泡腾片实际生产经验介绍

合集下载

二氧化氯泡腾片制备工艺

二氧化氯泡腾片制备工艺

二氧化氯泡腾片制备工艺
二氧化氯泡腾片是一种主要用于醋酸消毒的常用产品。

制备过程需要加入适当的原料,经过一系列充分混合、反应、凝固、烘干等工序,最终生产出高质量的二氧化氯泡腾片。

首先,根据生产规格,准备相应的原料,并仔细用水混合,保证其稀释度,使其混合均匀。

其次,把稀释后的原料放入罐中,采用搅拌装置,进行搅拌,使原料的成分更加混合均匀,大大提高反应速率。

然后,向反应罐中加入二氧化氯水溶液,配合蒸发器和搅拌装置,进行反应,使原料溶解和混合,并进行精化。

接着,将反应后的物料倒入有封边的形状底座上,让物料受热并凝固,腾在这一阶段,就可以形成比较固定的泡腾片;
最后,将泡腾片放在烘干机中进行烘干,使泡腾片终于可以完成制备。

通过以上工序,便可以完成二氧化氯泡腾片的制备过程。

制备过程中,要注意保持反应过程的稳定性,防止温度过高导致二氧化氯挥发,以高质量完成产品的制备。

泡腾片生产工艺试制

泡腾片生产工艺试制

泡腾片生产工艺试制1、处方(12万片,单位:kg)碳酸氢钠 21 淀粉糊精白砂糖 20微晶纤维素 20 酒石酸乳糖 20 聚维酮K-30透明质酸钠(外加)低取代羟丙基纤维素(外加)十二烷基硫酸钠(外加)主药溶液2、生产流程碱性颗粒处方碳酸氢钠 21 淀粉糊精白砂糖 20微晶纤维素 14 主药溶液聚维酮K-30 (配成20%水溶液)碱性颗粒生产流程2.2.1 黏合剂制备将聚维酮K-30加纯化水溶解,备用。

粉碎、过筛将白砂糖用100目筛粉碎,过80目筛,其余固体辅料过80目筛预混、制软材将过筛的碳酸氢钠、淀粉、糊精、白砂糖、微晶纤维素置湿法制粒机中,启动高速搅拌5分钟,加入主药溶液切刀高速、搅拌高速搅拌1分钟,加入20%聚维酮K-30水溶液适量启动切刀高速、搅拌高速1分钟,出料。

制粒制好的软材用摇摆颗粒机20目或18目筛制粒干燥热风循环烘箱中不超过60℃干燥整粒干燥后的颗粒用摇摆颗粒机18目或16目整粒。

酸性颗粒处方酒石酸 kg 乳糖20 微晶纤维素6 主药溶液聚维酮K-30 (配成8%乙醇溶液)酸性颗粒生产流程黏合剂制备将聚维酮K-30 溶解于%乙醇中,备用粉碎、过筛将枸橼酸用粉碎机100目筛粉碎,过80目筛,其余固体辅料过80目筛预混、制软材将过筛的枸橼酸、乳糖、微晶纤维素置湿法制粒机内,启动高速搅拌5分钟,加入主药溶液切刀高速、搅拌高速1分钟,加入8%聚维酮K-30乙醇溶液适量启动切刀高速、搅拌高速1分钟,出料。

制粒制好的软材用摇摆颗粒机20目或18目筛制粒干燥热风循环烘箱中60℃干燥1小时后,升温至70±2℃干燥2-3小时整粒干燥后的颗粒用摇摆颗粒机18目或16目整粒。

总混将低取代羟丙基纤维素70±2℃烘干3小时,过100目筛,十二烷基硫酸钠过100目筛,透明质酸钠研碎过100目筛,用低取代羟丙基纤维素用等量第增法混合均匀。

将酸性颗粒、碱性颗粒、外加辅料加入总混机中,混合10分钟,出料事项:1、生产过程中配料到内包装工序要在30万级洁净区生产2、粉碎机粉碎物料时先粉碎白砂糖,清场后粉碎枸橼酸3、制粒过程中碱性颗粒制备完毕后要将湿法制粒机和摇摆颗粒机清洁后再生产酸性颗粒4、碱性颗粒烘干时温度高颗粒容易变色,需要烘箱温度均匀,干燥温度不得高于60℃5、过筛过程碱性颗粒辅料过筛完毕后需清场后再进行酸性颗粒辅料的的过筛工作6、压片完毕后的片子干燥后需要密闭储存7、内包装工序要严格控制相对湿度在30%以下发泡量稍大些,酸碱比例可以再下调,其他指标均合格。

三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究三七花泡腾片是一种以三七花为主要原料制成的中药制剂,具有清热解毒、消肿止痛、生津止渴等药效。

