ISOTS16949技术规范[1]-2016草稿版
ISOTS16949技术规范[1]-2016草稿版
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SPECIFICATION 规范16949质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001:2015的特别要求目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1管理评审输入9.3.2管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
ISOTS16949质量管理体系
ISOTS16949质量管理体系ISOTS16949质量管理体系简介质量管理体系是现代企业管理中非常重要的一环，尤其在制造业领域。
质量管理体系能够帮助企业建立起一套科学、标准化的质量管理方法和流程，以确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
在汽车行业中，ISOTS16949质量管理体系被广泛采用，成为制造商和供应商之间合作的基础。
一、 ISOTS16949质量管理体系的背景ISOTS16949质量管理体系起源于ISO9000标准，它是汽车行业为了满足消费者的强烈需求而制定的一种质量管理体系标准。
这个标准的目的是通过统一和规范汽车行业的产品和服务质量要求，提高供应链的质量管理和效率，降低产品的质量风险和成本。
二、 ISOTS16949质量管理体系的要求ISOTS16949质量管理体系对企业的要求非常严格，涉及到管理体系的各个方面，包括组织结构、过程流程、资源管理、持续改进等等。
具体来说，ISOTS16949质量管理体系的要求主要包括以下几个方面：1. 管理责任和承诺：企业的高层管理人员需要对质量管理体系的实施和维护负起监督和领导责任，制定质量方针和目标，并将其传达给全体员工。
2. 客户满意度：企业需要通过运用有效的方法来评估客户满意度，包括收集和分析客户反馈信息，及时处理客户投诉等。
3. 过程管理：企业需要对所有与产品和服务相关的过程进行全面管理，确保各个环节都符合标准要求，并持续改进。
4. 资源管理：企业需要正确配置人力、设备和材料资源，以满足产品和服务的要求。
5. 供应链管理：企业需要建立合格供应商的评估和选择机制，并与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可控。
6. 过程改进：企业需要持续改进产品和服务的质量，使用各种质量工具和方法，通过数据分析和问题解决等手段，不断提高产品和服务的可靠性和一致性。
三、 ISOTS16949质量管理体系的价值ISOTS16949质量管理体系的实施可以为企业带来丰富的价值。
IATF16949-2016标准介绍
> IS09000:2015 质量管理体系基础和术语
IATF16949:201 6条文解析
3 术语和定义
本标准采用609000:2015 中的术语和定义。
3」汽车行业的属于和定义
本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan
43确定质量管理体系的范围
44 质量管理体系及其过程 5 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限
6 策划
6. 1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识
7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8. 1 运行策划和控制
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解 〃汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策戈IJ-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用 "取舍曲线" 。
8.33.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用 〃防错” 的方法... 。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
，CQI-11 特殊过程 ：电镀系统评估
CQI-12 特殊过程 ：涂装系统评估
• CQI-15 特殊过程 ：焊接系统评估
. CQI-17 特殊过程 ：锡焊系统评估 CQI-23 特殊过程 ：模塑系统评估
：. IATF发布
CQI-27 特殊过程 ：铸造系统评估
[质量手册]ISOTS16949技术规范质量手册
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章节第2章第1节术语和缩写页次共1页第1页版次A/0日期2003/1/20名称全称代号• 手册质量手册 QM ••程序文件质量体系程序文件 QP ••记录质量记录 R 公司••三检首检、巡检、专检• 三自一控自检、自分、自记，操纵一次合格率••质量治理体系版次A/0日期2003/1/20体系总那么公司依照ISO/TS16949:2002的要求建立、文件化、实施和爱护质量治理体系，并连续改进质量体系的有效性。
公司在质量手册和相关文件中描述质量治理体系，包括以下内容：确定文件化质量治理体系所需的过程。
明确这些过程的顺序和相互关系；确定确保这些过程有效运行和操纵的指标和方法；确定并确保支持运行和操纵这些过程的必要信息；提出这些过程的测量，监控和分析活动；实施为达到预期结果和连续改进所采取的必要措施。
公司按照ISO/TS16949：2002的要求治理这些过程，爱护和连续改进由此建立的质量治理体系。
1.4 公司须对外包过程按«合格供应商评定程序»进行操纵，以确保产品的符合性。
文件要求版次A/0日期2003/1/20件本公司质量治理体系文件包括书面的质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:2002要求的书面程序和公司为确保过程有效运行并进行操纵所要求的文件及ISO/TS16949:2002所需的记录。
质量手册公司建立和爱护质量手册，作为公司各项质量活动的指导，包括以下内容：质量治理体系的范畴，包括ISO/TS 16949：2002全部要素；引用为质量治理体系而建立的文件化程序〔见程序文件清单〕；描述质量治理体系过程之间相互作用。
文件操纵质量治理体系所需的各类文件由各部门依照«治理文件操纵程序»和«技术文件操纵程序»进行操纵，以确保在适当的使用场所都能得到有效的文件。
顾客的工程标准/规范要求及其更换必须由技术部进行及时〔两周内〕评审、分发、执行，并储存各项更换在生产中实施的时刻记录。
TS-169492009升版IATF169492016变化点概述
8.预防措施
预防措施
组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应 与潜在问题的严重程序相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定和实施所需的措施；
d)所采取措施的成文信息；
潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6）
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源 l)整个供应链中按照批次（至少）的产品的可追溯性； m)为新产品导入的经验教训。
4.公司责任
公司责任 组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级 政策（“举报政策”）。 “责任方针”，一个新增加的内容，除了质量方针外的另一个方针，而且是“应”（shall) 明确并实施。
全面生产维护total productive maintenance
一个通过为组织增值的机器、设备、过程 和员工，维护并改善生产及质量管理体系完整 性的系统
2.确定质量管理体系的范围
