茶多酚清咽含片制备工艺的改进_严赞开
茶多酚的分离提取实验改进及结果分析
茶多酚的分离提取实验改进及结果分析冯愉慷卢羽茜康绮云摘要：重点介绍了以绿茶为原料提取茶多酚的实验室制法。
该实验室制法在原有的金属离子沉淀法，有机溶剂直接萃取法的基础上进行改进，使之成为一个适合实验教学的实验．关键词：茶多酚；提浸；实验室制法；茶多酚(Tea Polyphenols，TP），是从天然植物茶叶中分离提纯的多酚类化合物的复合体，约占茶叶干重的25。
其中儿茶素类在茶多酚中占比倒最大，约80% ，且抗癌防癌活性最强。
儿茶素属黄烷醇类，据报道：其抗癌活性按如下次序递减；(一)表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)>(一)表儿茶素没食子酸酯(ECG)>(一)表没食子儿茶索(EGC)>(一)表儿茶索(EC)。
各种儿茶索在茶多酚中所占的比倒分别为(%)[1]：EGCG 50~60，ECG 15～2O，EGClO～15，EC 4～6；它们的结构见图1。
茶多酚的提取工艺目前已有了相当的研究，其中溶剂浸提、金属离子沉淀是研究和报道较多的提取法，近几年来还出现了一些新的方法如树脂吸附法、超临界流体萃取法、超声波浸提法及微波浸提法等。
1.传统方法回顾1.1金属离子沉淀法金属离子沉淀法是利用茶多酚能与某些金属离子络合成结晶性沉淀物的特点，使其从浸提液中分离出来，实现与其它杂质的初步分离。
到目前为止，已有Ca2+、Mg2+、Ba2+、Fe2+、Zn2+、Al3+等多种离子用于沉淀提取茶多酚的工艺报道[2.6]，这种提取过程的工艺流程如图2所示。
从流程可见，茶叶经热水浸提后，加入沉淀剂即可得茶多酚与金属离子的结晶性沉淀物，不必浓缩浸提液，可在一定程度上降低能耗，同时由于这些沉淀的选择性较高，产品的纯度相对较好，但在其后的稀酸转溶过程中茶多酚损失较大，而且沉淀剂有的是有一定毒性的金属离子，有的偏碱性易造成茶多酚的氧化。
因此在产品的纯度、收率、成本及安全性上仍不是完全令人满意。
1.2 有机溶剂萃取法溶剂浸提法是传统的茶多酚提取法，过程比较简单。
茶多酚制备工艺的改进研究
工艺方法及机理
) 原工艺方法 ( Ⅰ
浸提过滤 : 粉碎茶末 250mg , 加 215L 70 % 浓缩纯化 : 滤液在 70 ℃ 水浴中浓缩至原
) 浸提率高 P H 调为 3 ,则浸提率大大地提高 ,比工艺 ( Ⅰ 3418 % 。 而在浸提液浓缩阶段 ,溶液为碱性 , TP 氧化分 ) 基本相同 。 解较多 ,产品得率与工艺 ( Ⅰ 312 ) 与产品特性 改进工艺 ( Ⅱ ) 为对照 ,对两种产品的特性进行分析比 以工艺 ( Ⅰ
茶多酚制备工艺的改进研究
尹 莲
210029) ( 南京中医药大学文献所
摘要 : 对用含水乙醇溶剂提取制备茶多酚工艺的提取和纯化工序进行了改进研究 , 茶叶浸 提过程中调 P H 值为 3 , 以提高茶多酚的浸提率 ; 利用叶绿素在酸碱溶液中形成不同的水溶性和 脂溶性衍生物这一特性 , 而从浸提液中去除 , 与原工艺相比 , 改进工艺的产品有相同的理化特性 及相近的产品得率和纯度 。 茶多酚 ( Tea - Polyp heno ( s , TP ) 是从茶叶中提取 的一种天然的食品抗氧化剂 , 并具有降血糖血脂 、 抗菌 消炎 、 消除人体自由基 、 抗癌抗衰老等一系列药理作用 , 是重要的食品 、 医药保健材料 。国内外对 TP 的制备工
) 与产品指标的关系 改进工艺 ( Ⅱ
) 对照 ( Ⅰ 1 2 3 1 21153 21172 21134 19164 18189 19132 88163 88192 90117 62102 63131 63189 ) 改进工艺 ( Ⅱ 2 3 28162 29115 29132 19108 18181 18197 87112 86192 87103 61172 61188 61192
叶绿素镁钠盐
复方茶多酚／β—胡萝卜素含片的研制
复方茶多酚／β—胡萝卜素含片的研制目的提供一种结合明目和清神两种主要功效的复方茶多酚/β-胡萝卜素含片。
方法以β-胡萝卜素和茶多酚为主药，通过处方筛选，对制备工艺的研究，研制出一种处方配伍合适的含片。
结果通过质量检测，确定了明目清神含片药效检测合格的最佳辅料环境。
结论本研究方法可制备出质量合格，明目清神两种功效的含片。
制造工艺简单，容易控制，成本低廉，且生物利用度高。
标签：茶多酚；β-胡萝卜素；含片β-胡萝卜素具有保肝明目的功效，茶多酚具有清神、抗氧化等广泛的药理作用。
