生物制药技术第一章2016.1.15

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生物制药技术第一章第一节

转基因植物生产基因药物
转神经肽烟草
乙肝疫苗的西红柿
含霍乱疫苗的香蕉
含麻疹疫苗的莴苣
转基因动物
转基因超级鼠
1982年，英国的《自然》杂志发表了一篇文章：有两个美国实验小组利用转基因技术，将大鼠生长激素重组基因导入到小鼠受精卵中,培育出具快速生长效应的“转基因超级鼠”。转基因鼠比与它同胎所生的小鼠生长速度快2～3倍，体积大一倍。
历史事件
1628, 印度 – 羊血输入人体内
1682, 俄罗斯 – 狗头骨进入人头骨内
1880, 芝加哥 – 移植
1921, 巴黎 – 菲菲&猿睾丸 1963, 路易斯安娜– 黑猩猩肾脏 1984, 加利福尼亚 – 婴儿Fae
婴儿Fae有一个畸形心脏，出生后不久移植了狒狒的心脏来源: Cooper, 2000.
将正常基因转入患者(4岁的女孩）淋巴细胞，再将改造细胞送回患者体内。
基因治疗个案
人数
5000 4000 3000 2000 1000 0 1994 1996 2000 年份
5 生化药物
酶核苷酸
激素
生长因子ຫໍສະໝຸດ 控制蛋白酶治疗疾病蛋白酶对冠状病毒的复制起着重要的控制作用，因此如果可以有效抑制住蛋白酶的活性，那么就可以控制住病毒在体内的传播，这样虽然不能预防感染上 SARS，但却将会使人类有了治疗SARS的有效药物。一种名为“AG7088”的药物有望在改良后用于治疗 SARS。该药物用于治疗鼻病毒（rhinovirus）引起的普通感冒，而控制这种病毒复制的蛋白酶与SARS 冠状病毒蛋白酶结构非常相似。科学家认为， AG7088这种正处于临床试验阶段的药物，虽然不能直接抑制SARS冠状病毒蛋白酶，但鉴于两种蛋白酶的相似性，这一药物有望在经过改良后抑制SARS病毒蛋白酶的活动，从而成为对付SARS的良药。

生物制药-第一章

第一节生物制药的概念和内容
※生物技术是指利用生物体（植物、动物、是指利用生物体植物、动物、生物体（
微生物）或其组成成分（器官、组织、细微生物）其组成成分（器官、组织、新产品或胞或细胞器）发展新产品新工艺的一种胞或细胞器）发展新产品或新工艺的一种技术体系。技术体系。
※生物制药技术是一门讲述生物药物，尤是一门讲述生物药物生物药物，
生物新药
新生物技术药品（生物新药），是近年生物新药）来利用重组DNA技术生产的药品。来利用重组DNA技术生产的药品。生理活性物质的是指将生物体内的生理活性物质是指将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离出来，并通过大肠杆菌、酵母菌基因分离出来，并通过大肠杆菌、酵母菌等宿主进行大量生产的药品(包括疫苗) 等宿主进行大量生产的药品(包括疫苗)，如胰岛素、干扰素、白细胞介素如胰岛素、干扰素、白细胞介素-2等。
生物药物生物药物——是利用生物体、生 1、生物药物物组织或其成分，综合应用生物学、生物学、生物学生物化学、微生物学、免疫学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加理化学和药学的原理与方法工、制造而成的一大类预防、诊断、预防、预防诊断、治疗制品制品。治疗制品
欧美是生物技术制药研究重地
表1 世界生物技术专利分布
（1996年）年生物技术专利 /% 59 19 17 5 100 药物专利 /% 51 33 12 4 100 人DNA序列专利序列专利 /% 40 24 33 3 100 地区或国家美国(USA) 美国欧洲(Europe) 欧洲日本(Japan) 日本其它(Other) 其它总计(Total) 总计
自然更新组织培养与提取酿造技术人工育种现代生物技术基因工程酶工程细胞工程发酵工程

关于生物制药技术[1]

