医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方、账册销毁申请表
申领、换发麻精药品印鉴卡需提交以下材料
申领、换发麻精药品印鉴卡需提交以下材料:
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份;
2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件;
3、医疗机构执业许可证正、副本复印件;
4、麻醉药品安全储存措施情况及管理制度(专人保管、专柜加锁、
专用账册、专册登记、专用处方及其购进、使用、仓储等);
5、获得麻醉处方权医师名单及其相应的执业证书复印件,药学专
业技术人员身份证及其职称复印件;
6、主管卫生行政部门现场考核表。
7、《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴
卡》旧卡及其有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
*所提交的材料须用A4纸电脑打印按以上材料的顺序装订成册(附封面、材料目录)。
麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理制度与程序
麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理制度与程序根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等要求,对麻醉药品、第一类精神药品实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。
一、麻醉药品、第一类精神药品实行专人管理,责任到人。
采购、验收、入库、保管人员必须由具有药学专业药师及以上职称的药学专业人员负责。
门诊药房、住院药房的麻醉药品、第一类精神药品由具有药学专业药师及以上职称的药学专业人员负责。
相关临床科室配备的麻醉药品、精神药品应成立精麻药品管理小组,科室负责人为第一负责人。
二、麻醉药品、第一类精神药品实行专柜加锁储存。
麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专册记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人员签字等。
三、对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人、领用人,做到账、物、批号相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
四、麻醉药品、第一类精神药品的专用处方为红底黑字,右上角分别标注“麻”、“精一”,处方使用时由具有麻醉处方权的医师开具,处方字迹清晰,临床诊断填写完整,医师签全名,调配人、复核人均应签全名,并进行麻醉药品处方登记,医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。
麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年。
五、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证编号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、发药人、复核人等。
专册保存期限为3年。
医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度
医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品和第一类精神药品是医疗机构必需的药品,但是它们也具有很高的危险性。
因此,为了保证医疗安全和用药合理性,国务院和卫生部制定了相应的管理条例和规定。
在此基础上,医疗机构也需要建立相应的管理机构和制度,以实现麻醉药品和第一类精神药品的安全使用和管理。
为了实现上述目标,医疗机构需要建立麻醉、精神药品管理机构,并指定专职人员负责日常管理工作。
同时,医疗机构还需要将麻醉药品和第一类精神药品管理列入本单位目标责任制考核,实行“五专”管理。
具体而言,医疗管理部门负责审批和备案处方权,组织培训和考核,药品管理部门负责计划、采购、验收、保管、发放、调配和审核管理工作,护理部门负责保管和使用工作,保卫部门负责设施设备的安全检查和夜间医院值班巡视等。
除了建立相应的管理机构和制度外,医疗机构还需要制定麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度,以确保管理机构和制度的健全性和符合规定。
专项检查内容包括麻醉和精神药品的采购、储存和安全管理是否符合规定,调配和使用是否符合要求,是否流失等。
医疗机构的分管负责人需要组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作,并做好检查记录。
同时,医疗机构还需要定期对麻醉药品和第一类精神药品库房防火、防盗等安全设备进行检查,及时解除安全隐患。