两者能共同存在，其中β-胡萝卜素作为增效剂能增强茶多酚的抗氧化性能。
同时茶多酚能抑制β-胡萝卜素的氧化分解，提高体系中β-胡萝卜素的保存率。
两者按照比例和工艺共同作用能起到减低剂量，提高药物的利用度和释放吸收速率的效果。
基于这一理论研制出明目清神含片。
1资料与方法1.1仪器的选择电子天平（赛多利斯科学仪器（北京）有限公司），CSIOI1型电热鼓风干燥箱（中华人民共和国重庆试验设备厂），单冲式压片机（上海第一制药机械厂），78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器厂），752单光束紫外可见分光光度计（上海菁华科技仪器有限公司），ZRS-4智能溶出试验仪（天津大学无限电厂）。
1.2材料的选择茶多酚（河南正兴食品添加剂有限公司），β-胡萝卜素（上海娇源实业有限公司），甘露醇（中国惠兴生化试剂有限公司上海），乳糖（德国MEGGLE公司），蔗糖（南京化学试剂有限公司），阿斯巴甜（沈阳禾田香料有限公司），HPMC（Shanghai Colorcon）。
薄荷油，微粉硅胶，滑石粉均符合药用规格。
1.3方法1.3.1处方前研究配制10 μg/ml的茶多酚水溶液，进行全波长扫描，确定茶多酚水溶液的最大吸收波长为267 nm。
配制150 μg/ml的β-胡萝卜素DMF溶液，进行全波长扫描，确定β-胡萝卜素DMF溶液的最大吸收波长为462 nm。
称取25 mg茶多酚用水溶解至100 ml容量瓶定容，分别移取溶液0.16，0.24，0.32，0.40，0.48，0.56，0.64，0.72，0.80 ml至10 ml容量瓶定容，在267 nm 处分别测定吸光度，作图及回归分析得标准曲线Y=0.0423X-0.0022，相关系数R2=0.9993。
清咽利喉口含片的制备工艺研究
2019年第10期广东化工第46卷总第396期·67·清咽利喉口含片的制备工艺研究易润青，张小薇(广州市医药职业学校，广东广州510430)Optimization on Extraction Technology of Qingyanlihou Buccal TabletsYi Runqing,Zhang Xiaowei(Guangzhou Medical Vocational School,Guangzhou510430,China)Abstract:Objective To study the best extraction condition of Qingyanlihou Buccal Tabltes.Methods Taking the content of chlorogenic aicd and irisflorentin as guideline,the best extraction condition was determined with orthogonal experiments and statistical analysis.Results The best extraction conditions be determined. Conclusion This study offers the best extraction condition for the production of Qingyanlihou Buccal Tabltes.Keywords:清咽利喉口含片是由金银花、射干等多种药材制成的口含片剂，能够清热解毒、化痰利咽。
主要用于治疗或缓解肺胃实热型急性咽炎的咽痛、咽干灼热、咳嗽咳痰、声音嘶哑等症[1]。
在对经验方多年的研究基础上，根据组方药物的有效成分，采用现代科学提取方法，研制成清咽利喉口含片。
依据药方中的成分和中医习惯，明确其中各类药物的提取工艺流程：金银花、连翘、胖大海、杭白菊、罗汉果、石菖蒲六味药材均采用水提工艺进行提取，方中桔梗、射干、山豆根、柏子仁四味药材，包含皂苷类、生物碱类等多种有效成分，其成分在醇溶液里溶解度较大，所以选用甲醇提取工艺。
茶多酚清咽含片制备工艺的改进
茶多酚清咽含片制备工艺的改进
严赞开;苏华墀;张燕霞
【期刊名称】《江苏农业科学》
【年(卷),期】2012(040)005
【摘要】通过研究茶多酚清咽含片制备工艺,增强片剂的防潮性能；运用薄膜包衣技术,并在配方中加入磷酸氢钙,保持片剂干燥,考察茶多酚含片的外观、崩解时限、防潮性能等指标.结果表明:改进工艺后的茶多酚薄膜包衣片,防潮能力提高了20％,各项指标符合质量要求.
