交总经理审批。
ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)
基础设施和工作环境控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，并对实现产品和服务所需的工作环境加以确定，对工作环境中与产品和服务符合性有关的因素加以管理。
2.适用范围适用于为产品和服务符合性所需的基础设施，如工作场所；硬件和软件及支持性服务等的控制以及为达到产品和服务符合要求所需的工作环境的控制。
3.参考资料质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1人事部和生产部负责对办公、生产和服务提供过程中所需及现有设施的管理及控制。
4.2生产部负责对产品和服务符合性所需的工作环境进行控制。
4.3各部门负责提出对设施及工作环境的需求并按规定使用和维护。
5.作业程序5.1设施的识别、提供和维护:5.1.1设施的识别本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括：a)工作场所，如车间、办公场所、生产技术部等；b)设备和工具，如生产工具等；c)软件，如计算机网络；d)支持性服务，如水、电、气供应等；e)通讯设备,如电话、传真机等；f)运输车辆。
5.1.2设施的提供5.1.2.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要，如需要时填写“设备配置申请单”，说明设施名称、用途、型号规格，数量等，报总经理批准后，由生产部部与采购负责组织安排采购或自制的有关事宜。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本第一部分：介绍1.1 背景和目的本程序旨在制定和实施基础设施和工作环境控制措施，以确保公司的设施和工作环境符合相关法规和标准，并为员工提供安全、健康和舒适的工作环境。
1.2 适用范围本程序适用于公司的所有设施和工作场所，包括办公室、生产车间、仓库等。
1.3 相关定义- 基础设施：指公司的设施，包括建筑物、电力、供水、照明、通风、消防设施等。
- 工作环境：指员工工作的环境，包括室内空气质量、温度、湿度、噪音、光照等。
第二部分：基础设施控制2.1 设施评估公司应定期进行设施评估，包括建筑物结构检查、设施设备检查等，以确保设施安全可靠。
2.2 维护计划公司应制定设施维护计划，包括定期巡检、保养、维修等，确保设施设备的正常运行。
2.3 管道和输配电设备公司应定期检查管道和输配电设备，确保其无泄漏和故障，避免对员工健康和安全造成威胁。
2.4 消防设施公司应配备适当的消防设施，包括灭火器、烟雾探测器、喷淋系统等，并定期检查和维护，确保其正常可用。
2.5 紧急出口和安全标识公司应设置明显的紧急出口标志和安全标识，指示员工在紧急情况下如何逃生和使用紧急设施。
2.6 废物处理公司应建立适当的废物处理程序，包括分类、储存、转运和处理，以确保对环境没有负面影响。
第三部分：工作环境控制3.1 室内空气质量公司应保持室内空气质量良好，包括定期通风、清洁空气滤清器、控制室内污染物等。
3.2 温度和湿度控制公司应根据相关法规和标准，控制室内温度和湿度，提供舒适的工作环境。
3.3 噪音控制公司应采取措施减少工作场所的噪音水平，如使用隔音墙、耳塞等。
3.4 光照控制公司应确保工作场所有足够的自然光或人工光源，以满足员工的工作需要。
第四部分：程序管理和执行4.1 责任分工公司应指派专人负责基础设施和工作环境控制的管理和执行，并确保其具备相关知识和技能。
4.2 培训和教育公司应为员工提供关于基础设施和工作环境控制的必要培训和教育，包括注意事项、紧急应对措施等。
GJB9001程序文件——基础设施、工作环境 控制程序
XXXXXXXXXXXXXXX公司
基础设施、工作环境控制程序
1 目的
识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境，确保生产正常有序的进行。
2 适用范围
适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境，如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。
3 职责
3.1生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。
3.2综合部负责公司办公设施的管理和控制。
4 工作程序
4.1基础设施控制内容
4.1.1 基础设施识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施；办公室、通讯设施（电话、传真等）、计算机网络等。
4.1.2基础设施提供
生产部应在开始生产前做好基础设施的建设，需要增添基础设施时，由生产部副总编制申请报告，经财务部副总审核，总经理批准后，进行采购或建造。
