食品生产许可现场现场注意事项解析
(最新)食品生产许可证现场审核技术要点
(最新)食品生产许可证现场审核技术要点1. 引入食品生产许可证是中国食品药品监管部门出具的合法文件，表示该企业可以生产、销售特定类型的食品。
在申请该证书时，审核部门会进行现场审核以确保企业符合相关法律法规及质量要求。
本文旨在介绍食品生产许可证现场审核过程中的技术要点，使企业能够更好地准备审核过程。
2. 审核要点2.1 生产许可证的类型生产许可证分为食品生产许可证、食品销售许可证两类。
企业应清楚自己所需的许可证类型，以便在审核时更好地准备相关材料。
2.2 生产场所的审核审核人员会对企业的生产场所进行全面的审核以确保场所符合相关法律法规及质量要求。
场所的面积、布局、设施、卫生条件等都是审核人员关注的方面。
企业应确保场所卫生、设施完整、符合质量标准等。
2.3 原材料的审核审核人员会对企业原材料的来源、储存、质量检测等方面进行审核。
企业应确保原材料的来源合法、储存条件符合质量要求、质量检测符合相关标准等。
2.4 生产工艺的审核审核人员会对企业生产工艺的流程、控制点、流量等方面进行审核。
企业应确保生产工艺的流程规范、控制点合理、流量符合标准等。
2.5 产品质量控制的审核审核人员会对企业产品质量控制的流程、方法、人员培训等方面进行审核。
企业应确保产品质量控制的流程规范、方法合理、人员培训到位等。
2.6 相关法律法规的审核审核人员会对企业是否符合相关法律法规的要求进行审核。
企业应确保自身符合相关法律法规的要求。
3.在申请食品生产许可证时，现场审核是非常重要的环节。
企业应充分准备相关材料，确保生产场所、原材料、生产工艺、产品质量控制等方面符合审核要求。
本文旨在介绍食品生产许可证现场审核过程中的技术要点，希望企业在申请许可证时能够更好地做好准备。
食品生产许可现场检查前,企业如何准备？
食品生产许可现场检查前，企业如何准备？食品生产许可证是食品生产企业合法经营的重要凭证，获得该证书是食品生产企业必须要经过的环节。
然而，获得许可证只是第一步，企业要想在食品市场上长期稳定的运营还需要通过现场检查，并不断提高管理水平和生产工艺，确保产品质量和安全，这也是监管部门保障食品安全的重要措施之一。
随着食品安全问题的不断曝光，食品生产企业需要越来越重视生产许可证的申请和现场检查的准备工作。
下面，就让我们一起来看看企业在食品生产许可证现场检查前应该如何准备。
一、了解现场检查的内容和要求在进行现场检查之前，企业需要了解监管部门对企业的检查内容和要求，这样可以让企业在检查前更好的做好准备。
监管部门通常会对食品生产企业的场地环境、人员、设备、管理制度、生产过程、重要控制点、样品检测等方面进行检查。
在具体事项上，监管部门通常会向企业要求放置标志标识、隔油隔水、食品安全控制点检查表、员工岗前培训证明、深度处理设备的维护保养记录、生产过程中的温度、湿度、酸碱值的测试记录等。
企业在进行准备前，需要仔细研究监管部门的检查内容和要求，并通过加强工作量，成立专业人员小组并加强部门间协作来保证检查的顺利进行。
二、对照国家标准进行自我检查及整改在检查前，企业需要对照国家食品安全标准，对自身进行自我检查。
向企业自我检查主要工作还包括制定具体的工作任务，按照任务书的要求，开展环境清理整治、人员培训、设备维护保养等方面的工作，保证企业在检查前工作状况符合国家相关的审核标准。
同时，在检查前，企业需要进一步提高自身水平、加强食品安全意识，不断学习国家新政策、新法规，并及时更新管理制度和操作规程。
三、保证现场的整洁、有序在监管部门前来现场检查之前，企业需要对生产场所进行彻底清洁，保障现场的整洁，尤其是生产车间的环境，以及设备、仪器的内外表面需要进行深度清洁和消毒。
此外，企业还要确保生产车间有足够空间可以放置食品原料和成品，生产设备与流动设施应安排得当，以便于检查人员的监督和管理。
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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食品生产企业迎接现场核查准备工作应做些什么？
食品生产企业迎接现场核查准备工作应做些什么？答：为确保我市食品生产许可工作有序开展，现将许可现场核查事前注意事项告知如下，请申请企业按要求做好准备工作：一、时间安排和人员准备1、食品生产企业在提出食品生产许可申请时应已完成现场核查的准备工作，符合审查通则和相应细则规定，具备接受现场核查的条件。
审核时间一经确认不得随意更改；2、企业负责人和相关岗位人员，如法人、质量负责人、采购、生产、品控、设备、检验、仓储、人员培训等须参加现场核查，不得缺席；3、申请企业应具备与所申报单元食品相适应的生产及检验能力，各有关人员应在自身岗位上各司其职，如配料车间有配料人员、生产车间有操作人员、包装车间有包装人员、仓库有库管员、检验室有检验人员等，并随时准备在现场接受考察；4、与现场审核无关的非本企业人员（包括咨询公司人员等）不得出现在核查现场。