通过研究三七花泡腾片的制备工艺,可以提高其质量和药效,为其在临床应用中提供更好的效果。

一、原料准备三七花是制备三七花泡腾片的主要原料,应选择新鲜、无病虫害的三七花饼。

将三七花饼放置在通风处晾干,然后粉碎成细粉备用。

其他辅料如糖、蜂蜜等也需要准备好。

二、工艺流程1. 将粉碎好的三七花饼加入适量水中,浸泡20分钟以软化,然后用清水洗净。

2. 将洗净的三七花饼放入锅中,加入适量水,用文火慢炖2小时,使其浸出有效成分。

3. 将煎煮好的三七花液倒入滤网中,过滤出悬浊物。

4. 将过滤后的三七花液加入糖、蜂蜜等辅料,搅拌均匀。

5. 将混合好的药液倒入泡腾片成型器中,进行成型。

6. 将成型好的泡腾片晾干,并贮存在干燥处。

三、工艺条件1. 煎煮时间:根据三七花的特性和煎煮设备的不同,煎煮时间可酌情调整,一般2小时为宜。

2. 过滤方式:过滤可以采用滤网过滤,也可以使用纱布或滤纸过滤。

过滤后的药液应悬浊物清除干净,保证最终产品的质量。

3. 成型方式:泡腾片的成型可以采用压片机或气化成型器进行。

四、质量控制1. 三七花泡腾片的形状应整齐,色泽均匀。

2. 药片应无裂口、气泡和异物。

3. 药片的含药量应符合规定标准。

五、安全考虑1. 在生产过程中要注意个人卫生,做到洁身自爱,穿戴合适的防护服和口罩。

2. 避免与其它药材混淆,以免制成品受到污染。

3. 煮药时要注意火候,避免发生火灾或烫伤事故。

通过以上工艺研究,可以制备出质量较好的三七花泡腾片,提高其疗效和临床应用价值。

还可以根据临床需要进行适量的变通,选择合适的辅料和工艺条件,进一步优化制备工艺,提高产品质量。

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结

泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸碱为崩解剂制成的片剂。

泡腾片进入水中会产生大量二氧化碳气体,迅速溶解。

这些药物具有见效快、生物利用度高、携带方便、成本低等优点,近年来发展迅速。

目前临床常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞咽固体制剂的患者。

优质口服泡腾片是泡腾后一杯酸甜可口的饮料;阴道泡腾片用于局部治疗。

它很容易使用。

增加药物与人体的接触面,提高疗效,避免污染衣物。

二、常用辅料1.泡腾片的常见酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸。

酸源优点缺点吸湿性强,易产生粘性冲、胀片等问题柠檬酸易溶于水,具有良好的口感和酸度酒石酸吸湿性差,酸度比柠檬酸强,起泡性和口感差,易与饮用水中的矿物质混合大沉淀发生,价格昂贵,水溶性差,酸度小,分解缓慢崩解慢,有残留吸湿性严重,压片效果差富马酸己二酸苹果酸没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸湿和其他问题是较好的水溶性润滑剂,不吸潮泡腾效果好,口感好2、泡腾片的co2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。

3.常用的填料(稀释剂)包括淀粉、糖粉、甘露醇、糊精和蔗糖填充剂性质特点无嗅无味,不溶于水和乙醇,对大多数药物无效,遇水溶胀白色、淡黄色细粉末,有轻微气味,在冷水中溶解缓慢,在热水、片剂和胶囊中容易溶解剂的填充剂淀粉糊精乳糖白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充代理人白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味道又好又凉白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和粘附甘露醇蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、pvp、l-hpc。

胶粘剂特性及应用水它没有粘度,但如果材料含有与水接触时产生粘度的成分,只需加水湿润即可湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。

泡腾片制作配方

泡腾片制作配方

泡腾片制作配方泡腾片是一种常见的药物剂型,通常用于制作含有泡腾效果的药物溶液。

泡腾片在制作过程中需要一些特定的配方和步骤,下面将详细介绍泡腾片的制作配方。

一、泡腾片的基本组成泡腾片的基本组成包括以下几个部分:泡腾剂、辅料、活性成分、稳定剂和填充剂。

其中,泡腾剂是制作泡腾片的关键,它能够使药物在水中溶解时产生气泡,起到泡腾的作用。

二、泡腾片的制作步骤1. 准备工作需要准备好所需的原材料和设备,包括泡腾剂、辅料、活性成分、稳定剂、填充剂、混合设备、压片机等。

2. 混合原料将泡腾剂、辅料、活性成分、稳定剂和填充剂按照一定的比例混合均匀,确保每个成分都能够充分分散在整个制剂中。

3. 加水激活将混合好的原料加入适量的水中,激活泡腾剂,使其产生泡腾效果。

需要注意的是,加水的量应根据具体药物的配方要求进行调整,以确保药物能够溶解完全。

4. 干燥制片将激活后的药物溶液均匀地倒入制片机中,进行干燥制片。

制片机会对药物溶液进行压制和干燥,使其形成固体片剂。

5. 包装贮存待泡腾片完全干燥后,将其取出并进行包装。

包装需要使用符合药品包装要求的材料,以确保泡腾片的质量和安全性。

包装完成后,将泡腾片储存于干燥、阴凉的环境中,避免日光直射和潮湿。

三、泡腾片的应用泡腾片通常用于制作口服溶液,其泡腾效果可以增加药物的溶解速度和吸收速度。

此外,泡腾片还可以用于制作其他药物剂型,如泡腾颗粒、泡腾胶囊等。

四、泡腾片的注意事项1. 制作泡腾片时要严格按照配方和操作规程进行,确保药物的质量和稳定性。

2. 在使用泡腾片时,需要根据具体药物的说明书来进行正确的服用,避免超量或误服。

3. 泡腾片在储存和使用过程中要注意防潮、防晒,避免药物受潮变质或失去泡腾效果。

4. 对于过期的泡腾片,应及时处理,避免使用过期药物造成不良反应或效果不佳。

总结:泡腾片制作配方的关键在于泡腾剂的选择和配比,合理的配方能够保证药物的泡腾效果和治疗效果。

制作泡腾片需要注意原材料的质量和干燥程度,以及制片过程中的操作规范。

二氧化氯泡腾片制作工艺

二氧化氯泡腾片制作工艺

二氧化氯泡腾片制作工艺
制作二氧化氯泡腾片的工艺一般包括以下步骤:
1. 材料准备:准备所需的原材料,主要包括二氧化氯和填充剂。

2. 原料配比:根据产品配方确定二氧化氯和填充剂的比例。

一般来说,二氧化氯占总配方的一定比例,填充剂则用于提供泡腾效果。

3. 混合研磨:将二氧化氯和填充剂进行混合,并进行研磨,使二者充分混合均匀。

4. 压片成型:将混合研磨后的材料放入特制的压片机中,进行压制成型。

压制时需要控制压力和时间,以确保成型效果。

5. 干燥固化:成型后的泡腾片需要进行干燥固化,将其放在通风良好的地方,使其逐渐失去水分,达到所需的干燥程度。

6. 包装贮存:将干燥固化后的泡腾片进行包装,通常使用密封袋或瓶子进行包装。

并进行标签和质量检验。

以上是制作二氧化氯泡腾片的一般工艺流程,具体的生产过程可能因产品配方和生产工艺的不同而有所差异。

在制作过程中,需要注意安全措施,确保操作人员的安全。

泡腾片经验大全

泡腾片经验大全

泡腾片经验大全一、我也作了一段时间的泡腾片,感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易,粘冲是一个很难解决的问题,不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸,那样吸潮性就会大大降低,在50%的湿度下也能压片,如果执意要用柠檬酸,那你的湿度要控制在30%以下,温度不能超过25度,否则很难做到不粘冲,我就是因为柠檬酸工艺要求太苛刻才改用酒石酸的,润滑剂用PEG6000:氯化钠=2:3的比例,效果不错,你可以试试,而且工艺要求宽松。

