IATF16949体系资料目录清单(APQP)实例
IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例
IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。
但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。
下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。
2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。
3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。
当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。
但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。
以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。
第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。
IATF16949文件及表单管理目录
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124
IATF16949审核资料清单(详细)
质量成本分析报告
内部沟通记录（会议记录等）
内部沟通问题追踪记录
质量体系过程清单
质量体系过程分析图
体系运行记录
审核记录
风险和机遇识别评价清单（全过程）
IATF16949体系审核需求资料清单
过程代码 过程名称 对应条款 审核要求
相关程序文件
审核资料
M2
内部质量审 核
9.2
M3
管理评审 9.3
●内部审核计划策划 ●内审审核通知单 ●内部审核准备 ●内部审核现场实施 ●审核记录，问题点开设 ●内审问题点整改 ●问题点整改跟踪和关闭 ●输入管理评审
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●人力资源需求策划； ●岗位要求策划确定； ●人员招聘、入职； ●培训上岗 ●年度培训计划策划 ●培训计划落实 ●培训效果评估 ●员工作业技能鉴定和定期 升级 ●员工激励、授权、考核
●采购计划 ●供应商选择和评定 ●采购信息传递，签订采购 合同 ●下达采购订单 ●合同、订跟踪订单执行情 况 ●验收、入库 ●供应商体系开发和定期审 核 ●供应商供货绩效考评
让步接收记录
可疑品清单与处理记录
纠正和预防措施记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
内外部因素清单
内外部因素监视记录
内外部因素评审报告
IATF16949受控文件清单
受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。
IATF16949-2016质量手册案例
质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
第 1 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书（过程设计和开发）
29
正式过程流程图
APQP小组 运营部 品质部 品质部 技术部 技术部 品质部 品质部 品质部 APQP小组 技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书（反馈、评定和纠正措施）
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单（正式）
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表（正式）38
控制计划表（试生产）
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表（生产）
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告（产品和过程确认）
第五阶段：反馈、评定和纠正措施
负责部门 计划开始时间 计划完成时间 APQP小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 生产部 FMEA小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 技术部 品质部 技术部 品质部 品质部 技术部 APQP小组
IATF16949-APQP产品先期质量策划控制程序
1 目的通过产品质量先期策划，确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制。
3 术语3.1 产品质量先期策划〔APQP〕：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和标准符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3.2 控制计划〔CP〕：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面〔如适用〕：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；假设情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计〔DFA〕：出于便于装配的考虑设计产品的过程〔例如，假设产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本〕。
3.5制造的设计〔DFM〕：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计〔DFMA〕：两种方法的结合：制造的设计〔DFM〕为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计〔DFA〕为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
