第二代高性能聚砜膜透析器
透析器品牌价格大全
130.0000
武汉协拓商贸有限公司
序号
品目号
产品名称
品牌
规格型号
单位
产品描述
生产企业
中标价
投标单位
9412
E00090
聚砜膜透析器
朗生(1）
LST120
支
一次性透析用人工肾
常州市朗生医疗器械工程有限公司
95.0000
武汉协拓商贸有限公司
9413
E00090
聚砜膜透析器
朗生(2）
透析器
KAWASUMI（1）
KF-201 12C
支
该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi
110.0000
楷图（）商贸有限公司
9398
E00040
透析器
KAWASUMI（2）
KF-201 15C
支
该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi
日本东丽株式会社
180.0000
武汉协拓商贸有限公司
9403
E00040
透析器
TORAY(4)
B1-1.6H
支
产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.6；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml) ：95；除磷率：155ML／MIN；最大跨膜压：500ML／MIN；超滤系数(ml/h.mmHg)：1，400；肌酐清除率 (ml/min)：167；尿素氮清除率 (ml/min)：187；Vit B12 清除率 (m
116.0000
武汉众可商贸有限公司
9418
E00090
透析器分级标准
透析器分级标准一、膜材料透析器的膜材料是决定透析效果的关键因素之一。
根据膜材料的性质，透析器可以分为以下两类：1.高分子材料透析器：采用高分子材料制成的膜，如聚丙烯腈、聚砜等。
这类透析器的优点是生产工艺成熟、成本较低，但可能存在一些生物相容性问题。
2.生物相容性材料透析器：采用生物相容性较好的材料制成的膜，如纤维素、蛋白质等。
这类透析器的优点是生物相容性好、不易引起过敏反应，但成本较高。
二、膜孔径大小膜孔径大小是决定透析器对小分子物质的清除能力的关键因素。
根据膜孔径大小，透析器可以分为以下两类：1.低通量透析器：膜孔径较大，主要清除大分子物质和中分子物质，适用于一般性透析。
2.高通量透析器：膜孔径较小，能够清除更多的中小分子物质，适用于高效透析。
三、膜面积膜面积大小决定了透析效率，面积越大，透析效率越高。
根据膜面积大小，透析器可以分为以下两类：1.标准面积透析器：膜面积适中，适用于常规透析。
2.增大面积透析器：膜面积较大，适用于大面积透析或需要提高透析效率的情况。
四、血液相容性血液相容性是指透析器与血液接触后产生的反应程度。
根据血液相容性，透析器可以分为以下两类：1.良好血液相容性透析器：与血液接触后反应较小，不易引起凝血、过敏等不良反应。
2.一般血液相容性透析器：与血液接触后有一定程度的反应，可能存在凝血、过敏等风险。
五、血流量要求血流量大小直接影响到透析效果和效率。
根据血流量要求，透析器可以分为以下两类：1.低血流量透析器：适用于血流量较低的患者，如老年人或血管条件较差的患者。
2.高血流量透析器：适用于血流量较高的患者，能够提高透析效率和清除效果。
六、安全性安全性是评价透析器性能的重要指标之一。
根据安全性要求，透析器可以分为以下两类：1.一次性使用透析器：使用一次后即废弃，可以有效避免交叉感染和传染病传播的风险。
2.可重复使用透析器：经过清洗、消毒后可以重复使用，但需要注意消毒灭菌的可靠性和安全性。
聚砜膜透析器使用指南
Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News & Issues*September 2002
2004.7
.
容易冲洗
enhanced undulation
EURCnnoThdnatuconlomdacteiesoedttgdraPribFale.iumrbNtfesoiDorroTnmSf2tafr0luno0ccw3teubrey
2004.7ion
Advantages: uniform fiber spacing enhanced clearance improved solute transport easy air removal
2004.7
.
预冲时注意事项
• 千万不能去敲透析器。 • 冲洗时血流速在150~200ml/min，用止血
.
推荐肝素使用方法
• Hb<6g时，建议首剂肝素20mg，维持剂 量6~7mg/h；更换不同透析器时，平均增 加2mg/h。
• Hb>8g时，建议首剂肝素24~26mg，维持 剂量8~10mg/h；更换不同透析器时，平 均增加2mg/h。
• 如果不行，建议口服肠溶阿司匹林，推 荐75mg/D.
2004.7
聚砜膜透析器使用指南
2004.7
.
认识 PS透析器
• 最新的聚砜膜透析器 • 预冲量小 • 容易冲洗 • 最好的、最安全的消毒方式 • 高效低通透析器
2004.7
.
最新的聚砜膜透析器
第一代聚砜膜
2004.7
第二代聚砜膜
.