确定质量管理体系的范围-补充 支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公司总部和配送中心），都应包括在 质量管理体系范围内。 本汽车QMS标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条中的产品设计开发的要求。删减 应以形成文件的信息的形式进行证明和保持。 允许的删除不包括制造过程设计
5.职责权限
过程所有者
最高管理者应确 者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力
6.组织的作用、职责和权限
组织的作用、职责和权限-补充 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些措施应形成 文件。这包括的不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措 施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
ISOTS16949质量管理体系
O
I
顾客
要 求
输入
组织
质量体系的持续改进
管理职责
资源管理
产品实现
测量分析和改进
输出
产品
顾客
满 意
汽车行业的顾客导向过程--章鱼图
543
6
2
7
1
8 9
10
汽车行业的顾客导向过程--章鱼图
■ “章鱼图”示例--超级市场：
史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间去购物 ，现在他正在街上寻找一家超级市场。史密斯先生从指路牌上看到 一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，于是 他决定去那里购物。
5. 管理职责 6. 资源管理
7.产品实现 8.测量、分析和改进
以过程为中心的管理体系
ISO/TS16949:2002 (第4.1条款总要求)指出: 识别质量管理体系所需要的过程 确定这些过程的顺序和相互作用
并且管理这些过程
4.1.1 总要求– 补充 外包过程: 不能免除组织对符合所有顾客要求的职责 不允许委托技术职责 与顾客零件批准程序的接口
术语- 3.1 汽车行业的术语和定义
管理体系模式及良好的业务运作
质量控制 质量保证 质量管理
在质量方面指导和控制组织的管
理体系
(ISO 9000:2000)
质量管理的一部分，致力于达到 质量要求并提供信心
(ISO 9000:2000)
1 以顾客为关注焦点
2 领导作用
3 全员参与
到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以使 他的车不被雨淋湿。
然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了一 辆。
史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的物 品。他很容易就找到了它们，因为所有的商品都已经按类别进行了 划分，并有指示标志导向。
ISOTS16949技术规范(1)
ISOTS16949技术规范(1)ISO/TS 16949质量管理体系：汽车行业生产件与有关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求第二版2002－03－01本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文，受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（见本页下方）与汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前，本技术规范及任何摘录不用许以任何方式或者方法，包含电子版、影印、录音及其他，复制或者传播。
对复制与/或者翻译方框外的文字的许可的申请应该得到下列机构的同意：international automotive oversight bureau (IAOB/USA)associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITAL Y)(CCFA/FANCE)(FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目录前言有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他管理体系的相容性0.5 本技术规范的目的质量管理体系汽车行业生产件与有关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求1．范围1.1 总则1.2 应用2．引用标准3．术语与定义3.1 汽车行业的术语与定义4．质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件操纵4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录操纵4.2.4.1 记录储存5．管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补充5.6.3 评审输出6．资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识与培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 员工激励6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施与设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保员工安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7．产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更换操纵7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补充7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计与开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计与开发输出7.3.3.1 产品设计输出――补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计与开发评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计与开发验证7.3.6 设计与开发确认7.3.6.1 设计与开发确认――补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计与开发更换的操纵7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 生产与服务提供7.5.1 生产与服务提供操纵7.5.1.1 操纵计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防性与预测性保护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客的服务协议7.6 监视与测量装置的操纵7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 生产与服务提供过程的确认7.5.2.1生产与服务提供过程的确认――补充7.5.3 标识与可追溯性7.5.3.1标识与可追溯性――补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存与库存8．测量分析与改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视与测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意――补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监视与测量8.2.3.1 制造过程的监视与测量8.2.4 产品的监视与测量8.2.4.1 尺寸检验与功能试验8.2.4.2 外观件8.3 不合格品操纵8.3.1 不合格品操纵――补充8.3.2 返工产品的操纵8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客放弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析与使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施的影响8.5.2.4 退货产品试验分析8.5.3 预防措施附录A 标准化的操纵计划前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）构成的世界性的联合会。
