医学实验室组织病理学检查领域认可指南2018

医学实验室组织病理学检查领域认可指南2018
（原创实用版）
目录
1.概述
2.医学实验室组织病理学检查领域认可指南的目的和意义
3.指南的适用范围和主要内容
4.认可标准的主要要求
5.认可流程和实施
6.指南的更新和改进
7.结论
正文
一、概述
医学实验室组织病理学检查领域认可指南是由国际标准化组织（ISO）制定的，旨在为医学实验室提供一套统一的认可标准和流程，以确保其病理学检查结果的准确性和可靠性。

本文将详细介绍该指南的主要内容和要求。

二、医学实验室组织病理学检查领域认可指南的目的和意义
病理学检查是医学实验室的一项重要工作，其结果直接关系到患者的诊断、治疗和预后。

因此，确保病理学检查结果的准确性和可靠性至关重要。

通过实施 ISO15189 认可指南，可以提高医学实验室的病理学检查质量，促进实验室间的交流和合作，为临床提供更优质的服务。

三、指南的适用范围和主要内容
该指南适用于所有从事病理学检查的医学实验室，包括医院实验室、独立实验室和科研实验室等。

主要内容包括实验室的组织结构、人员资质、
设备和试剂、检查方法和结果报告等方面。

四、认可标准的主要要求
认可标准主要分为质量管理体系、人员能力、设备和试剂、检查方法、结果报告和持续改进等方面。

具体要求如下：
1.质量管理体系：实验室应建立完善的质量管理体系，包括制定质量手册、质量方针和目标，以及实施内部审核和持续改进等。

2.人员能力：实验室人员应具备相应的专业资质和技能，定期参加培训和考核，以保证检查结果的准确性和可靠性。

3.设备和试剂：实验室应使用合格的设备和试剂，定期进行维护和校准，确保检查结果的稳定性和一致性。

4.检查方法：实验室应采用符合国际标准的检查方法，定期进行方法验证和比对，以保证检查结果的准确性和可靠性。

5.结果报告：实验室应出具完整、准确和及时的检查结果报告，包括检查方法、结果和参考范围等，以便临床医生进行诊断和治疗。

6.持续改进：实验室应定期进行质量审核和评估，及时发现和解决问题，持续改进检查质量和服务水平。

五、认可流程和实施
认可流程主要包括实验室自我评估、提交认可申请、认可机构审核和颁发认可证书等环节。

具体实施如下：
1.实验室自我评估：实验室应对照认可标准进行自我评估，确保各项要求得到满足。

2.提交认可申请：实验室应提交认可申请表和相关证明材料，包括质量手册、人员资质、设备和试剂清单等。

3.认可机构审核：认可机构应派员对实验室进行现场审核，核实实验室是否符合认可标准要求。

4.颁发认可证书：认可机构审核通过后，应颁发认可证书，并定期进行复审和监督。

六、指南的更新和改进
随着医学实验室技术的发展和认可标准的更新，该指南也将不断进行修订和完善，以适应新的要求和挑战。

七、结论
ISO15189 认可指南为医学实验室的病理学检查提供了一套统一的标准和要求，有助于提高检查质量和服务水平，促进实验室间的交流和合作。