但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊,药检所检验时用的是蒸馏水,则不会出现这个问题,所以报检没有问题。

PS:根据你的处方来看,你不象是要作成水溶性泡腾片,那样的话建议你加微分硅胶,但是不要用硬脂酸镁,那东西泡腾后产生浮沫,影响观感,患者不容易接受。

二、VC-25%柠檬酸--11%碳酸氢钠--35%羧甲基淀粉钠--8%乳糖--12%阿斯巴甜--1.5%甜橙香精--1%PVP-K30--4%PEG6000--1%微粉硅胶--1%硬脂酸镁--0.5%三、Vitamin C (Ascorbic Acid) EffervescentTablets(500 mg)1. FormulationI. Sodium hydrogen carbonate .........................500 gTartaric acid .................................................430 gII. Kollidon 25 [1]..................................................8 g2-Propanol .................................................200 ml四、其余的不用考虑,就是车间相对湿度太高,造成辅料变潮。

所以我建议打开空调系统,降低相对湿度!!即可!!我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲,后来我用了2种润滑剂,PEG6000和微分硅胶,之后把湿度好好的控制了一下,硬脂酸镁的确会有混浊!微粉硅胶也会有沉淀的。

泡腾片 生产工艺

泡腾片 生产工艺

泡腾片生产工艺泡腾片是一种常见的药物剂型,它在水中溶解时会产生大量气泡,并伴随着噪音和泡沫的释放。

泡腾片的生产工艺主要包括原料准备、混合、制粒、压片、包装等多个环节。

泡腾片的生产工艺开始于原料准备阶段。

制作泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂。

活性成分是药物的关键成分,它具有治疗作用;辅料则用于增加泡腾片的稳定性和改善口感;溶剂则用于溶解活性成分和辅料。

在原料准备阶段,需要准确称取活性成分和辅料,并将它们分别放入容器中。

接下来是混合阶段。

在混合过程中,将原料放入混合机中,通过机械搅拌的方式将其充分混合均匀。

混合时间和速度需要根据具体情况进行调整,以确保各个成分充分混合。

完成混合后,需要进行制粒处理。

制粒是将混合好的原料通过制粒机进行加工,使其形成颗粒状。

制粒的目的是提高泡腾片的稳定性和溶解性,以便在使用时能够更好地释放气泡。

制粒过程中需要根据所需粒径进行调整,以确保制粒效果的达到要求。

制粒完成后,是压片阶段。

将制粒好的原料放入泡腾片压片机中,通过高压使其形成固体片剂。

压片的目的是使泡腾片具有一定的强度和形状,以便于携带和使用。

压片机的参数需要根据原料性质和产品要求进行调整,以确保压制出的泡腾片质量稳定。

最后是包装阶段。

将压制好的泡腾片通过自动包装机进行包装,一般采用铝塑包装或泡腾片专用包装材料。

包装的目的是保护泡腾片的质量和延长其有效期。

包装过程中需要注意严格遵守卫生要求,防止外界污染。

总结起来,泡腾片的生产工艺包括原料准备、混合、制粒、压片和包装等多个环节。

每个环节都需要严格控制工艺参数,确保产品质量。

泡腾片的生产工艺是一个复杂的过程,需要严格遵守相关的药品生产规范和要求,以确保产品的安全性和有效性。

同时,不同的泡腾片产品可能会有一些特殊的生产工艺要求,生产厂家需要根据具体情况进行调整和改进。

通过科学的生产工艺,可以生产出质量稳定、安全有效的泡腾片产品,为人们的健康提供保障。

简述泡腾片制备工艺的特点

简述泡腾片制备工艺的特点

简述泡腾片制备工艺的特点
泡腾片制备工艺的特点如下:
1. 简便高效:泡腾片制备工艺相对较简单,生产过程较快,可快速大量生产。

2. 方便携带:由于泡腾片制备后具有泡沫状,体积较小,易于携带和储存。

可以在需要时方便地携带和使用。

3. 易溶性:泡腾片制备过程中使用的原料通常为可溶性药物和辅料,使其在水中快速溶解,并产生泡沫。

4. 快速释放:泡腾片制备时加入的泡腾剂通过与水接触迅速产生大量气泡,使药物迅速释放,提高药效。

5. 口感好:泡腾片溶解时产生的气泡使口感更加清爽,容易接受。

适合儿童、老人等需要口感好的人群。

6. 可调控性强:泡腾片的制备工艺可以根据药物性质和使用需求进行调整,可以控制泡腾速度、溶解时间等参数。

总而言之,泡腾片制备工艺简单高效,方便携带和使用,溶解快速,口感好,具有较强的可调控性,适用于需要快速、方便服药的场景。

三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究

三七花泡腾片制备工艺研究
三七花泡腾片是一种以野生三七花为原料制得的保健食品。

本文旨在研究三七花泡腾片的制备工艺,包括原料采集、处理、制粉、制片等环节,以达到提高产品质量的目的。

1. 原料采集:选择生长在无污染的自然环境下的野生三七花进行采集,采收时避免过早开花或过晚收获的情况,以保证原料的品质。

2. 原料处理:将采集下来的三七花进行清洗,去除杂质和表面附着物,然后晾干待用。