预冲量与透析效率之间的关系
• 预冲量越小，透析效率越好 RTb值 RTb=PVb/Qb
透析器的选择及应用
3.1 根据构型划分：
3.透析器的分类及特性
空心纤维型透析器的优点是：
3.透析器的分类及特性
预充量小,顺应性低； 表面积大，超滤率和清除率高； 结构坚固，易于操作，能耐受 很高的跨膜压。
空心纤维型透析器：由8000-12000根空心纤维构成，纤维内径200-300um,壁厚2-30um，空心纤维捆扎成束，放入成形的透析器外壳内，外壳与透析膜之间采用聚氨脂进行密封。血液在空心纤维内流过，透析液在纤维外面以相反方向流动。
透析器的选择
血液滤过优点： （1）对中、大分子尿毒症毒素清除效果较好，在控制尿毒症神经系统症状、继发性甲状腺功能亢进、贫血等并发症等方面由于血透。 （2）滤过过程中不易引起低血压。 （3）生物相容性较好。 血液滤过缺点：对小分子毒素清除效果不如血透。
3.3 根据超滤系数（Kuf）划分：
3.透析器分类及特性
3.3 根据超滤系数（Kuf）划分： 超滤系数（Kuf）是指在单位跨膜压下，水通过透析膜的流量，反映了透析器的水清除效能。 （1）低通量透析器 Kuf＜8ml（mmHg*h） （2）中通量透析器 8ml（mmHg*h）＜Kuf＜20（mmHg*h） （3）高通量透析器 Kuf＞20ml（mmHg*h）
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PART.02
2.透析器的发展史
1854年：苏格兰科学家Thomas Graham（1805-1869），第一次提出晶体物质通过半透膜弥散并开创了渗透学说，被称为现代透析之父。 1913年：美国Johons Hopkins 医学院展示出他们用火棉胶制成的管状透析器并命名为人工肾脏。 20世纪30年代：荷兰学者人工器官之父之Willem Kolff研制成鼓型透析器，首例用人工肾救活肾衰患者
血液透析治疗中透析器膜的应用研究
血液透析治疗中透析器膜的应用研究一、研究背景慢性肾衰竭是一种严重的疾病，其病程长、病情复杂，需要长期的治疗和监测。
血液透析是目前最常用的肾替代治疗方法之一，其在去除体内废物和水分方面具有较好的疗效。
血液透析治疗中透析器膜作为治疗的重要部分，不仅影响着治疗的效果，还直接影响着患者的生命安全。
二、透析器膜的种类透析器膜按材料可分为纤维素膜、聚酰胺膜、聚砜膜、聚碳酸酯膜、聚丙烯膜等几种。
1.纤维素膜纤维素膜是一种较早研制的透析器膜，其主要来源于棉质材料或淀粉糊化产物。
纤维素膜的优点是价格便宜，但其分子量截留范围有限，只适用于中小分子的废物清除，不能有效清除大分子物质。
2.聚酰胺膜聚酰胺膜是一种以三聚氰胺为主链的合成树脂，具有良好的化学稳定性和高分子量。
其在透析过程中分子量分布较为均匀，可以有效清除各种分子大小的废物，是目前透析器膜的主要材料之一。
3.聚砜膜聚砜膜是一种高温高压下聚合的合成材料，具有较高的力学强度和化学稳定性。
其分子量截留范围广，可以有效清除大分子物质，但其造价较高。
4.聚碳酸酯膜聚碳酸酯膜是一种用碳酸二甲酯和二酚经过聚合反应制得的合成材料，具有较好的力学性能和生物相容性。
其透析效果较优，但其成本较高。
5.聚丙烯膜聚丙烯膜是一种适用范围较广的材料，具有较好的生物相容性和良好的抗菌性能。
三、透析器膜的选择在临床应用中，透析器膜的选择是根据患者的透析治疗需要和实际透析情况而定的。
当患者需要较高的透析效果时，应选用分子量截留范围较广的透析器膜，例如聚酰胺膜、聚砜膜等；当患者透析治疗时间较长时，应选用生物相容性好的透析器膜，例如聚碳酸酯膜；当患者存在较严重的感染风险时，应选用抗菌性能好的透析器膜，例如聚丙烯膜。
四、透析器膜的改良研究目前，随着新材料的不断涌现和研究技术的不断提高，透析器膜的研究也在不断发展与改良中。
1.表面改性表面改性是对透析器膜外表进行处理以改变其特性。
例如，对聚酰胺膜表面进行改性可使其生物相容性更好、抗炎性更高等。
常用透析器参数
79
8.8
108
12
117
13
161
63.1
188
75.3
145
40
165
55
179
62
42
95
11.1
104
10.5
36
11.1
176
75
9.8
50
13
40 55
三醋酸纤 维
1.5
95
187
245
88
可复用
CAHP170
三醋酸纤 维
1.7
105
192
259
94
可复用
CT190
三醋酸纤 维
1.9
KAWASUMI 一次性 KF-15C EVOH
1.5
107
181
93
B.Braun 一次性 HI PS18 聚砜膜 1.8
103
201
265
148
一次性 LOPS15 聚砜膜 1.5
191
254
136
1.7
95
190
72
旭化成
一次性
BIO-750
生物合成 膜
1.5
94
188
246
74
一次性
REXWWD15L
聚砜膜
1.5
86
195
265
97
一次性
REXWWD18L
聚砜膜
1.8
103
197
270
103
一次性 APS650 聚砜膜 1.3
80
186
240
135
一次性 APS900 聚砜膜 1.8
东丽透析器介绍
东丽透析器介绍东丽公司简介东丽公司是一家综合型化工企业，以生产合成纤维为主，在塑料、复合材料、化工、水处理事业、电子材料、医药、医疗器械等领域在全世界各地展开着广泛的业务。
