放射诊疗管理及建设项目

放射诊疗许可现场审查表
• 见教材P88-95 内容P56-57
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1*有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所 2有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员 3制定了质量控制与安全防护管理制度 4*工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证 5为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案 6有放射事件应急处理预案 7*大型医用设备配置许可证 8新、改、扩建放射工作场所建设项目申请批复文件 9新、改、扩建放射工作场所建设项目防护方案审查意见 10*新、改、扩建放射工作场所建设项目竣工验收证明材料
建设项目管理及办理程序
• 建设项目职业危害(放射防护)预评价 • 一.建设项目职业病危害放射防护预评价报告表（书） • 由具备资质的服务机构编制 • 二.建设项目防护方案 • 根据预评价报告表（书）要求、建议 制作 • 三.建设项目职业病危害（放射防护）预评价报告审核（备案）申请表P96 • 云南卫生监督信息网下载 • 四.申请公函 • 关于对我院《ＸＸ建设项目职业病危害放射防护预评价报告表(或书)》
评价报告表》或书给予审核的申请
控制效果评价
• 以上资料收集完成后,按照云南省卫生厅的规定,属于
严重职业病危害的向云南省卫生厅报送,由卫生厅组 织审查.属于一般或轻微的由相关卫生监督部门按 《建设项目职业病危害（放射防护）控制效果评价报 告审查表 》进行审查备案
• 建设项目职业病危害（放射防护）控制效果评价报告
表审查表
• 略见表（控评审查表、批复）P114
放射工作人员证管理
•
根据卫生部《放射工作人员职业健康管理办法》 和《卫生部办公厅关于<放射工作人员证>样式的通 知》(卫办监督发 [2008]34号）要求，放射工作人员 上岗前必须由所在单位负责向当地卫生行政部门为其 申请办理《放射工作人员证》，并参加卫生行政部门 组织的培训、考试，合格后由省级卫生行政部门审核 批准颁发《放射工作人员证》，放射工作人员持证后 方可从事所限定的放射工作。各放射工作单位不得聘 用无《放射工作人员证》的人员从事放射工作，对违 反法律、法规开展的放射工作，卫生行政部门要依据 有关规定进行严肃查处。
能导致职业病的因素。对放射工作人员，主要指α、β、γ、χ 射线和中子射线等电离辐射。
建设项目职业病危害（放射防护）评价
• 三.建设项目职业病危害（放射防护）报告的内容与格式 • 监督员培训教材P42-48 • 建设项目职业病危害预评价报告书的主要内容包括:对拟使
用的辐射源或拟进行的实践特性和规模进行描述,对放射性职 业病危害因素和拟采取的防护措施进行分析、评价，估计正常、 异常和事故工况下电离辐射对工作人员健康可能造成的影响。 主要内容如下：
放射诊疗许可证发放程序
• 9、放射诊疗工作人员一览表及其任职资格证书（复印件）；
上级指示 □ 共 页
• 10、《放射工作人员证》（复印件）； □ 共 页 • 11、本年（或上年）放射工作人员职业健康检查、个人剂量
结果 □ 共 页
• 12、本年（或上年）度放射防护监测报告； □ 共 页 • 13、本年（或上年）放射诊疗设备质量控制检测报告□ 共
建设项目管理及办理程序
• 一.建设项目职业病危害（放射防护）设施设计审查申请表 P101 • 云南卫生监督信息网下载 • 二.申请建设项目职业病危害（放射防护）设施设计审查的公函 • 关于对我院《ＸＸ建设项目职业病危害放射防护方案》给予审核备案的申请 • 三.建设项目职业病危害（放射防护）设施设计职业卫生专篇
页
• 14、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 □ 共 页 • 15、卫生行政部门要求提供的其它材料。 • 以上材料（申请表除外）每页均应加盖申请单位公章。
放射诊疗许可证发放程序
• 射线装置装置
（略）见表
• 非密封型放射性同位素
• 密封型放射性同位素
• 含密封源装置
许可审查
审查工作应有2名以上卫生监督员参加，必要时可约请 放射卫生专业技术人员参与审查。 现场审查人员应当对医疗机构的申请材料所列内容， 赴现场核实，填写《放射诊疗许可现场审查表》，出具现 场审查结论性意见，明确给出“建议批准”、“建议整改” 或“建议不批准”的结论。 地方卫生行政部门自受理之日起，在30个工作日内完 成许可审查(含10个工作日的制证时间).
