飞秒激光放大系统-北京大学试验室与设备管理部

准分子激光屈光性角膜技术管理规范-修【北京版】2018

附件4准分子激光屈光性角膜手术管理规范（2018版）为加强北京市医疗机构准分子激光屈光性角膜手术临床应用的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

本规范为本市医疗机构及其医务人员开展准分子激光屈光性角膜手术的基本要求。

本规范所称的准分子激光屈光性角膜手术，是指运用准分子激光、飞秒激光及其配套设备如显微角膜板层切开刀、显微角膜上皮剥离器等，对屈光不正患者的角膜进行基质层内或上皮下的切削，通过改变角膜屈光力，达到矫正屈光不正或降低屈光不正程度的手术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术应与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。

(三)具备开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术的设施、设备如眼科常规检查设备（如：裂隙灯显微镜、眼底镜、眼压计等）、综合验光设备、角膜地形图系统、超声角膜测厚仪。

如有条件，应配备对比敏感度检查系统、波阵面像差仪、眼前节分析系统等。

（四）眼科1．至少有1名具有准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术临床应用能力的本院在职医师。

2．具备符合国家要求的开展准分子激光（飞秒激光）屈光性角膜手术所需要的设备、设施。

3.有配合开展此项技术的医师和其他卫生专业技术人员。

（五）手术室1.按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，符合眼科内眼手术无菌操作条件。

手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度控制在30～50%。

2.配备快速高温高压灭菌器。

3.手术室医务人员和病人通道分离，符合院内感染控制要求。

4.有专用空气层流及/或消毒设施。

二、人员基本要求（一）手术医师1.取得《医师执业证书》，执业范围为眼耳鼻喉专业。

2.手术医师须具有不少于5年的眼科临床工作经验。

3.取得眼科专业主治医师及以上任职资格。

4.熟练掌握眼科显微手术基本技术；在有经验的专家指导下，累计完成不少于50例（100眼）准分子激光（飞秒激光）手术操作训练，需经过专家现场考核合格之后方能独立操作。

北京大学信息科学技术学院工程硕士导师信息

李斗
副教授
通信网中的资源管理,业务流模型,信道纠错编码
1
曾参加VSAT卫星通信系统的研制，第三代移动通信系统方案评估，基于通用小卫星平台的高中低轨道卫星通信系统的研究，以及国家863计划卫星移动通信方案和设计等项目。研究兴趣包括卫星与地面无线通信中的资源管理，通信网中的业务流模型，以及信息论与编码理论。承担本科生“电子线路实验”和“信息论与编码理论”的教学任务。目前指导研究生5人。
62765830
wmwang@
陈景标
62756853
jbchen@
王建民
62762772
jmwang@
周小计
62755834
xjzhou@
李正斌
62754815
lizhb@
副教授
量子电子学研究所副所长
光电子技术与
生物医学光学
2
主要从事物理与生物医学的交叉学科研究。主要研究：激光生物技术（激光光镊、激光微束、激光微区光谱）、核磁共振成像以及与新型原子钟相关的原子物理研究。承担有国家自然科学基金、973项目和国防863等科研项目。
王为民
博士
副教授
核磁共振与成像技术
3-5
从事核磁共振及成像技术在医疗和石油工业中的应用研究和开发工作,特别是在医疗磁共振成像系统研制、工业核磁共振分析仪器开发、核磁共振技术的可视化石油应用等方面开展了一批具有创新性的研究工作。
王志军
62757494
wangzj@
高繁民
62763330-3
gaofm@
毛新宇
62763330-3
maoxy@
张云峰
62754253
yfzhang@
杨延军
62752140

国家食品药品监督管理总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家食品药品监督管理总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2013.12.30
•【文号】食药监科[2013]260号
•【施行日期】2013.12.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】健康促进
正文
国家食品药品监督管理总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知
（食药监科〔2013〕260号）
中国食品药品检定研究院：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2013年10月30日至31日，国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。

经审查，认可你院医用电气设备等163个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期5年。

附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求
国家食品药品监督管理总局
2013年12月30日附件
医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称：中国食品药品检定研究院。

学院硕士点学科简介-哈尔滨理工大学

哈尔滨理工大学应用科学学院硕士点介绍哈尔滨理工大学应用科学学院由数学和大物理学科组成，是以理科为主的学院，现有数学、物理学、光学工程、材料物理与化学、电子科学与技术、集成电路工程等六个硕士点专业，现有硕士导师54人，其中数学学科21人、大物理学科33人，教授31人、副教授20人、讲师2人，40岁以下青年导师26人，近年来每年招生70余人。

应用科学学院承担着全校本科生、硕士/博士研究生的数学和物理类公共基础课教学工作，以及六个本科专业、五个学术学位硕士点和一个专业学位硕士点学生的培养工作。

应用科学学院点硕士专业信息表序号专业代码专业名称学位/类型1070100数学理学硕士/学术型2070200物理学理学硕士/学术型3080300光学工程工学硕士/学术型4080501材料物理与化学工学硕士/学术型5080900电子科学与技术工学硕士/学术型6085209集成电路工程（专业学位）工学硕士/专业型说明：详细信息可见网上资料（/xueyuan/yingyong/之“师资队伍、研究生培养”部分）一、数学硕士点数学硕士点建成于1989年，是黑龙江省第二个数学专业硕士点学科，现为一级硕士点学科、省级重点学科。

