GSP全套记录文本表格个
GSP各项记录
GSP各项记录
原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录
与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录
电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录
新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表
2、质量管理制度执行情况考核记录
3、质量查询情况记录
4、质量投诉情况记录
5、质量事故调查处理报告记录
6、不合格药品台账
7、不合格药品报损审批表
8、不合格药品销毁记录
9、不合格药品报告记录
10、假劣药品报告单
11、药品不良反应、事件报告表
12、药品经营及质量管理人员情况表
13、强制检定计量器具检定记录
14、不合格（质量可疑）药品报告
15、卫生检查记录
16、重点养护药品品种确定审批表
17、药品追回记录表
18、药品召回通知单
19、对药学服务工作指导监督检查记录
20、近效期药品销售及跟踪记录表。
新版GSP表格大全
质量方针目标展开图质量方针：依法经营，质量第一，用户至上文案大全经理审批签字：年月日文案大全质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日文案大全年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：文案大全员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：文案大全员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：文案大全实用标准文档员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：文案大全年度企业员工健康检查汇总表编号：文案大全实用标准文档员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：实用标准文档文案大全药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：实用标准文档首营企业审批表编号：填表日期：实用标准文档首营品种审批表编号：药品购进记录编号：文案大全购进药品验收记录编号：文案大全销后退回药品验收记录编号：文案大全药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：验收员：保管员：入库日期：文案大全编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。
GSP记录表格
表—1 岗位人员花名册录入:表---2 企业员工健康检查汇总表编号: 年度: 年录入:表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:录入:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录表---6 员工个人培训教育档案编号:录入:表---7设施设备一览表编号:录入:表---8 养护设备使用记录编号：表---10 首营企业审批表编号：建档时间:表---11 合格供货方档案表编号: 建档时间:表---12 首营品种审批表编号：表--13 药品质量档案表建档日期：表---14 药品拒收报告编号：表---15 不合格药品报告表编号：表---16 药品停售通知单年第号：以下药品存在质量疑问，请立即采取有效控制措施，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---17 解除停售通知单年第号:如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单编号：表---19不合格药品报损审批表编号：报告日期：年月日表---20 不合格药品台帐编号：年度：表---21 处方药调配销售表---22 药品拆零销售记录表编号：表---23 药品陈列与储存环境条件自查记录表备注:①每周一进行检查，并认真填写该表。
存在问题的须在备注栏中简注整改措施。
②尘埃度以“大、一般、合格”来表示，肉眼可见尘土飞扬为“大”，空调的为“合格”，其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等，填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入，填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射，有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度，有分开的填写“合格”，否则填写“不合格”。
表---24 陈列药品质量检查记录编号：货位：检查人：检查日期：表—25 近效期药品催销表编号：填表日期：年月日表---26 中药饮片装斗复核记录表---27 药斗中药饮片质量检查记录表表---28 重点养护药品档案表养护员：表---29 重点养护药品品种确认表填表时间：年月日养护员：质管员：企业负责人：表—30-1 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-2 药店质量管理制度执行检查考核表表—30-3 药店质量管理制度执行检查考核表表--35 质量信息分析记录编号：年月日表---31 顾客意见及投诉受理卡表-32 零售药品与服务质量满意度征询表表---33 药品陈列/储存环境温湿度记录表表—34 报损药品销毁记录批准人：见证人：经手人：。
GSP认证审查资料记录(表格)
（二十五）设备、设施、
设备、仪器的检查、维修、检定记录
（二十六）消防用具档案
1、消防用具一览表
2、配备的有关资料
（二十七）进口药品档案
1、进口药品目录
