印度仿制药代购的暴利陷阱
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印度仿制药代购的暴利陷阱
作者:李兮言
来源:《齐鲁周刊》2013年第36期
国家食品药品监督管理总局近日公布了20家发布假药信息的严重违法网站名单,本意是惩戒假药销售渠道,却让很多人开始关注印度仿制药。
因为在曝光的假药信息网中,有1/4号称是印度仿制药代购网站。
事实上,印度的仿制药产业在全世界范围内一直都很出名。
据统计,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家。
不过,由于诸多半地下的、非法的代购渠道缺乏监管,目前国内销售的印度仿制药之间质量差别也很大。
记者在采访中了解到,在龙蛇混杂的印度仿制药中,有约六成甚至是“高仿印度药”——它们并非印度正规药厂所生产的仿制药,而是在印度或是中国上海、浙江等地生产的、不折不扣的假药。
畅销全球的印度药:疗效与危险并存
由于没有对药品化学成分的专利保护,印度的药品价格为全球最低,一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。
医疗人道救援组织“无国界医生”指出,该组织有80%的抗艾滋病病毒药物从印度购买。
甚至是在美国,法律也允许部分病人使用未经FDA(美国食品和药物管理局)批准的药物。
但这些病人必须承担所有药物的费用,保险公司不会承担。
不过由于印度仿制药在制药过程并没有很严苛的程序,为了保证印度药厂发向美国的药物的质量,FDA甚至聘请专门的特派监督员在印度进行生产监督。
“印度的药物质量如何?”印度是全球主要药物出口国家,通过各种国际认证的药品非常多。
FDA已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。
据印度政府统计,2008~2009年,印度药品及制药工业服务出口总值达83亿美元。
2012年9月16日,联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。
这份报告称,“印度仿制药业主要面向出口,因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。
至于印度仿制药的质量如何?事实上,欧美的原装药,在上市前会有一个较长的临床测试时间。
而印度的仿制药,为了快速上市,多没有这一过程。
“印度药厂拿到国外原产药的配方很容易,化学药物不像中药那么复杂,有固定药方,原料也便宜,一片药溶解一下,里面成分两三天就分析出来了。
所以国外原产药出来几个月,它们(印度仿制药)就上市了。
甚至我们这里还没上市正版药,他们的仿制药就上市了。
但是印度仿制药在药物流水线加工技术上应该会差一点,因此在吸收过程上可能会比原装药差。
”常剑告诉记者,“此外由于很多印度非专利药没有经过临床测试,只是根据固定的药方生产,它的安全性、毒性、不良反应都不得而知。
”
印度国会曾披露,在2008-2010年期间,印度有38种药物未经测试而在市场流通,但并未公布这些药物的名称。
而从2010年起,印度卫生部批准了26种未经临床测试的新的药物上市,其中8种在过去两年已经陆续进入市场。
今后,这一趋势将会更加严重。
事实上,欧美的原装药,在上市前会有一个较长的临床测试时间。
而印度的仿制药,为了快速上市,多没有这一过程。
层层加价的正版药
在中国,印度仿制药的走俏,以及药品代购产业的出现,与正规药品进口价格过高不无关系。
目前中国对于进口药品的关税一般为5-8个百分点。
“现在国内的进口药一般都是国外生产、国内分装,市价5000元的药里面一般含了1000多元的税。
”医药公司销售代表常剑介绍说。
事实上,即便都是欧美原装的抗癌药品,香港的甚至能比大陆便宜几千元到一万元。
早前就有媒体报道称,治疗乳腺癌的“赫赛汀”,在港售价折合人民币约1.48万元,而在大陆却能卖到2.45万元,差价近1万元。
香港的进出口商品免关税政策当然是造成这个差价的主因;另
一个重要原因则是,在香港,药品只需要经过三到四层中间商就能到达使用者手上。
而大陆要复杂得多,药品必须通过各级分销商才能到达患者手中。
一般而言,在国家总经销商之下,药品需经省级代理商,之后至少还要经过二级代理商及配送公司,每一层加收6-10个百分点的费用。
