药品出库复核制度

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药品出库复核制度

为了加强药品质量管理,严把入库质量关,保证经营药品质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

1、药品按“先产先出”“近期先出”,按批号发货的原则出库,如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。

2、出库前检查药品外包装是否完整,是否符合相关的质量规定。

3、出库复核与检查中发现以下问题,应停止发货并报告药房质量负责人;

3.1。药品包装内有异常响动和液体渗漏;

3.2外包装出现破损,封口不牢,沉淀不时封条,严重损害的现象;

3.3药品包装识别模糊不清或脱落;

3.4药品已超出有效期。

4、下列药品不准出口

4.1过期失效,霉变,受潮虫蛀及淘汰药品;

4.2内包装破损的药品;

4.3瓶签脱落,污染、模糊不清的品种。

4.4怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品

种;

4.5有退货通知或药监部门透支,暂停销售的品种;

4.6效期在一个月内的药品。

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