实验动物伦理审查培训班在厦门举办

加强高校实验动物福利伦理工作的几点建议

加强高校实验动物福利伦理工作的几点建议作者：练高建余毅苏泽红来源：《中国动物保健》2024年第06期摘要：实验动物是生命科学研究和药物研发的重要支撑要素。

动物实验是生命科学研究的重要手段，在动物实验中注重保障实验动物的福利伦理，既是时代发展的要求，也保证了实验结果的准确性和可重复性，因此很有必要加强高校的实验动物福利伦理工作。

本文结合目前国内高校实验动物福利伦理工作的现状，就如何改进工作提出了几点建议，供从事实验动物工作的相关人员参考。

关键词：高校；实验动物；福利伦理随着社会进步，科学技术的发展，人们越来越重视实验动物在生命科学研究和药物研发中所起到的不可或缺的作用。

动物实验是研究人员验证其科学设想的重要途径，其地位与价值目前还没有任何其他技术与方法可以完全取代。

随着时代的发展，国内对实验动物福利伦理的要求必将与欧美实验动物发达国家接轨，受到越来越多的关注。

虽然，目前国内与实验动物福利伦理相关的立法越来越完善，但是，国内实验动物福利伦理教育非常匮乏，作为生命科学研究人员及实验动物从业人员相对集中的高校，实验动物福利伦理意识还比较薄弱[1-2]。

因此，按照2018年最新出台的《实验动物福利伦理审查指南》的要求，扎实开展实验动物福利伦理教育，切实提高实验动物相关行业从业人员及生命科学研究人员的实验动物福利伦理意识，并能转变为生命科学研究中动物实验的自觉行为。

1 实验动物福利伦理内涵及福利立法发展实验动物福利（laboratory animal welfare）指的是采取科学合理的有效措施，使实验动物在饲养管理和动物实验过程中享有洁净、安静、舒适的生活环境，受到良好管理与照料，避免不必要的伤害、饥饿、不适、疾病和痛苦，保证其能够最大限度地实现自然行为。

世界公认的实验动物“五大福利”包括：让动物享有不受饥渴的自由；获得新鲜饮水和空气的自由；生活舒适的自由；生活无恐惧和无悲伤的自由以及表达天性的自由[3]。

医学实验中动物伦理道德的思考

医学实验中动物伦理道德的思考摘要基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验，国际上已经把实验动物科学条件和动物福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志。

在动物实验过程中，相关研究人员存在动物实验前准备不充分，实验后对动物随意处置等伦理问题。

本文在对这些问题进行分析研究的基础上，结合尊重动物的权利与关注动物福利的思想，建议在进行科学研究的过程中，尽可能减少或降低动物的疼痛、痛苦、悲伤，以及持续损害的时间。

在科学研究和动物福利伦理之间找到利益平衡，以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益，在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，进行相关试验研究。

关键词：动物伦理；动物实验；伦理审查；随着人类社会的进步，生命科学技术的发展，实验动物作为医药研发、生命科学及医学研究的重要支撑条件日益受到人们的重视。

基础医学研究、药物研发、医疗器械评价等均会涉及实验动物和动物实验，国际上已经把实验动物科学条件和福利管理作为衡量一个国家科学技术现代化水平的标志，不同国家对实验动物管理和立法虽有不同特点，保障动物福利和保证实验动物质量这两个方面是各国的共识。

善待动物既是人道主义的需要，也是科学研究的需要。

1 实验动物的福利动物与人具有许多相似性，著名的动物学家珍妮·古道尔说过：“只要我们愿意承认并不是只有人类才有个性，并不是只有人类才会从事理性思考或解决简单问题，最重要的，并不是只有人类才有喜乐悲伤和恐惧失望等情绪以及种种身心痛苦，只要我们愿意承认这些，那么我们就不只是对黑猩猩培养一种新的尊重，同时也必须尊重许多其他奇妙的动物[1]”。

