整顿规范药品市场经营秩序工作实施可操作性计划方案

合集下载

整顿和规范药品市场秩序专项行动方案(最新)

整顿和规范药品市场秩序专项行动方案(最新)

整顿和规范药品市场秩序专项行动方案根据《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》要求,结合我县具体情况,制定本工作方案。

一、工作重点与整规目标坚持整顿与规范相结合,围绕药品生产、流通、使用环节,突出重点品种和重点单位,严格准入管理,强化日常监管局,积极探索建立和完善长效工作机制,进一步规范药品生产、经营、使用行为,严厉打击制售使用假劣药品的违法行为,全力推进全县医药经济的健康运行,确保人民群众用药用械的安全及时有效。

二、主要任务与工作措施(一)药品生产环节按照《药品生产质量管理规范》(GMP)认证标准,对天雅气体厂(医用氧厂)GMP执行情况进行全面检查,对存在的问题限期整改,并对整改情况开展复查。

(二)药品流通环节(重点是规范药品经营主体的行为)1、召开一次药品经营企业GSP工作督导会,对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)开展认证后的跟踪检查;全面清理药品经营主体资格,依法取缔无证经营药品医疗器械、药械的行为,打击药品经营零售企业出租(借)柜台、买卖许可证的行为,查处进货渠道混乱、购销记录不完备,无证经营精神药品、销售精神药品给不具备资格的单位和个人,不凭处方销售粉针剂、大小容量注射剂、疫苗等各类违法违规经营行为。

2、医疗器械经营要以一次性无菌器械、植入人体医疗器械、国家重点监控的医疗器械品种为重点,结合隐形眼镜、避孕套等专项治理,对器械的购进、验收、养护、储存、销售等环节开展全面检查,对非法渠道采购,未建立购进、验收记录、销售无产品注册书或不合格器械的行为将依法查处。

3、加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验的力度,加强对经营疫苗等重点监管品种单位的监督检查;治理“一药多名”,开展药品包装、标签、说明书的专项检查。

4、结合卫生体制改革,整合医药卫生资源,总结农村药品供应网、监督网(“两网”)的经验,积极有效地推进农村药品“两网”建设。

(三)药品的使用环节主要是规范医疗机构药品的使用行为,促进合理用药、加强药械不良反应/事件(ADR)的监测和再评价,规范医院制剂生产行为。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案为加强药品市场经营秩序管理,规范药品市场经营行为,保障人民群众的合法权益,提高药品市场监管效率,制定了《整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案》:一、工作目标本方案旨在规范药品市场经营秩序,保障公民身体健康和合法权益,通过打击非法行为,加强市场监管,提高服务质量和管理水平,筑牢药品市场健康发展的基础。

二、工作原则1.严格执法,依法打击各类药品违法行为;2.严格审核,加强对药品销售、流通环节的监管;3.加强宣传,提高公众对药品市场的认知和警惕;4.强化管理,加强对药品经营者的培训和管理,规范经营行为;5.完善制度,加强药品市场监管制度的建设和改革;6.敬业奉献,加强药品监管队伍的建设,积极参与行业发展和规范化管理。

三、工作任务1.整顿非法经营行为(1)查处无证经营行为,在整个城市范围内,对所有未经批准开展药品经营活动的单位都进行调查,暴力清理非法经营点,深入打击非法药店或药房,加强巡查和劝阻工作。

(2)查处假冒伪劣药品,对于不合格的药品,不允许流入市场,消费者在购买时要多加警惕,要求药店或药房出示合法证件和药品检测报告。

2.加强药品销售监管(1)加强对药品经营许可和机构备案的审批,方便监管部门进行监管和管理。

(2)完善药品销售管理制度,建立健全药品销售药师管理、药品质量监管等工作制度。

(3)落实药品追溯制度,建立药品追溯体系,技术水平应该更高,制造工艺更加标准严格,确保可以进行有版次、有溯源码的药品投放市场。

3.加强对药品质量监管(1)加强对药品生产企业生产过程的监督和检查,确保药品的质量安全。

(2)对不同的药品进行分类管理,制定相应的药品质量监管政策和标准。

(3)落实疫苗跟进制度,确保及时收集和维护疫苗的质量和安全监管信息,推进疫苗跟进制度的落实。

4.加强宣传和教育(1)提高群众的法律意识,加强宣传教育,帮助公众更好地了解药品市场的监管政策和法规。

(2)强制执行公示制度,建立组织药品销售许可证、生产资质证明、行政处罚等信息公示制度,把消费者的相关信息进行公示,增强市场围栏的作用。

辽宁省整顿和规范药品流通秩序工作实施方案【模板】

辽宁省整顿和规范药品流通秩序工作实施方案【模板】

辽宁省整顿和规范药品流通秩序工作实施方案为了进一步整顿和规范药品流通秩序,确保人民群众用药安全有效,根据国家局《关于印发整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案的通知》(国食药监办[2006]465号),结合我省实际,制定本方案。

一、指导思想以党的“十六大”精神和“三个代表”重要思想为指导,以构建社会主义和谐社会为宗旨,贯彻“标本兼治,着力治本”的工作方针,规范药品经营行为,完善药品流通领域长效监管机制,确保人民群众用药安全。

