用于防治男性早泄的中药组合物[发明专利]

[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101543573A [43]公开日2009年9月30日
[21]申请号200910022391.6[22]申请日2009.04.27
[21]申请号200910022391.6
[71]申请人甘肃青黛中草药美容研究有限责任
公司
地址730030甘肃省兰州市庆阳路237号10E
[72]发明人贾孝荣 [74]专利代理机构兰州中科华西专利代理有限公司代理人张英荷
[51]Int.CI.A61K 36/8964 (2006.01)A61P 15/10 (2006.01)A61K 35/64 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
用于防治男性早泄的中药组合物
[57]摘要
本发明提供一种用于防治男性早泄的中药组合
物，该组合物主要是由公丁香、生莲子、知母、蛇
床子、露蜂房按一定重量配比，按药剂学上常用的
辅料和工艺制备成各种剂型。

经临床试验证明，本
发明的药物组合物对男性早泄具有很好的治疗与保
健作用。

本发明药物为纯中药制剂，无毒副作用，
不含任何激素，无刺激性，无依赖性，安全可靠；
组方简单，成本低，易于推广应用，具有很好的优
越性和市场前景。

200910022391.6权 利 要 求 书第1/1页 1、一种用于防治男性早泄的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成： 公丁香5～10份 知母5～10份 蛇床子0.5～2份 生莲子5～10份 露蜂房1～3份。

2、如权利要求1所述的用于防治男性早泄的中药组合物，其特征在于：采用药剂学上的常规辅料和工艺制备成药剂学上可接受的任何一种剂型。

3、如权利要求1所述的用于防治男性早泄的中药组合物，其特征在于：采用各药物的有效成份，利用生产化妆品的常规工艺制备成液体精华素或膏霜。

200910022391.6说 明 书第1/5页
用于防治男性早泄的中药组合物
技术领域
本发明属于中药保健领域，涉及一种用于防治男性早泄的中药组合物。

技术背景
现代男人由于工作和生活压力倍增，性生活质量和性欲明显降低，患有性功能障碍的患者呈明显的上升趋势，且越来越年轻化。

据调查显示，有80％以上的人群有不同程度的性功能障碍。

而在性功能障碍中阳痿、早泄是最常见的病症，也是对男性身心伤害最大的疾病。

目前，市场上销售的治疗男性性功能障碍的药物及男性保健药物品种很多，但大部分药品或保健品中含有化学合成剂或激素类的成分，这类药物虽然在短时间有一定的效果，但是严重透支了肾气，导致症状越来越严重。

发明目的
本发明的目的是提供一种用于防治男性早泄的中药组合物。

本发明的药物选择公丁香、知母、蛇床子、生莲子、露蜂房进行组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效的防治男性早泄的症状。

本发明选用的药物中，公丁香：性辛，味温；入肺、脾、胃、肾四经；具有温中、暖肾、降逆之功效。

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；具清热泻火，生津润燥之功效。

蛇床子：性温，味辛、苦；归肾经；具温肾壮阳，燥湿，祛风之功效。

生莲子：甘、涩，平；归脾、肾、心经；具补脾止泻，益肾涩精，养心安神之功效。

露蜂房：味微甘，性平；归肝、胃、肾经；具祛风止痛、玫毒消肿、杀虫止痒之功效。

本发明的中药组合物的作用机理：本发明的药物组合物暖肾助阳，敛精止泄，脱敏固精，从而有效延缓射精时间，降低阴茎敏感性，提高阴茎射精阈值。

经过大量的实验和摸索，总结得出本发明药物组分的用量按以下重量份配比，均具有很好的防治效果：
公丁香5～10份 知母5～10份 蛇床子0.5～2份
生莲子5～10份 露蜂房1～3份
本发明的药物组合物可采用药剂学上的常规辅料和工艺制备成药剂学上可接受的任何一种剂型。

如煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂等外用膏剂，酒剂或酊剂，蜜丸或水丸，散剂、颗粒剂、胶囊剂等口服液剂。

本发明的药物组合物换可以采用生产化妆品的常规工艺制备成液体精华素或膏霜。

本发明的中药组合物可以通过口服给药、也可以通过肚脐贴敷给药、还可以通过局部熏浴给药和其它透皮吸收给药。

本发明的中药组合物对男性早泄具有很好的治疗与保健作用，其具体的疗效可通过下面的临床试验得到证明。

诊断标准：临床上对阴茎勃起未进入阴道即射精，诊断为早泄。

而能进入阴道进行性交者，如果抽插少于15次或在抽插运动状态下不足3分钟者就很快射精，也定义为早泄。

观察对象：按照前述诊断标准诊断为早泄的患者，但其它指标属于正常的人群。

共1296例，年龄在18～59岁之间，平均年龄为38.5岁。

疗效判断：7天为一疗程。

阴痉进入阴道在抽插运动状态下时间超过10分钟者为痊愈，时间在6～9分钟者为显效，时间在3～6分钟者为有效，时间若小于3分钟者为无效。

治疗方法：将本发明的精华素剂喷于阴茎冠状沟和龟头上，每次喷3～5下，每日喷3～5次。

7天为一疗程。

观察结果：痊愈1138例、占87.8％，显效128例、占9.9％，有效29例、占2.2％，无效1例，占0.1％，总有效率为99.9％。

其中1例因为身患尖锐湿疣性病而中断治疗。

全部观察3疗程。

本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、本发明药物为纯中药制剂，无毒副作用，不含任何激素和化学合成有效剂，无刺激性，无依赖性，安全可靠。

