SOP标准化及制作技巧
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14
SOP的标准格式
相关文件和参考资料
说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料
设备示意图
用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备 编制并说明设备各部件的编号
15
SOP的标准格式
操作前准备
常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护 工具和清洁工具等； 相关记录 列出进行本操作所使用的记录； 安全措施 描述操作前实施的安全防护措施，包括佩戴 劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过 程中发生安全事故的应急措施等； 准备工作 设备的点检、描述操作前需要就绪的工作， 包括作业内容和要点提示。
20
SOP编写要点
精确性 不但要正确，更加要精确 例： 某一个回流焊操作准备工作的SOP描述 正确：温度在控制在范围之内 精确：回流焊温度在范围之内，一级温度210℃、二级温度 230℃、三级270℃、四级220℃。温度公差为一级：。。要 点
准确数字来源 SIP、产品规格书
21
SOP编写要点
可操作性
7
SOP在公司文件中的位置
SOP属于品质管理体系文件中的三阶文件
手 册
程序 文件
规范/作业 指导书
报告表格
QM: Quality Manual QP: Quality Procedure SOP： Standard Operation Procedure WI: Working Instruction RF: Report/Form
SOP标准化及制作技巧
SOP现状情况
大家都懂得 文件统一性 受控管理都存在不顺畅与隐患
2
SOP的含义
SOP是哪几个英文单词的缩写？
Standard Operation Procedure（标准作业 指导书）
以文件的形式描述作业员在生产过程中的操 作步骤和应遵守的注意事项 －－－是作业员指导书 －－－是检验员用于稽查工作的依据
13
SOP的标准格式
关键因素
环境因素 根据ISO14001体系的要求排查出与本操作有关的因素； 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素。 编写要求 列出关键因素，并简单描述控制措施。质量因素要列出质 量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求。
SIP: Standard Inspection Procedure（标 准检验作业指导书）
3
SOP的由来
早期的手工作坊时代，制作一件成品往往工序 很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人 完成的，其人员的培训都是以学徒的形式通过 长时间的学习与实践来实现的。随着工业革命 的兴起，生产规模不断扩大产品日益复杂分工 日益明细，品质成本急剧增加，歌工序的管理 日益困难，如果只是口头传授难以控制品质。 采用学徒形式已不能适应规模化的生产要求。 因此，必须以作业指导书的形式记录各工序的 操作步骤及办法
16
SOP的标准格式
操作步骤
分为两栏 作业内容和要点提示； 作业内容应包括整个操作步骤的全部内容；要点提示是对作业内容的 强调和解释，是“最好知道”或是“关键因素”的信息，但绝不是操 作设步备骤示。意图
常见故障及简单排除方法
一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉 一些 常见故障的简单操作方法； 分为三栏 a故障现象 b故障内容 c排除方法和使用工具； 简单明了，容易操作。
4.相关单位签核重点 a.生产－－确认新机种或变更之SOP是否符合制程需要； b.技术工程－－确认新机种或变更之SOP是否符合工程要求 ； c.品管－－确认新机种或变更之SOP是否符合品管要求。
11
SOP的制作(SOP标准格式)
公司SOP标准格式之内容包括以下几项，其中 以操作内容（包括图片）及注意事项为主。
17
SOP编写要点
紧急情况的处理
任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况 处理方案，以避免发生不必要的损失；
分为两栏 a紧急情况 b处理措施和特殊提示； 简单明了，容易操作。
设备示意图
SOP编写要点
遵守原则: 目视管理原则 总要求: 1 条理化、规范化、形象化； 2 逻辑性； 3 正确性、精确性； 4 可操作性。
个 或更多的宾语时，最好垂直排列便于理解
例 错误 正确
打开阀门E1-A E2-A E3-A 打开阀门
E1-A
E2-A
E3-A
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SOP编写要点