二、生产条件准备1、现场核查时企业应组织正常生产，确保所有生产设备能够完好运行，各项生产活动有序开展；2、相关的检验、计量等设备已经过检定或校准并在有效期内；特种设备手续齐全有效；3、原辅料、包材及成品仓库应存放与申报产品相适应的所有原辅料、包装材料及成品，标识完整清晰，分类放置，摆放整齐，离地离墙，防护措施齐全。
食品添加剂应专人专库（柜）保管；4、核查现场应配备必要的办公通讯设施，如：电脑、打印机、网络以及相关操作人员，便于相关资料修改、打印和上网传送。
三、资料准备1、企业申报产品的管理制度、工艺文件及相关记录（进货查验记录、配料记录、关键控制点记录、清洁记录、设备维护保养记录、检验记录、出货记录、健康管理记录等）齐全，且记录应与规定要求相一致。
换证企业随机抽查两年内相关记录；2、企业原辅料及内包装材料索证（营业执照、生产许可证、检验报告等产品合格证明文件）齐全，且与仓库内实物标签所标识的厂名、地址、证号、批号等内容相一致；3、企业人员资质证书（法人、质量负责人食品质量安全培训证明、质量负责人学历职称及工作证明、工作人员健康证、检验人员资格证书等）齐全。
食品生产许可现场核查的常见问题及对策
调查 研究食品生产许可现场核查的常见问题及对策 杨飞 湖南省邵阳市食品药品检验所品生产许可现场核查属于目前食品生产企业发展过程中获得生产许可证重要环节，现场核查工作质量直接影响食品生产安全性。
然而，目前很多区域在食品生产许可现场核查工作中存在问题，不能保证核查工作的总体效果，严重影响我国食品生产安全。
因此，工作部门应树立正确观念，充分意识到食品生产许可现场核查的重要性，采用合理的方式解决问题，提升自身工作效果。
在食品生产许可现场核查环节中，应产品分类处理工作，精细化的进行报告管理，加大现场核查的工作力度，笔者是国家第一批食品评审员，又有食品评审员教师资格，从事食品核查十多年，是湖南省优秀核查组长。
总结多年工作丰富经验，就全面提升食品生产许可的现场核查管理效果，优化各方面工作机制以及体系，增强食品生产许可的现场核查工作水平，为今后续搞好食品现场核查而提出如下思考。
食品生产许可现场核查分析现场核查。
第一，现场核查内容分析。
对于食品生产许可的现场核查而言，主要内容就是原材料审查、生产现场审查以及汇总审查结果等，其中，现场生产的审查工作较为重要，核查质量直接决定整体工作水平。
目前在食品生产许可现场核查工作中，主要依据国家的规定要求等，实现操作车间的现场布局、机械设备、工艺技术等细节的审查目的，与此同时，还需开展人力资源管理审查、台账审查以及安全管理制度审查等工作，在日常核查的环节中，更好的检查评分，了解实际情况，便于开展相关的核查管理工作。
第二，现场核查方式分析。
目前多数食品生产许可现场核查工作中都已经形成了良好的审查模式，筛选最佳的方式方法完成工作任务。
（1）创建专业化的工作小组，其中包含两名现场核查工作人员与一名观察人员。
（2）设定现场核查的工作内容，详细制定计划方案，保证更好的完成工作任务。
（3）应当根据所制定的工作计划方案将其落实在工作中，提升核查质量以及水平，加大各个部门的沟通交流力度，全面提升整体工作效果。
食品生产许可现场审查准备及注意事项
生产许可现场审查准备及注意事项
一、硬件方面
1、生产设施、设备是否正常使用,是否有变化,是否有不符合项
2、化验设备是否符合检验要求,是否有需要检定但未检定或者检定过期的现象
3、洗手更衣设施是否正常使用,生产员工是否穿戴生产专用衣帽
4、生产现场环境卫生条件、防蝇防鼠防虫等防护措施是否满足要求
5、原料库、成品库防鼠防潮等措施是否有效,是否离地离墙存放
6、直接接触食品人员、质量负责人等是否取得健康体检证
7、化验员资质证书、检验能力是否符合检验要求
二、软件方面
1、申请材料与实际情况是否相符,需要进行核对
2、质量手册是否受控有效,食品安全法等法律法规规定的必备制度是否完善
3、生产记录、进货查验记录、培训记录等各项记录是否完善
4、相关标准文本是否收集齐全
5、采购物资含生产用水、相关产品索证索票资料是否齐全、有效营业执照、生产许可证及附页、检验报告
6、工艺操作规程、作业指导书是否齐全有效。
食品生产经营许可现场核查要点
食品生产经营许可现场核查要点1. 简介本文档旨在提供食品生产经营许可现场核查的要点，以确保食品生产企业的合法经营和食品质量安全。
食品生产经营许可现场核查是政府食品监管部门对食品生产企业进行的定期或不定期检查，以确认企业是否符合相关法规和标准，以及是否存在违规行为。
2. 基本信息核查在进行食品生产经营许可现场核查时，首先需要核查企业的基本信息，包括但不限于以下内容：•企业名称、地址及联系方式•经营者的身份证明、联系方式等•生产经营许可证号码及有效期•经营场所的产权证明或租赁合同•员工健康证明和培训记录等3. 设备设施核查接下来需要对企业的设备设施进行核查，确保其符合相关的卫生标准和要求。