2、进口药品注册证
3、口岸检验报告书
（二十八）供货质量评审
1、进货质量评审表
2、供货企业资信评审表
3、会议记录
（二十九）制度执行情况自查与考核
5、《销毁记录》
6、《不合格药品台帐》
7、不合格药品汇总分析
（二十二）不良反应
1、不良反应调查（征询涵）表
2、不良反应调查汇总、分析报告
（二十三）质量查询、投诉资料
1、质量查询、投诉（供货方）登记表及处理记录
2、质量查询、投诉（客户）登记表及处理记录
（二十四）用户访问，满意度调查
1、满意度调查表
2、药品质量、服务意见征询书
1、采购计划（月、季、年）
2、采购合同
3、采购订单
（十九）质量信息
1、质量信息反馈单
2、质量信息传递单
3、质量信息汇总分析报告（半年）
（二十）退货药品
1、《退货通知单》
2、《退货药品验收记录》
3、退货药品台帐
（二十一）不合格药品
1、《质量复核单》
2、《不合格药品拒收单》
3、《不合格药品移库单》
4、《不合格药品报损、报废审批表》
4、人员上岗证、职称证书
5、质管人员的劳动合同
（十五）健康档案
1、直接接触药品人员名单
2、健康体检表
（十六）培训档案
1、年度培训计划书
2、年度培训计划表
3、培训讲稿等资料
4、考核、（考试）试卷，成绩表一览表
新GSP需填的表格和做的工作
新GSP需填的表格和做的工作
一、设备管理档案
1、养护设备使用记录（6-7张）
2、药品陈列/储存环境温湿度监测记录（50-60）
3、设备养护记录（3-4张）
二、质量验收管理档案
1、陈列药品药品定期质量检查及重点养护记录表（65-70张）
2、月检查养护记录表（54-65张）
3、陈列药品定期检查记录（54-65张）
4、近效期药品催销表（20-25张）
三、企业内审制度管理档案
1、陈列药品定期检查记录
a、（大字）质量管理制度执行情况检查表（4-8张）
b、（小字）质量管理制度执行情况检查表（4-8张）
2、药房管理文件（5-6份）
四、医保培训资料
1、社保培训档案及内容（1-2份/每年）
五、药品验收记录管理档案
1、企业员工花名册
2、员工简历表
3、企业员工健康检查汇总表
4、员工健康档案表
六、人员培训及考核的管理档案
1、培训计划（5-10份）
2、20 到20 年实施记录表5-8份
3、试卷。
新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
16-企业员工健康检查汇总表
填 写 要 求 年 底
填写标准
重点 要求
现需先行汇总一 份，将花名册上 人员健康检查做 汇总，依据《个 人健康档案》内 容，填至该表中， 一年一份
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
18-养护设备管理台帐
重点 要求
#【拆零数量】 【拆 零经 均为“1”； 办人】 #拆零药品陈 要求 指定 列摆放要求： 1-2个 保留拆零药 人或 为药 品中包装并 另附说明书。 师进 行签
名
拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出 售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。
重点 要求
月 1、【生产批 清 号】、【有效期 至】、【数量】、 【质量情况】、 【处理结果】要 手工填写，其余 可以打印。【质 量情况】写合格， 【处理结果】写 继续销售 2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
【签 名】 验收 养护 员
07-药品陈列情况巡查记录
【复 核人】 药师 签名
09-中药饮片（中药材）养护检查记录
填 写 要 求
填写标准
重点 要求
月 【生产批号】、 清 【检查数量】、 【质量状况】、 【检查结论】、 【处理意见】要 手工填写，【质 量状况】写正常， 【检查结论】写 合格，【处理意 见】写继续销售。 每月做6-7张
【签 名】 验收 养护 员
02-中药销售记录
填 写 要 求 日 清
填写标准
重点 要求
【审方药师】、 【复核人】为 药师签名，表 格内容必须填 写完整（包括 处方开据单位、 处方医师、购 药人电话）， 【处方内容】 可填写组方内 容。
新版药店GSP记录表格
XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称：检查时间：
- -.可修编-
- -.可修编-。
药店GSP管理表格-全套
编号：建档日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人：
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号：记录人：
GSP35个标准表格目录表
陕西省药品零售企业统一记录表格目录1、质量管理制度执行情况检查考核记录表2、健康检查汇总表3、个人健康检查档案4、年度培训计划表（每年培训计划基本保持不变，店里可自己更改）5、培训记录统计表6、个人培训记录表7、文件发放、回收记录8、文件借阅、复制记录9、温湿度记录表（注意每个月的天数及月份的温湿度高低填写）10、药品陈列检查记录（原每个月的盘点养护表，每月盘点完成后及时调整批号，与实货相符，以方便近效期药品与实货一致。
）11、处方药销售登记本（留存的原始处方或复印件，处方登记表各店根据本辖区药监要求决定）12、拆零药品登记表（登录养护员系统权限，点击功能ID：9800010拆零销售记录，点击新增，选择拆零起始日期，输入货品ID。
每销售一个新增一个，记录点击查询。
）13、近效期药品催销表（养护员登记系统权限，右上角我的任务栏下面是本店所有近效期药品）14、零售药店客户满意度征询表15、质量信息分析报告16、药品不良反应报告表（国家不良反应网上填报，没有用户名的自己先注册在填报，填写真实的，没有的不填。
填完后网上直接打印。