ISO16949 技术规范
雖然兩項標準具有不同的範圍，但都具有相似的結構，以有助於他們作 為協調一致的一對標準的應用。
ISO 9001 規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用於認證 或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO 9001 所關注的是質量管理體系 的有效性。
與 ISO 9001 相比，ISO 9004 對質量管理體系更寬範圍的目標提供了指南。
確利達顧問有限公司
在本技術規範中，“必須” 表示要求。“應該” 表示推薦。標有 “注” 的段落是對有關標準的指導性解釋或闡述。 所有用 “例如” 引出的建議都只具有指導性作用。 附錄 A 是這個技術規範的標準化部份。 注： IATF - International Automotive Task Force
注：PAS – Publicly Available Specification
確利達顧問有限公司
ISO/TS16949：2002 由國際汽車推動小組 (IATF) 和日本汽車製造商協 會 (JAMA)，在 ISO/TC176，質量管理和質量保證技術委員會的支持下 共同制定的。 第二版 ISO/TS16949 取代經技術性修訂的第一版 (ISO/TS16949：1999)。 方框內的文字是 ISO 9001：2000 原文方框外的部分是行業特殊補充要 求。
確利達顧問有限公司
3. 術語和定義
為了本國際標準的目的，ISO 9000 中給出的術語和定義適用。 本版 ISO 9001 標準描述供應鏈使用的術語，已經被更改以反映當前使用情況 的術語：
供方→組織→顧客 本國際標準所使用的術語 “組織” 取代 ISO 9001:1994 中使用的術語 “供 方”，並指代本標準所適用的單位，現在使用的 “供方” 取代前使用的術語 “分承包方”。 本國際標準中，當出現術語 “產品” 時，也能表示 “服務”。
ISOTS16949质量管理体系程序资料
鞍山市丰林精密锻压件有限公司程序文件分发号：KD/QP-A-2016受控状态：版本： A.0本程序文件自二○一六年发布自二○一六年起实施F L文件控制程序版本：A.0 页次1/6章节号：4.2.3 实施日期：20161目的通过对质量管理体系文件的控制，保证各职能部门使用受控有效版本的文件，本程序规定了质量管理体系文件的审批、分发、更改和保管等内容。
2 适用范围适用于公司对质量管理体系有关的所有文件及适当的外来文件（包括图纸、标准、手册等）管理。
3 职责3.1综合管理部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，其职责是：3.1.1负责全公司质量管理体系文件的目录管理，控制公司质量手册、程序文件、质量表格和第三层次文件的数量及其有效性。
3.1.2负责组织、指导各职能部门进行质量管理体系文件的编制。
3.1.3负责质量管理体系文件的标识、编码、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2质量管理体系文件编制分工如下：3.2.1综合管理部负责质量手册的编制，管理者代表审核，总经理批准。
3.2.2各职能部门负责本部门程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
3.2.3技术质量部负责技术文件（如图纸、标准等）的编制，部门负责人审批。
3.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划，管理者代表审核，总经理批准。
3.3质量管理体系文件的使用部门负责本部门的有关文件的管理。
4 内容4.1 质量管理体系文件的范围和分类4.1.1质量管理体系受控文件的范围是：质量管理体系标准/规范、质量手册、程序文件、第三层次质量管理文件、经营计划、各种质量计划、作业文件、外来文件和资料、质量表格（空白表格）、质量记录。
4.1.2 本公司质量管理体系受控文件分为以下几类：F L文件控制程序版本：A.0 页次2/6章节号：4.2.3 实施日期：2016 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：质量管理文件、经营计划、图纸、控制计划、作业指导书、外来文件和资料、质量表格（空白表格）等。
ISOTS16949质量管理体系
ISOTS16949质量管理体系质量管理体系是企业组织和管理质量活动的框架。
而ISOTS16949是全球汽车行业质量管理体系的通用要求，它是基于ISO9001的质量管理体系标准，并在其基础上增加了汽车行业的特定要求。
本文将从ISOTS16949质量管理体系的概述、特点和实施步骤三个方面来探讨其重要性以及如何建立和维护。
一、ISOTS16949质量管理体系概述ISOTS16949标准由国际汽车工作组（IATF）制定，旨在提高汽车行业供应链的质量管理水平。
该标准囊括了从设计、开发、生产到售后服务的全过程，以确保整个供应链的质量始终稳定可靠。
ISOTS16949强调了质量管理的严谨性和持续改进，能够帮助企业提高生产效率、降低不合格品率、提升客户满意度。
二、ISOTS16949质量管理体系特点1. 强调过程管理：ISOTS16949质量管理体系强调全过程的管理，将质量活动看作一个连续性的过程，要求企业按照规定的流程进行操作，并将关键环节进行详细的控制和监测。
这种过程管理的特点能够实现全面质量管理，从而提升产品质量稳定性。
2. 强调风险管理：ISOTS16949质量管理体系关注风险的预防和控制，要求企业建立风险评估和管理机制，及时发现和应对潜在质量风险。
这种风险管理的特点能够减少产品质量问题的发生，保证产品质量的可靠性。
3. 强调绩效评估：ISOTS16949质量管理体系注重绩效评估和持续改进，要求企业建立有效的绩效评估机制，并通过数据分析、内审和管理评审等手段，及时发现和解决问题，不断完善质量管理系统。
这种绩效评估的特点能够推动企业持续改善，提升质量管理水平。
三、ISOTS16949质量管理体系实施步骤1. 了解标准要求：企业在实施ISOTS16949质量管理体系前，首先需要了解标准的基本要求和适用范围，确定自身是否满足标准的实施条件。
2. 组织准备工作：企业需要成立专门的质量管理团队，制定实施计划和时间表，并进行资源评估和分配，以保证质量管理体系的顺利实施。
ISOTS 16949技术规范
ISOTS 16949技术规范技术规范ISO/TS 16949质量管理体系：汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文，受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（见本页下方）和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前，本技术规范及任何摘录不用许以任何方式或方法，包括电子版、影印、录音及其他，复制或传播。
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IATFI6949-2016版程序文件
XXX有限公司—————————————————————————————————————————————程序文件(A版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。