四、加强对重点药品的监管,包括、咖啡因、杜冷丁、二氢埃托啡、丁丙诺啡、氯胺酮、等。
确保日常监管措施得到切实执行。
五、对于因特殊药品监管责任不落实,导致特殊药品重大流失案件的,要依法追究相应领导的责任。
麻醉药品和第一类精神药品采购与验收制度:一、药学管理部门根据本院的临床医疗、教学和科研需要,填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表。
该表一式二份,经县级卫生行政部门初审合格后,报市卫生局审批。
麻醉药品和精神药品经营单位和本院各执一份。
二、药学管理部门每年12月底前填写下年度《年度麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》和本年度《麻醉药品、第一类精神药品使用情况表》。
天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用标准操作规程
天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品(以下简称为“麻精药品”)的管理和使用,确保相关法律法规的贯彻落实,明确各环节的操作流程和责任权限,保证更加安全、合理地使用麻精药品,防止其流入非法渠道,特制订本标准操作规程。
二、适用范围我市所有涉及麻精药品使用和管理的医疗机构。
三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。
四、组织与监督医疗机构应当建立分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,负责本机构麻精药品使用管理的监督工作,药学部门负责日常的管理工作。
五、名词解释麻精药品管理小组:在药事管理与药物治疗学委员会下设,由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,简称麻精药品管理小组。
采购药师:负责制定本机构麻精药品的采购计划。
专管药师:药品采购部门及调剂部门负责本部门麻精药品请领验收、储存、保管、发放等职责的药学专业技术人员,要求工作责任心强、业务熟悉,人员设置相对稳定。
调剂药师:获得麻精药品处方调剂资格,为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员。
专管护士:病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士。
双人双锁管理:保险柜的双锁(包括锁和密码/指纹),应分别保管,只有两名保管人同时在场时,方能开启。
第一章麻精药品处方资格、调剂资格管理标准操作规程一、目的规范麻精药品处方资格和调剂资格的管理,确保医疗机构麻精药品的处方资格和调剂资格的管理符合相关规定。
二、适用范围天津市涉及麻精药品采购、使用、管理的医疗机构。
三、职责1.医疗机构的医务部门:负责授予、调整医生处方资格、药师调剂资格。
留存相关人员的签字式样。
2.医疗机构的药学部门:负责将相关人员名单报送属地卫生行政部门,抄送属地药品监督管理部门。
医疗机构麻醉药品和精神药品检查表
麻醉药品、第一类精神药品管理检查表时间:检查人:检查内容评定整改措施立严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使、报残损、销毁、丢失及被盗案件的报告和值班巡查等制度。
合格/需改进期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、定、有关专业知识、有关职业道德的教育和培训。
合格/需改进否凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一精神药品。
合格/不合格/待确定否设立专库或者专柜储存,专库是否设有防盗设施并安装报警装置,专柜是否使用保柜,是否实行双人双锁管理,配备专人负责管理工作。
合格/不合格否建立储存专用账册,进出逐笔记录,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之起不少于5年。
合格/需改进库双人验收,入库验收应当采用专簿记录,出库双人复核做到账物相符。
合格/不合格/待确定诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过机构规定的数量,周转库(柜)应当每天结算。
合格/需改进醉药品非注射剂型,第一类精神药品带出医疗机构外使用时,医师在患者或其代办人示下列材料后方可开具处方:1、二级以上医院开具的诊断证明;2、患者户籍簿、身证或者其他相关身份证明;3、代办人员身份证明。
合格/需改进麻醉药品处方、第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人仔细核对,签署姓名,以登记;对不符合条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
合格/不合格疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品,抢救工作结束后,及时将借用情况报所地卫生主管部门备案。
