医用外科口罩技术要求(公告版)

批准日期：

2020年9月29日

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202141022

医用外科口罩

1 产品型号/规格及其划分说明

1.1结构组成：由外层、中间层、内层、口罩带和鼻夹组成。外层材料为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布、内层为聚丙烯无纺布、口罩带为弹性锦纶和氨纶材料、鼻夹为可弯折的聚乙烯材料制成，产品以非无菌形式提供，一次性使用。

1.2型号规格

型号规格:耳挂式175mm×95mm。

表1：口罩尺寸及允差单位：mm

尺寸规格

长L 宽h

尺寸允差尺寸允差

175×95 175 ±5% 95 ±5% 口罩见图1：

图1