2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。
3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。
4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。
4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。
4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。
4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。
4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。
4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。
4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。
4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。
4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。
4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。
4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。
isots16949实施指南(1).doc
IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002 IATF关于ISO/TS 16949:2002的指南本文件由国际汽车特别工作组起草，其版权归ANFIA、CCFA/FIEV、SMMT、VDA (见下面)以及汽车制造商戴姆勒·克莱斯勒、福特汽车公司、通用汽车公司。
无论本文件还是其摘要，在未获得受保护的书面许可之前，均不得通过恢复系统复制或以任何形式或方式(电子、影印、记录或其它)传送。
复制和/或转化本文件或其摘要的许可申请可通过下述地址之一：国际汽车监督局(IAOB/美国)汽车工业协会(ANFIA/意大利)汽车制造商委员会(CCFA/法国)车辆设备工业联盟(FIEV/法国)汽车与零部件厂商协会(SMMT/英国)汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC/德国)目录页码引言 (1)IATF指南框架 (2)1范围 (2)1.1总则 (3)1.2应用 (3)2引用标准 (3)3术语和定义 (3)4.1总要求 (3)4.2文件要求 (5)5.1管理承诺 (6)5.2以顾客为关注焦点 (6)5.3质量方针 (6)5.4策划 (7)5.5.1职责和权限 (7)5.6管理评审 (8)6.1资源提供 (8)6.2.1总则 (8)6.3 基础设施 (10)6.4 工作环境 (10)7.1 产品实现的策划 (11)7.2.1与产品有关的要求的确定 (12)7.3 设计和开发 (14)7.4.1 采购过程 (17)7.5.1 生产和服务提供的控制 (19)7.6监视和测量装置的控制 (22)8.1 总则 (22)8.2.1 顾客满意 (23)8.3 不合格产品的控制 (25)8.4 数据分析 (26)8.5.1 组织的持续改进 (26)预备的评价工作表 (30)引言本IATF指南限于在ISO/TS 16949:2002的应用方面提供帮助。
本文件仅供参考且不拟用作认证的要求。
ISO/TS 16949:2002是汽车工业要求文件。
ISO16949
ISO/TS16949的目标？1、在企业和供应商中持续不断的改进：包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；2、强调缺点的预防：采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；3、减少变差和浪费：确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如等待时间，过多搬运等）；4、注重过程：不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
5、注重客户期望：各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。
因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。
ISO/TS16949的起源:ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
这个标准打破了行业内的国际性贸易壁垒，将QS－9000(北美)、VDA6.1(德国)、EAQF94(法国)、AVSQ94(意大利)等汽车行业的规范整合起来，其要求也是非常的严格。
现行使用的ISO/TS 16949为第二版, 发布于 2002/03/01.第一版发布于1999年,于2003/12/15日已废止.ISO/TS16949：2002的适用范围？1）用于汽车相关产品的设计、开发、生产、安装和服务的汽车供应商。
2）适用于汽车零件或材料生产的组织；3）适用于整个汽车供应链。
4）当该组织不负责产品设计开发时，只能排除7.3相关条款，但不能排除制造过程设计，汽车安装厂的排除权由IATF决定。
IATF16949 2016标准完整版
IATF16949 2016标准完整版IATF16949: 2016 Standard - Complete VersionIntroduction:IATF16949: 2016 is a globally recognized quality management standard for the automotive industry. Developed by the International Automotive Task Force (IATF) in collaboration with the International Organization for Standardization (ISO), this standard sets out the requirements of a quality management system specifically tailored for automotive production and service parts organizations. In this article, we will provide a comprehensive overview of the IATF16949: 2016 standard.1. Scope:The IATF16949: 2016 standard applies to organizations involved in the design, development, production, installation, and servicing of automotive-related products. It focuses on managing risks and driving continuous improvement throughout the supply chain. Compliance with this standard is an essential prerequisite for organizations seeking to supply products to major automotive manufacturers worldwide.2. General Requirements:The standard emphasizes the importance of a process-based approach to quality management. Organizations