合格/不合格诊药房应当固定麻醉药品、第一类精神药品发药窗口,有明显标识,由专人负责调配。
合格/需改进用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,收回时应核对批号和数量,并记录。
合格/需改进检查内容评定整改措施否对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,按照规定的程序向卫生主管部提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
麻醉药品、精神药品管理制度目录麻醉药品、精神药品的供应和保管制度 (3)麻醉药品、精神药品调剂管理制度 (4)麻醉药品、精神药品临床使用管理制度 (6)麻醉药品、精神药品安全管理制度 (8)专项检查制度麻醉药品、精神药品验收制度 (9)麻醉药品、精神药品储存制度 (9)麻醉药品、精神药品领发制度 (10)麻醉药品、精神药品报损、销毁制度 (10)麻醉药品、精神药品处方笺管理制度 (11)麻醉药品、精神药品值班巡查管理制度 (11)麻醉药品、精神药品病区储存管理制度 (12)麻醉药品、精神药品使用培训和考核工作 (13)麻醉药品、精神药品病历管理制度 (14)临床科室(护理部门)责任人职责 (15)麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责 (15)保卫值班巡查人员岗位职责 (16)药品采购人员职责 (16)调剂部门责任人员职责 (16)调剂人员职责 (17)处方医师职责 (18)一、麻醉药品、第一类精神药品的供应和保管制度1.药剂科每年定时根据医院临床医疗需要填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”,报卫生局审核部门批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”。
“申请表"和“印鉴卡"一式三份,卫生局和药剂科各留存一份,另一份送麻醉药品经营单位备案。
2。
药剂科购买麻醉药品和精神药品应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表,报卫生局审批,经批准后,到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。
因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时,应在当年5月底前报卫生局批准后,方可购用。
3。
药剂科购买麻醉药品和精神药品计划,须按临床用量定时报送.保证合理库存。
购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续,不得以现金交易。
4.麻醉、精神药品购入必须要求供货单位送货到库,采购人员不能自行提货。
入库验收必须货到即验,须双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等。
医疗机构麻醉和精神药品管理监督检查表
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非
麻醉药品
(五)流入 非法渠道
流入非法 渠道
法渠道的情形的,是否立即采取必要的控制措施,是否报告 所在地县级公安机关和药品监督管理部门和其主管部门。
和精神药
品使用管
是否致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害。
理
(六)医疗 机构
处方保存
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记、麻醉药品处方保 存是否不足3年、精神药品处方保存是否不足2年。
检查大类 检查中类 检查小类
检查内容
(三)调配 调配使用 使用发放 发放
(四)销毁 销毁
每月是否通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉 药品和精神药品进货、库存、使用的数量报所在地设区的市 级人民政府卫生主管部门。
是否对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品进行 登记,按照规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主 管部门负责监督销毁。
卫生监督人员(签字):
年
月
日
督检查表
检查日期:
年月日
检查结果
检查结果
卫生监督人员(签字):
年
月
日
黑龙江省农垦总局绥化管理局卫生局嘉荫卫生监督所
医疗机构麻醉和精神药品管理监督检查表
被检查单位:
检查大类 检查中类 检查小类
检查内容
是否取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
是否提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段
取得麻醉药品和精神药品使用资格。
(一)药品 购买
药品购买