本学科经过二十多年的发展，已建成一支队伍人数充足、人员结构良好、学科及方向带头人层次较高、中青年骨干教师成绩突出、研究方向特色鲜明的硕士导师队伍。

现有硕士导师21人，其中兼职博士导师2人、40岁以下青年导师8人。

目前形成了十余个稳定的研究方向，包括省级重点学科研究方向：泛函分析、凸分析及其应用、控制与优化、数值逼近与计算几何，以及代数学、微分方程及其应用、数理统计及其应用、模糊数学及其应用等特色研究方向。

近十年来，本学科主持完成国家自然科学基金项目10项、黑龙江省自然科学基金项目11项、国际合作项目5项，现主持在研国家自然科学基金项目8项、黑龙江省自然科学基金项目5项；获得黑龙江省科学技术（自然类）三等奖5项；在国内外重要刊物上发表学术论文500余篇，其中SCI\EI\ISTP 检索100余篇，部分论文被SCI源杂志文章引用多次；培养硕士研究生240余人，研究生发表学术论文被SCI/EI等检索20余篇，入选黑龙江省优秀硕士论文奖3篇；有多位硕士毕业生已成为具有突出业绩的青年专家学者和行业精英。

二硫化钼掺镱光纤激光器连续和调Q实验研究

第５１卷　第２期激光与红外Ｖｏｌ．５１，Ｎｏ．２　２０２１年２月ＬＡＳＥＲ　＆　ＩＮＦＲＡＲＥＤＦｅｂｒｕａｒｙ，２０２１文章编号：１００１５０７８（２０２１）０２０１７８０６·激光器技术·二硫化钼掺镱光纤激光器连续和调Ｑ实验研究张凤娟１，黄　敏２（１．无锡科技职业学院物联网技术学院，江苏无锡２１４０２８；２．江南大学轻工业过程先进控制教育部重点实验室，江苏无锡２１４１２２）摘　要：采用环形腔结构，实现了１０６３ｎｍ双包层掺镱光纤激光器的连续和调Ｑ运转。

光纤激光器连续输出结果表明，在输出透过率和泵浦功率固定时，存在最佳输出光纤长度。

在３ｍ最佳光纤长度时，得到平均输出功率２７０ｍＷ，中心波长１０６３ｎｍ、斜率效率为２１５％的连续）作为可饱和吸收体（ＳＡ），实现了掺镱光纤激光器的激光输出。

采用自制的二硫化钼（ＭｏＳ２稳定调Ｑ运转。

当泵浦功率在１８５～５６０ｍＷ范围内变化时，实现了稳定的调Ｑ脉冲输出，调Ｑ脉冲最大平均输出功率为２１８ｍＷ，相应的脉冲宽度最窄为４５ｎｓ，最大重复频率为６１７ｋＨｚ，相应的单脉冲能量为３８ｎＪ。

