非小细胞肺癌化疗基本原则
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EGFR突变阳性NSCLC
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
ⅠA 期 ： 不 需 要 辅助化疗
ⅠB 期 ： 不 推 荐 辅助化疗
首选靶向治疗，化疗与 其相比，无PFS及OS获 益
ⅢA 期 ： 首 选 靶 向 治 疗 ， 化 疗 与其相比，无PFS及OS获益
可手术ⅢB期：先行新辅助化疗， 术后辅助治疗后可继续奥希替 尼靶向治疗
可完全切除患者：首选推荐术 后4-6周开始化疗，采用含铂双 药方案，一般不超过4个周期
潜在可完全切除患者：可选术 前2-3个周期新辅助化疗±ICI， 3-4周后行根治性手术切除，术 后推荐化疗联合ICI治疗
不可手术患者：推荐同步放化 疗/序贯放化疗，无法耐受者可 参照IV化疗方案给予治疗
Ⅳ期
一线治疗：推荐含铂双药联合化疗±抗血 管靶向治疗或ICI，建议4-6个周期
• 一线化疗后进展的患者，可考虑化疗、ICI单药治疗，鳞癌患者还可考虑阿法替尼单药治疗，鳞 癌优选多西他赛，非鳞癌优选培美曲塞，其余还有吉西他滨/长春瑞滨
三线治疗
• 可根据患者既往方案和身体状况选择化疗/安罗替尼/ICI治疗，或联合治疗
02驱动基因阳性NSCLC化疗原则
驱动基因阳性NSCLC化疗原则
Ⅳ期NSCLC：化疗为基础的综合治疗
一线治疗
不 一线后维持
同
治疗
治
疗
阶
段二线治疗ຫໍສະໝຸດ • 推荐含铂双药联合化疗±抗血管靶向治疗或ICI • 鳞癌患者优先推荐紫杉类、吉西他滨联合铂类双药；非鳞癌患者优先推荐含培美曲塞方案 • PS为2-3分，推荐单药化疗或最佳支持治疗 • 建议4-6个周期
• 一线治疗后疾病未进展，建议维持治疗，可选择化疗/ICI/抗血管靶向治疗，或联合治疗
• 亚组分析结果显示，术后给予长春瑞滨/顺铂方案的化疗组与观察组相比，Ⅲ期患者获益最大（5年生 存率提高14.7%），其次为Ⅱ期患者（5年生存率提高11.6%）
1.Pignon JP, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-9. 2.Douillard JY, et al. J Thorac Oncol. 2010;5(2):220-8.
术前新辅助化疗 VS 单纯手术可增加Ⅲ期患者生存获益
➢ SWOG Ⅲ期临床试验纳入ⅠB-ⅢA 期患者，比较术前TC方案化疗与单纯手术的效果，结果显示，术前 新辅助化疗较单纯手术具有延长DFS（33 vs 20个月）和OS（62 vs 41个月）的趋势
➢ 一项荟萃分析，纳入13项随机试验，评价术前新辅助化疗+手术对比单纯手术在可切除的Ⅲ期NSCLC患 者中的效果，结果显示，新辅助化疗+手术组患者的死亡风险下降了16%（OS:HR=0.84, 95%CI=0.770.92, P=0.0001）
维持治疗：一线治疗后疾病未进展，建 议维持治疗，可选择化疗/ICI/抗血管靶 向治疗，或联合治疗
二线治疗：可考虑化疗，可选化疗药物 为多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/培美曲塞
三线治疗：根据患者既往方案和身体状 况选择
术后辅助化疗可提高Ⅱ/Ⅲ期患者生存获益
• LACECG荟萃分析结果证实，术后化疗组患者的OS较单纯手术组有显著提高，5年生存获益增加约 5.4%，死亡风险降低月11%，DFS有显著获益
• NADIM 研 究 针 对 可 切 除 的 ⅢA 期 NSCLC患者，给予纳武利尤单抗联合 化疗新辅助治疗，术后纳武利尤单抗 辅助治疗1年，pCR率为71.4%，18个 月OS达91%
PD-1/PD-L1单抗为基础的新辅助治疗具有较好的应用前景，但尚需总生存数据的支持
1.Provencio M, et al. Lancet Oncol. 2020;21(11):1413-1422. 2.Forde PM, et al. N Engl J Med. 2022;386(21):1973-1985.