综合部做好办公设施的管理，需要增添办公设备时，填写《采购申请单》，经综合部副总审核，财务副总批准后，进行采购。
4.1.3 基础设施验收
基础设施完工后，由生产部副总组织验收，验收合格后，由生产部出具验收报告，妥善保管。
验收不合格，进行协调和整改。
ISO13485-2016基础设施和工作环境控制程序
文件制修订记录规范管理为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。
2.0范围适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的控制。
3.0权责3.1 行政部负责基础设施和工作环境的管理。
3.2 仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。
3.3 各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。
3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。
3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。
4.0程序要求4.1 基础设施的识别本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。
4.2 基础设施的提供及验收4.2.1 采购部根据企业发展或部门的要求进行设施设备的采购工作。
如需增添新的设施，申请部门需填写《设施设备购置申请表》注明设施名称、用途、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后采购。
4.2.2 设施到厂后，采购部组织使用部门安装调试，符合要求后在《设施设备验收记录》上签字。
验收单由行政部保管，建立设施档案，并在《设施设备一览表》上登记。
4.2.3 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。
4.3 设施的使用、维护和保养。
4.3.1 使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。
4.3.2 行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。
4.3.3 现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。
4.4 设施设备的报废报废分自然损坏和认为两大类4.4.1 对自然损坏无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。
经总经理批准后报废，并在档案中注明。
4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异常发生处置报告详细说明现象、原因、处置及预防措施等。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
设施和环境控制程序
(3)对于不能满足产品质量特性要求的设备，不准使用。同时根据其现有能力进行维修或改作它用。
总经办和售后服务部协助各部门确定实现产品符合性和其他所需的工作环境的要求，包括：
(3)操作人员按规定穿戴防护用品，严格遵守操作规程，严格按作业指导书、操作规程进行作业，同时做好设备点检和日常维护。如操作中发现问题应按规程停机或作其它处理，并逐级上报。
(4)操作人员应做到文明生产，确保生产现场整洁有序，各部门主管负责对员工进行安全教育和安全巡查，发现违章及时纠正。
(5)售后服务部组织有关人员定期维护检查安全装备的有效性。
(5)生产现场按《生产和服务提供过程控制程序》执行。
(6)当发现环境条件不符合规定要求时，应立即采取有效措施。
(1)售后服务部负责安排对吊钩进行探伤检测。
(2)各使用单位对起重设备进行例检，发现问题立即停用。
4.4.1节约原辅料、降低废品率
(1)各生产班组要努力降低废品率。
(2)工艺、设计人员和生产人员配合，改进工艺，提高原辅料利用率。
设施和环境控制程序
文件编号
SH-CX05-2020
版本
A
修订状态
0
生效日期
2020年9月1日
规定了基础设施、设备、工装（工具）和工作环境的管理要求，确保提供和维护基础设施、设备、电动工具和工作环境，以达到规定要求。通过对机械设备、实施的控制管理和动力设施的安全运行、生产经营活动的正常进行，确保员工安全。不断降低生产过程中的消耗率，实现能源、资源的有效利用，减少污染排放。
(2)设施、设备大（项）修、小修后，负责检修的单位应会同售后服务部认真填写设施、设备精度、性能检测记录及完工验收单，检修满足要求后由使用部门验收。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本一、引言本文旨在介绍基础设施和工作环境控制程序的范本，以帮助企业和组织设计和实施最优化的基础设施和工作环境控制策略。