脉冲宽度、重复频率、平均输出功率与泵浦功率近似呈线性关系。

在实验中还发现了不稳定的被动锁模序列，并给出了合理的理论解释。

关键词：二硫化钼；掺镱光纤；可饱和吸收体；被动调Ｑ中图分类号：ＴＮ２４８１文献标识码：ＡＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１５０７８．２０２１．０２．００８ＴｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓａｎｄＱｓｗｉｔｃｈｅｄＳＡＹｂ３＋ｄｏｐｅｄｆｉｂｅｒｌａｓｅｒＭｏＳ２ＺＨＡＮＧＦｅｎｇｊｕａｎ１，ＨＵＡＮＧＭｉｎ２（１．ＳｃｈｏｏｌｏｆＩｎｔｅｒｎｅｔｏｆＴｈｉｎｇｓＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ＷｕｘｉＰｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌＣｏｌｌｅｇｅｏｆＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｗｕｘｉ２１４０２８，Ｃｈｉｎａ；２．ＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＡｄｖａｎｃｅｄＰｒｏｃｅｓｓＣｏｎｔｒｏｌｆｏｒＬｉｇｈｔＩｎｄｕｓｔｒｙ（ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＥｄｕｃａｔｉｏｎ），ＪｉａｎｇｎａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｗｕｘｉ２１４１２２，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｗｉｔｈｒｉｎｇｃａｖｉｔｙｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ，ｉｔｗａｓｒｅａｌｉｚｅｄｆｏｒｔｈｅｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓａｎｄＱｓｗｉｔｃｈｅｄｆｕｎｃｔｉｏｎｏｆ１０６３ｎｍｄｏｕｂｌｅｃｌａｂＹｂ３＋ｄｏｐｅｄｆｉｂｅｒｌａｓｅｒ．Ｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｅｓｕｌｔｓｏｆｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｌａｓｅｒｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｇａｉｎｆｉｂｅｒｈａｓａｎｏｐｔｉｍａｌｏｕｔｐｕｔｆｉｂｅｒｌｅｎｇｔｈｗｉｔｈｔｈｅｐｕｍｐｐｏｗｅｒａｎｄｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｖｉｔｙａｒｅｆｉｘｅｄａｎｄｌａｓｅｒｐｏｗｅｒｏｕｔｐｕｔｂｉｇｇｅｓｔ．Ｗｉｔｈｏｐｔｉｍｕｍｏｕｔｐｕｔｆｉｂｅｒｌｅｎｇｔｈｏｆ３ｍｔｈｅｏｕｔｐｕｔｐｏｗｅｒｏｆ１０６３ｎｍｌａｓｅｒｗａｓ２７０ｍＷａｎｄｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｓｌｏｐｅｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｗａｓａｓａｓａｔｕｒａｂｌｅａｂｓｏｒｂｅｒ．２１．５％．ＴｈｅｓｔａｂｌｅｐａｓｓｉｖｅＱｓｗｉｔｃｈｉｎｇｆｕｎｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｆｉｂｅｒｌａｓｅｒｗａｓｒｅａｌｉｚｅｄｂｙｕｓｉｎｇＭｏＳ２Ｗｈｅｎｔｈｅｐｕｍｐｐｏｗｅｒｃｈａｎｇｅｄｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ１８５～５６０ｍＷ，ａｓｔａｂｌｅＱｓｗｉｔｃｈｅｄｐｕｌｓｅｏｕｔｐｕｔｗａｓｏｂｔａｉｎｅｄ．Ｔｈｅｍａｘｉｍｕｍａｖｅｒａｇｅｏｕｔｐｕｔｐｏｗｅｒｏｆ２．１８ｍＷａｎｄｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｐｕｌｓｅｗｉｄｔｈｏｆ４５ｎｓｗａｓｏｂｔａｉｎｅｄ，ｒｅｐｅｔｉｔｉｏｎｒａｔｅｏｆ６１．７ｋＨｚ，ｓｉｎｇｌｅｐｕｌｓｅｅｎｅｒｇｙｏｆ３８ｎＪｗｅｒｅｏｂｔａｉｎｅｄｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｆｕｒｔｈｅｒｍｏｒｅ，ｐｕｌｓｅｗｉｄｔｈ，ａｖｅｒａｇｅｏｕｔｐｕｔｐｏｗｅｒａｎｄｒｅｐｅｔｉｔｉｏｎｒａｔｅｐｒｅｓｅｎｔｅｄａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｃｉｄｅｎｔｐｕｍｐｐｏｗｅｒ．Ａｎｕｎｓｔａｂｌｅｐａｓｓｉｖｅｍｏｄｅｌｏｃｋｅｄｓｅｑｕｅｎｃｅｗａｓａｌｓｏｆｏｕｎｄｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｎｄｒｅａｓｏｎａｂｌｅｔｈｅｏｒｅｔｉｃａｌｅｘｐｌａｎａｔｉｏｎｓｗｅｒｅｇｉｖｅｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｍｏｌｙｂｄｅｎｕｍｄｉｓｕｌｆｉｄｅ；ｅｒｂｉｕｍｄｏｐｅｄｆｉｂｅｒ；ｓａｔｕｒａｂｌｅａｂｓｏｒｂｅｒ；ｐａｓｓｉｖｅｌｙＱ－ｓｗｉｔｃｈｅｄ基金项目：中央高校基本科研业务费专项资金资助项目（ＮｏＪＵＳＲＰ５１７３０Ａ）资助。

全飞秒激光矫正手术优化

全飞秒激光矫正手术优化第一部分全飞秒激光矫正手术简介 (2)第二部分手术原理与设备介绍 (3)第三部分适应症与禁忌症分析 (6)第四部分手术前评估的重要性 (8)第五部分个性化手术方案设计 (10)第六部分手术步骤详解 (11)第七部分术后护理与复查要点 (13)第八部分常见并发症及防治策略 (15)第九部分矫正效果与长期稳定性 (17)第十部分手术优化措施探讨 (19)第一部分全飞秒激光矫正手术简介全飞秒激光矫正手术，又称为飞秒激光小切口角膜基质透镜切除术（FLEx），是一种利用飞秒激光技术进行的近视、远视和散光等屈光不正矫正的手术方式。

该手术通过计算机控制的飞秒激光，在角膜上制作一个精确的三维立体切割模式，形成一个微小的圆形切口，随后利用同样的飞秒激光在角膜内部切割出一个形态完整的角膜基质透镜，最后医生通过小切口将基质透镜取出，从而改变角膜的折射率，实现矫正视力的目的。

全飞秒激光矫正手术的主要优点包括：1.切口微小：相比于传统的准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）手术需要制作的大切口，全飞秒激光矫正手术只需要2-4mm 的小切口，对角膜结构的影响更小，术后愈合更快，视觉质量更高。

2.无需制瓣：传统LASIK 手术需要使用微型角膜刀或准分子激光制作角膜瓣，而全飞秒激光矫正手术则不需要制作角膜瓣，降低了角膜瓣移位、感染、干眼症等并发症的风险。

