VDA6.3过程审核知识普及

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-文件化建立/保存记录 (联络沟通:KO)
4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效
性、数据分析、持续改进
(风险导向:RI)
京威公司
条目
P2 P3 P4
P5 P6 P6.1 P6.2 P6.3 P6.4 P6.5 P6.6 P7
名称
项目管理 产品和过程开发的策划 产品和过程开发的实现
P3.4 是否考虑到了所需的 验设备;试生产场地;安全性所需资 =VDA14);培训计划;设备清单;软
资源?
源;计算机软件等
件接口/版本等
P3.5
针对外包采购的产品 和服务,是否安排了 质量管理策划?
外包过程分析;供方(原材料/工装模 外包产品/过程清单;协议/合同;供
具/物流)
应商质量保证手册等
京威公司
基于所确定的产品和
检查表/可行性分析报告(可在每个
P3.2
过程要求,是否以多 功能小组的形式,对 制造可行性进行了评
多功能小组;对P3.1要求评审;是否 达到目标的分析及措施。
阶段体现);对策表-沟通客户/供 方/物流/人员/工装/等;产能(包括 ● 原型件/量产/爬坡的产品能及停产后
审?*
15年的备件能力,达不到要求的对策)
京威公司
基本原则
对过程的基本要求开展评价,保证效率过程的具体落实及其效率
过程必须满足的基本条件(基本出发点评价)
1、必须有人对过程负责-过程拥有者
(过程责权关系:PV)
2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向-过程定义/目标已确定
(目标导向:ZI)
3、重要信息(如质量,问题...)必须及时且全面地与必要的人员沟 通
检体系查审核
关注焦点: 质量管理体系的有效性
过程审核
关注焦点: 产品质量和相关过程
产品审核
关注焦点: 检查产品是否满足技术规范要

内部或者外部审核,以确定质 量管理体系的质量能力;
根据具体标准 (ISO9000,IATF16949,VDA 6.1等),以及额外的客户要 求,检查基本程序的完整性 和有效性;
P6.6
过程输出
P7
客户支持/客户满意度/服务
落实程度
EPM EPP EPR ELM EPG EPG{E1-En}各
个过程步骤落 实程度
EK
备注
ED——SOP前的落实程度 ED=(EPM+EPP+EPR)/3
EP——SOP中/SOP后的落实程度 EP=(ELM+EPG+EK)/3
子要素过程分析/生产EU1-EU7(与 物流相关的)
项目组织机构图
是否建立了项目组织(项目管理), 明确项目级成员职责 P2.1 并且为项目管理者以及团队成员确定 权限
项目组成员职责树权限分解表
了各自的任务及权限?
完善的工作流程
管理方法/流程
了解客户所有的要求 顾客要求
备注 ●
开展项目所需的人、
P2.2
是否为项目开发而策划并实现了所需 的资源,并且通报了变更情况?*
P3 产品和过程开发的策划
审核关注点
生产启动-产品和工艺成熟化过程
概念阶段 产品/过程开发 产品/过程验证 试生产
DFMEA
DMU(可制造性和可维修性)
DOE FMEA
FTA Producibility Analysis(可行性分析)
POKA YOKE(防呆防错)
QFD
Regirssion Analysis (回归分析))
SPC SWOT Analysis
生产
8D Method
京威公司
审核关注点
P4 产品和过程开发的实现
P4:产品和过程开发的实施
审核重点
审核证据
备注
P4.1
客户所有要求是否体现?
要求落实程度不够,存在严 有标准,未实施 重不符合项
要求没有得到落实
无标准,未实施
京威公司
审核评分评级
定级 A B C
符合率EG [%] EG ≥90
80≤ EG <90 EG <80
定级说明 具备质量能力 有条件的具备质量能力 不具备质量能力
降级原则
即使EG≥80%
C
P2........P7
E1........En Eu1........Eu7
风险评估报告/相应对策/批准授 权

京威公司
P2 项目管理
审核关注点
产品诞生过程常见的项目管理工具: a) VDA 4.3项目策划 b) 先期产品质量策划(APQP) c) 新产品开发成熟度保障
京威公司
审核关注点
P3 产品和过程开发的策划
P3:产品和过程开发的策划 审核重点
审核证据
备注
客户声音调查表/设计任务书;
设计/工艺开发计划(明确各个小节 各计划的里程碑要求符合大计划,
P3.3
是否为产品和过程开 点);供方开发计划;设备、量检具 DVP, 发编制了相关的计划?配置计划(MSA/CmK/PPK计划等);物 各计划的检查,
流/服务计划等
项目检查表
针对产品和过程开发,人员需求及技能要求;生产/检验/试 人员能力矩阵(重点关注开发人员
项目是否有质量管理计划?是否对 质量策划APQP/质量管 报告;里程碑颜色状态(红-黄 项目计划
P2.6 其执行情况进行了定期监察以确保其 理计划;项目阶段评 -绿)
符合性?