3.6六西格玛设计〔DFSS〕：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
IATF16949 APQP—含设计—表单
设计失效模式和后果分析
核 准
审 查
制 表
第 1 页，共 5 页 PPP-2-04A0-1
K C E 有 限 公 司
新 产 品 项 目 APQP 开 发 计 划 （续上页）
制定部门： 制定日期： 年 月 日
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工 作 内 容 / 项 目
九、新产品开发的进度安排：
核 准
审 查
制 表
第 页共 页 PPP-2-01A0-3
XXX 有 限 公 司
新 产 品 制 造 可 行 性 报 告（续）
评估部门： 评估日期： 年 月 日
新产品名称
开发产品数量
新产品
规格/型号
顾 客 名 称
十、新产品的预计年产量、成本估算、价格预算：
十一、投资预算（包括：人员投资、设施/设备投资等）：
开发产品名称
开发产品数量
产品规格/型号
顾 客 名 称
提交顾客
批准的日期
提交顾客批准/
确认的数量
新产品项目
开发来源/依据
新 产 品 项 目 开 发 要 求 和 / 或 顾 客 要 求
申请开发的结论：
总经理（签名）：
批准日期：
备
注
核 准
审 查
制 表
PPP-2-02A0
XXX 有 限 公 司
多方论证小组成员及职责表
量具极差法分析表
量具稳定性分析报告
量具偏倚分析报告
量具线性分析报告
计数型量具小样法分析报告
55
初始过程能力研究（★）
X—R控制图
56
IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
IATF16949认证资料清单
IATF16949认证资料清单IATF认证资料清单一阶段审核：顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等。
管理评审：评审计划、评审报告等。
过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价。
与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核：管理层：公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）。
企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等。
公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开。
年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果。
内部审核：体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表。
APQP项目全过程文件范例
APQP项目全过程文件范例APQP（Advanced Product Quality Planning）中文意思是:产品质量先期策划，是QS9000/IATF16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量先期策划主要包括五个阶段：计划和项目确定，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程确认，反馈、评定和纠正措施。
现将各阶段部分文件摘录如下。
第一阶段计划和项目确定一、可行性分析01 项目可行性研究报告（一）项目概况1. 产品概况及市场前景2. 产品的主要性能指标3. 产品的技术质量指标总体水平达到或超过国家行业标准要求。
4. 企业实施该项目的优势5. 可行性研究报告项目负责人（二）产品生产安排及依据1. 产品的市场分析2. 生产大纲（1）生产规模：（2）产品系列：（3）设备（4）原材料供应（5）能源供应（6）厂房（三）生产工艺技术、设备和人员配置1. 工艺流程2. 产品规格3. 生产设备（1）主要生产设备（2）设备能力测算表（3）人员配置（四）项目进度安排（五）结论二、小组成员01 项目负责人任命书02 APQP小组成员及职责表三、开发计划01 设计开发方案02 设计开发任务书03设计开发计划书四、设计输入01 产品内控标准02 项目建议书03设计开发输入清单04 设计开发信息联络单五、供方材料清单六、初始过程流程图七、APQP项目计划八、第一阶段评审报告第二阶段产品设计和开发一、控制计划（样件）01 控制计划特殊特性（选用）02 产品过程特性矩阵图03 生产工艺流程图04 控制计划-原材料04 控制计划-工序04 控制计划-成品检验05 控制计划检查表二、工程规范01 客户产品要求（略）02 产品规格书（略）三、材料规范四、产品图纸（略）五、特殊特性清单六、DFMEA及检查表01 DFMEA（样品、小批量、批量）02 DFMEA检查表（样品、小批量、批量）七、设备设施01 生产设备设施清单（略）02 检测设备清单（略）八、样件生产01 材料检验记录（略）02 生产记录（样品生产计划/投料单/工序管理表/产品测试记录/成品检验记录，略）九、设计评审报告01 设计开发一阶段评审报告02 设计小样评审报告十、设计开发验证01 样品负荷测试数据（略）02 样品负荷测试报告（略）03 客户检测报告（略）04 设计开发验证报告十一、小组可行性承诺十二、第二阶段评审报告01 设计开发输出清单02 第二阶段评审报告第三阶段过程设计和开发一、质量保证体系评审01 产品/过程质量检查表二、过程流程图及检查表01 过程流程图02 过程流程图检查表修订日期：制定人：三、制造过程特性矩阵图四、车间平面图及检查表01 车间平面布置图（略）02 车间平面图检查表顾客或内部零件号修订水平_________________日期：制定人：五、PFMEA及检查表01 PFMEA（样品、小批量、批量）02 PFMEA检查表（样品、小批量、批量）顾客或内部零件号修订水平修订日期：制定人：六、包装方案七、控制计划及检查表01 生产工艺流程图02 控制计划-原材料02 