不可手术ⅢB-C期：同步放化 疗后续度伐利尤单抗是标准治 疗方案
推荐EGFR-TKI联合化疗
EGFR-TKI耐药后，推荐再行基因检测， 若无获益可能，可选含铂双药或单药化 疗±EGFR-TKI
• ALK或ROS1融合等罕见基因突变的局部晚期或Ⅳ期NSCLC，首选靶向治疗；若选择化疗，可参考无驱动基因突 变NSCLC的化疗方案
1.Song WA, et al. J Thorac Oncol. 2010;5(4):510-6. 2.Pisters KM, et al. J Clin Oncol. 2010;28(11):1843-9.
免疫检查点抑制剂为基础的新辅助治疗前景较好
• CheckMate816 研 究 旨 在 评 估 纳武利尤单抗+化疗对比单纯 化疗作为新辅助治疗用于 ⅠB-ⅢA 期 可 切 除 NSCLC 患 者的疗效与安全性，结果显 示pCR率显著增加，EFS显著 延长
非小细胞肺癌化疗基本原则
01驱动基因阴性NSCLC化疗原则
驱动基因阴性NSCLC化疗原则
驱动基因阴性NSCLC
Ⅰ期
ⅠA 期 ： 不 需 要 辅助化疗
ⅠB 期 ： 由 于 缺 乏高级别证据支 持，不推荐进行 辅助化疗
Ⅱ期
Ⅲ期
ⅡA期：可考虑术后辅 助化疗，可选择含铂双 药化疗4-6个周期
ⅡB期：推荐进行辅助 化疗，可选择含铂双 药化疗4-6个周期
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
Ⅳ期
ⅠA 期 ： 不 需 要 辅助化疗
ⅠB 期 ： 不 推 荐 辅助化疗
首选靶向治疗，化疗与 其相比，无PFS及OS获 益
ⅢA 期 ： 首 选 靶 向 治 疗 ， 化 疗 与其相比，无PFS及OS获益
可手术ⅢB期：先行新辅助化疗， 术后辅助治疗后可继续奥希替 尼靶向治疗
可完全切除患者：首选推荐术 后4-6周开始化疗，采用含铂双 药方案，一般不超过4个周期
潜在可完全切除患者：可选术 前2-3个周期新辅助化疗±ICI， 3-4周后行根治性手术切除，术 后推荐化疗联合ICI治疗
不可手术患者：推荐同步放化 疗/序贯放化疗，无法耐受者可 参照IV化疗方案给予治疗
Ⅳ期
一线治疗：推荐含铂双药联合化疗±抗血 管靶向治疗或ICI，建议4-6个周期
• 一线化疗后进展的患者，可考虑化疗、ICI单药治疗，鳞癌患者还可考虑阿法替尼单药治疗，鳞 癌优选多西他赛，非鳞癌优选培美曲塞，其余还有吉西他滨/长春瑞滨
三线治疗
• 可根据患者既往方案和身体状况选择化疗/安罗替尼/ICI治疗，或联合治疗
02驱动基因阳性NSCLC化疗原则
驱动基因阳性NSCLC化疗原则
Ⅳ期NSCLC：化疗为基础的综合治疗
一线治疗
不 一线后维持
同
治疗
治
疗
阶
段二线治疗ຫໍສະໝຸດ • 推荐含铂双药联合化疗±抗血管靶向治疗或ICI • 鳞癌患者优先推荐紫杉类、吉西他滨联合铂类双药；非鳞癌患者优先推荐含培美曲塞方案 • PS为2-3分，推荐单药化疗或最佳支持治疗 • 建议4-6个周期
• 一线治疗后疾病未进展，建议维持治疗，可选择化疗/ICI/抗血管靶向治疗，或联合治疗
• 亚组分析结果显示，术后给予长春瑞滨/顺铂方案的化疗组与观察组相比，Ⅲ期患者获益最大（5年生 存率提高14.7%），其次为Ⅱ期患者（5年生存率提高11.6%）
1.Pignon JP, et al. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-9. 2.Douillard JY, et al. J Thorac Oncol. 2010;5(2):220-8.