3.精确度高：飞秒激光具有极高的精度和稳定性，能够精确地切割出所需的角膜基质透镜形状和大小，提高手术效果和安全性。

4.恢复快：由于切口小、无需制瓣等因素，全飞秒激光矫正手术的术后恢复期较短，通常术后第二天即可恢复正常生活和工作。

然而，全飞秒激光矫正手术并非适合所有人。

一般来说，年龄在18岁以上、近视度数稳定两年以上、角膜厚度足够、没有眼部疾病和全身性疾病的人群可以考虑接受该手术。

此外，患者还需要进行详细的眼部检查，以确定是否适合进行全飞秒激光矫正手术。

综上所述，全飞秒激光矫正手术作为一种新型的屈光不正矫正手术方式，具有许多优势，但也存在一定的适应症和禁忌症。

高强度飞秒激光脉冲在空气中的自压缩

近于双曲正割型变换限脉冲 ! 另一点与无啁啾脉冲入射不同的是，负啁啾脉冲入射情况下频谱振荡明显比较弱 ! 两种情况下的一个共同特点是频谱都是在低入射能量下短波分量占优势，而随着入射脉冲能量逐渐增加长波分量开始强于短波分量 ! 此外，从图 0 （ &’），（ (’）还可以看到，入射脉冲能量大于输出脉冲频域相位已不再表现出初始 +,"9 ./ 时，的负啁啾特征 ! 需要说明的是，时域脉冲的不干净是由于为了获得初始负啁啾增大了压缩光栅间距，使得激光系统没有工作在最佳状态造成的 !
! 国家自然科学基金（批准号：和上海市科学技术委员会基础研究重大项目资助的课题 * +00",,$.，$001&#,%） !
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数据可完整地描述输出脉冲的电场行为方式，更利于分析和研究复杂的超短脉冲三维传输过程 ! 此外，本文还对输出脉冲的时域和频域参数与初始脉冲啁啾情况之间的依赖关系及演变规律进行了研究和分析，发现当入射脉冲为负啁啾情况下，脉冲光谱及时域宽度会同时得到压缩，并可获得比激光源所能提供的更短的近双曲正割型变换限脉冲 !
高强度飞秒激光脉冲在空气中的自压缩 !
陈晓伟! 刘军朱毅冷雨欣葛晓春李儒新徐至展
（中国科学院上海光学精密机械研究所强场激光物理国家重点实验室，上海（"##& 年 $$ 月 $$ 日收到；"##& 年 $" 月 " 日收到修改稿） "#$%##）
利用高重复频率（$ ’()）、吉瓦级飞秒激光脉冲实验验证了高强度飞秒脉冲在空气中的自压缩现象，研究了入射脉冲在不同初始啁啾情况下经空气中聚焦成丝后，时域及频域特性随入射脉冲能量的变化规律 * 实验结果表明，在无需后继色散补偿情况下，高强度飞秒脉冲仅通过在空气中的非线性传输过程就可以实现脉冲压缩；在入射脉冲为负啁啾情况下，实验观察到脉冲光谱及时域宽度同时得到压缩，并可获得比激光源所能提供的更短的近双曲正割型变换限脉冲 *

科技期刊选题和出版策略实践

129了高水平论文。

1.2 基于行业专家的策划组织学术水平高、具有一定影响力的学者，同时对学科动态、热点、难点有一定的了解，因此，听取专家建议，并进行选题策划，往往会取得更好的效果。

可以邀请一位或几位核心专家担任专题主编，组织其行业“朋友圈”的其他专家撰写稿件，这样策划组织的专题学术质量高、影响力大。

以《电子测量技术》一刊为例，2018年编委成员提出：低空安全正在成为国家重点关注问题，编辑部立刻行动策划组织并出版专刊《目标防护与低空安全》，专刊收录了28篇优秀学术论文，包括 5 篇综述性论文和 23 篇研究性论文，立足国际前沿，面向实际需求，具备创新性和实用性，可以使广大科技工作者快速、全面地了解目标防护与低空安全技术的发展动态和应用现状。

[11]专刊出版后，从表2的引用和下载数据（截至2023年9月28日）可以看出，大部分文章给同行科技工作者提供了一定的参考。

《电子测量技术》编辑部通过坚持积极策划组稿，提升内容的先进性和期刊的学科影响力，于2021年被北大中文核心收录。

2021年7月28日，第二十三届中国科协年会闭幕式上，《电子测量与仪器学报》编委、航天科技集团五院514所总师刘民提出的《地球以外有统一的时间规则吗？》，经过推荐、投票、评选等环节，从400多个问题中入选，被列入中国科协发布的2021年度10个重大科学问题，引起科技工作者广泛关注，对聚焦关键核心问题集智攻关具有重要意义，而这个重大科学问题的详细论述，就首发在《电子测量与仪器学报》2021年第4期，文章题目为《空间守时系统概念研究》，这项重要研究的首发，源于刘民总师对我国科技期刊发展的支持和热情，同时也与期刊编辑团队一直保持“走出去，引进来”的工作方法密不可分。