图：中国国家主席胡锦涛（左）访问东丽滋贺事业基地东丽株式会社前田胜之助名誉会长（右）创立日期1926年1月总销售额1兆5,460亿日元（2007年3月）员工人数约36,000人（日本国内约16,500人、海外20,100人）关连公司日本国内118家、海外在20个国家和地区有124家，合计238家经营内容（1）综合化学公司：合成纤维、树脂、薄膜、碳纤维、电子材料、医药医疗设备、水处理事业等（2）世界第一的纤维公司：从原料到聚合、纺丝、织布、印染、缝制的一条龙生产业务（3）积极开展的海外事业：为各国的经济发展（技术水平提高、扩大出口、增加就业机会）做贡献1960年以来，在东南亚3国展开合成纤维一条龙事业、薄膜事业1980年以来，在欧美展开纤维、薄膜、碳纤维事业生产者名称：Toray Medical Co.,Ltd生产者地址：ARCA CENTRAL 21F,2-1,Kinshi 1-chome,Sumida-Ku,Tokyo, 130-0013,Japan市场占有率：东丽公司的透析器年销售量为1800万颗，占全球市场的25%，在台湾市场占有率为36%。
透析器产品介绍目录1.东丽PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）合成膜系列透析器1）东丽PMMA材质透析器的特殊加工工艺2）PMMA优良的生物相容性3）对急性肾衰竭患者的优越疗效4）PMMA材质特有的对中，大分子的吸附性5）PMMA材质透析器B3,B1系列参数对照表2.东丽聚砜膜（TS）系列透析器1）东丽聚砜膜(Toraysulfone)特有的PVP架桥结构2）独特的倒喇叭形开孔，能有效留住营养物质，且不易逆过滤3）Toraysulfone优良的生物相容性4）特殊的螺旋开槽设计，可使透析液分布更均匀5）东丽聚砜膜材质透析器TS系列参数对照表东丽PMMA材质透析器介绍PMMA中文为聚甲基丙烯酸甲酯，1977 年首度在日本被应用于临床，为日本东丽公司全球专利产品，30 年的历史当中, PMMA 膜将透析器引入了一个崭新的时代；东丽PMMA材质透析器分为B3,B1两种型号。
全新透析膜NV系列
8
＜“东丽 NV”的临床报告 ①＞
<血液透析中血小板数变化>
<血液透析中血细胞比容的变化率>
T. Yamaka, et al.
＜“东丽 NV”的临床报告 ②＞
<血浆PDMP级别变化> <%FMD变化>
S. Hidaka, et al.
＜“东丽 NV”的临床报告 ③＞
<透析中IL-6的变化率>
Con NV
7
革新性的透析性能 !
“尖锐的良好分化特性、及少堵孔”
目前的聚砜膜
白
透析器
蛋
筛
白
系
筛
数
东丽 NV
系 数
目前的聚砜膜透析器 东丽 NV
葡聚糖分子量
葡聚糖分化特性 (葡聚糖水溶液评价 )
时间(分)
白蛋白筛系数的时间变化 (牛血评价)
东丽 NV，比较目前的聚砜膜透析器，拥有优越的分画特性。 膜表面的蛋白质附着(污垢)减轻，白蛋白筛系数的时间变化小(fouling)。
NV-21U和NV-21S的膜面积同样为2.1m2
前稀释HDF QD:500mL/min
< 评价项目 >
置换量（48L/4小时）
QB：250mL/min
・尿素，β2微球蛋白，α1微球蛋白的清除率 ・HDF治疗中跨膜压（TMP）的变化 ・HDF治疗中收缩压（SBP）的变化
12
TMP （mmHg） SBP （mmHg）
目前的聚砜膜
目前的聚砜膜
亲水性
高
膜表面のAFM分析
低
膜表面的亲水性分布 (2D IR-ATR).
膜表面的柔软层 (原子力显微镜AFM图像).
透析器价格
透析器价格9392 E00010 透析器金宝GFSPlus12 只 本产品由Henophan 隔膜、硅树脂橡胶密封套、灌装物质、机架、罩及无菌塞组成。
德国 Gambro Dialysatoren GmbH 119.0000 9393 E00040 透析器金宝POLYFLUX 14L 只 本产品透析膜材料为Polyamix TX{多芳基砜醚（PAES ）+聚乙烯基吡咯酮（PVP ）+聚酰胺（PA ）}，封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR ），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC ），O 形环材料为硅橡胶（SIR ），防护塞子材料为聚丙烯（PP ）。
有效膜面积：1.4m2(Polyflux 14L);1.7m2(Polyflux17L德国 Gambro Dialysatoren GmbH 148.0000 9394 E00040 透析器费森尤斯(1) F6HPS F7HPS 只 膜材料为聚砜膜，消毒方式为流动蒸汽消毒法，有效面积为0.8平方米-2.2平方米。
德国FreseniusMedical Care AG ＆Co.KGaA160.0000器 （1） 部中空纤维组成。
Kawasumi 9398 E00040 透析器 KAWASUMI （2） KF-201 15C 支 该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi 122.00009399 E00040 透析器 KAWASUMI （3） KF-201 18C 支 该产品型式为空心纤维型，由透明外壳和内部中空纤维组成。
