016、诊疗新技术准入时保障患者安全措施风险处置
诊疗新技术准入时保障患者安全措施风险处置
河北北方学院附属第二医院诊疗新技术准入时保障患者安全措施风险处置为了降低医疗技术风险、保障患者安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和医院《医疗技术准入和分类管理制度》、《医疗技术损害处理预案》、《医疗技术风险预警机制》等相关法规和医院制度，制定本预案。
一、对本院开展的第一类医疗技术，包括外科各类各级手术、有创诊疗项目，等医疗技术逐项审核，废止或淘汰未经批准或落后技术。
中止本院技术或设备设施无法保证医疗技术使用安全的项目。
严格按照《医疗技术准入和分类管理制度》开展新技术、新项目的临床应用，任何科室或医生个人不得任意实施未经医院审核同意的医疗技术。
二、新开展的医疗技术，相关科室及参与人员要组织培训，充分了解或掌握技术要领，严格把握应用指证，开始使用前几例要请有实际经验的专家现场作技术指导或后盾，及时纠正或控制技术缺陷与风险。
逐渐过渡到本院医师能独立完成。
先集中1-2位医师操作，待掌握并有经验后，科内再在其资质准入层面推行。
三、任何医疗技术临床应用都潜在风险，尤其是高风险诊疗技术、使用时必须认真掌握适应证，熟记禁忌症，严禁无指证或有禁忌情况下使用。
在选用时要充分分析利弊，尽量选择风险少、安全性高的技术项目，并与画着充分说明，诊疗措施的目的，潜在风险和利弊，可供选择的方法，在患方理解的情况下，签署知情选择同意书。
四、严格医疗技术分级管理和人员准入管理：二、三类技术项目由省卫生厅审核准入人员按发文名单执行，医院复核后予以准入，一类技术项目，根据医生的职称、工作量、工作能力考核后确定，报南昌市卫生局备案后实施，科室及每位医务人员不能超范围越级手术和实施有创诊疗。
一旦发现违规，按医院相关规定处理。
五、提高医疗技术风险防范意识，各级医务人员在诊疗活动中，对患者进行诊疗操作时，必须认真观察不良事件，如手术不顺利、失血过多，组织导管解剖不清，病灶寻找困难，组织结构复位不佳，反复多次探索等，要及时请上级医生或有经验医生会诊，不得盲干，一切从降低技术风险和保证病人安全为原则。
新技术准入中保障患者安全措施和风险处置预案
新技术准入中保障患者安全措施和风险处置预案一、严格按照《医疗技术准入和分类管理制度》开展新技术、新项目的临床应用，任何科室或个人不得任意实施未经医院审核同意的医疗技术。
二、新开展的医疗技术，相关科室参与人员要组织培训，充分掌握技术要领，严格把握应用指针，切实保障患者安全。
三、任何医疗技术临床应用都存在潜在风险，尤其是新开展的医疗技术，使用时必须认真掌握适应证，熟记禁忌证，严禁无指征或有禁忌情况下使用。
充分告知患者，在患方理解的情况下，签署知情选择同意书。
四、为保障患者安全，对患者进行诊疗操作时，必须认真观察不良事件，如手术不顺利、失血过多，组织解剖不清，病灶寻找困难，反复多次探索等，要及时请上级医生或有经验医生会诊，不得盲干，一切以降低技术风险和保证病人安全为原则。
五、新开展的医疗技术项目一旦出现技术损害，首先发现者应设法立即终止损害因素，减少损害扩大；当操作者处理有困难，应当立即呼叫上级医务人员或科主任到场指导处理，不可迟疑拖延。
如科室处理有困难，立即报告医务科或院总值班组织会诊协同抢救。
必要时邀请外院专家会诊指导；对危及患者生命或发生2人及以上重大医疗技术损害的，由分管院长统一协调指挥，尽全力救治。
救护车辆、药品、设备，人员必须统一听从院内指挥和调度，任何科室和个人不得无故懈怠和违背。
六、新开展的医疗技术出现医疗技术损害时应按以下原则处置（一）患者当时无生命危险时，立即采取以下措施1.立即暂停原医疗技术操作，并根据当时具体情况采取适宜应急补救措施。
2.立即上报科室负责人及医务科，同时做好患者的保护性医疗措施，防止再次或继续发生医疗技术损害。
3.医务科负责组织人员根据补救对策及时处理患者，操作中应尽量减少其他并发症发生。
4.操作后，必须严密观察患者病情，防止发生其他意外情况。
按规定整理材料，及时上报上级主管部门。
（二）当患者有生命危险时，应立即采取以下措施：1.立即以抢救患者生命为主。
2.在抢救患者生命的同时，立即上报科室负责人及医务科。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全,减少医疗差错事故、防范医疗事故发生,特制订本预案。
二、要求(一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料)，制订各种意外情况的应急预案,并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师,充分发表意见，认真进行讨论,并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后,应认真填写《新技术、新项目申报表》,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
(二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析,不断总结经验,改正不足,使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历,与常规操作进行比较.3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章.四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性,这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
新技术新项目保障患者安全的措施和风险处置预案开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关着作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目展开患者知情同意制度。
2、展开新技术、新项目营业前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经展开即应完善对疗效的评价阐发，不断总结经验，矫正不足，使其愈加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、按期总结病历，与常规操纵进行比力。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂,操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持.参与人员应包括科室大部分正(副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录.讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目,一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验,改正不足,使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生,特制订本预案。