本文将从以下几个方面进行讨论：需求分析、程序设计、实施和维护。
二、需求分析在设计基础设施和工作环境控制程序之前，我们需要对需求进行详细分析。
需求分析可以帮助我们确定基础设施和工作环境控制的目标和要求，从而指导后续的程序设计和实施。
1. 确定基础设施需求：包括建筑物和设备的类型、规模和功能。
例如，办公楼需要提供充足的电力、通信和网络设备，而生产工厂可能需要特殊的设备和空间布局。
2. 确定工作环境需求：包括空气质量、温度、湿度、噪音等方面的要求。
不同的工作环境对于员工的工作效率和健康有直接影响，所以需要根据具体情况制定相应的控制策略。
三、程序设计基于需求分析的结果，我们可以开始设计基础设施和工作环境控制程序。
程序设计包括以下几个方面：1. 设备选型：根据需求分析的结果，选择合适的设备和系统，如空调、加湿器、净化器等，确保满足基础设施和工作环境的要求。
2. 控制策略制定：根据不同的需求，制定相应的控制策略。
例如，在办公楼中可以实施温度和湿度控制策略，自动调节空调和加湿器的工作状态；在生产工厂中可以实施噪音控制策略，减少工作环境的噪音水平。
3. 数据采集与分析：安装传感器和监测设备，采集基础设施和工作环境的各项指标，如温度、湿度、噪音等。
通过数据分析，及时发现问题并采取相应的措施。
4. 控制系统设计：设计一个合适的控制系统，用于监测和控制基础设施和工作环境的状况。
该系统应该能够实时获取采集的数据，并根据设定的控制策略进行相应的调节和控制。
四、实施在程序设计完成后，我们可以开始实施基础设施和工作环境控制程序。
1. 设备安装和调试：按照设计方案，安装相应的设备，并进行调试和测试，确保设备能够正常工作。
2. 系统集成与测试：将采集设备和控制系统进行集成，并进行测试，确保系统的稳定性和准确性。
基础设施和过程运行环境控制程序
1目的公司确定并提供所需的基础设施和过程运行环境，以获得合格的产品和服务。
2范围适用于公司的基础设施，过程运行环境的控制。
3职责3.1负责设备类固定资产、办公用低值易耗品的采购。
3.2负责固定资产、办公用低值易耗品及建筑设施的日常管理，并确保工作环境适合过程运行需要。
3.3负责生产过程中设备的维修、保养及管理。
4程序4.1根据公司的管理方针、管理目标、管理体系策划的结果、管理体系改进的要求、顾客要求变更等的需要，由：a）资源使用部门对照现状和管理要求分别向归口管理部门提出资源（包括物资、基础设施、设备、软件等）需求申请。
b）、针对工艺要求就工艺条件所涉及的设备、仪器、工具等要求向管理部门提出资源优化配置意见，由使用部门提出配置申请。
c）根据各部门需求，结合办公用低值易耗品及电子设备使用情况提出物资采购申请。
根据过程运行及各部门报修情况定期检查、就生产设备状况提出检修计划、维修工作场所设施和环境。
d）针对工艺要求就工艺条件所涉及的计量设备鉴定校准要求，按规定定期校准、维修或报废。
e）保证资金供应。
4.2基础设施管理a）负责设备管理工作，对设备及动力设施的采购、存放使用、检修和维护等进行管理，保证设备应有的精度和效率及动力设施的稳定运行，按《设备管理制度》执行。
b）负责公司办公用低值易耗品、电子设备、信息设备及网络、软件管理工作，对相应的设备进行维护管理，保证其应有的能力；负责对社会因素，心理因素进行识别和管理。
c）各部门对本部门的设备、设施要正确使用并进行必要的维护保养，以符合基础设施管理的要求。
4.3过程运行环境管理4.3.1社会因素通过网络、报刊、杂志、上级文件等形式关注社会因素对公司发展的影响，如出现重大影响事件可通过会议、网络通知的形式进行宣传和教育。
4.3.2心理因素应关注员工情绪、心理、压力等因素，定期通过组织心理辅导、团体活动、发放福利等方式以缓解员工压力和疲劳。
4.3.3物理因素a）、负责在工艺、检验文件中对影响生产环境的温度、湿度、清洁度、污染等物理因素进行明确规定，对各个部门、场所实施监督检查，维护并确保科研、生产区域整洁、有序，并形成物理环境监测记录。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序是指对办公楼宇、工厂、仓库等基础设施及其设备进行监控和控制的软件系统。
这些软件系统通常与传感器、控制器和执行器等物联网设备相结合，通过实时监测和分析数据，控制和优化基础设施的运行，以提高工作环境的安全性、舒适性和效率。
这些程序通常具备以下功能：
1. 监测设备：通过传感器实时监测建筑物内的温度、湿度、光照、空气质量等环境参数，以及设备的运行状态。
2. 控制设备：根据监测到的数据，自动控制空调、照明、通风等设备，以实现温度、湿度、光照等参数的调节和维持。
3. 节能管理：通过分析能源使用情况和设备运行数据，优化设备的使用模式和能源消耗，以节约能源和降低运营成本。
4. 预警与报警：通过设定警戒阈值，当环境参数超出设定范围时，自动发出警报，并采取相应措施，如关闭设备、通知工作人员等。