日本 Kawasumi 132.00009400 E00040 透析器 TORAY(1) B3-1.3A 支 产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.3（m2）；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml)：76（ml ）；除磷率：130ml ／min ；最大跨膜压：500ml ／min ；超滤系数(ml/h.mmHg)：880ml ／min ；肌酐清除率 (ml/min)：168ml ／日本东丽株式会社125.00009402 E00040 透析器 TORAY(3) B1-1.3H 支 产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.3；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml)：76；除磷率：140ml ／min ；最大跨膜压：500ml ／min ；超滤系数(ml/h.mmHg)：1，200；肌酐清除率 (ml/min)：156；尿素氮清除率 (ml/min)：180；Vit B12 清除率(ml/日本东丽株式会社180.0000 9403 E00040 透析器 TORAY(4) B1-1.6H 支 产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.6；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml) ：95；除磷率：155ML ／MIN ；最大跨膜压：500ML ／MIN ；超滤系数(ml/h.mmHg)：1，400；肌酐清除率 (ml/min)：167；尿素氮清除率 (ml/min)：187；Vit B12 清除率日本东丽株式会社210.0000外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC ），防护塞子材料为聚丙烯（PP ）。
透析器价格
9396
E00040
透析器
费森尤斯(3)
F60S
只
膜材料为聚砜膜，外壳为聚碳酸酯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法。有效面积为0.7平方米到2.4平方米。
德国Fresenius Medical Care AG＆Co.KGaA
375.0000
宜昌市隆辉贸易有限公司
9397
E00040
透析器
常州市朗生医疗器械工程有限公司
100.0000
武汉众可商贸有限公司
9416
E00090
聚砜膜透析器
朗生(2）
LST140
支
一次性透析用人工肾
常州市朗生医疗器械工程有限公司
105.6000
武汉众可商贸有限公司
9417
E00090
聚砜膜透析器
朗生(3）
LST160
支
一次性透析用人工肾
常州市朗生医疗器械工程有限公司
宜昌市隆辉贸易有限公司
9427
E00090
聚砜膜透析器
费森尤斯(2)
FX60
只
该产品为一次性使用空心纤维滤过器，由空心纤维及壳体组成，膜材料为Helixone（聚砜-PVP混合物），外壳为聚丙烯，密封为聚氨酯。
德国Fresenius Medical Care AG＆Co.KGaA
250.0000
宜昌市隆辉贸易有限公司
日本东丽株式会社
180.0000
武汉协拓商贸有限公司
9403
E00040
透析器
TORAY(4)
B1-1.6H
支
产品灭菌保质期（年）：3；膜材质：聚甲基丙烯酸甲酯；膜面积(m2)：1.6；消毒方法：珈码瑞射线；预充容量(ml)：95；除磷率：155ML／MIN；最大跨膜压：500ML／MIN；超滤系数(ml/h.mmHg)：1，400；肌酐清除率(ml/min)：167；尿素氮清除率(ml/min)：187；Vit B12清除率(m
单中心血液透析聚砜膜透析器反应临床观察
中国血液净化2020年5月第19卷第5期Chin J Blood Purif,May,2020,Vol.19,No.5·短篇论著·单中心血液透析聚砜膜透析器反应临床观察吴私1周光宇1李德天1周华1中图分类号：R318.16文献标识码：A doi:10.3969/j.issn.1671-4091.2020.05.019透析器反应是血液透析的罕见并发症，是透析患者可能对体外回路的各种成分产生超敏反应，分为A型、B型。
A型通常在开始治疗后的几分钟内发生，也可能延迟至30min甚至更长时间。
常表现为严重的过敏症状，如呼吸困难、濒死感、全身或局部灼热感等，甚至出现心脏骤停、死亡。
轻症也可表现为瘙痒、荨麻疹、眼睛流泪、喷嚏、咳嗽、腹部痉挛、腹泻等。
B型常在治疗开始20～40min出现，尽管比A 型反应更常见，但常是自限性的，会产生较轻的症状，如胸背部不适、恶心呕吐[1]。
现对中国医科大学附属盛京医院肾脏内科血液净化中心透析器反应汇总分析。
1资料与方法1.1研究对象2015年8月～2019年7月中国医科大学附属盛京医院肾脏内科血液净化中心行血液透析124472例次，首次透析患者1149人，观察所有透析事件发生透析器反应共37例。
1.2研究方法透析机：威高日机装DBB-27C。
透析器：空心纤维透析器HF15。
生产企业为威海威高血液净化制品有限公司，灭菌方式γ射线，有效膜面积1.5m2。
透析器膜：聚砜(polysulfone,PS)膜。
透析方案：如患者可耐受，首次透析，血流量150ml/min，透析时间2h，诱导透析期间每次血流量上调10ml/min，透析时间延长0.5h。
规律透析患者，血流量平均(250±20) ml/min，时间为4h。
透析液流量500ml/min。
回顾性分析患者的临床资料及症状。
根据临床症状分为4个等级：1级，轻度，症状轻，不需特殊处理，可以继续完成血液透析治疗；2级，中度，症状较重，需要干预才能缓解，可以继续完成血液透析；3级，重度，症状严重，需要中止透析才可缓解；4级，死亡。