1976 年，Hughs将动物福利定义为:保证动物与它的环境协调一致，精神和生理完全健康。

我国台湾的夏良宙教授指出：动物福利就是善待活着的动物，减少动物死亡的痛苦［2］。

1959 年，英国的动物学家W.M.S.Russell和微生物学家R.L.Burch出版了《人道主义实验技术原理》一书,书中最早系统地提出了“3R原则”。

厦门大学实验动物中心

厦门大学实验动物中心《实验室使用xx》各课题组：翔安校区实验动物中心一期建筑面积7050m2，其中屏障环境4000m2、普通环境400m2，辅助区1900m2，二期建筑面积6500m2，其中屏障环境3800m2、辅助区2700m2,可饲养SPF级小鼠、大鼠，无菌级小鼠和普通级兔、豚鼠、小型猪、犬、猴等实验动物。

为了规范实验动物等级，合理使用功能实验室，避免实验动物的交叉污染，保证各课题组动物实验的正常进行，对进入实验动物中心的课题组和实验人员作出如下规定。

1、所有实验人员必须遵守国家《实验动物管理条例》、《实验动物国家标准》、《实验动物伦理审查指南》和《厦门大学实验动物管理办法（试行）》等相关标准和政策规定。

2、非本校课题组必须提供课题组长签字和加盖本单位公章的《实验室使用须知》后方能网上成功注册，随后实验人员方可向本课题组长注册。

本校课题组免交《实验室使用须知》。

未获得注册通过的课题组不得安排实验。

3、实验人员进入实验室前必须参加实验动物中心每月统一组织的专业理论知识培训、闭卷考试、环境设施现场培训，经实验动物中心考核合格后发放门禁卡（准入证）。

办理相关证件时需出示学生证、身份证等相关证件。

4、实验人员必须如实告知身体健康状况，如传染性疾病如肝炎、结核携带者，或者真菌等皮肤病患者均不得申请进入实验动物中心。

5、实验动物中心开放时间：正常工作日8:00～18:00，周末、寒暑假及法定节假日9:00～17:00。

若因实验需要，带上本课题组长签字的书面材料向实验动物中心有关老师申请，同意后方可进入实验室。

6、屏障环境SPF级实验动物室必须饲养具有相应生产许可证和质量合格证的实验动物。

普通环境饲养的动物必须从具有实验动物生产许可证或相关行业管理部门颁发的合法营业执照单位引进，大型动物必须提供动物烈性传染病和人畜共患病的免疫接种证明。

对于进口动物或质量来源不明的动物必须经隔离检疫净化合格后才能引进种源繁殖室。

实验动物福利伦理审查申请表

对伦理委员有无回避要求
声明：1：我将自觉遵守实验动物福利伦理相关法规和各项规定，同意接受伦理委员会和动物实验室管理人员的监督和检查
2.本人保证本申请表中所填内容真实，详尽。
课题组负责人签名：
动物实验负责人签名：
日期：
申报部门意见：
实验动物设施意见：
设施负责人：
日期：
福利伦理委员会审批意见
实验动物福利伦理审查申请表
申请日期批号
课题名称：
课题来源：
课题负责人：
部门：
动物实验负责人：物实验设施许可证编号：
动物实验地点：
参与动物实验操作的人员姓名，相关专业证书、经验、培训、资质
现有动物实验设施条件是否与拟开展动物实验的规范性要求相匹配的描述
拟试验时间：年月日至年月日
动物实验的目的、必要性、意义
使用动物信息
动物来源：
许可证编号：
是否有质量合格证：
品系：
等级：
数量：♂：♀：
月龄
选择该动物种类和数量的原因
拟开展动物实验的详细信息
主要观察的指标
实验终结的指标
动物处死方法
非处死动物的处置方式
动物替代、减少动物用量、降低动物痛苦伤害的主要措施
是否使用有毒（害）物质
利害分析的小结，说明为何预期的利益多于害处

实验动物伦理管理委员会

实验动物伦理/管理委员会培训资料 A（2008.6.05）目录1. 北京市实验动物福利伦理审查指南2. 北京市实验动物管理条例3. 科技部关于善待实验动物的指导性意见北京市实验动物福利伦理审查指南第一条为了维护本市实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为，根据《北京市实验动物管理条例》和国家有关法律、法规，参考国际惯例，制定本工作指南。

