药品委托配送质量保证协议

药品委托配送质量保证协议
甲方（委托方）：
乙方（受托方）：
为加强药品经营质量管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国合同法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》等有关规定，甲乙双方本着平等合作的原则签订如下药品委托配送质量保证协议：
一、双方资质要求
1.甲方应为符合国家和广东省有关规定的药品零售连锁企业，乙方应为符合国家和广东省有关规定的药品批发企业，乙方的药品经营范围应与甲方的药品经营范围相适应。

2.甲方应向乙方提供其总部的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、合同章、质量管理专用章等）样式，并加盖其公章原印章。

3.甲方应向乙方提供其所有连锁门店的《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、相关印章（公章、收货专用章等）样式，并加盖其总部和对应连锁门店的公章原印章。

4.乙方应向甲方提供其《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营许可证》及其变更记录复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《开户许可证》复印件、开票资料、相关印章（公章、法人章、财务专用章、发票专用章、合同章、质量管理专用章、药品出库专用章等）样式，并加盖其公章原印章。

二、质量责任划分原则
1.乙方承诺严格按照GSP规范操作，承担甲方委托配送药品的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库后药品运输配送过程中的质量责任（乙方运输）或质量监管责任（乙方委托运输）。

2.甲方承诺严格按照GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担委托配送的药品在库期间和运输配送过程中的质量监管责任。

3.甲方承诺，双方在未解除药品委托配送合同前，甲方应将其经营范围内的全部药品委托给乙方配送，不得另行设置配送中心（仓库）或委托第三方配送。

三、药品入库前的质量责任
1.乙方承诺严格遵从甲方通过计算机系统传送的指令进行各环节的规范操作，确保甲方委托配送的药品的验收、入库、在库养护、出库复核、运输配送均符合GSP规范要求。

2.乙方承诺对甲方委托配送的药品及其供货单位均按GSP规范要求进行严格的审核，并建立完善的质量档案。

3.甲方承诺通过计算机系统向乙方传送的指令均经过严格审核，对其内容的真实性和有效性负责。

四、药品验收入库的质量责任
1.乙方承诺严格按照GSP规范要求验收委托配送的药品，若到货药品存在包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题，包装内有异常响动或者液体渗漏，标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符，药品已超过有效期，票据不齐全或者与采购记录、药品实物不符等异常情况，乙方将拒收或停止验收。

2.甲方对委托配送的药品的验收操作行使现场或远程的质量监管责任。

五、药品在库储存养护的质量责任
1.乙方承诺严格按照委托配送的药品的特性、贮藏要求分库、分区、分类储存，确保在库药品的储存质量。

2.乙方承诺严格按照GSP规范要求对在库药品进行养护，一般品种养护周期为90天，重点品种养护周期为30天。

3.乙方承诺严格按照GSP规范要求对库房温湿度进行有效监测、调控，确保库存药品贮藏温湿度条件符合要求。

4.乙方承诺严格按照GSP规范要求采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

5.乙方承诺严格按照GSP规范要求对在库储存养护中发现的质量可疑、不合格、假劣药品采取停售措施。

6.甲方对委托配送的药品的储存养护操作行使现场或远程的质量监管责任。

六、药品出库的质量责任
1.乙方承诺严格按照甲方计算机系统传送的购货指令配货出库，严格按照
GSP要求进行复核操作，配备齐全的随货同行单（票）及相关资料，避免差错，确保质量。

2.乙方承诺收到甲方购货指令后2个工作日完成配货出库程序。

3.甲方对委托配送的药品的出库复核操作行使现场或远程的质量监管责任。

七、药品运输的质量责任
1.乙方承担委托配送的药品的运输配送过程中的质量责任（乙方运输）或质量监管责任（乙方委托运输）。

2.乙方承诺委托第三方运输单位运输配送药品的，均有对承运单位运输药品的质量保障能力进行审核，索取运输车辆的相关资料，符合GSP规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

3.乙方承诺运输配送冷藏药品的，严格按照GSP规范要求全程冷链。

4.甲方对委托配送的药品的运输配送操作行使现场或远程的质量监管责任。

八、质量问题的确立原则
1.甲乙双方承诺严格执行双方制订的《药品委托配送管理制度》和本协议，认真履行质量责任和配合义务。

2.对于在库药品中存在药品监督管理部门明令的假劣药品，乙方直接将其确认为不合格药品，停止销售出库。

3.对于在库超有效期的药品，乙方直接将其确认为不合格药品，停止销售出库。

4.对于属于乙方储存过程中因各种原因造成的外观能直接判断的污染、破损药品，乙方直接将其确认为不合格药品，停止销售出库。

5.其他乙方怀疑可能存在质量问题的药品，经甲方确认为不合格的，停止销售出库。

九、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。

十、本协议有效期自年月日起至年月日止。

甲方：（盖公章）乙方：（盖公章）
法定代表人（或代理人）：法定代表人（或代理人）：
签订日期：年月日。