人重组Tg检测TgAb间接ELISA法的建立及其初步临床应用的开题报告

人重组Tg检测TgAb间接ELISA法的建立及其初步临床
应用的开题报告
题目：人重组Tg检测TgAb间接ELISA法的建立及其初步临床应用
一、研究背景
甲状腺球蛋白（Tg）是由甲状腺细胞合成、分泌和储存的一种大分子糖蛋白，可作为甲状腺癌的早期诊断、手术前后的疗效评价和复发监测的标志物。

然而，部分甲状腺癌患者术后Tg水平仍然不降或复发，而Tg抗体（TgAb）的存在会干扰Tg的检测，因此需要检测TgAb来正确评价甲状腺癌患者的疗效和预后。

目前，已有多种方法检测TgAb，包括较常用的放射免疫测定（RIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）。

然而，这些方法存在放射性污染、实验条件苛刻等问题。

因此，需要建立一种简便、快速、准确、高灵敏度的方法来检测TgAb，进一步促进甲状腺癌的诊断和治疗。

二、研究内容与方法
本研究旨在建立一种人重组Tg检测TgAb的间接ELISA方法，并进行初步的临床应用。

具体研究内容及方法如下：
1. 选择合适的基质及抗体
选用亲和力较大的抗体和基质，较好地解决因TgAb干扰导致Tg测量误差的问题。

采用Tg与特异性TgAb反应后，加入抗人IgG-HRP二抗再次反应。

2. 建立间接ELISA检测TgAb
将不同浓度的Tg和TgAb标本加入已包被抗Tg抗体的96孔板内，经过多次洗涤后加入抗人IgG-HRP二抗，最终用TMB底物染色并终止反应，通过测量OD值得出样本中TgAb的浓度。

3. 临床应用
收集甲状腺癌患者去除甲状腺后术后抗体为阳性的标本，用本方法检测TgAb，并与目前常用的放射免疫测定（RIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）的结果进行对比分析，初步探讨本方法在甲状腺癌患者管理中的应用价值。

三、预期结果
本研究预期建立一种简便、快速、准确、高灵敏度的人重组Tg检测TgAb的间接ELISA方法，并初步探讨其在甲状腺癌患者管理中的应用价值。

同时，预计通过与目前常用的放射免疫测定和酶联免疫吸附法的对比分析，证明该方法的优越性和可行性，为临床甲状腺癌管理提供一种新的检测手段。

四、研究意义
本研究建立的人重组Tg检测TgAb间接ELISA方法具有简便、快速、准确、高灵敏性的特点，可以准确测量甲状腺癌患者体内的TgAb水平，进一步促进甲状腺癌的诊断和治疗。

同时，该方法还可以避免放射性污染和实验条件苛刻等问题，具有广泛的应用前景。