医疗新技术临床应用申请表
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医疗新技术临床应用申请表
___新技术、新疗法、新项目开展申请表
技术名称:
申请科室:
技术负责人:
申请时间:
填表说明:
1.新技术、新疗法、新项目是指国内外已经开展,而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目;以及我院所开展的独有的技术、疗法、项目等。
2.科室在开展新技术、新项目前应当按程序向医务部进行申报,在取得准入后方可实施。
3.新技术、新疗法、新项目须经新技术、新业务准入管理委员会讨论评估,再由主管院长授权开展。
4.科室不得擅自开展新技术、新疗法、新项目。
5.各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的操作规范,一份交与医务部备档,一份科室备用。
6.各科室须建立所开展的新技术、疗法、项目的预见风险
处理预案,一份交与医务部备档,一份科室备用。
申请科室:
项目名称:
项目来源:
目的意义:
项目负责人目前国内外进展情况:
准备经过和达到的目标:
科室讨论意见(主任签字):
医务科意见(签字):
技术委员会意见(签字):
院长审批(签字):
新技术、新疗法、新项目可行性报告:项目名称:
适应症:
禁忌症:
项目疗效:
项目优势:
开展意义:
项目实施:
安全性:
合法性:
是否具有预见风险处置预案:
是否具有确保患者安全的方案:
操作规范:
预见风险处置预案:
审批意见:
技术准入委员会意见(公章,年月日):
需提供的其他相关资料:
1.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。
2.如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。