高值耗材、植入性材料使用管理制度范本(四篇)

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本
一、目的和适用范围
为了规范和标准化高值耗材和植入性材料的使用管理，保证医疗机构的资金利用效率和医疗安全，在此制定本管理制度。

本制度适用于医疗机构内所有高值耗材和植入性材料的采购、入库、使用、报废等环节。

二、职责和权限
1.负责制定和实施高值耗材和植入性材料的使用管理制度，并进行定期评估和更新；
2.制定高值耗材和植入性材料的采购计划和使用标准；
3.负责高值耗材和植入性材料的采购工作，并进行供应商的评估和选择；
4.负责高值耗材和植入性材料的入库、分发、使用和报废等工作；
5.监督和检查各个环节的执行情况，及时发现和解决问题；
6.负责编制和分发相关的使用操作规范和培训材料；
7.对高值耗材和植入性材料的库存进行定期清点和报告。

三、采购管理
1.根据医疗机构的需求和服务特点，制定高值耗材和植入性材料的采购计划；
2.通过公开招标、询价等方式选择供应商，建立供应商的评估和选择制度；
3.对供应商进行定期评估，评估内容包括产品质量、价格、配送等；
4.与供应商签订合同并保证合同的履行。

四、入库管理
1.高值耗材和植入性材料的入库管理人员应按照操作规程进行入库操作；
2.入库时应仔细核对货物的名称、型号、规格、数量等信息，确保无误；
3.对入库的高值耗材和植入性材料进行质量检验，并填写相应的入库检验表；
4.对入库的高值耗材和植入性材料进行分类储存，确保易于取用和管理。

五、使用管理
1.使用高值耗材和植入性材料的医务人员必须按照手术操作规程进行操作；
2.在使用前，应进行条码扫描或其他方式确认物品的准确性，并进行记录；
3.使用过程中，应注意保存相关证明文件和记录；
4.使用后，应将相关证明文件和记录归档，以备日后查询和追溯。

六、报废管理
1.高值耗材和植入性材料的报废管理人员应按照操作规程进行报废操作；
2.报废时应仔细核对报废物品的名称、型号、规格、数量等信息，确保无误；
3.对报废的高值耗材和植入性材料进行分类处理，如损坏件可退回供应商或销毁。

七、监督和检查
1.医疗机构应建立定期检查和监督的机制，对高值耗材和植入性材料的使用管理进行检查和评估；
2.发现问题时，应及时整改和改进，确保高值耗材和植入性材料的使用过程符合规定要求；
3.对违反使用管理制度的人员进行相应的纪律处分和教育。

八、附则
1.本制度由医疗机构的相关部门负责解释和执行；
2.本制度自发布之日起施行，待评估和修改；
3.未尽事宜以及管理制度的修改和补充，由相关部门负责解决。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（二）由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。

一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。

在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由
药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。

二﹑签署知情同意书。

临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。

主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。

产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。

三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。

四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。

五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。

七﹑临床科室在使用过程中或术后，发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故时，应及时报告药械科，由药械科上报到县食品药品监督管理局不良反应监测中心(adr)。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（三）
一、概述
高值耗材和植入性材料是医疗机构日常手术中必不可少的物资，为保障医疗质量和安全，减少医疗事故的发生，特制定本管理制度。

二、适用范围
本管理制度适用于医疗机构的各级各类手术室、耗材库房和物资管理部门等，具体包括但不限于高值耗材和植入性材料的采购、验收、分发、核算、回收等环节。

三、采购管理
1. 根据临床需要和使用量统计，由医疗机构的物资管理部门制定高值耗材和植入性材料的采购计划，并报经有关部门批准。

2. 采购过程中，应采用公开透明、竞争性招标的原则，选择合格的供应商。

采购合同应明确产品型号、规格、数量、价格等内容，并规定质量验收标准。

3. 采购验收时，应严格按照合同约定进行，对于不合格的产品要及时退回供应商，并追究相关责任。

四、分发管理
1. 物资管理部门负责对购进的高值耗材和植入性材料进行接收、入库，确保物品的数量和质量与采购合同一致。

2. 根据手术室的实际需求和使用量，确定合理的配送方案，保证库存的调配合理。

3. 对于手术室的高值耗材和植入性材料使用，应由专门的手术用品管理员进行登记和分发，材料的使用要与患者的信息相匹配，避免发生错配和误用的情况。

五、核算管理
1. 对于高值耗材和植入性材料的进销存情况，医疗机构应建立健全的核算制度。

包括对采购、分发、退回等环节进行详细记录，并根据实际情况进行统计分析。

2. 科学合理设置材料的标准计量单位，对于各种材料的耗用量进行统计，制定合理的使用标准。

3. 对于过期和失效的材料，应及时报废，不得继续使用。

并建立相应的记录和处置程序。

六、回收管理
1. 对于手术后未使用的高值耗材和植入性材料，应按照规定的程序进行回收。

回收的材料要进行全面的清点和检查，确保材料的完整性和质量。

2. 回收后的材料，应进行维修、清洗和消毒等处理，确保下次使用时符合卫生要求。

3. 对于无法回收的材料，应按照规定的程序进行处置，防止被他人恶意使用。

七、考核与监督
1. 医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行检查和考核，发现问题及时整改。

