磺胺喹恶啉钠可溶性粉(成品)检验记录

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。


1.取本品约1g,加水25ml溶解后,加醋酸2ml,即产生黄色沉淀.
检验结果:
2本品的水溶液,显钠盐的鉴别反应。
检验结果:
装量

样 品 号
1
2
3
药+包装重(g)
包装重(g)
药重(g)
平均(g)
标准规定
每瓶装量不少于标示量,平均装量不少于标示量
项目结论
干燥失重
天平室温度 ℃ 湿度 %
干燥条件
100-105℃干燥至连续两次称重的差异不超过5mg
规定。
备注:
负责人:复核人:检验人:
有限公司
成品检验报告单
文件编号: 00 第3页 共3页
检品名称
磺胺喹噁啉钠可溶性粉
检验单号
商品名
请验部门
西药粉剂车间
生产日期
生产批号
生产总量
取样数量
规格
取样人
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)>>
检验项目标准规定检验结果项目结论
结果规定。
备注
复核人: 检验人:
有限公司
成品检验报告单
文件编号:00第3页 共3页
检品名称
磺胺喹噁啉钠可溶性粉
检验单号
商品名
请验部门
西药粉剂车间
生产日期
生产批号
生产总量
取样数量
规格
取样人
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
<<磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)>>
检验项目标准规定检验结果项目结论
有限公司
成品检验记录首页
文件编号: 00第 1 页 共3页
检品名称
磺胺喹噁啉钠可溶性粉
检验单号
商品名称
请验部门
生产日期
年 月 日
生产批号
生产总量
取样数量
规 格100g:10g取 源自 人送检日期年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
《磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)》
性状 本品应为白色或微黄色粉末。 检验结果:
规定。
备注:
负责人:复核人:检验人:
有限公司
成品检验记录附页
文件编号:00第 2 页 共3页
均匀度:取本品适量于玻璃片上并用玻璃片压平,于光亮处观察,呈均匀色泽。
检验结果:
含量测定: 磺胺喹噁啉钠 测定日期 年 月 日 室温 ℃湿度 %
滴定液名称 标示浓度mol/L实际浓度mol/L
主要
分析
仪器
名 称
型 号
精度
狭缝宽度
测定用波长
编 号
(1)、性状本品应为白色或
微黄色粉末规定
(2)、鉴别①应呈正反应规定
②应显钠盐的鉴别反应规定
(3)、检查
1.溶解性应全部溶解规定
2.干燥失重不得过9.0%规定
3.装量应符合规定规定
4.均匀度应色泽均匀规定
5.含量测定:
含C14H11N4NaO2S应
为标示量的92.0%~108%。规定
检验结论:
本品按<<磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)>>检验,结果
检 品 号
1
2
称量瓶重W0(g)
瓶+药重W1(g)
干燥后瓶+药重W2(g)
计算公式
W1-W2
干燥失重=×100%
W1-W0
干燥失重(%)
平均值(%)
标准规定
不得过 9.0%
项目结论
溶解性:取本品0.1g,,置纳氏比色管中,加水50ml,上下翻转10次,应全部溶解。静置30分钟,无浑浊与沉淀产生。
检验结果:
(1)、性状本品应为白色或
微黄色粉末规定
(2)、鉴别①应呈正反应规定
②应显钠盐的鉴别反应 规定
(3)、检查
1.溶解性应全部溶解规定
2.干燥失重不得过9.0%规定
3.装量应符合规定规定
4.均匀度应色泽均匀规定
5.含量测定:
含C14H11N4NaO2S应
为标示量的92.0%~108%。规定
检验结论:
本品按<<磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)>>检验,结果
X=×100%
Vs×0.1×S
M=滴定液的摩尔浓度(mol/L)T=0.03223g/mlS(样品标示量)=
样品为标示量的百分含量X(%)
含 量 平 均 值(%)
A-B
相对偏差×100%
A+B
标准规定:应为标示量的92.0%-108.0%。
项目结论:
检验结论:本品按《磺胺喹噁啉钠可溶性粉内控质量标准(成品)》检验,
分 析 天 平
0.0001
_______
_______
永停滴定仪
0.1
————
————
样品制备:
取本品适量(约相当于磺胺喹噁啉钠0.5g),精密称定,加水20ml,溴化钾5g,溶解后,加甘油15ml,硫酸(1→2)20ml.
样品编号
内 容
1
2
样品取量Vs(g)
消耗滴定液体积V(ml)
计算公式:
V×M×T
相关文档
最新文档