以下是一些常见的要点：•生产设备是否符合食品卫生要求，是否存在老化、生锈、损坏等情况•生产设备是否进行定期的维护和保养，设备运行是否正常•设备周围的环境是否清洁，是否存在杂物、垃圾等•食品加工区域是否与其他区域进行了合理隔离4. 记录资料核查食品生产企业应该建立并保留一系列的记录和资料，以便监管部门进行核查。
以下是一些需要核查的记录资料：•原料采购记录，包括供应商名称、批次号等信息•生产工艺流程记录，包括加工步骤、温度控制等•检验报告和检测结果，包括微生物检测、理化指标等•清洁消毒记录和周期，包括清洗剂使用情况、消毒剂浓度等•产品追溯记录，包括生产日期、储存条件等5. 人员管理核查食品生产企业的员工对食品安全质量的保障起着重要作用，因此需要对人员管理情况进行核查。
以下是一些需要核查的内容：•员工的健康证明和体检情况，是否定期进行健康检查•员工的培训情况，是否接受过食品安全知识培训•员工的操作规范和个人卫生习惯是否合规•员工的岗位职责和工作记录6. 库存管理核查食品生产企业的库存管理对食品质量的保障和食品安全的控制起着重要作用。
以下是一些需要核查的内容：•原材料和成品的入库和出库记录，包括日期、数量等•储存条件是否符合要求，包括温度、湿度等•货物储存位置是否安排合理，是否存在混杂和污染现象•库存物品是否过期，需要对过期物品进行处理7. 抽样检验核查为了验证食品生产企业的产品是否符合相关标准和要求，监管部门可能会随机进行抽样检验。
食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项
食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项有关食品生产许可SC问答1.营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别？是的。
SC申报时营业执照会同步上传，针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。
2.集团公司和子公司是否可以一起申请食品生产许可？集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可，子公司也可以单独申请。
3.针对普通食品，一个食品生产车间可以申请多个单元的食品生产许可证吗？针对普通食品，企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求,无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间是可以共用的。
关于更多共线问题详情可查阅普通（保健）食品，药品，食品添加剂，特医共线生产相关法规汇总。
4.通则中的食品安全管理人员和专业技术人员，具体是指什么人员？可否理解为QA和QC人员？不可以简单理解为QA和QC人员。
在食品生产审查通则中提到的食品安全管理人员和专业技术人员指的是各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员，类比SC网上申报人员部分。
5.同一类别、同一执行标准的不同产品，但工艺略有不同，都要报吗？符合SC获证的品种明细，符合其执行标准，核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求，允许略有不同。
6.申报SC现场审核时怎样选择应审产品？一个产品代表一个品种明细，优选工艺简单的产品。
7.申请食品生产许可，现场检查必须要动态的吗？初次申证要是试产，都在纠结是否会被判“无证生产”？申证前，企业可以试生产，生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可；针对是否需要现场审核建议与审核组确认，根据企业的情况而定，目前不强制审核当天必须生产。
备注：试生产记录应妥善留存，以备审核组查验。
8.普通食品生产企业必须具备自己的实验室吗？不是必须具备自己的实验室，可以委托有资质的机构。
《食品安全法》第八十九条食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。
食品生产经营许可管理—食品生产许可
一、现场核查要点
6、试制产品检验合格报告核查
在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以 根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的 食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。