这里也给出几种发掘行业专家的方法：1）利用期刊自身的编委团队、评审专家团队，以及优秀的作者资源；2）与学术组织（学会、协会、专委会）等建立密切联系，这些学术组织的成员多为行业专家；3）通表1 “精密测量技术”专题高被引论文学术指标题目作者被引次数同期引次排名下载次数现代精密测量技术现状及发展周亮，王振环，孙东辰等9311713数控机床空间几何误差测量研究进展杨婧，冯其波432739面向掘进机的超宽带位姿检测系统精度分析符世琛，李一鸣，宗凯等413388高精度重力仪的测量原理与发展现状房丰洲，顾春阳3641158飞秒激光频率梳精密测距技术综述周维虎，石俊凯，纪荣祎，等3161672基于隧道磁阻传感器的车辆探测器研究高俊，王劲东，仇福伟265369关节类坐标测量机关键技术及进展于连栋，赵会宁236348（数据来源：中国知网）表2 “目标防护与低空安全”专题高被引论文学术指标题目作者被引下载遥感数据融合技术文献综述闫晗晗，邢波涛，任璐，等392606基于ROS和激光雷达的AGV导航系统设计与实现韩昊旻，张崇明，陈志红，等311059城市智能交通管理系统的研究与设计高美蓉15619基于无人机载激光雷达的库区高精度DEM生成庞治国，雷添杰，曲伟，等15542基于GIS数据的城市路网快速三维建模梁其洋，潘瑜春，吴保国，等12349面向低空安全的三维空中走廊可视化研究综述冯登超11308基于物联网的智能饮水机系统设计与实现夏鲲，付夏乐，陈昂辉，等101098 ADS-B在低空空域监视与目标防护中的应用赵万友，李茂10302基于低空无人机的大坝渗漏安全检测技术研究徐陈勇，李云帆，王喜春10416海杂波对机载雷达探测距离的影响王军东8339低空安全监测管理系统的探索与研究王水璋，姜健，王勇8296基于无人机高光谱影像的地表植被生物量反演波段优选夏浪，张瑞瑞，陈立平，等7528低空飞行安全气象保障技术吴红军，行鸿彦，张金玉7287飞行器无线系统电磁兼容试验技术研究薛梦麟，薛晨7245无人机低空告警监视系统结构设计探索冯登超，梁力水，刘建强，等5246（数据来源：中国知网）130过数据库检索，发现高被引作者。

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）一、目的随着科学技术的不断发展，飞秒激光类设备越来越多的应用于眼科手术中的角膜制瓣。

为了进一步规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，制订本临床试验指导原则。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的。

随着飞秒激光技术以及眼科学诊疗技术的发展、更新和相关法规政策、标准制定等情况的变化，本指导原则相关内容也将进行适时调整。

二、适用范围本指导原则适用于屈光手术中应用眼科飞秒激光治疗机制作角膜瓣所用器械，以注册为目的上市前临床试验。

三、基本原则在我国进行的用于角膜制瓣的飞秒激光类设备的临床试验应当满足法规要求。

在医疗器械临床试验全过程中，包括方案设计、实施、监查、核查、检查、数据采集、记录、分析总结和报告等，均应遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》，并保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。

临床试验前应该在有资质的检测机构获得产品检测报告。

试验用产品必须与检测产品是同一批次或定型的产品，并保证足够的数量。

临床试验前，应该清楚地注明本次试验使用的产品名称、临床试验的意义以及本次试验产品的评价目标，特别是安全性和有效性的评价指标要十分明确。

申请者在开展规范的临床试验前应提供必要的可行性验证资料，包括实验室研究及动物实验等，以证实其基本安全。

四、临床试验方案（一）临床试验的目的飞秒激光类设备角膜制瓣的临床试验目的在于评价该类试验器械在实际手术条件下正常使用时是否可以达到预期的安全性和有效性。

预期效果为平滑的角膜瓣，角膜瓣厚度均匀一致，平均角膜瓣厚度与预期值相比偏离不超过±15μm（以中央角膜厚度为准），未出现纽扣瓣、角膜瓣游离、角膜瓣撕裂等严重不良事件，术后未出现角膜水肿、角膜瘢痕、角膜内皮损伤的严重术后并发症以及因角膜瓣质量不佳引起术后不规则散光等现象，此外，未出现术后最佳矫正视力下降。

北京大学无锡校区简介

北京大学无锡校区简介2006年2月21日，教育部高等教育司以教高司函[2006]29号批复成立北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地，根据无锡市和长江三角洲地区产业发展的需要和对IT人才的需求，依托北京大学的综合学科优势和信息学科优势、无锡市和长江三角洲的区域产业优势，无锡产学研合作教育基地将其建设目标和主要任务定为四个层面：培养实用型、复合交叉型高端人才；深入开展继续教育项目；面向企业发展需求，深入开展应用研究；根据地方产业发展规划，促进高新技术企业的孵化。

北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地位于太湖之滨的太湖新城科教产业园内，占地面积500亩，规划建筑面积20万平方米。