逻辑性 编写六要素 What:需要执行的任务 How :执行此任务所需要的详悉任务 When:步骤的先后顺序;每一步骤所需时间;进行下一步骤所 需特定条件 Who :任务的执行者及所涉及到的其他人 Why :解P释编进写行要此点步骤和任务的原因 Where:指明使用的仪器、设备所在位置 例 机器发生故障时（When），操作员(Who)按下位于控制 面板右上角 的(Where)紧急制动按钮(How)关闭机器(What)。
【品质是制造出来的，不是检验出来的】
5
SOP的重要作用
产品要一次做好：
关键就在这里，若等到错了再来返工，损失巨大而无谓， 因此需要保证： 1.每个作业员的动作。 2.每一个工站的特性值（如：时间，温度，速度等）； 3.每一个工站的材料。
6
SOP的重要作用
1.将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中， 以 免因技术人员的流动而使技术流失； 2.使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操 作技术； 3.根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； 4.树立良好的企业形象，取得客户信赖与满意； 5.是贯彻ISO精神核心“说写做一致”之具体体现，贯彻 生 产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简 单 化--- “写你所做，做你所写”； 6.是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。
物料相关信息 产品 受控状态
管控重点 使用工具
操作内容 工程技术 注意事项 版本号 变更记录
工序 文件编号 涉及图纸 做成日期
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SOP的标准格式
1 关键因素； 2 相关文件和参考资料； 3 设备示意图； 4 操作前准备 5 操作步骤； 6 常见故障及简单排除方法； 7 紧急情况的处理； 8 SOP编写要点
8
生产单位责任
以教育训练为主，监督为辅，向作业员详解SOP之重要性。 1.在生产前，应按照标准对员工进行培训； 2.生产作业标准应放置在工作场所，以便作业员生产时 参 照，管理员指导时检查； 3.严格按照SOP要求执行，当有更改流程排序、治工具、 作 业方法及管理值时，应提出需求申请变更，不得私自 更改 SOP。
运用具体的量化的衡量标准
避免
正常的 适当的 安全的
有效的
正确的
22
总结
作业标准化 生产合理化
23
对策
临时对策
永久性对策
预防再发现
临时对策：建立需补充缺失文件清单，成立计划小组，编制甘特图，确定日期，跟 踪完成。 永久性对策：各部门审核文件后交往文控中心，文控中心暂放品质部，所有文件受 控分发皆通过文控中心， 预防：分发后所有文件变更作废等必须提出申请，记录在案
4
SOP的重要作用
关于品质的争论： 品质是：
1.设计出来的？2.管理出来的？3.制造出来的？4.检验出来的？ 品管专家戴明曾经说过“不错，我们不能否认其它三个方面对于 产品的品质有很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是厂长，也不 是工程师，而是那些默默的在锁螺丝或是插件的普通员工，正是这些最 最普通的、默默无闻的人，支撑起这宏伟的工厂。”
18
SOP编写要点
条理化、规范化、形象化
1.语句和结构 条理清晰； 前后关联、指向分明； 无歧义。
设备示2.意规图范化要求
使用祈使句（避免使用被动句）, 如：按下STOP按钮
而不是：STOP按钮被按下
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3.名称固定：开关 VS 按钮
4.设备名称正确完整，对阀门、开关等物要进行编号
5.垂直列出多个对象：当一个行动动词的对象是三
24
致谢
25
9
品管单位责任
1.稽核生产线是否按照SOP作业，并核对SOP的完整性与合理性； 2.对现场作业提出制程改进意见及建议； 3.追踪改善SOP之问题点，直至改善为止。
10
SOP的制作
1.SOP统一由技术工程部门制作（包括变更修改）；
2.技术工程部门根据新产品、机种试作完成之操作进行图片的拍 摄及作业内容来安排制作SOP，作为量产之作业依据； 3.SOP制作完成后需经生产、技术工程、品管签核确认OK后送至 文件管理室发行，使用单位根据生产需要申请使用；
SOP的标准格式
相关文件和参考资料
说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料
设备示意图
用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备 编制并说明设备各部件的编号
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SOP的标准格式
操作前准备