3. 制粉:将晾干的三七花进行粉碎,使用超细磨粉机进行粉碎,以获得均匀的颗粒大小和细腻的粉末。

4. 配方:根据所需的口感和功效,将适量的三七花粉末与其他辅料进行配比,如蔗糖、柠檬酸等。

5. 混合:将配方中的各种原料进行混合,在高速搅拌器中搅拌,以保证混合均匀。

6. 浸泡:将混合好的原料加入适量的水中,进行浸泡,时间一般为1小时,以便让成分充分溶解。

7. 平板烘干:将浸泡好的原料均匀地铺在平板上,放置在通风烘干室内进行烘干,烘干温度一般控制在50℃-60℃之间,时间约为6小时,烘干至水分含量达到要求。

8. 制片:将烘干好的原料进行压片,一般采用齿轮式压片机,调整压力和时间,以保证压片的均匀和牢固。

9. 包装:将制好的三七花泡腾片进行包装,一般采用密封包装,以防潮、防氧化和保持产品的新鲜度。

10. 检验:对制备好的三七花泡腾片进行质量检验,包括外观检查、水分含量检测、溶解性检验等,以确保产品符合标准。

通过以上制备工艺,可以获得质量好、口感佳的三七花泡腾片产品。

制备工艺还可以根据实际情况进行调整和改进,以适应不同的需求和市场。

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺

泡腾片处方及制备工艺
泡腾片是一种常见的口服药物,其主要成分为碳酸氢钠。

它的制备工艺主要包括原料准备、混合、压片、包装等环节。

1. 原料准备
泡腾片的主要原料是碳酸氢钠,其化学式为NaHCO3。

在制备泡腾片时,需要先将NaHCO3粉末进行筛选、干燥和精细加工,以保证其质量。

2. 混合
将NaHCO3与其他辅料混合均匀,辅料包括酸类物质、甜味剂、香精等。

其中,酸类物质可使泡腾片在与水接触时产生二氧化碳,从而产生泡沫;甜味剂和香精则可使泡腾片口感更佳。

3. 压片
将混合后的粉末放入泡腾片压片机中进行压制。

泡腾片压片机通常由上下两个压板组成,上压板上有数百个状如圆柱体的小孔,压制时将混合后的粉末放在下压板上,上压板向下移动时,粉末被压入小孔中,从而形成泡腾片。

4. 包装
泡腾片制备完成后,需要进行包装。

常见的包装方式包括铝塑包装、
纸塑包装等。

在包装过程中,需要注意泡腾片的密封性,以避免受潮。

除了以上制备工艺外,还需要注意泡腾片的质量控制。

对于药品来说,质量是至关重要的,因此泡腾片制备过程中需要进行严格的质量控制,以确保其质量符合标准。

总的来说,泡腾片的制备工艺并不复杂,但需要进行严谨的生产过程控制,以保证药品的质量和安全性。

在日常生活中,我们要注意正确使用泡腾片,遵医嘱服用,以达到最佳疗效。

直压泡腾片生产工艺

直压泡腾片生产工艺

直压泡腾片生产工艺
直压泡腾片是一种常见的片剂制剂,具有便于服用、快速溶解、易于吸收的特点。

下面将介绍直压泡腾片的生产工艺。

直压泡腾片的生产工艺主要包括原料准备、配料、混合、压片、涂层和包装等步骤。

首先,需要准备药物原料和辅料。

药物原料包括活性成分、辅料包括填充剂、悬浮剂、果味剂、乳化剂以及溶剂等。

然后进行配料步骤。

根据药物原料的配方,在准确的比例下将原料称取或加入到混合器中。

在药物原料配方的过程中需进行粉末混合和溶液制备。

混合是将配料的粉末成分充分混合,确保每粒药片中的药物成分含量均匀一致。

混合过程一般采用高效混匀机、搅拌器或摇床进行,时间一般在10-20分钟。

接下来是压片步骤。

将混合后的粉状药料,放置于压片机的模具中,利用压力将原料压制成固定形状的片剂。

压片过程中,需要控制好压制的速度和压力,确保成型的片剂厚度和坚固度。

压制完成后,对片剂进行涂层处理。

涂层能够改善药片的外观、口感和稳定性。

通常,涂层可由草酸、聚乙烯醇、红色染料等组成。

涂层处理一般采用荧光漫反射分光密度计、离心式涂布机等设备进行。

最后,对制成的片剂进行包装。

包装的目的是保护片剂,延长其有效期,并为使用者提供便利。

常见的包装方式有铝塑包装、泡腾袋包装等。

在整个生产过程中,需要严格控制各个环节的质量,包括原料的选用和质量检验、工艺参数的控制以及片剂的质量检测等。

总之,直压泡腾片的生产工艺包括原料准备、配料、混合、压片、涂层和包装等步骤。

通过严格控制各个环节的质量,可以生产出质量稳定、安全有效的直压泡腾片。

泡腾片生产工艺

泡腾片生产工艺

泡腾片生产工艺
泡腾片是一种常见的药物制剂形式,其主要成分为活性药物和泡腾剂。

泡腾片在水中溶解时会产生大量的气泡,并迅速溶解,便于患者服用。

以下是泡腾片的生产工艺概述。

1. 原料准备:活性药物和辅料是泡腾片的主要原料。

活性药物需要经过粉碎、筛网、干燥等步骤,以确保颗粒大小均匀。

辅料如填充剂、分散剂、润滑剂等也需要按照一定配方准备好。

2. 混合:将活性药物和辅料按照一定比例混合,并进行干混,以确保各种成分均匀分布。

3. 制粒:将混合物通过制粒机制成颗粒状物料。

制粒可以采用湿法或者干法。

湿法制粒中,常用的方法是混合物与一定量的水或溶液混合,形成湿颗粒。

干法制粒中,常用的方法是混合物通过压片机进行压片,生成压片颗粒。

4. 干燥:将制粒后的湿颗粒或压片颗粒进行干燥,以去除湿气,提高稳定性。

5. 筛分:对经过干燥的颗粒进行筛分,去除不合格的颗粒。

6. 包衣:对符合要求的颗粒进行包衣,包衣可以起到保护颗粒、延缓释放药物的作用。