must establish, document, implement, and maintain a quality management system (QMS) in accordance with the requirements specified in the standard. This includes defining the scope ofthe QMS, documenting its processes, and ensuring their effective implementation.3. Leadership Commitment:Top management plays a critical role in driving quality and continuous improvement. They must demonstrate leadership commitment by establishing a quality policy, communicating the importance of meeting customer requirements, and ensuring the QMS achieves its intended outcomes. Additionally, top management is responsible for establishing and communicating the organization's quality objectives.4. Risk Management:An effective risk management process is a key element of theIATF16949: 2016 standard. Organizations must identify and assess risks associated with their processes, products, and customers. Risk mitigation strategies should be implemented to reduce the likelihood and impact of potential non-conformities. Continual improvement activities should also address identified risks.5. Product Development and Planning:The standard outlines requirements for product development and planning processes. Organizations are required to define and document these processes, including the provision of cross-functional teams and involvement of external stakeholders. This ensures that products meet customer requirements, are reliable, and conform to applicable statutory and regulatory requirements.6. Supplier Management:Effective supplier management is vital to ensure product quality and customer satisfaction. Organizations must establish and maintain processes for the selection, evaluation, and monitoring of suppliers. Suppliers are expected to conform to the organization's quality requirements and demonstrate ongoing improvement.7. Production and Service Provision:The IATF16949: 2016 standard places great emphasis on the production and service provision processes. Organizations must follow defined procedures to control product characteristics, prevent product mix-ups, and ensure proper handling, storage, and transportation of products. Contingency plans for various scenarios, such as a loss of power or equipment failure, must also be established.8. Measurement, Analysis, and Improvement:Monitoring and measuring system performance is essential for driving improvement. The standard requires organizations to establish and maintain processes for collecting and analyzing data, including customer satisfaction, product conformity, and process effectiveness. Non-conformities and opportunities for improvement should be addressed systematically through corrective and preventive actions.Conclusion:The IATF16949: 2016 standard provides a framework for automotive organizations to establish and maintain a robust quality management system. Adhering to this standard helps organizations manage risks, improve customer satisfaction, and strengthen their competitiveness in the globalautomotive industry. By implementing the requirements outlined in this standard, organizations can ensure the consistent delivery of high-quality products and services.。
IATFI6949-2016版质量手册(共48页)
XX机械有限公司—————————————————————————————————————————————质量手册（根据IATF 16949:2016标准制定）(A0版)受控状态：分发编号：XX-M001 使用部门：质量部2016 年 12月 30日发布 2017 年 01 月 18日实施前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由总经办归口管理。
颁布令XX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神,员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年01月18日起正式实施。
ISOTS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍.