二、工作重点和主要目标1.加强跟踪检查和重点监管。

对通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的企业进行跟踪检查。

加大对发布违法广告、群众投诉多和存在质量隐患的品种的抽验力度;加强对麻醉药品、一类精神药品定点批发企业的日常监管力度;强化对疫苗流通企业的监督检查;规范中药材、中药饮片购销渠道。

通过检查和惩处规范药品经营行为,实现我省药品流通秩序明显好转。

2.打击违法、违规经营行为。

对各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证等违法经营活动坚决取缔;对进货渠道混乱、购销记录不完整、质量管理人员不在岗以及药品零售企业违反规定销售处方药、出租(借)柜台、超范围经营药品等违规经营行为予以查处。

用一年的时间,通过专项行动,营造质量可靠、诚信经营、放心消费的药品市场环境。

3.加快农村药品“两网”建设。

积极开展农村药品“两网”建设示XX县创建的工作,将农村药品两网建设和新型农村合作医疗紧密结合,积极开展农村药品监督网络和供应网络建设,认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查,净化农村药品市场秩序,保证我省农村地区广大农民用药安全有效。

三、工作措施1.全面清查药品经营行为。

各市局组织对辖区内药品批发企业和药品零售企业进行全面检查。

在企业自查自纠的基础上,各市局要重点检查药品批发企业是否有超方式经营、超范围经营、挂靠经营等行为;药品零售企业是否有超方式经营、超范围经营、出租(借)柜台行为,以及采购渠道、购销凭证是否合法等。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案药品市场,一个关乎民生健康的江湖,既要活力四溢,又要秩序井然。

作为一名有10年方案写作经验的大师,今天就来给大家捋一捋整顿规范药品市场经营秩序的实施方案。

一、明确目标我们要明确整顿规范药品市场经营秩序的目标。

简单来说,就是让药品市场回归正道,让患者用上放心药,让经营者诚信守法。

二、工作原则1.依法依规。

以法律法规为准绳,坚决查处违法违规行为。

2.公平公正。

保障消费者权益,维护市场秩序,确保公平竞争。

3.分类施策。

针对不同类型的问题,采取不同的措施,精准发力。

三、具体措施1.加强监管(1)完善监管体系。

建立健全药品市场监管机制,实现全流程监管。

(2)强化执法力度。

对违法违规行为,依法予以严厉打击,绝不姑息。

2.规范市场准入(1)提高门槛。

对药品经营者实行资质认证制度,提高市场准入门槛。

(2)严格审查。

对新入市药品进行严格审查,确保质量合格。

3.加强药品质量监管(1)落实企业主体责任。

企业要切实履行质量保障责任,确保药品安全。

(2)加强抽检。

加大药品抽检力度,确保药品质量。

4.打击虚假宣传(1)严查广告。

对虚假广告、虚假宣传等行为,依法予以处罚。

(2)加强舆论引导。

利用媒体、网络等渠道,宣传正确用药知识,提高消费者辨别能力。

5.优化服务(1)提升服务水平。

加强药品经营者的业务培训,提高服务水平。

(2)改善购药环境。

优化药品零售网点布局,方便群众购药。

四、组织实施1.成立领导小组。

由政府部门、行业协会、企业代表等组成,统筹协调各方力量。

2.制定实施方案。

根据实际情况,制定具体可行的实施方案。

3.落实责任。

明确各部门、各单位的职责,确保工作落到实处。

4.加强督查。

对整顿规范工作进行全程督查,确保取得实效。

2.反馈意见。

广泛征求社会各界意见,及时调整实施方案。

3.通报情况。

将整顿规范工作情况向全社会通报,接受监督。

整顿规范药品市场经营秩序是一项系统工程,需要各方共同努力。

2024年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2024年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2024年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案____年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案第一章总则为切实维护广大人民群众的身体健康权益,进一步整顿和规范药品市场秩序,保障药品安全和合理用药,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本方案。

第二章组织机构一、设立市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组,负责统一领导、协调推进本次专项行动工作。

二、领导小组由市政府主要领导担任组长,市卫生健康委、市药品监管局、市市场监督管理局等相关部门的负责人担任副组长,成员包括市公安局、市食品药品质量安全监督检验中心、市医疗保障局等相关部门的负责人。

