医药公司(连锁店)设施设备维护及验证校准管理制模版

医药公司(连锁店)设施设备维护及验证校准管理制模版
该制度旨在规范医药公司(连锁店)设施设备维护及验证校准管理工作，确保设备正常运行，保障人员、药品及设备安全性。

一、设施设备维护管理
1.设备使用前，必须进行检查清洁，并按照使用说明书正确操作，防止设备异常运行。

2.设备日常维护由设备管理员负责，要按照设备维修保养手册的要求定期检查设备运转状况及机械件、电器件的紧固情况、损坏程度等，及时更换损坏的零部件。

3.对具有检定要求的设备，每年应按照检定标准进行检定，并及时准备检定记录和检定证书，生产设备的检定应组织技术人员进行。

4.设备维修、保养、检定工作应按照作业指导书的要求进行，由专职设备管理员操作，并认真填写设备维护记录、设备故障登记表和设备更换零部件记录等。

5.设备使用人员要按照设备管理员制定的使用规程使用设备，定期参加设备维护、保养、检定的培训，能够操作和使用设备，发现问题及时报告设备管理人员，以保证
设备的正常运转和生产过程的安全性。

6.对设备维修、保养、检定情况的核查应按照管理要求实施，对不符合要求的情况要及时整改并进行记录。

7.设备维修过程中的相关记录及有关技术资料应妥善保管，有关设备故障及不完善情况的处理要做好记录，发现设备质量问题及时报告上级主管部门。

二、设施设备验证校准管理
1.对设施设备采用验证方法对设备的性能参数进行检测校准。

验证校准MB检测
保健品都是十分重要的环节，必须认真执行。

2.校准管理要建立完善的记录档案，包括校准的日期、校准的仪器、校准参数、校准结果等，以便在发生质量问题时快速定位问题。

3.设备验证校准应根据设备的使用频率和要求、技术目录要求对设备进行不定期定期或常规检验。

4.设备验证校准应由受过培训的专业人员进行操作，确保操作过程的严谨性和可靠性，对于不符合要求的设备及时进行修理和更换。

5.设备使用人员要按照相关设备校准要求使用设备进行检测校准，定期参加设备校准培训，能够与专业人员配合操作，发现问题及时协助设备管理员进行处理。

6.设备校准结果应记录在册，并妥善保管，以便在生产过程中处理不确定性和质量问题等。

7.设备校准，应按照相应标准标准化学分析和设备校准指南，根据不同的实验条件进行各种测试和校准。

在做好设备校准的同时，需注意对校准结果的分析和处理，
确保测试结果的可靠性和准确性。

三、制度监督与改进
1.制度由设备管理员、质量管理部、质量监督部共同负责实施与监督，对于制度实施过程中发现的问题，应及时进行整改。

2.设备管理部门应建立完善的监督检查制度，定期对设备使用情况进行检查，检查结果应及时填写反馈，并跟踪整改情况。

3.制度应根据实际情况定期进行评估，及时发现和解决问题，加强管理和改进，确保设备运行稳定、生产过程安全和药品质量稳定，确保人员、设备及药品的安全性。

4.设备管理改进除了需强制执行监督和评估外，还要依靠相关人员的知识力和专业技能的提升，各个设备管理人员和使用人员应根据具体要求定期参加设备管理及操
作培训，提高其专业知识水平和应变能力，以确保设备运转稳定，生产过程安全，药
品质量稳定，人员、设备及药品的安全性得到了保证。

以上即是医药公司(连锁店)设施设备维护及验证校准管理制模版，该制度的制定实施可以提高设备管理的规范性和可靠性，确保设备正常运行，保障人员、药品及设
备安全性。