（7）磷酯酶抑制剂可治疗胰腺炎。
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关于生物制药技术[1]
二：基因工程药物
• 基因工程药物着眼于整个基因组，其方法是让目的基因在一个体外系统的细胞中表达，再经过分离纯化，来生产药物。基因工程有以下分类：
1：细菌基因工程 2：哺乳动物细胞工程 3：哺乳动物体内生物反应器工程 4：哺乳动物乳腺反应器工程
6：噬菌体作用法----
7：电离辐射法----
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关于生物制药技术[1]
（三）新型技术和方法
1：激光破碎法
2：冷冻喷射法
3：高速相向流撞击法
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关于生物制药技术[1]
三：提取技术
• 1：盐析法 2：有机溶剂分级沉淀法 3：等电点沉淀法 4：结晶和重结晶法 5：酶解法 6：萃取法（本章节重点讲解） 7：透析法 8：吸附法 9：过滤技术
关于生物制药技术
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2020/11/6
关于生物制药技术[1]
第一节生物技术在制药工业中的应用
• 一：酶蛋白抑制剂二：基因工程药物三：动物细胞基因在植物中的表达四：基因重组疫苗五：基因治疗药物
• 现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程四大类。
• 基因工程药物又涉及P-VP2）在李痘病毒中转基因。
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关于生物制药技术[1]
2：动物基因在植物中的表达中的优缺点
优点：（1）可以减少纯化过程而大降低了成本，（2）通过植物生物反应器方式，人们只须通过吃
水果、蔬菜等方式来替代打针、吃药。（3）将植物生物反应器与植物的组织培养结合起
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关于生物制药技术[1]
2、基因疫苗的种类和特征

生物制药第一章绪论

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5. 蛋白质工程
蛋白质工程（protein engineering）是一门从改变基因入手，制造新型蛋白质的技术。
其过程是：先找到一个合成与这种新型蛋白质的基因接近的基因；然后，修改这个基因（用定位突变技术修改这个基因的核酸顺序）；再把修饰好的基因植入细菌或生物的细胞里，让细菌产生出人们想要的新型蛋白质。
它与基因工程的区别在于：前者是利用基因拼接技术用生物生产已存在的蛋白质，后者则是通过改变基因顺序来改变蛋白质的结构，生产新的蛋白质。因此，蛋白质工程又被称为第二代基因工程，也被称为第二代生物技术。
22.04.2021
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6. 抗体工程
抗体工程（antibody engineering）是应用细胞生物学或分子生物学手段在体外进行遗传学操作，改变抗体的遗传特性和生物学特性，以获得具有适合人们需要的、有特定生物学特性和功能的新抗体，或建立能够稳定获得高质量和产量抗体的技术。
22.04.2021
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2. 与医学的关系
（1）从分子水平上去研究和认识疾病：如遗传性疾病、癌症等
（2）疾病的诊断：如酶联免疫吸附测定、DNA诊断系统、遗传疾病的分子诊断、癌症的分子诊断、生物芯片诊断等
（3）疑难病症的防治手段：生物导弹—单克隆抗体、基因工程疫苗、基因治疗等
（4）制造人的器官人耳鼠
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1.基因工程
基因工程（genetic engineering）又叫遗传工程，是现代生物技术的核心和主导。所谓遗传工程就是从生物体中把生物遗传物质（基因或DNA分子）分离出来，或人工合成一段基因，用人工的方法对遗传物质进行搭配、组合，然后转入某生物的细胞内，从而通过改变其遗传物质的结构来改变它的遗传特性，使它定向地产生所需的生物品种。由于它在DNA分子水平上动手术，又称为DNA重组技术、分子水平杂交技术或称基因操作。