常用的包衣材料有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。

7. 包装:对包衣后的泡腾片进行包装,常用的包装形式有铝塑
包装、泡腾片管、瓶装等。

以上是泡腾片的生产工艺的基本步骤。

在实际生产中,还需根据具体药物的特点和要求,进行相应的工艺调整和工艺控制,以确保生产出质量稳定、符合要求的泡腾片产品。

泡腾片的工艺流程

泡腾片的工艺流程

泡腾片的工艺流程
《泡腾片的工艺流程》
泡腾片是一种常见的口服溶解片剂,常用于治疗感冒发热、头痛、流感等症状。

其工艺流程主要包括原料配制、制粒、包衣、烘干和包装等几个关键步骤。

首先是原料配制,泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂等。

活性成分通常是药物的粉末或颗粒,辅料主要用于增加药物的稳定性和溶解性,而溶剂则是用来将药物和辅料充分混合。

原料的配制需要严格按照配方要求进行,确保药物的品质和有效性。

接下来是制粒工序,原料配制完成后,将活性成分和辅料混合均匀,然后通过湿法制粒工艺,将混合物制成颗粒状的产品。

制粒的目的是为了增加药物的溶解性和稳定性,提高口服药物的吸收速度和效果。

制粒完成后,需要对颗粒进行包衣处理。

包衣是为了保护颗粒,避免颗粒在水中迅速溶解,同时也可以增加药物的口感。

包衣通常采用聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素等材料,通过溶液浸涂或流化床喷涂工艺对颗粒进行包覆。

包衣完成后,颗粒需要进行烘干处理。

烘干是为了去除颗粒内的水分,增加颗粒的稳定性和保质期。

烘干温度和时间需要严格控制,以避免颗粒受热而破碎或变质。

最后是包装工序,烘干的颗粒经过质检合格后,需要进行包装。

通常泡腾片采用铝塑包装,通过自动包装机将颗粒装入铝塑袋中,并通过密封机进行密封,最后贴上标签,进行包装。

以上就是泡腾片的工艺流程,通过严格控制每一个环节,可以生产出质量稳定、口感良好的口服溶解片剂。

泡腾片工艺技术

泡腾片工艺技术

泡腾片工艺技术泡腾片,是一种口服药片剂型,具有溶解在水中产生气泡和泡沫的特性,通常用于解热镇痛、消炎退热、改善呼吸道症状等领域。

下面我将介绍一下泡腾片的工艺技术。

泡腾片的主要成分通常包括活性成分、膨胀剂、稳定剂、助剂等。

活性成分是药片的核心,起到药理作用;膨胀剂则是使得泡腾片在水中产生气泡和泡沫的关键;稳定剂的作用是保持药物的稳定性和使用效果;助剂则用于调整药片的颜色、口感等。

泡腾片的制作过程通常包括以下几个步骤:原料准备、混合、制粒、压片、包衣、光谱检测等。

首先,进行原料准备。

根据配方,将所需的活性成分和辅料按照一定的比例进行称量和准备。

接下来,进行混合。

将活性成分和辅料进行混合,并通过机械搅拌使其均匀混合,形成一定粒度的混合物。

然后,进行制粒。

将混合物进行制粒处理,一般采用湿法制粒和干法制粒两种方法。

湿法制粒是将混合物喷洒细小颗粒的溶剂,使其成为颗粒状,然后进行干燥。

干法制粒则是将混合物进行压制、研磨等工艺,使其成为颗粒状。

接着,进行压片。

将制粒后的混合物放入压片机中,进行连续的挤压、卷切和切削等工艺,使之成为各种规格的药片。

随后,进行包衣。

将压片得到的药片表面进行包衣处理,通常采用悬浮包衣工艺或沉降包衣工艺。

包衣的目的是保护药片、改善外观并提高稳定性。

最后,进行光谱检测。

将包衣后的药片进行光谱检测,以确保药物的成分和含量符合标准要求。

泡腾片的工艺技术需要严格控制各个环节的操作条件和参数,以确保药物的质量和效果。

同时,需要进行严格的质量控制和检测,以保证泡腾片的质量和稳定性。

总之,泡腾片制作是一个复杂而精细的工艺过程。

通过合理的配方设计、原料准备、混合、制粒、压片、包衣和光谱检测等工艺步骤,可以制作出高质量的泡腾片产品。

这些技术的不断发展和创新,将进一步推动泡腾片的应用领域扩展和产品质量的提升。

泡腾片是什么原理

泡腾片是什么原理

泡腾片是什么原理泡腾片是一种常见的药物剂型,它具有泡腾和溶解的双重特性,能够在水中产生气泡,并迅速溶解。

那么,泡腾片是如何实现这一特殊的药物释放方式的呢?接下来,我们将从泡腾片的原理、制备方法和应用领域等方面进行详细介绍。

首先,泡腾片的原理是什么呢?泡腾片的泡腾作用是通过泡腾剂和碱性物质在水中反应产生二氧化碳气体而实现的。

一般来说,泡腾剂是碳酸氢盐或者柠檬酸盐,而碱性物质则是碳酸氢盐的碱性对应物或者柠檬酸盐的碱性对应物。

当泡腾片与水接触时,泡腾剂和碱性物质开始发生化学反应,生成二氧化碳气体,从而产生泡腾效应。

其次,泡腾片的制备方法是怎样的呢?一般来说,泡腾片的制备包括以下几个步骤,首先是选用适当的泡腾剂和碱性物质,其次是将泡腾剂和碱性物质与药物原料按照一定的配方混合均匀,然后进行造粒或压片,最后进行包衣或包覆,以保护泡腾剂和碱性物质不受潮而失效。

通过这些制备步骤,泡腾片才能够实现在水中产生气泡,并迅速溶解的特殊药物释放方式。

最后,泡腾片在哪些应用领域有着广泛的应用呢?泡腾片由于其泡腾和溶解的双重特性,被广泛应用于口服片剂、口腔溶解片、胃溶片、口含片等药物剂型中。

在口服片剂中,泡腾片可以增加药物的生物利用度,提高药效;在口腔溶解片和胃溶片中,泡腾片可以加快药物的释放速度,提高药物的吸收效果;在口含片中,泡腾片可以增加药物的稳定性,延长保存期限。