）17、中药饮片装斗、清斗复核记录18、强检计量器具检验记录19、广告审核表（广告批文必须在效期）20、设施设备一览表（无中药门店删掉中药相关设备；新增或增加设备必须及时更新一览表，如店面扩大增加的设备或者配备的阴凉柜应及时更新）21、设施设备使用记录表（和卖场温湿度表保持一致，哪天温湿度超标哪天填使用记录）22、设施设备养护记录表（每个月对店里的所有设备进行养护）23、首营企业审核表（认证时从质量部领取的一整套陕西怡康医药有限责任公司企业资质，以后每年到质量部更新质保协议、委托书）24、首营品种审批表（从网址上下载打印本店首次经营的产品资质，到总部加盖陕西怡康医药有限责任公司公章，下载的时候不要剪贴，直接复制到桌面，下载网址为：ftp：//222.41.170.4 用户名：sxyk，密码：sxyk）25、药品质量档案36272829303132333435以上共计35个标准表格名称，请门店自查整理。
GSP各项记录表格
培训(péixùn)计划核准(hézhǔn)：审查：拟定：培训(péixùn)档案兽药经营(jīngyíng)企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：年度培训教育计划；历次培训内容；培训教育记录；培训教育考核结果等。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；历次培训教育考核证明；其它资料。
员工个人培训教育档案建档时间(shíjiān)：实施设备检修(jiǎnxiū)维护记录编号(biān hào)：兽药陈列/储存(chǔcún)环境温湿度记录表适宜温度(wēndù)范围－℃适宜(shìyí)相对湿度范围－％年月2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度(shīdù)，并填写措施和相应项目.设施(shèshī)设备一览表编号(biān hào)：6 / 27兽药质量(zhìliàng)评估记录7 / 27注：1）兽药批准文号具备(jùbèi)的可填“√”、外观(wàiguān)检查项目中药品合格可填“无异常(yìcháng)”、质量检查项目(xiàngmù)中无质量状况的可填“正常(zhèngcháng)”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
兽药购进记录8 / 27购进兽药验收(yànshōu)记录9 / 2710 / 27ng)”、质量(zh ìli àng)检查项目中无质量状况的可填“正常(zh èngch áng)”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”兽 药 入库 记 录兽药出库记录11 / 27兽药销售(xiāoshòu)记录12 / 27业务员：库存(kùcún)兽药记录13 / 27陈列/库存(kùcún)兽药质量检查记录14 / 27检查(jiǎnchá)日期：年月日*入库时间达到三个月的药品应列入被检查之列； *如被检查药品没有质量(zhìliàng)问题，在质量情况一栏中，只填“无异常(yìcháng)”即可；*数量(shùliàng)栏填库存实数。
gsp全套记录文本表格个
GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录质量管理体系文件档案表文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表修订申请人：修订日期：年月日记录人：记录人：文件销毁申请表文件销毁记录表质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：年月日质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：质量管理体系内部评审计划质量管理体系内部评审实施方案质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表质量体系内部评审不合格项报告质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告质量管理内部评审自查记录表检查部门：检查人员：质量管理体系内部自查评审记录表药品经营质量风险评估记录表质量风险沟通记录表1质量否决通知书记录人：质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核汇总表注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
各部门质量管理制度执行情况自查表（由质量管理部选择与接受考核部门相关的自查内容）编码：注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定自查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
质量管理制度执行情况自查考核汇总表注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
质量信息传递、反馈表信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份。
gsp全套记录文本表格精编个
GSP版全套表格文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表文件起草申请及审批记录表月日文件修订申请及审批记录表年月日文件发放、收回记录表记录人：文件借阅、复制记录表记录人：文件销毁申请表记录人：文件销毁记录表质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量目标：填表日期：质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：质量管理体系内部评审计划质量管理体系内部评审实施方案质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表质量体系内部评审不合格项报告质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告质量管理内部评审自查记录表质量管理体系内部自查评审记录表药品经营质量风险评估记录表质量风险沟通记录表1质量否决通知书质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核汇总表注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
