药企内控合规管理制度范本

第一章总则
第一条为加强我国药企内控合规管理，保障药品质量安全，提高企业核心竞争力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国公司法》等法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业及所属分支机构、子公司。

第三条本制度所称内控合规，是指企业在经营活动中，依据法律法规、行业规范、内部规章制度，建立健全内部控制体系，规范经营行为，防范和化解合规风险，确保企业合法合规经营。

第二章内控合规体系
第四条建立健全内控合规组织架构，明确内控合规管理部门职责。

1. 设立内控合规委员会，负责制定内控合规管理制度、监督内控合规执行情况、
组织内控合规培训等。

2. 设立内控合规管理部门，负责具体实施内控合规管理工作。

第五条建立内控合规管理制度，包括但不限于以下内容：
1. 内部控制制度：明确各部门、岗位的职责权限，规范业务流程，确保业务活动
合法合规。

2. 合规风险管理制度：识别、评估、监控和应对合规风险，确保企业合规经营。

3. 合规审查制度：对重大决策、业务活动进行合规审查，防止违规行为发生。

4. 内部审计制度：定期开展内部审计，确保内部控制制度有效执行。

第三章内控合规管理职责
第六条内控合规管理部门职责：
1. 负责制定和修订内控合规管理制度，确保制度符合法律法规和行业规范。

2. 负责组织内控合规培训，提高员工合规意识。

3. 负责监督各部门、岗位执行内控合规制度，及时发现和纠正违规行为。

4. 负责组织合规风险评估，提出合规风险应对措施。

5. 负责组织合规审查，确保重大决策、业务活动合法合规。

第七条各部门、岗位职责：
1. 遵守内控合规制度，确保业务活动合法合规。

2. 积极配合内控合规管理部门开展合规管理工作。

3. 发现违规行为，及时报告内控合规管理部门。

第四章内控合规监督与考核
第八条内控合规委员会负责监督内控合规制度的执行情况，对违规行为进行问责。

第九条建立内控合规考核制度，将内控合规工作纳入绩效考核体系。

第五章附则
第十条本制度由内控合规管理部门负责解释。

第十一条本制度自发布之日起施行。

通过以上药企内控合规管理制度范本，企业可以建立健全内控合规体系，提高企业合规管理水平，确保药品质量安全，为企业可持续发展提供有力保障。