临床药师开展伏立康唑不良反应重点监测的意义
临床药师在药物不良反应监测中的作用
临床药师在药物不良反应监测中的作用贵阳市第四人民医院樊春春随着医院临床药学的不断发展和临床用药的日益复杂性，重视和发挥临床药师在药物不良反应（简称ADR）监测中的作用就显得十分必要。
本文想就此问题，结合医院工作实践做粗浅的探讨。
一、职能作用1、经常收集临床ADR病例，以识别与ADR有关的高危药物和病人的情况。
认真分析每一例ADR报告，进行ADR因果关系的评估。
2、根据ADR监测的分析及评估结论，为医院药物评价优异百新药的安全性，提供筛选后的药物质量保证，为医院不使用或淘汰不理想药品提供重要依据。
3、坚持ADR 报告制度，及时将获得的意外和重要的ADR 情况向本院药事委员会和上一级ADR监测站报告。
二、指导合理用药1、坚持定期下临床，主动与临床医护人员进行交流沟通，详细了解临床用药情况，解答医护人员提出用药方面的问题，驼了本院ADR发生活情况，介绍最新药物地信息等，把临床ADR监测工作与合理用药紧密强求合起来。
2、参与临床给药方案的制定。
注意结合患者的生活、工作、病理等情况，为临床医师提出最佳药物治疗建议，并有预见性的提出可能发生的ADR情况，达到最佳的治疗效果。
3、密切药患关系。
注意充分利用窗口发药的时机，热情地对患者就合理用药的有关问题做耐心的解释，建立起相互信任的关系，使患者在治疗过程中，能主动、正确地反映用药后的情况，以便以及或早期发现药物的不良反应保证患者用药的安全性。
三、提供ADR信息服务1、定期编印“医院药师信息报”，报道药物发展新动向，通报医院ADR监测和合理用药情况，及时把最新的药物信息传递给医院全体医护药人员，使之了解药物治疗的新动向。
2、经营对全院医护药人员进行药物作用等方面知识的演讲是，或者举办ADR监测专师讲座，也可以请专家教授主讲，以提高医护药人员对ADR监测和合理用药的业务知识，更有效地开展ADR监测。
3、注意收集药学期刊，内部交流资料及厂家和商家的药品说明书，以获得最快最新的药物信息，然后进行分类整理，并定期向本院事委托员会报告，为医院药品的采购提供可信的依据。
临床药师开展伏立康唑不良反应重点监测的意义
临床药师开展伏立康唑不良反应重点监测的意义伏立康唑是一种新型的三唑类抗真菌药，存在个体差异大、不良反应多、易发生药物相互作用等问题。
2012年我院开展了临床药师在呼吸科对伏立康唑不良反应进行重点监测的项目，一是对伏立康唑的安全性做出进一步评价，促进合理用药，二是对单一药品不良反应重点监测这一模式的可行性及意义进行探究。
经过为期6个月的临床监测，这一项目取得了阶段性的成果，使医务人员对伏立康唑不良反应的发生规律、临床特征、危险因素有了更加深入的认识，同时不良反应重点监测作为一种新的监测模式显示出其重要的现实意义。
由此，可以把开展伏立康唑不良反应重点监测的经验、方法推广到对其他药品的不良反应监测中，在不断地尝试与探索中完善我国不良反应监测体系。
标签：伏立康唑；重点监测；临床药师；不良反应；意义我国实行不良反应报告制度，药品在上市后即自动进入了监测范围。
在我国每年5 000多万例住院患者中，至少有250万例患者与不良反应有关，发生不良反应则有500万～1 000万例[1]，不良反应报告制度在及时发现不良反应信号、药品预警方面发挥了巨大的作用，但同时也存在漏报、低报、瞒报等情况[2]及报表质量差等问题，数量庞大的报告也很难利用其对药品进行科学、有效的评价，不能為药品安全提供预警或医疗决策提供依据。
美国、欧盟等国家和地区的药品监管机构，已经开始从制度和实践层面，针对部分药品开展了各种各样的主动监测，我国随着药品不良反应监测工作的深入，监测工作的核心已从报告的收集过渡到对不良反应的评价和研究中。
2011年7月实施的新的《药品不良反应报告和监测管理办法》中也引入了重点监测的概念，不良反应重点监测作为主动监测的形式，可以有效弥补自发报告系统存在的不足。
全面科学地评价药品的安全性，是药品风险管理模式的一种新尝试。
2012年我院临床药学室开展了临床药师在呼吸科对伏立康唑重点监测的项目。
伏立康唑是在氟康唑的结构基础上合成的一种新型三唑类抗真菌药，临床上用于治疗氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、侵袭性曲霉菌病、足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染以及免疫缺陷患者的进行性、可威胁生命的感染，于2005年在国内上市。
执业药师的药物不良反应监测
执业药师的药物不良反应监测药物不良反应是指在使用药物过程中，出现的对患者产生负面影响的不良反应。
这些反应可能是轻微的不适，也可能是严重的药物过敏、毒副作用等。
为了保障患者的用药安全，执业药师在临床工作中要积极进行药物不良反应的监测和管理。
本文将介绍执业药师在药物不良反应监测方面的重要性和具体工作内容。
一、药物不良反应监测的重要性药物不良反应监测是保障患者用药安全的重要环节。
其重要性主要体现在以下几个方面：1. 保障患者用药安全：药物不良反应可能对患者的生命、健康造成危害。
通过对药物不良反应的监测，可以及时发现并记录药物不良反应，采取相应的措施，减少不良反应对患者的伤害。
2. 提供合理用药建议：药物不良反应监测可以帮助执业药师更好地了解患者对药物的反应情况，从而提供更合理的用药建议。
药师可以根据患者的不良反应情况，调整用药方案，避免进一步的不良反应。
3. 促进药物安全性评价：药物不良反应监测是药物安全性评价的重要依据。
通过对药物不良反应的监测和汇报，可以为相关部门提供药物的安全性评价数据，从而改善药物的安全性。
4. 促进药物的合理使用：药物不良反应监测可以从侧面促进药物的合理使用。
通过监测发现某一药物的不良反应发生率较高，可以引起药师的注意，进而推动该药物的合理使用，避免患者因使用不当而出现不良反应。
二、执业药师药物不良反应监测的工作内容执业药师在药物不良反应监测方面的具体工作内容如下：1. 掌握药物不良反应的常见症状与表现：执业药师需要对各类药物的不良反应进行全面了解，掌握其常见症状与表现。