各部门质量管理制度执行情况自查表（由质量管理部选择与接受考核部门相关的自查内容）编码：注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定自查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
质量管理制度执行情况自查考核汇总表注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
质量信息传递、反馈表记录人：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份质量信息汇总表供货单位质量管理体系调查表年度供货单位质量体系评审记录表编码：。
gsp需要的表格 Microsoft Word 文档 (9)
新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格？一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表（生产、经营） ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表（医疗机构）… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。
药店GSP记录全套
十三、
药品购进、验收档案（收货与验收） 1. 购进、验收管理制度 2、药品购进记录表 3. 药品质量验收记录 4.《药品拒收报告单》
十四、
进口药品档案 1. 进口药品目录表 2. 进口药品注册证及检验报告书
十五、 药品养护档案 1. 药品养护的管理制度 2. 重点养护品种（包括中药饮片） 3. 库存药品养护质量检查记录 4、养护汇总分析
4、
5、 6、
四、
1、 2、
3、 4、
5、
药品养护记录、中药饮片养护记录 对陈列的药品每月进行检查。 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、 冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记 录（可集中在每月的26日左右填写）。 夏季（6～9月）将栓剂、软膏剂、糖浆剂等易受气 温影响的药品作为重点养护品种进行养护。 对储存中发现的有质量疑问的药品，应立即下柜， 停止销售，填写《质量查询报告单》（一式两份）， 报质管部进行处理。 下列药品应在备注栏内说明：有效期在6个月以内 的品种、拆零药品、冷藏柜贮存的药品、需要重点 检查的其他药品。
记录填写指导
一
1、 2、
基本要求
3、
4、
5、 6、
统一用黑色水性笔填写。 记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。 记录时逐行填写，不得打省略号。 记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注 明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确 的内容。 每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑 料杆夹固定放入资料盒中备查。 记录封面应填写记录名称及起始日期。
6、
7、
22个档案资料盒内容
一、
1.
药店证件档案
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、 税务登记证等复印件一套存档。 房产证明、租赁合同及平面布局图
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GSP版全套表格
质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录
质量管理体系文件档案表
文件表格起草（修订）、审核、批准登记表
文件编码登记表编码：
文件起草申请及审批记录表编码：
起草人：起草日期：年月日
文件修订申请及审批记录表
编码：
修订申请人：修订日期：年月日
文件发放、收回记录表编码：
记录人：
文件借阅、复制记录表编码：
记录人：
文件销毁申请表编码：
记录人：
文件销毁记录表编码：
记录人：
质量方针目标展开图
XXX部质量方针目标
编码：
质量方针：填表日期：年月日
质量方针目标执行情况检查考核表
编码：
质量方针：
质量目标：填表日期：年月日
质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：
质量管理体系内部评审计划编码：
质量管理体系内部评审实施方案编码：
质量管理体系内部审核通知
文件
号：
本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：
一、成立内部审核小组
组长：
组员：
主要负责组织部门：
二、召开内部审核会议
具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部
年月
日
质量管理体系内部审核记录表编码：
质量体系内部评审不合格项报告编码：
质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码：
质量管理内部评审自查记录表编码：
检查部门：检查人员：
质量管理体系内部自查评审记录表编码：
药品经营质量风险评估记录表编码：
记录人：
质量风险沟通记录表1编码：
质量风险沟通记录表2编码：
质量风险沟通记录表3编码：
质量风险沟通记录表4编码：
质量风险沟通记录表5编码：。