【总页数】2页(P241-242)
【作者】严赞开;苏华墀;张燕霞
【作者单位】韩山师范学院化学系,广东潮州521041;韩山师范学院化学系,广东潮州521041;韩山师范学院化学系,广东潮州521041
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.清咽含片的制备工艺 [J], 秦明明;陈奕;胡子燕
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清喉咽含片成型工艺的研究
2024年银行从业资格考试个人贷款押题在银行从业资格考试中，个人贷款是一个重要的考点。
为了帮助大家更好地备考，以下是一些精心整理的押题，希望能对大家有所帮助。
一、个人贷款的基本概念1、个人贷款的定义和特点个人贷款是指银行或其他金融机构向符合条件的自然人发放的用于个人消费、生产经营等用途的本外币贷款。
其特点包括：贷款品种多、用途广；贷款便利；还款方式灵活等。
2、个人贷款的分类按照产品用途，可分为个人消费类贷款和个人经营类贷款；按照担保方式，可分为信用贷款、担保贷款（包括保证贷款、抵押贷款、质押贷款）等。
二、个人贷款的受理与调查1、贷款申请的受理客户需要提交的申请材料通常包括个人身份证明、收入证明、贷款用途证明等。
银行工作人员要对申请材料进行初步审查，确保材料的完整性和规范性。
2、贷前调查包括对借款人基本情况、收入情况、信用状况、贷款用途等方面的调查。
调查方式包括面谈、电话调查、实地考察等。
三、个人贷款的风险评估与审批1、风险评估主要评估借款人的信用风险、市场风险、操作风险等。
常用的评估方法包括信用评分模型、风险评级等。
2、贷款审批审批人员要根据风险评估结果，结合银行的信贷政策和相关规定，决定是否批准贷款以及贷款的额度、利率、期限等条件。
四、个人贷款的合同签订与发放1、合同签订贷款获批后，银行与借款人签订贷款合同，明确双方的权利和义务。
合同条款包括贷款金额、利率、还款方式、违约责任等。
2、贷款发放银行按照合同约定的方式将贷款资金发放给借款人。
五、个人贷款的贷后管理1、贷后检查定期对借款人的还款情况、贷款用途等进行检查，及时发现潜在风险。
2、贷款风险分类根据借款人的还款情况和风险状况，将贷款分为正常、关注、次级、可疑和损失五类。
3、贷款本息回收督促借款人按时还款，对逾期贷款进行催收。
六、个人住房贷款1、个人住房贷款的种类包括商业性个人住房贷款、住房公积金个人住房贷款和个人住房组合贷款。
2、个人住房贷款的流程从申请、审批、签订合同到发放贷款、贷后管理等环节的具体要求和操作要点。
清咽含片的制备工艺（学位）
清咽含片的制备工艺秦明明1,陈 奕2,胡子燕1(武警浙江总队医院1.药剂科;2.心内科,浙江嘉兴 314000) [摘 要] 目的 研究中药复方制剂清咽含片的成型工艺㊂方法 采用正交实验设计,筛选辅料配比,制备清咽含片㊂结果 最佳提取工艺为:水提部分以12倍量水煎煮3次,每次1h,浓缩到5倍量;醇提部分以10倍量75%乙醇提取2次,每次1h㊂按处方比例,药膏55g,葡萄糖60g,蔗糖㊁淀粉各80g,配料制粒㊂结论 该制备工艺控制方法简便可行㊂[关键词] 清咽含片;提取工艺;正交实验[中图分类号] R987;TQ460.6 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2010)10-1340-02 咽炎属中医 吼痹”的范畴,是指咽部红肿疼痛或微红㊁咽痒不适为主症的急慢性咽病,是危害人类健康的常见病㊁多发病,同时也是教师㊁交警等许多行业的职业病㊂临床报道其发病率占喉科疾病的10%~ 20%,且有逐年上升的趋势㊂然而,目前却少有疗效显著且使用方便的特效药物㊂原始的代茶饮用的治疗药膏存在药量较大㊁患者用药不便等缺陷㊂因此,结合咽炎的发病部位和特点,在原药方的基础上研制成 清咽含片”,既保持原方药的特色,使药物直达病所,充分发挥疗效,具有口感好㊁携带服用方便的优点㊂1 处方与仪器 1.1 处方 南沙参4.8kg,金银花㊁麦冬㊁射干各4kg,桔梗2.4kg,木蝴蝶0.8kg,甘草2kg㊂蔗糖适量,葡萄糖,淀粉㊂1.2 仪器 离心沉淀机LXJ⁃Ⅱ(上海医用分析仪器厂),电子天平FA2004(上海精密科学仪器有限公司),ZXZ⁃05旋转式真空离心机(上海双鹅制冷有限公司),热风循环烘箱FXH⁃14L(南京飞龙制药机械设备厂),反应锅(南京市永华干燥设备厂),RE药物容出仪(天津医疗电子仪器公司)㊂2 方法与结果 2.1 水提取液的精制 所有中药材干燥,粉碎,按照1︓12加水,提取3次㊂每次1h㊂合并滤液,浓缩至适量㊂吸附澄清剂(又称絮凝剂)在中药浸提液精制的应用较多,而且澄清效果肯定[1]㊂传统的中药提取液多以醇沉方式去处杂质,但生产成本高㊁安全性差,且在保留有效成分方面有一定的局限性[2]㊂由于未能买到絮凝剂,最后经过实验,在75%乙醇条件下,多糖能较好的保留,故最后采用10倍量75%乙醇提取2 [收稿日期] 