只有准确了解药物不良反应的特点，才能更好地进行监测和识别。
2. 建立药物不良反应监测档案：执业药师需要建立患者的药物不良反应监测档案，并及时记录患者用药过程中出现的不良反应。
档案应包含患者个人信息、用药情况、不良反应症状和处理情况等内容。
3. 与患者进行沟通和交流：执业药师需要与患者进行充分的沟通和交流，了解患者用药的情况，记录患者对药物的反应情况，并及时询问患者的不适感受，以便及时发现和解决药物不良反应问题。
浅谈药师在开展药品不良反应监测和报告中的作用
２ 药 物不 良反 应 监 测 与 合理 用 药
开 展ＡＤ Ｒ监 测 执行 相关 报 告 制 度 ， 提 高 临床 合 理 用 药 的 手 是 段之 一 ， 药 师 义 不 容 辞 的职 责 。 品 不 良反 应 监 测 的 目的 不 在 是 药
止 。 ＡＤＲ 者 进 行 全 程 药 学 监 护 工 作 方 法 临 床 实 践 的 系 统性 对 患 强 ， 别 是 临床 药 师亲 自走 入 病 房 ， 特 参与 Ａ 患 者 的 会诊 、 ＤＲ 药物 治 疗 、 体 化 用 药 方 案 的调 整 以 及对 ＡＤＲ 测 的 即 时 性 ， 充 分发 个 监 可 挥Ｉ 药师的优势 ， 晦床 指导 合 理 用 药 。 综 上所 述 ， 师应 积极 提 供 药学 服 务 ， 药 并在 ＡＤ 的 监测 与 报告 Ｒ 中发 挥 积 极 的 作 用 ， 进 临 床 合 理 用 药 。 促 【 稿 日期 】２ １ － ０ １ 收 ００ １－ ６
原 因导 致 ＡＤＲ发生 。 ２ ２ 中药 制 剂 的合 理 应 用 ．
师 在 临 床 开 展 ＡＤ Ｒ监 测 可 以 及 时 发 现 临 床 病 人 出现 的 药 品 不 良 反 应 并 作 出 有 效 的 防 范 措 施 ， 效 地 减 少 药 品 不 良反 应 的 发 生 有
率， 同时 国 家 食 品 药 品监 督 管 理 局 可 以 根 据 各 地 上 报 的 药 品 不 良
反应 发 生 情 况 ， 对不 良反 应 发 生 率 较 高 的 药 品 进 行 质量 和 安 全性 考 察 ， 而 对 药 品作 出 修 改 说 明书 、 制 使 用 甚 至 淘 汰 使 用 权 用 从 限
等措 施 ， 证 使 用 药 品的 安 全性 。 保
随着 中药 制 剂 的不 断开 发 ， 临床 应 用 中 药制 剂 增 多 ， 其 是 中 尤
药师在药物不良反应监测中的作用
浅谈药师在药物不良反应监测中的作用摘要：我国是细菌耐药严重的国家之一。
医院药品不良反应（adr）监测工作的重要目的就是要加强医院药品管理，特别是抗菌药物在临床上的合理使用，有效保证医疗安全，切实提高医院医疗质量。
鉴于此，药师在医院药物不良反应监测工作中的作用就显得尤为重要。
关键词：药物不良反应检测药师【中图分类号】r4【文献标识码】a【文章编号】1671-8801（2013）02-0038-01目前，由于抗菌药物在临床上的普遍使用，adr发生率也随之增加，滥用抗菌药物的严重后果也随之显现，即：细菌耐药性增强，严重不良反应增加。
同时，患者医疗费用涨幅急剧攀高，增加了社会经济成本。
作为药师，笔者认为：加强药品不良反应监测工作，既是提高医院医疗质量重要保证，又是一项为了人民群众用药安全和身体健康、提高公众生活质量的公益性事业，是深入贯彻“三个代表”重要思想的具体体现，是体现“以人为本”科学发展观的突出表现。
1开展adr监测工作存在的问题医院是使用抗菌药物数量最大、最为集中的地方，但也是药品不良反应发生率最高之处。
作为医院，只有合理使用抗菌药物，切实重视adr，才能保证医疗安全，提高医疗质量。
因此，控制好医院临床用药这一特殊环节，才能降低或减少治疗中adr的发生。
《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“办法”）明确规定了医疗机构有责任、有义务依法报告和监测不良反应，但是，由什么人报告，该《办法》没有做出具体规定，对adr的监测工作，大多由药学工作人员来完成。
2005年出台的《医院管理评价指南》明确了药学专业技术人员负责合理用药问题的监督、指导、评价，开展药品安全合理性监测及抗菌药物临床合理应用监测。
实践中，多数医院对adr报告和监测工作以及adr所产生的危害性了解不够，认识不到位。
有些人甚至认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不足为奇，开展这项工作浪费人力财力，《办法》中的规定也就被敷衍了事，没有认真履行；还有个别错误认识认为，adr是药品质量问题或者临床用药错误所致，一旦出现adr，医院怕名誉受损连累到单位的经济效益，多采取处置后不再提及，对adr发生地原因的搜集和分析，采取消极的工作态度。
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应-贵州省人民医院
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应药品是一种具有生理活性的化学物质，任何药品都具有两重性，即：一方面可以防病治病，促进病人生理、生化功能的恢复；另一方面可以引起生理、生化机能的紊乱或组织结构变化等危害机体的不良反应。
药品不良反应（Adervse reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
由于药品的以上特性，开展药品不良反应监测工作意义重大。
做好ADR监测工作的意义如下：1. ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。
因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。
2. ADR监测能促进临床合理用药开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。
3. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。
药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。
4. ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。
国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。
药品不良反应监测工作的目的和意义
配伍禁 忌 ； 多种微量元素 与维生 素 Ｃ、 维生 素 Ｂ ＾ 配伍 禁忌 ， 更 昔洛韦与水溶性维生素配伍禁忌 ， 转化糖 电解质注射液 与注射 用奥美 拉唑钠配伍禁忌 ， 注射用丹参超说 明用药 问题等 。我们 都做 了详细分析和反馈 ， 并在 医院 内网上 做了“ 友情 提示 ” ， 为
我 国《 药品不 良反 应监测 管理 办法》中明确指 出： 加 强对
上市药 品的安全 监管 ， 确保 用 药安 全、 有效 。其 内容 ， 是 收集
Ａ Ｄ Ｒ信 息 ， 对Ａ Ｄ Ｒ的危 害情 况做 进一 步 的调 查 ， 及 时 向药品
监 管部 门报 告 ， 提 出对相关 药品加 强管理 的意见 和建议 ； 及时
42优化了人力资源提高了患者的满意度pivas成立使少数护士从临床工作中脱立出来从事专门的药物调配事实上将更多的时间还给临床护士将护士还给患者护士将有更多的时间和精力护理患者有效的开展优质护理夯实了基础护理强化了专科护理全面落实责任制整体护理深化了护理专业的内涵整体提高了护理服务水平提高了患者的满意度
工， 让职工重视 Ａ Ｄ Ｒ， 了解 Ａ Ｄ Ｒ。正确认 识 Ａ Ｄ Ｒ上 报、 监测 的
的原 因进行分析研究 ， 有利 于提高 医师合理用 药水平 ， 尤其 是 联合用药 ， 药物相互作用引起 的 Ａ Ｄ Ｒ， 并且 通过这项 工作拉 近
了药师 与医师 的距离 。为此我们 门诊药房 专为 临床 医师 建立
保 障人民的用药安全 ， 为药品再评 价 ， 淘汰药 品和临 床用药提 供更可靠的信息。正确指导合理用药 ， 减轻患者 的痛苦和经济
负担。但是 ， 药 品作为特殊商 品， 其 效益 与风险并存 ， 在治疗疾 病的同时也不可避免 的会发 生不 良反应 。对 于我 们医务工 作者来说做这项工作更有益处 。
药品不良反应及其监测的意义
你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告！
2.报告的程序
国家食品药品监督管理 局/卫生部
省级食品药品监督管 理局/省卫生厅
国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心
市级药品不良反应监测中心
WHO
医疗卫生机构； 药品生产、经营企业； 个人
报告的时限-报告单位
死亡病例 严重的或新的 一般的
医院常常是发现不良反应的第一个地点。
处方药、非处方药
医务人员常常是ADR的直接接触者。 医务人员是ADR患者的主要救治者。 药品不良反应的深入研究离不开医院。
据世界卫生组织统计：
住院病人约5%-10%是由 于药品不良反应而入院
住院治疗期间10%-20%的 病人发生药品不良反应
ADR 报 告 来 源
对生命有危险并能够导致人体永
的伤残
不
久的或显著的伤残
良
反 应
对பைடு நூலகம்官功能产生永久损伤
/
事
件
导致住院或住院时间延长
导致其他重要医学事件，如不进 行治疗可能出现上述所列情况的
药品不良反应相关概念
药品突发性群体不良事件： 指突然发生的，在同一地区，同一时段内， 使用同一种药品对健康人群或特定人群进行 预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不 良事件。
药品不良反应及其监测的 意义
临床药学部 杨瑞霞
主要内容
一、药品不良反应监测工作的背景及现状 二、药品不良反应基本理论 三、医院的药品不良反应监测工作
第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状
• 开展药品不良反应监测工作的背景 • 我国药品不良反应监测工作现状
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件：
药品不良反应监测的意义
药品不良反应监测的意义摘要：目的：为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应（ADR）监测的积极性和风险管理意识。
方法：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，进一步明确药品不良反应（ADR）监测工作意义。
结果：促进药品生产企业ADR监测工作水平提高。
结论：从认识上重视药品不良反的存在，从行动上加快药品不良反应监测工作的逐步完善。
关键词：药品不良反应；ADR；药品不良反应监测和再评价药品安全问题关系到每一个人的生命健康，我国每年因医药安全问题而生病、致残、死亡的人数远远超过一般生产安全死伤人数。
目前，我国已经初步建立药品安全监督的法律法规和质量标准体系，但我国药品安全面临的形势任然十分的严峻。
一般地说，大多数药品不良反应是较轻的，是可以耐受的，但某些药物的严重不良反应则可使人致病甚至致残、致死。
因此，世界各国对药品的不良的反应监督管理十分重视。
一、药品不良反应的背景现代药品监管史通常将发生在20世纪60年代，澳大利亚、德国、英国以及日本等17个国家的“反应停”事件[1，2] 视为现代药品不良反应（ADR）监测制度建立的“里程碑”，促使各国政府开始高度重视上市后药品的安全性问题，并从体系、法规、政策以及信息交流等方面开始进行系统建设。
我国ADR监测工作始于上世纪80年代。
