新版药店gsp认证全套表格填写要求【门店专用】

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药店GSP记录全套填写指南(文书借鉴)

药店GSP记录全套填写指南(文书借鉴)

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南药店GSP(Good Supply Practice)是指药品经销企业在药品供应过程中要遵循的一系列规范,以确保药品的质量、安全和合规性。

药店GSP记录是药店在业务运营过程中对GSP要求的执行情况进行记录和检查的重要文件。

本篇文章将为您提供药店GSP记录全套填写指南,希望对您的工作有所帮助。

1.药店基本信息部分:(1)药店名称:填写药店的注册名称。

(2)药店地址:填写药店的实际经营地址。

(5)记录日期:填写填报该表格的日期。

2.人员管理部分:(1)人员岗位:填写药店内不同岗位的人员数量。

(2)岗位培训:填写对不同岗位人员进行的相关培训情况。

(3)人员变动:填写药店内人员的进入、离职情况。

3.设备管理部分:(1)药品储存设备:填写药店内现有的储存药品的设备类型和数量。

(2)设备维护:填写对药品储存设备的日常维护情况。

(3)设备校准:填写对药品储存设备的定期校准情况。

4.药品质量管理部分:(1)药品库存:填写药店内常备药品的库存情况。

(2)药品收发记录:填写每次药品的收货和发货情况。

(3)药品过期管理:填写对过期药品的处理情况。

(4)货物退换:填写药品退换货的情况。

5.温湿度监测部分:(1)监测点位:填写对药品存储空间的温湿度监测点位。

(2)监测记录:填写对各监测点位进行的定期温湿度监测记录。

(3)异常处理:填写对出现温湿度异常的情况进行的处理措施。

6.药品运输管理部分:(1)运输工具:填写运输药品所用的工具和车辆情况。

(2)运输温控:填写对运输过程中对药品进行温控的情况。

(3)货物装卸:填写对药品进行装卸的过程和记录。

7.废弃物管理部分:(1)废弃物种类:填写药店内产生的各类废弃物种类。

(2)废弃物处理:填写对各类废弃物的处理方式和记录。

8.文档管理部分:(1)药品供应记录:填写每次药品供应的情况和记录。

(2)药品销售记录:填写每次药品销售的情况和记录。

(3)药品采购记录:填写每次药品采购的情况和记录。

GSP专项培训-门店有关GSP表格记录的填写要求

GSP专项培训-门店有关GSP表格记录的填写要求

08 连
5
0510 当 片 g 76
08 归
0
0510 枸 统 g 64
08 杞
5
生产企业/产地 生产 质量 处量 备 日期 状况 意见 注
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、山东 13
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、山西 01
泉州利鑫中药 0505 合格 饮片厂、甘肃 12
养护员如何进行养护检查工作?
门店顾客满意度征求表
项目 环 境 品种 药品 满意度 面 貌 齐全 质量
满意

较满意
一般
不满意
药品 价格
服务 项目
服务 质量
…………… …………… …………… …………… …………… …………… ……………
顾客意见:
顾客提出的意见
整改内容:
顾客签名: 刘海滨
05 年 11 月 28 日
对顾客提出的意见进行相应的整改措施。
药品养护检查记录
年月 药品 规格 日 通用
名称
生产 批 企业 号
有效 期
单数 位量
0510 VitE 100mg 厦门 050 0809 合 15 08 胶囊 *30# 星鲨 920
拆零药品养护检查记录
0510 VitC 0.1 08 片
山西 050 0705 粒 63 临汾 510
0510 VitE 100mg 厦门 050 0809 粒 15
GSP专项培训
门店有关GSP表格记录的填写要求示例
1、计量器具检定记录
每年检定时记录。在检定周期到期时,门 店应自觉到计量所检定,并报质管部备案 。第一次填写时要注意: ①分度值:在称上的厂签上的d=( ?)值 ②精度 电子天平、电子称:III级