生物技术制药第2版第一章绪论

第三代生物技术
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生物技术内容
——生物转化（biotransformation）
也称生物催化（biocatalysis），衍生技术利用生物体系酶制剂作为催化剂对外源性底物实现化学转化的过程；生物体系包括：细菌、真菌、植物组织、动物组织或动物组培养体系；微生物是生物转化
最常用的有机体；
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主条带应为8.4±0.4，分布区间应在6.0～9.0
三生物技术制药的概念和主要研究内容与任务
(一)、生物技术制药的概念利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。
生物技术药物（biotechnological drug）：采用DNA重组技术或其他生物技术生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要指重组蛋白或核酸类。生物药物：凡用作诊断、预防和治疗的来源于生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一成分，甚至整个生物体的医药品。
3
内容一．生物技术的概念二．生物技术药物三．生物技术制药概念及主要研究内容与任务四．生物技术制药发展历程和趋势
4
第一章绪论一、生物技术的概念（biotechnology）生物技术（biotechnology）又称生物工程（bioengineering）：以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，发展新产品或达到某种目的技术体系。
制药学
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Pharmaceutical Value Chain
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From Lead Compound to Market
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2014年全球最畅销药品前10名

第1章绪论生物技术制药

生物制药工艺学
前言关于生物技术
生物技术（Biotechnology）是当代新技术革命主要领域之一，它的兴起是由于70年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类社会所面临的许多问题起着重要作用。
就学科内容来说，生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、海洋生物技术等。就产业来说，它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、能源开发等。
功能抗原
新生技术
世界生物技术专利分布
地区或国家
生物技术专利药物专利
/%
/%
人DNA序列专利 /%
美国(USA)
59
51
40
欧洲(Europe)
19
33
24
日本(Japan)
17
12
33
其它(Other)
5
生物技术既是新兴领域，19世纪以来发展迅速; 又有着悠久的历史，公元前几千年，人们就开始酿酒和制醋。本门课程主要讲述生物技术在制药工业中的应用，重点是基因工程、抗体工程、酶工程以及细胞工程在制药工业中的应用。
教材与参考资料
1、教材：夏焕章，熊宗贵主编，《生物技术制药》第二版，高等
教育出版社，2006年4月。 2、参考资料：吴梧桐主编，《生物制药工艺学》第二版，中国医药科
技术领域； 3. 学生领物域技；术研究开发的60~80%的力量主要集中在医 4. 总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医
药生物制品； 5. 多美家国生13物00技多术家公生司物中技近术8公0%司集的中60在%医以药上领，域欧；洲800

生物制药技术（5篇模版）

生物制药技术（5篇模版）第一篇：生物制药技术一名词解释基因治疗：将外来的基因导入细胞，用正常的基因置换病源基因或补充缺失的基因，从而达到治疗的效果。

抗体：是指浆细胞分泌的能和相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。

酶的半衰期：是指酶的活力降低到原来一半时所经过的时间。

微生物的转化：利用微生物细胞中的一种酶或多种酶将一种化合物转变成结构相关的另一种产物的生化技术。

生物制药：是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。

二.填空1.药用酶的生产方法：1、提取法2、生物合成法3、化学合成法 2.1、酶的专一性：绝对专一性相对专一性 3.三：简答1利用构建基因文库法制取目的基因的步骤？答：制备基因组DNA → 用限制酶切割基因组DNA得许多片段→ 用同一酶消化载体→ 组成各种类型的重组DNA分子→ 将重组DNA分子转化受体细胞→筛选含有插入片段的重组体→ 在一个合适的表达系统中，所有的重组体分别表达→ 通过基因产物分析，得阳性重组体。

2.生物药物的特点？答：1、生物药物在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可行及营养价值高等特点。

、生物药物多数是生物活性分子，分子大，组成、结构复杂，而且具有严格的空间构象，以维持其特定生理功能。

因此，生物药物具有化学性质与生物学性质都很不稳定，对环境因素敏感的特点。

3.胰岛素基因工程生产有哪两种形式？答：1.通过基因工程方法把编码胰岛素的基因送到大肠杆菌细胞中去，造出能生产胰岛素的工程菌。

2.利用基因工程酵母细胞生产的人胰岛素，采用了诺和诺德的酶技术将重叠的单链蛋白质产品，转换成天然的双链人胰岛素。

4.蓝白斑的筛选原理？许多载体带有一个来自大肠杆菌的Lac操纵子DNA区段，其中含有β-半乳糖核苷酶基因（LacZ）的编码信息。

这一区段编码β-半乳糖苷酶N端的一个片段，而宿主细胞可编码β-半乳糖核苷酶C端部分片段，两者之间可以实现基因内互补（称为α互补），从而融为一体，形成具有酶学活力的蛋白质。