控制计划-工序02 控制计划-成品检验03 控制计划检查表顾客或内部零件号修订水平__________制定人：日期：八、作业指导书01 产品技术标准（略）02 SOP作业指导书（分工序）03 SIP检验指导书（工序/成品/出库，略）九、测量系统分析计划十、初始过程能力研究计划十一、第三阶段评审报告第四阶段产品和过程确认一、试生产制造计划编制：批准：二、MSA报告三、初期过程能力分析四、试生产报告01 试产报告02 试产总结报告03 新产品鉴定评审报告五、PPAP生产件批准程序01 PPAP提交清单02 零件提交保证书03 材料试验报告（略）04 尺寸测量报告（略）05 性能试验报告（内部/顾客/第三方,略）06 CPK报告（关键工序）07 供方清单（略）六、生产确认试验01 质量一致性检验报告（略）02 第三方机构检测报告（略）七、包装评价01 包装箱坠落实验报告02 包装评价表八、生产控制计划01 控制计划-原材料02 控制计划-工序03 控制计划-成品检验九、产品质量策划总结和认定报告十、第四阶段评审报告十二、量产通知单编制：批准：日期：日期：第五阶段反馈、评定和纠正措施一、减少变差（CPK报告）二、顾客满意01 质量承诺书（略）02 顾客满意度调查报告（略）。
IATF16949-各部门准备资料清单
IATF16949-各部门准备资料清单IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书（工艺卡片）、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP（包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等）◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2◆产品安全清单 4.4.1.2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2◆作业指导书SOP（包含安全操作要求）-8.5.1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据（客户投诉、返工等失效处置）制造部门◆生产现场区域划分（场地平面布置图）：不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1◆首件记录确认（作业准备验证记录、停机验证记录）---8.5.1.3/4◆防错点检记录—10.2.4◆6S管理（整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等）—7.1.4.1◆每日首巡检检验执行、首件保存，末件保存，现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识◆生产计划（满足12个月以上）-8.5.1.7◆生产现场标识—8.5.2原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5◆工装（模具、治具）台账→工装模具保养计划及记录；易损件备品备件台账，易损工装更换计划，模具履历表（维修保养记录及加工记录）-8.5.1.6◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明；-7.1.3总务部门采购◆合格供方名单（区分重要供应商或活跃供方）→供应商调查、评审表；合格供方体系调查（每年至少一次）→合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1◆供方业绩考核表（包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等）-8.4.2.4◆合格供方体系开发计划（如通过ISO9001、TS16949）--8.4.2.3◆与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3◆与分供方廉政协议签订—5.1.1.1◆制定采购计划（采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求，订购数量、交期）、对供方准时交付的统计-8.4.3制造部仓库◆仓库管理台账（含原材料、半成品、成品）：体现先进先出，原材料安全库存，保质期-8.5.4◆仓库定期盘点-8.5.4.1◆顾客财产、供应商财产-8.5.3◆交付及时率统计（如送货单、快递单及客户收货证明）-8.5.1◆应急计划-应急计划定期测试报告；应急定期评审见管理评审--6.1.2.3总务部门◆员工培训→培训需求表→年度培训计划、临时培训计划→培训记录表、培训考试试卷等→员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3◆新人岗前培训、转岗培训记录；-7.2◆公司各岗位说明书（任职要求）、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等；-5.3/7.2.3/7.2.4◆内部员工满意度调查（每年一次，至少调查60%以上员工）→对员工满意度进行分析-7.2 ◆提案改善案例-7.2◆特殊工种上岗证书清单汇总（电工、叉车司机驾照等）◆内部关键岗位员工廉政协议；员工廉政文件培训记录。
IATF16949 审核资料清单
IATF16949 审核资料清单第一阶段审核要求掌握的资料包括顾客资料、体系策划、内部审核、管理评审、过程绩效指标以及与顾客和供方有关的绩效等。
其中顾客资料包括清单、特殊要求清单、合同/协议等，而过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单则是体系策划的主要内容。
内部审核包括体系审核、过程审核和产品审核，而管理评审则需要评审计划和报告等文件。
过程绩效指标则需要统计连续12个月的绩效指标及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标等。
与顾客和供方有关的绩效则需要包括顾客抱怨/投诉/退货处理资料、供方的PPM指标及趋势等。
在第二阶段审核中，需要掌握的资料包括公司内外部环境因素分析、企业风险分析、公司战略、年度业务计划/经营计划制订及统计、管理评审、体系审核、过程审核和产品审核等。