2009-12-25[作者简介] 秦明明(1984-),男,江苏如皋人,药师,学士,从事医院药学工作㊂电话:0573-********-34712,E⁃mail: donghuafanxian@㊂次,每次1h[3]㊂2.2 处方设计 含片在口腔内缓慢溶解,因此对制剂的口感和在口腔内的保留时间均有较高的要求㊂在预实验的基础上,选取葡萄糖(A)㊁淀粉(B)㊁蔗糖(C)为辅料,采用正交实验设计法,以制剂的口感和在口腔内的溶散时限为指标,对配方进行优化㊂见表1㊂ 表1 辅料配方因素与水平表 g水平A B C14012020260806038040802.3 溶散时限的测定 含片以口感和溶散时限为指标,确定评分标准㊂评分标准见表2㊂按L9(34)正交实验表要求搭配处方,辅料与药膏按4︓1㊂每处方压制成一批样品㊂含片溶散时限的测定方法,参照‘中华人民共和国药典“2005年版附录溶出度测定第1法(转篮法)的方法,考察含片的溶散时限㊂取处方一样品1片,以纯化水500mL为溶剂,在(37.5±0.5)℃, 100r㊃min⁃1的转速条件下,记录含片全部溶散的时间,同法测定其余9个处方含片的溶散时限㊂结果见表3㊂按表2评分标准对9批样品口感和溶散时限分别进行评分,以两者的得分之和为指标进行分析,见表4㊂方差分析结果见表5㊂由表5可知,3个因素均差异有显著性,由此确定辅料的最佳组合为A2B2C3,即葡萄糖60g,蔗糖㊁淀粉各80g[4]㊂表2 口含片的口感和溶散时限评分标准 编号口感评分/分具体标准溶散时限评分/分具体标准/min 10口感过苦或过甜,刺激性大0≤526甜度差,清凉感合适2~1036甜度合适,清凉感差6~15或20~25 410甜度合适,清凉感合适815~202.4 成型工艺 综上所述,清咽含片的成型工艺为:㊃0431㊃Herald of Medicine Vol.29No.10October2010处方中药材经过提取㊁精制㊁干燥等途径后,得到浸膏粉㊂按处方比例,药膏55g,葡萄糖60g,蔗糖㊁淀粉各80g,混匀,以95%乙醇制粒,干燥,压片,即得㊂ 表3 9批样品溶散时限测定 min实验号123456平均值RSD/% 123.422.223.624.023.322.823.2 2.7 221.521.021.822.023.021.521.8 3.1 322.321.823.422.622.021.422.3 3.1 417.918.619.018.219.419.718.8 3.7 515.014.815.515.416.114.815.3 3.3 613.112.914.112.913.414.013.4 3.5 79.28.810.511.09.29.59.78.9 811.611.210.910.711.011.811.2 3.8 9 4.8 5.1 4.6 5.0 5.3 4.4 4.9 6.8 表4 L9(34)正交实验与评分 g 水平A B C药膏总分14012020456 24080604516 34040804012 460120606016 56080805520 6604040356 78012080708 8808040506 9804060456Ⅰ34301832∑yi2=1264Ⅱ42423830CT=1/9*(∑yi)2=Ⅲ202440341024R2218222SS总=∑yi2-CT=240表5 各因素方差分析表 方差来源离差平方和自由度均方F PA82.67241.3331.07<0.05 B56.00228.0021.05<0.05 C98.67249.3337.09<0.05误差 2.662 1.33 F1⁃0.05(2,2)=19.0,F1⁃0.01(2,2)=99.03 讨论 金银花主要含挥发油和多种有机酸,其中绿原酸和异绿原酸是抗菌的主要成分㊂甘草主要含三萜类㊁黄酮类㊁生物碱类和多糖类成分㊂甘草水浸液能对抗巴豆油诱发及冰醋酸腹腔注射诱发的急性渗出性炎症,对慢性肉芽肿增生的炎症也有明显抑制作用㊂麦冬主要成分为皂苷,各种类型的多聚糖,高异黄酮类化合物,以及单萜㊁糖苷,还原色原酮等多种类型的化合物㊂能增强免疫力对伤寒杆菌㊁大肠埃希菌等有抑制作用㊂祖国医学理论认为,咽喉炎属于喉痹的范围,多是由邪热阻闭,损阴耗液所致㊂本实验以金银花等清热解毒㊁消肿镇痛㊂用麦冬㊁甘草等清热养阴㊁润肺生津㊂诸位中药配伍,标本兼治[5]㊂麦冬㊁甘草均含水溶性皂苷,且为有效成分㊂金银花为本方君药,主要成分为绿原酸,在水中也可溶解,但根据文献报道,金银花中绿原酸提取率,乙醇回流提取法优于水提取方法,但考虑到实验条件的限制,最后采用了水提取法[6]㊂结合生产实际与直观分析,按照1︓12加水,提取3次㊂每次1h㊂中药传统的水提醇沉工艺的基本原理是利用中药中部分有效成分既溶于水又溶于乙醇的特性,采用醇沉法除去部分不溶于乙醇的组分和多糖㊁蛋白质等精制成成品㊂使用这种方法,大多数中药的有效成分都可以保留,还可以除去相当的杂质,但也存在许多不足之处,如对除去成分选择性差,不仅除去树脂㊁叶绿素等亲脂成分之外,还有大部分亲水性成分如多糖㊁多肽㊁蛋白质㊁微量元素等,致使中药总固体物及有效成分损失严重,难以保证成品制剂的有效性,影响临床疗效㊂近年来新的澄清方法在中药药液澄清中的应用越来越广泛,例如吸附澄清技术[1]㊁膜分离技术㊁超滤技术等㊂因条件限制,本实验采用75%乙醇也得到较好的效果㊂在口含片的制备过程中,口感是一个比较重要的问题㊂甘露醇是良好的甜味稀释剂,单制颗粒较粗糙㊂蛋白糖是比较好的甜味剂,且没有蔗糖的生理作用㊂可以替代蔗糖,适合糖尿病患者服用㊂实际生产中还可加入薄荷脑,既能增加药物的局部渗透力,其本身也是利咽消肿的良药㊂通过正交实验,筛选出最佳的辅料配比㊂[DOI] 