肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案
抗肿瘤药物临床应用管理办法
赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
普外科抗肿瘤药品临床使用制度
普外科抗肿瘤药品临床使用制度
目的
规范通外科专业抗肿瘤药品临床使用。
内容
1.处方医师资格
住院医师可使用一般制剂，大剂量使用抗肿瘤药物需主治或以上医师审核签字，超常规、超剂量、新途径的用药方案应由副高以上人员签字。
2.药品配置
静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。
3.用药复核
给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。
4.用药过程
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
5.渗漏处理
医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏
发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。
6.安全用药
在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
最新肿瘤化学治疗药物管理规范
肿瘤化学治疗药物管理规范为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院具体情况，特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。
一、遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。
（一）严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；（二）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范，由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案，具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。
二、根据化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。
（一）查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房；（二）疑难、危重及死亡病例讨论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出讨论意见；（三）病历书写制度：根据化疗工作特点，在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；（四）化疗知情同意制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；（五）严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对”，核对药品配伍，注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。
三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定，必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用，并有备案。
医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
（六）不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
（七）临床试验，积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。
临床药师与临床医师协作制度
临床药师与临床医师协作制度为进一步推进临床药师与临床医师的工作协作,充分发挥临床药师作用,促进临床合理用药,依据：处方管理办法、医疗机构药事管理规定和卫生部关于临床药师制试点工作的通知等有关法律法规,特制定本制度;一、联合诊疗1、临床药师按相关规定专职专科与临床医师共同参加日常性药物治疗工作;2、临床药师与临床医师协作参加病例讨论,提出用药意见和个体化药物治疗建议;3、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定;4、临床药师与临床医师协作参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治;5、临床药师与临床医师协作参与临床路径与单病种治疗方案的制定;临床药师为“实施临床路径与单病种质控病例”建立药历;二、抗菌药物临床应用的监督管理1、感染专业临床医师、临床药师和微生物检验专业技术人员三方联合对抗菌药物临床应用提供技术支持,并实施监测,定期将监测结果反馈给临床医师;2、临床医师应根据抗菌药物临床应用的监测结果实施整改,提高抗菌药物合理应用水平;三、药品不良反应与药害事件监测管理1、临床医师、临床药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药安全性进行监测;重点监测非预期新发现的、严重的药物不良反应;2、发生严重药品不良反应或药害事件时,临床医师、护士应积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中;3、临床药师对药品不良反应或药害事件进行及时的调查、分析,按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门;四、不合理用药干预1、临床药师审核本人参与的专科病房患者用药医嘱,对不合理用药进行干预;2、临床医师对临床药师发现的不合理用药情况组织讨论并确定是否修正给药方案;五、药物信息咨询服务1、临床药师定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务;2、临床药师与临床医师协作对患者进行用药教育,指导安全用药;。
抗肿瘤药物临床应用基本原则及分级管理办法(试行)
抗肿瘤药物临床应用基本原则及分级管理办法（试行）为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，促进我院抗肿瘤药物的临床合理应用，加强管理，根据卫生部医政司《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿）的有关规定，结合有关用药管理规定和我院实际，制定本管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
但由于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则。
1、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
2、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
4、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
5、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
（六）不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