1983年，卫生部起草了《药品毒副反应报告制度》，后改为《药品不良反应监察报告制度》；1999年11月颁布了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，使药品不良反应监测有了法规依据。
2001年12月1日新修订的《药品管理法》第七十一条明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，我国药品不良反应监测报告工作上升到一个新的高度。
2003年国家药品不良反应中心正式面向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，同年11月全国药品不良反应远程信息网络开通，基层用户开始通过网络直报方式上报药品不良反应。
二、药品不良反应监测的重要性1、药品不良反应监测的作用[3]（1）ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务上市后药品安全性问题的发现，通常有三种途径：一是药品上市前非临床和临床试验研究。
临床药师教学药历的重点内容
临床药师教学药历的重点内容临床药师教学药历是一种重要的临床工具，它不仅记录了患者的药物治疗过程，也为临床药师提供了一个评估和优化治疗方案的机会。
本文将介绍临床药师教学药历的重点内容及其在临床药物治疗中的重要性。
临床药师教学药历是指药师在临床工作中记录患者药物治疗过程的专业文件。
它包含了患者的基本信息、病史、药物过敏史、药物治疗方案、药物不良反应等内容，为药师提供全面、准确的药物治疗信息，以便于更好地为患者提供用药服务和评估。
患者病史：详细记录患者的现病史、既往史、家族史等，以便了解患者的整体健康状况，为制定合理的用药方案提供依据。
药物过敏史：记录患者是否有药物过敏史、过敏症状及过敏药物等信息，避免使用过敏药物，保障患者用药安全。
妊娠期用药：对妊娠期患者，需记录妊娠期用药情况，为确保母婴安全提供用药指导。
药物不良反应：记录患者用药过程中出现的不良反应及处理措施，为优化治疗方案提供参考。
安全用药：药历记录的药品名称、剂量、使用方法等应准确无误，以确保患者用药安全。
避免药物相互作用：记录患者正在使用的所有药物，避免药物之间的相互作用，特别是中药和西药的联合应用。
注意药历的准确性和完整性：药历记录应详尽、准确，能全面反映患者的药物治疗过程，以便为临床决策提供可靠依据。
临床药师教学药历在临床药物治疗中具有举足轻重的地位，它不仅为药师提供了一个评估和优化治疗方案的机会，还为保障患者用药安全提供了有力支持。
通过详细记录患者病史、药物过敏史、妊娠期用药以及药物不良反应等信息，药历能够全面反映患者的药物治疗过程，为制定合理的用药方案提供依据。
在撰写临床药师教学药历时，应注意确保药历的准确性和完整性，记录药品名称、剂量、使用方法等基本信息，避免药物相互作用，并注意安全用药。
对妊娠期患者及有药物过敏史的患者应特别，为其提供针对性的用药指导和建议。
临床药师教学药历的撰写是临床药师工作的重要组成部分，通过对其重点内容的了解和注意事项的把握，有助于提高临床药师的专业水平和实践能力，更好地为患者提供优质的用药服务。
临床药学在药物不良反应监测中的作用
临床药学在药物不良反应监测中的作用随着药物的广泛应用，药物不良反应成为一个严重的问题。
药物不良反应不仅会影响患者的生活质量，还可能导致严重的健康风险。
因此，监测药物不良反应的重要性不可忽视。
临床药学作为研究药物的临床应用和合理用药的学科，在药物不良反应的监测中起着重要的作用。
首先，临床药学可以通过提供相关信息来帮助监测药物不良反应。
临床药学专业人员可以通过收集、记录和分析患者用药的信息，包括药物的名称、剂量、用药途径等，从而在患者用药期间监测和评估药物的不良反应。
这些信息对于判断药物不良反应的严重程度和可能的原因非常重要。
其次，临床药学可以进行与药物不良反应相关的药物治疗问题的解决。
在监测药物不良反应过程中，临床药学师可以及时发现并纠正患者的用药错误或不合理的用药方案。
他们可以与其他医疗团队成员合作，提供合理的药物治疗建议，从而减少或避免药物不良反应的发生。
这种干预的效果是显著的，可以有效地保护患者的健康。
此外，临床药学还可以提供药物不良反应的教育和培训。
医疗团队中的临床药学师可以向医疗人员和患者提供关于药物不良反应的信息和知识。
他们可以解释药物的不良反应机制、常见的不良反应和预防措施，帮助医疗人员和患者更好地理解和管理药物不良反应。
通过教育和培训，临床药学可以提高人们对药物不良反应的认识和预防意识，减少药物不良反应的发生率。
最后，临床药学在药物不良反应监测中还可以进行科学研究和数据分析。
临床药学师可以收集和分析药物不良反应的数据，研究药物不良反应的发生机制和相关因素，为改善药物治疗的安全性提供科学依据。
这些研究结果可以用于制定药物治疗指南和政策，从而减少药物不良反应的发生。
总之，临床药学在药物不良反应监测中发挥着重要的作用。
通过提供相关信息、解决药物治疗问题、提供教育与培训以及进行科学研究和数据分析，临床药学可以帮助监测和预防药物不良反应的发生。
在未来，随着临床药学的不断发展和进步，相信其在药物不良反应监测中的作用将会得到进一步的提升。
食品药品监管工作中的药品不良反应监测
食品药品监管工作中的药品不良反应监测食品药品监管工作中的药品不良反应监测是保障公众用药安全的重要环节。
药品的市场监测和评价可以及时发现药物的不良反应，为政府和公众提供重要的依据，促进药品的合理使用和安全性评估。
本文将从药品不良反应监测的意义、监测手段以及未来发展等几个方面进行论述。
一、药品不良反应监测的意义药品不良反应监测是医药领域中一项重要的监管工作，它能够及时发现和评估药物的不良反应风险，保障公众用药的安全性。
首先，药品不良反应监测可及时识别和发现药物的潜在风险，以便采取相应的风险控制措施，保障公众的用药安全。
其次，通过药品不良反应监测，可以及时掌握药物的安全性评价信息，为政府和公众提供决策依据，保障社会的整体用药安全。
此外，药品不良反应监测还可以促使医生和患者更加注重用药安全，减少不必要的药物风险。