三、设立专家咨询委员会,由国内权威专家组成,为专项行动提供专业指导和技术支持。

第三章工作目标一、整顿和规范市场准入管理,建立健全药品生产、流通、使用的监管制度。

二、打击假冒伪劣药品犯罪行为,严厉打击制售假药、劣药等违法犯罪行为。

三、加强药品质量监管,提高药品质量安全水平。

四、加强药品信息管理,促进信息共享和流通。

五、加强药品价格管理,保障市场价格合理、透明。

第四章工作措施一、加强市场准入管理1. 深入开展药品经营企业登记和备案工作,严格审核企业的生产、销售条件和质量管理体系。

2. 对未经许可经营医疗器械、保健食品等药品的行为予以取缔,加大执法力度。

3. 完善药品生产、流通的监管制度,建立和完善药品生产企业和经营企业的档案管理系统。

二、打击假冒伪劣药品犯罪行为1. 运用大数据和智能技术手段,加强对药品流通环节的监督,及时发现和打击假冒伪劣药品犯罪行为。

2. 加强与公安机关、食品药品质量安全监督检验中心等部门的合作,形成打击假药犯罪行为的合力。

3. 提高社会公众的风险防控意识,加强对购药渠道的监督和管理。

三、加强药品质量监管1. 建立健全药品质量安全风险评估和预警机制,加强对药品生产企业和经营企业的日常监测。

2. 加强对药品生产过程的监督检查,严防药品质量问题。

3. 加强对药品生产企业和经营企业的事中事后监管,依法查处违规行为。

太原市人民政府办公厅转发市药监局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知

太原市人民政府办公厅转发市药监局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知

太原市人民政府办公厅转发市药监局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知文章属性•【制定机关】太原市政府办公厅•【公布日期】2006.08.02•【字号】•【施行日期】2006.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文太原市人民政府办公厅转发市药监局关于整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知各县(市、区)人民政府,各有关单位:市药监局关于《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府领导同意,现转发给你们,请按照执行。

二〇〇六年八月二日整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案市药监局根据国家及省整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,制定我市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案如下。

一、指导思想按照“政府统一领导、部门分工负责、企业全面整改、社会各界监督”和属地管理原则,全面整顿和规范药品研制、生产、经营和使用秩序,集中解决影响药品安全的突出问题,提高药品监督管理水平、药品生产经营企业质量管理水平和安全用药水平,促进医药经济健康发展,保障人民群众用药安全。

二、总体目标以重点单位、重点品种、重点环节为突破口,严厉查处各种违法违规行为,使生产销售假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制,药品研制、生产、经营、使用单位诚信自律意识、质量责任意识普遍增强,药品市场秩序明显好转,监管不规范、不到位问题得到有效解决,药品安全保障水平显著提高,为全市人民营造安全放心的用药环境。

三、主要任务(一)整顿和规范药品研制秩序大力整顿药品研制环节中的不真实、不规范行为;重点整治药品及医疗机构制剂临床前研究、临床试验、申报资料弄虚作假的问题,从源头上保证群众用药安全有效。

(二)整顿和规范药品生产秩序加强对药品、医疗器械生产企业监管。

重点整治药品、医疗器械生产企业存在的关键环节、关键岗位人员条件不达标,原料、辅料、主要包装材料购进管理制度不落实,生产现场管理规范执行不严格,原辅料进厂、中间控制产品、成品检验检测不到位,擅自委托加工或接收委托加工等问题。

县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案

县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案

县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案药品安全关乎人民群众的身体健康和生命安全,是重大的民生问题。

近年来,我国药品市场秩序总体良好,但还存在一些突出问题,如虚假广告、制售假冒伪劣药品、药品价格虚高等。

为了进一步整顿和规范我县药品市场秩序,保障人民群众用药安全,特制定本方案。

一、目标通过开展专项行动,彻底排查药品市场安全隐患,严厉打击各类违法违规行为,规范药品市场秩序,提升药品安全水平,确保人民群众用药安全、有效、合理。

二、任务1.严厉打击虚假广告。

对发布虚假药品广告的行为进行严厉打击,严肃查处违法违规企业,净化药品广告市场。

2.严格规范药品生产、经营行为。

加强对药品生产、经营企业的监管,严格落实药品生产、经营质量管理规范,确保药品质量。

3.加强药品价格监管。

严厉打击药品价格违法行为,规范药品价格秩序,降低人民群众用药负担。

4.严厉打击制售假冒伪劣药品。

对制售假冒伪劣药品的行为进行严厉打击,保障人民群众用药安全。

5.加强药品不良反应监测。

建立健全药品不良反应监测体系,及时发现和处置药品不良反应,保障人民群众用药安全。

三、措施1.加强组织领导。

成立县整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组,统筹协调各相关部门开展工作。

2.明确职责分工。

各相关部门要按照职责分工,密切协作,形成合力,共同推进专项行动。

3.强化执法检查。

加大对药品生产、经营企业的执法检查力度,严厉打击违法违规行为。

4.广泛宣传发动。

通过新闻媒体、网络平台等多种形式,广泛宣传药品法律法规,提高人民群众的自我保护意识。

四、时间安排本次专项行动自即日起至2023年6月底结束,分为三个阶段:1.排查整治阶段(2023年1月-2023年3月)。

各相关部门对药品市场进行全面排查,发现问题及时整改。

2.集中整治阶段(2023年4月-2023年5月)。

对排查发现的问题进行集中整治,严厉打击违法违规行为。

五、工作要求1.提高认识。

各相关部门要充分认识整顿和规范药品市场秩序的重要性,切实增强责任感和紧迫感。

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案一、背景2022年,我国药品市场的发展取得了长足的进步,但也面临着一些问题,如虚假宣传、假冒伪劣药品、不规范销售等现象屡禁不止,严重影响了人民群众的健康权益和对药品市场的信心。

