QP1701内部审核控制程序
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1目的
本程序规定了企业内部质量审核的基本内容,工作程序和管理原则,以审查本公司质量体系,产品的符合性,确保体系及产品持续符合标准的要求,完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量.
2适用范围
本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核.
3. 定义
3.1质量审核------确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适
合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查.
3.2 产品审核------用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况.
3.3 过程审核------用于检查产品是否符合质量要求过程是否受控和有能力.
4 职责
4.1管理者代表负责策划、领导质量审核;任命审核组组长和审核员并规定其职责;审定、批准公
司质量审核计划。
4.2 质保部负责制订质量审核计划,报管理者代表审批,并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查,验
证工作.
4.3 审核组长负责按计划实施公司质量审核,并经审核后提交质量审核报告.
4.4 受审核部门负责配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制订纠正措施及时整改.
5 工作程序
5.1总则
5.2审核小组人员与被审核业务无直接责任关系,审核人员(包括从事体系,过程,产品和供应商审核)
应具备以下条件:
1)经过按ISO10011-2标准和EDQ准则进行的内审员培训;
2)从事体系审核的审核员须通过QS9000及VDA6.1标准培训:
3)从事过程/产品供应商审核的审核员须通过有关审核指导书的培训:
4)具备一年以上与质量管理有关经验,掌握各种质量技术:
5)审核员须正直,诚实,有判断能力,分析能力,容易接受新知识素质;
6)具备通过调查,询问,评价和报告方法等评定技术;
7)对于审核组长须具备策划,组织,交流和领导能力.
以上资格除通过内审员培训证书验证外,还须由审核组长在每次审核完毕后对审核员在以上方面表现进行评估, (审核组长由管理者代表评估).对于验证报告中显示还未具备以上素质要求时,该审核员不能单独进行审核和出具审核报告,必要时可请有经验的外部专家参与审核.
5.3质量体系审核
a.受审部门在收到审核报告一周后,对不符合项制定纠正措施,交质保部备案;
b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查,将检查结果记入《不符合项报告》的验证
栏中.
c.内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后由质保部保管.
d.所有不符合报告单和纠正措施落实情况均列入被审核区域责任者考核范围.
e.审核组应对纠正措施的有效性进行评价。
5.4过程质量审核
5.5产品质量审核
5.6质量审核结果由管理者代表提交管理评审.
5.7对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题时作为严重不合格项,其它为一般不合格项.
1)不合格项经由审核员判断及经表示有可能导致质量体系失控;
2)不合格项可能导致不合格品出厂;
3)有多个不合格项集中在某一部门负责的某一要素上;
4)严重不符合质量体系要求.
6.使用记录
略。