二、药品不良反应监测的手段药品不良反应监测需要借助多种手段，包括主动监测和被动监测。
主动监测主要是通过药物临床试验、药品效能和安全性研究等方式，主动收集药物的不良反应信息。
而被动监测则依靠医疗机构、医生和药品生产企业提交的不良反应报告，收集和评估药物的不良反应风险。
此外，还可以通过与其他国家和地区的监管机构进行信息共享和合作，加强药品不良反应的国际监测和评估，提高监测工作的精准性和准确性。
三、药品不良反应监测的挑战和机遇药品不良反应监测面临着一系列的挑战，包括监测数据的不完整性、监测手段的局限性以及人力和物力资源的不足等。
为了克服这些挑战，我们可以借鉴国外的经验和技术，加强药物监测的信息技术建设，提高监测数据的质量和准确性。
同时，还需要加强监测机构的专业人员培养和队伍建设，提高监测工作的专业水平和效率。
未来，药品不良反应监测还有很大的发展空间和机遇。
随着信息技术的不断发展，监测手段将更加先进和便捷，可以通过大数据分析等方式，更好地评估药物的不良反应风险。
此外，药品不良反应监测还需要加强与医疗机构、药品生产企业以及药品监管部门的合作，构建起全方位的监测体系，保障公众用药的安全。
药品监管工作中的不良反应监测与控制
药品监管工作中的不良反应监测与控制药品的不良反应指患者在使用药物后出现的不良症状或体征，这是可能出现在正常用药过程中的不可避免的风险之一。
为了确保药品的安全性和有效性，在药品监管工作中，不良反应的监测与控制具有重要意义。
一、不良反应监测的重要性不良反应的监测是指对患者在使用药品后出现的各种不良反应进行记录和分析的过程。
这一过程的重要性在于：1. 提前发现不良反应：通过及时记录和分析患者的不良反应情况，可以提前发现药物的潜在风险和问题，为及时采取相应的措施提供参考。
2. 确保药品的安全性：不良反应监测的目的是评估和监控药品的安全性，通过监测不良反应，可以发现患者使用药品后产生的各种不良事件，及时采取相应的监管措施，以确保药品的安全性。
3. 改善临床用药决策：不良反应监测的数据可以为医生和药师提供重要的决策依据，帮助他们在用药过程中做出更加科学和安全的决策，提高患者的用药效果。
二、不良反应监测的方法与流程1. 主动监测：药品监管部门应主动对已上市药品的不良反应进行监测，建立健全的监测机制，及时收集和汇总不良反应的信息。
同时，亦可利用药店、医院和社区等渠道，组织开展不良反应的调查与监测工作。
2. 被动监测：药品生产企业和医疗机构应主动向监管部门报告药物不良反应的情况，按照相关规定及时上报。
监管部门应建立科学的报告机制，确保不良反应的信息及时准确地汇总和统计。
3. 分析与评估：不良反应监测的数据应进行科学分析和评估，从不良反应的类型、严重程度、病理机制等方面进行深入研究，为药品监管决策提供依据。
三、药品不良反应控制的策略1. 加强药品信息的宣传和提示：药品监管部门应加强对于药品的说明书、标签等信息的监管，确保药品信息准确、全面，避免因信息不全或误导而引发不良反应。
2. 严格执行药品审批制度：加强对药品进口、生产和上市审核的严格监管，确保药品的质量安全和良好的疗效。
3. 加强医生和药师的培训：药物不良反应的监测和控制需要专业的医生和药师参与，药品监管部门应加强对医生和药师的培训，提高其监测和控制药物不良反应的能力。
药物不良反应监测与临床药学
药物不良反应监测与临床药学药物不良反应（ADR）监测是临床药学中非常重要的一环。
随着医疗技术的进步，药物在疾病治疗中的应用越来越广泛，但与之伴随的是药物不良反应也在不断增加。
因此，及时有效地监测、评估和管理药物不良反应对于确保患者用药安全至关重要。
一、药物不良反应监测的重要性药物不良反应监测是指对药物在使用过程中引起的不良反应进行监测、收集、评估和管理的过程。
它能及时发现、评估并采取措施减少潜在或已经发生的药物不良反应带来的损害。
药物不良反应监测的重要性表现在以下几个方面：1. 提高用药安全性：通过药物不良反应监测，可以及时发现药物不良反应，并采取相应措施，减少患者的损害。
这对于提高用药的安全性非常关键。
2. 质量控制：药物不良反应监测能够帮助药品生产企业掌握自家产品的安全性，及时改进和调整生产工艺或质量控制措施，确保产品质量。
3. 科学研究：通过药物不良反应监测，可以为科学家提供大量的数据，进而进行药物安全性评价和研究。
这有助于改进现有的药物治疗方案，探索新的治疗手段。
二、药物不良反应监测的方法药物不良反应监测的方法比较多样，主要包括以下几种：1. 主动式监测：通过对患者进行系统的询问、检查和记录来收集药物不良反应的信息。
医生在治疗过程中注意观察患者的身体反应，并及时记录和汇总，发现药物不良反应的发生和发展。
2. 被动式监测：采用文献调查、医院药品不良反应报告等方式收集药物不良反应的信息。
通过对大量病例的回顾性分析，找到药物不良反应的规律和特点。
3. 临床试验：在临床试验过程中对药物进行监测，通过观察和记录患者的不良反应情况，评估药物的安全性。
三、临床药学中的药物不良反应管理药物不良反应管理是指在发现药物不良反应后，采取相应的措施对其进行评估和管理。
其目标是减轻或消除不良反应带来的不良影响，提高治疗效果。
1. 监测与评估：对药物不良反应进行系统监测，并评估其严重程度和发展趋势。
根据不良反应的特点确定进一步处理方案，包括停药、减量、换药或加用其他药物等。
成人伏立康唑个体化用药监测分析
成人伏立康唑个体化用药监测分析成人伏立康唑个体化用药监测分析随着人口老龄化的进一步加剧，成人患上真菌感染的情况逐渐增多。
伏立康唑作为一种广谱抗真菌药物，已被广泛应用于成人真菌感染的治疗和预防中。
然而，由于个体差异和药代动力学变异，成人伏立康唑的个体化用药监测分析显得尤为重要。
个体化用药监测分析的目标是优化药物治疗效果和减少不良反应。
对于伏立康唑，通过监测患者体内的药物浓度，我们可以更好地了解其药物代谢和排泄特点。
通过个体化用药监测分析，我们可以根据患者的实际情况进行个体化的剂量调整，以达到最佳的治疗效果。
首先，个体化用药监测分析需要关注伏立康唑的药代动力学特征。
