恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察
摘要】目的：探讨恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎（慢乙肝）临床疗效。

方法：选取我院自2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者，随机分为两组，每组各50例，观察组给予恩替卡韦（0．5mg，1次／d），对照组给予阿德福韦酯片口服（1次/d，10 mg/次），以连续治疗12周为1个疗程，治疗4个疗程后比较治疗效果。

结果：两组患者治疗前血清ALT均≥2倍。

4个疗程结束时观察组和对照组ALT复常率分别为88%（44/50）和69.23%
（36/52）(P<0.01)；对照组与联合组治疗4个疗程结束时抗－HBe阳转率分别为25%（13 / 52）和34%（17 / 50）,差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者在治疗4
个疗程期间，不良反应表现为轻微头痛（3例），恶心（1例），胃部不适（2例）。

不良反应程度较轻，且在治疗过程中能自行缓解。

结论：恩替卡韦治疗慢
性乙型肝炎能有效地抑制乙肝病毒复制，减轻肝细胞炎症反应，促进肝细胞再生，恢复肝功能，降低血肝纤维化指标的水平，减缓慢乙肝向肝硬化的发展，无明显
不良反应。

【关键词】恩替卡韦慢性乙型肝炎肝纤维化
【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）16-0149-02
1.资料与方法
1.1一般资料：本组病例均由我院2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者，符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒
性肝炎防治方案》的标准[1]。

筛选乙型肝炎病史半年以上，HBV DNA和HBeAg阳性、ALT≥2倍正常值上限，TBil＜51.3?mol，6个月内未接受免疫调节剂及抗病毒
治疗，排除肝硬化失代偿期、肝癌及合并其他病毒性肝炎和自身免疫性疾病的患者。

随机分为两组，每组各50例，观察组男性38例，女性12例，年龄在18～
48岁，平均年龄35岁；对照组男性40例，女性12例，年龄在19～45岁，平均年龄36岁；两组患者的年龄、性别、病程等方面相似，具有可比性（P﹥0.05）。

1.2治疗方法：观察组患者给予恩替卡韦（中美史克上海施贵宝制药有限公
司生产）0.5mg,1次/d；对照组患者给予阿德福韦酯片(天津药物研究院药业有限
责任公司生产，国药准字H20050803)口服1次/d，10 mg/次。

两组患者在服药期
间均停服其他抗病毒药物，以连续治疗12周为1个疗程。

1.3观察指标：观察两组患者治疗4个疗程后比较治疗效果，血清HBV标志
物用美国雅培化学发光半定量法，HBV DNA用PCR法，试剂盒由深圳凯杰公司提供，﹤1000copies/ml判为阴性。

同时注意观察肝功能及不良反应情况。

1.4统计学方法：数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，组间进行卡方检验，以P<0.05为有统计学意义。

2 结果
2.1ALT复常率比较：两组患者治疗前血清ALT均≥2倍。

4个疗程结束时观察
组和对照组ALT复常率分别为88%（44/50）和69.23%（36/52）(P<0.01)。

2.2血清HBV DNA阴转率比较：所有患者血清HBV DNA治疗前均
≥105copies/ml。

治疗12周时，观察组与对照组HBV DNA阴转率分别为 30 %（15 / 50）和 28.84%（15 / 52），P﹥0.05；治疗24周时，观察组与对照组HBV DNA
阴转率分别为52 %（26 / 50）和 53.84%（28 / 52）；治疗52周时，分别为68%（34/ 50）和 71 %（37 / 52）(P>0.05)。

2.3血清HBeAg阴转率/抗－HBe阳转率比较：两组患者治疗4个疗程结束时
血清HBeAg阴转率分别为46 %（23/ 50）和48.07%（25 / 52），2组比较P>0.05。

对照组与联合组治疗4个疗程结束时抗－HBe阳转率分别为25%（13 / 52）和34%（17 / 50）,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4不良反应：两组患者在治疗4个疗程期间，不良反应表现为轻微头痛（3例），恶心（1例），胃部不适（2例）。

不良反应程度较轻，且在治疗过程中
能自行缓解。

3.讨论
恩替卡韦(entecavir,ETV) ETV是鸟嘌呤类似物，能较强抑制HBV-DNA的多聚酶，作用于HBV复制的起始部和链的延长。

生物利用度为99%，对肝脏重度损伤
的患者无需调节剂量，抑制HBV-DNA优于LAM和ADV。

对LAM产生的变异株也
同样有效。

对应用ETV初治患者，2年耐药发生率为0，但治疗LAM耐药患者，
其2年耐药率为9%。

抗HBV是治疗慢性乙肝的关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。

随着PEG、ETV、LdT的临床普及，新型核苷类
似物如L-Fd4C(elvucitabine)、DAPD(amdoxovir)、ANA380(LB80380)等陆续上市，以
及临床研究的不断深入，相信不久的将来，抗HBV治疗将会得到更大的发展。

本研究结果表明，在采用恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎可以明显改善患者
肝脏功能，降低血清HBV-DNA的含量，P<0.05。

提示恩替卡韦可迅速降低病毒载量。

综上所述，在常规治疗基础上联用促肝细胞生成素和恩替卡韦不失为治疗慢
性重型乙肝的较好方法，其可迅速降低慢性重症乙型肝炎患者病毒载量，改善肝
功能，但恩替卡韦不能完全逆转重症乙型肝炎的病程，这也说明HBV的高复制是
重症乙型肝炎发病的始动因素，免疫发病是关键因素，且为防止病情复发，已治
愈的患者应坚持服用恩替卡韦，其无明显不良反应，值得临床推广。

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