10.3870/yydb.2010.10.032[参考文献][1] 杜成安,严襄陵,方剑文,等.吸附澄清法在中药水体澄清中的应用研究[J].中成药,1993,15(11):2-5. [2] 王燕伟,吕圭源.醇处理影响中药制剂的成分与作用[J].浙江中医学院学报,1995,19(2):30-31.[3] 王宝珍,张天斌,马冰如.黑蔓粗多糖的总糖含量测定研究[J].白求恩医科大学学报,1995,21(3):275-276. [4] 钱 绮,许树梧.实用药学计算[M].长沙:湖南科学技术出版社,1983:347-358.[5] 胡 涉,曹济航.清咽袋炮制慢性咽炎的临床观察[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,1999,7(3):131-132. [6] 窦金辉,李家实.山豆根生物碱成分的研究[J].中国中药杂志,1989,14(5):296-297.㊃1431㊃医药导报2010年10月第29卷第10期清咽含片的制备工艺作者：秦明明， 陈奕， 胡子燕作者单位：秦明明,胡子燕(武警浙江总队医院药剂科,浙江嘉兴,314000)， 陈奕(武警浙江总队医院心内科,浙江嘉兴,314000)刊名：医药导报英文刊名：HERALD OF MEDICINE年，卷(期)：2010,29(10)被引用次数：2次1.杜成安;严襄陵;方剑文吸附澄清法在中药水体澄清中的应用研究 1993(11)2.王燕伟;吕圭源醇处理影响中药制剂的成分与作用 1995(02)3.王宝珍;张天斌;马冰如黑蔓粗多糖的总糖含量测定研究 1995(03)4.钱绮;许树梧实用药学计算 19835.胡涉;曹济航清咽袋炮制慢性咽炎的临床观察 1999(03)6.窦金辉;李家实山豆根生物碱成分的研究 1989(05)1.余国祥.王昱旻.蔡鹰咽乐含片成型工艺的研究[期刊论文]-中国实验方剂学杂志2007,13(1)2.朱海涛.宋开华.陈黎.王启斌.陈吉炎正交设计优化口炎清含片提取工艺[期刊论文]-中国药师2008,11(8)3.赵应红傣药喉舒宝含片的制剂处方研究[期刊论文]-中药材2007,30(3)4.李仲雄.张杰.曾凡骏.曾里.田硕.向晋龙.LI Zhong-xiong.ZHANG Jie.ZENG Fan-jun.ZENG Li.TIAN Shuo.XIANGJin-long红景天含片的开发研制[期刊论文]-食品科技2008,33(12)5.余国祥.蔡鹰咽乐含片提取工艺的优化[期刊论文]-中国实验方剂学杂志2006,12(8)6.陈武.邹盛勤.伍晓春.熊筱娟.谢晚彬.CHEN Wu.ZOU Sheng-qin.WU Xiao-chun.XIONG Xiao-juan.XIE Wan-bin绞股蓝口含片的制备技术[期刊论文]-食品与机械2007,23(4)7.胡汉昆.陈为民.刘萍.刘巍锌芪感冒口含片的制备与质量控制[期刊论文]-医药导报2009,28(7)8.黄儒强.黄科礼.HUANG Ru-qiang.HUANG Ke-li余甘子柠檬保健口含片的研制[期刊论文]-现代食品科技2009,25(2)9.陈武.邹盛勤.伍晓春.熊筱娟.谢晚彬绞股蓝无糖口含片的制备工艺[期刊论文]-安徽农业科学2007,35(18)10.蒋丽.唐健.徐晓飞.JIANG Li.TANG Jiang.XU Xiao-fei低糖余甘含片的研制[期刊论文]-食品科技2007(6)1.张娜.吴绍康.沈先荣.蒋定文.何颖.王庆蓉.刘玉明.葛卫红枇杷花叶含片的处方工艺优选及药效学试验考察[期刊论文]-中国实验方剂学杂志 2014(2)2.吴艳飞.陈晓阳.秦莉花.李晟.黄宽.叶丽芝虎射利咽含片的制备工艺[期刊论文]-中国医院药学杂志 2013(15)引用本文格式：秦明明.陈奕.胡子燕清咽含片的制备工艺[期刊论文]-医药导报 2010(10)。
茶多酚清咽含片制备工艺的改进_严赞开
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按“1． 4． 4”的试验方法测定含片的吸潮性能，吸潮率的 结果见表 3。由表 3 可知，在相对湿度为 79% ～ 89% 的条件