伏立康唑主要通过肝脏代谢，其代谢主要依赖于CYP3A4酶。
因此，患者的CYP3A4基因型可能会对伏立康唑的代谢速度产生影响。
此外，伏立康唑的肝肾功能、患者的用药史以及与其他药物的相互作用等因素也会对伏立康唑的代谢和排泄产生影响。
其次，个体化用药监测分析的关键是监测患者的药物浓度。
通常使用抽血样本来测定伏立康唑的血药浓度。
通过检测药物浓度，我们可以确定患者的药物暴露水平，从而指导剂量的调整。
在实际用药过程中，监测伏立康唑的血药浓度还可以帮助发现患者是否存在药物不良反应或药物相互作用等问题。
最后，个体化用药监测分析需要综合考虑临床病情和药物特点。
伏立康唑在治疗真菌感染中的剂量和疗程因病情不同而异。
因此，在个体化用药监测分析中，需要根据患者的病情和药物特点，以及监测结果，综合判断是否需要调整剂量或延长疗程。
综上所述，成人伏立康唑个体化用药监测分析对于优化治疗效果和减少不良反应具有重要意义。
通过了解药物的药代动力学特征，并监测患者的药物浓度，个体化用药监测分析可以帮助医生制定个体化的治疗方案，实现精准用药。
但在进行个体化用药监测分析时，也应综合考虑其他因素，如临床病情和药物特点，以制定最佳的治疗方案综合个体化用药监测分析的结果，可以更好地优化伏立康唑的治疗效果和减少不良反应。
临床药师在药品不良反应监测中的作用_第一论文网
临床药师在药品不良反应监测中的作用_第一论文网刘金英阙伟东王宾：广州医科大学附属深圳沙井医院广东深圳518104通信作者：刘金英临床药师在药品不良反应监测中的作用刘金英阙伟东王宾THE ROLE OF CLINICAL PHARMACISTS IN MONITORING THE ADVERSE DRUG REACTIONLIU Jinying, QUE Weidong, WANG Bin【摘要】目的充分发挥临床药师在药品不良反应监测中的桥梁作用，提高医院临床用药水平，保障用药安全、有效。
方法分析发生药品不良反的常见原因，发挥临床药师的优势，参与药品不良反应的处置，加强药物治疗过程监测。
结果降低药品不良反应发生率，保证临床用药安全。
结论加强药学信息交流，提高临床医务人员的知识面，促进临床合理用药。
【关键词】临床药师药品不良反应合理用药【Abstract】ObjectiveTo promote rational drug use and assure the drug use in an effective and safe way by developing the monitoring role of clinical pharmacists in the adverse drug reaction. MethodsThe common reasons for adverse drug reaction were analyzed. The clinical pharmacists took advantage of their professional knowledge to deal with adverse drug reactions and reinforce the monitoring of the drug treatment. ResultsThe clinical drug safety was ensured by reducing the adverse drug reaction incidence rate. ConclusionPharmacy information exchange should be enhanced and the professional knowledge of clinical medical staff should be broadened to promote clinical rational drug use.【Key words】 Clinical pharmacist; Adverse drug reaction; Rational drug use【Author′s address】Shenzhen Shajing Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Shenzhen 518104, Guangdong Province, Chinadoi:10.3969/j.issn.1671-332X.2015.07.047药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通常包括药物的副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、特异质反应和致癌、致畸、致突变作用等［1］。
药师在药品不良反应监测中的作用
药师在药品不良反应监测中的作用加强药品不良反应监测的教育和宣传，深入临床发现和干预不良反应的发生，并及时整理和上报发现的不良反应信息。
充分发挥药师在不良反应监测中的服务功能，促进临床安全合理用药，减少或避免严重药品不良事件的发生。
标签：药师；药品不良反应；服务功能随着健康和生活质量问题被日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。
依据颁布的《药品不良反应报告和检测管理办法》，我们掌握了对药品的生产制造过程、药品企业的日常经营管理、医疗机构依法对药品不良反应的监测等有着详细的规定，并明确了其各自的相关职责、药品不良反应报告单位等。
如何进一步提高药品不良反应监测质量，使临床安全用药更合理，减少或避免严重药品不良事件的发生，保证广大人民群众用药安全成为药师当前工作的主要职责。
1药品不良反应分类及报告和监测目的1.1药品不良反应的分类药品不良反应按照病因对进行分类，分为A、B、C型反应，其中量变形异常为A型反应，质变形异常为B型反应。
药品不良反应按照群体对进行分类，可分为毒性作用、后遗效应、变态不良反应、停止用药反应、药品依赖、致癌、药品不良反应、二重感染、突变、特异质反应、致畸。