因此,泡腾片在药物制剂领域有着广泛的应用前景。

综上所述,泡腾片是一种具有泡腾和溶解双重特性的药物剂型,其原理是通过泡腾剂和碱性物质在水中反应产生二氧化碳气体,实现泡腾效应。

泡腾片的制备方法包括选用适当的泡腾剂和碱性物质、混合均匀、造粒或压片、包衣或包覆等步骤。

泡腾片在口服片剂、口腔溶解片、胃溶片、口含片等药物剂型中有着广泛的应用。

希望本文能够帮助大家更好地了解泡腾片的原理和应用,为大家的药物选择提供一些参考。

泡腾片工艺

泡腾片工艺

泡腾片工艺泡腾片是一种常见的药物剂型,广泛应用于药品和保健品等领域。

它具有易于服用、快速溶解和释放药物等优点,因此备受消费者青睐。

本文将介绍泡腾片的工艺流程,以及其中的关键步骤和注意事项。

一、原料准备泡腾片的主要原料包括活性药物、辅料和溶剂等。

活性药物是泡腾片的核心成分,辅料用于增加泡腾片的稳定性和口感,溶剂则用于溶解药物和辅料。

在生产泡腾片前,需要对原料进行严格的筛选和检验,确保其质量符合要求。

二、配料混合在泡腾片的工艺中,配料混合是一个关键步骤。

首先,将活性药物和辅料按照一定的比例加入混合容器中,然后使用搅拌机进行充分的混合,使各种成分均匀分布。

混合过程中需要控制好搅拌速度和时间,以确保配料的均匀性和稳定性。

三、湿制造粒湿制造粒是制备泡腾片的重要环节之一。

将混合好的原料倒入湿制造粒机中,加入适量的溶剂,通过湿制造粒机的转动和压力,使原料形成颗粒状。

湿制造粒的目的是增加原料的表面积,便于后续的干燥和压片。

四、干燥湿制造粒后,需要将颗粒状的原料进行干燥。

常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。

干燥的目的是去除原料中的水分,提高泡腾片的稳定性和质量。

在干燥过程中需要控制好温度和湿度,避免原料的过度干燥或热变性。

五、压片干燥后的原料需要进行压片,以制成泡腾片的形状。

压片机是常用的设备,通过一定的压力将原料压制成片状。

在压片过程中,需要控制好压力的大小和均匀性,以及片剂的厚度和硬度,确保泡腾片的质量和口感。

六、包装泡腾片制成后,需要进行包装,以保护其免受外界环境的影响。

常用的包装材料有铝塑复合膜和泡罩等。

在包装过程中,需要注意包装材料的质量和密封性,避免泡腾片受潮或变质。

七、质量控制在泡腾片的制备过程中,质量控制是至关重要的。

需要对原料、中间产品和成品进行严格的检验和测试,确保其符合相关的药典标准和质量要求。

常见的质量控制指标包括外观、含量测定、溶解度等。

总结泡腾片工艺是一项复杂而精细的制药工艺,涉及到原料准备、配料混合、湿制造粒、干燥、压片、包装等多个环节。

泡腾片的工艺流程

泡腾片的工艺流程

泡腾片的工艺流程泡腾片是一种常见的药物制剂形式,广泛用于中药、西药等领域。

其特点是药效快速、易于服用和吸收,被广大患者所欢迎。

下面将介绍泡腾片的工艺流程。

泡腾片的制备工艺流程主要包括原料准备、配料混合、颗粒制备、压片成型、涂膜包衣和包装等环节。

首先,对于泡腾片的制备,首先需要准备药物原料,包括活性成分、辅料和制剂添加剂等。

药物原料应符合国家法规及药典要求,确保质量和安全性。

接下来是配料混合环节。

将准备好的原料根据处方要求按比例进行称量和混合。

常用的混合方法有干混法和湿混法,即在一定的工艺条件下,将各种原料粉末混合均匀。

然后进行颗粒制备。

将混合好的配料进行湿法制粒或干法制粒操作。

湿法制粒主要是将混合物与粘结剂混合,加水或溶剂使其形成湿糊状物,然后通过压力、烘干等方法进行制粒;干法制粒则是直接将混合物在适当的工艺条件下进行压制或研磨造粒。

接下来是压片成型环节。

将制备好的颗粒物料通过压片机进行压制成型。

压片时要控制好压制力和速度,确保片剂的外观和质量。

随后是涂膜包衣环节。

对于某些泡腾片,为了延缓药物释放或改善口感,需要进行涂膜包衣处理。

一般采用涂膜包衣机将片剂喷涂上一层包衣,常用的包衣材料有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素乙酯等,可以根据药物要求选取适当的包衣材料。

最后是包装环节。

将涂膜包衣完成的泡腾片进行包装,常用的包装材料有铝塑泡腾片包装袋、塑料瓶等。

包装时要严格按照相关规定进行,确保产品的密封性、稳定性和卫生性。

在整个制备过程中,还要进行严格的质量控制和检验。

要对原料、中间产品和最终产品进行检测,确保其安全有效。

如药物原料应检测其纯度、含量,制粒后的颗粒要检测其均匀性和颗粒强度等。

总之,泡腾片的制备工艺流程主要包括原料准备、配料混合、颗粒制备、压片成型、涂膜包衣和包装等环节。

整个过程涉及多个操作和严格的质量控制,需要合理把握各个环节的条件和方法,确保最终产品的质量和安全性。

同时,也需要根据具体药物的特性和要求,选择合适的制备方法和工艺条件,提高产品的质量和经济效益。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

泡腾片实际生产经验介绍一、我也作了一段时间的泡腾片,感觉如果要作成水溶性的泡腾片的确不容易,粘冲是一个很难解决的问题,不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸,那样吸潮性就会大大降低,在50%的湿度下也能压片,如果执意要用柠檬酸,那你的湿度要控制在30%以下,温度不能超过25度,否则很难做到不粘冲,我就是因为柠檬酸工艺要求太苛刻才改用酒石酸的,润滑剂用PEG6000:氯化钠=2:3的比例,效果不错,你可以试试,而且工艺要求宽松。