依法取得麻醉药品和精神药品使用资格的单位,倒卖、转让
、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件。
麻醉、一类精神药品检查记录表
销毁
19
过期麻醉药品、第一类精神药品及空安瓿的销毁是否符合要求,是否有记录
查看相关记录
报告
20
发生丢失或被盗,是否及时上报有关部门。
查看相关记录
小结:
检查人:检查日期:年月日
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麻醉药品、第一类精神药品专项检查表
项目
序号
检查内容
检查方法
检查情况
组织人员
1
麻醉药品、精神药品管理组织是否健全,处方医生和药师是否经过相关知识培
训并具备相应资质。
查看文件档案
管理制度
2
是否建立麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度。
查看文件
采购、验收
3
是否从合法的经营单位购进麻醉药品和第一类精神药品
查看经营单位资质
查看现场(门诊药房)
13
固定基数申请表疋否保存。
查看申请表(药库、药
房、临床科室)
14
专用登记册是否做到项目齐全、内容完整、书写规范、准确无误,并按规定归 案保存。
查看相关记录(药库、
药房)
15
麻醉药品、第一类精神药品处方上是否注明批号,并按照调配日期编号。
查看当日处方
16
是否使用专用处方,处方是否书写规范、内容完整、对症用药、用法用量合理。
查麻醉药品、第一类精
神药品处方(30张)
17
门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的,是否建立相应的病历,并要求其签署《知情同意书》。
查看门诊药房留存的麻 醉卡
医疗机构麻精药品使用管理操作规程
附件2-1
序号
药品名称
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品采购计划表
医疗机构名称:
_____年_____月_____日 制定人:_____ 审核人:______
剂型
规格
单位
生产企业
库存上限
现存数量
计划采购数量
附件4-1
日期
入/出库
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门诊药房出入账册
医疗机构名称:
药品名称:
剂型: 规格:
生产企业:
数量
批号
有效期
结存数量
入/出库人
核对人
备注
注释: Ø 1、药品入出库管理实行日清日结,由专管药师负责; Ø 2、属于处方发药出库的数量应与附件4-2中的药品消耗数量相符; Ø 3、其他出库(破损、过期、污染等)数量应与相应登记表中的数量相符,并在备注中注明原 因。
专用病历周转
门诊长期用药患者专用病历由医疗机构指定部门保管。 患者取药时,到门诊办公室领取专用病历后到指定科室就诊。医师为患者开 具处方并填写专用病历,患者持处方和专用病历到门诊药房取药,调剂药师发放 药品后保管专用病历。专管药师每日清点汇总当日专用病历后,于次日早晨交回 医疗机构指定部门保管。
第六章 住院药房麻、精一药品管理标准操作规程
目录
第一部分 附件解读
第二部分 癌痛规范化治疗示范病房中的 药剂管理
第二章 药库麻、精一药品管理标准操作规程
附件: 2-1.医疗机构麻、精一药品采购计划表 2-2.医疗机构麻、精一药品药品验收记录表 2-3.医疗机构麻、精一药品药品验收缺损登记表 2-4.医疗机构麻、精一药品药品入出库专用账册 2-5.医疗机构麻、精一药品药品盘点分析报告表 2-6.医疗机构麻、精一药品药品过期、破损及被污染药品登记表
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理
药品出库和运输
采购 验入 入账 贮存 领发 保管 配发 出账 使用 收销 检查
5. 发放:二三 5.1 库管药师接收调剂部门的请领单,审核请领数量 不得大于其核定基数,并核对麻精药处方或空安瓿、废贴, 数量或相应记录无误后,打印药品出库单。 5.2 双人出库、三人交接原则:按照出库单逐项核对 药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产单位, 核对无误后,发药人和复核人、领药人在出库单上签字。 5.3 库管药师凭出库单登记麻精药品入出库专用账册, 逐项填写,不得空项,如填写错误可用单横线修改,并在 修改处签字。
——第三章 药库管理标准操作规程
药品验入
采购 验入 入账 存养 领发 保管 配发 出账 使用 收销 检查
双人 即刻 逐项 逐支/盒 X 票物相符 填表
2. 接收及验收 2.3 验收过程中如发现缺少、破损的麻精药品,验收人 员应当填写“验收缺损登记表”,上报药学部门负责人, 及时通知药品经营企业。 验收合格的药品按照规定入库。
第一部分
药库的药品管理
核 心 批 号 跟 踪
——
药品采购
采购 验入 入账 存养 领发 保管 配发 出账 使用 收销 检查
1. 制作、审核及发送采购计划单
1.2 采购药师制定“麻精药品采购计划表”,保持合理库存。 1.3 药学部门负责人审核“采购计划单”,并签字确认。负 责人不在岗时,应当由代理负责人履行职责。
易出现问题的结点 ?