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

(完整word版)药店GSP记录全套填写指南

(完整word版)药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

认证表格填写要求

认证表格填写要求

附件4:药品零售企业GSP认证申报表格填写要求一、药品经营质量管理规范认证申请封面受理编号、受理日期由认证管理机构填写申请企业:填写企业名称与《药品经营许可证》及公章一致所在地:具体填写到所在区二、企业基本信息填写的企业名称、地址、经营方式、经营范围、性质、企业法定代表人(负责人)应与《药品经营许可证》核准内容相同企业类型:根据企业经营规模填写大、中、小型开办时间:填写取得《营业执照》日期法定代表人(负责人)、质量负责人的执业药师或技术职称,已取得执业药师资格的只填执业药师,否则只填技术职称质量负责人:指企业领导人中负责质量管理的负责人联系人:建议填负责人及手机,联系电话填药店电话基本情况:要求反映企业情况,药学技术人员数量、所占比例、经营规模、质量保证情况,一年内有无过经销假劣药品问题等三、企业负责人员和质量管理人员情况表管理人员表:此表的填写范围为企业法人(负责人)、质量管理机构负责人和质量管理人(填写时通过上下键新增人员信息,单击鼠标右键删除选中信息)四、企业验收养护人员情况表养护人员表:此表的填写范围包括企业从事验收、养护工作人员及营业员五、企业经营设施、设备情况表根据企业设施、设备的实际情况填写。

如无所设项目栏目,应注明“无”表中所有面积均为建筑面积,单位平方米“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋冷库体积可以是用于储存药品的冰箱容积六、制度目录包括企业的质量管理制度、岗位职责、操作程序等制度目录,按GSP要求应含下列内容:(一)有关业务和管理岗位的质量责任(二)药品购进的管理规定(三)药品验收的管理规定(四)药品陈列的管理规定(五)药品养护的管理规定(六)首营企业和首营药品审核的规定(七)药品销售及处方管理的规定(八)拆零药品的管理规定(九)特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定(十)质量事故的处理和报告的规定(十一)质量信息管理规定(十二)药品不良反应报告的规定(十三)各项卫生管理制度(十四)人员健康状况的管理规定(十五)服务质量的管理规定(十六)经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定七、自查报告(参考内容)(一)企业的基本情况(二)制定实施GSP方针、目标管理和计划(三)GSP管理机构或专职质量管理员(四)组织学习和全员培训、考核情况(五)药学技术人员的配备、充实和继续教育情况(六)GSP硬件投资改造情况(七)职责制度、过程管理(八)制度执行考核情况,内审时发现质量及解决办法。

(完整word版)药店GSP记录全套填写指南

(完整word版)药店GSP记录全套填写指南

(完整word版)药店GSP记录全套填写指南药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】

新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
GSP认证 质量管理用表填写要求 ——【门店专用】
01-处方药调配销售记录
填 写 要 求 日 清
填写标准
重点 要求
#【审方药师】、
【复核人】为药 师签名,表格内 每 容必须填写完整 日 (包括处方开据 填 单位、处方医师、 写 购药人电话), 【处方内容】可 填写组方内容。 #大店每天写1-2 张,小店尽量写1 张(不要求整 张)。
填写标准
重点 要求
#只能填写外账 中有购进(配 送的)的品种; #无需每日填写, 不设定要求数 量
26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退(换)货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单
24-设 备 检 修 维 护 记 录
填 写 要 求 月 清
填写标准
重点要 求
项目填写标准 参照左图
【签名】 验收养 护员
25-强制检定计量器具检定记录卡
填 写 要 求 有 检 测 时 记 录
填写标准
重点要求
项目填写内 容应依据检 定证书上上 所示信息进 行填写
【签名】 验收养护 员
41-门店客户满意度征询表
填 写 要 求 年 底
填写标准
重 点 要 求
征询对象为顾客
42-门店顾客意见及投诉受理卡
填 写 要 求 只 填 写 意 见 性 内 容
填写标准
重点 要求
#要求制作1-3 份(年) #意见性内容: 基础建设项、 服务项、提议 改善项等

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求?1、统一用黑色水性笔填写。

?2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

?3、记录时逐行填写,不得打省略号。

?4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

?5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

?6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

?二、温湿度记录?1、记录前先填好店名、月份。

?2、手工填写适宜温度范围。

?3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃?4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪?5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

?6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

?三、养护设备使用及维护记录?1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

?2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

?3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

?4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

?5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

?6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

?四、药品养护记录、中药饮片养护记录?1、对陈列的药品每月进行检查。

药店GSP记录全套填写的指南

药店GSP记录全套填写的指南

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写,不得打省略号。

4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。

2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。

3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。

4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。

四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。

2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。

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