但是酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊,药检所检验时用的是蒸馏水,则不会出现这个问题,所以报检没有问题。

PS:根据你的处方来看,你不象是要作成水溶性泡腾片,那样的话建议你加微分硅胶,但是不要用硬脂酸镁,那东西泡腾后产生浮沫,影响观感,患者不容易接受。

二、VC-25%柠檬酸--11%碳酸氢钠--35%羧甲基淀粉钠--8%乳糖--12%阿斯巴甜--1.5%甜橙香精--1%PVP-K30--4%PEG6000--1%微粉硅胶--1%硬脂酸镁--0.5%三、Vitamin C(Ascorbic Acid)Effervescent(500mg)1.Formulation dI.Sodium hydrogen carbonate.........................500gTartaric acid.................................................430gII.Kollidon25[1]..................................................8g2-Propanol.................................................200ml四、其余的不用考虑,就是车间相对湿度太高,造成辅料变潮。

所以我建议打开空调系统,降低相对湿度!!即可!!我原来做的泡腾片开始的时候也是很粘冲,后来我用了2种润滑剂,PEG6000和微分硅胶,之后把湿度好好的控制了一下,硬脂酸镁的确会有混浊!微粉硅胶也会有沉淀的。

我看只有PEG6000好些,但效果不明显。

最好的方法是将柠檬酸换成酒石酸或富马酸配制将下列原料倒入LOEDICE(4)混合器中,分6步混合5分钟:1、酒石酸和重碳酸钠2.抗坏血酸和抗坏血酸钠,3.PEARLITOL®200SD桔子香料和糖精钠,4.分3步加1/3的PEG6000和苯甲酸钠,5.用20毫米平斜冲头在EXACTA21(5)中加压20分钟。

片重:2.25克Ø硬度:60NØ分解时间:大约1分钟五、我以前作过泡腾片,粘冲是一个经常遇到的问题,用酒石酸代替柠檬酸,吸潮性的确会大大降低,但是口感就不如柠檬酸的好了。

看看饮料里常加的矫味剂就知道了,用酒石酸的很少,那是因为口感不好。

对于湿度,我的经验是要控制在30%以下,温度尽量低,否则很难做到不粘冲。

润滑剂用PEG6000还是不错的。

应该使用微粉硅胶,而不用硬脂酸镁,因为泡腾后产生的浮沫,的确观感太差。

另外就是硬脂酸镁是疏水性的,肯定影响片子的崩解,泡腾片的崩解一般要求是五分钟之内,水温15到25度之间,溶解或分散在水中,无颗粒状物留存六、用好的润滑剂,peg的润滑效果实在不敢恭维,成本可以接受的话,用jrs的硬脂富马酸钠,宣传是可溶的,防粘效果我自己比较过,和硬脂酸镁差不多。

2.楼主用可压性淀粉作填充剂,会不会有沉淀?3.peg乙醇溶解包裹,制备的颗粒,酸碱颗粒会有色差,压片后有暗斑。

楼主是否能接受?个人意见。

硬脂酸镁不容于水,会使药品产生浑浊沉淀,PEG较好,而且6000的效果要好于4000,建议用6000。

另外,湿度和温度的控制很重要。

温度过高,中药浸膏会出现溶解现象,很容易发粘,湿度就不用细说了吧,泡腾片吸潮可是很雷害的哦!所以建议楼主从以上两个方面考虑,可能会有所帮助!七、泡腾片一般要求药物成分是可溶性的,为保持崩解后溶液澄明,应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。

生产过程中必须严格防止水分的吸收,颗粒(如果制粒)与压片车间要控制空气的温湿度,相对湿度一般控制在20%~25%,温度18~21或者15~25另外,有报道在大山楂泡腾片的生产工艺中,采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合,经喷雾器形成细粉,聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹,避免与酸直接接触,增加制剂的稳定性,同时解决了压片时的粘冲问题八、泡腾片粘冲,有以下几种情况:1、辅料不合适2、未加润滑剂3、生产环境不适宜针对解决办法:1、加少量微粉硅胶(0~1%),其防吸潮性能优良;或用PEG将药粉包裹,防止药粉吸潮。

2、硬脂酸镁是疏水性的,会影响片子的崩解;若加入后你的片子崩解能合格,可以用;若不合格,建议你用PEG。

3、生产泡腾片和外部环境很重要,特别是湿度要求很严,最好在40以下。

上只是个人最近做泡腾片的心得,仅供参考,但愿能对你有所帮助。

解决办法:1、加大硬脂酸镁的量到3%,如崩解能合格,可以用;若不合格,建议你用微粉硅胶1、加少量微粉硅胶(2%)替代硬脂酸镁为润滑剂和崩解剂柠檬酸及碳酸氢钠的比例是7:10,也可以是柠檬酸:碳酸氢钠:碳酸钠的比例是7:9:1;当然可以在这个基础上有所调整。

酸碱用量至少要占到整个片剂重量的一半以上,才能满足药典的崩解时限要求。

九、这个也是中药.首先,做泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,硬脂酸镁是疏水性物质,肯定是不能用的,润滑剂可用PEG、微粉硅胶。

其次,酒石酸、碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的,可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹,冷却后干燥、粉碎,再与主药、酒石酸一起制粒,粘冲就大大减轻了。

第三,干燥时尽量使水分降低,最好1%以下。

第四,在压片前,慢慢开动压片机,用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。

压片机运转一段时间后,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,粘冲就不那么明显了。

个人经验,建议你将PEG4000换成PEG6000,并增加氯化钠,用量与PEG6000为2:3,PEG6000的用量为5%左右。

十、首先泡腾片的制备要注意的是空气湿度的控制!开除湿机,开空调!2、处方上也要认真筛选,我做过的一个泡腾片的项目:酸源是富马酸,碱源用碳酸氢钠,润滑剂用PEG4000(富马酸也有润滑作用),酸碱分开制粒,外加香精,(口服的泡腾片)效果很好!3、润滑剂不能用硬脂酸镁,滑石粉,因为它们是不溶于水的!上面的各位说的都不错,估计大家都做了很多研究。