实施食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加 剂品种，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核 查试制食品添加剂检验合格报告。
共8个条款 24分
共1个条款 1分
共8个条款 24分
生产 场所
设备 设施
试制产 品检验 报告
34个条款
设备布 局和工 艺流程
管理 制度
人员 管理
共11个条款 33分
共3个条款 9分
共3个条款 9分
《食品标准与法规》
食品生产许可证的管理
目录 Contents
1 食品生产许可证的内容 2 食品生产许可证的编号 3 许可证的补证、注销和监督检查
*基数变化：
核查项目总得分率≥85%
在延续换证和变更时，生产条件发生
变化仅审查变化情况的，以相应项目总
未通过现场核查
分为基34数；不适用项目不计入总分，也
• 存在得0分项目，或
不评分（如外设仓库、温控设施、出厂
• 核查项目总得分率＜85%请实输际入情您况检的进验文行等字说对明）。
注意：不适用项目应在“核查记录”栏目说明原因。
鼓励并支持食品生产者尽快淘汰老包装启用新包装。
34
取
请输入您的文字对
消
实际情况进行说明
食品生产许可证的管理
1、食品生产许可证的补证
企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显著位置予
以悬挂或者摆放。
食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管
食品生产许可证现场审查工作要点
食品生产许可证现场审查安排注意事项：一、现场审核前的工作安排：1、厂里的清洁卫生：厂区周边环境卫生清扫干净。
厂内设施设备清洁无损坏。
厂区内和生产无关的物品都不要出现。
人员进入车间需要一次性鞋套，和一次性帽子。
2、审核老师的接送吃住：接送安排：联系审核人员信息。
询问是否车辆接送？准备车辆，随时准备接送。
对于路途远的老师，询问是否办理酒店入住。
安排吃饭地点。
3、现场核查资料的准备:准备审核现场所需的资料（申请书、人员健康证、产品检测报告、水质监测报告、空气净化报告、实验室检测仪器计量校准报告、生产记录表及供应商资质文件，培训文件等其他相关资料）二、现场审查流程大致如下：审查老师按申证产品的《审查细则》及《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》等内容进行审查。
A、开首次会议。
（需要一间容纳八到十个人的办公室用于接待，方便会议，布置相应的桌椅，果盘、茶水等）1、参加会议人员：法人代表、各部门负责人（与申请书上的技术人员名单应一致）2、会议内容：首先，审核老师对此次审核的目的和程序简要给大家说明。
其次，企业代表人员简短的对企业人员和企业发展的介绍。
最后，参会人员签字，然后各人员回到岗位。
安排两位陪同人员进行现场审查。
其中一人负责对产品进行讲解和问答，另一个人负责补充和道路的指引，每一个人要分工合作。
）B、生产现场审查：指引道路（按生产布局平面图，从一更间进入车间按工艺流程一直到成品出库，最后到实验室看完，便完成现场审查）现象审查应注意的一些要点：1、备好审查员用的劳保卫生用品（必须是干净的，最好是一次性的鞋帽衣服等）。
按工艺流程带领审核人员进入车间，讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。
2、核对生产设备设施与申请材料一致。
（保证生产设备设施清洁与运行正常）3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况（如：人流物流的流程是怎样的？申证产品有哪些关键控制点？工艺参数是多少？车间员工数量？某一生产工序如何操作？原材料如何处理的？电子称如何使用？食品添加剂称量操作示范？等等。
办理食品生产许可证通用要求
一、办理食品生产许可，现场注意事项序号功能间注意事项备注1仓库、车间1.要有生产相应的库房、车间，如：原辅料库、包材库、成品库、包装车间等2.库房、车间墙面不能有霉变，地面应平整干净，不起灰，易清洁3.各库房、车间配备防火器材4.有易燃、易爆品的库房、车间应安装防爆灯、防爆开关5.各库房、功能间要有标牌、警示语6.各库房、车间进出口安装挡鼠板、灭蝇灯7.各库房、车间通风窗户安装窗纱8.功能车间要区分人流通道、物流通道9.库房物资摆放要分类、分区，物资摆放要离地、离墙、离顶10.有温湿度要求的车间、库房要配备温湿度计11.