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面，对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001，9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展，对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求，并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后，几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础，制订了本国统一的汽车工业质量体系要求，并以与ISO 9000类似的途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的，并已在中国开展认证活动的，有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况，美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组（IATF），同ISO/TC 176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO的规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定是否转为国际标准。
IATF 16949-2016标准中文整理版
国际汽车推动小组International Automotive Task ForceIATF 16949:20162016-10-1Reference numberIATF 16949:2016 (E)质量管理体系——汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO 9001:2015的特殊要求Quality management systems －Particular requirements for the applicationof ISO 9001:2015 for automotive productionand relevant service part organizationsIATF 版权申明本汽车质量管理体系标准(即IATF 16949)的版权受国际汽车推动小组(IATF)成员机构保护.本汽车质量管理体系标准”IATF 16949”的标题为IATF 的注册商标.除非得到用户所在地的适用法规的许可,在取得IATF 正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。
复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。
如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可：意大利汽车工来协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国）目录前言——汽车质量管理体系标准 (9)历史 (9)目标 (9)有关认证的说明 (9)引言 (10)0.1总则 (10)0.2质量管理原则 (11)0.3过程方法 (11)0.3.1 总则 (11)0.3.2 PDCA 循环 (12)0.3.3 基于风险的思维 (13)质量管理体系——要求 (13)1范围 (13)1.1范围——汽车行业对ISO9001：2015的补充 (14)2引用标准 (14)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (14)3术语和定义 (14)3.1汽车行业的术语和定义 (14)4组织的背景环境 (18)4.1 理解组织及其环境 (18)4.2 理解相关方的需求和期望 (19)4.3 确定质量管理体系的范围 (19)4.3.1 确定质量管理体系的范围－补充 (19)4.3.2顾客特殊要求 (19)4.4 质量管理体系及其过程 (19)4.4.1 (19)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (19)4.4.1.2 产品安全 (19)4.4.2 (20)5领导作用 (20)5.1 领导作用和承诺 (20)5.1.1 总则 (20)5.1.1.1公司责任 (21)5.1.1.2过程有效性和效率 (21)5.1.1.3过程拥有者 (21)5.1.2 以顾客为关注焦点 (21)5.2 方针 (21)5.2.1 制定质量方针 (21)5.2.2 沟通质量方针 (21)5.3 组织内的角色、职责和权限 (21)5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 (21)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (21)6策划 (22)6.1 应对风险和机遇的措施 (22)6.1.1和6.1.2 (22)6.1.2.1 风险分析 (22)6.1.2.2预防措施 (22)6.1.2.3应急计划 (22)6.2 质量目标及其实现的策划 (23)6.2.1和6.2.2 (23)6.2.2.1质量目标及其实施的策划——补充 (23)6.3 变更的策划 (23)7支持 (24)7.1 资源 (24)7.1.1 总则 (24)7.1.2 人员 (24)7.1.3 基础设施 (24)7.1.3.1工厂、设施及设备策划 (24)7.1.4 过程运行环境 (24)7.1.4.1过程操作的环境——补充 (25)7.1.5 监视和测量资源 (25)7.1.5.1 总则 (25)7.1.5.1.1测量系统分析 (25)7.1.5.2 测量可追溯性 (25)7.1.5.2.1校准/验证记录 (25)7.1.5.3.1内部实验室 (26)7.1.5.3.2外部实验室 (26)7.1.6 组织的知识 (26)7.2 能力 (27)7.2.1能力——补充 (27)7.2.2能力——在职培训 (27)7.2.3内部审核员能力 (27)7.2.4第二方审核员能力 (28)7.3 意识 (28)7.3.1意识——补充 (28)7.3.2员工激励和授权 (28)7.4 沟通 (28)7.5 形成文件的信息 (28)7.5.1 总则 (28)7.5.1.1质量管理体系文件 (29)7.5.2 创建和更新 (29)7.5.3 形成文件的信息的控制 (29)7.5.3.1和7.5.3.2 (29)7.5.3.2.1记录保存 (29)7.5.3.2.2 工程规范 (30)8运行 (30)8.1 运行策划和控制 (30)8.1.1 运行策划和控制——补充 (30)8.1.2 保密 (31)8.2 产品和服务要求 (31)8.2.1 顾客沟通 (31)8.2.1.1 顾客沟通——补充 (31)8.2.2 产品和服务要求的确定 (31)8.2.2.1 产品和服务要求的确定——补充 (31)8.2.3 产品和服务要求的评审 (31)8.2.3.1 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务 (31)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 (32)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (32)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (32)8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息 (32)8.2.4 产品和服务要求的更改 (32)8.3 产品和服务的设计和开发 (32)8.3.1 总则 (32)8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-——补充 (32)8.3.2 设计和开发策划 (32)8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (32)8.3.2.2 产品设计技能 (33)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (33)8.3.3 设计和开发输入 (33)8.3.3.1 产品设计输入 (33)8.3.3.2 制造设计过程输入 (34)8.3.3.3 特殊特性 (34)8.3.4 设计和开发控制 (34)8.3.4.1 监视 (34)8.3.4.2 设计和开发确认 (35)8.3.4.3 原型样件方案 (35)8.3.4.4. 产品批准过程 (35)8.3.5 设计和开发输出 (35)8.3.5.1设计和开发输出——补充 (35)8.3.5.2 制造过程设计输出 (36)8.3.6 设计和开发更改 (36)8.3.6.1 设计和开发更改——补充 (36)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (36)8.4.1 总则 (36)8.4.1.1 总则——补充 (37)8.4.1.2 供应商选择过程 (37)8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） (37)8.4.2 控制类型和程度 (37)8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 (38)8.4.2.2 法律法规要求 (38)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (38)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (38)8.4.2.4 供应商监视 (38)8.4.2.4.1 第二方审核 (39)8.4.2.5 供应商开发 (39)8.4.3 提供给外部供方的信息 (39)8.4.3.1 外部供方的信息——補充 (40)8.5 生产和服务提供 (40)8.5.1 生产和服务提供的控制 (40)8.5.1.1控制計劃 (40)8.5.1.2标准化作业——操作指导书和目视标准 (41)8.5.1.3作业准备的验证： (41)8.5.1.4 停工后的验证 (41)8.5.1.5全面生产维护 (41)8.5.1.6 生产工装及制造、试验。
ISOTS16949质量管理体系
ISOTS16949质量管理体系ISO/TS16949《质量管理体系汽车⽣产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求》是由国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TS176)和五个汽车⼯业国家组成的国际汽车推动⼩组(IATF)共同制订并发布的，第⼆版于2002年3⽉发布。
ISO/TS16949标准是在IS09001:2000标准的基础上加⼊汽车⼯业的特殊要求⽽形成的。
其中包括意⼤利的全国汽车⼯业协会(ANFIA)、法国的法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备⼯业联盟(FIEV)、英国的汽车制造商和销售商协会(SMMT)、德国的汽车⼯业协会(VDA)、美国的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司、福特汽车公司及通⽤汽车公司。
ISO/TS16949：2009标准适⽤于整个汽车供应链，即从原材料⽣产直⾄整车装配，为整个汽车供应链建⽴采⽤同⼀标准建⽴质量管理体系提供基础。
在ISO/TS16949颁布之前，各国的整车⼚采⽤不同标准对供应商进⾏考核，例如在北美地区采⽤QS 9000标准，德国采⽤VDA 6.1标准，其他国家的整车⼚同样有各⾃不同的标准，组织为了满⾜不同客户的要求不得不建⽴多个管理体系、多重认证，其结果是成本增加，降低组织的核⼼竞争⼒。
因此推出国际标准替代QS 9000、VDA6.1等标准是必然的。
ISO/TS16949标准融合了各国汽车整车⼚的要求，它是在ISO9001：2000版的基础上，增加了汽车⾏业的特殊要求构成的，它沿⽤了QS9000的核⼼⼯具，增加了过程审核、产品审核、成本管理及5S现场管理的要求，使要求更加全⾯，其⽬标是在汽车⽣产供应链中建⽴持续改进、强调预防缺陷、减少变差和浪费的质量管理体系。
使顾客满意是质量管理体系的输出和宗旨，产品质量、成本和交付是顾客关注的焦点。
在组织内推⼴ISO/TS 16949质量管理体系可以将全球汽车王国最好的经验应⽤于组织的质量管理，促进产品和过程质量的改进、减少变化和浪费全⾯改进⽣产效率、消除贸易壁垒，增强组织的核⼼竞争⼒。
IATF16949 2016标准完整版
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划……………………………………………………………………………………………………………18 6.2.1 和 6.2.2………………19 6.2.2.1 质量目标及实施的策划—补充 6.3 变更的策划……………………………………………………………………………………………………………………………19
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7 支持 ……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1 资源……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.2 人员…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………………………………………………………19
3.1 汽车行业的术语和定义 4 组织环境…………………………………………………………………………………………………………………………………14 4.1 理解组织及其环境……………………………………………………………………………………………………………………14 4.2 理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14 4.3 确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………………………………………………14
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SPECIFICATION 规范16949质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001:2015的特别要求目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1管理评审输入9.3.2管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO 的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