第二条本工作指南适用于本市行政区域内从事实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用的单位和个人。

国家法律、法规另有规定的，按照有关规定办理。

第三条北京市实验动物管理办公室负责本市实验动物福利和伦理审查的协调管理工作，负责聘请有关人员组成北京市实验动物福利伦理委员会。

北京市实验动物福利伦理委员会负责检查各有关单位实验动物福利和伦理审查制度及其执行情况。

第四条从事实验动物相关工作的单位，应成立由管理人员、科技人员、实验动物专业人员和本单位以外人士参加的实验动物福利伦理审查委员会（以下简称伦理委员会），具体负责本单位有关实验动物的福利伦理审查和监督管理工作。

不具备成立伦理委员会条件的单位和个人，应委托其他单位的伦理委员会审查。

任何其它组织不得代替伦理委员会的职责。

第五条伦理委员会至少由5人组成，设主席一名，副主席、委员。

主席应由实验动物专业（最好是兽医专业人员）人员担任。

每届任期3或4年，由单位负责聘任、岗前培训、解聘，并及时补充成员。

所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。

伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等，并将伦理委员会组成名单上报北京市实验动物福利伦理委员会。

第六条伦理委员会应独立开展工作，履行以下职责：审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输，以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。

伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审，并出具伦理审查报告。

动物实验伦理审查表编号(No)FJMUIACUC

签名(Signature)：
年月日
补充资料(Addition Document)
审查结果
(Results of
Inspection)
◇实验动物中心主任意见(CommentsDirectorofLaboratoryAnimalCenter)：
□同意(Agree)□不同意(Disagree)
签名(Signature)：
◇伦理委员会回避成员名单（Name of Avoidance member）:
申请人声明(Applicant Statement)
◇声明(Statement):
我保证以上所填内容真实可靠，并将严格遵守上述实验方案，保证研究过程中严格遵守相关标准操作规程、遵守国家及地方相关法律法规，随时接受伦理委员会的监督与检查。
【符合□ 不符合 □】
♦该项目是否符合动物福利原则。实验动物运输及饲养过程中是否能够享有最基本权利，享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好饲养和标准化的生活环境的要求；
【符合□ 不符合 □】
♦该项目实验操作中是否符合实验动物伦理原则，包括合理的实验终点，麻醉方案、减少实验动物应激、痛苦和伤害的措施以及实验结束后动物处理和动物安死术方案等；
年月日
实验动物福利伦理委员会填写（Writtenby Laboratory Animal Welfare&Ethics Committee):
审查内容（Contentsof Inspection）
◇是否符合如下要求（Doesthe study accord with following Requirements）:
动物实验伦理审查表编号（No）：FJMU IACUC
TheTable of Animal Experimental Ethical Inspection