实行整体规划、统一设计、分期实施，工程建设全部由无锡市人民政府投入。

无锡产学研合作教育基地校园采用“现代建筑”与“北大传统文化教育”精髓相结合的设计理念，“北大燕园”与“无锡”山水名城风格相结合的建筑风格，将建成集教学与科研于一体的国际化校区，整个校园根据用途不同划分为教学区、科研区、办公区、体育场馆区、学生生活区、专家公寓区、综合服务区以及绿化区等功能性区域。

作为北京大学和无锡市合作的重要成果，无锡产学研合作教育基地要建设成无锡高端人才的聚集地和紧缺人才培养的重要平台，为无锡加快产业结构的调整升级，实现可持续发展做出贡献。

各系情况说明北大无锡校区的硕士学位教育以脱产、在职的方式在软件工程、集成电路工程、项目管理、电子与通信工程4个领域对学生进行培养，已建成8个系，23个专业方向：集成电路设计系：集成电路设计与集成系统专业是教育部根据“面向国家战略需求、面向世界科技前沿”的方针，为适应信息技术学科和信息产业的发展趋势，而最新设立的电子信息类专业。

集成电路设计与集成系统专业的研究内容为集成电路及各类电子信息系统的设计理论、方法与技术，属于信息技术领域的关键核心技术。

目前，我国的信息产业正处于飞速发展时期，而且越来越注重核心技术的研究与开发，因此该专业具有良好的发展前景。

准分子激光角膜屈光手术质量控制

ICS 11.020C 05中华人民共和国卫生行业标准WS 340— 2011准分子激光角膜屈光手术质量控制2011-08-12 发布 2012-02-01 实施中华人民共和国卫生部发布前言本标准中除 5.2.5、 6.2.2、 6.4、 7.2.7、 7.2.8、 8.2为推荐性条款外 , 其余均为强制性。

本标淮由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。

本标准由中华人民共和国卫生部批淮。

本标淮按照 GB/T1.1-2O09给出的规则起草。

本标准主要起草单位 :卫生部医院管理研究所、中山大学眼科中心、北京新力眼科、北京大学眼科中心、重庆医科大学附属笫二医院眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院。

本标谁主要起草人 :王铮、陆文秀、陈跃国、杜之渝、周行涛、杨斌。

准分子激光角膜屈光手术质量控制1 范围本标准规定了准分子激光角膜屈光手术的技术要求。

本标准适用于全国各级具有资质的医疗单位开展准分子激光角膜屈光手术。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件 , 仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本 (包括所有的修改单适用于本文件。

消毒技术规范中华人民共和国卫生部 2O02年3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1表层切削手术 surface ablation以机械、化学或激光法去除或分离角膜上皮后 , 对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削的手术 , 包括 :准分子激光屈光性角膜切削术、化学法上皮瓣下角膜磨镶术和机械法上皮瓣下角膜磨镶术。

3.1.1准分子激光屈光性角膜切削术 photorefractive keratectomy,PRK以机械、化学或激光法去除角膜上皮 , 对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削。

3.1.2化学法上皮瓣下角膜磨镶术 1aser subepithe1ial keratomil eusis,LASEK 以乙醇松解角膜上皮后将其分离 , 形成角膜上皮瓣 , 然后对角膜前弹力层和浅基质层进行准分子激光屈光性切削 , 最后将角膜上皮瓣复位。

北京大学无锡校区简介

北京大学无锡校区简介2006年2月21日，教育部高等教育司以教高司函[2006]29号批复成立北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地，根据无锡市和长江三角洲地区产业发展的需要和对IT人才的需求，依托北京大学的综合学科优势和信息学科优势、无锡市和长江三角洲的区域产业优势，无锡产学研合作教育基地将其建设目标和主要任务定为四个层面：培养实用型、复合交叉型高端人才；深入开展继续教育项目；面向企业发展需求，深入开展应用研究；根据地方产业发展规划，促进高新技术企业的孵化。

北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地位于太湖之滨的太湖新城科教产业园内，占地面积500亩，规划建筑面积20万平方米。

实行整体规划、统一设计、分期实施，工程建设全部由无锡市人民政府投入。

无锡产学研合作教育基地校园采用“现代建筑”与“北大传统文化教育”精髓相结合的设计理念，“北大燕园”与“无锡”山水名城风格相结合的建筑风格，将建成集教学与科研于一体的国际化校区，整个校园根据用途不同划分为教学区、科研区、办公区、体育场馆区、学生生活区、专家公寓区、综合服务区以及绿化区等功能性区域。

作为北京大学和无锡市合作的重要成果，无锡产学研合作教育基地要建设成无锡高端人才的聚集地和紧缺人才培养的重要平台，为无锡加快产业结构的调整升级，实现可持续发展做出贡献。

各系情况说明北大无锡校区的硕士学位教育以脱产、在职的方式在软件工程、集成电路工程、项目管理、电子与通信工程4个领域对学生进行培养，已建成8个系，23个专业方向：集成电路设计系：集成电路设计与集成系统专业是教育部根据“面向国家战略需求、面向世界科技前沿”的方针，为适应信息技术学科和信息产业的发展趋势，而最新设立的电子信息类专业。