下，含片的吸潮率在 6 h 内随着时间的延长而逐渐增加，6 h 后含片的吸潮作用变化不大； 从 6 h 吸潮率来看，含片的吸潮 率小于 1． 5 % ； 包衣对含片吸潮性能有所改变，防潮能力有一 定的提高，6 h 后防潮能力提高 20% 。
试验仪器： TDP － 1． 5 型单冲压片机（ 江苏省江阴市天元 40 ℃ ，喷雾完毕后吹冷风约 10 min。
药化机械有限公司） ； 101A － 1 型数显电热鼓风干燥箱（ 上海 1． 4 质量考察
浦东荣丰科学仪器有限公司） ； FA2004 电子天平（ 上海精密 仪器有限公司） ； 722 型可见分光光度计（ 上海棱光技术有限
清喉口含片提取工艺的优化_宁德俄
(Y)对羟基喜树碱浓度(X )作线性回归,得回归方程为:Y =2.919@10-3X -0.02106,r =0.9995,线性范围为19.3~1957.4ng #ml -1。
2.4.2 最低检测限测定 将对照品血浆浓度逐级稀释,依次进样20L l 测定,信噪比为3:1,测得最低检测限为5.2ng #ml-1。
2.5 方法专属性考察取对照品溶液、空白血浆及血浆样品分别进样。
由图1可见空白血浆样本图谱在羟基喜树碱和内标的出峰处无明显杂峰干扰。
A.空白血浆+干扰药物B.空白血浆+对照品C.血浆样品a.羟基喜树碱(R t =4.306min);内标(R t =8.527m i n )图1 羟基喜树碱的HPL C 色谱图2.6 萃取回收率和方法回收率试验配制浓度为19.3,591.4,1957.4ng #ml -1血浆溶液,按/血浆样品的制备0项下操作,记录羟基喜树碱与内标峰面积比,同时以相同量对照品溶液直接进样测定的峰面积比为对照,计算萃取回收率。
将测定的峰面积代入回归方程得浓度值,与实际浓度比较,计算低、中、高3种浓度的方法回收率。
将上述血浆样品溶液,连续测定3d,考察日内RSD 及日间RSD 。
结果见表1。
表1 分析方法的萃取及方法回收率与精密度(n =5)样品浓度ng #ml -1萃取回收率(%)方法回收率(%)RSD (%)日内日间19.375.6?9.293.2?5.8 3.811.1591.473.7?8.391.5?5.1 4.212.21957.470.9?2.790.7?3.64.612.32.7 精密度与重复性试验分别取浓度为23.9,501.8,1840.0ng #ml -1对照品溶液20L l 进样,RSD 分别为3.3%,3.15%,1.43%(n =6)。
取浓度为27.5,212.3,1957.5ng #ml -1血浆样品按/血浆样品的制备0项下操作,其RSD 分别为4.17%,3.69%,3.03%(n =6)。
清咽润喉含片的制备及临床观察
册 ,1994 2 邓作敏 ,等. 中成药 ,1993 ,15 (3) :8
(修回日期 :1998 年 1 月)
清咽润喉含片的制备及临床观察
广州南方医院 (510515) 曲彩虹 陈茂礼 吴青业
摘要 介绍了清咽润喉含片的制备工艺过程 ,并观察了其治疗咽喉炎症的疗效 。与市售草珊瑚含 片对照比较 ,结果治疗组与对照组总有效率均在 85 %以上 ,两者对咽喉炎症均具有明显的疗效 。
按 1ml 的氢氧化钠 (0. 05mol/ L ) 相当于 3. 202mg 的枸橼酸 ( C6 H8O7) 计算总有机酸 含量[1 ] 。
关键词 清咽润喉含片 制备工艺 临床应用
清咽润喉含片是由我院的咽炎饮口服液 经剂型改革而研制出的口含片 。清咽润喉含 片采用喷雾干燥一步制粒法制粒 ,具有快速 、 高效的特点 ,适合于工业化大生产 。并运用 薄层色谱法对其中的桔梗 、黄芩进行定性鉴 别 。经临床验证 ,用于急 、慢性咽炎 、扁桃体 炎 、喉炎 ,咽异感症以及感冒发烧引起的咽喉 肿痛等疾病 ,治疗效果显著 。 1 处方 玄参 3kg ,桔梗 3kg ,射干 3kg ,菊 花 2kg ,板蓝根 4kg ,甘草 1kg ,山楂 5kg ,黄芩 2kg ,女贞子 2kg ,薄荷脑 、冰片 、阿司巴糖适 量 ,糖粉 4kg ,制成 1000 片 。 2 制备工艺 将玄参 、桔梗 、射干 、板蓝根 、
1. 2 样品 化积咀嚼片 (本所研制 ,批号 : 921205) 。 1. 3 测定方法 取 50ml 小烧杯 ,每杯加入 2g 片剂粉末 ,分别置 55 °C ,70 °C ,80 °C ,100 °C干燥箱内加热 ,定时取样 。加入 50ml 蒸馏 水浸泡 4h ,滤过 。弃去初滤液 ,取 25ml 续滤 液 ,用 0. 05mol/ L 的氢氧化钠溶液进行电位 滴定 ,p H8. 7 为滴定终点 ,读数 。
清喉咽含片的制备工艺研究
清喉咽含片的制备工艺研究
陈淼;赵建琪;陈耀华
【期刊名称】《当代医药论丛》
【年(卷),期】2017(015)014
【摘要】清喉咽方属于中医经典验方.为了将其开发成新剂型,本文对其制备工艺进行了研究.最终确定制剂的成型工艺和结果为:用湿法制颗粒法对药材进行预处理的效果较好.稠膏与甘露醇的配比为1:4时容易制粒,甜味剂(阿斯巴甜)的用量在1%时片剂的口感较好.此制剂工艺基本合理、可行.
