破损物料处理操作规程

破损物料处理操作规程
1 收料
1.1 物料在收料中发现外包装破损，须单独放置，及时报告仓库主管，填写物料破损记录。

1.2通知质量管理部，QA现场监控员进行现场检查。

1.3 QA现场监控员对破损包件的检查，根据其内容物的性质、用途，将破损包件从程度上划分为破损、一般破损、严重破损。

1.3.1破损：物料的外包装轻微破损，对物料的质量未造成影响。

1.3.2一般破损：根据物料的性质、用途，虽然包装破损已经使物料的内包装受到影响，但通过一些补救措施，物料仍然可以使用。

1.3.3严重破损：直接影响物料的质量，经济损失较大。

1.3.4 QA现场监控员须填写破损检查记录，内容包括：物料名称、件数、重量、批号、破损原因、检查结果、处理意见。

1.3.5 QA现场监控员将破损检查记录交给QA主任审批、签字，一份留档，一份交回仓库并监督进行处理。

2 包装破损物料的处理
2.1 破损处理：在QA现场监控员的监督下，去掉破损的外包装，换上新包装，封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料外包装上贴上更换包装标记。

2.2 一般破损处理：在QA现场监控员的监督下，将破损物料经清洁处理（移至洁净室内）换好包装，内袋外袋分别封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料外包装上贴上更换包装标记。

由质量部派出取样员取样，依据检验结果，决定破损物料的使用方法。

2.3 严重破损处理：直接影响药品质量的破损物料，由物资供应部填写报废单，经质量部审核签字监销，并填写记录。

3 仓库填写包装破损记录，注明异常情况的处理方法，并将处理过程中的各种指令、票据装订成册，归档保存。

1。