5. 数据分析与报表：对监测数据进行分析和整理，生成统计报告和趋势图，为管理者提供决策支持和设备维护的参考。
6. 远程监控与控制：通过互联网或无线通信技术，实现对基础设施和工作环境的远程监控和控制，方便随时随地进行管理。
7. 故障诊断与维护：通过对设备运行数据的监测和分析，及时发现设备故障和异常情况，并进行诊断和维护，提高设备的可靠性和运行效率。
基础设施和工作环境控制程序的应用范围广泛，可以应用于各类建筑物和工业场所，
如办公楼、商业中心、工厂、医院、学校、机场等，能够提高工作环境的质量和效率，降低能源消耗和运营成本。
05基础设施与工作环境控制程序.doc
** 金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25第1页共4页版本修订理由与内容简述修订日期管控状态I 受控文件修文件编号发行日期-页次**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02 基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次 第2页共4页目的对生产设备进行有效控制，保证设备安全正常运行，确保良好的工作环境。
适用范围适用于本公司所有的生产设备、工装夹具及监测仪器、办公设备及其它的辅助设备等。
定义3.1设备包括生产设备，办公设备、辅助生产设备、工装夹具和监测仪器等。
职责和权限4.1生产部4.1.1负责新设备及维修后的设备验收。
4.1.2负责所有设备的定期保养、维修及除工装夹具、监测仪器之外的设备点检和管理。
4.2采购部负责设备的采购、外发维修 &及设备清理外卖工作。
4.3品质部负责测量设备的校验工作4.4各部门设备的申请由需求部门填写《请购单》，经采购部审核后，交总经理批准后，即可进入购买程 序。
5.1.1.1生产部对采购来的设备进行验收，验收合格后在《送货单》上签名，验收不合格，即时通知设备需求部门和采购部，以便在第一时间内更换。
5.1.1.2 在验收过程中，必须对设备附件及说明书一并验收。
5.1.1.3对设备做功能测试。
A0管控状态I 受控文件编号 发行日期4.4.1 设备的申购。
4.4.2 设备操作人员对设备的日常保养。
4.4.3 4.4.45程序 负责工装夹具及监测仪器的点检和管理。
负责对设备状况的检查，并把异常状况及时回馈给生产部。
5.1设备采购及其验收5.1.1 设备的购买按《采购控制程序》进行。
5.1.2设备的验收**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次第3页共4页设备在验收中，产生不符合功能测试要求的，生产部应要求供应商负责更换到符合要5.1.1.4求方可验收。
三体系-工作环境控制程序
﹡﹡﹡受控文件禁止影印、翻印。
未经许可，不得对外扩散﹡﹡﹡1.0 目的给员工提供良好的工作环境，提高员工的工作积极性和效率，确保产品质量和员工身心健康。
2.0 适用范围适用于与本公司产品、服务和活动有关的所有现场（场所）。
3.0 定义3.1 环境（environment）：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
3.2 工作环境：指对制造、产品和活动有影响的周围条件，包括人的因素和物的因素（厂房维护、灯光照明、噪声、气味、通风、空调、电器装置的控制，以及与厂区维护有关的安全隐患等）。
3.3 整理：将工作场所中的物品区分为需要品与不需要品，对需要品加以妥善保管，对不需要品则进行处理或报废。
3.4 整顿：将整理后所留下的需要品或所腾出的空间作整体性的规划，使物品随时保持在立即可取的状态。
3.5 清扫：彻底将工作场所内看得见与看不见的工作环境处理干净，并且时刻保持工作场所的环境处于干净状态。
3.6 清洁：维持清扫的成果，使所负责的工作区域维持干净、整洁的状态，设法消灭污染源。
3.7 素养：通过整理、整顿、清扫、清洁等合理化的改善活动，培养上下一体的共同管理语言，使全体人员养成守标准、守规定的良好习惯，进而促成全面管理水平的提升。
4.0 权责4.1 各部门负责现场工作环境执行、维持、管理及异常情况的处理。
4.2 5S小组负责现场工作环境及工作场所（办公室）的检查和监督。
5.0 程序5.1 工作环境规划/策划：为确保公司的工作环境对人员的能动性、满意程度和绩效/业绩产生积极的影响，以提高公司生产、经营业绩，公司对工作环境进行策划和规划。
5.2 建筑基础设施验收要求：新建基础建筑、设施必须获得相应机关验收并获得证明，如竣工验收报告、房产证明、租赁合同、环保验收（环保设施）、消防验收等。
5.3 责任区域划分：各部门根据其实际的工作区域使用情况划分工作环境责任区域，明确负责人员，并赋予其职责和权限。
基础设施和工作环境控制程序
5.6.1本公司固定资产设备资源的增加由各部门根据需要制定计划报管理层批准以决定购置。
5.6.2生产设备由生产部负责定期的维护保养.