对洁净度要求高的车间要有相应的杀菌措施，如：安装紫外线杀菌灯挡鼠板要求：高35-40cm2更衣室配备水龙头（按压、感应、脚踩式）、洗手液（最好为无色）、75%酒精、烘手机、更衣柜、工作服、工作帽、工作鞋，安装紫外线杀菌灯、灭蝇灯3化验室配备完成出厂检验项目相应的设备仪器等4厂区环境厂区周围无严重性污染源，厂区严禁饲养家禽、不能有建筑垃圾，生活区与厂区要分开、厕所与厂区要间隔25m以上二、食品生产许可现场审查软件材料清单序号名称备注1质量手册体系管理相应的制度文件，如：食品从业人员健康管理制度、食品安全事故处理方案、食品进货查验记录制度、生产过程质量安全管理制度、出厂检验记录制度、不安全食品召回管理制度、食品安全自查制度2作业指导书生产流程作业指导，如：原、辅材料进货查验作业指导书、生产作业指导书、检验作业指导书、消毒清洗作业指导书3设备操作规程各生产设备、检验设备使用说明4相关证件材料化验员证、人员健康证、发证检验报告、委托检验协议、设备检定证书、原辅材料供应商相关证件（营业执照、生产许可证、检验报告、采购合同）三、体系运行记录类别明细采购类采购合同、采购计划、采购清单、供方评价记录表等生产类生产计划单、领料单、白酒小样勾调记录、勾调过程记录、贮存记录灌装工序计量监控记录等检验类原辅材料采购验证记录、原辅料入库检验记录、白酒出厂检验报告单抽检产品留样记录、成品检验记录、产品出厂记录、过程检验记录表设备类清洗消毒记录、设备维护保养记录、设备维修记录、设备报废单等台帐类合格供方名单、包装材料入库台帐、原料出入库台帐、成品出、入库台帐、销售台账、人员健康检查档案等安全文件不安全食品召回记录、食品安全检查记录表、不合格处置单客户质量投诉调查处理记录、食品安全事故处置记录表等培训类培训计划、培训通知、培训情况记录表、培训考核记录表等。
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项好嘞，以下是关于“食品生产许可证现场核查的流程和注意事项”的文章：嘿，各位小伙伴！今天咱就来唠唠食品生产许可证现场核查这档子事儿。
这可真是个有趣又重要的过程，这里面的流程和注意事项呀，就像一场刺激的冒险游戏！首先，咱得说说这流程。
就好比你要去一个神秘岛屿探险，得先准备好各种工具和装备。
申请就是你的入场券啦，你得把该准备的资料都整得明明白白，不然人家可不让你进去探险哦！然后呢，就有一群经验丰富的“探险家”，也就是核查人员来啦。
他们会像侦探一样，细致入微地检查你的生产场所。
嘿，这时候你可千万别慌张，就大大方方让他们看。
从原料库到生产车间，再到成品库，一个都别想逃过他们的法眼。
他们会看你的设备是不是够先进，卫生条件达不达标。
想象一下，他们就像在找宝藏一样，仔细地挖掘每个角落有没有问题。
接着就是各种记录和文件的检查啦。
这就像是检查你的航海地图对不对，有没有偏差。
人员培训记录、生产工艺流程图、质量管理制度等等，都得给人家看。
没做好这些记录呀，就好比航海图都画错了，那可不行哦。
然后，重点来了，产品检验也不能马虎。
这就像是你在岛上找到的宝贝，得让人鉴定一下是不是真宝贝。
产品品质得过硬，不然怎么能通过呢？那么在这场冒险中，有哪些注意事项呢？第一，卫生要搞好哇，别脏兮兮的，就像你去见重要人物，不得收拾干净点嘛。
设备得维护好，可别关键时刻掉链子。
还有记录得详细准确，别弄得乱七八糟的，自己都看不懂。
然后呢，和核查人员打交道要有礼貌，别横眉竖眼的。
人家是来帮你把关的，咱得客客气气的。
最后，如果发现问题，别慌张，赶紧改正，改好了还是好汉一条！总之，食品生产许可证现场核查就像一场游戏，虽然有点紧张刺激，但只要咱认真对待，准备充分，就一定能顺利通过。
这样，咱就能在食品生产的海洋里尽情遨游啦！小伙伴们，加油哦！让我们一起把食品生产这件事儿干得漂亮，让大家吃得放心，吃得开心！哈哈！。
关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析
关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析食品生产许可证是食品生产经营者依法获得的经营许可证明。
申办食品生产许可证需要进行现场核查。
本文对现场核查要点进行探析，以便读者在申办食品生产许可证时可以更好地准备。
1. 厂房设施申请者的厂房设施是申办食品生产许可证的重要考核要点之一。
在现场核查时，要考察厂房的建筑结构、通风设备、照明设施和排水设施等。
厂房的建筑结构必须符合建筑安全要求，通风设备要确保工作场所内空气流通，照明设施要足够明亮，以确保操作人员的安全。
同时，厂房的排水设施要满足污水处理的环保要求，确保生产过程中产生的废水得到规范处理。
2. 设备设施申请者的生产设备设施是现场核查的重要考核要点之一。
在现场核查时，要考察生产设备设施的有效性、规范性和安全性等方面。
生产设备必须能够保证食品生产的质量和卫生安全，且符合国家和行业规定的标准。
同时，要注意设备维护和日常的保养管理情况，保证设备运转的正常和持续。
3. 原材料和辅料申请者的原材料和辅料对申办食品生产许可证的核查也是至关重要的。
在现场核查时，检查人员将对原材料和辅料进行全面的检查，包括了是否符合国家规定的标准、有无问题的来源和运输、保管和使用等情况。
只有在原材料和辅料约束方面完全符合要求时，申请者才能拥有通过核查的机会。