“我们的药品流通环节跟国外不一样,厂家不能直接销售给病人或医院,只能通过第三方中介配送。
比如国药控股等医药公司,配送又要征收7-10个百分点的配送费。
如果进入医院,还要收15个百分点的加成,毕竟医生护士也要生活嘛。
”常剑介绍说,“现在最贵的药,患者一个月要用8万多,如果买印度版的只要1万,那患者肯定会买印度的。
”
目前在各个代购网上的明星产品“易瑞沙(吉非替尼)”,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,由英国阿斯利康公司生产。
目前在国内,英国进口的正版药价格在每盒1.5万-1.6万元,一盒只有十天的用量。
但是印度仿制药每一盒却有一个月的量,网上报价不一,但通常几千元就能买到。
根据我国有关规定,抗癌药物并不纳入医保范围。
也正是如此,抗癌药物的高价令普通患者望而生畏,号称疗效相同的印度仿制药的市场也就日益壮大。
“在中国,一场大病能拖垮一个家庭。
对普通家庭来说,真的印度仿制药因为成分和正版一样,这也是一种无奈的选择。
我知道有的医生私下会跟没钱吃药的患者推荐印度仿制药,让患者自己去买。
”张平透露说。
隐秘的代购产业链
除了价钱原因,药效也是患者的重要考虑因素。
对于国内一些自制药品,患者信心明显不足。
“大陆游客对于香港卖的药比较有信心。
除了在大陆卖的很贵的抗癌药,陆客也会来买一些普通药,因为担心国产药物质量不好或成份不纯,甚至有的是医生私下推荐来港购买的。
”香港观塘区一家药房的员工告诉记者,如果与药店老板相熟,即使是没有香港医生的处方,也可能在香港直接购买处方药。
不过,由于香港对药房的规定和检察相对严苛,大部分内地人想要在香港获得处方药,不得不在香港诊所看病就医以获得港医的处方,非常麻烦。
也正是如此,才进一步催生了国内“代购”产业。
而仿制药业发达、药价便宜且监管相对较松的印度药便成了代购公司和网站的法宝。
事实上,“易瑞沙”等抗癌药物在印度属于处方药,即使在印度,一般人购买时也需要医生开具的处方。
此外,由于我国明令禁止印度药的流通,印度仿制药要通过关口检查进入国内,也并非易事。
根据目前已破获的代购案件信息,通常是由在印华人经由印度当地人向药房或药厂购买,再通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内。
“这些代购公司都形成了产业链,他们有自己的门路去拿到药并带到中国。
至于这些门路,我们当然不熟,否则每个人都能去做了。
”常剑表示。
记者了解到,目前在印度从事药品代购工作的,有很多是中国员工或留学生。
在各大论坛网站上,经常可见代购公司招收在印中国人做代购专员。
综合多位代购公司在网上的资讯可发现,药品代购是目前在印中国人众多打工项目中收入最高的职业之一,每月收入可达5000至30000元(根据国际货币基金组织统计,2012年印度人均月工资65112卢比,约合人民币6650元)。
而这份工作无需任何资历认证,只要求代购者“身在印度,有一定的交流能力和理财能力”。
值得一提的是,印度仿制药虽然被我国列为假药,不过由于它是按照原版药的配方配制,或许具有一定疗效。
但目前国内流通的所谓印度药中,却包含了大量的假货——原版药的假药、印度药高仿药……市场一片乱象,真伪难辨。
“你要买到真的还好,但是目前内地流通的印度版药,六成以上都是假的。
有的国产假货就是淀粉做的,癌病患者靠这个治疗后果就严重了。
”常剑称,在印度药的假药中,有部分假药来自印度,因为印度的市面也存在假药,而普通代购人员根本无法区分辨别。
但大部分来自中国的广东普宁、上海、浙江等地区的非法药厂。
据记者了解,由于癌症药物花费巨大,国内部分公益组织会与企业合作,免费送药给患者。
比如中华慈善总会就曾有“格列卫”援助项目,患者购买用药3个月后,如使用效果好,就可免费获赠9个月的药物。
只是这样一来,药盒就到了病人手上。
“有些非法药厂还从吃过药的病人手中把盒子买过来。
一个盒子300元,病人肯定卖。
”常剑说。
“这个市场很大很大。
我们公司有专门的安全部门去抓假药(包括印度版的高仿药),抓了七八年,每年都能抓到五六亿市值的假药。
去年我们公司打了六亿的假药,一盒才几千块,你就知道数量有多大。
”常剑介绍说,“而且我相信肯定不止六亿,假药的数量比进口的正版药要大得多,只是很多人没发现而已。
”。