二、要求(一）严格执行《新技术、新项目准入制度》.1、新技术、新项目提出后,为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论.2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副)主任医师，主治医师,住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估,经论证同意后，报请院长审批后实施.(二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权,实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题,尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施.三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析,不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料,随访观察疗效.2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性,这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一)严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师,主治医师，住院医师，充分发表意见,认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后,应认真填写《新技术、新项目申报表》,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施.（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权,实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较.3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章.四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估"三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征,便于确定哪些风险应予以考虑,同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》.1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床,在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料）,制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正(副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科,医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施.（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责,尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结.5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估"三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析,以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床,在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正(副)主任医师，主治医师,住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科.3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估,经论证同意后,报请院长审批后实施.（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见,并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足,使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估"三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求(一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后,应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估,经论证同意后,报请院长审批后实施。
(二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见,并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目,一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善.1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结.5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑,同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案.二、要求（一)严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后,为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持.参与人员应包括科室大部分正(副)主任医师，主治医师,住院医师，充分发表意见,认真进行讨论，并记录.讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科,医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施.（二)严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责,尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题,尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目,一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效.2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结.5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征,便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
新技术、新项目保障患者安全的措施和风险处置预案
开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂，操作难度大等原因，开展过程中可能出现事先难以预料的情况，为了保障患者安全，减少医疗差错事故、防范医疗事故发生，特制订本预案。
二、要求（一）严格执行《新技术、新项目准入制度》。
1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理写出书面论述或报告（附相关资料），制订各种意外情况的应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持。
参与人员应包括科室大部分正（副）主任医师，主治医师，住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，并记录。
讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。
3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。
4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。
5、根据开展情况写出报告或文章。
四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。
风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
河北北方学院附属第二医院
诊疗新技术准入时保障患者安全措施风险处置
各科室、办：
为了降低医疗技术风险、保障患者安全，完善工作制度及流程，经2017年10月12日医疗技术管理委员会讨论，2017年11月10日党政联席会议研究通过，决定下发此文件，请各科室认真遵照执行。
一、对本院开展的非限制类医疗技术，包括外科各类各级手术、有创诊疗项目等医疗技术逐项审核，废止或淘汰未经批准或落后技术。
中止本院技术或设备设施无法保证医疗技术使用安全的项目。
严格按照《医疗技术管理制度》、《新技术和新项目准入制度》开展新技术、新项目的临床应用，任何科室或医生个人不得任意实施未经医院审核同意的医疗技术。
二、新开展的医疗技术，相关科室及参与人员要组织培训，充分了解或掌握技术要领，严格把握应用指证，开始使用前几例要请有实际经验的专家现场作技术指导或后盾，及时纠正或控制技术缺陷与风险，逐渐过渡到本院医师能独立完成。
先集中1-2位医师操作，待掌握并有经验后，科内再在其资质准入层面推行。
三、任何医疗技术临床应用都潜在风险，尤其是高风险诊疗技术、使用时必须认真掌握适应证，熟记禁忌症，严禁无指证或有禁忌情况下使用。
在选用时要充分分析利弊，尽量选择风险少、
安全性高的技术项目，并与患者充分说明，诊疗措施的目的，潜在风险和利弊，可供选择的方法，在患方理解的情况下，签署知情选择同意书。
四、严格医疗技术分级管理和人员准入管理：限制类技术应在省卫计委备案，医院医疗技术管理委员会授权后准入，非限制类项目，根据医生的职称、工作能力，医疗技术管理委员会授权后准入，科室及每位医务人员不能超范围越级手术和实施有创诊疗。
一旦发现违规，按医院相关规定处理。
五、提高医疗技术风险防范意识，各级医务人员在诊疗活动中，对患者进行诊疗操作时，必须认真观察不良事件，如手术不顺利、失血过多，组织导管解剖不清，病灶寻找困难，组织结构复位不佳，反复多次探索等，要及时请上级医生会诊，降低技术风险和保证病人安全。
六、一旦出现技术损害，首先发现者应设法立即终止损害因素，减少损害扩大；当操作者处理有困难，应当立即呼叫上级医务人员或科主任到场指导处理，不可迟疑拖延；如科室处理有困难，立即报告医务科或院总值班组织会诊协同抢救。
必要时邀请外院专家会诊指导；对威助患者生命或发生重大医疗技术损害的，由分管院长统一协调指挥，尽全力救治。
救护车辆、药品、设备，人员必须统一听从指挥和调度，任何科室和与人不得无故懈怠和违背。
七、接到有纠纷苗头报告时，医务科人员应及时到场调查沟
通，稳定患方情绪，争取配合诊疗、防止干扰救治和引发医疗纠纷。
如发生纠纷按有关程序处理，妥善处置。
八、出现医疗技术损害时应按以下原则处置：
（一）患者当时无生命危险时，立即采取以下措施
1、立即暂停原医疗技术操作，并根据当时具体情况采取适宜应急补救措施。
2、立即上报科主任及医务科，同时做好患者的保护性医疗措施，防止再次或继续发生医疗技术损害。
3、科室负责组织高水平技术人员根据补救对策及时处理患者，操作中应尽量避免和（或）减少其他并发症发生。
4、操作后，必须严密观察患者病情，防止发生其他意外情况。
按规定整理材料，及时上报上级主管部门。
（二）当患者有生命危险时，应立即采取以下措施：
1、医疗技术操作立即以抢救患者生命为主。
2、在抢救患者生命的同时立即上报科主任及医务科。
3、科室上级医师、技师及医务科接到报告后，应立即在事发地点组织相关技术专家抢救患者生命。
同时讨论和采取损害补救处理对策。
待患者生命危险解除后，再进一步会诊讨论、研究详细补救处理对策。
补救对策应防止发生患者的进一步损害，尽量减少损害和避免发生其他损害后果。
技术操作完毕后，必须派专人严密监护患者病情，防止发生其他意外情况。
4、按规定收集和保管好原始证据，整理材料，及时上报上级
主管部门。
医务科要定期对各科室实施检查、监督、指导，对事件进行分析评价，查找原因，吸取教训，改进提高，确保其专项医疗技术操作损害处置措施的有效。
本文件自下发之日起执行。