常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护 工具和清洁工具等； 相关记录 列出进行本操作所使用的记录； 安全措施 描述操作前实施的安全防护措施，包括佩戴 劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过 程中发生安全事故的应急措施等； 准备工作 设备的点检、描述操作前需要就绪的工作， 包括作业内容和要点提示。
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SOP编写要点
精确性 不但要正确，更加要精确 例： 某一个回流焊操作准备工作的SOP描述 正确：温度在控制在范围之内 精确：回流焊温度在范围之内，一级温度210℃、二级温度 230℃、三级270℃、四级220℃。温度公差为一级：。。要 点
准确数字来源 SIP、产品规格书
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SOP编写要点
可操作性
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SOP在公司文件中的位置
SOP属于品质管理体系文件中的三阶文件
手 册
程序 文件
规范/作业 指导书
报告表格
QM: Quality Manual QP: Quality Procedure SOP： Standard Operation Procedure WI: Working Instruction RF: Report/Form
SOP标准化及制作技巧
SOP现状情况
大家都懂得 文件统一性 受控管理都存在不顺畅与隐患
2
SOP的含义
SOP是哪几个英文单词的缩写？
Standard Operation Procedure（标准作业 指导书）
以文件的形式描述作业员在生产过程中的操 作步骤和应遵守的注意事项 －－－是作业员指导书 －－－是检验员用于稽查工作的依据
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SOP的标准格式
关键因素
环境因素 根据ISO14001体系的要求排查出与本操作有关的因素； 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素。 编写要求 列出关键因素，并简单描述控制措施。质量因素要列出质 量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求。
SIP: Standard Inspection Procedure（标 准检验作业指导书）
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SOP的由来
早期的手工作坊时代，制作一件成品往往工序 很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人 完成的，其人员的培训都是以学徒的形式通过 长时间的学习与实践来实现的。随着工业革命 的兴起，生产规模不断扩大产品日益复杂分工 日益明细，品质成本急剧增加，歌工序的管理 日益困难，如果只是口头传授难以控制品质。 采用学徒形式已不能适应规模化的生产要求。 因此，必须以作业指导书的形式记录各工序的 操作步骤及办法
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SOP的标准格式
操作步骤
分为两栏 作业内容和要点提示； 作业内容应包括整个操作步骤的全部内容；要点提示是对作业内容的 强调和解释，是“最好知道”或是“关键因素”的信息，但绝不是操 作设步备骤示。意图
常见故障及简单排除方法
一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉 一些 常见故障的简单操作方法； 分为三栏 a故障现象 b故障内容 c排除方法和使用工具； 简单明了，容易操作。
4.相关单位签核重点 a.生产－－确认新机种或变更之SOP是否符合制程需要； b.技术工程－－确认新机种或变更之SOP是否符合工程要求 ； c.品管－－确认新机种或变更之SOP是否符合品管要求。
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SOP的制作(SOP标准格式)
公司SOP标准格式之内容包括以下几项，其中 以操作内容（包括图片）及注意事项为主。
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SOP编写要点
紧急情况的处理
任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况 处理方案，以避免发生不必要的损失；
分为两栏 a紧急情况 b处理措施和特殊提示； 简单明了，容易操作。
设备示意图
SOP编写要点
遵守原则: 目视管理原则 总要求: 1 条理化、规范化、形象化； 2 逻辑性； 3 正确性、精确性； 4 可操作性。
个 或更多的宾语时，最好垂直排列便于理解
例 错误 正确
打开阀门E1-A E2-A E3-A 打开阀门
E1-A
E2-A
E3-A
