中医正骨文

娄峰正骨膏合治伤消痛丸治疗腰椎间盘突出疗效观察
河南省濮阳骨科病研究所（娄峰等）
提要采用娄峰正骨膏配治伤消瘀丸内服治疗腰椎间盘突出症，临床观察492例，随机分为治疗组308例，对照组184例，治疗组总有效率98％，X线表现改善情况等，均明显优于对照组。

此法具明显的镇痛、抗炎及对软组织损伤治疗作用，能针对椎间盘突出病理机制发挥作用。

是一种安全有效，值得临床推广的药物。

主题词腰间盘突出症/中医药疗法娄峰正骨膏/治疗应用临床研究腰椎间盘突出症（以下简称腰突症）为骨科常见病种之一，以往多采用手术治疗，患者痛苦大，医疗费用高，且远期疗效不理想。

近年来我所应用自制娄峰正骨膏等治疗此症，经临床观察，效果满意，现总结报告如下。

1 病例选择
1.1 临床诊断标准①腰痛和/或坐骨神经分布区域疼痛。

②受累棘突间旁侧明显压痛，常伴患侧下肢放射痛。

③直腿抬高试验、加强试验阳性。

④患侧下肢存在感觉障碍、肌力减退、腱反射减弱或消失。

⑤腰段脊柱侧弯，腰椎活动受限。

⑥X线正侧位片提示腰椎侧弯、生理前凸减少或消失、椎间隙变窄等。

⑦CT/MRI提示有椎间盘突出。

其中前4项为基本根据，其它协助确诊，若不存在并不能排除此诊断。

1.2 定位、分型标准根据不同部位椎间盘突出特有症状和体征，结合影像学检查，分为L3
突出L4～5突出L5S1突出、左后侧型、右后侧型、双后侧型、中～4
央型等。

1.3 中医辨证标准（1）风寒型：腰腿冷痛重着，遇寒重，得温轻，虽静卧亦不减轻或反加重，舌淡，苔白腻，脉沉而迟缓。

（2）温热型：腰腿沉重困痛，痛有热感，遇热或潮湿加重，而活动后减轻，舌红，苔黄腻，脉濡数。

（3）淤血型：腰腿痛如锥刺，痛处拒按，固定不移，难以转侧，多有外伤史，舌淡紫或有瘀斑，脉沉涩。

（4）肾虚型：腰腿酸痛，喜揉喜按，遇劳加重，卧则减轻。

偏阳虚者则少腹拘急，面色苍白，手足不温，舌淡，脉沉细。

偏阴虚者则口燥咽干，面色潮红，手足心热，舌红，脉弦细数。

2 临床资料
本组492例均为我所门诊和住院病例，采用单盲法，随机分为治疗组与对照组。

治疗组308例，其中男228例，女80例；年龄最大49岁，最小20岁，平均32±4.5岁。

病程最长4年，最短2天，平均40±8.3天。

定位分型L3～4突出7例，L4～5突出148例，L3～4及L4～5突出18例，L5S1突出86例，L4～5及L5S1突出49例。

左后侧型143例，右后侧型140例，双后侧型12例，中央型13例。

中医辨证分型风寒型135例，淤血型105例，肾阴虚型43例，湿热型13例。

对照组184例，其中148例，女36例；年龄最大44岁，最小20岁，平均31±3.7岁，病程最长5年，最短3天，平均3±3.4月。

定位分型L3～4及L4～5突出13例，L4～5突出86例，L5S1突出61例，L4～5及L5S1突出24例。

左后侧型80例，右后侧型92例，双后侧型6例，中央型6例。

中医辨证分型：风寒型74例，淤血型73例，肾阴虚型12例。

阴阳虚型18例，湿热型7例。

两组病例的性别、年龄、病程、定位分型、中医辨证分型对比，经X2检验，无明显差异。

3 治疗与观察方法
3.1 治疗方法治疗组外敷娄峰正骨膏，每月1贴；口服治伤消瘀丸，每日3次，每次6～12粒。

均由河南濮阳华峰制药厂生产提供。

对照组
外敷狗皮膏（京卫药准字（86）第090号），北京同仁堂制药厂生产。

口服腰痛宁胶囊（冀卫药准字（1985）1887号），河北省承德市中药厂生产。

均按产品说明使用。

3.2 治疗疗程治疗组与对照组均1个月为1个疗程，治疗2～3疗程。

3.3 观察方法全部病例均停用药物及疗法，注意体息、保暖，禁生冷饮食，避免剧烈活动及颠簸性活动，卧硬板床，节房事。

进入观察者治疗前及每疗程结束时，由专人负责记录病情，体格检查。

采用积分法填写表格。

观察项目为相关症状、体征、腰椎X线征检查等。

（见表1）
3.4 远期疗效观察停药后每1年随访1次，判断疗效标准同上。

4 观察结果
4.1疗效判定标准（1）治愈：用药3个月以内，腰腿疼痛基本消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作，评价标准总分85～100分者。