处方、调剂资格授予(授权、调整文件,报备) 2. 验收(时间、逐支) 3. 基数管理 4. 处方书写 5. 门诊注射剂使用(哌替啶、吗啡注射剂) 6. 验收、使用登记等各种记录 7. 病区药品(批号)、回收药物(独、用)储存 8. 安瓿、废贴回收销毁 。。。。。。
麻醉药品申请报告
麻醉药品申请报告篇一:麻醉药品申请报告医疗机构申请办理麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡所需提供书面材料清单1、医疗机构办理《印鉴卡》申请书;2、《印鉴卡》申请表、审批表(新申办机构必须填(:麻醉药品申请报告)写);3、《医疗机构执业许可证》副本复印件;4、成立麻醉药品管理小组文件,人员必须由医疗机构负责人,医疗管理部门负责人,药学部门负责人,采购人员组成;药学部门负责人还必须提供学历、职称证书复印件,采购人员提供身份证复印件。
5、提供卫生监督部门现场检查笔录(新申办机构必须提供)。
6、提供医疗机构负责人,医疗管理部门负责人,药学部门负责人,采购人员签章,单位公章。
7、提供麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度8、提供具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单9、提供具有麻醉药品和第一类精神药品培训证书的药学技术人员名单10、提供材料属实的保证书11、州卫生监督部门要求提供的其它材料年麻醉药品、第一类精神药品购用计划审批表上各医疗机构直接到州卫生行政部门审批;县、乡各医疗机构经本县卫生行政部门审核盖章后到州卫生局审批。
本表一份由州级卫生行政部门审批后留存,一份由医疗机构留存,一份由麻醉药品供应单位留存备查。
年度麻醉药品、第一类精神药品购用及使用情况备案表年内麻醉药品、第一类精神药品增补计划审批表上各医疗机构直接到市卫生行政部门审批;县、乡各医疗机构经本县卫生行政部门审核盖章后到市卫生局审批。
本表一份由市级卫生行政部门审批后留存,一份由医疗机构留存,一份由麻醉药品供应单位留存备查。
附件4:年内麻醉药品、第一类精神药品购用及使用情况报表篇二:麻醉药使用单位申请书关于麻醉药品、第一类精神药品使用申请书***卫生局:我们是*****人民医院,于***年*月获得《医疗机构执业许可证》。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,我院具备使用麻醉药品、第一类精神药品的条件,因此特向市局提出申请。
麻醉药品和精神药品入库验收登记本等表单
附件:1.麻醉药品和精神药品入库验收登记本2.麻醉药品和精神药品验收缺损登记本(药库专用)3.麻醉药品和精神药品进出库专用账册(药库专用)4.麻醉药品和精神药品进出库专用账册(药房、临床科室使用)5.麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表6.药房麻醉药品、第一类精神药品基数表7.医疗机构疼痛诊疗专用病历(包括麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书)8-1.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿、废贴回收登记本(适用于注射剂和贴剂)8-2.麻醉药品、第一类精神药品消耗登记本(适用于口服制剂)8-3.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿回收登记本【临床科室(病区)专用】9.麻醉药品、第一类精神药品不合格药品登记表10.麻醉药品和精神药品销毁登记本11.麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本12.麻醉药品、第一类精神药品回收登记本(药房专用)13.麻醉药品、第一类精神药品回收登记本(麻醉科专用)14.麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴销毁登记本附件1麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记本第()本年月日~年月日_________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表附件2麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记本(药库专用)第()本年月日~年月日_________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记表附件3麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册(药库专用)第()本年月日~年月日________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册品名:剂型:规格:单位:附件4麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册(药房/临床科室使用)第()本部门年月日~年月日_________医院药学部门病区麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册品名:剂型:规格:单位:附件5_______医院麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