7相对密度测定
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相对密度测定法
一、概述 相对密度是指在相同的温度、
相同压力条件下，某物质的密度与 水的密度之比。除另有规定外，均 指20℃时的比值，即d（20 ℃ ）。
纯物质的相对密度在特定的条件 下为不变的常数。但如物质的纯度不 够，则其相对密度的测定值会随着纯 度的变化而变化。因此，测定药品的 相对密度，可用以检查药品的纯杂度。
5、比重瓶从水浴取出时，应用手指拿住瓶颈， 而不能拿瓶肚，以免手温影响液体，使其体积 膨胀而外溢。
6、测定有腐蚀性供试品，可在天平盘上放一表 面皿，再放比重瓶称重。
7、当温度高于20℃或各品种项下规定的温度
时，必须设法调节环境温度至略低于规
定的温度。
(五)记录与计算
记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温 度、各项称量数据等，
规定。
谢 谢！
本章完
谢谢欣赏
THANK YOU FOR WATCHING
将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装 入供试液至相同的高度，并用同法调节 温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液 中，试放四种游码，至横梁上两指针吻 合，游码所表示的总质量，即得供试品 的相对密度。
如该比重称系在4℃时相对密度为1， 则用水校准时游码应悬挂于0.9982,并应 在20℃测得的供试品的相对密度除 以0.9982。
（三）操作方法
（1）取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如 图1），装满供试品（温度应低于20℃或各品种 项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无 气泡），置20℃（或各品种项下规定的温度） 的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到 20℃（或各品种项下规定的温度），用滤纸除 去溢出侧管的液体，立刻盖上罩。然后将比重 瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦 净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试 品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装
浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的
液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端檫干，
待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出， 照上述（1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起， 依法测定，即得。
(四)注意事项
1、空比重瓶必须洁净、干燥。 2、操作顺序为先称量空比重瓶，再装供 试品称，最后装水称重。
如调节比重称，使玻璃沉锤在水中的浮力 (即F水)为1.0000,就可以从比重称上直接读出供 试品的相对密度。
（二）仪器与试剂
韦氏比重称 （根据玻璃沉锤体积大小不同，分20℃
和4℃时相对密度为1的韦氏比重称） 水浴锅 纯化水（新鲜煮沸放冷的）
由支架1、横梁5、玻锤10、 玻璃圆筒9、砝码11及游码8组成。 横梁5的右端等分为10个刻度， 玻锤10在空气中重量准确为15g，内
供试品相对密度= 同体积水的重量
Ｗ1－Ｗ１×f
=
Ｗ2－Ｗ１×f
式中 Ｗ１为比重瓶内供试品溶液的重量，g； Ｗ２为比重瓶内水的重量，g；
。
加入供试品中的水重量（m2-m1） f=
供试品重量+加入供试品中的水重量（m2）
凡加药材细粉的煎膏剂，不检查相对密度
三、韦氏比重称法
（一）测定原理
根据阿基米德定律，当物体浸入液体时， 其所受的浮力等于物体排开液体的重量。即：
满新沸过的冷水，再照上法测得的同一温
度时水的重量，按下式计算，即得。
供试品的相对密度 = 供试品的质(重)量∕水的质(重)量
（2）取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图2）， 装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）
后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的 液体檫干，置20℃（或各品种项下规定的温度）恒温水
附温度计，温度计上有一道红线或一
道较粗的黑线用来表示在此温度玻锤
能准确排开5g水重。此比重天平为水 在该温度时的比重为1。玻璃圆筒用来 盛样品。砝码11的重量与玻锤相同，
用来在空气中调节比重天平的零点。
游码组8本身重量为5，0.5，0.05， 0.005g，在放置比重天平横梁上时， 表示重量的比例为0.1，0.01，0.001， 0.0001。如0.1的放在比重天平横梁8 处即表示0.8，0.01放在9处表示0.09， 余类推。
案例 齐二药亮菌甲素事件