为此,根据国家对药品市场的整顿和规范要求以及各级政府的工作部署,制定本方案,全面推进市整顿和规范药品市场秩序专项行动。

二、目标通过本行动,旨在打造一个规范、安全、可信赖的药品市场,提升人民群众对药品的满意度和信任度,保障人民群众的健康权益。

三、主要任务1. 加强对药品市场的监管,完善药品行业的管理制度,建立健全药品市场监管体系。

2. 加强执法力量和监督,严厉打击违法违规行为,维护药品市场的秩序和公平竞争环境。

3. 提升药品质量和安全保障水平,加强对药品的质量监管和追溯体系建设。

4. 全面推进药品信息化建设,建立完善的药品信息平台和互联网销售监管机制。

5. 加强对药品广告的监管,严禁虚假宣传和误导性广告,提高广告的准确性和可信度。

6. 提升人民群众对药品知识的科学性和正确性,加强药品教育宣传。

四、具体措施1. 加强药品市场监管(1)完善药品市场监管体系,加强对药品生产、经营、销售环节的监管力度,严厉打击假冒伪劣药品、非法销售行为。

(2)健全药品企业信用评价制度,建立黑名单制度,加强对不良企业的惩罚和整顿。

(3)加强与相关部门的协作,信息共享,形成合力,提升整体监管效能。

2. 提升药品质量和安全保障水平(1)强化对药品生产企业的监督检查,加强对药品质量的抽查和监测,提高药品质量安全保障能力。

(2)加强药品追溯体系建设,完善药品生产和销售环节的信息记录和查询机制,确保药品来源可追溯。

(3)加强对药品原材料和辅料的监管,加大对不合格药品的处罚力度。

3. 推进药品信息化建设(1)建立完善的药品信息平台,提供药品的准确、全面、及时的信息。

(2)加强对互联网药品销售的监管,制定相关规范,加强对网络药店的审查和监督。

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

2023年市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案一、背景分析近年来,我国药品市场的规模不断扩大,但也出现了一些乱象和问题,如假冒伪劣药品、药品价格虚高、药品广告违法等现象屡见不鲜。

这些问题严重影响了人民群众的用药安全和健康权益,也严重损害了正常药品市场的秩序。

为了进一步提高药品市场的监管水平,规范市场秩序,特制定本行动方案。

二、目标与任务(一)目标:通过市整顿和规范药品市场秩序专项行动,建立健全的药品市场监管机制,提高人民群众的用药安全和健康权益保障水平。

(二)任务:1.加强行业自律,推动药品生产和经营企业建立健全质量管理体系,严格遵守药品质量控制标准,提高药品质量和安全水平;2.加强对药品流通环节的监管,加强对药品经营企业的资质审核和经营行为监管,打击违法违规行为;3.加大对药品价格的监测力度,加强对价格垄断和哄抬价格等行为的打击力度,保障药品价格合理;4.加强对药品广告的监管,打击虚假、夸大宣传等违法广告行为,提升人民群众的用药安全意识。

三、主要措施(一)加强行业自律1.药品生产和经营企业应加强质量管理,建立质量管理体系,确保药品质量安全;2.加强药品生产企业的质量检验力量,提高药品质检水平;3.药品经营企业应建立健全药品采购、储存、配送等环节的质量管理制度,加强对药品质量安全的监控;4.加强行业组织的监督和管理,建立行业自律机制,严厉打击行业内违法违规行为。

(二)加强对药品流通环节的监管1.加强对药品经营企业的资质审核,严格控制药品经营者的准入门槛;2.加强对药品经营企业经营行为的监管,严查药品流通环节的违法行为,包括销售假冒伪劣药品、超范围经营等;3.加强对药品批发市场和零售药店的监管力度,确保药品从生产到销售的全程可追溯。

(三)加大对药品价格的监测力度1.建立药品价格监测和预警机制,定期对药品价格进行监测分析,发现异常价格及时采取措施;2.加大对价格垄断和哄抬价格等违法行为的打击力度,加大处罚力度,维护正常的市场价格秩序;3.鼓励药品价格合理竞争,促进药品价格的合理降低,提高人民群众的用药经济负担。

--市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

--市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

**市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案**市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案药品是与人民群众身体健康和生命安全密切相关的特殊商品,当前我国正处于药品风险高发期,在研制、生产、流通、使用等环节的违规违法行为和制假售假现象时有发生。

按照国务院统一部署,省政府决定用一年左右的时间在全省范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。

根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发[20XX]51号)、《**省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》(**府发电[20XX]84号)和《**市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》(**市府办发[20XX]123号)的要求,结合我市实际制定本方案。

一、指导思想以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以保障人民群众用药安全为目的,以药品监督管理相关法律、法规、规章为依据,全面整顿和规范全市药品生产、流通、使用秩序,严厉查处各种违法违规行为,坚决打击和遏止制售假劣药品等违法犯罪活动,保证药品规范生产和上市质量,切实保障人民群众的用药安全。

二、工作重点及主要目标1.坚持整顿和规范相结合,加强对药品生产、流通及使用三个环节的重点清理和整顿,严格准入管理,强化日常监管,打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为,查处失职、渎职行为,推动行业自律。

