清肺化纤汤对矽肺患者运动耐量及肺通气功能的影响

清肺化纤汤对矽肺患者运动耐量及肺通气功能的影响
目的观察清肺化纤汤对矽肺患者运动耐量及肺通气功能等方面的影响。

方法将80例矽肺患者随机分为治疗组（42例）和对照组（38例），对照组给予常规抗纤、抗炎、止咳、平喘等西医治疗，治疗组在西医治疗基础上同时给予中药清肺化纤汤；两组均以住院治疗3个月为一个疗程，出院后再在门诊或家庭随诊治疗d3个月，共6个月；观察临床症状（咳嗽、咳痰、胸痛、憋闷、气促）、运动耐量（6分钟步行试验）、肺通气功能（FVC、FEV1、FEV1/FVC）的变化。

结果与治疗前比较，两组主要临床症状、运动耐力、肺通气功能均有明显改善（p＜0.05），但治疗组的变化更为显著，除胸痛外，其他各项观察指标与对照组比较差异有统计学意义（p＜0.05）。

结论清肺化纤汤辅助治疗矽肺疗效肯定，可有效提高矽肺患者的运动耐量及肺通气功能。

标签：矽肺；清肺化纤汤；6分钟步行试验；肺通气功能
据调查，我国矽肺病例占尘肺总病例的46.8%，位居第一，是当前危害面最广和最严重的尘肺病[1]。

目前，中医治疗矽肺尚无定法，为进一步观察中医药治疗矽肺病的疗效及其对患者运动耐力和肺通气功能等方面的影响，我们依据矽肺的证候特点，精选了13味中药材组成清肺化纤汤，采用中西医结合方法治疗矽肺病42例，并与单用西药治疗的一组患者进行了对照，现将结果报告如下。

一、对象与方法
1、对象：选择2010年3月～2012年8月我院收治的矽肺患者80例，Ⅰ期56例、Ⅱ期18例、Ⅲ期6例；年龄43.6～68.7岁，平均48.3岁；接尘工龄3.6～18.9年，平均9.46年；均为男性。

所有病例均经我院职业病诊断组诊断，无肺结核及较严重的肺气肿、肺心病等并发症，所有患者均对中医药治疗知情同意。

按入院日期编号，用随机数字表法将80例患者分为治疗组（42例）和对照组（38例），两组患者在年龄、接尘时间、尘肺期别等方面，经统计学分析无显著性差异（p>0.05），具有可比性，见表1.
2、治疗方法：全部患者均给予抗纤维化及抗炎、止咳、平喘等常规西药治疗，主要方法为：汉防己甲素（浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产，批号0903001），200～300 mg/d，分3次口服；并发感染时给予青霉素或头孢菌素类抗生素对症治疗；咳嗽、咳痰较重者，应用镇咳祛痰药，如盐酸氨溴索等，出现气急时短期应用支气管解痉药，如氨茶碱、喘定等。

治疗组除上述治疗外，给予口服清肺化纤汤，药物组成：黄芪15 g，党参15 g，黄芩9g，川芎9 g，半夏9 g，川贝母9 g，沙参9 g，丹参12 g，当归12 g，银花12 g，连翘12 g，五味子6 g，甘草6 g。

加減：肺燥津亏甚者，去半夏加桑叶、麦冬等；阴虚火旺者，加青蒿、鳖甲、地骨皮等；气阴两虚甚者，加人参、大枣等；痰瘀阻肺明显者，加陈皮、制南星等。

1 d 1剂，水煎取汁200～300 mL，分两次口服。

两组均以住院治疗3个月为1个疗程，1个疗程结束后，如果患者耐受情况
好，未出现并发症和明显副作用，同意继续治疗者，休息1个月后，再进行门诊或家庭随诊治疗3个月，每1～2周1次。