• 物料供应商伪造证件，非法销售药用 辅料。
• 物料采购没有进行供应商审计。 • 化验室人员没有坚持自己的原则，没
有进行红外光谱检测。 • 化验室发现密度检测相差0.007，没
有引起重视。
Ch.p收载的测定 方法有比重瓶和 韦氏比重秤法。
一般用比重瓶法， 挥发性液体药品 用韦氏比重秤法。
2、用水校正：
取上述比重称，用新沸过的冷纯化 水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃ （或各品种项下规定的温度）的水浴中， 搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃ （或各品种项下规定的温度），将悬于 称端的玻璃锤浸入圆筒内的水，称臂右 端悬挂游码于1.0000处，再调节调零旋 钮使两指针吻合 。
3 供试品的测定：
反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图 谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度 值”与标准不符的情况下，将其改为正常值，签发
合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药 “亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和 广东龙川县中医院使用此假药后，11名患者出现急 性肾功能衰竭并死亡。
案例 齐二药亮菌甲素事件
（三）操作方法
1、 仪器的调整： 将20℃时相对密度为1的韦氏比重称，安在 操作台上，放松调节器螺丝（2），将托架升至 适当高度后拧紧螺丝，横梁（4）置于托架玛瑙 刀座上，将等重砝码挂在横梁右端的小钩（7） 上，旋转调零旋钮（11），使指针（3）与支架 左上方另一指针对准即为平衡，将等重砝码取下， 换上玻璃锤，此时必须保持平衡（允许有 ±0.005的误差）。否则应校正。
F=ρgV ρ：液体的密度 g：引力常数
V：被排开液体的体积
用同一比重称，将其玻璃沉锤依次浸入水 和供试品中，并调节比重称使平衡，即可求出 玻璃沉锤的浮力。
即： F水=ρ水g水V水 F供=ρ供g供V供
ρ供= F供/ gV供 ，ρ水=F水/ gV水 因为 V水=V供， 所以 d=ρ供/ρ水= F供/ F水，
（四）注意事项 1、韦氏比重称应安装固定在操作台上Байду номын сангаас避免受热、
冷气流及振动的影响。 2、玻璃筒应洁净，装水及供试液时高度应一致，
使玻璃锤沉入水和供试液液面的深度一致。 3、玻璃锤应全部浸入液面。
（五）记录与计算
韦氏比重称的型号、 测定温度、
读取的数等。
（六）结果判断
测定结果在该品种标准规定的 范围内，则符合规定，否则不符合
比重瓶重
21.597g
供试品重量 32.150g-21.597g=10.553g
比重瓶重量+水重量
31.530g
水重量 31.530g-21.597g=9.933g
d= 10.553g∕ 9.933g=1.06
药品标准规定d≥1.05 ,故为合格。
2、煎膏剂的相对密度测定
水 比重约除瓶2另倍法有，测规精定定密，外称按，定下取（式供m计2试）算品，，适混即量匀得，，。精作密为称供定试（品m溶1液）。，照加 比重瓶中煎膏的重量
二、 比重瓶法
（一） 测定原理
在相同温度、压力条件下，选用同一 比重瓶，依次装满供试品和水，分别称定 供试品和水的质量，供试品和水的质量之 比即为供试品的相对密度。
因为ρ供=m供/v供；ρ水=m水/v水；v供=v水 所以d= ρ供/ ρ水= m供/ m水
（二）仪器与试剂 比重瓶5ml、10ml、25ml、50ml 天平（感量0.001g） 温度计 水浴锅 纯化水（新鲜煮沸放冷）
其计算公式为： 供试品的相对密度（d）
=供试品重量∕水重量 =（比重瓶重量+供试品重量）-比重瓶重量
（比重瓶重量+水重量）-比重瓶重量
(六)结果判断
计算结果在该品种标准 规定的范围内，则符合规定， 否则不符合规定。
(七)实例
1、银黄口服液相对密度的测定
为合剂，采用比重瓶法，数据如下：
比重瓶重量+供试品重量 32.150g
3、装过供试品的比重瓶必须冲洗干净。 如供试品为油剂，测定后应尽量倾去， 连同瓶塞可先用有机溶剂（如石油醚或 氯仿）冲洗数次，待油完全洗去后，用 乙醇、水冲洗干净，再依法测定水重。
4、供试品及水装瓶时，应小心沿壁倒入比重瓶 内，避免产生气泡；如有气泡，应稍放置待气 泡消失后再调温称重。供试品若为糖桨剂、甘 油等黏稠液体，装瓶时更应缓缓沿壁倒入，因 黏度大产生的气泡很难除去进而影响测定结果。
某些液体药品具有一定 的相对密度，当其含药量改 变，相对密度的值也会随含 药量的变化而改变。因此， 测定药品的相对密度，可以 控制浓缩液（物）的浓度， 考查药品的含药量，从而保 证药品的质量。
案例 齐二药亮菌甲素事
件 江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总
公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等 证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅 料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违 规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违