2.通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,行业自律水平有效提高;《药品经营质量管理规范》(G)和《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)得到切实落实;违法药品广告得到有效整治,流通企业经营行为和医疗执业机构使用药品行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够得到有效监测;合理用药水平明显提高,药品市场秩序明显好转,药品质量更加可靠,增强人民群众用药安全感。

三、主要任务与工作措施(一)以整顿市场流通秩序为重点,规范药品、医疗器械经营行为。

1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(G)认证后的跟踪检查,全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件以及零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处进货渠道混乱以及购销记录不完备等违规经营行为。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案一、背景和意义近年来,我国药品市场的快速发展给群众生产和消费带来了诸多便利,但同时也存在一系列问题,如假药、劣药、过期药品滋生、医保骗保等,严重影响了药品市场的规范健康发展,扰乱了社会秩序,严重危害了人民群众的身体健康和生命安全。

因此,整顿规范药品市场经营秩序具有重要意义。

为了进一步加强药品市场监管,维护人民群众的生命安全和健康权益,制定本实施方案。

二、总体要求本次整顿规范药品市场经营秩序的总体要求如下:1.突出监管重点,加强对药品批发和零售环节的监督检查,打击违法违规行为。

2.强化基础设施建设和信息化建设,提高监管手段和监管能力。

3.加强宣传和培训,增强监管的社会影响力和公信力。

4.建立完善的药品市场监管机构和工作机制,做好人员配备和队伍建设,确保执行本方案能够得到有效实施。

三、工作重点1.加强药品经营单位的管理要加强对药品经营单位的管理,推进企业的规范化建设,建立完善的药品采购、质量管理、库存管理、销售管理等制度,严格落实质量安全责任制,规范管理行为,严格执行国家和地方有关法律法规和政策规定,切实保障人民群众的身体健康和生命安全。

2.加强药品监管力度针对药品市场存在的假冒伪劣、过期药品等问题,要加强监管力度,组织专项执法行动,严厉打击违法违规行为。

同时,要加强对药品执业人员的管理和考核,提高其职业道德水平与工作质量,给人民群众提供安全、有效、权威的服务,建立良好的药品行业形象。

3.完善药品市场监管机制要完善药品市场监管机制,强化监管工作的协同联动机制,加强信息化建设,实行信息共享和数据互联,优化监管手段和服务方式,提高监管的准确性和效率,增强监管工作的社会影响力和公信力。

4.注重药品好品质推广要注重药品好品质推广,支持优质药品的生产和营销,促进优质药品的普及,提高人民群众对药品品质的认知度和信任度,让药品市场真正健康起来。

四、工作流程本次整顿规范药品市场经营秩序的工作流程如下:1. 确定任务目标和工作重点。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案纠正医药购销不正之风工作,是关系到人民群众切身利益和合理控制社会医药费用水平的“德政工程”,是贯彻党的十六大会议精神和“三个代表”重要思想的具体体现。

根据中纪委二次、省纪委三次、市纪委四次会议精神,结合我县实际,制定如下实施方案。

一、工作目标以围绕保证群众用药安全有效和把社会医药费用不合理负担减下来为目标。

严肃查处药品和医疗器械购销中给予和收受回扣商业贿赂行为;对药品价格虚高,制售假劣药品和医疗器械,虚假药品广告等问题进行综合整治;非营利性医疗机构的医疗器械、药品全面实行集中招标采购;加强医德医风建设,认真解决医疗服务中索要和收受“红包”的问题,提高医疗服务质量;取缔无证经营的违法行为;规范药品经营、使用行为。

二、工作任务(一)医疗机构采购药品必须建立公开、透明、集体决策的监督制约机制,严禁医疗机构主要领导自主购买药品器械,要充分发挥医院药事委员会的作用,在招标采购活动中做到程序科学、规范、透明,充分体现“公正、公平、公开、诚实信用”的原则。

(二)严明纪律,严肃查处药品购销及使用过程中的各类违规违纪行为。

为确保药品质量及价格合理,所有县直医疗机构必须参加药品集中招标,严禁招标以外以低价、回扣等形式搞私下供购。

各级医疗机构工作人员不得以促销费、开单费、处方费、信息费等各种名义谋取不正当利益。

(三)全面推行医药分开核算、分别管理制度,科室奖金提成与药品收入脱钩,切断临床科室及医务人员与药品营销之间的关系。

(四)严禁制售假劣药品和医疗器械,查处无证经营、违法经营等问题。

(五)严格执行国家药品价格政策和政府制定的医疗收费项目、收费标准。

各医疗单位要上墙公布药品人格及各种医疗收费标准,增加收费透明度,自觉接受群众监督。

三、实施步骤(一)部署动员阶段(3月25日——4月25日)1、认真组织干部职工和医务人员学习《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《反不正当竞争法》和《招投标法》等有关法律、法规,搞好动员,找出存在的问题和漏洞集中进行整治。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案2篇

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案2篇

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案 (2)整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案 (2)精选2篇(一)一、背景概述药品市场经营秩序的整顿规范是维护人民群众健康权益的重要举措,也是推进药品安全监管体系建设的重要内容。