动物实验中职业伦理的主要内容

动物实验一直是科学研究领域的重要组成部分，它对人类医学进步、新药研发等领域起着不可替代的作用。

然而，动物实验所涉及的伦理问题也一直备受争议。

1. 动物实验的必要性动物实验在医学研究、药物研发等领域具有不可替代的作用。

许多重大科学发现和医学突破都离不开动物实验。

通过对动物的实验，科学家可以更好地了解疾病的发病机制，研发新药物，甚至拯救人类生命。

动物实验在一定程度上具有必要性和正当性。

2. 动物实验的职业伦理问题尽管动物实验对科学研究有着重要作用，但其中也存在诸多伦理问题。

在进行动物实验时，负责实验的研究人员需要严格遵守职业伦理准则。

研究人员应当最大限度地减少动物实验对动物造成的痛苦和伤害。

研究人员应当尊重动物的权益，对动物进行人道主义对待，确保动物实验的合理性和正当性。

在进行动物实验时，研究人员也需要做好实验计划、实验监督等工作，以确保实验的科学性和有效性。

3. 动物实验的合法性及其限制动物实验在各国家和地区均受到法律法规的严格约束。

为确保动物实验的合法性和道德性，许多国家制定了一系列法律法规，规定了动物实验的范围、程序和限制。

美国通过了《动物福利法案》，规定了对实验动物的合理对待和保护措施；欧盟也制定了《实验动物守则》，明确了动物实验的条件和限制。

这些法律法规的出台，为动物实验提供了合法性和规范性保障，帮助研究人员更好地开展动物实验。

4. 动物实验的伦理挑战与未来发展尽管动物实验在一定程度上具有必要性和正当性，但其伦理问题仍然备受争议。

在当前社会背景下，人们对动物权益的呼吁日益高涨，对动物实验的道德合理性提出了更高的要求。

未来动物实验面临诸多伦理挑战。

研究人员需对动物实验进行深入思考，加强伦理教育，确保动物实验的伦理合理性和科学有效性。

科学家也需要加强对替代实验方法的研究和推广，逐步减少对动物实验的依赖，以在伦理和道德上更好地平衡科学发展和动物权益的保护。

动物实验在科学研究中起着不可替代的作用，但其中的伦理问题也不容忽视。

厦门大学实验动物管理办法(试行)

2
第二章实验动物的饲育管理第九条实验动物的饲育应按照现行的国家标准（GB14923-2010），
取得实验动物生产许可证和实验动物使用许可证，实行分级、分类管理。无证部门不得开展实验动物生产和进行动物实验。第十条实验动物中心应根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境方面的国家标准和要求，定期对实验动物进行质量检测，并准确、完整记录各项操作和监控过程的数据，同时建立统计汇报制度，保证实验动物符合相关等级。第十一条实验动物必须根据来源、品种或品系、质量等级和实验目的的不同，分开饲养。实验动物的饲育室、动物实验室应设在不同区域并进行严格隔离。第十二条实验动物等级和饲养环境要求：普通级动物饲养在普通环境，清洁级、无特定病原体（SPF）级动物饲养在屏障环境，悉生动物和无菌动物饲养在隔离环境。大鼠、小鼠没有普通级，鸡只有 SPF 级。第十三条实验动物饲料、垫料、笼器具、饮用水等应符合国家标准和有关规定；实验动物饲育环境及仪器设备等物品必须符合国家标准及相应的技术规范的要求。
4
定立即启动突发重大动物疫情应急预案。
第四章实验动物的使用第二十一条使用实验动物时应当根据实验目的选用合格的实验动
物，实验动物必须来源于具有实验动物生产许可证的单位，每批实验动物必须提供质量合格证明，同时应当标明实验动物名称、规格、性别、等级、数量、近期质量检测报告、购买单位名称、出售日期、许可证号等，由提供单位负责人签名并加盖公章。第二十二条使用实验动物的场所必须具有实验动物使用许可证，严禁在非动物实验场所进行动物实验。不同等级的实验动物必须在相应等级的设施中进行饲养；从屏障环境拿出的实验动物，不得返回屏障环境。如确有教学和科研工作的特殊需求，必须由个人向所在学院、研究院（中心）、实验室等单位申请，分管领导签署意见，送实验动物中心进行可行性论证。当实验动物中心无法提供条件时方可在各单位洁净观察室进行饲养和实验，同时将实验项目上报学校“动管会”和实验室与设备管理办公室备案。第二十三条使用实验动物时应提前填写《动物实验登记表》和《实验动物订购单》，由实验动物中心负责审批和安排实验，各课题组负责人和联系人签字并加盖单位公章。第二十四条进行动物实验时，应严格遵守实验室的规章制度和操作规程。进入动物实验室或相关设施，实验人员应服从管理

实验动物伦理研究进展

实验动物伦理研究进展黄山;许畅;邹旭辉;朱明【摘要】近年来,人们开始加深对实验动物的伦理问题展开研究,与过去从不关心实验动物相比,如今人们对动物实验制定了一系列的原则、措施和法律法规,这说明目前对实验动物伦理的研究取得了长足的进步.该文首先叙述了近年来研究者们对于动物实验伦理的总体认识,然后从动物实验的争论出发,总结了目前对于实验动物伦理的审查工作及其进展,最后在此基础上提出“三个加大”的展望,希望可以为今后实验动物伦理工作的发展提供帮助.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2015(021)001【总页数】3页(P66-68)【关键词】动物,实验;伦理学研究;动物福利【作者】黄山;许畅;邹旭辉;朱明【作者单位】上海市杨浦区中心医院人才发展与培训中心,上海200090;上海市杨浦区中心医院科研管理部,上海200090;上海理工大学医疗器械专科学校,上海200090;上海市杨浦区中心医院麻醉科,上海200090【正文语种】中文【中图分类】R-1;R-332在当今的生命科学研究中，动物实验为一种不可或缺的手段，其对于人类医学发展的帮助愈加明显。