第一章生物制药技术

三、生物技术的应用
七十年代以来，七十年代以来，各种生物技术产品相继出台。并产生巨大经济效益。出台。并产生巨大经济效益。（一）农业 1、提高作物产量、改良品质、提高作物产量、（1）选育作物优良品种：82年转抗卡那霉）选育作物优良品种：年转抗卡那霉基因到烟草成功，提抗药性8倍现已有现已有4500 基因到烟草成功，提抗药性倍,现已有多种作物转基因获得成功。包括粮作、烟草、经作、包括粮作、烟草、经作、菜、牧草、瓜牧草、花卉、树木的抗基、高蛋白含量基因、果、花卉、树木的抗基、高蛋白含量基因、固氮基因等。固氮基因等。
2、发展畜牧业、（1）胚胎工程：胚胎移殖）胚胎工程：胚胎切割胚胎嵌合体性别控制核移植体外受精（2）转基因动物）（3）饲料）（4）疫苗）
（二）食品 1、利用微生物生产单细胞蛋白质、 2、微藻的培养、 3、DNA重组技术使大肠杆菌生、重组技术使大肠杆菌生产无壳鸡蛋 4、定做新蛋白质、 5、发酵法生产、 6、人工合成、
生物技术是当今六大高新技术之一。生物技术是当今六大高新技术之一。我国把它列为六大高新技术之首。我国把它列为六大高新技术之首。生物技术是世界各国普遍关注和重视的热点，技术是世界各国普遍关注和重视的热点，年全世界约有400多家生如1973—1977年全世界约有多家生年全世界约有物工程公司，物工程公司，到1992年单美国就创办年单美国就创办 2000多家生物技术公司，每年投入近60 多家生物技术公司，每年投入近多家生物技术公司亿美元进行研究开发利用。
冯爱娟
生物技术概述
生物技术（Biological Techniques)
二十一世纪是信息时代,是知识经济二十一世纪是信息时代是知识经济时代。时代。知识经济时代有以六大技术为标志的高新科学技术群：电子信息、志的高新科学技术群：电子信息、生物技术、新材料、新能源、海洋技术、技术、新材料、新能源、海洋技术、航空航天技术。空航天技术。

南农生物技术制药第一章绪论 ppt课件

（2）合成药物：以化学合成方法制得的药物
（3）生物技术药物：通过细胞工程、基因工程、酶工程和发酵工程等新技术生产的药物：酶制剂、生长激素、疫苗等。
二生物技术药物的特性
❖1 分子结构复杂 ❖2 具有种属特异性 ❖3 针对性强，疗效高 ❖4 稳定性差 ❖5 基因稳定性 ❖6 免疫原性 ❖7 体内的半衰期短 ❖8 受体效应 ❖9 多效性和网络性效应 ❖10 检验的特异性
年销售额(亿美元) 0.80 1.11 16.50 2.50 9.36
2.15
0.41
1.30
10.00 4.50 7.00 0.40 7.00 2.55 0.04 3.00 68.62
FDA 批准的生物制品
时期
19821989 19901994 19951999
批准的数目临床试验期审评期总时间
❖21世纪是医药生物技术快速发展的时期, 生物制药、化学药物、中药形成三足鼎立,有效的为人类健康服务。
❖ 1.利用新发现的人类基因开发新型药物 ❖ 2.新型疫苗的研制：滋病疫苗和基因型癌疫苗等。 ❖ 3.基因工程活性肽的生产及基因药物:淋巴因子、生
长因子、激素和酶 ❖ 4.其它医药业将得到不断改造和发展,早期诊断技术
新试剂新技术不断出现
❖ 细胞移植用于:骨髓移植治疗白血病、免疫缺陷、再障性贫血等。
❖ 基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、爱滋病、心脏病等。
❖ 生物试剂开发单克隆抗体用于诊断和治疗，荧光抗体法、DNA探针、PCR等检测技术的建立。
❖ 2000年是基因组之年，美国就近100家生物科技公司上市
务与人力风险控制 ▪ 大量临床试验
❖营销
▪ 创新药价格高 ▪ 多国家或全球推出 ▪ 大量推销与对病人的