泡腾片中润滑剂的选择的确很头痛。

NaCl在力度伸泡腾片的处方上并不是做润滑剂用的,而是做引湿剂!(只有用了它,才能在30秒内崩解),在一般泡腾片中做润滑剂效果不是很明显。

L-亮氨酸效果不错,但价格有问题。

使用时都必须过60目以上筛,并尽量干燥。

月桂醇硫酸镁口感很差,难以在生产中运用。

我们公司采用的进口压片机,可以在每压完一片后喷极少量的硬镁搽冲头,不会对产品有影响。

另外要控制压片时的湿度,注意吸湿问题。

战友分析。

NaCl在力度伸泡腾片中做引湿剂——高手啊。

这种作用是一种应用NaCl的思路。

十一、应该是要澄清的。

我觉得还是要从制粒的工艺上来解决,是否粒子的水分过高,需制得颗粒结实均匀,控制水份在2~3%以内。

如细粉太多可能容易粘冲,还有就是的冲头是否存在问题。

slight1234,暂时不讨论是分散还是溶解,你说:"滑石粉导致溶液不完全澄清",那就不使用滑石粉如何?不使用滑石粉还存在不澄清吗?你在六楼说用了2%的氯化钠效果不佳,是哪一项效果不好?2.建议你放弃滑石粉,改用0.5%-1%的氯化钠效果会很好,只要你的主药没问题,问题肯定可以解决!氯化钠在压片前加入混合!3.我买过一个商品名是"actilife all in one"的维生素类泡腾片,它处方上钙是碳酸钙,所以它的崩解肯定不会是澄清的.4.另外我特意咨询了我们质检人员,是大片消失即是崩解完全!十二、加入2%的氯化钠,对于改善粘冲现象的没有帮助;不加入滑石粉,溶液是完全澄清的。

我也尝试不加入滑石粉,但是的确效果不一样,压了5片以后就出现严重的粘冲现象。

经过大家上面的讨论可以看到是在寻找一个水溶性的润滑剂:我查阅了一些资料,看到:常用的水溶性润滑剂:硼酸1%,苯甲酸钠5%,油酸钠5%,聚乙二醇4000或6000,氯化钠5%,醋酸钠5%,月桂醇硫酸钠0.5-2.5%,L-亮氨酸1-5%。

2.使用量为5%的润滑剂的低比例的润滑作用并不好,L-亮氨酸效果不错,但价格有问题。

使用时都必须过60目以上筛,并尽量干燥;另外要控制压片时的湿度,注意吸湿问题。

3.在排除了以上水溶性润滑剂之后,就有一个润滑作用更强的水溶性物质:“月桂醇硫酸镁”!!!与用量相同的硬脂酸镁比较,效果不及后者;但其润滑效果碎使用量增加而加强,三倍量的月桂醇硫酸镁的润滑作用与一倍量的硬脂酸镁相当。

并且在使用3倍量的月桂醇硫酸镁的时候不会出现使用较大量硬脂酸镁时出现的较大的片重差异!十三、在实验室小试作泡腾片抽湿机是肯定需要的,根据处方情况将室内相对湿度控制在30~45%;好的处方对湿度要求较低,45%左右的湿度即可。

我认为“在制作过程中要做采用吸湿性大的材料放在你做的样品上下,还有加热烘干的设备要工作,有点像制作葡萄干那样,让水份尽量减少。

”是没有必要的,而且很麻烦。

酸碱的选择需考察与主药的配伍情况,可以通过影响因素试验来考察;处方中的其他辅料(etc.填充剂)对压片情况及片子的硬度和脆碎度影响较大,需筛选(目前市售的泡腾片有部分在运输中易发生裂片等情况);有一点小经验,就是可以将碱用适宜材料包裹后再制粒,这样将酸碱隔开对产品稳定性有帮助,且能较大程度的降低对环境湿度的要求,操作简便,可以放大。

十四、中药浸膏粉做成泡腾片,可以选用不同比例的碳酸氢钠&枸橼酸作为泡腾剂;用羧甲基淀粉钠作为崩解剂,不要用水做黏合剂,而用5%PVP的乙醇溶液,就可以解决你的问题了,我现在做的就是这样的,效果不错你说的问题很模糊,没法做具体判断!!只能做一个总的分析:1、泡腾片在制粒、压片过程中对车间的湿度、温度要求非常严格,一般要求湿度在30%以下、温度在25度以下。

能达到这个条件,对生产就应该没什么问题。

2、用好水溶性的润滑剂:常用的水溶性润滑剂:硼酸1%,苯甲酸钠5%,油酸钠5%,聚乙二醇4000或6000,氯化钠5%,醋酸钠5%,月桂醇硫酸钠0.5-2.5%,L-亮氨酸1-5%。

3、可以增加片重,提高崩解剂的用量,酒石酸和碳酸氢钠的比例最好在1:2.5左右,降低浸膏的水分,采用喷雾干燥或真空干燥制备药粉,另外可以加入交联羧甲基淀粉钠和PVPP等方法试一试。

4、制备时酸和碱一个制粒时加,一个外加.具体看你的药物;制粒用5%的PVP--乙醇,PVPP 内外各加一半.具体怎么办还得看你具体生产的情况和处方比例,我只能总结这么多了!希望对你有帮助!*还有一些关于泡腾片的文献,你看看吧!!我做过的!十五、不过是提取物,基本上类似西药!提取物50g柠檬酸80g;碳酸氢钠120g羧甲基淀粉钠40g乳糖80g阿斯巴甜6g聚乙烯吡咯烷酮20g(制粒用辅料,用异丙醇混合制粒)聚乙二醇60004g(润滑剂,防止粘冲)特别要注意环境湿度的控制,我们基本控制在30%以内。

相关文档
最新文档