一、概述 相对密度是指在相同的温度、
相同压力条件下，某物质的密度与 水的密度之比。除另有规定外，均 指20℃时的比值，即d（20 ℃ ）。
纯物质的相对密度在特定的条件 下为不变的常数。但如物质的纯度不 够，则其相对密度的测定值会随着纯 度的变化而变化。因此，测定药品的 相对密度，可用以检查药品的纯杂度。
5、比重瓶从水浴取出时，应用手指拿住瓶颈， 而不能拿瓶肚，以免手温影响液体，使其体积 膨胀而外溢。
6、测定有腐蚀性供试品，可在天平盘上放一表 面皿，再放比重瓶称重。
7、当温度高于20℃或各品种项下规定的温度
时，必须设法调节环境温度至略低于规
定的温度。
(五)记录与计算
记录测定用比重瓶类型、天平型号、测定温 度、各项称量数据等，
规定。
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本章完
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将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装 入供试液至相同的高度，并用同法调节 温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试液 中，试放四种游码，至横梁上两指针吻 合，游码所表示的总质量，即得供试品 的相对密度。
如该比重称系在4℃时相对密度为1， 则用水校准时游码应悬挂于0.9982,并应 在20℃测得的供试品的相对密度除 以0.9982。
（三）操作方法
（1）取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如 图1），装满供试品（温度应低于20℃或各品种 项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无 气泡），置20℃（或各品种项下规定的温度） 的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到 20℃（或各品种项下规定的温度），用滤纸除 去溢出侧管的液体，立刻盖上罩。然后将比重 瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦 净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试 品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装
浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的
液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端檫干，
待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出， 照上述（1）法，自“再用滤纸将比重瓶的外面擦净”起， 依法测定，即得。
(四)注意事项
1、空比重瓶必须洁净、干燥。 2、操作顺序为先称量空比重瓶，再装供 试品称，最后装水称重。
如调节比重称，使玻璃沉锤在水中的浮力 (即F水)为1.0000,就可以从比重称上直接读出供 试品的相对密度。
（二）仪器与试剂
韦氏比重称 （根据玻璃沉锤体积大小不同，分20℃
和4℃时相对密度为1的韦氏比重称） 水浴锅 纯化水（新鲜煮沸放冷的）
由支架1、横梁5、玻锤10、 玻璃圆筒9、砝码11及游码8组成。 横梁5的右端等分为10个刻度， 玻锤10在空气中重量准确为15g，内
供试品相对密度= 同体积水的重量
Ｗ1－Ｗ１×f
=
Ｗ2－Ｗ１×f
式中 Ｗ１为比重瓶内供试品溶液的重量，g； Ｗ２为比重瓶内水的重量，g；
。
加入供试品中的水重量（m2-m1） f=
供试品重量+加入供试品中的水重量（m2）
凡加药材细粉的煎膏剂，不检查相对密度
三、韦氏比重称法
（一）测定原理
根据阿基米德定律，当物体浸入液体时， 其所受的浮力等于物体排开液体的重量。即：
满新沸过的冷水，再照上法测得的同一温
度时水的重量，按下式计算，即得。
供试品的相对密度 = 供试品的质(重)量∕水的质(重)量
（2）取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶（如图2）， 装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）
后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的 液体檫干，置20℃（或各品种项下规定的温度）恒温水
附温度计，温度计上有一道红线或一
道较粗的黑线用来表示在此温度玻锤
能准确排开5g水重。此比重天平为水 在该温度时的比重为1。玻璃圆筒用来 盛样品。砝码11的重量与玻锤相同，
用来在空气中调节比重天平的零点。
游码组8本身重量为5，0.5，0.05， 0.005g，在放置比重天平横梁上时， 表示重量的比例为0.1，0.01，0.001， 0.0001。如0.1的放在比重天平横梁8 处即表示0.8，0.01放在9处表示0.09， 余类推。
案例 齐二药亮菌甲素事件