【总页数】2页(P126-127)
【作者】陈淼;赵建琪;陈耀华
【作者单位】太极集团浙江东方制药有限公司,浙江绍兴 312000;太极集团浙江东方制药有限公司,浙江绍兴 312000;太极集团浙江东方制药有限公司,浙江绍兴312000
【正文语种】中文
【中图分类】R943
【相关文献】
1.清喉咽含片治疗急性咽炎和扁桃体炎的剂量探索 [J], 俞皎皎;玄振玉;张惠勇;石克华;郭裕
2.清喉咽含片联合碘甘油治疗急性咽炎的临床观察 [J], 税磊;黄红星;黄恒
3.清咽利喉口含片的制备工艺研究 [J], 易润青;张小薇
4.清喉咽含片联合碘甘油治疗急性咽炎的效果 [J], 宋宝莉; 陈英英
5.本草清咽润喉含片制备工艺研究进展 [J], 刘影;庞富
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［7］张 磊，吴民亿，杨如兴． 不同加工工艺对白茶品质的影响初报 ［J］． 茶叶科学技术，2010（ 3） ： 20 － 23．
［8］张 宁． 基于国际标准制定的白茶理化成分的研究［D］． 福州：
参考文献：
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江苏农业科学 2012 年第 40 卷第 5 期
严赞开，苏华墀，张燕霞． 茶多酚清咽含片制备工艺的改进［J］． 江苏农业科学，2012，40（ 5） ： 241 － 242．
— 241 —
茶多酚清咽含片制备工艺的改进
严赞开，苏华墀，张燕霞
（ 韩山师范学院化学系，广东潮州 521041）
摘要： 通过研究茶多酚清咽含片制备工艺，增强片剂的防潮性能； 运用薄膜包衣技术，并在配方中加入磷酸氢钙， 保持片剂干燥，考察茶多酚含片的外观、崩解时限、防潮性能等指标。结果表明： 改进工艺后的茶多酚薄膜包衣片，防 潮能力提高了 20% ，各项指标符合质量要求。
样品号
1 2 3 4 5 6
表 2 包衣含片脆度的测定
试验前后的重量（ g）
试验前
试验后
0． 4169
0． 4165
0． 419 7
0． 419 6
0． 417
0． 416 8
0． 418 2
0． 417 6
0． 417 5
0． 417 2
0． 415 8
0． 415 5
损失率 （ %） 0． 095 9 0． 023 8 0． 048 0 0． 143 5 0． 071 9 0． 072 2
1． 4． 2 含片崩解时限的测定［4］ 片芯的崩解时限： 取 6 片素 片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加 1 片，手动使吊篮浸 入（ 37 ± 1． 0） ℃ 的恒温槽中，按一定的频率（ 30 ～ 32 次 / min） 和幅度［（ 55 ± 2） mm］往复运动，从片剂置于玻璃管开始计 时，至 片 剂 破 碎 并 全 部 固 体 粒 子 都 通 过 玻 璃 管 底 部 的 筛 网
櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄櫄
（ 上接第 240 页）
茶叶科学技术，2009（ 2） ： 14 － 17．
参考文献：
［1］韦锦坚，黄秀兰，蓝庆江，等． 茶树新品种“桂热 2 号”的选育［J］． 广西热带农业，2007（ 5） ： 32 － 34．
关键词： 茶多酚； 清咽含片； 薄膜包衣； 磷酸氢钙； 防潮 中图分类号： R944． 4 文献标志码： A 文章编号：1002 － 1302（2012）05 － 0241 － 02
茶多酚（ tea polyphenol ） 别称茶单宁、茶鞣酸，是从茶叶 公司） ； XT86 型小型包衣锅（ 陕西西安唯信检测设备有限公
表 1 包衣前后含片的崩解时间分析
试验序号
1 2 3 4 5 6
包衣前后的崩解时间（ min）
片芯
包衣含片
13
14
13
14
14
14
14
14
13
14
13
13
2． 3 脆度的分析 按“1． 4． 3”的试验方法测定含片的脆度，其结果见表 2。
从表 2 可以看出，含片减少的重量小于 0． 1% ，且没有出现断 裂、龟裂或粉碎现象，符合含片质量要求。 2． 4 吸潮性能的分析
1． 4． 1 外观检查 取茶多酚防潮含片若干片，对片剂外观进 行检查，测定包衣前后含片的质量。
收稿日期： 2011 － 09 － 22 基金项目： 韩山师范学院学科建设团队项目（ 编号： 413721） 。 作者简介： 严赞开（ 1963—） ，男，湖北鄂州人，教授，主要从事天然产
物化学及有机合成研究工作。E － mail： yanxiao4300@ 163． com。
在烧杯中加入 75 % 乙醇，按质量分数 5 % 加入包衣粉，
1 材料与方法
搅拌 45 min 得均匀的混悬包衣液； 开热风机预热包衣锅至 50 ℃ ，取 片 芯 置 包 衣 锅 内，用 约 40 ℃ 的 热 风 预 热 片 芯
1． 1 仪器及材料
15 min； 打开喷枪，将包衣液喷雾于片芯上，保持锅内温度约
中提取的多羟基酚类衍生物混合物，其中儿茶素类为茶多酚 司） ； 调温调湿箱（ 自制） 。