2. 物资管理部门和手术室应相互配合，共同维护高值耗材和植入性材料的管理工作。

3. 建立投诉举报制度，对于医疗过程中发现的问题，及时受理并进行调查处理。

八、不合规行为处罚
1. 对于不按规定程序采购和分发高值耗材和植入性材料的，将按照医疗机构内部管理规定进行相应的纪律处分。

2. 对于违反材料使用管理制度中明确规定的行为，将依法追究相关人员的责任，并承担相应的法律后果。

九、附则
1. 本管理制度由医疗机构的物资管理部门负责执行并进行定期检查与修订。

2. 对于特殊情况下的紧急使用和备用材料的管理，应按照特殊规定进行处理。

3. 本管理制度自颁布之日起施行，同步废止以前的高值耗材和植入性材料使用管理制度。

以上是高值耗材、植入性材料使用管理制度的范本，医疗机构可根据实际情况进行适当的修改和完善。

使用该范本可以有效规范医疗机构的高值耗材和植入性材料管理工作，提高医疗质量和安全水平。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范本（四）第一章总则
第一条为规范高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理，提高资源利用效率，保障医疗质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有科室和临床医师、护士、技师等人员。

第三条本制度所称高值耗材包括以金属、陶瓷、合金、塑胶等为主要材质的有源植入性耗材、器械等；植入性材料包括可植入人体或留置体内的材料。

第四条本制度内容包括高值耗材、植入性材料的采购管理、储存管理、使用管理、消毒/灭菌管理、异常处理管理等。

第五条本制度的实施由医务部门负责。

第六条高值耗材、植入性材料的采购、储存、使用和管理应严格按照国家相关法律法规和行业标准的要求执行。

第七条本制度应定期进行评估与修订，以确保其科学性、合理性和有效性。

第二章高值耗材、植入性材料的采购管理
第八条高值耗材、植入性材料采购应根据医疗机构的需要，制定采购计划，并建立相应的采购清单。

第九条采购应按照公开、公平、公正的原则进行，建立供应商管理制度，并建立供应商的动态评估体系。

第十条采购采取集中采购、招标采购等方式，除非特殊情况，一般不允许分散采购。

第十一条采购过程中应进行价格比较和质量比较，制定采购评估标准。

第十二条所采购的高值耗材、植入性材料应具备产品合格证明、生产许可证、质量检验报告等相关资质。

第十三条高值耗材、植入性材料采购应与供应商签订严格的协议合同，并约定双方的权利义务。

第十四条高值耗材、植入性材料进货验收应由有相关专业知识的人员进行，并建立相应的验收制度。

第十五条采购的高值耗材、植入性材料应按照生产日期、有效期进行储存管理。

第十六条高值耗材、植入性材料的采购申请和采购记录应及时完整地记录并保留。

第三章高值耗材、植入性材料的储存管理
第十七条高值耗材、植入性材料的储存应有专门的库房或仓库，并应定期进行清点和盘点。

第十八条高值耗材、植入性材料的库房或仓库应具备相应的环境条件，包括温度、湿度、通风等，并且应具备一定的安全防范措施。

第十九条高值耗材、植入性材料的储存应按照不同种类进行分类，标明产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

第二十条高值耗材、植入性材料的储存应定期进行消毒/灭菌处理，对过期或损坏的材料应及时处理。

第二十一条高值耗材、植入性材料的储存应进行定期的检查，确保材料的质量和数量。

第二十二条高值耗材、植入性材料的储存管理应做好相应的记录和台帐，例如入库登记、出库登记、库存盘点等。

第四章高值耗材、植入性材料的使用管理
第二十三条在使用高值耗材、植入性材料前，应进行有效的培训和考核，确保使用人员具备相应的专业知识。

第二十四条高值耗材、植入性材料的使用应按照适应症进行，不得滥用或过度使用。

第二十五条在使用高值耗材、植入性材料时，应遵循正确的操作步骤和操作规范，确保材料的安全和有效。

第二十六条高值耗材、植入性材料的使用应进行严格的记录，包括病历、护理记录、手术记录等。

第二十七条高值耗材、植入性材料的使用过程中应注意材料的保存和保护，避免损坏或污染。

第五章高值耗材、植入性材料的消毒/灭菌管理
第二十八条高值耗材、植入性材料的消毒/灭菌应按照国家卫生部门的相关规定和标准进行，确保材料的无菌状态。

第二十九条在高值耗材、植入性材料的消毒/灭菌过程中，应选择合适的方法和工艺。

第三十条高值耗材、植入性材料的消毒/灭菌应由具备相关专业知识和技能的人员进行。

第三十一条消毒/灭菌后的高值耗材、植入性材料应妥善保存，防止再次污染。

第六章高值耗材、植入性材料的异常处理管理
第三十二条在高值耗材、植入性材料使用过程中出现异常情况时，应及时做好记录，并进行相应的处理。

第三十三条高值耗材、植入性材料的异常处理应按照医疗机构内部的相关规定和程序进行，确保异常情况得到及时、妥善的处理。

第三十四条高值耗材、植入性材料的异常处理应将处理结果进行记录，并及时进行整理和总结。

第七章其他
第三十五条对违反本制度的行为，将依据医疗机构的相关规定进行处理，包括但不限于警告、罚款、责令停职等。

第三十六条本制度的解释权归本医疗机构所有。

第三十七条本制度自公布之日起施行，并同步废止之前的相关制度。

第三十八条本制度的修订应采取合理的程序和相应的措施，确保修订的及时性和有效性。

第三十九条本制度的执行情况应定期进行监督和检查，并进行相应的评估和总结。

第四十条本制度所涉及的具体操作流程和管理要求，可根据实际情况进一步制定详细的操作规定和管理办法。

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