2、本发明药物对男性早泄治愈率极高，可一方多用，无论其早泄成因如何均为有效。

3、本发明药物组方简单，成本低，易于推广应用，具有很好的优越性和市场前景。

具体实施方式
实施例1：本发明煎膏剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香6份 知母10份 蛇床子1份
生莲子5份 露蜂房1.5份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗，用去离子水提取两遍，弃去药渣，留存药液并浓缩提取物至25％～50％，再加入0.5％～1.5％氮酮促皮渗透剂及适量防腐剂、香料，除菌、分装即可。

使用方法：使用时清洁肚脐，滴数滴本品于肚脐中，并用有粘性的医用无纺布固定，保留7～24小时。

实施例2、本发明流浸膏剂或浸膏剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香10份 知母5份 蛇床子0.5份
生莲子8份 露蜂房3份
工艺：按上述配方优选药材，筛选清洗，根据中药学上生产流浸膏剂或浸膏剂的常规工艺制备成流浸膏剂或浸膏剂，再加入流浸膏剂或浸膏剂质量0.5％～1.5％氮酮促皮渗透剂及适量防腐剂、香料，除菌、分装即可。

使用方法：使用时清洁肚脐，滴数滴本品于肚脐中，并用有粘性的医用无纺布固定，保留7～24小时。

实施例3：本发明酒剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香8份 知母8份 蛇床子2份
生莲子8份 露蜂房1份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗，用白酒提取两遍得有效成份，再按中药学上制备酒剂的常用辅料及工艺，制备并分装即可。

使用方法：取一小块药棉先置于肚脐，再滴数滴本品，最后用医用无纺布敷料固定即可。

实施例4、本发明酊剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香10份 知母10份 蛇床子2份
生莲子5份 露蜂房3份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗，再按中药学上制备酊剂的常用辅料及工艺，制备成酊剂并分装即可。

使用方法：取一小块药棉先置于肚脐，再滴数滴本品，最后用医用无纺布
敷料固定即可。

实施例5：本发明散剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香10份 知母5份 蛇床子1份
生莲子5份 露蜂房1份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、干燥后直接粉碎成80～120目的粉末，除菌后包装即得。

使用方法：将本品用适量食醋或饮用白酒调制后，敷于肚脐，并用有粘性的医用无纺布固定；或取适量装无纺布布袋中外敷于肚脐。

实施例6、本发明颗粒剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香8份 知母5份 蛇床子2份
生莲子10份 露蜂房1份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、再按中药学上制备颗粒剂的常用辅料及工艺制备成颗粒，并分装即可。

使用方法：将本品用适量食醋或饮用白酒调制后，敷于肚脐，并用有粘性的医用无纺布固定；或取适量装无纺布布袋中外敷于肚脐。

实施例7、本发明蜜丸剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香10份 知母10份 蛇床子2份
生莲子10份 露蜂房3份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、再按中药学上生产蜜丸的辅料及常规工艺制备成蜜丸剂。

使用方法：直接将本品置于肚脐并固定即可。

实施例8、本发明水丸剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香10份 知母6份 蛇床子0.5份
生莲子8份 露蜂房1份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、再按中药学上生产水丸剂的常规辅料及工艺制备成水丸剂。

使用方法：直接将本品置于肚脐并固定即可。

实施例9、本发明精华素的制备
配方：(以重量份计)
公丁香8份 知母9份 蛇床子1.5份
生莲子6份 露蜂房2份
工艺：用乙醇或去离子水提取组合物的有效成份，并采用生产化妆品的常规工艺制备成液体精华素。

使用方法：取一小块药棉先置于肚脐，再滴数滴本品，最后用医用无纺布敷料固定即可。

实施例10、本发明膏霜的制备
配方：(以重量份计)
公丁香5份 知母5份 蛇床子0.5份
生莲子5份 露蜂房1份
工艺：用乙醇或去离子水提取组合物的有效成份，并采用生产化妆品的常规工艺制备成膏霜。

使用时清洁肚脐，取适量本品涂于肚脐中，并用有粘性的医用无纺布固定，保留7～24小时。

实施例11、本发明胶囊剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香8份 知母8份 蛇床子0.5份
生莲子8份 露蜂房1.5份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、再按中药学上生产胶囊剂的常规工艺制备成胶囊剂。

实施例12、本发明口服液剂的制备
配方：(以重量份计)
公丁香6份 知母8份 蛇床子1份
生莲子7份 露蜂房1份
工艺：按配方优选药材，筛选清洗、再按中药学上生产口服液剂的常规工艺制备成口服液剂。