4. 操作规程和流程申请者的食品生产操作规程和流程也是现场核查的重要考核要点之一。
检查人员将对食品生产操作和流程的每一个细节进行详细的检查和询问，以确保生产流程的规范性和卫生安全性。
在操作规程和流程中，必须清楚地明确每一个操作的细节、流程和步骤，保证产品的质量。
办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析
36 食品安全导刊 2020年10月1 食品生产许可证办理流程食品质量安全市场准入制度是办理食品生产许可证的重要依据。
食品生产许可证办理主要包括两大部分：申请材料备案和现场审查。
1.1 前期准备企业在申报前，必须严格按照GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准进行厂房建设、设备购置。
同时还需开展人员培训、试产品检验、健康证办理等工作。
1.2 申请材料备案目前生产许可证办理主要归县级市场监督管理局管理。
申请材料主要包括食品生产许可证申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、企业营业执照、授权委托书和申请材料真实性声明等。
申请材料准备完成后到县级市场监督管理局备案。
备案通过后县级市场监督管理局会安排专家对企业进行现场审查。
1.3 现场审查县级市场监督管理局邀请食品行业专家到企业进行现场审查。
审查内容主要包括：质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制和产品质量检验等，涵盖从原料采购到成品出厂全过程，检测内容包括从车间布局到人员要求等。
现场审查采取打分制，企业必须严格按照国家标准和相关要求执行。
1.4 整改专家审核完成，打分不合格，企业需要重新整改，整改完成后，重新申报，重新进行现场审查。
打分合格则限期整改后将整改材料上交给当地监管部门。
1.5 发证企业现场审查合格，并限期整改完成后，县级市场监督管理局会给企业发放食品生产许可证。
取得食品生产许可证后，企业方可进行生产销售。
2 食品生产许可证现场审查常见问题现场审查是食品生产许可证办理的关键环节，在现场审查过程中存在一些常见的问题，主要包括以下方面。
2.1 质量管理职责为了保证企业生产的有序运营，保证产品质量，企业需制定质量管理手册、作业指导书，并需要对关键控制点的操作情况进行详细记录。
目前普遍存在的问题是：企业质量手册及作业指导书内容不够具体，可行性和操作性不强，无法全面指导企业开展采购、生产、销售等活动；关键控制点的操作过程未记录。
食品生产许可现场核查的常见问题及处理对策
□ 付 宁 牙克石市食品药品检验检测所
当 前 阶 段， 食 品 生 产、 加 工 产 业 的多样化、规模化发展趋势，一方面 提升了食品生产的实际效率，食品市 场产量的供需结构趋近平衡；另一方 面，健康生活理念下人们对食品的高 要求，使得生产厂家将目光集中到产 品的安全性上，将食品安全作为生产 的重要前提。在此基础上，严格执行 食品生产的具体审查通则，从源头上 把控食品行业的安全守则，成为推动 食品市场良性竞争、发展的重要基础。
9 Jul. 2019 CHINA FOOD SAFETY
H热 点 Spot 食品安全管理
保证检查工作的全面与具体。 宣传现代食品生产安全管理理念，确
保生产行为的规范性
安全生产管理企业应大力宣传现 代食品安全、卫生的生产理念，提升 食品企业安全控制的整体意识，进一 步确保生产行为的规范性，避免安全 隐患带来的效益损失。一方面，要强 化人民群众的食品安全意识，对企业 的食品生产过程进行监督；另一方面， 要强化企业法人的食品安全生产意识， 规范企业的食品安全生产行为。相关 部门可以通过广告、宣传横幅等方式， 强化对人民群众食品安全生产意识的 培养。同时，还应强化促进企业发展 的食品安全生产意识的培养，防止企 业不良生产现象的发生。 健全现场核查机制，合理规划核查工
1. 生产设备 部分企业生产设备的许可申报材 料与实际的数量、类型存在差异，无 法提供器械的采购、租赁材料；设备 的安装流程与步骤、方法不标准，使 得器械无法正常运行或者运行效率不 高； 生 产、 计 量、 包 装、 加 工 等 设 备 技术参数没有经过实际校对；部分器 械经由长时间的使用，出现腐蚀、积 灰等现象，没有及时进行维护、清洁等。 2. 消毒、通风、排水设施 食品生产过程中用水的条件不同， 对污水的处理也有着一定的技术差异。 其中，加工用水应满足生活饮用水的 安全、卫生要求，且车间的用水设施 有特定的标准，如进水管、蒸汽管、 加热管与出水管等缺乏流向标志等； 车间设置进气口与排气口，应保证进 排气通畅，且需要在入口内设置防护 网罩等，一旦发生破损，需要及时进 行维修；在消毒设施的管理方面，存 在清洁设备不配套、效率低下、规划
食品生产许可申证现场核查典型问题