为方便患者院外治疗，中药改用中药配方颗粒（广东一方制药有限公司生产，批号：1001079、1108775），每日用量不变。

住院治疗3个月后研究组有4例、对照组有3例中止治疗，因此，最后实际观察病例为73例。

3.观察指标与方法：观察患者治疗前后临床症状、6分钟步行试验、肺通气功能变化。

3.1临床症状观察治疗前后呼吸系统的主要症状，包括咳嗽、咳痰、胸痛、憋闷、气促的变化情况。

单项症状评定方法：参照国际公认的圣·乔治呼吸问卷进行评分，每个症状分为5级，分别记0～4分。

3.2 6分钟步行试验测定在室内一条长30米的走廊进行，每3米处有标记，折返处有锥形标志。

患者受试前2h内避免过度活动，受试时穿着舒适、穿适于于行走的鞋。

试验开始前测量血压、脉搏、血氧饱和度，核实患者是否具有试验禁忌症。

试验结束后记录步行的距离、测量血氧饱和度、询问患者呼吸困难程度。

参与试验的医务人员经专业培训，对受试者进行全程监护。

呼吸困难评价采用勃氏分级（Borg scale BS）：0级为无呼吸困难；0.5级为呼吸困难非常弱；1级为呼吸困难稍弱；2～3级为呼吸困难弱；5～6级为呼吸困难强；7～9级为呼吸困难很强；10级为呼吸困难非常强烈。

3.3肺通气功能测定采用德国JAEGER公司生产的MASTERSCREEN专业肺功能仪进行检测，质量控制达到ATS标准。

测定前24h不使用支气管扩张剂。

检测内容主要为：用力肺活量占预计值百分比（FVC%）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值（FEV1/ FVC）。

4.统计学方法：采用Excel建立数据库，使用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料数据以均数（）±标准差（s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用卡方检验；等级资料采用Ridit分析。

P＜0.05为差异有统计学意义。

二、结果
1.两组患者治疗前后主要临床症状变化情况，见表1。

从表1可见，疗程结束后，治疗组与对照组临床主要症状均有明显好转，但治疗组的改善更显著，咳嗽、咳痰、胸闷、气促评分及总均分与对照组相比，差异有统计学意义（p＜0.05）。

2、6分钟步行试验，见表3。

表3显示，治疗后治疗组各项观察指标与对照组比较，差异有统计学意义（p＜0.05）。

说明治疗组治疗后运动耐力、呼吸困难指数、血氧饱和度的改善情况好于对照组。

3.两组治疗前后肺功能变化情况，见表4。

治疗组治疗后的FVC、FEV1、FEV1/FVC变化明显，与疗前及对照组疗后相比，差异均有统计学意义（均p＜
0.05）。

4、不良反应：治疗期间两组均有消化道症状（口苦、胃纳减退、腹痛、腹泻、腹胀等）、肝功能异常（SALT轻度升高）病例发生，其中研究组12例，对照组13例，分析系由服用汉防己甲素引起，均未作特殊处理。

所服中药汤剂未见不良反应，患者普遍反应口感较好，易接受。

三、讨论
矽肺病是由于在职业活动中长期吸入游离二氧化硅粉尘而引起的以肺组织弥漫性纤维化为主的全身性疾病。

矽肺的发病机制迄今仍不完全清楚，其基本病理改变是矽结节（Silicosis noduies）、弥漫性肺间质纤维化和矽肺团块的形成[2]。

矽肺早期即有肺功能损害，随着病变进展，肺弹性下降，可出现肺活量及肺总量降低，肺功能损害的类型以混合型通气障碍为主，肺的通气和换气功能下降严重影响患者的活动能力，致使病人劳动能力减低甚至丧失。

矽肺病人的临床表现主要是以呼吸系统症状为主的咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难等，其中活动性呼吸困难是矽肺最为常见的症状，且和病情严重程度相关。