放射诊疗许可证发放程序
• •
保证书 申请单位保证：本申请书中所申报的内容和所附资料均真 实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承 担由此造成的一切后果。 申请单位 （公 章）
• 法人代表（负责人）签名： • 年 月 日
年 月 日
放射诊疗许可证发放程序
• 申请许可项目 • X射线影像诊断 □ • 1、X射线CT影像诊断 □ 2、乳腺X射线影像诊断 □ • 3、CR影像诊断 □ 4、普通X射线机影像诊断 □ • 5、DR影像诊断 □ 6、牙科X射线影像诊断 □ • 7、其他X射线影像诊断 □ • 介入放射学 □ • 1、DSA介入放射诊疗 □ 2、其他影像设备介入放射诊
设施设计由资质的单位根据预评报告对墙、天棚、地板、门、窗、通风口的屏 蔽要求及建议来编制 四.建设项目职业病危害（放射防护）设施设计单位的资质证明 （复印件）
• 五.建设项目职业病危害（放射防护）预评价报告的批复 • 卫生行政部门预评价报告的批复文件（复印件）
建设项目管理及办理程序
•
以上资料收集完成后,按照云南省卫生厅的规定,属 于严重职业病危害的向云南省卫生厅报送,由卫生厅 组织审查.属于一般或轻微的由相关卫生监督部门按 《建设项目职业病危害（放射防护）设施设计审查申 请表》进行审查备案 行
施是否符合相关法律、法规、标准和预评价报告要求 所进行的评价
建设项目职业病危害（放射防护）评价
续
• 3.职业病危害因素 • 工作人员在所从事的工作过程中接触的危害身体健康并有可 • 4.职业病危害评价报告 • 职业病危害（放射防护）预评价或职业病危害（放射防护）
控制效果评价工作的书面（含电子文本）总结，其内容包括 建设项目概况、职业病危害因素分析、防护设施和措施、辐 射监测、危害的定性定量评价等。
建设项目职业病危害（放射防护）评价
• 二．职业病危害评价相关用语的概念 • 1.职业病危害（放射防护）预评价 • 在建设项目可行性论证阶段，对电离辐射所致工
作人员健康影响的分析和对放射防护设施与措施的适 宜性的评估
• 2.职业病危害（放射防护）控制效果评价 • 在建设项目竣工验收前，为验证放射防护设施或措
得涂改，空格处以“无”字填写； 申请书一式二份。 申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写；
• • • •
申请单位应当在申请表封面加盖公章；
表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写 主要负责人的姓名；
数；
• 申请表以放射诊疗科室为单位填写，放射工作人员数是科室的放射工作人
给予审核备案的申请
建设项目管理及办理程序
•
以上资料收集完成后,按照云南省卫生厅文件（云 卫发[2008]355号）的规定,属于严重职业病危害的向 云南省卫生厅报送,由卫生厅组织审查.属于一般或轻 微的由相关卫生监督部门按《建设项目职业病危害 （放射防护）预评价报告审查表》进行审查备案
• 建设项目职业病危害（放射防护）预评价报告审查表 • 略见表（预平审查表、批复）P112
建设项目职业病危害（放射防护）评价 续2
• 1.4 评价依据 • 列出评价依据的法律、法规、规章、技术规范和标准，评
价参考的其他资料。
• 教材《放射卫生法律法规及放射防护基础知识培训资料》 • P1-72 • 1.5 评价目标 • 评价目标包括：放射工作应遵循的放射防护原则；建设项
目拟采用的对辐射危害因素的管理目标值，相关技术条件或技 术指标
• 1.概述 • 1.1任务来源与评价目的 • 说明本评价任务的来源与评价目的
建设项目职业病危害（放射防护）评价
续1
• 1.2 评价范围 • 叙述评价的区域范围、防护与安全设施和人员范围。 • 1.3 评价内容 – 简要介绍评价的主要内容,包括辐射源项（装置含名称、型号、生产
厂家、设备编号、主要参数、所在场所，放射性同位素两项 ）、主要 评价依据（法律、法规、规章、标准）、职业病危害因素分析（工作 场所平面布局图、控制区、监督 区、危害因素分析）、拟采取的防护 措施（制度、管理机构、屏蔽、警示标志、防放射性污染、个人防护 用具、三废处理、其它）、结论与建议（结论：根据图纸布局和墙、 天棚、地板、门、窗、通风口的屏蔽设计是否符合国标，建议：根据 国标及相关规定，对还未考虑到的应给予提出）