1.2监测和报告监测和报告药品不良反应，不是针对药品本身，而是对药品的不良反应进行进一步的了解，目的是使一些新的、严重的药品不良反应能够被及时发现，进一步加强药品的监督管理力度，及时发现药品中存在的安全隐患，在一定程度遏制同一不良反应情况重复发生的现象。
2发挥药师在药品不良反应报告及监测中的作用2.1加大药品不良反应知识的宣传力度保障有效、顺利的进行药品不良反应的监测工作，离不开对药品不良反应知识宣传工作深入持久的开展。
通过对药物咨询栏目、宣传板报、讲座等方式对相关的药品不良反应知识和不良反应报告、监测存在的意义进行宣传，使药品质量问题、药品不良反应及医疗事故之间的本质区别能够得到人们的正确区分，使药品不良反应的报告得到更多的单位或个人积极主动的参与；药品不良反应报告的渠道得以适当拓宽；增强药品生产制造企业的责任感；降低一些医疗人员因不了解药品不良反应而出现判断失误的频率等。
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2013年2月第10卷第6期·药师与临床·CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报[基金项目]河北省保定市科学技术研究与发展指导计划项目（项目编号：12ZF040）。
我国实行不良反应报告制度，药品在上市后即自动进入了监测范围。
在我国每年5000多万例住院患者中，至少有250万例患者与不良反应有关，发生不良反应则有500万～1000万例[1]，不良反应报告制度在及时发现不良反应信号、药品预警方面发挥了巨大的作用，但同时也存在漏报、低报、瞒报等情况[2]及报表质量差等问题，数量庞大的报告也很难利用其对药品进行科学、有效的评价，不能为药品安全提供预警或医疗决策提供依据。
美国、欧盟等国家和地区的药品监管机构，已经开始从制度和实践层面，针对部分药品开展了各种各样的主动监测，我国随着药品不良反应监测工作的深入，监测工作的核心已从报告的收集过渡到对不良反应的评价和研究中。
2011年7月实施的新的《药品不良反应报告和监测管理办法》中也引入了重点监测的概念，不良反应重点监测作为主动监测的形式，可以有效弥补自发报告系统存在的不足。
全面科学地评价药品的安全性，是药品风险管理模式的一种新尝试。
2012年我院临床药学室开展了临床药师在呼吸科对伏立康唑重点监测的项目。
伏立康唑是在氟康唑的结构基础上合成的一种新型三唑类抗真菌药，临床上用于治疗氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、侵袭性曲霉菌病、足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染以及免疫缺陷患者的进行性、可威胁生命的感染，于2005年在国内上市。
伏立康唑主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4等生物转化代谢，其个体差异大，存在明显的不良反应，容易发生药物相互作用。
根据《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》，我院的抗菌药物分级管理目录将伏立康唑胶囊列为限制使用级，注射用伏立康唑列为特殊使用级。
开展伏立康唑不良反应重点监测的项目，促进伏立康唑合理应用有着非常重要的现实意义。
1不良反应重点监测设计1.1监测目的全面搜集资料，观察、总结、分析伏立康唑不良反应发生过程、发生规律、临床特征、危险因素等，协助临床完善用药方案，促进伏立康唑的临床合理应用。
临床药师开展伏立康唑不良反应重点监测的意义蔡然1张杰根2刘晓蒙11.河北省涿州市医院药剂科临床药学室，河北涿州072750；2.河北省涿州市医院呼吸内科，河北涿州072750[摘要]伏立康唑是一种新型的三唑类抗真菌药，存在个体差异大、不良反应多、易发生药物相互作用等问题。
2012年我院开展了临床药师在呼吸科对伏立康唑不良反应进行重点监测的项目，一是对伏立康唑的安全性做出进一步评价，促进合理用药，二是对单一药品不良反应重点监测这一模式的可行性及意义进行探究。
经过为期6个月的临床监测，这一项目取得了阶段性的成果，使医务人员对伏立康唑不良反应的发生规律、临床特征、危险因素有了更加深入的认识，同时不良反应重点监测作为一种新的监测模式显示出其重要的现实意义。
由此，可以把开展伏立康唑不良反应重点监测的经验、方法推广到对其他药品的不良反应监测中，在不断地尝试与探索中完善我国不良反应监测体系。
[关键词]伏立康唑；重点监测；临床药师；不良反应；意义[中图分类号]R95[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2013）02（c ）-0105-03Significance of main monitoring of Voriconazole -induced adverse reac -tions conducted by clinical pharmacistCAI Ran 1ZHANG Jiegen 2LIU Xiaomeng 11.Clinical Pharmaceutics Room of Department of Pharmacy,Hospital of Zhuozhou City,Hebei Province,Zhuozhou 072750,China;2.Department of Respiratory Medicine,Hospital of Zhuozhou City,Hebei Province,Zhuozhou 072750,China[Abstract]Voriconazole is a novel triazole antifungal agent,existing problems such as large individual differences,many adverse reactions,easy occuring of drug