（2）显效：用药3个月以内，腰腿疼痛大部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，能从事一般体力工作，评价标准总分60～84分者。

（3）有效：用药3个月，腰腿疼痛减轻，直腿抬高试验可疑阳性，能从事轻体力工作，评价标准总分30～59分者。

（4）无效：用药3个月，腰腿症状无明显减轻，不能参加工作，评价标准总分30分以下者。

4.2治疗结果如表2所示，治疗组盒对照组总有效率分别为98﹪和93﹪，经统计学处理两组有高度显著性差异（X2=22.08 Ｐ﹤0.01）。

4.3 辨证分型与疗效表3所示，治疗组风寒性临床治愈率81﹪，两型比较无明显差异（Ｐ﹥0.05）。

4.4 X线表现改善情况（见表4）
4.5 起效时间治疗组起效时间2～18天，平均6±3.4天。

对照组起效时间3～23天，平均17±7.2天。

治疗组明显优于对照组，差别有高度显著性（Ｐ﹤0.01）。

4.6 随访结果临床治愈及显效病例每年随访1次，时限为3年。

治疗
组随访264例，2例内复发6例，2～3 年内复发13例，未完成随访计划9例。

对照组随访148例，1年内复发24例，1～2年内复发13例，2～3年内复发12例，未完成随访计划6例。

治疗组复发率为7.2﹪，对照组复发率为33.1﹪，两组差异显著（X2=9.983 Ｐ﹤0.05）。

5 讨论
腰腿症大抵属于祖国医学“腰腿痛”、“腰背痛”、“膝足痿痹”等，多为肝肾亏虚、邪气侵袭或跌仆闪挫、损及筋脉所效，病机不外“虚”、“瘀”两点，人本虚标实之证。

腰突症病理机制至目前尚未清楚，有研究在40岁以上的尸检中，发现约1/3有腰椎间盘突出，而生前存在临床腰突症症状的人却很少。

所以有椎间盘突出，并不一定引起腰突症。

而近年国内学者运用保守疗法治愈大量腰突症患者，CT复查绝大多数突出物亦未还纳，说明腰突症亦非绝对椎间突出压迫神经根所致。

腰突症致病机理是一个复杂得多因素病程，现代研究认为，突出髓核压迫神经及脊髓时引起疼痛的唯一原因，同一病人往往多种致痛因素并存，相互作用。

髓核突出，造成机械压迫，亦可能出现自体免疫情况，炎性侵入，血循环障碍，局部单胺类物质堆积，突出物与周围组织粘连，卡压神经，刺激后纵韧带、脊膜窦返神经支配区等因素导致腰痛及下肢放射或（和）牵涉性疼痛。

从生物力学角度，椎间盘突出破坏脊柱稳定性，人体代偿性黄韧带增厚，后纵韧带骨化等，椎体边缘骨赘，小关节退变增生等导致的脊柱中央及侧隐窝狭窄亦是腰突症主要病理改变。

随着研究的深入和认识的进步，越来越多的医生采取保守治疗，寻求非手术治疗腰突症的新方法。

今年骨内科与骨外科的分类看法，使骨科疾病保守治疗专题研究与临床应用成为现代骨科的研究热点。

临床体会：此疾蓄积日久，病候反复发作，非群方重药不足以取效，然病位深在，药力难达，而膏药能透表达里，直入病所，作用持久，实
为保守治疗之独特方式，不可不用。

吴师机《理瀹骈文》曰：“外治必如内治，先求其本”，临床用药忌只重活血化瘀，勿略整体概念，杂药乱投。

应施以脏腑辨证，依证组方。

又云：“膏中用药味，必得气味俱厚者方能得力”，余亦贯用竣猛劲药，川草乌、木鳖子等均大量而生用，盖其入油高温化其毒而留其用，又不伤脏腑，效宏力专，可破他药难达之处，取效甚速。

传统黑膏药虽剂型陈旧，使用多有不便，但其渗透性之强，作用之持久，非胶布膏和其它外用型可比，至今仍不失为骨伤科之圣物。

经多年临床实践及动物实验，娄峰正骨膏局部透皮给药，作用持久稳定。

对皮肤无刺激，对肝、肾等脏器无损害，有良好的镇痛、抗炎、抗损伤等作用。

临床统计治疗腰突症有效率达98﹪，临床治愈率84﹪，具有方法简单，费用低，痛苦小，无明显毒副作用等优点，患者易于接受，是一种能够临床推广的先进治疗方法。

（附表见1998.5《中医正骨》）。