术前新辅助化疗 VS 单纯手术可增加Ⅲ期患者生存获益
➢ SWOG Ⅲ期临床试验纳入ⅠB-ⅢA 期患者，比较术前TC方案化疗与单纯手术的效果，结果显示，术前 新辅助化疗较单纯手术具有延长DFS（33 vs 20个月）和OS（62 vs 41个月）的趋势
➢ 一项荟萃分析，纳入13项随机试验，评价术前新辅助化疗+手术对比单纯手术在可切除的Ⅲ期NSCLC患 者中的效果，结果显示，新辅助化疗+手术组患者的死亡风险下降了16%（OS:HR=0.84, 95%CI=0.770.92, P=0.0001）
维持治疗：一线治疗后疾病未进展，建 议维持治疗，可选择化疗/ICI/抗血管靶 向治疗，或联合治疗
二线治疗：可考虑化疗，可选化疗药物 为多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/培美曲塞
三线治疗：根据患者既往方案和身体状 况选择
术后辅助化疗可提高Ⅱ/Ⅲ期患者生存获益
• LACECG荟萃分析结果证实，术后化疗组患者的OS较单纯手术组有显著提高，5年生存获益增加约 5.4%，死亡风险降低月11%，DFS有显著获益
• NADIM 研 究 针 对 可 切 除 的 ⅢA 期 NSCLC患者，给予纳武利尤单抗联合 化疗新辅助治疗，术后纳武利尤单抗 辅助治疗1年，pCR率为71.4%，18个 月OS达91%
PD-1/PD-L1单抗为基础的新辅助治疗具有较好的应用前景，但尚需总生存数据的支持
1.Provencio M, et al. Lancet Oncol. 2020;21(11):1413-1422. 2.Forde PM, et al. N Engl J Med. 2022;386(21):1973-1985.
不可手术ⅢB-C期：同步放化 疗后续度伐利尤单抗是标准治 疗方案
推荐EGFR-TKI联合化疗
EGFR-TKI耐药后，推荐再行基因检测， 若无获益可能，可选含铂双药或单药化 疗±EGFR-TKI
• ALK或ROS1融合等罕见基因突变的局部晚期或Ⅳ期NSCLC，首选靶向治疗；若选择化疗，可参考无驱动基因突 变NSCLC的化疗方案
1.Song WA, et al. J Thorac Oncol. 2010;5(4):510-6. 2.Pisters KM, et al. J Clin Oncol. 2010;28(11):1843-9.
免疫检查点抑制剂为基础的新辅助治疗前景较好
• CheckMate816 研 究 旨 在 评 估 纳武利尤单抗+化疗对比单纯 化疗作为新辅助治疗用于 ⅠB-ⅢA 期 可 切 除 NSCLC 患 者的疗效与安全性，结果显 示pCR率显著增加，EFS显著 延长
非小细胞肺癌化疗基本原则
01驱动基因阴性NSCLC化疗原则
驱动基因阴性NSCLC化疗原则
驱动基因阴性NSCLC
Ⅰ期
ⅠA 期 ： 不 需 要 辅助化疗
ⅠB 期 ： 由 于 缺 乏高级别证据支 持，不推荐进行 辅助化疗
Ⅱ期
Ⅲ期
ⅡA期：可考虑术后辅 助化疗，可选择含铂双 药化疗4-6个周期
ⅡB期：推荐进行辅助 化疗，可选择含铂双 药化疗4-6个周期