（七）临床试验，积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。
迎评资题目3
4.5.1.1【C】1.有对患者病情评估管理制度、操作规范与程序，至少包括：患者病情评估的重点范围、评估人及资质、评估标准与内容、时限要求、记录文件格式等。
2.实施评估的医务人员具备法定资质。
3.有对医务人员进行患者病情评估的相关培训。
【B】符合“C”，并1.依据患者病情评估的结果，为患者制訂诊疗方案提供依据和支持。
2.职能部门对上述工作履行监管职责。
【A】符合“B”，并持续改进评估质量，为患者提供同质化服务。
有法定资质的医务人员为患者提供病情评估/诊断。
4.5.1.14.5.2.1【C】1.有适用的临床诊疗指南、疾病诊疗规范和药物临床应用指南等，用于指导医师的诊疗活动。
2.规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械的行为。
3.对医务人员进行相关培训与教育。
【B】符合“C”，并职能部门履行监督职责，评价重点病种参照本细则第七章所列的“住院重点疾病”以及省级卫生行政部门规定的其他重点病种。
【A】符合“B”，并1.重点病种质量控制有效。
2.诊疗行为规范，医疗质量持续改进。
医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行为。
4.5.2.14.5.2.2【C】1.严格遵循临床检验、影像学检查、腔镜检查、各种功能检查、电生理、病理等各种检查项目的适应证。
2.进行有创检查前，向患者充分说明，征得患者同意并签字认可。
3.依据检查、诊断结果对诊疗计划及时进行变更与调整。
对重要的检查、诊断阳性与阴性结果的分析与评价意见应记录在病程记录中。
【B】符合“C”，并有大型设备检查阳性率的定期分析和评价。
【A】符合“B”，并临床检查适宜性有定期分析和评价，有持续改进。
根据病情，选择适宜的临床检查。
4.5.2.24.5.2.3【C】1.有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。
2.抗菌药物使用符合《抗菌药物临床应用指导原则》等规范。
3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予三级管理的处方权。
医院药事管理--抗肿瘤药物临床应用分级管理制度
类别药事管理编号D-28目的：为合理使用抗肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院实际情况，制定本分级管理制度。
1.分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
1.1特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
1.2一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
1.3临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤化疗药物。
1.4医院“抗肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件。
2.具体使用方法2.1总体原则：坚持合理用药、分级使用。
2.2依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.3一般管理药物应根据病情需要，由 fellow 及以上医师使用。
2.4特殊管理药物需由 attending 审核或经过相关专家（如临床医师和肿瘤专科临床药师等）通过病例讨论确定，由 fellow 及以上医师使用。
2.5超说明书/指南用药或超常规、超剂量、新途径的用药方案参照医院《药品未注册用法管理规定》执行。
3.人员资质管理3.1处方权的获得a.fellow 及以上的执业医师。
b.每年必须参加不少于 1 次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关继续教育Ⅰ类学分 5 分以上。
3.2调剂权的获得a. 具有药师及以上资格。
3.3配置权的获得a.具有药学专业大专及以上学历。
类别药事管理编号D-28题目抗肿瘤药物临床应用分级管理制度页数2/2b.受过无菌操作规程、抗肿瘤化疗药物相关的岗位操作流程和应用程序操作、员工行为规范等专门培训并经科室考核合格的药学专业人员。
3.4给药权的获得a.具有护理专业资格b.接受过抗肿瘤化疗药物相关知识培训并通过考核。
抗肿瘤药物合理应用培训试题及答案
抗肿瘤药物合理应用培训试题科室 __ 姓名成绩__________ _____一、单项选择（每题2分，共14分）1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（）A 先用多柔比星后用紫杉醇B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶C先用培美曲赛后用顺铂D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷D奥沙利铂3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于（A ）A 一般使用抗肿瘤药物B 限制使用抗肿瘤药物C 特殊使用抗肿瘤药物D 以上都不是4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（）A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。
5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（）A. 经口摄入B.直接接触C. 经呼吸道吸入D. 经皮肤吸收6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是（）A氟尿嘧啶B美司钠 C 美法仑D美司坦7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷D 水溶性维生素二、多项选择（每题5分，共15分）1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。
（）A 一般使用B 限制使用C 特殊使用D 随意使用E 经验使用2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有（）A. 环磷酰胺B. 多柔比星C. 替加氟D. 他莫昔芬3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（）A 抗肿瘤药物品种B 抗肿瘤药物给药途径C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程D 抗肿瘤药物剂量三、填空题（每空3分，共33分）1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的要求，应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具（）专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过（）。
抗肿瘤药物分级管理制度
抗肿瘤药物分级管理制度
为了规范抗肿瘤药物的合理应用，保障患者用药安全，根据卫生部“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为一、二、三级，并制定抗肿瘤药物的分级管理制度。
分级原则