第二代高性能聚砜膜透析器
Diethylaminoethylgroup
膜的特性
性质
膜 未修饰 纤维素膜
再生 纤维素膜
膜孔径（通量）
生物相容性 超滤率 杜绝来自透析液的污染 能力 吸附能力
中大分子清除率
小/低通量 不相容 低 无 无 差
小/低通量 较高 较低 无 无 差
代表产品
铜仿膜 双醋酸纤维素膜
血仿膜
大/高通量 较高 较大
EPO ↓
肾素↑
血小板↓
血压↑
贫血 组织出血
排尿↓
组织 水肿
尿素↓Leabharlann 肌酐↓血尿素↑血肌酐↑
Ca.P代谢 紊乱
心力衰竭 脑水肿
皮肤 瘙痒
心、脑器官 受损
肾性骨病 高磷酸血症
电解质 酸碱平衡紊乱
工作原理
代替肾脏部分功能 透析液和血液通过透析器进行物质交换
排除体内有害物质和多余水分 人体各组织器官正常运转
生物相容性佳
Diacap®在血透治疗 期间的血小板活化率 低且恢复迅速，生物 相容性高
94.54% 88.8%
99.84%
参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane Diacap®Polysulfone HI PS
无
过敏反应
极少
ETO 是 有
较多
热蒸汽消毒 否 无
较少
破坏膜结构
无
较少
多
最安全的消毒模式------- Gamma 射线消毒, FDA批准 临床研究表明, Gamma射线消毒对Diacap®的生物相容性及其他特性无不良影响。*
贝朗透析器
General Introduction
Fibre Undulation, Ascalon Plant
General Introduction
Layout Dialyzer Manufacturing Unit, Saxonia Plant
General Introduction
Potting Section, Saxonia Plant
膜的分类
再生纤维素膜：铜仿或铜胺膜 醋酸纤维素膜 替代纤维素膜：血仿膜 合成纤维素膜 聚砜膜、聚酰胺膜(FH55,FH66)、聚丙 烯晴膜(AN69)、 聚甲基丙烯酸甲脂膜、聚碳酸脂膜、 聚乙烯乙烯醇膜
透析器的主要参数
超滤系数 KUF (ml/h.mmHg)（15ml/mmHg.h）
指透析器在单位时间(h),单位压力梯度(1mmHg)下从血液侧超滤至透 析液侧液体的体积
General Introduction
Leak Testing, Saxonia Plant
183 166 139 77 40/200 1.2 68
191 178 155 100 40/200 1.8 104 Gamma
188 175 156 102 40/200 1.8 110 Steam
General Introduction
General Introduction
Ascalon Membrane Extrusion
第二代聚砜膜
与第一代纤维相比 优势： 加强的纤维波动 减少死腔 提高膜的面积 清除率提高 预冲量小
先进的加工和切割工艺 优势： 纤维整齐 预冲均匀 容易排气
• • • • •
第二代高性能聚砜膜透析器 预冲量小 容易冲洗 最好的、最安全的消毒方式 完整的产品线
常见透析器介绍
1.3 改良醋 ETO
酸膜
CAHP 16.4 184 210
106 2.1
改良醋 ETO
酸膜
百特公司生产，可复用，膜厚度在8-40um 之间，具有较高的溶质清除率和水通透性，生物相 容性好
整理ppt
34
常见透析器比较
型号
超滤 系数
AM-BIO- 7.8 650
AM-BIO- 12.0 1000
旭化成பைடு நூலகம்药
改变膜的孔径、开孔率、膜厚度以及与PVP的配合比， 可以改变膜的性能，使其适用于制备多种透析、滤过器 的材料
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22
各种膜的性能特点
聚酰胺膜(Polymide,PA) 膜内表面有致密层，在其外层有海绵状支持层，再 外层有指状物构造层, 是非对称性的三层结构 膜孔径500-550 nm，可用于清除低分子量蛋白质 外层由于其亲水性，膜孔不容易被蛋白堵塞， 其性能随时间劣化的倾向小。可持续长时间使用 中空纤维内容易形成血栓，抗凝剂需要量较大
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透析膜的性能参数
破膜率： 透析膜可耐受的压力为500mmHg(66.5kPa) 由于透析机的安全保护，透析中不可能超过这个压力 临床发生的破膜主要是由于复用透析器过程中压力控制不 当或使用氢氧化钠和次氯酸钠对透析膜腐蚀过大，特别是 纤维素膜
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透析膜的性能参数
抗凝性： 透析器与肝素或其它抗凝剂结合可减少透析中循环肝素的 量，使透析器凝血的机会增加 这种透析器使用前一定要用肝素盐水预冲 有的透析器可适当减少肝素的用量或不用肝素，如聚乙基 乙烯基甲醇（Eval）膜透析器
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透析膜的性能参数
超滤系数：也是评价透析膜质量的关键指标 表示透析膜对水的清除能力,其大小决定脱水量 低通量透析器超滤率（UFR） 4.2-8.0ml/mmHg/h 高通量透析器超滤率（UFR） 20-55ml/mmHg/h
聚砜膜透析器使用指南
聚砜膜透析器使用指南引言：聚砜膜透析器是一种常用于医疗和实验室研究中的透析设备。