其中，公司内外部环境因素分析需要进行SWOT分析和宏观因素分析，企业风险分析则需要考虑产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等方面。
年度业务计划/经营计划制订及统计则需要按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划，并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析。
管理评审则需要进行评审计划、各部门汇报资料汇总、管理评审会议签到、管理评审报告、持续改进计划和实施结果等。
体系审核、过程审核和产品审核则需要分别进行内部审核实施计划、审核实施记录、审核报告、不符合项报告、不符合项分布表、首/末次会议签到表等步骤。
生产计划的流程是先从客户订单或销售计划开始，进行制造可行性评审，然后制定生产计划，再下达生产指令，最后进行生产统计，其中还包括产能分析。
生产工艺管理包括作业准备验证（首检）和工艺参数监控记录。
如果生产出现问题，则由质量负责进行处理。
生产过程控制需要记录交接班和生产动态，例如设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等情况。
IATF16949审核资料清单(主要方面)
能力管理控制程序
7
培训记录表
人力资源部
8 培训效果调查表（培训有效性评价） 人力资源部
9 员工培训档案（电子或HR系统） 人力资源部
10
员工满意度调查及评价报告
人力资源部
11
员工激励制度及证据
人力资源部
12
特殊作业人员证书
人力资源部
1
2 基础设施管理控制程序 生产设备管理控制程序
3
8
S3设备设施管理 设备设备日常检维修管理制 度
序号 QMS过程
有限公司 IATF16949审核资料清单（主要方面）
涉及相关文件
No IATF16949审核的资料（主要）
1
汽车产品顾客及汽车产品清单
资料提供 责任部门
销售部
配合部门
备注
2
框架合同/协议（如：质量协议、技术 开发协议、年度合同/采购协议等）
销售部
3
框架合同/协议评审记录
4
顾客特定要求(CSR)矩阵
8
9
作业准备验证/停工后验证
生产过程控制记录 （如：投料记录、配料记录等）
过程工艺参数监控记录
制造部 制造部 制造部
10
控制用控制图SPC（如有）
制造部
11
特殊过程管控证据（如有）
制造部
12
现场5S
制造部
12 生产过程标识管理制度
14
标识（产品标识、状态标识） 产品可追溯性管理（批次管理）
制造部 制造部
6
关键设备备件清单/库存情况
设备部
7
设备维修记录单
设备部
8
设备故障等统计分析报告
设备部
9
IATF16949质量管理体系过程分析清单
15
产品防护
1.物料采购申请单 S7
2.物料存卡
1.随工单、图纸
16 产品检测和试验
S8
2.控制计划 3.抽样计划
4.产品
1.与质量有关的数据 2.SPC统计技术 3.客户要求 17 数据分析与管理 S9 4.统计技术运作对照表 5.经营计划 6.质量成本预算 7.内外部损失数据
附件10: 质量管理体系过程分析清单
3.质量/环境目标达标分析
4.经营计划、销售合同执行情况分析
5.客户满意程度分析
6.以往管理审查改进措施效果分析
1.管理评审计划
7
管理评审
M2 7.可能影响管理体系的变化；
2.管理评审报告
3.改进/纠正与预防措施报告单
8.质量成本，经营计划中的质量目标的分析
9.设计开发阶段对质量前置时间成本的监控过程
GMY-W3-30 数据应用控制规定
7.PPAP）检验结果
8.满足要求的能力
9.批准的状况及措施
GMY-P-11生产过程控制程序
1.满足合同订单要求的合格产品
P-12标识与追溯管理程序
2.生产日报表
不合格品与纠正措施控制程序
3.随工单
GMY-P-08 客户要求评审程序
4.物料卡
GMY-P-22持续改进控制程序
GMY-P-17客户服务及客诉管理程序 GMY-P-11生产过程控制程序 GMY-W3-34 100%交付能力监控规定
物流部、销售 充电宝 部
序号 过程名称 类型
过程输入
附件10: 质量管理体系过程分析清单
过程输出
程序文件名称
责任部门 责任人
1.长、短期经营计划
2.公司运作对各部门岗位和职能要求
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生产件批准—材料试验结果 生产件批准—尺寸测量结果 生产件批准—性能试验结果 产品质量策划总结和认定报告 管理者支持第四阶段
2
确定新设备、工装、量具和试 验设备要求
制造部
3 第二阶 段：样
4 品制作 模具图纸设计
制造部
新设备、 工装、量具和试验设备开 发计划进度表 新产品设备/工装/模具/夹具检查清 单
采购单、模具生产、模具验证
5
管理者支持
副总
1
制定车间平面布置图
管理部
2
编制试生产控制计划
3 第 三 阶 编制过程指导书
4
IAFT16949新产品APQP开发资料目录全套
序号
工作内容/项目
1 第 一 阶 确定新产品项目开发任务来源
2
段 划
： 和
计 确
新产品开发成本覈算报价作业
3 定项目 管理者支持
负责部 门
业务部
业务部
副总
负责人 员
所需建立的资料
市场调研报告/客户样品单
产品成本核算报价表
管理者支持
1
模具申请单/开模通知单
段 ： 过 制定测量系统分析计划 程 设 计 （MSA)
5 开发 制定初始过程能力研究计划
6
试生产作业
品保部 生产部 品保部 品保部 业务部7管理者持副总12
测量系统分析评 （是产前完成分析评价）
价
品保部
3
4
第 四 阶初 始 过 程 能 力 研 段 ： 产 （试产中产品特殊特性）
究
品保部
5 品和过
6 程确认 生产件批准
品保部
7
8
质量策划认定
品保部
9
管理者支持
副总
小组可行性承诺 管理者支持第二阶段 车间平面布置图（已OK) （试生产）控制计划 作业指导书 (已OK) 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 试生产申请单/会议记录 管理者支持第三阶段 重复性和再现性X-R数据表 重复性和再现性X-R分析报告 稳定性分析报告