1、一级药物：经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。
2、二级药物：与一级药物相比较，在安全性、价格方面有一定的局限性，有一定的不良反应，且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。
3、三级药物：安全性存在较大局限性，不良反应明显、用药过程复杂、价格较高，以及临床用药需特殊申请的药物，一般为三线方案药物。
二、常用抗肿瘤药物分级表。
（见附件）
三、分级管理：
1、临床医师根据诊断、患者分期及既往医治情况挑选抗肿瘤药物。
依据抗肿瘤药物分级准绳，一级药物由住院医师及以上医师利用，二级药物由主治医师及以上医师利用，三级药
物由副主任医师及以上医师利用。
各科室按上述准绳详细制定每位临床医师所能利用抗肿瘤药物的级别。
2、抗肿瘤医治方案的制定或更换，必须由主治医师及以上医师确定，并在病程记录内容中体现。
3、对肿瘤化学医治药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师（副主任医师及以上医师）和临床药师通过病例讨论确定。
4、规范、精确地利用肿瘤化学医治药物，对可能发生的不良反应启动应急处置预案，药学部门供给必要的信息支持。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿），制定本管理办法。
本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设合理用药小组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。
（一）工作职责1．负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2．定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3．组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4．组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
二、抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《紫阳县人民医院化疗知情同意书》。
4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
抗肿瘤药物临床应用管理办法
赣州市肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法总则一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。
根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。
二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。
三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。
（一）主要工作职责1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)
抗肿瘤药物合理应用培训试题姓名时间：一、单项选择（每题3分，共21分）1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ )A 先用多柔比星后用紫杉醇B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C先用培美曲赛后用顺铂D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷 D奥沙利铂3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于( )A 一般使用抗肿瘤药物B 限制使用抗肿瘤药物C 特殊使用抗肿瘤药物D 以上都不是4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（）A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。
5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（）A. 经口摄入B.直接接触C. 经呼吸道吸入D. 经皮肤吸收6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 ( )A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷D 水溶性维生素二、多项选择（每题4分，共12分）1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。
（）A 一般使用B 限制使用C 特殊使用D 随意使用E 经验使用2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 ( )A. 比卡鲁胺B. 长春瑞滨C. 戈舍瑞林D. 卡培他滨3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（）A 抗肿瘤药物品种B 抗肿瘤药物给药途径C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程D 抗肿瘤药物剂量三、填空题：（每空2分，共22分）1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的要求，应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案
*＊＊＊医院肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案肿瘤治疗超常规、超剂量通常是指使用比常规剂量大50-100倍以上的化疗药物进行静脉点滴，使血液中的药物浓度达到较高水平,以提高疗效。
根据肿瘤诊疗规范要求，临床医生和临床药师通过讨论：病人基本情况、诊断、治疗计划、药品说明书的使用、可能出现的不良反应或后果以及应对措施、疗效和不良事件发生情况评估、病人和家属意见等详细分析、记录,同时上报医教科批准后决定实施。
治疗中和治疗后要求严密观察病人生命体征、尿量等情况。
目前临床上常用的大剂量化疗药物有氨甲喋呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、顺铂、卡铂、异环磷酰胺、马法兰、马利兰、卡氮芥、噻替哌、足叶乙甙、米托蒽醌等.接受大剂量抗癌症和肿瘤药物后,由于大量细胞在短期内崩解，核酸分解代谢增加，产生大量尿酸，在输尿管内形成结晶，引起尿闭，导致肾功能损害,同时药物本身对肾脏也有一定的毒性，因此，接受大剂量化疗的病人应注意几点：（1）水化：水化是指给患者足够液体,一般2000～2500毫升，一矫正由于呕吐等反应所指的脱水,还需每日增加饮水量5000毫升以上,使每日尿量不低于3000毫升，促使代谢产物尽快排出体外减少对肾脏的毒性。
(2）应用解毒剂：大剂量异环磷酰胺治疗的病人在开始治疗前和治疗中分别应用美安解毒，氨甲喋呤常规应用甲酰四氢叶酸钙解毒，以减少毒副反应提高疗效。
(3）顺铂和异环磷酰胺都可以引起严重的胃肠道反应，因此，在用药期间要注意调节饮食.(4）为减少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜损害，一般服用复合维生素B、维生素B2等，同时注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重症状。