它的主要作用是通过透析过程将溶液中的溶质分子分离出来，以实现对溶液的纯化或浓缩。
本文将为您介绍聚砜膜透析器的使用指南，涵盖透析器的选择、准备工作、操作步骤以及注意事项等方面的内容。
一、选择适合的聚砜膜透析器在选择适合的聚砜膜透析器时，您需要考虑以下几点：1. 膜孔径大小：透析器的膜孔径大小直接影响到透析效果。
较小的膜孔径适用于浓缩较小分子，而较大的膜孔径适用于分离较大分子。
2. 透析器的尺寸：根据待透析溶液的量选择合适的透析器尺寸。
一般情况下，透析器的尺寸越大，透析效果越好。
3. 透析器的材质：透析器的材质应具有良好的化学惰性和耐温性，以保证透析过程的稳定性和安全性。
二、准备工作在使用聚砜膜透析器之前，您需要进行以下准备工作：1. 清洁透析器：使用温水和中性洗涤剂轻轻清洗透析器内外表面，确保无任何污垢或污染物。
2. 检查透析器：检查透析器的外观是否完好，无明显破损或损坏。
3. 消毒透析器：使用适当的消毒液对透析器进行消毒，杀灭潜在的细菌或病原体。
三、操作步骤以下是使用聚砜膜透析器的一般操作步骤：1. 将透析器放入适当的容器中并加入足够的透析溶液，确保透析器完全浸没在溶液中。
2. 检查透析器是否有泄漏或渗漏。
如果有，应立即更换透析器。
3. 将待透析的溶液缓慢地加入透析器中，避免产生气泡或溶液溢出。
4. 覆盖透析器，以防止外部污染物进入。
5. 倒置透析器，将透析袋封口向下，确保透析过程不受重力影响。
6. 将透析器放回适当的容器中，并加入足够的透析液体使透析袋完全浸没在其中。
7. 选择适当的透析时间和温度，并在设定的条件下进行透析。
8. 当透析完成后，轻轻将透析器从透析液中取出，并将透析液倒掉。
9. 使用洁净的纯净水仔细清洗透析器，确保其干净无污染。
10. 储存透析器时，应使其处于干燥和干净的环境中，避免阳光直射和污染。
四、注意事项在使用聚砜膜透析器时，需要注意以下几点：1. 严格遵循操作规范和使用说明，避免人为操作错误导致的问题。
威高透析膜
威高“聚砜膜” 透析器正式发布上市2009-05-23 21:10:43 来源：医疗维修网关键字：威高“聚砜膜”透析器日前，中国唯一的血液透析器自主品牌--威高“聚砜膜” 透析器正式发布上市。
中国工程院院士黎磊石、杨胜利、王威琪、陈香美、刘志红与400多名国内外肾脏病专家学者及全国各地医疗界人士，共同见证了威高集团在血液净化耗材制造领域的新突破。
据了解，目前，国内市场对透析器的年需求量已达600万支，94%以上的产品依靠国外进口。
为打破国外垄断的血液透析器生产技术，自2003年起，威海高新区威高集团开始研发“聚砜膜”透析器产品，并与国内外专家联手进行科研攻关。
经过3年的临床验证，今年3月份，“聚砜膜”透析器获得了注册证，开始投放国内外市场。
首批出口欧盟市场的价值2000万元的透析膜订单已签订。
该产品是利用构成透析器的空心纤维半透膜，通过超滤、渗透、弥散作用，消除尿毒症患者血液中的尿素、肌酐等代谢类物质，以代替患者的肾脏工程，也因此被称为“人工肾”。
经山东省科技厅鉴定，“聚砜膜”透析器技术上处于国际先进水平，具有自主知识产权，是国内目前唯一的自主品牌。
为保证市场供应，威高集团在目前年可生产170万支的基础上，拟再引进两条生产线，实现年生产能力500万支。
威海市委书记王培廷在致辞中说，作为国内医疗器械的龙头企业和威海自主创新的领军企业，威高集团长期以来坚持产学研结合和自主创新，与国内9所著名高校院所、10名院士建立了长期产学研合作关系，拥有9个研发机构，研发了心脏支架、留置针、骨科材料等一批有代表性的高科技产品，都已成为中国乃至世界的知名品牌。
“聚砜膜”透析器的推出，在提升我国血液净化技术的同时，为威高的发展带来了新的增长点，为全市企业树立了榜样。
王培廷指出，今年以来，山东省委、省政府提出了打造胶东半岛高端产业聚集区的战略部署，为我们以自主创新为第一动力，推进全市经济社会又好又快发展提出了更高要求。
透析器膜材料分类
透析器膜材料可以根据不同的性质和用途进行分类。
以下是一些常见的透析器膜材料分类：半透膜（Semi-permeable Membranes）：离子交换膜（Ion-exchange Membranes）：具有离子交换功能的膜，用于离子选择性透析，如阴离子交换膜和阳离子交换膜。
空气过滤膜（Air filtration Membranes）：用于过滤空气中的颗粒、微生物和其他污染物。
膜渗透（Membrane Permeation）：反渗透膜（Reverse Osmosis Membranes）：高效过滤膜，用于去除水中的溶解物、盐和杂质。
纳滤膜（Nanofiltration Membranes）：具有较大孔径的膜，可用于去除溶解性有机物和大部分盐类。
超滤膜（Ultrafiltration Membranes）：用于去除大分子物质、胶体和微生物。
生物透析膜（Biological Dialysis Membranes）：肾脏透析膜（Renal Dialysis Membranes）：用于体外肾脏透析，常见材料包括聚砜、聚醚砜等。
蛋白质透析膜（Protein Dialysis Membranes）：用于蛋白质的透析和浓缩，常见材料包括纤维素、聚酰胺等。
电渗析膜（Electrodialysis Membranes）：阳离子选择性膜（Cation-selective Membranes）：选择性地允许阳离子通过，用于电渗析和电吸附等过程。
阴离子选择性膜（Anion-selective Membranes）：选择性地允许阴离子通过，用于电渗析和电吸附等过程。