本标准依据ISO/IEC导则第一部分的程序进行制定及维护，应特别指出的是不同类型的ISO文件所需的批准准则不同。
本标准草案是根据ISO/IEC导则第二部分的规则起草（见：/directives）.标准中的某些内容有可能涉及一些专利问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题，在制定文件期间识别的专利权的细节将纳入介绍和（或）收到的ISO专利声明表中。
（/directives/patents）本标准中使用的任何商标名称是为了方便用户参考，并不构成背书。
关于ISO符合度评价的特定术语和表达解释，以及ISO遵循了技术性贸易壁垒（TBT）中的WTO原则的信息，参见URL:Forward-Supeterentary information.本标准由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量体系SC2分委员会负责制定。
ISO9001第五版取消并替代了第四版（ISO 9000:2008）。
新版本通过修订条款顺序，以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了技术性修订。
第五版标准也取消并代替了ISO 9000:2008/corl:2009 1号技术修改单。
0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的结构；——形成与标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了采取纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革、突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示一种可能性或能够。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
0.2质量管理原则本标准是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的，每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与——过程方法——改进——基于事实的决策方法（另有解释，循证决策）——关系管理0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需满足的具体要求见4.4.在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。
此种方法使组织能够对体系中相互关联的相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够：a)理解并持续满足要求；b)从增值的角度考虑过程c)实现有效的过程绩效d)在评价数据和信息的基础上改进过程单一过程各要素的相互作用如图1所示。
每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同0.3.2策划-实施-检查-处置循环PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。
本标准第4章至第10章的内容在PDCA循环中的应用如2所示。
和期望注：括号中的数字表示本标准的章节图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图PDCA 循环可以简要描述如下：质量管理体系的结果——策划：建立体系及其过程的目标、配置所需的资源，以实现与顾客要求和组织方针一致的结果；——实施：实施所做的策划；——检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；——处置：必要时，采取措施提高绩效。
0.3.3基于风险的思想基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行时至关重要的。
本标准以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如，采取预防措施消除潜在的不合格的原因；对发生的不合格问题进行分析，并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。
应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系的有效性，实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如，有利于组织吸引顾客、卡法新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
利用机遇也可能需要考虑相关风险。
风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面的或负面的影响。
风险的正面影响可能提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。
0.4与其它管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。
本标准与ISO9000和ISO9004存在如下关系：ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要的基础；ISO9004《追求组织的持续成功质量管理办法》为组织选择超越本标准要求的质量管理方法提供指南。
附录B提供了ISO/TC176制定的其它质量管理和质量管理体系标准的详细信息。
本标准不包括对环境管理体系、职业健康安全管理体系或财务管理体系等其他管理体系的特定要求。
在本标准的基础上，已经制定若干行业特定要求的质量管理体系标准。
其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。
本标准的章节号与之前版本（ISO9001:2008）章节内容之间的对应关系件ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证/质量体系分委员会）的公开网站：.tc176/sc02/public.0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范为汽车生产和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001：2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或各科所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称为法定要求。
本技术规范与ISO 9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发，生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。