2023年药品批发企业GSP认证现场检查最重要内容
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2023年药品批发企业
GSP认证现场检查最重要内容
一、提供企业质量管理体系文件（制度、岗位职责、操作规程）。
二、提供企业定期或重大变化时内审资料。
三、提供企业设立与其经营相适应专业岗位人员证书、继续教育、健康体检及员工花名册。
四、提供企业年度培训、岗前培训档案；健康档案；设备档案。
五、查看计算机管理系统（ERP、WMS），实现药品可追溯。
六、提供设备校准证书以及库房每年定期验证相关资料。
七、检查组随机抽取药品品种批次（不仅限于）的购销存流向、采购和销售随货凭证、采购和销售的发票及转账凭证