《生物制药技术》知识点

《生物技术制药》知识点第一章绪论一、需掌握的名词药品化学药品中药天然药物基因工程药物生化药物生物制品血液制品生物技术制药二、概述性知识1、我国《药品法》定义的药品范围2、简述大规模生产生物活性物质的方法3、按照研究内容和用途分类，生物技术制药主要分为哪些？4、根据你所掌握的用药知识，列举来源于植物和动物的著名药物各5个。

三、综述性知识1、试述生物医药产业的主要特征。

2、试述我国目前医药产业的现状及所面临的机遇。

第二章基因工程制药一、需掌握的名词基因工程技术逆转录法质粒载体亲和层析融合蛋白外源蛋白糖基化补料分批培养二、概述性知识1、简单叙述生产基因工程药物的基本过程（可图示)。

2、基因工程药物生产的上游和下游技术.3、真核细胞能直接获得目的基因吗？为什么?4、如何纯化获得mRNA?5、目的cDNA克隆的分离和鉴定方法6、什么是基因表达?7、一个最佳的基因表达体系应具有什么特性？8、宿主细胞的选择依据。

9、哺乳动物做为宿主细胞的优缺点。

10、真核基因在大肠杆菌中的表达形式.11、质粒的分类方式.12、基因工程菌的不稳定性.13、基因工程菌常见的培养方式。

14、基因表达的微生物宿主细胞。

15、影响目的基因在酵母菌中表达的主要因素16、融合蛋白形式表达药物基因的优缺点.17、如何提高目的基因表达产物的稳定性。

三、综述性知识1、试述利用基因工程技术生产药物的优缺点。

例举5种你所了解的基因工程药物。

2、试述基因工程药物的特点。

结合这些特点建立分离纯化工艺应依据什么？3、试述基因工程药物生产工程中包含体的形成原因.如何分离包含体？第三章抗体制药一、需掌握的名词多克隆抗体单克隆抗体细胞免疫体液免疫人鼠嵌合抗体改形抗体小分子抗体抗体融合蛋白二、概述性知识1、单克隆抗体生产药物的基本过程（可以用简单图示表述)2、B淋巴细胞和骨髓瘤细胞的特点3、对免疫动物和骨髓瘤细胞供体有什么要求。