对矽肺的治疗，目前多采用综合治疗方法，目的是减少并发症，延缓病变发展，提高患者生活质量，延长病人寿命。

中医传统文献中无尘肺（矽肺）的病名，可根据矽肺在疾病发展的不同时期的临床表现，分别归属“内伤咳嗽”、“喘证”和“肺萎”范畴。

中医学认为，本病的病因病机为粉尘等有害物质吸入气道，沉积于肺，金石燥烈，耗伤肺津，使肺气受损，肃降失常，呼吸不利；粉尘阻塞肺络，使气血运行不畅，可致气滞血瘀；肺中积尘不去，化热灼津为痰，痰热互结，导致痰塞气滞；痰瘀不除，久咳伤气，气阴具损，日久可由肺及肾，形成虚喘。

其基本病机特点是肺络痹阻，证候特点是本虚标实。

病位在肺，但与心、脾、肾等脏器关系密切。

基本治法为清肺、化痰、活血、通络兼以益气养阴。

清肺化纤汤中黄芩性苦寒，善入肺经，为清上焦邪热之要药，金银花、连翘性甘寒，有宣散风热之功效，可助黄芩清热燥湿；黄芪、党参甘温，善补肺脾二脏之气，沙参甘润，滋养肺脾二脏之阴，同为益气养阴之功；丹参味苦性寒、活血化瘀，当归甘补辛散、补血活血，川芎通达气血、祛风止痛，三药配伍可增强活血散瘀、行气止痛的作用；半夏燥湿，川贝润肺，二药一温一润以化痰祛痰；五味子五味具备，既能上敛肺气，以行肃降之职，又能下滋肾阴，以增纳气之能；甘草润肺止咳并调和诸药。

诸药合用，共奏清肺化痰、益气养阴、活血化瘀、通络止痛之功效，达到治疗燥邪、气虚、痰阻、血瘀的目的。

现代药理研究[3]认为，黄芩、黄芪、党参、丹参、川芎、五味子、当归、金银花、甘草等都有免疫调节作用，黄芩、金银花、当归、五味子等有抗菌、抗炎作用；还有研究结果显示，丹参、黄芪、川芎有抗组织纤维化的作用[4-6]。

正因为清肺化纤汤具有这些药理作用，可与西药发生协同，加之在中医整体观念指导下，按照辨证施治的原则，通过审证求因，精选药物，酌定用量，合理配伍，在组方时从调整机体阴阳平衡入手，注重标本兼顾，扶正祛邪并举，故能提高抗纤、抗炎、緩解临床症状的功效，增强患者体质和抗邪能力。

肺功能检查是客观反映肺脏功能状态和无创伤的一种检查方法，也是临床病
情判断、疗效观察、进行劳动能力鉴定的一项重要手段；6分钟步行试验可用来评价矽肺患者对治疗的反应情况和整体的功能状况。

本研究结果显示，治疗组疗后不仅临床主要症状得到显著改善，而且6分钟步行试验及肺通气功能（FVC、FEV1、FEV1/FVC）变化明显优于对照组（P＜0.05）。

表明清肺化纤汤对矽肺患者的临床症状、运动耐量和肺通气功能有确切的改善作用，值得临床进一步研究应用。

参考文献：
[1]孙贵范.预防医学.1版.北京：人民卫生出版社，2005：90.
[2]李德鸿.职业医师培训教材，第一篇：尘肺病.1版.北京：人民日报出版社，2004：171.
[3]李希新，苏明康.当代中药临床应用.1版.济南：济南出版社，1999：86-809.
[4]靳长俊，辛洪涛，林殿杰，等.芪丹颗粒治疗肺间质纤维化105例临床研究.中医杂志.2005（46）：595-597.
[5]靳长俊，辛洪涛，林殿杰，等.中草药治疗大鼠肺纤维化的试验研究.中华劳动卫生职业病杂志.2007（25）：22-25.
[6]徐浩，史大卓，管昌益，等.川芎嗪的临床应用和药理作用.中国中西医结合杂志.2010（23）：376-379.
通讯作者：李贤佐，山东淄博市职业病防治院。