随着实验动物的广泛应用，关于动物实验的伦理问题也逐渐凸显出来。

众所周知，用于实验的动物大多拥有生命体征，具有自主意识。

因此，动物实验的操作人员必须对一切生物拥有爱心，树立爱护生命的观念，并用人道主义精神对待实验动物，也只有这样，才能人道、妥善地保护动物，使实验动物为人类做出更好的贡献。

1.1 动物实验概念动物实验是指在实验室内，使用一定的仪器或者方法来获得有关生物学、医学等方面的新知识或进行科学研究的科研活动的过程。

动物实验必须由经过培训的、具备研究经验的以及专业技术能力的人员实施，或在其指导下开展。

动物实验是生命科学的重要组成部分，不可或缺，其已经成为科学研究中的一个标杆[1]。

1.2 实验动物范畴实验动物是指经由人工饲养培育、其携带的微生物及遗传背景明确、用于生命科学实验的特殊动物。

浅谈实验动物福利伦理审查

实验动物福利的科学体系根植于科学，缺乏哲学基础，以人类为主体，动物作为客体，由人类决定其生存状态，核心是保障动物的健康、快乐，强调五大基本权利，包括生理、环境、卫生、行为和心理5个方面，分别是享受不受饥渴；生活舒适；不受痛苦伤害和疾病；保证动物表达天性；生活无恐惧和悲伤感的5项权利。在实验动物福利审查过程中更加关注人员是否在实验操作充分考虑动物权利，通过优化实验设计减少动物的使用量，增加人为措施减轻动物在实验中的不安和疼痛，动物手术后提供术后护理，选择合适的方法对动物执行安乐死等。实验动物伦理的科学体系根植于哲学，以动物作为主体，核心是动物本身享有的生命、自由和身体完整的权利，人类在对待动物的生命时应遵守人类社会公德，符合国际水平要求，制止针对动物的野蛮或不人道的行为，还应保证公共环境
参考文献：［1］ GB/T 35892-2018，实验动物福利伦理审查指南［S］. ［2］林家西.777篇中文医学动物实验论文伦理规范调查分析［J］.中国科技
期刊研究,2019,30(10):1054-1058. ［3］张哲文，魏虎来，陈静，等.本科生对实验动物伦理学知识认知情况的调
查分析［J］.中国医学伦理学,2018,31(9):1208-1212. ［4］孙德明，李蔚鸥,王天奇，等.实验动物福利伦理审查的标准化与我国新
我国实验动物法规体系的建立是从1988年第一部实验动物管理的行政法规《实验动物管理条例》（以下简称《条例》）正式开始，该《条例》标志着实验动物工作开始进入规范化和法制化的管理轨道，有力推动了实验动物福利伦理工作的起步与发展，该《条例》规定了不得戏弄和虐待动物。《北京市实验动物管理条例》是1996年发布的地方法规，经2004年修订，对我国实验动物福利伦理法规的建设起到示范作用，规定从事实验动物工作的单位和个人应维护动物福利，对动物实验进行伦理审查，实验设计应遵循替代、减少和优化的原则，使用正确的方法处理实验动物等。随后全国部分省市相继岀台了

涉动物实验研究项目医学伦理审查制度

涉动物实验研究项目医学伦理审查制度一、引言本文档旨在建立涉及动物实验研究项目的医学伦理审查制度，确保该类研究项目的合法性、伦理性和可持续性，同时保护动物的权益和福利。