表药库保管员签字:药库负责人签字:分管主任签字:药学部门负责人签字:日期:附件6-1药房麻醉药品、第一类精神药品备用基数一览表时间:部门专管人签字:药库保管员签字:药房负责人签字:分管主任签字:药学部门负责人签字:日期:()麻醉药品、第一类精神药品备用表日期:年月日编号:附件7编号:医院疼痛诊疗专用病历TheMedicalRecordofPainDiagnosisandTreatmentforHospital姓名性别出生年月(Name)(Gender)(DateofBirth)民族职业婚姻状况(Nationality)(Profession)(MaritalStatus)单位或住址(WorkUnit/HomeAddress)联系电话(Telephone)药物过敏(Allergies)使用说明1.对因疼痛治疗需长期使用药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,需持疼痛专用门诊病历(以下简称“专用病历”)就诊,其余患者不需持“专用病历”。
山西省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品
山西省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则(试行)一、基本概念(一)本实施细则所称麻精药品是指分别列入国家麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品。
(二)本实施细则所称医疗机构指取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构。
(三)本实施细则所称药学专业技术人员指在医疗机构工作,取得药学专业技术职务任职资格的药学人员。
二、机构管理(四)医疗机构应当在本机构药事管理与药物治疗学委员会(组)下建立麻精药品管理组,负责本机构麻精药品使用管理、监督。
麻精药品管理组由医疗机构分管院长任组长,成员需包括但不限于医务、药学、护理、保卫等部门人员。
麻精药品管理组办公室设在药学部门,药学部门指定专人负责麻精药品的日常管理,人员应相对稳定。
药事管理与药物治疗学委员会(组)召开会议应将麻精药品管理情况列入专项议题进行讨论,并在会议记录中记录。
(五)卫生行政部门、医疗机构要把麻精药品管理,列入日常检查事项,并列为年终目标任务考核指标。
—1—(六)医疗机构应当建立以下管理制度,并根据管理制度建立各岗位工作职责、工作流程。
1.麻精药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、报残损、销毁、丢失及被盗报告、值班巡查、使用专项检查、废弃液管理制度。
2.麻精药品处方/医嘱审核、点评、保管、使用、销毁管理制度。
3.麻精药品空安瓿/废贴的回收、登记、清点、销毁管理制度。
三、培训考核(七)执业医师/药学专业技术人员申请麻精药品处方权/调配资格,需完成麻精药品临床应用管理专项培训并考核合格,获得《麻醉药品、第一类精神药品使用专项培训合格证书》(附件3—1),合格证书有效期一年。
(八)麻精药品临床应用管理专项培训及考核采取现场或网络形式进行,由设区的市级卫生行政部门和三级医疗机构自行选择。
现场培训考核不得少于12个学时,网络培训考核不得少于18个学时。
(九)省卫生健康委负责组建麻精药品临床应用管理省级培训考核药学专家组。
2019年最新-麻醉药品和第一类精神药品购用许可现场审核表(到期更换)
建立麻醉药品精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗(骗、抢)案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。
麻醉药品精神药品管理使用人员掌握与麻醉药品精神药品相关的法律、法规及规定,熟悉麻醉药品精神药品使用和安全管理工作。(抽查药学人员、处方医师相关知识)
查盐酸二氢埃托啡使用情况(查医院等级、盐酸二氢埃托啡处方量、现有库存量。二级以上医院才能使用,处方为一次常用量,限于医疗机构内使用)
查盐酸哌替啶片剂、注射剂使用情况(处方为一次常用量,限于医疗机构内使用)
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。处方保存期限为3年。
专用处方专册登记,统一编号,计数管理。专用账册保存3年。
五、药品调配使用情况
患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,建立退回药品记录,由医疗机构按照规定销毁处理。(查看记录本。退回药品应有记录:患者姓名、药品名、规格、数量、回收日期、处理方式等。)
住院患者使用麻醉药品和精神药品、病历医嘱、病历记载、麻醉记录应和处方一致。(抽查10份相关病历,查处方剂量等与住院病历医嘱、病历记载或麻醉记录单的相符情况)
四、药品安全管理情况
根据需要在门诊、急诊和住院药房设置麻精药品周转库(柜),对库存数量进行规定,库存不得超过规定数量。周转库(柜)每天结算。
门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻精药品调配基数不得超过本机构规定的数量,专人负责麻精药品调配。
五、药品调配使用情况
查处方完整性,开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方,处方格式及单张处方最大限量符合规定。医师开具处方时,应当在病历中记录,医师不得为自己开具麻精药品处方。
