不合格药品、销毁管理制度范本

不合格药品、销毁管理制度范本
药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。

下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：
药品销毁管理制度
一、目的和范围：
本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。

适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。

二、责任部门：
1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；
2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。

三、药品销毁的原则：
1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；
2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；
3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；
4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。

四、药品销毁的程序：
1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；
2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；
3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；
4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；
5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；
6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。

五、销毁设备和措施：
1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；
2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。

六、监督和检查：
1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；
2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。

七、违规处理：
对于违反药品销毁管理制度的行为，将依法追究责任人的责任，包括但不限于警告、扣留资质、吊销执照等。

八、附则：
本制度自颁布之日起执行，如有需要修改，药品管理部门可以根据实际情况进行调整，并及时通知有关部门和人员。