为了保障药品市场经营秩序的规范有序,特制定本工作实施方案。

二、整顿规范药品市场经营秩序的目标1. 提高药品市场经营者的诚信意识,加强自律。

2. 加强对药品经营者的监督和管理,严厉打击违法违规行为。

3. 提升药品市场的整体管理水平,确保药品质量安全。

三、整顿规范药品市场经营秩序的主要措施1. 加强对药品经营者的资质审核。

对未取得相关资质或证照的经营者,不得开展药品经营活动,并依法关闭违法经营场所。

2. 加大对假冒伪劣药品的打击力度。

加强对药品的质量抽检,对发现的假冒伪劣药品及时予以摧毁,追究相关责任。

3. 完善药品追溯体系。

建立药品全生命周期的追溯系统,确保每一批药品的来源可溯、去向可查。

4. 强化药品广告监管。

加大对虚假和夸大药品功效的广告行为的处罚力度,形成有力的打击和惩治机制。

5. 提升药品监管机构的执法能力。

加强培训,提高执法人员的专业素养和业务水平,提升执法效能。

6. 鼓励药品经营者与药品生产企业建立合作关系,加强药品质量管理。

对与正规药品生产企业建立合作关系的经营者优先考虑给予信任和支持。

7. 加强信息公开和宣传教育。

通过新闻媒体、宣传栏、官方网站等渠道,及时公布药品市场监管信息,提高公众对药品市场监管工作的知晓度。

四、工作进程及责任分工1. 设立整顿工作领导小组,负责工作的统筹协调、规划指导。

2. 药品监管部门负责统筹规划,制定工作方案,组织实施。

3. 资质审核部门负责对药品经营者的资质审核工作。

4. 执法部门负责对违法违规药品经营者的打击整治。

5. 药品生产企业与经营者共同推进药品质量管理工作。

6. 信息公开和宣传教育部门负责药品市场监管信息的发布和宣传教育工作。

五、工作成果评估与总结每季度对整顿规范药品市场经营秩序工作进行评估,总结经验,发现问题并及时整改,提出对策和建议,确保工作推进的顺利和有效性。

滨州市整顿和规范药品生产,流通秩序工作方案

滨州市整顿和规范药品生产,流通秩序工作方案

滨州市整顿和规范药品生产、流通秩序工作方案为全面落实全国整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议要求,切实保障人民群众用药安全,按照市政府和省食品药品监督管理局深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的工作部署,结合我市药品监督管理工作的实际,制定以下行动方案。

一、工作重点(一)药品研制环节1.清理和规范全市药品批准文号。

2.严格药品说明书、标签的审核备案和药品商品名称的审核上报。

3.严格药品注册申报和药品研制资料的初审,严厉查处弄虚作假行为。

(二)药品生产环节全面检查药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)和医疗机构制剂室执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证验收标准》的情况,重点检查:⒈注射剂生产企业;⒉近期有群众举报的单位;⒊近两年《药品质量公告》中有不合格产品的单位;⒋近两年未进行过跟踪检查和其他检查的单位;⒌曾经有违法行为受到处罚的单位;⒍近两年关键岗位人员变动大的生产和配制单位;⒎新增生产、配制剂型和品种较多的单位;⒏质量意识差、管理薄弱、生产(配制)条件简陋的单位。

(三)药品流通环节⒈加强GSP(药品经营质量管理规范)跟踪检查,对不按照GSP要求开展经营活动的经营企业依法进行严肃处理。

2.严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整和质量管理人员不在岗、药品零售企业违反规定不凭处方销售处方药和超范围经营等违规经营行为。

3.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度,加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查,规范中药材、中药饮片购销渠道,加强对疫苗流通企业的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗的行为。

4.结合新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”,大力推进农村药品监督网和供应网建设。

(四)医疗器械研制、生产环节⒈严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。

对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料,进行检查和抽查。

市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案为加强药品市场的监管和管理,整顿和规范药品市场秩序,维护人民群众的健康权益,制定了市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案,具体内容如下:一、目标和任务1. 目标:建立健全药品市场监管体系,提升药品市场秩序,确保药品的质量和安全性,保障人民群众的用药需求。