《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》变更表
医疗机构名称
变更人员相片
(附身份
新
印
鉴
法人印鉴
医疗管理
负责人印鉴
药学部门
负责人印鉴
单位印鉴
法人签名
医疗管理
负责人签名
药学部门
负责人签名
采购人员签名
单位
意见
负责人签字(公章):年月日
县(市、区)卫健局
审核意见
经办人意见:
负责人签字(公章):年月日
市卫生健康委员会审核意见
经办科室意见:
负责人签字(公章):年月日
此表一式三份,申请机构、县(区)卫生健康局和市卫生健康委员会各一份。
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
麻醉药品、第一类精神药品管理制度医疗机构遵循法律、法规和国家政策,建立健全麻醉药品和精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失被盗报告、值班巡查等制度。
相关制度定期修订并明确时限。
1、采购医疗机构凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称“《印鉴卡》”)向定点批发企业购买并采取银行转账方式付款。
《印鉴卡》的项目有变更时,应及时到所在地卫生健康行政部门办理变更手续。
库管药师根据本机构麻醉药品和第一类精神药品的用药需求制定采购计划,并保持库存合理。
药学部门负责人审核采购计划并确认。
采购药师登录《医疗机构印鉴卡系统》,录入批准后的采购计划,完成网上采购。
印鉴卡电子化管理,实现网上申请、审批和采购,实时统计和跟踪药品使用情况,做到麻醉药品和第一类精神药品全程闭环管理。
2、验收与储存麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装(注射剂逐支清点,其他剂型逐盒清点),验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员签字。
在验收中发现缺少、残损等异常情况应双人清点登记,填写《麻醉药品、第一类精神药品验收缺损登记表》,报药学部门并经医疗机构负责人批准、加盖机构公章后向配送企业查询、处理,并有相关记录。
调剂使用麻醉药品和第一类精神药品过程中,注射剂和其他剂型均开盒查验到“支”、“片”或“粒”。
若发现原封缺失、破损或污染的,填写《麻醉药品、第一类精神药品验收缺损登记表》,应保留原包装原封溯源,拍照注明并留存。
相关当事人共同签字确认后上报责任科室负责人,通知药学部门负责人及时解决。
3、专库(柜)管理严格执行麻醉药品、第一类精神药品专库/专柜、双人双锁和监控管理。
门(急)诊药房应设置麻醉药品、第一类精神药品发药窗口,并有明显标识,专人调配。
2023年山东麻醉药品授权培训题库
一、1、《处方管理办法》第二十五条规定:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品,每张处方为()日用量(A、1)2、麻醉药品处方颜色是()(D、淡红色)3、NRS疼痛数字评分6分,表示()(C、中度疼痛)二、1、国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》共有九章()条(C、八十九)2、麻醉药品和精神药品的年度生产计划由()制定(A、国务院药品监督管理部门)3、我国目前使用的《麻醉药品品种目录》是()(D、2013版)4、储存麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为()(C、3年)5、取得麻精药品印鉴卡的医疗机构,出现下列情形将被责令限期改正,除外()(B、紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案)三、1、()负责对造成精神药品流入非法渠道的行为进行查处(C、国务院公安部门)2、第二类精神药品有81个品种,我国生产及使用()个(D、29)3、依据精神药品使人体产生的()和(),分为第一类精神药品和第二类精神药品(B、依赖性,危害人体健康程度)4、精神药品是指直接作用于(),使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品(A、中枢神经系统)省药品监督管理部门)四、1、从事第二类精神药品批发业务的企业,将第二类精神药品销售给的企业不包括()(D、从事第二类精神药品零售的药品零售个体企业)2、国家对精神药品实行()制度,未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动(C、定点经营)3、第二类精神药品一般每张处方不得超过()日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品(C、7)4、药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应当严格执行()、()和()(B、统一进货、统一配送、统一管理)5、对于精神药品的使用,按照国家规定,医疗机构应当对精神药品处方进行专册登记,加强管理。