疗□
放射诊疗许可证发放程序
• 申请许可项目 • 放射治疗 □ • 1、立体定向（Y刀、X刀）治疗 □ 2、医用加速器治疗 □ • 3、质子等重粒子治疗 □ 4、钻--60机治疗 □ 5、后装治疗 □
6、深部X射线机治疗 □ 7、敷贴治疗 □
• 8、其他放射治疗项目 □ • 核医学 □ • 1、PET影 □ 4、
放射诊疗许可及建设项目等 相关规定及审查办理程序
建设项目职业病危害（放射防护）评价
• 一.建设项目职业病危害评价的法律依据
• 1.法律；《中华人民共和国职业病防治法》《放射性
污染防治法》
• 2.法规；《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 • 3.部门规章；《职业卫生技术服务机构管理办法》
《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理 规定》等
• 属于一般或轻微的由相关卫生监督部门和预评同时进
•略
控制效果评价
• 一.建设项目职业病危害（放射防护）设施竣工验收（备案）
申请表 P106
• 云南卫生监督信息网下载 • 二.建设项目职业病危害放射防护预评价报告表（书） • 由具备资质的服务机构编制 • 三.申请公函 • 关于对我院《ＸＸ建设项目职业病危害放射防护控制效果
放射诊疗许可证发放程序
放射诊疗许可申请表表格下载
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下载专区 卫生许可表格下载 放射诊疗许可申请表
放射诊疗许可证发放程序
• 填 写 说 明 • 填写此表前，请认真阅读有关法规及申报指南与受理规定，未按要求提供
申报材料的，将不予以受理；
• 申请表填写完毕后连同申报材料一并交给指定的卫生监督机构； • 填写申请表须用钢笔或碳素笔，书写工整、清楚，文字要完整、简练，不
放射诊疗许可证发放程序
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凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打“√”； 射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、 加 速器线束能量等的主要性能参数； 非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别 后括号内填写该级别工作场所个数； “最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算 得出。 放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，30天前提出校 验申请，过期未申请校验者视为自动放弃原许可证号。需继续从事医疗 放射诊疗工作的必须重新申请办证。
骨密度测量 □ 5、籽粒插植治疗 □ 放射性药物治疗 □ 7、其他核医学诊疗项目 □ 6、
放射诊疗许可证发放程序
• 请在所提供资料的□内打“√” • 1、放射诊疗许可申请表 □ 共 页 • 2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复
印件） □ 共 页
• 3、大型医用设备配置许可证明文件(复印件）； □ 共 页 • 4、放射防护专（兼）职管理机构和人员名单； □ 共 页 • 5、放射防护规章制度； □ 共 页 • 6、放射诊疗质量保证方案 □ 共 页 • 7、放射治疗和核医学放射事故应急预案； □ 共 页 • 8、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 □共 页
放射工作人员证管理
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我省放射工作人员的放射防护培训，卫生 厅委托云南省卫生厅卫生监督所统一管理，统 一教材、统一培训师资，统一考试和考试试卷、 统一制证。培训分初训和复训，初训（上岗前 培训）时间不能少于4天，复训（岗中）时间 不得少于2天，放射工作人员两次培训的时间 间隔不超过两年。各州、市开展放射人员培训 工作，需向省卫生厅提出申请，经认可后方可 开展相关工作。