食品生产许可申证现场核查典型问题1、厂区环境不整洁问题即厂房卫生不合格，部分企业在申证前未能将厂房进行精细化的卫生清理，造成厂区环境及设施设备上有较多灰尘的，将直接判定为零分项。
建议企业在现场审核前做好最为严格的卫生清理。
2、生产设备不能满足生产加工要求问题如部分设备未通电或未启用。
企业在现场核查前应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备，设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。
3、设备布局与工艺流程问题设备布局、工艺流程是否符合规定要求，是否存在交叉污染风险。
如：排水设计从高洁区流向低洁区的问题；更衣室排水、工器具排水直接排向车间的问题；车间的沉渣口在车间内、排水有残留等问题。
4、人员管理问题是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
5、管理制度方面问题企业的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。
企业宜整理齐全的食品安全管理制度，制度清单除了参考《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可审查通则》，建议也参考GB 14881以及诸如GB 19304类似专项生产卫生规范等。
6、在试制产品检验合格报告方面根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定，核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。
外检报告必须是具备CMA检测资质的检测机构出具，建议企业将试制产品送检时，同检验机构核对下外检报告的检验依据，防止缺漏。
举例，某产品执行食品安全企业标准，若其外检报告检验依据缺失对应的食品安全国家标准，则建议补充完善。
7、证照资质相关的问题（1）某些食品类别前置取证执行不到位的问题。
如包装饮用水类别，若采用地下水作为水源进行生产的，应先取得取水证；若产品为饮用天然矿泉水类别，除了应先取得取水证，申证前还应取得采矿证；自行生产盛装饮用水的包材（瓶、桶、盖等），应先取得相关工业品生产许可证。
食品生产许可证现场审查的要求与思考
66 食品安全导刊 2019年10月S cial 专题行业聚焦通过分析食品质量安全市场准入制度能够看出，其核心内容主要包括以下方面。
①通过生产许可证制度管理食品生产企业，并且发放食品生产许可证，批准其生产相关产品，采用审查机制，保持食品生产条件和产品质量。
②实行食品检验制度。
对于检验不合格的食品，则不能流通到市场上；针对不具备检验能力的企业，可以委托检验。
③针对获得生产许可证的食品，则可以流通到市场，不得生产和销售无证食品。
食品生产企业必须取得《食品生产许可证》食品生产企业需要按照规定程序，申请获取生产许可证：①登录行政许可管理部门官方网站，采取网上申报方式，按要求如实填写申报相关资料内容；②准备好申报要求的相关书面材料递交行政许可管理部门；③行政许可管理部门审查书面材料，安排现场核查组；④核查组到企业现场按照食品审查通则和相应食品审查细则及标准进行实地核查；⑤由行政许可管理部门汇总审批，发放《食品生产许可证》。
食品生产许可证现场审查的要求与思考质量管理职责基础要求。
①组织领导：企业应当有专人负责质量管理工作，建立质量管理体系，并且做好实施和执行工作，全面负责产品的质量。
②质量管理职责：企业应建立和完善质量管理制度；并且制定质量控制部门的职责，明确人员管理权限与职责的关系，对检验人员和相关部门赋予职权，并且采用相关的考核办法。
详细编制管理职责文件和过程控制文件，确保产品满足规定性要求。
通过质量管理制度，可以有效开展质量监管活动，还能够准确记录考核情况。
质量管理存在的问题。
企业仅仅按照管理制度进行管理，无法确保产品质量；所制定的文件和制度内容不完善，没有清楚表达出管理细则，可行性与操作性不足，没有全面落实到具体工作中，这样就会导致企业缺乏质量控制活动记录。
思考。
在企业管理制度中，质量管理属于重要环节，能够对产品质量进行监督，应设置合理有效的质量管理制度。
所以，质量管理部门必须对现有管理文件进行补充完善，明确不同部门和人员的职责，全面落实到具体工作中。
食品生产许可现场核查关注要点解析
食品生产许可现场核查关注要点解析卓金兰【期刊名称】《食品安全导刊》【年(卷),期】2017(000)036【总页数】2页(P35-36)【作者】卓金兰【作者单位】连江县产品质量检验所【正文语种】中文由于食品生产许可审核依据和审核细则具有通用性且要求不确定性，定性内容多，定量内容少，审查尺度大，难以把握，导致食品审查工作风险点增加。
现结合工作实际解析食品生产许可现场核查关注要点，力求降低食品生产许可审核风险。