集成电路设计与集成系统专业的研究内容为集成电路及各类电子信息系统的设计理论、方法与技术，属于信息技术领域的关键核心技术。

目前，我国的信息产业正处于飞速发展时期，而且越来越注重核心技术的研究与开发，因此该专业具有良好的发展前景。

北京国际工程咨询有限公司_企业报告(代理机构版)

6
首都师范大学附属育新学校房山分校 2023 年信息化建设预算项目
北京市房山区教育委员会
7881.2 7200.0
2023-07-27 2023-07-31
7
清华大学高通量多束扫描电子显微镜购置项目（清设招第 2022726 号）
清华大学
中标公告
5500.0
2022-12-23
本报告于 2023 年 08 月 21 日生成
18
2022 年延庆区农村地区村庄冬季清洁取暖项目
北京市延庆区农业农村局
19 奔驰 MFA 物业外包服务中标公告
北京鹏盛物业管理有限公司
3670.0 3568.8 3500.0 3400.0 3400.0 3209.8 3116.9 3036.0
2022-12-22 2023-06-28 2022-11-02 2022-12-14 2022-12-26 2022-09-22 2022-08-24 2022-12-02
1.4 大额项目列表
序号
项目名称
招标单位
预算金额（万元）公告时间
1
北京市海淀区教师进修学校附属房山实验学校二次装修改造项目（监理）成交公告
北京市海淀区教师进修学校附属房山实验学校
800000.0
2023-07-24
2
[公开]北京工商大学改善办学保障条件-整促改落地项目-经济学院整建
北京工商大学
*平均节支率是指，项目节支金额与预算金额的比值的平均值。（节支金额=项目预算金额-中标金额）
本报告于 2023 年 08 月 21 日生成
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1.2 代理项目趋势
近 3 月(2023-06~2023-08)：

科学仪器公共平台管理架构及准入退出机制浅析

第 10 期
张黎伟，等：科学仪器公共平台管理架构及准入退出机制浅析
291
1 校公共平台管理体系概况
我校是最早推动大型仪器开放共享体系建设的高校之一，主要通过硬件、软件和保障体系的构建，推动大型仪器设备共享，从提高大型仪器设备使用效益，达到人才培养，科研支撑和社会服务的目的。作为大型仪器开放共享体系建设的重要举措之一，我校公共平台建设实行校级-院系级-开放机组三级管理体系（见图 1）。
ISSN 1006 － 7167 CN 31 － 1707 / T
RESEARCH AND EXPLORATION IN LABORATORY
第 38 卷第 10 期 2019 年 10 月 Vol． 38 No． 10 Oct． 2019
科学仪器公共平台管理架构及准入退出机制浅析
张黎伟，周勇义，黄凯，刘克新
Abstract： The public platform for scientific instruments is an important part of the opening-sharing system of large-scale instruments． It plays an important role in promoting the opening-sharing of large instruments，improving the efficiency of the instruments and equipment，and providing public support for teaching and scientific research． The construction of scientific instrument public platform in Peking University is implemented by three levels of management system，namely， school level，department level and open unit． The three-level management system of the public platform of Peking University，and the access-withdrawal mechanism of the school level platform are introduced in this paper in order to carry out the exploration with other universities and colleges together． Key words： scientific instruments； public platform； access mode； withdrawal mechanism

眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则

眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在指导注册申请人对眼科飞秒激光治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对眼科飞秒激光治疗机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、范围本指导原则适用于角膜屈光手术（角膜移植）、白内障手术中晶状体前囊撕开及晶状体核劈碎的飞秒激光治疗机。

眼科的其他应用可参照本指导原则中的要求准备注册资料。

二、注册单元划分根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第七十四条：“医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。