精神药品处方至少保存()年(A、2)五、1、国际禁毒日全称是禁止药物滥用和非法贩运国际日,即国际反毒品日,为每年的(B、6月26日)2、精神药品是指直接作用于(),使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品(A、中枢神经系统)3、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()(B、三年)4、医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应符合的条件包括(E、以上都是)5、麻精药品的六专管理包括专人负责,专用处方,(),专用窗口,(),专柜(库)加锁(B、专册登记,专用帐册)1、1、下列选项中,哌替啶的适应症不包括()(A、贫血)2、ICU常用的阿片类药物包括芬太尼,其镇痛效价是吗啡的()倍(C、100~180)3、阿片类药物中毒的常用解毒剂是()(A、纳洛酮)4、吗啡过量摄入可致急性中毒,成人中毒量为()mg,致死量为250 mg (C、60)5、麻醉性镇痛药传统的给药方式包括:口服、肌肉注射以及()为主(D、静脉注射)七、1、在2013版NCCN成人癌痛指南中,提出要弱化二阶梯,提示癌痛患者避免使用吗啡()(B、错误)2、麻醉药具有对机体生理产生依赖性的能力()(B、错误)3、皮肤给药的特点是()(C、无首过效应)4、根据三阶梯治疗原则,首选给药途径是()(D、口服)5、精神药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品()(B、错误)八、1、下列选项中,关于氢吗啡酮的叙述错误的是()(C、30分钟起效)2、下列选项中属于μ、κ 双重受体激动药的是()(D、羟考酮)3、肝功能障碍患者可参考正常用法、用量给药的是()(C、瑞芬太尼)4、下列药品属于κ受体激动μ受体拮抗的是()(D、地佐辛)5、阿片类药物导致患者死亡的主要原因是()(B、呼吸抑制)1、芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在6~12小时起效,持续()小时(E、72)2、下列不属于苯二氮卓类药物的是()(B、甲丙氨酯)3、下列关于镇静催眠药应用说法有误的是()(D、本药不可通过胎盘,因此妊娠早期可以使用)4、如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制,应立即注射0.4mg()(B、纳络酮)5、苯二氮卓类药物的作用有()(B、镇静、催眠作用)十、1、临床常用苯二氮?类药物的主要经()排泄(A、肾脏)2、临床使用苯二氮?类药物最关注的风险是()(A、成瘾性)3、非苯二氮?类药物具有较强的()(E、镇静、催眠作用)4、下列药品属于一类精神药品的是()(A、三唑仑)5、苯二氮?类药物的药理作用不包括()(C、镇痛作用)十一、1、有关麻醉药品和精神药品的描述,不正确的是()(C、麻醉药品不是毒品)2、关于阿片类药物的使用,错误的是()(C、癌症患者慢性疼痛提倡使用哌替啶)3、《处方管理办法》规定,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为()(A、2年)4、下列关于精神药品的处方管理,错误的是()(B、第一类精神药品处方的印刷用纸为白色)十二、1、为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品.第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过()用量(B、3日)2、关于卫生部对麻醉药品处方的管理办法,不正确的是()(B、药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权)3、根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,专用账册的保存应当是()(D、在药品有效期满后不少于2年)4、吗啡的适应证不包括()(B、早期癌症病人的三阶梯止痛)5、关于精神药品的主要用途,错误的是()(D、苯巴比妥主要用于镇痛)十三、1、废弃液处置时应倒入()(C、黄色医疗废物袋)2、为住院患者开具的麻精药品处方,不可由()取药(C、实习学生)3、销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()个最小包装(A、2)4、我国自2019年()起,对芬太尼类物质整类列管(B、5月1日)5、一般住院患者的麻醉药品处方需( )开具(D、逐日)十四、1、麻醉药品、第一类精神药品周转库的结算要求哪项正确()(A、每天结算)2、下列药物中属于第一类精神药品的是()(A、氯胺酮)3、医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构,其负责人应为()(B、分管负责人)生主管部门、公安部门和药品监督管理部门()(B、验收时破损)5、精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,这里所指的依赖性,以下描述正确的是()(C、精神依赖性)十五、1、医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行()(C、所在地卫生行政管理部门)2、《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()(D、一次常用量)3、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()常用量(C、15日)4、第二类精神药品一般每张处方不得超过()常用量(A、7日)5、第二类精神药品处方印刷用纸为()色,右上角标注“精二”。