2. 任务:a. 完善相关法律法规和管理制度,加强药品市场监管的法律衔接和协同配合。

b. 加强对药品生产、流通、销售环节的监管,严禁假冒伪劣药品的生产和流通。

c. 加强对药品质量和安全的监测和检验,严厉打击生产和销售不合格药品的行为。

d. 提高药品市场从业人员的素质,加强药品经营者的责任意识,推动行业自律。

二、工作重点和措施1. 完善相关法律法规和管理制度:a. 针对药品市场监管中存在的问题,提出相关改革方案,并加强法律衔接和协同配合。

b. 完善药品经营许可、药品质量标准、药品流通环节监管等相关制度,规范药品市场秩序。

2. 加强药品生产、流通、销售环节的监管:a. 增加对药品生产企业的抽查频次,加大对违规生产企业的处罚力度。

b. 建立药品流通环节的追溯体系,确保药品流通环节的可追溯性和安全性。

c. 加强对药店的管理,规范其销售行为,严禁非法销售药品。

3. 加强药品质量和安全监测:a. 加强对药品质量的监测和检验,确保药品的质量和安全性。

b. 对不合格药品和假冒伪劣药品进行严厉打击,依法追究相关责任人的责任。

4. 提高药品市场从业人员的素质:a. 加强对药品市场从业人员的职业培训和教育,提高其专业素质和职业道德。

b. 加强对药品经营者的监督和管理,推动行业自律,提高行业整体素质。

三、组织保障1. 市药品监管部门牵头负责本次专项行动的组织和实施工作。

2. 各相关部门要积极配合,建立跨部门的协作机制,共同推进专项行动。

3. 加强与社会各界的沟通和合作,依靠群众监督,形成合力。

四、监督和评估1. 市药品监管部门将定期对专项行动的进展情况进行监督和评估,并根据情况进行调整和完善。

XX县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

XX县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案

XX县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发〔2006〕51号)和《AA市人民政府办公室关于印发湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》(内部明电〔2006〕113号)精神,结合XX实际,县政府决定,从现在开始,用一年左右的时间,在全县深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。

特制定本实施方案:一、主要目标与工作重点(一)主要目标:通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)和《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测,合理用药水平得以提高,确保药品规范生产和上市质量,人民群众用药安全感普遍增强;药品生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,药品市场秩序明显好转。

(二)工作重点:坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节,突出重点,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。

二、主要任务与工作措施(一)药品研制环节:主要任务是清理整顿虚假申报行为。

1.督促药品注册申请人开展自查自纠。

对2005年1月1日至2006年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。

自查重点:研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性;研究人员、设备、实验动物等是否具备条件,并符合有关管理规定;生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求;工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实;研究资料、档案管理是否符合规定。

2.规范医疗器械产品注册审查。

重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况,全面检查企业执行强制性标准的情况,核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性,特别是出厂检验报告的真实性。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案
近年来,随着我国经济发展、人民生活水平提高以及医学技术水平的不断提高,药品需求与日俱增。

但是,由于部分企业为了追求高利润,不断地违规生产销售劣质假冒伪劣药品,已经给我国的医疗卫生事业和人民群众的健康带来了巨大威胁和危害。

因此,对药品市场进行整顿、规范,维护药品市场的经营秩序和社会公序良俗是非常必要的工作。

一、整顿规范药品市场经营秩序的目标与任务
整顿规范药品市场经营秩序的目标是要将整个药品市场纳入到规范的轨道之中,使其在合法的框架下合理发展,为广大人民群众提供安全、有效、便捷的药品。

为实现这个目标,我们需要完成以下任务:
1.制定药品市场管理规章制度,健全制度体系
为健全药品市场管理制度,我们需要制定一系列较为完善的药品市场管理规章制度,例如:药品生产、销售基地的设立和管理、药品生产和销售相关管理制度,做到权责明确、流程规范、配套完善。

2.加强对各类经营主体的监管,提高药品质量
应加强对各类经营主体的监管力度,严厉打击生产、销售假冒伪劣药品的违法行为。

同时,对药品生产企业和相关机构进行审核检查,确保药品质量符合国家标准和规定。

3.积极推动药品市场出清,淘汰劣质、落后产品。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案一、背景药品市场是保障人民健康的重要领域,同时也是一个容易出现违法乱象的地方。

一些不法商家通过假冒伪劣药品、非法销售处方药、虚假宣传、变相加价等手段,侵害了消费者的合法权益,甚至危害了人们的生命安全。

为了维护药品市场的正常经营秩序,保障人民的合法权益和生命安全,我们制定了以下整顿规范药品市场经营秩序工作实施方案。

二、目标和任务1. 目标通过整顿规范药品市场经营秩序,打击非法经营行为,加强监管力度,提高药品市场的经营水平,保障人民群众的合法权益和生命安全。

2. 任务(1)加强监管、打击违法行为。

加强对药品市场的监管,打击假冒伪劣药品、非法销售处方药、虚假宣传、变相加价等违法行为。

(2)加强宣传、提高消费者自我保护意识。

加强对药品市场经营秩序的宣传,提高消费者对于药品进口、流通、销售等环节的了解,提高消费者对于假冒伪劣药品和其他违法行为的识别能力和自我保护意识。

(3)促进行业自律、建设诚信市场。

加强对药品经营企业的监管和管理,促进行业自律,建设诚信市场。

三、工作内容1. 加强对药品市场的日常监管。

加大对药品市场经营企业的日常监管力度,制定并执行严格的监管办法,发挥监管职能,加强对企业经营行为的监督和管理,并及时发现、查处违法行为。

2.加强假冒伪劣药品的查处。

对疑似假冒伪劣药品进行抽检,对检出问题的药品予以没收并进行处理,对生产、销售企业依法予以处罚。

同时对现有药品进口、流通、销售等环节的监管加强,对药品市场上出现的假冒伪劣药品予以排查,加强对药品流通节点企业的监管。

3.加强对非法销售处方药的监管。

加强对处方药销售的监管,规范药店和批发药品销售企业的管理,建立健全药品销售台账。

对没有经过医生开具处方而擅自销售处方药的非法行为加强查处,对违反相关法律的企业依法予以处罚。

4.加强对虚假宣传的监管。

对一些企业宣传误导消费者的行为进行查处,加强对企业宣传、广告的监控和管理,对涉嫌虚假宣传的广告进行严肃处理。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