这些分类只是对透析器膜材料进行了一种常见的划分，实际上还有许多其他特殊用途的透析器膜材料，如气体分离膜、血液透析膜等。
具体选择何种材料取决于透析的目的、被分离的物质以及所需的渗透性能。
透析器评价标准
透析器评价标准1.透析膜材料目前透析器膜材料主要是纤维素及其改良型，如再生纤维素、铜仿、血仿等。
纤维素类透析膜具有超滤率低、生物相容性差等缺点。
近年出现许多高分子合成材料，如聚枫(ps)，聚丙烯腈膜(pan)、聚甲基丙烯酸甲脂(pmma)、聚乙烯乙烯醇(eval)等。
高分子合成膜具有超滤性能好、生物相容性好等优点，临床应用越来越多。
2.膜的亲水性透析膜的亲水性依赖于膜材料化学基团与水的相互作用，例如纤维素膜、聚乙烯乙烯醇膜亲水性弱；而共聚甲基丙烯酸甲脂、聚酰胺亲水性高。
通常谈，膜亲水性越高，粘附蛋白量越多；由于膜亲水性相同，膜对湿度反应也相同，例如铜仿照膜遇湿厚度减少，制备膜遇湿厚度通常并无变化。
3.膜吸附性合成膜比天然纤维素膜有明显的吸附性，在透析过程中可以吸附血液中的蛋白质，如小分子蛋白(β2-微球蛋白)和某些治疗药物(如红细胞生成素)，因此具有双重的生物学意义和临床作用。
4.消毒方式目前透析器消毒方式主要存有三种：环氧乙烧(eto)、γ一射线和高压蒸汽(湿法或干法)。
高压蒸汽消毒对人体危害大，但有些生成膜无法耐热高压蒸汽，故eto仍就是广泛应用的消毒剂。
透析器PCB体(芳香族聚氨酯)在γ一射线消毒后可以放出亚甲二苯胺(mda)，存有致癌作用，例如用脂肪族聚氨酯则不产生mda，但临床未有报导。
5.清除率清除率和超滤率是透析器的两个主要功能，也是评价透析器质量的关键指标。
常用小分子物质，如尿素、肌酐；中分子物质，如维生素b12、β2一微球蛋白作为评价透析器清除率的指标。
如一般低通量透析器，尿素清除率180-190ml/min，肌酐清除率160-172m1/min，维生素b12清除率60-80m1/min，几乎不去除β2一微球蛋白。
高通量透析器，尿素清除率185-192ml/min，肌酐清除率172-180m1/min，维生素b12清除率118-135m1/mi，β2一微球蛋白输血后上升率仅40%-60%。
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－－生物材料仅次于生化特性和生物学特性的性质，指仅引起轻微的生化反应和 生物反应，既往专指生物膜对白细胞和补体
系统的活化作用。
近年来，泛指血液与生物膜接触后发生的一切不良反应，也包括对血小板
和内皮功能的影响。
生物相容性概念及其重要性
血－膜接触后，补体系统活化产生过敏毒素C3a/C4a/C5a，致使中粒细胞活化释放氧 自由基，产生“氧化应激”，是动脉粥样硬化形成的重要因素，同时造成内皮功能损伤； 白细胞活化释放大量炎症介质，产生“炎症应激”，导致炎症反应和血管损伤；
生物相容性佳
Diacap®在血透治疗 期间的血小板活化率 低且恢复迅速，生物
94.54% 99.84%
相容性高
88.8%
参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane Diacap®Polysulfone HI PS
Undulation and Coiling
Drying and Relaxation
Spinning Unit and Precipitation Dye, Ascalon Plant
Fibre Drying and Relaxation, Ascalon Plant
Fibre Undulation, Ascalon Plant
Diacap® LO PS
持续性血液透析（HD）
注意事项
接触新膜带来的反应：
新的异物体－人体的重新‘认识’过程 －导致首次使用综合症样反应的出现 （不适，发热，恶心，呕吐等）以及高凝的出现
外包装的更新
HI PS 12 Batch 10 421 1107 HI PS 15 Batch 10 014 0108 LO PS 12/15；Acute M
独立包装，避免运输过程中损坏，质量进一步保证
Overview Fibre Manufacturing Unit, Ascalon Plant
Precipitation and Washing Dye
Spinning Section
Overview Fibre Manufacturing Unit, Ascalon Plant
总结
第二代高性能聚砜膜透析器
生物相容性佳
内毒素吸附性强
预冲量小、清除率高 安全性高
改善病人生活质量，透析高品质保证
最完整的产品线
Diacap® HI PS
Diacap® LO PS Diacap ® Acute
适应症
Diacap ® HI PS
血液滤过（HF） 持续性血液透析（HD）
Qb=300ml/min
清除率高
与第一代聚砜膜透析器的比较 高通量滤器
HI 10 超滤系数 ml/ h. mmHg 尿素 肌酐 磷酸盐 维生素B12 菊粉 有效面积 m2 预冲量 ml
Qb=300ml/min 消毒
F50S 30 178 160 158 100 75 1.0 63 流动蒸汽
HI 12 42 238 213 210 131 97 1.2 68 γ
Diacap ® Acute
持续性肾脏替代治疗（CRRT） 持续性静静脉血液滤过（CVVH） 持续缓慢超滤（SCUF） 高容量持续静静脉血液滤过（HV CVVH） 持续静静脉血液透析滤过（CVVHDF） 持续静静脉血液透析（CVVHD) 持续静静脉高流量透析（CVVHFD）
持续性血液透析滤过（HDF）