（5）定期复查血象:化疗常致骨髓抑制、白细胞和血小板下降最明显.当白细胞低于1。
0×109/L时，应注意保护性隔离，避免感冒,以免继发感染.。
最新抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)
抗肿瘤药物合理应用培训试题科室姓名分数一、单项选择（每题3分，共21分）1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ )A 先用多柔比星后用紫杉醇B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C先用培美曲赛后用顺铂D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷 D奥沙利铂3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于( )A 一般使用抗肿瘤药物B 限制使用抗肿瘤药物C 特殊使用抗肿瘤药物D 以上都不是4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（）A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。
5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（）A. 经口摄入B.直接接触C. 经呼吸道吸入D. 经皮肤吸收6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 ( )A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷D 水溶性维生素二、多项选择（每题4分，共12分）1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。
（）A 一般使用B 限制使用C 特殊使用D 随意使用E 经验使用2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 ( )A. 比卡鲁胺B. 长春瑞滨C. 戈舍瑞林D. 卡培他滨3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（）A 抗肿瘤药物品种B 抗肿瘤药物给药途径C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程D 抗肿瘤药物剂量三、填空题：（每空2分，共22分）1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的要求，应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)
抗肿瘤药物合理应用培训试题科室姓名分数一、单项选择（每题3分，共21分）1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ )A 先用多柔比星后用紫杉醇B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C先用培美曲赛后用顺铂D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷 D奥沙利铂3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于( )A 一般使用抗肿瘤药物B 限制使用抗肿瘤药物C 特殊使用抗肿瘤药物D 以上都不是4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（）A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。
5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（）A. 经口摄入B.直接接触C. 经呼吸道吸入D.经皮肤吸收6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 ( )A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（）A 吉西他滨B 奈达铂C 依托泊苷D 水溶性维生素二、多项选择（每题4分，共12分）1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。
（）A 一般使用B 限制使用C 特殊使用D 随意使用E 经验使用2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有( )A. 比卡鲁胺B. 长春瑞滨C. 戈舍瑞林D. 卡培他滨3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（）A 抗肿瘤药物品种B 抗肿瘤药物给药途径C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程D 抗肿瘤药物剂量三、填空题：（每空2分，共22分）1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的要求，应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
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****医院
肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案肿瘤治疗超常规、超剂量通常是指使用比常规剂量大50-100倍以上的化疗药物进行静脉点滴，使血液中的药物浓度达到较高水平，以提高疗效。
根据肿瘤诊疗规范要求，临床医生和临床药师通过讨论：病人基本情况、诊断、治疗计划、药品说明书的使用、可能出现的不良反应或后果以及应对措施、疗效和不良事件发生情况评估、病人和家属意见等详细分析、记录，同时上报医教科批准后决定实施。
治疗中和治疗后要求严密观察病人生命体征、尿量等情况。
目前临床上常用的大剂量化疗药物有氨甲喋呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、顺铂、卡铂、异环磷酰胺、马法兰、马利兰、卡氮芥、噻替哌、足叶乙甙、米托蒽醌等。
接受大剂量抗癌症和肿瘤药物后，由于大量细胞在短期内崩解，核酸分解代谢增加，产生大量尿酸，在输尿管内形成结晶，引起尿闭，导致肾功能损害，同时药物本身对肾脏也有一定的毒性，因此，接受大剂量化疗的病人应注意几点：
（1）水化：水化是指给患者足够液体，一般2000~2500毫升，一矫正由于呕吐等反应所指的脱水，还需每日增加饮水量5000毫升以上，使每日尿量不低于3000毫升，促使代谢产物尽快排出体外减少对肾脏的毒性。
（2）应用解毒剂：大剂量异环磷酰胺治疗的病人在开始治疗前和治疗中分别应用美安解毒，氨甲喋呤常规应用甲酰四氢叶酸
钙解毒，以减少毒副反应提高疗效。
（3）顺铂和异环磷酰胺都可以引起严重的胃肠道反应，因此，在用药期间要注意调节饮食。
（4）为减少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜损害，一般服用复合维生素B、维生素B2等，同时注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重症状。
（5）定期复查血象：化疗常致骨髓抑制、白细胞和血小板下降最明显。
当白细胞低于×109/L时，应注意保护性隔离，避免感冒，以免继发感染。