interactions,etc..The main monitoring of Voriconazole-induced adverse reactions in respiratory department conducted by clinical pharmacists developed in our hospital in 2012.This item has two purposes:one is to make a further evaluation of Voriconazole and promote rational drug use and the other is to make a thorough inquiry of the feasibility and significance of the mode that developing main monitoring of adverse re -actions induced by a single drug.After a 6-month-clinical monitoring,the medical staff were helped to improve the understanding of the security of Voriconazole and the reasonable application of drugs was promoted.And meanwhile,as a new model of ADR monitoring,main monitoring of adverse reactions showed important significance.Thus,we can extend the experience and method to other drugs and the ADR monitoring system in our country will be perfected in the continued trying and exploring.[Key words]Voriconazole;Main monitoring;Clinical pharmacist;Adverse reactions;Significance105·药师与临床·2013年2月第10卷第6期中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD1.2监测计划监测工作由呼吸科临床药师完成。
通过每天上、下午两次查房，临床药师可以全面掌握每个患者的病情及用药情况，指导患者正确服用伏立康唑；评估治疗的效果；观察是否出现药物不良反应，并对不良反应进行关联性的评价；观察不良反应发生的时间、过程、临床表现、转归，协助医生进行不良反应的处理。
对于新的、严重的不良反应，进行密切监测。
1.3工作记录临床药师查房要做好工作记录，记录包括：伏立康唑的用药日期、用法用量、患者的精神状态、查体情况、用药后的疗效、不良反应发生情况、临床检验指标、辅助检查结果、医嘱的调整等。
作为第一手的资料，详细的记录是非常必要的，为日后分析、总结、提炼提供详实的资料。
1.4记录的总结经过一段时间就要进行一些研究的统计、总结，对一些发生率较高的不良反应，可以进行不良反应临床特征及危险因素的描述性分析。
2不良反应重点监测典型病例分析在为期6个月对伏立康唑不良反应重点监测的过程中，共观察了16例应用伏立康唑的患者，共7例患者出现了不同程度与伏立康唑相关的不良反应。
其中4例出现神经系统损害，1例发生多器官功能障碍，2例出现周围性水肿，其中1例并视物模糊，不良反应发生率较高。
临床药师对不良反应的发现与确诊起到了非常重要的作用，并且对医师用药提出合理化建议，进行有效地干预，下面就典型病例进行分析：2.1病例1患者男，76岁，主因慢性阻塞性肺疾病合并肺曲霉菌感染，给予静脉用伏立康唑0.2g ，q12h ，首次给予负荷剂量0.3g ，q12h ，6d 后续贯给予口服伏立康唑0.2g ，q12h ，应用伏立康唑第3天即出现腹壁及四肢水肿，给予布美他尼、呋塞米、螺内酯利尿，水肿不缓解。
药师分析：患者出现周围性水肿，使用利尿药物效果不佳，考虑可能为某些药物引起的不良反应，患者当时应用了3种可引起水钠潴留的药物，包括左旋氨氯地平、甲泼尼龙琥珀酸钠、伏立康唑，其中伏立康唑具有最明显的时间关联性。
患者先后停用左旋氨氯地平、甲泼尼龙琥珀酸钠，但由于治疗需要，未停用伏立康唑。
后患者死亡，原因不详，直至死亡，患者水肿未减轻，考虑水肿的发生与伏立康唑密切相关。
2.2病例2患者男，主因肺部感染经验性应用静脉用伏立康唑0.2g ，q12h ，首次给予负荷剂量0.3g ，q12h ，15d 后续贯给予口服伏立康唑0.2g ，q12h ，伏立康唑应用20d 未发生不良反应，查肝肾功能正常。
因患者反酸，加用泮托拉唑40mg ，qd ，静点，第2天患者即出现双下肢乏力、不能站立，随后进行性加重，后出现肌肉疼痛、吞咽困难，并出现嗜睡、幻觉、颈项强直。
临床药师凭借对不良反应的敏感性，提醒医生上述症状可能由药物引起，随即进行相关实验室检查，患者肌酐、血钾、转氨酶升高、血钠降低，提示多系统功能损害。
经临床药师分析：伏立康唑在体内经CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4代谢，其中CYP2C19是其主要的代谢酶，同时该药也是上述三种酶的抑制剂，而泮托拉唑为质子泵抑制剂（PPI ），在体内也主要经CYP2C19、CYP3A4代谢。
虽然两种药物都使用了常规剂量，但同时使用可引起两药物血药浓度的升高，从而加重患者的不良反应，并且考虑到不良反应的发生与加用泮托拉唑存在明显的时间关联性，确定症状为伏立康唑、泮托拉唑共同作用导致的急性肾功能衰竭、肝损害、药物性肌病、神经系统损害。
和主治医生沟通后，其表示认同，及时停用可疑药物，并给予吸氧、利尿、补碱、保肝、保肾等治疗，后患者各器官功能逐渐恢复。