5.6.3办公设备由办公室主导报管理层批准以决定购置及日常的管理维护。
A)维护设备正常工作,进行日常管理。
B)充分利用设备,提高办公效率。
6、相关文件:
6.1 《生产过程控制程序》
7、用表单：
7.1《生产设施配置申请单》
7.2《设施验收单》
7.3《设施管理卡》
7.4《生产设施一览表》
7.5《设施日常保养项目表》
7.6《设施检修计划》
7.7《设施检修单》
7.8《设施报废单》
5.4.1区域规划：妥善规划区域(，生产线区，半成品区，看板物料区),以挂牌明显标示。
5.4.2保持物品分类整齐排列在固定的摆放位置，并于明显处予以标示（如挂牌等），经常整顿保持物品的随时可取。
5.4.3保持车间的照明符合生产的要求。
5.4.4保持车间环境的温度，夏天要采取风扇等散热设备。
5.5仓库的环境管理。
5.1.3办公室负责IT的维护管理。
5.2供电、水、设施之管理:
5.2.1对公司之供电、水、设备之故障零件，办公室应及时通苏春工业坊物业部进行确认处理.或委托外界人员更换修理，避免延误生产或工作。
5.3信息资源:
5.3.1公司拥有自己的网址及上网条件,可广泛地获取外部资讯及与外界交流.
5.4 生产车间的环境管理 .
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1、目的:
提供必要的基础设施，创造良好的工作环境，以达成企业经营目标。并满足顾客的要求。
基础设施和工作环境控制程序(含记录)
基础设施和工作环境控制程序（ISO13485-2016）1.0目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2.0适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工装和设备、支持性服务如通讯、运输设施信息系统等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3.0职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。
3.2办公室负责对办公活动所需的基础设施和工作环境进行维护管理。
4.0程序4.1基础设施公司为达到产品符合性所需的基础设施包括：a）建筑物，工作场所（车间、办公室等）和相关设施；b）过程设备（包括生产设备、测量装置、工装、量具等）、软件；c）支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备、信息系统等。
4.2设备（包括测量装置、工具等）凭合格证办理入库手续，并建立台帐。
4.3如需购置新设备，使用部门填写《设备配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等重要信息，报总经理批准后，由供应部组织采购；需自制的设备，应执行《设计和开发控制程序》。
4.4设备采购或自制后，质量管理部组织验收，并建立《设备管理卡》；验收不合格的设备，由供应部与供方协商解决，并作好记录；低值易耗的工具、量具凭《合格证》办理入库手续。
4.5关键设备必须有编制操作规程，相关人员培训合格后方可上岗。
使用关键设备应明确日常保养项目，根据《设备管理制度》填写《设备保养项目表》，并制定维修计划，以保持其过程能力。
4.6对生产设备，应保持其完好状态，并有维修、保养记录。
4.7 对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写《设备报废单》，经总经理批准后报废；低值易耗的工具、量具由使用部门填写《设备报废单》，生产部负责人批准后报废。
4.8工作环境本公司规定的良好工作环境条件为：a）配置适用的办公室、车间，并根据需要适当装修；对生产区按规定清洁，以确保产品在生产过程中达到符合性要求；b）配置良好的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全；c）生产部对设施实行定置管理，要考虑人体功效学的要求，努力提高工作效率；d）确保员工生产工作条件符合劳动法规的要求。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序
首先，基础设施控制程序包括建筑物和设备的维护和管理。
这
涉及定期检查和维护建筑结构、电气设备、供水系统、消防设施等，以确保它们的安全性和正常运行。
此外，基础设施控制程序还包括
安全标识和紧急逃生路线的设置，以应对突发事件。
其次，工作环境控制程序涉及到员工的健康和安全。
这包括对
工作场所空气质量的监测、噪音和振动的控制、化学品和危险物质
的管理、以及人身安全设备的配备和使用。
此外，工作环境控制程
序还包括对工作场所布局和工作流程的规划，以最大程度地减少事
故和职业病的风险。
另外，基础设施和工作环境控制程序还涉及到供应链管理和环
境保护。
这包括对原材料和产品的质量和安全性的控制，以及对废
物排放和环境污染的预防和治理。
总的来说，基础设施和工作环境控制程序是企业为了保障员工
健康和安全，确保生产设施正常运行，保护环境而制定的一系列规
定和措施。
这些程序在各个方面都需要严格执行，以确保工作场所
的安全和健康。
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YF-ED-J1747
可按资料类型定义编号
基础设施和工作环境控制
程序实用版
In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.