的主体成分，约占茶多酚含量的 60% ～ 80% 。茶多酚为淡黄
试验材料： 98% 茶多酚（ 由广东省翼龙实业有限公司提
至茶褐色粉末或结晶，有吸湿性，光照或 pH 值 ＞ 8 时易氧化 供） ； 透明型包衣粉（ 江苏省镇江市环宇药用辅料厂供货） 。 聚合［1］。现代医学研究结果证明，茶多酚具有清除自由基、 硬脂酸镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、硫酸亚铁、酒石酸钾钠、
时间（ h）
1 2 3 4 5 6 7 8
表 3 包衣含片的吸潮性能
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
含片吸潮率（ % ）
包衣前
包衣后
0． 60
0． 44
0． 87
0． 62
1． 00
0． 64
1． 13
0． 83
1． 23
0． 96
1． 30
1． 04
1． 26
1． 05
1． 24
1． 04
3 结论
试验采用片内磷酸氢钙与吸入的水分结合，片外运用薄 膜包衣技术阻隔吸潮，以保持片剂干燥。通过配方筛选，优化 工艺条件，经包衣技术制备的片芯防潮性能提高 20% ，达到 了预期的防 潮 效 果。 研 究 参 照 文 献［4 ］，对 含 片 进 行 了 质 量 研究，结果表明该含片的外观完整光洁、色泽均匀，崩解度、脆 度等均符合药典要求。
维生素 C 等均为分析纯； 磷酸氢钙（ 食品级） 、PVP（ 医药级） ， 由广东省潮州市化学试剂公司供货。 1． 2 片芯配方及制备
取茶多酚 4． 0 g，维生素 C 1． 0 g，蔗糖 90 ～ 92 g，磷酸氢 钙 0． 5 ～ 2． 0 g，PVP 1． 2 g，甘草浸膏、薄荷油、薄荷脑各少量， 混合均匀后，用湿法工艺制粒、干燥、整粒，加入适量的硬脂酸 镁为润滑剂，共制成 200 片（ 直径 6 mm） 。 1． 3 包衣工艺
［4］董鸿竹，曾怒芬，高大方，等． 云南红茶化学成分的初步分析［J］．
福建农林大学，2010．
— 242 —
江苏农业科学 2012 年第 40 卷第 5 期
（ 孔径 2 mm） 为止。 包衣含片崩解时限： 取 6 片薄膜衣片，分别置于吊篮的玻
璃管中，每管各加 1 片，手动使吊篮浸入（ 37 ± 1． 0） ℃ 盐酸溶 液（ 9 → 1 000） 中，按照一定的频率（ 30 ～ 32 次 / min） 和幅度 ［（ 55 ± 2） mm］往复运动，从片剂置于玻璃管开始计时，至片 剂破碎并 全 部 固 体 粒 子 都 通 过 玻 璃 管 底 部 的 筛 网 （ 孔 径 2 mm） 为止。 1． 4． 3 茶多酚防潮含片脆度的测定 取 6 片茶多酚防潮含 片，用吹风机吹去脱落的粉末，精确称重，置圆筒中，转动 100 次。取出并除去粉末，精确称重，并记录数据。 1． 4． 4 吸潮性能的测定 各取含片 6 片，精确称定其总重 量，并将其放置在烧杯中，称取含片及烧杯总重量。在相对湿 度为 79% ～ 89 % 的环境下放置 8 h，每隔 1 h 称量 1 次，所得 差值即为含片吸潮重量，计算吸湿百分率。
试验仪器： TDP － 1． 5 型单冲压片机（ 江苏省江阴市天元 40 ℃ ，喷雾完毕后吹冷风约 10 min。
药化机械有限公司） ； 101A － 1 型数显电热鼓风干燥箱（ 上海 1． 4 质量考察
浦东荣丰科学仪器有限公司） ； FA2004 电子天平（ 上海精密 仪器有限公司） ； 722 型可见分光光度计（ 上海棱光技术有限
［4］中国药典委员会． 中华人民共和国药典［M］． 北京： 化学工业出 版社，2000．
按“1． 4． 4”的试验方法测定含片的吸潮性能，吸潮率的 结果见表 3。由表 3 可知，在相对湿度为 79% ～ 89% 的条件
下，含片的吸潮率在 6 h 内随着时间的延长而逐渐增加，6 h 后含片的吸潮作用变化不大； 从 6 h 吸潮率来看，含片的吸潮 率小于 1． 5 % ； 包衣对含片吸潮性能有所改变，防潮能力有一 定的提高，6 h 后防潮能力提高 20% 。
［2］冯红钰，蓝庆江，梁光志，等． 白雪毫茶加工新技术［J］． 广西热 带农业，2007（ 6） ： 38 － 39．
［3］罗莲凤，冯红钰，梁光志，等． 茶树新品种桂热 2 号加工金毫红茶 的研究［J］． 广东农业科学，2011（ 21） ： 95 － 96．
［5］赖兆祥，黄国滋，庞 式． 不同级别祁门红茶品质研究［J］． 广东 农业科学，2008（ 8） ： 107 － 108．
2 结果与分析
2． 1 外观性状的分析 试验所制含片 的 外 观 为 圆 柱 状、浅 棕 黄 色，片 面 光 洁 平
滑，无疵点折皱，无裂片。在显微镜下可以观察到一层光亮的 薄膜，测定含片包衣前后的质量（ 取平均值） ，包衣后含片平 均增重 1． 93% 。 2． 2 崩解度的分析
从表 1 可知，片芯的崩解时间为（ 13． 33 ± 0． 44） min，含 片在实施包衣后的崩解时间为（ 13． 83 ± 0． 28） min，说明包衣 对崩解时间影响较小。包衣后崩解时间在 15 min 内完全崩 解，符合含片质量要求。