食品生产许可现场核查分为6个环节，分别是预备会议、首次会议、现场核查、沟通会议、末次会议与材料移交。
现场核查环节是食品生产许可核查的关键，现对照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目分类，对主要条款关注要点进行解析。
厂区要求关注要点是提交的厂区布局图及各功能区间图划分与实际情况是否一致；厂区设置生活区与生产区的，两区之间是否保持一定的距离；布局是否合理，是否能够防止交叉污染；道路是否为硬化的水泥路面；是否有大面积裸露地面，是否存在扬尘，积水现象；绿化设置是否合理，是否定期进行虫害的清理工作。
厂房和车间关注要点是生产加工场所功能布局图是否与实际情况一致；厂房和车间的面积、空间是否满足申报产品的生产需要，是否按工艺顺序合理布局；人流和物流运输是否通畅，是否存在往返交叉现象；各作业区布局和划分是否合理；清洁区、准清洁区、一般作业区是否有明显的交叉污染现象；实验室是否独立设置，与生产区是否有效分隔。
库房关注要点是地面是否平整、整洁，物流出入口是否设置了挡鼠板，是否有虫害藏匿场所；温度、湿度是否符合要求，通风、换气是否良好；库房的分隔是否与提交的平面图描述一致，是否符合细则要求；库房是否依据性质的不同（未清洗与清洗）分设库房，如原料库、成品库、半成品库、外包材库、内包材库；库房内的各类物料标识是否清楚，离墙、离地、分类存放；是否独立设置了清洁剂、消毒剂等非食品用物质存放库，标识清楚，与食用原辅料有效分隔存放。
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二、现场核查
（一）工作流程 1、严格按照计划、流程审查，遇到非常情
况需报告。 2、一次性审查，一次性告知。
二、现场核查
（二）核查要求 1、人员核查（考核） （1）应考核企业负责人、质量负责人、检
验负责人。考核内容按照现场核查表的要 求进行。考核方式可采取提问、笔试、现 场操作等方式。 （2）如企业已通过市局组织的培训，可以 简化考核程序，突出重点。
二、现场核查
10、影像资料 （1）审查组自己拍摄； （2）现场核查时同步进行； （3）特别关注存在争议及安全隐患的地点。
三、材料上报要求
（一）时限 审查计划完成后2日内上交或寄出。 （二）组卷 1、严格按照审查材料的组卷顺序组卷，多
余的材料撤出； 2、各类原件单独一套组卷。
四、其他需要告知企业的内容
（一）整改要求和时限要求 1、整改的具体要求要写清； 2、整改的时限要算清； 3、整改记录的填写要说清； 4、整改记录应于县级局确认后2日内上交或
寄出。
四、其他需要告知企业的内容
（二）提交电子版信息要求 1、电子版申请书； 2、各类资质证明、产品标准原件的扫描件； 3、现场核查时的照片。
28050规定的内容。
二、现场核查
6、检验核查 （1）核查检验所需的设备、设施及计量检
定证明； （2）核查检验所需的附属设备、化学试剂
及相关条件； （3）核查检验所需的方法标准； （4）核查检验所需的记录表格； （5）核查检验人员的实际操作能力。
二、现场核查
7、现场与图纸核查 （1）逐一核对厂区的每个车间、房间、设
施、用途与图纸的一致性； （2）核对厂区布局、方位与图纸的一致性； （3）核对厂区周边环境与图纸的一致性。
二、现场核查
8、设备核查 （1）核对细则所需的每个设备的型号、精
度、性能、状态； （2）核对设备的安放位置与图纸的一致性。
二、现场核查
9、库房核查 （1）核对库房的数量、面积； （2）核对库房的储存条件； （3）核对库房的物品存放情况及防护措施。
二、现场核查
2、管理制度核查 应对照食品安全法、《食品生产加工企业
落实质量安全主体责任 监督检查规定》、《食品生产通用卫生规
范》核对管理制度的齐全性、完整性、符 合性。
二、现场核查
3、工艺核查（与标准的一致性） 评价生产工艺与产品标准的符合性。 4、原辅材料核查（与标准的一致性） 评价产品配方与产品标准的符合性。 5、标签与GB 7718、GB 28050的符合性核查 应严格审查产品标签。包括GB 7718 、GB
食品生产许可现场 核查工作注意事项
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、申请材料方面
（一）申请书 参考《食品生产许可申请材料填写指南
（试行）》核对申请书填写情况。 （二）资质证明 核对各类资质证明原件。复印件要清晰、
完整。
一、申请材料方面
（三）图纸 图纸清晰、齐全、完整。 注意应符合《食品生产许可申请材料填写
指南（试行）》要求。
四、其他需要告知企业的内容
（三）新建企业获证后申请发证检验要求 1、获得生产许可证后的营业执照办理程序； 2、试生产及产品自检要求； 3、申请发证检验的时间要求；
四、其他需要告知企业的内容
4、申请时应携带的材料： （1）营业执照副本原件及复印件（3份）； （2）生产许可证副本原件及复印件（3份）； （3）企业公章。