参考文献： Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News & Issues*September 2002
清除率高
Diacap® 聚砜膜
第一代 聚砜膜
Diacap®波纹型纤维，间隔一致，不易产生生理死腔 同时增加膜有效接触面积，提高清除率
参考文献： Kevin Highland, RN, CNN。 Nephrology News & Issues*September 2002
Layout Dialyzer Manufacturing Unit, Saxonia Plant
Potting Section, Saxonia Plant
Leak Testing, Saxonia Plant
生物相容性是判断 血小板活化与聚集，启动动脉粥样硬化过程，以上多种因素同时作用，易诱发病人心 透析器优劣的重要标准 血管疾病和感染发生。
据临床资料显示，心血管疾病和感染分别是透析患者死亡的两大主要原因，表明透析器 生物相容性对透析治疗及病人预后的重要性。
化学结构
Cellulose - Chemical Structure 纤维素膜 Cellulose Acetate - Chemical Structure 醋酸纤维素膜
清除率高
预冲速度 100－150ml/min
开始
Diacap®纤维内 液态分布图
后期
Diacap ®纤维内液体分布均匀,容易排气 与透析液充分接触,清除率高
清除率高
清除率高
与第一代聚砜膜透析器的比较 低通量透析器
LO 10 超滤系数 ml/ h. mmHg 尿素 肌酐 磷酸盐 维生素B12 有效面积 m2 预冲量 ml 消毒 6.8 217 181 147 73 1.0 58 γ F5HPS 10 227 196 162 91 1.0 63 流动蒸汽 LO 12 7.9 233 200 162 82 1.2 68 γ F6HPS 13 243 215 175 100 1.3 78 流动蒸汽 LO 15 9.8 246 213 172 91 1.5 90 γ F7HPS 16 247 220 186 113 1.6 96 流动蒸汽 LO 18 12.3 253 225 188 112 1.8 110 γ F8HPS 18 252 224 193 118 1.8 113 流动蒸汽 LO 20 13.7 258 234 198 125 2.0 121 γ F10HPS 21 259 230 208 131 2.4 132 流动蒸汽
小/低通量 不相容 低 无 无 差 铜仿膜 双醋酸纤维素膜
小/低通量 较高 较低 无 无 差
大/高通量 较高 较大 无 无 高 三醋酸纤维素膜 AM-BIO FB1301/1501T
小/低通量 较高 较低 强 较小 较差
大/高通量 高 大 强 强 高
代表产品
血仿膜
LO PS
HI PS
Diacap® 特 点
F60S 40 185 172 170 118 88 1.3 82 流动蒸汽
HI 15 50 245 224 220 148 111 1.5 90 γ
F70S 50 190 177 174 127 98 1.6 98 流动蒸汽
HI 18 55 250 228 224 160 120 1.8 110 γ
内毒素吸附性强
不平衡的双层结构使机械稳定性更强
内毒素吸附性强
第一代聚砜膜
第二代聚砜膜
Diacap®内毒素的吸收能力更强
清除率高
血流量衡定情况下，预冲量越小，清除率越高
RTb值 RTb： RTb=PVb/Qb 平均血液滞留时间
PVb：
Qb：
血液预Hale Waihona Puke 量每分钟血液流量ml/min
血液在透析器内滞留时间越短 单根纤维内血液流速快 既定治疗时间内与透析液进行物质交换的血流量越大 清除率高
生物相容性佳
与第一代聚砜膜透析器
7.5ug/L
相比, Diacap®在治疗
5ug/L
期间对补体激活率更低,
生物相容性更高
参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane Diacap®Polysulfone HI PS
电解质 酸碱平衡紊乱
EPO ↓
肾素↑
排尿↓
尿素↓
肌酐↓
Ca.P代谢 紊乱
血小板↓
血压↑
组织
水肿
血尿素↑
血肌酐↑
贫血 组织出血
心力衰竭 脑水肿
皮肤 瘙痒
心、脑器官 受损
肾性骨病 高磷酸血症
工作原理
代替肾脏部分功能
透析液和血液通过透析器进行物质交换
排除体内有害物质和多余水分
人体各组织器官正常运转
生物相容性概念及其重要性
第二代高性能 聚砜膜透析器
疾病知识 — 肾脏
疾病知识 — 肾脏生理功能
肾脏
排泄功能
维持电解质 酸碱平衡
激活VitD
内分泌功能
排尿
肌酐
尿素
调节CaP 代谢
EPO↑
肾素
体液 平衡
维持正常 生理功能
促进骨骼 生长
预防贫血
调节血压
疾病知识 — 肾功能衰竭
尿毒症
内分泌 功能紊乱
无自主 排泄功能
激活VitD↓
HF80S 55 192 180 177 135 110 1.8 110 流动蒸汽
HI 20 58 253 232 229 168 127 2.0 121 γ
34 223 195 192 112 84 1.0 58 γ
安全性高
消毒方式
性质 FDA批准 诱导有机体突变的潜在 危险 过敏反应 破坏膜结构
Gamma射线
是
ETO
是
热蒸汽消毒
否
无
有
无
极少 无
较多 较少
较少 多
最安全的消毒模式------- Gamma 射线消毒, FDA批准 临床研究表明, Gamma射线消毒对Diacap®的生物相容性及其他特性无不良影响。*