4、抗体免疫的方法5、融合后的杂交瘤细胞克隆化的方法。

生物技术制药及名词解释样本

生物技术制药第一章绪论药学一级学科分类: 药物化学、药剂学、药理学、药物分析、生药学及微生物与生化药学二级学科★生物技术与生物技术药物的概念生物技术药物的分类✦按用途分类: 治疗药物、预防药物、作为诊断药物(免疫诊断试剂、酶诊断试剂、器官功能诊断药物、放射性核素诊断药物、诊断用单克隆抗体(McAb)、诊断用DNA芯片)✦按作用类型分类: 细胞因子类药物、激素类药物、酶与辅酶类药物、疫苗、单克隆抗体药物、反义核酸药物、 RNA干扰(RNAi)药物、基因治疗药物✦按生化特性分类: 多肽类药物、蛋白质类药物、核酸类药物、聚乙二醇(PEG)化多肽或蛋白质药物★生物技术药物的特性✦理化性质特性: 相对分子量大、结构复杂、稳定性差✦药理学作用特性: 活性与作用机制明确、作用针对性强、毒性低、体内半衰期短、有种属特异性、可产生免疫原性✦生产制备特性: 药物分子在原料中的含量低、原料液中长存在降解目标产物的杂质、制备工艺条件温和、分离纯化困难、产品易受有害物质污染✦质量控制特性: 质量标准内容的特殊性、制造项下的特殊规定、检定项下的特殊规定(原液、半成品及成品检定等等)第二章基因工程制药蛋白类药物的特点: 结构确证不完全性、具有种属特异性、多功能性、免疫原性临床前安全性评价的特殊性: 蛋白类药物安全性担忧的性质和来源; 受试物的纯度; 相关动物的选择; 给药剂量的选择; 免疫原性; 遗传毒性和致癌性(一般不进行常规的遗传毒性实验); 药代动力学真核细胞表示制品的安全性问题: 生产细胞DNA残留的影响、生产用血清的影响基因工程药物稳定性研究的相关问题: 药物浓度、温度、湿度和水分、氧、光照、 pH基因工程药物的缺陷: 生物利用度低, 半衰期短; 异体蛋白具有免疫原性基因工程菌的修饰改造方法: 构建突变体、构建融合蛋白、 PEG修饰(降低免疫原性、增)加水溶性、延长t1/2基因工程制药基本环节♦上游阶段: 制备目的基因→构建重组质粒→构建工程细胞♦下游阶段: 培养工程细胞→分离纯化产物→除菌→半成品、成品检定→包装基本工具: 目的基因、各种酶(切割酶、连接酶、修饰酶等)、载体、宿主细胞➢酶切结果: 5’粘性末端、 3’粘性末端、平头末端➢1U核酸内切酶的酶活性: 指在最佳反应条件下反应1小时, 完全水解1mg标准DNA所需的酶量➢影响限制性内切酶反应的因素:♦DNA样品的纯度:♦DNA的甲基化程度: 核酸限制性内切酶不能够切割甲基化的核苷酸序列。

生物制药技术知识点

第一章：绪论生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产药品。

生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。

生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。

基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。

生物技术：从广义角度来看，是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。

现代生物技术包括:⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术日新月异，不断完善。

②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。

③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。

④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个医药工业将面临全面的更新改造。

⑤转基因植物和动物取得重大突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。

⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。

⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成一门高度综合的学科。

⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域中，形成形成引人注目、用途广泛的生物信息学。

新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器一、生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶3.来自动、植物、微生物的天然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。

生物技术制药——第一章-绪论

初期的200 单位每毫升，目前8 万单位每毫升；化学工程的学者参与到发酵过程的研究，20世纪40年代，形成了
生物学科与化工学科交叉的新兴学科----生化工程。
第十四页，共113页。
3、现代生物技术
现代生物技术的标志性工作是1953年 Watson和英国的Crick共同提出的生命基本物质DNA的双螺旋结构模型，揭开了生命科学划时代的一页。
现代生物技术发展趋势p421近半个世纪生物技术发展的10大里程碑19531953年年watsonwatson与与crickcrick发现了发现了dnadna的双螺旋结构的双螺旋结构19561956年年kornbergkornberg发现了发现了dnadna聚合酶聚合酶19661966年年破译了氨基酸三联密码子破译了氨基酸三联密码子19701970年年发现了核酸限制性内切酶发现了核酸限制性内切酶19751975年年研制出了第一个单克隆抗体研制出了第一个单克隆抗体2219821982年年fdafda批准了第一个基因工程药物批准了第一个基因工程药物重组人胰岛素重组人胰岛素19831983年年mullismullis发明了聚合酶链式反应发明了聚合酶链式反应pcrpcr技术技术19901990年年人类基因组人类基因组humangenomeprojecthumangenomeproject计划启动计划启动19971997年年克隆羊多利诞生克隆羊多利诞生20032003年年人类基因组测序完成人类基因组测序完成近半个世纪生物技术发展的近半个世纪生物技术发展的1010大里程碑大里程碑23发酵工程制药24基因工程制药基因工程制药是指利用重组dna技术生产蛋白质或多肽类药物
1997年克隆羊多利诞生
2003年人类基因组测序完成
第二十二页，共113页。
生物技术在制药中的应用