内部审核控制程序流程图

内部审核控制程序（附流程图）
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1目的
本程序规定了内部审核对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，旨在通过内部审核，确保本公司质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2018标准要求。

并通过内部评审不断改进质量管理体系。

2范围
适用于本公司内部质量审核。

3职责
3.1管理者代表批准内部审核组长和审核员。

3.2审核组长编制《内部审核计划》，实施内部审核工作，并对受审方的纠正措施进行监督验证，由审核组追踪其有效性。

3.3各部门配合内部审核工作。

4工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1由管理者代表组织相关部门对本年度的内部审核工作进行策划，并确定内部审核的时间。

4.1.2内部审核每年至少进行一次，审核的范围要覆盖质量管理体系的全过程。

4.1.3如遇下列情况，可增加审核的频次：
a.为接受第三方质量体系审核，需对质量体系做出评价时；
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b.当出现严重不合格和重大质量事故时；
c.其它特殊情况时。

4.1.4内部审核计划需报总经理批准后实施。

4.2审核前准备
4.2.1委外培训内部审核员，进行资格认可，并由管理者代表聘任内审员。

4.2.2每次审核前管理者代表根据年度审核计划，组成审核组，指定审核组长。

4.2.3审核组长负责编制本次审核实施计划，主要内容包括：
a.审核目的、审核范围、审核时间；
b.审核组组成及分工；
c.《内部审核计划》、受审核部门等。

审核计划需经总经理批准后，于两周前发送《内部审核通知》到受审部门。

4.2.4审核组长召集审核组成员确认审核分工，并确定审核的有关原则。

为确保审核的客观性和公正性，分工时应注意委派与审核对象无直接关联者担任。

4.2.5审核员应按分工确定本次审核要查的重点，依据有关的质量体系文件的要求编制《内部审核检查表》。

4.3审核的实施
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4.3.1现场审核的方法是询问、查见证性资料等。

4.3.2审核结论为合格项、观察项和不合格项。

4.3.3审核中一旦发现下列情况之一，即为不合格项：
a.质量体系文件不符合ISO9001：2015标准；
b.现状不符合质量体系文件要求；
c.实践后效果不符合目标的要求，即缺乏有效性。

4.3.4观察项系指以下情况：
a.证据稍不足，但估计存在问题，需提醒注意的事项；
b.已发现问题，但尚不能构成不合格，任其发展就有可能构成不
合格的事项。

4.3.5审核组对审核的结果进行汇总分析，并进行评价，评价意见与受审方领导沟通。

审核中发现不合格项，应填写《内部审核不合格项报告》，并得到受审方有关人员的签字认可。

4.4审核报告
4.4.1审核报告由审核组长编制，管理者代表批准后发放。

4.4.2审核报告内容
a.审核目的、范围、依据；
b.审核组成员名单，受审核方及审核日期；
c.不合格项统计与分析；
d.审核过程综述，质量体系运行有效性结论；
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e.纠正措施要求；
f.审核报告分发对象。

4.5纠正措施的实施和验证
4.5.1受审方按审核报告、不合格项报告分析不合格原因，制定纠正措施计划，经审核组确认，限期进行改进。

4.5.2审核组依据改进结果确认改进效果。

4.5内部审核的结果作为管理评审的输入之一。

5相关文件
《纠正预防控制程序》
《记录控制程序》
6表单
《内部审核计划》
《内部审核检查表》
《内部审核报告》
附流程图：
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