质量确认计划/报告/定期检查
(评审)
P2.7
是否建立了事态升级程序,及其是否 得到了有效的实施?*
风险评估流程;必须 设立事态升级制度
P3.1
是否已经具有产品和 过程的特定要求?
产初目品始标-特等V殊;OC特 合/V性同OB要评;求审客;户成图本纸分/技析术;规质范量;图项初质纸目始量确策特目认划殊标书确特-/认性P接P书清M收(;单记0;公录里;,保修期)等; 可靠性分析;CT/TT;
过生原装程产材及-节料搬产拍(运能 ; I、M评设D发S估备要运(工求要年装)求产模;等能具工/保厂单证布班情局产况;能;包);初单包始;装过设/运程备输流/工规程装范图/;模初具始清材单料;/l供ay方o清ut;
哪些岗位/部门/人员为过程提供支持
过程支持P6.3
培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用
计划等
过程
输出P6.6
满足客户要求; 需求量;
安全可靠的存放 (成品); 标识; 记录;
合格和不合格零 件
过程落实的效果是什么
效果P6.5
绩效指标:目标要求(内外部目标)、对过程 和质量数据开展评定、不符合项;整改措施
—将每一项发现与一个要求进行关联 —避免对不符合项重复评价 —与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见
审核评分评级
总体评价
条目
名称
P2
项目管理
P3
产品和过程开发的策划
P4
产品和过程开发的实现
P5
供应商管理
P6
过程分析/生产
P6.1
过程输入
P6.2
过程流程
P6.3
人力资源
P6.4
物质资源
P6.5
有效性、效率、减少浪费
试验和测量系统的能力证明 VDA 6
质量审核基础 VDA 6.3 过程审核 VDA 6.4
质量管理体系审核,生产设备 VDA 6.5 产品审核 VDA 6.7
过程审核-单件产品 VDA 10
客户满意度 VDA 13
汽车制造业的SPICE VDA 19
清洁度技术要求 VDA RGA
产品/过程成熟度保证 VDA RPP
供应商管理 过程分析/生产 过程输入 过程流程 人力资源 物质资源 有效性、效率、减少浪费 过程输出 客户支持/客户满意度/服务
审核项目
7个小项 5个小项 9个小项
7个小项
5个小项 6个小项 3个小项 4个小项 4个小项 4个小项 6个小项
审核内容
备注
• 量产产品过程审 核可省略P2-P4;
• 新产品必须包括 P2-P4;
• 过程审核可分阶 段审核;
• 不涉及项可以NA;
京威公司
P2
项目管理
PV
2.1
是否建立了项目组织(项目管理),并且 ×
为项目管理者以及团队成员确定了各自的
任务及权限?
2.2
是否为项目开发而策划并实现了所需的资
源,并且通报了变更情况?*
2.3
是否具备项目计划,并与顾客进行了协商
确定?
2.4
项目组织是否在项目进程中提供了可靠的
p622是否对生产操作进行了检查批准并对设置数据进行了采作业准备验证主要指每天开始生产前自动设备开班前可以不需要首件检验模具工装验证紧急放行的要求首件检验结果未出来前需要对流下去的产品进行追溯如果首件不合格需要追回应该有一个文件规定现场进行班前准备验证极限样件紧急放行首件记录审核时可现场再验证一次p623所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要设备能力167过程能力133产能cmkcpkmsaoeeppm强调的是设备提供的过程能力p624是否在生产中控制住了重要特性
P2.4
项目组织是否在项目进程中提供了可 靠的变更管理?