（示范文稿）
二零XX年XX月XX日
基础设施和工作环境控制程序实
用版
提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。
1、目的
确定并提供和维护为实现服务的符合性所
需要的设施，确定并管理为实现服务符合性所
需的工作环境中的各种因素。
2、范围
适用于为实现服务符合性所需的设施的控
制；对工作环境中人和物的因素进行控制。
3、引用标准
GB/T19001-2008 6.3基础设施 6.4工作环
境
4、职责
4.1管理处负责对实现服务符合性所需的设施进行控制。
4.2绿化班、保洁班、保安队、维修班等作业组分别在各自的业务范围内对实现服务符合性所需的工作环境进行控制。
5、控制程序
5.1基础设施的确定
公司为实现服务符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、健身娱乐场所、机房等）、服务设施（包括软件和硬件，如计算机管理网络、通讯设施、水、电、气供应、电梯系统、供暖系统、道路及排污管线等）、支持性设备和工具（如维修用的设备和工具、车辆等）。
5.2根据建设部《全国优秀管理住宅小区标准》和部门实际情况对于各类服务设施的管理应做到：
a、各类设施图纸、档案资料齐全，管理良好；
b、设施运行正常，有正常的保养、检修制度；
c、运行人员严格按照操作规程执行；
d、电梯按规定时间运行；
e、居民生活用水、高压水泵、水池、水箱有严格的管理措施。
二次供水卫生许可证、水质化验单、操作人员健康合格证齐全；
f、消防系统设备完好，可随时启用；
g、锅炉供暖、煤气、燃气、中央空调等运行正常。
5.3设施的提供
5.3.1设施的接管、验收在接管物业设施时，由物业验收接管领导小组的工程人员负责按设施使用说明书和相关资料对接管的设施进行验收。
达不到要求者，应通知有关单位限期整改。
设施接管的相关资料由管理处复核存档。
5.3.2设施的采购
管理处根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写“设备配置申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后实施采购。
5.3.3采购设施的验收、安装
采购的设备设施，由管理处验收，并在“设备进场开箱验收单”上签字，记录设施名
称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容；确认满足要求后，管理处监督安装调试。
验收不合格的设施，采购部门负责与供方协商解决，并在“设备进场开箱验收单”上记录处理。
5.3.4设施的登记建帐
a、验收合格的设施由管理处进行编号，在“设备登记台帐”上登记，并建立设施档案，并将档案目录报综合管理部备案。
b、按照规定悬挂设施标识卡。
5.4设备设施的使用、保养和维修
a、根据需要，管理处负责组织编写设备设施使用、保养和维修规范，由管理者代表审核，总经理批准，发放给使用部门。
对国家有规定的特殊工种，操作人员持有相应的国家授
权管理机构颁发的上岗证方可上岗；
b、服务设施的运行，由使用部门按照操作规程进行操作，并由操作者按规定填写相关的运行记录；
c、设备设施日常维修保养，由维修班执行，管理处经理监督检查执行情况。
管理处每季度汇总，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；
d、设备设施大中修，应在年初或需要时，由管理处提报“设备检修计划”报公司，由管理者代表审核，上报总经理批准后由管理处实施，验证合格后交付使用部门；
e、日常运行中使用部门无法排除的故障，由部门联系外部维修，金额较大的，可提报公司列入大中修范畴，程序按大中修程序执行。
检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施，应由使用部门负责人填写“维修设备验收单”，验收后方可使用。
管理处应将检修情况记录在相应的“设备档案”中。
需外部维修的设施，可根据情况，参照《采购控制程序》中对供方评定的一些规定；
f、现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养；
g、对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理，确保适宜的工作条件。
5.5设施的报废
a、对无法修复或无使用价值的设施，由各使用部门填写“设施报废单”，报总经理审批后报废，在“设备登记台账”中注明情况，并将相关报废资料目录报综合管理部备案。
b、报废的设施应挂黑色报废牌。
5.6工作环境
绿化班、保洁班、保安队等作业组根据各自的业务范围确定并管理为实现服务符合性所需的工作和生活环境中人和物的因素，根据服务作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创建良好的工作环境，包括：
a、配置适用的办公用房并根据服务需要适当装修，树立良好的企业形象；
b、配置必要的空调、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
c、为业主/住户提供清洁、优美的生活环境。
6、相关文件
6.1《全国优秀管理住宅小区标准》
6.2《采购控制程序》
7、记录
7.1“设备配置申请单” YC/JL-63-01
7.2“设备进场开箱验收单” YC/JL-63-02 7.3“设备登记台账” YC/JL-63-03
7.4“设备检修计划” YC/JL-63-04
7.5“维修后设备验收单” YC/JL-63-05 7.6“设施报废单” YC/JL-63-06
附记录格式。