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SOP编写要点
逻辑性 编写六要素 What:需要执行的任务 How :执行此任务所需要的详悉任务 When:步骤的先后顺序;每一步骤所需时间;进行下一步骤所 需特定条件 Who :任务的执行者及所涉及到的其他人 Why :解P释编进写行要此点步骤和任务的原因 Where:指明使用的仪器、设备所在位置 例 机器发生故障时（When），操作员(Who)按下位于控制 面板右上角 的(Where)紧急制动按钮(How)关闭机器(What)。
【品质是制造出来的，不是检验出来的】
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SOP的重要作用
产品要一次做好：
关键就在这里，若等到错了再来返工，损失巨大而无谓， 因此需要保证： 1.每个作业员的动作。 2.每一个工站的特性值（如：时间，温度，速度等）； 3.每一个工站的材料。
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SOP的重要作用
1.将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中， 以 免因技术人员的流动而使技术流失； 2.使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操 作技术； 3.根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； 4.树立良好的企业形象，取得客户信赖与满意； 5.是贯彻ISO精神核心“说写做一致”之具体体现，贯彻 生 产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简 单 化--- “写你所做，做你所写”； 6.是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。
物料相关信息 产品 受控状态
管控重点 使用工具
操作内容 工程技术 注意事项 版本号 变更记录
工序 文件编号 涉及图纸 做成日期
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SOP的标准格式
1 关键因素； 2 相关文件和参考资料； 3 设备示意图； 4 操作前准备 5 操作步骤； 6 常见故障及简单排除方法； 7 紧急情况的处理； 8 SOP编写要点
8
生产单位责任
以教育训练为主，监督为辅，向作业员详解SOP之重要性。 1.在生产前，应按照标准对员工进行培训； 2.生产作业标准应放置在工作场所，以便作业员生产时 参 照，管理员指导时检查； 3.严格按照SOP要求执行，当有更改流程排序、治工具、 作 业方法及管理值时，应提出需求申请变更，不得私自 更改 SOP。
运用具体的量化的衡量标准
避免
正常的 适当的 安全的
有效的
正确的
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总结
作业标准化 生产合理化
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对策
临时对策
永久性对策
预防再发现
临时对策：建立需补充缺失文件清单，成立计划小组，编制甘特图，确定日期，跟 踪完成。 永久性对策：各部门审核文件后交往文控中心，文控中心暂放品质部，所有文件受 控分发皆通过文控中心， 预防：分发后所有文件变更作废等必须提出申请，记录在案
4
SOP的重要作用
关于品质的争论： 品质是：
1.设计出来的？2.管理出来的？3.制造出来的？4.检验出来的？ 品管专家戴明曾经说过“不错，我们不能否认其它三个方面对于 产品的品质有很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是厂长，也不 是工程师，而是那些默默的在锁螺丝或是插件的普通员工，正是这些最 最普通的、默默无闻的人，支撑起这宏伟的工厂。”
18
SOP编写要点
条理化、规范化、形象化
1.语句和结构 条理清晰； 前后关联、指向分明； 无歧义。
设备示2.意规图范化要求
使用祈使句（避免使用被动句）, 如：按下STOP按钮
而不是：STOP按钮被按下
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3.名称固定：开关 VS 按钮
4.设备名称正确完整，对阀门、开关等物要进行编号
5.垂直列出多个对象：当一个行动动词的对象是三
24
致谢
25
9
品管单位责任
1.稽核生产线是否按照SOP作业，并核对SOP的完整性与合理性； 2.对现场作业提出制程改进意见及建议； 3.追踪改善SOP之问题点，直至改善为止。
10
SOP的制作
1.SOP统一由技术工程部门制作（包括变更修改）；
2.技术工程部门根据新产品、机种试作完成之操作进行图片的拍 摄及作业内容来安排制作SOP，作为量产之作业依据； 3.SOP制作完成后需经生产、技术工程、品管签核确认OK后送至 文件管理室发行，使用单位根据生产需要申请使用；