整顿规范药品市场经营秩序工作实施方

纠正医药购销不正之风工作,是关系到人民群众切身利益和合理控制社会医药费用水平的“德政工程”,是贯彻党的十六大会议精神和“三个代表”重要思想的具体体现。

根据中纪委二次、省纪委三次、市纪委四次会议精神,结合我县实际,制定如下实施方案。

一、工作目标
以围绕保证群众用药安全有效和把社会医药费用不合理负担减下来为目标。

严肃查处药品和医疗器械购销中给予和收受回扣商业贿赂行为;对药品价格虚高,制售假劣药品和医疗器械,虚假药品广告等问题进行综合整治;非营利性医疗机构的医疗器械、药品全面实行集中招标采购;加强医德医风建设,认真解决医疗服务中索要和收受“红包”的问题,提高医疗服务质量;取缔无证经营的违法行为;规范药品经营、使用行为。

二、工作任务
(一)医疗机构采购药品必须建立公开、透明、集体决策的监督制约机制,严禁医疗机构主要领导自主购买药品器械,要充分发挥医院药事委员会的作用,在招标采购活动中做到程序科学、规范、透明,充分体现“公正、公平、公开、诚实信用”的原则。

(二)严明纪律,严肃查处药品购销及使用过程中的各类违规违纪行为。

为确保药品质量及价格合理,所有县直医疗机构必须参加药品集中招标,严禁招标以外以低价、回扣等形式搞私下供购。

各级医疗机构工作人员不得以促销费、开单费、处方费、信息费等各种名义谋取不正当利益。

(三)全面推行医药分开核算、分别管理制度,科室奖金提成与药品收入脱钩,切断临床科室及医务人员与药品营销之间的关系。

(四)严禁制售假劣药品和医疗器械,查处无证经营、违法经营等问题。

(五)严格执行国家药品价格政策和政府制定的医疗收费项目、收费标准。

各医疗单位要上墙公布药品人格及各种医疗收费标准,增加收费透明度,自觉接受群众监督。

三、实施步骤
(一)部署动员阶段(3月25日——4月25日)
1、认真组织干部职工和医务人员学习《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《反不正当竞争法》和《招投标法》等有关法律、法规,搞好动员,找出存在的问题和漏洞集中进行整治。

2、根据县XX年党风廉政建设和反腐败工作部署的分工意见的要求,制定《汝南县纠正医药购销中不正之风和》。

(二)组织实施阶段(4月26日——5月31日)
各医疗单位和药品经营企业要按照本方案的要求,结合实际制定具体的实施办法,明确责任,分解任务,精心组织,周密安排,按照工作任务认真组织实施。

(三)专项检查阶段(6月1日——6月20日)
县纠风办、卫生局、药品监督管理局将组织有关人员对各医疗单位和药品经营企业组织实施情况进行专项检查,对工作任务落实不到位的单位要追究责任人的责任,检查内容是:
1、药品集中招标采购工作是否落实,组织是否健全,是否发挥了药事管理委员会的职能,是否做到了程序科学、规范、透明。

2、药品集中采购过程中是否有招标以外低价、回扣等任何形式搞私下采供,是否有以促销费、开单费、处方费、信息费等名义谋取不正当利益的。

各单位采取了哪些措施,效果如何?
3、医药分开核算、分别管理制度是否落实。

4、单位是否严格执行国家药品价格政策和政府制定的医疗收费标准。

药品价格和各种医疗收费标准上墙制度是否落实。

5、医疗单位是否有药品人格虚高,制售使用假劣药品和医疗器械,是否进行了虚假药品广告。

6、药品经营企业证照是否齐全,购销渠道是否全法,
入库验收是否规范,是否有超范围经营行为,购销制度是否完善。

7、医院制剂是否在市场销售或变相销售现象,是否经营有假劣药品、医疗器械。

(四)整改验收阶段(6月21日———7月20日)
各单位对专项检查中发现的问题进行认真整改,并将整改情况写出专题报告上报县纠风办、卫生局、药品监督管理局,确保纠风工作落到实处。

县纠风办将组织卫生局、药品监督管理局、公安局、工商局等部门进行检查验收。

四、工作要求
(一)统一思想,提高认识,加强组织领导。

药品购销中不正之风直接危害人民群众的身心健康和生命安全。

各单位一定要从讲政治的高度,从切实维护人民群众利益的高度,提高做好此项工作的重要性、紧迫性的认识。

坚决克服畏难情绪,松懈情绪,切实抓紧抓好,抓出成效。

(二)坚持“谁主管谁负责”的原则,各单位必须把这项工作列入今年党风廉政建设和反腐败工作的一项重要内容,对工作不力、成效不大的单位,严肃追究主管领导的责任。

(三)突出重点,狠抓落实,进一步加大监督检查的力度。

县纠风办、卫生局、药品监督管理局将对好的单位进行表彰,对工作不到位,影响纠正医药购销不正之风工作任务
落实的单位要通报批评,实行诫勉。

相关文档
最新文档