• 物料供应商伪造证件，非法销售药用 辅料。
• 物料采购没有进行供应商审计。 • 化验室人员没有坚持自己的原则，没
有进行红外光谱检测。 • 化验室发现密度检测相差0.007，没
有引起重视。
Ch.p收载的测定 方法有比重瓶和 韦氏比重秤法。
一般用比重瓶法， 挥发性液体药品 用韦氏比重秤法。
2、用水校正：
取上述比重称，用新沸过的冷纯化 水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃ （或各品种项下规定的温度）的水浴中， 搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20℃ （或各品种项下规定的温度），将悬于 称端的玻璃锤浸入圆筒内的水，称臂右 端悬挂游码于1.0000处，再调节调零旋 钮使两指针吻合 。
3 供试品的测定：
反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图 谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度 值”与标准不符的情况下，将其改为正常值，签发
合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药 “亮菌甲素注射液”并投放市场。广州中山三院和 广东龙川县中医院使用此假药后，11名患者出现急 性肾功能衰竭并死亡。
案例 齐二药亮菌甲素事件
（三）操作方法
1、 仪器的调整： 将20℃时相对密度为1的韦氏比重称，安在 操作台上，放松调节器螺丝（2），将托架升至 适当高度后拧紧螺丝，横梁（4）置于托架玛瑙 刀座上，将等重砝码挂在横梁右端的小钩（7） 上，旋转调零旋钮（11），使指针（3）与支架 左上方另一指针对准即为平衡，将等重砝码取下， 换上玻璃锤，此时必须保持平衡（允许有 ±0.005的误差）。否则应校正。
F=ρgV ρ：液体的密度 g：引力常数
V：被排开液体的体积
用同一比重称，将其玻璃沉锤依次浸入水 和供试品中，并调节比重称使平衡，即可求出 玻璃沉锤的浮力。
即： F水=ρ水g水V水 F供=ρ供g供V供
ρ供= F供/ gV供 ，ρ水=F水/ gV水 因为 V水=V供， 所以 d=ρ供/ρ水= F供/ F水，
（四）注意事项 1、韦氏比重称应安装固定在操作台上Байду номын сангаас避免受热、
冷气流及振动的影响。 2、玻璃筒应洁净，装水及供试液时高度应一致，
使玻璃锤沉入水和供试液液面的深度一致。 3、玻璃锤应全部浸入液面。
（五）记录与计算
韦氏比重称的型号、 测定温度、
读取的数等。
（六）结果判断
测定结果在该品种标准规定的 范围内，则符合规定，否则不符合
比重瓶重
21.597g
供试品重量 32.150g-21.597g=10.553g
比重瓶重量+水重量
31.530g
水重量 31.530g-21.597g=9.933g
d= 10.553g∕ 9.933g=1.06
药品标准规定d≥1.05 ,故为合格。
2、煎膏剂的相对密度测定
水 比重约除瓶2另倍法有，测规精定定密，外称按，定下取（式供m计2试）算品，，适混即量匀得，，。精作密为称供定试（品m溶1液）。，照加 比重瓶中煎膏的重量
二、 比重瓶法
（一） 测定原理
在相同温度、压力条件下，选用同一 比重瓶，依次装满供试品和水，分别称定 供试品和水的质量，供试品和水的质量之 比即为供试品的相对密度。
因为ρ供=m供/v供；ρ水=m水/v水；v供=v水 所以d= ρ供/ ρ水= m供/ m水
（二）仪器与试剂 比重瓶5ml、10ml、25ml、50ml 天平（感量0.001g） 温度计 水浴锅 纯化水（新鲜煮沸放冷）
其计算公式为： 供试品的相对密度（d）
=供试品重量∕水重量 =（比重瓶重量+供试品重量）-比重瓶重量
（比重瓶重量+水重量）-比重瓶重量
(六)结果判断
计算结果在该品种标准 规定的范围内，则符合规定， 否则不符合规定。
(七)实例
1、银黄口服液相对密度的测定
为合剂，采用比重瓶法，数据如下：
比重瓶重量+供试品重量 32.150g
3、装过供试品的比重瓶必须冲洗干净。 如供试品为油剂，测定后应尽量倾去， 连同瓶塞可先用有机溶剂（如石油醚或 氯仿）冲洗数次，待油完全洗去后，用 乙醇、水冲洗干净，再依法测定水重。
4、供试品及水装瓶时，应小心沿壁倒入比重瓶 内，避免产生气泡；如有气泡，应稍放置待气 泡消失后再调温称重。供试品若为糖桨剂、甘 油等黏稠液体，装瓶时更应缓缓沿壁倒入，因 黏度大产生的气泡很难除去进而影响测定结果。
某些液体药品具有一定 的相对密度，当其含药量改 变，相对密度的值也会随含 药量的变化而改变。因此， 测定药品的相对密度，可以 控制浓缩液（物）的浓度， 考查药品的含药量，从而保 证药品的质量。
案例 齐二药亮菌甲素事
件 江苏省泰兴市不法商人王桂平以中国地质矿业总
公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等 证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅 料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员钮忠仁违 规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违