变更流程;项目更改 评审
变更流程描述-责权确定/如何进项目变更流程,
行/如何发布、传递
变更信息传递
P2.5
组织内部以及顾客处的相关负责人员 是否参与了变更控制系统?*
变更授权
按流程实施:变更记录-评价/许●授权文件,变
可/批准/记录
更记录
各阶段应输出的文件包/质量确认
京威公司
基本原则
有效地开展过程审核,识别产品和过程风险
过程是使用哪些物质资料实现 的
物质资源P6.4
装备、装置如机器、工作台和检验工位 、检测设备、电、气、水等
项目移交; 需求量; 安全可靠的存 放(物料);
标识; 变更管理;
文件; 装运设备等
输入P6.1
过程是如何进行的
工作内容P6.2
操作规则:指导书、程序、方法、特 殊特性等
变更管理?
2.5
组织内部以及顾客处的相关负责人员是否 ×
参与了变更控制系统?*
2.6
项目是否有质量管理计划?是否对其执行
情况进行了定期监察以确保其符合性?
2.7
是否建立了事态升级程序,及其是否得到
了有效的实施?*
审核内容
ZI
KO RI
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
×
京威公司
审核评分评级
京威公司
将审核发现与检查表中的要求进行关联
在图纸和要求/性能指标的基 础上,检查是否满足具体技 术规范的要求;
一旦出现不符合项,则说明 生产过程存在薄弱环节。
京威公司
不同类型审核
体系审核
问题涉及: 目标要求 成本考虑 人员资质 产品责任 任务\专门技术\责任
过程审核
问题涉及: 过程要求,如 加工处理-机械加工/自动机械( 物料\工具\检验等)
基本出发点中的子要素EPV-EKI
总体评价EG(%) EG=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6
京威公司
审核评分评级
量化评分
打分 10 8 6 4
0
要求的符合程度
备注
要求完全得到落实
有标准,全额完成
要求基本得到落实,只有轻 标准不完善,效果好/有标
微不符合项
准,完成一般
要求部分得到落实,存在明 标准不完善,完成一般 显不符合项情况
产品审核
问题涉及以下具体特性: 技术规范 缺陷特征清单 客户投诉/退货
结果
目标变更 资质培训措施 质量管理文件变更 责任关系变更
结果 过程改进措施 能力预测/对比
文档记录 累积不合格品图表 统计过程控制SPC 柏拉图分析等
结果
缺陷预测 评定/评级 改进 返工
内部或者外部审核,以确定 所选择的产品/产品组及其过 程的质量能力;
针对选择的有质量能力的产 品/产品组,检查已策划的开 发和生产过程的适用性和合 理性;
针对产品不能满足要求,和/ 或产品在进一步加工过程中 或者使用过程中失效或出现 问题的情况,对潜在风险开展 评价.
评价成品或者半成品的质量 特征;
京威公司
VDA6.3过程审核知识普及
2017年6月
京威公司
概述
针对汽车制造业
质量管理标准发展
德系\欧盟
美国三大汽 车公司
VDA6.1
ISO/TS 16949
QS-9000
ISO/TS 16949
(2009年发布)
IATF16949
ISO
(无针 对性)
ISO9000:1994 (基础标准)
ISO9000:2000 (基础标准)
财、物、时间资源等
资源保证证明;投资计划;资金 预算(要审财务);团队人员资 ● 质;人员能力矩阵(工作量分析)
充分考虑变更情况 变与更顾时客的沟资通源证保明证(复核资源);●
P2.3
是否具备项目计划,并与顾客进行了 协商确定?
满足顾客要求的项目 计划
项目计划/计划评审/甘特图/里程 碑(时间节点)/市场分析报告
稳健生产过程 ......
国际要求 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求
质量管 理手册
过程/程序文件
作业指导书
其他文件和记录
概述
DIN EN ISO 9000
VDA文献&TS16949 QSK,特殊条款 ......
依据和责任 人员,事项,时间
...... 方法
结果,有效性证明
京威公司
不同类型审核
1999
2000
ISO9001:2008 (基础标准)
ISO9001:2015 (基础标准)
2008
2009
2015
京威公司
VDA文献集 程序,操作&质量管理技术
VDA 1 提供证明
VDA 2 供货质量保证
VDA 3 与汽车制造商和供应商一起,确保可靠性
VDA 4 质量保证方法和工具介绍 批量投产前质量保证 VDA 4.3 项目策划 VDA 5
<70%
至少有一个*提问--0
即使EG ≥90%, A B,
P2........P7
E1........En
<80%
Eu1........Eu7
至少有一个*提问--4
至少有一个提问—0
基本出发点EPV-ERI<70%
京威公司
审核关注点
P2 项目管理
P2: 项目管理
审核重点
审核证据
具有明确的项目组织 机构
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