”眼科飞秒激光治疗机的注册单元划分应当遵守以下基本原则：与主机无任何物理或电气连接的附件应与主机划分为不同的注册单元。

例如，与眼科飞秒激光治疗机主机无任何连接的开睑器、注射器应与主机划分为不同的注册单元。

适用范围不同的眼科飞秒激光治疗机应划分为不同的注册单元。

例如，用于屈光手术的治疗机与用于白内障手术的治疗机划分为不同的注册单元。

手术方式不同应划分为不同的注册单元。

例如，用于LASIK手术中制作角膜瓣的飞秒激光治疗机与能独自完成屈光手术的全飞秒激光治疗机划分为不同的注册单元。

三、综述资料(一)产品描述1.工作原理阐述飞秒激光发生的原理、光束传输及控制的原理。

飞秒脉冲测量技术

2
dt ,
2 2 ) - φ ( t) ] i2[φ ( t - τ
1 2
( 7) d t. ( 8)
) = E0 C (τ
4
∫ ε ( t - τ)ε ( t) e
- ∞ 2 1
∞
) 是背景光与强度相干项 , 与由上式可以看出 , A (τ ) 和 C (τ ) 与位相有关 ,是由位相干涉位相无关 ; B (τ
- 3
化学反应动力学、快点火激光核聚变、台面核物理等 . 1999 年 , 美国加州理工大学的 A. Zewail 由于在飞秒激光化学研究中的突出贡献而获诺贝尔化学奖 . 纵观超短激光脉冲产生技术的发展历史 ,其进步与测量技术的发展是分不开的 , 因此研究探索飞秒乃至阿秒激光脉冲测量的新技术 , 完整准确地了解脉冲的宽度、位相及形状信息 ,是超快技术研究中非常重要的内容 .
Abstract Recent progress in ultrafast laser technology has made it possible to generate pulses shorter than 2 cycles , so the accurate measurement of such pulses has become an important branch in ultrafast science. Based on the general description of the conventional autocorrelation method , we review the new developments in femtosecond laser diagnostics. In particular , two novel methods , frequency resolved optical gating ( FROG) and spectral phase inter2 ferometry for direct electric field reconstruction ( SPIDER) , are described. Various measurements using FROG and SPIDER by our group are reported. Key words femtosecond pulse , autocorrelation , spectral interferometry , FROG, SPIDER

中国科学院深圳先进技术研究院开放技术平台

1 / 7中国科学院深圳先进技术研究院Shenzhen Institutes of Advanced Technology Chinese Academy of Sciences根据中央建设创新型国家的总体战略目标和国家中长期科技发展规划纲要，结合中国科学院科技布局调整的要求，围绕深圳市实施创新型城市战略，2006年2月，中国科学院、深圳市人民政府友好协商，在深圳市共同建立中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称先进院)。

先进院由集成技术研究所、生物医学与健康工程研究所、先进计算与数字工程研究所、开放技术平台、工程中心、行政管理部门等部分组成，同时设立学术委员会、工业委员会。

开放技术平台Open Technology Platform先进院开放技术平台由一系列基于仪器设备支撑的实验室组成，具有联合开放、资源共享的特点，为先进院科技活动提供测试、调试、加工等技术支撑与服务，并向企业和其它科研单位开放，提供相关技术咨询服务，是区域技术创新平台的重要组成部分，同时适度组织支持短期小规模探索性研究。

开放技术平台位于科研楼C 座，占地7000多平米。

其中一层以各类大型设备（如核磁共振、光伏太阳能电池生产线）为主，二层以超算中心及依托超算相关实验室为主，三层以重点实验室为主，四层以材料化学和超净类实验室为主，五层以生物医学工程类实验室为主。

至2011年5月底，共设立实验室48个：高密度集成电路封装技术国家工程实验室、中国科学院生物医学信息与健康工程学重点实验室、中国科学院深圳超算分中心、广东省机器人与智能系统重点实验室、深圳市低成本健康重点实验室、深圳市射频集成电路重点实验室、深圳市电动汽车动力平台与安全技术重点实验室、深圳市癌症纳米技术重点实验室、深圳市生物医学成像关键技术工程实验室、深圳市神经工程与精神健康重点实验室、深圳市高性能数据挖掘重点实验室、产品与工程仿真技术（CAE）实验室、人机控制实验室、光伏太阳能电池实验室、精密工程实验室、汽车电子实验室、电动汽车实验室、微纳制作实验室、细胞与分子生物学实验室、生物光子学实验室、可视计算实验室等。

北京大学无锡校区简介

北京大学无锡校区简介2006年2月21日，教育部高等教育司以教高司函[2006]29号批复成立北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地，根据无锡市和长江三角洲地区产业发展的需要和对IT人才的需求，依托北京大学的综合学科优势和信息学科优势、无锡市和长江三角洲的区域产业优势，无锡产学研合作教育基地将其建设目标和主要任务定为四个层面：培养实用型、复合交叉型高端人才；深入开展继续教育项目；面向企业发展需求，深入开展应用研究；根据地方产业发展规划，促进高新技术企业的孵化。

北京大学软件与微电子学院无锡产学研合作教育基地位于太湖之滨的太湖新城科教产业园内，占地面积500亩，规划建筑面积20万平方米。

实行整体规划、统一设计、分期实施，工程建设全部由无锡市人民政府投入。

无锡产学研合作教育基地校园采用“现代建筑”与“北大传统文化教育”精髓相结合的设计理念，“北大燕园”与“无锡”山水名城风格相结合的建筑风格，将建成集教学与科研于一体的国际化校区，整个校园根据用途不同划分为教学区、科研区、办公区、体育场馆区、学生生活区、专家公寓区、综合服务区以及绿化区等功能性区域。

作为北京大学和无锡市合作的重要成果，无锡产学研合作教育基地要建设成无锡高端人才的聚集地和紧缺人才培养的重要平台，为无锡加快产业结构的调整升级，实现可持续发展做出贡献。

各系情况说明北大无锡校区的硕士学位教育以脱产、在职的方式在软件工程、集成电路工程、项目管理、电子与通信工程4个领域对学生进行培养，已建成8个系，23个专业方向：集成电路设计系：集成电路设计与集成系统专业是教育部根据“面向国家战略需求、面向世界科技前沿”的方针，为适应信息技术学科和信息产业的发展趋势，而最新设立的电子信息类专业。

集成电路设计与集成系统专业的研究内容为集成电路及各类电子信息系统的设计理论、方法与技术，属于信息技术领域的关键核心技术。

目前，我国的信息产业正处于飞速发展时期，而且越来越注重核心技术的研究与开发，因此该专业具有良好的发展前景。