该制度适用于所有涉及动物实验研究项目的研究人员和机构。

二、背景动物实验研究在科学研究中发挥着重要的作用，但也伴随着伦理和道德问题。

为了保证实验的合理性和必要性，并尽量减少对动物的伤害和痛苦，医学伦理审查制度应当被设立和实施。

三、医学伦理审查机构1. 医学伦理审查委员会（IRB）应当由独立专业人士组成，包括医生、兽医、生物伦理学家、法律专家等。

2. IRB应当根据科学性、伦理性和法律合规性评估动物实验研究项目的申请材料，并作出审批决策。

IRB决策应当通过多数委员投票决定。

3. 缺乏经验和知识的研究人员可以向IRB咨询，以便更好地了解伦理审查流程和要求。

四、伦理审查流程1. 研究人员在开始进行动物实验研究前，应提交申请材料给IRB进行伦理审查。

2. 申请材料应包括研究方案、动物使用计划、动物福利保障措施等信息。

3. IRB应当在合理时间内对申请材料进行审查，并提出意见或要求补充材料。

4. 审查通过后，研究人员可以开始进行实验研究；如有需要，IRB可以进行监督和检查。

5. 研究人员应定期向IRB提交研究进展报告和数据。

五、伦理审查标准和原则1. 动物实验研究项目应符合伦理和道德要求，尊重动物的权益和福利。

2. 实验应具备科学合理性和必要性，不能进行无效或重复的实验。

3. 在实验过程中应尽量减少对动物的伤害和痛苦，采用有效措施确保动物的福利。

4. 实验所产生的知识和数据应具备重要性和价值，可为人类或动物健康服务。

5. 实验研究的结果应对公众进行科学、客观和透明的披露。

六、伦理审查的监督和追责1. 监督机构应当对IRB的工作进行定期审核，确保其独立、公正和有效。

2. 研究人员和机构应遵守伦理审查的决策，并承担相应的法律和伦理责任。

3. 违反伦理审查决策的行为将受到相应的处罚，并可能导致研究资金和执照的取消。

伦理审查委员会审查方式和类别单选题

伦理审查委员会审查方式和类别单选题一、背景介绍1. 伦理审查的重要性在当今社会，伦理审查已成为各个领域不可或缺的一环，尤其是在医学、科研、教育等领域中。

伦理审查的目的在于保护研究对象的权益，确保研究活动的公正性和科学性，防止伦理道德问题的发生。

2. 伦理审查委员会的职责伦理审查委员会是负责对研究项目进行伦理审查的专业机构，其主要职责是审查研究方案和研究过程中可能涉及的伦理道德问题，保障研究活动的合法性和伦理性。

二、伦理审查委员会的审查方式1. 提交书面申请研究者在进行研究项目前，需要向伦理审查委员会提交书面申请，详细说明研究的目的、方法、预期结果等内容。

审查委员会将根据申请材料对研究项目进行初步审查。

2. 召开审查会议审查委员会将召开会议，对提交的研究申请进行详细审查和讨论，就研究项目可能涉及的伦理道德问题进行深入分析和评估。

3. 实地调查对于涉及研究对象的权益和个人隐私的研究项目，审查委员会可能会进行实地调查，以了解研究对象的真实情况，从而更好地评估研究项目的伦理性。

4. 与申请者沟通审查委员会将与申请者进行沟通，就可能存在的伦理道德问题提出建议和意见，帮助申请者完善研究方案，确保研究活动的伦理性和合法性。

三、伦理审查委员会的审查类别1. 人体研究伦理审查主要针对涉及人体的科研项目，包括临床试验、人体生物样本的采集和利用等。

审查的重点是保护研究对象的权益和生命安全。

2. 动物实验伦理审查针对使用动物进行科研实验的项目，包括动物饲养、实验操作、动物福利等方面的伦理道德问题。

3. 教育研究伦理审查主要审查教育研究项目中可能存在的伦理道德问题，包括学生权益保护、教学实验的伦理性等方面。

4. 科研诚信伦理审查审查科研过程中可能存在的学术不端行为，包括数据造假、抄袭等学术不端行为。

四、个人观点和理解从事伦理审查工作多年，我深切理解伦理审查对于保障研究活动的重要性。

伦理审查委员会的审查方式和类别多样化，能够针对不同领域的研究项目进行全面审查和评估，确保研究活动的伦理性和合法性。